一种一次性枪式包皮环切缝合器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体是一种一次性枪式包皮环切缝合器。

背景技术：

当今我国男性人群中，统计新生儿包茎发生率高达96%，3-23岁男性包茎发生率约11.55%，包皮过长发生率约43.9%。包皮环切术的目的主要在于防止阴茎癌、提高男性健康卫生、减少女性阴道炎发生率、减少性病感染。

当前包皮环切术的方法主要有两种，一种是传统的剪刀切除多余的包皮后再间断缝合，此术式耗时长，且每位术者审美观不同，切口的整齐度和缝合的间距等有一定差异，影响美观；且所有患者剪刀剪去包皮后，均不同程度流血，往往需要电刀止血。另一种是包皮环切器，目前市场的包皮环切器主流有两种，第一种的优点是手术时间短，缺点是术后吻合器套于阴茎上，术后不能加压包扎，所有患者术后均出现不同程度水肿，影响术后恢复；第二种主要利用订书机原理，将包皮一圈用细小的订书机装订后剪去多余皮肤，其优点是手术快，术后可以加压包扎，避免术后水肿，但缺点明显，主要是钉与钉之间有一定间隙，术毕此间隙较大概率会明显渗血，如不幸此间隙存在一血管残端，出血通常难以止住，需加缝一针止血，其次，订书钉难以自行脱落，多数需要术后医师卸钉，导致术后疼痛不适。

当前尚无一种包皮吻合器，具有无缝缝合并且术后可以加压包扎切口的功能，人们在进行这方面的研究。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种一次性枪式包皮环切缝合器，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种一次性枪式包皮环切缝合器，包括外壳、顶出套筒、环形刀片、限位板和复位弹簧，所述外壳上部的一侧设置有定位座并且外壳和定位座之间通过保险盖相连，外壳包括主体外壳、钉线环、活动手柄和限位按钮，活动手柄与主体外壳之间采用限位板相连并且活动手柄上安装有复位弹簧，顶出套筒和环形刀片均安装在主体外壳的内部并且顶出套筒和环形刀片均与定位座配合设置。

作为本发明进一步的方案：主体外壳包括左半部和右半部两部分，主体外壳的开口端设有限位卡条，用于和钉线环连接；所述主体外壳中部内侧设有限位轨道，用于对顶出套筒的运动方向进行限位；所述主体外壳设有第一限位孔和第二限位孔，第一限位孔用于固定限位按钮，第二限位孔用于限位活动手柄顶部；所述主体外壳底部为固定手柄，固定手柄包括固定手柄底部和固定手柄顶部，固定手柄底部设有固定手柄连接部，用于和活动手柄连接；固定手柄顶部的一侧设有第一限位板卡槽，用于卡住限位板。

作为本发明进一步的方案：钉线环呈环状并且钉线环设有钉孔和线槽，钉线环一端为凸起状并且钉线环设有弧形限位槽和限位凸起，用于和主体外壳的限位卡条连接，起到固定和限位作用，钉线环另一端的两侧设有限位槽，用于和保险盖连接，保证保险盖的封堵柱能够准确对准钉线环的钉孔。

作为本发明进一步的方案：活动手柄包括活动手柄底部和活动手柄顶部，活动手柄底部设有活动手柄连接部，与主体外壳的固定手柄连接，活动手柄顶部和顶出套筒相接触，其目的在于通过挤压活动手柄实现对顶出套筒的推动，活动手柄顶部一侧设有第二限位板卡槽，另一侧设有复位弹簧固定孔。

作为本发明进一步的方案：限位按钮安装在主体外壳的第一限位孔中，限位按钮的底部设有齿尖，限位按钮的尾部设置有弹簧固定柱，用于固定复位弹簧；当定位座插入顶出套筒时，定位座尾部的锯齿和限位按钮的齿尖吻合，定位座只能插入而不能拔出；当按压限位按钮时，锯齿分离，此时可以将定位座拔出。

作为本发明进一步的方案：定位座的金属罩开口端一侧设有第一保护足和第二保护足，第一保护足和第二保护足的足长约6mm，其中第二保护足为“八”字形，用于对龟头系带的保护，防止术中损伤系带；定位座的金属罩开口端另一侧设有垫圈固定槽和钉位孔，垫圈固定槽用于对底座垫圈的固定，钉位孔使缝合钉钉入后按特定的形状变形，定位座的另一端为矩形柱，矩形柱的尾端设置有锯齿，所述底座垫圈位于定位座金属罩的垫圈固定槽中，底座垫圈的四周环绕有多个齿状凸起，用于固定缝合线。

作为本发明进一步的方案：顶出套筒一端设有抵钉座，用于挤压缝合钉，使其打穿包皮与定位座处的缝合线连接实现缝合，缝合钉为门形，其特点在于缝合钉两钉脚呈45度角，当受到挤压时，缝合钉的钉尖向内侧45度方向弯曲；缝合钉可采用金属材质（如医用不锈钢、医用钛合金材质）制成；所述顶出套筒中部两侧有条形凸起结构，用于限位和导向，防止顶出套筒发生转动；顶出套筒另外一端与活动手柄连接部相连，顶出套筒上设有挤压挡板和复位挡板；所述顶出套筒顶部设有矩形孔，其目的在于使限位按钮和定位座的锯齿吻合，所述顶出套筒中间为矩形通道，用于对定位座的限位和导向，防止定位座发生转动，所述环形刀片为环形，其一端设有四个刀片固定孔，固定至顶出套筒上。

作为本发明进一步的方案：保险盖为环状，保险盖包括外环和内环，外环套在外壳上，内环设有封堵柱，用于对缝合钉的封堵保护，防止缝合钉脱落或者移动；外环的内侧设有定位凸台，用于和钉线环的限位槽配合；外环的外侧设有手持按钮，方便使用时取下。

作为本发明进一步的方案：本产品还包括缝合钉和缝合线，缝合钉为门形并且缝合钉的两钉脚呈45度角，缝合钉采用金属材质制成，缝合线为环形并且缝合线的数量为两根，一根缝合线位于定位座的底座垫圈外侧，另一根缝合线位于钉线环的线槽内，缝合线的材料采用可吸收及不可吸收性缝合线或医用不锈钢丝制作。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本产品设计合理，方便操作，提高手术效率；同时术后可加压包扎切口，也能够降低患者出血、感染、水肿等现象发生的概率，适用于包皮环切手术。

附图说明

图1为一次性枪式包皮环切缝合器的立体图。

图2为一次性枪式包皮环切缝合器的俯视图。

图3为一次性枪式包皮环切缝合器中a-a方向的剖视图。

图4为一次性枪式包皮环切缝合器中外壳一个方向的剖视图。

图5为一次性枪式包皮环切缝合器中外壳另一个方向的剖视图。

图6为一次性枪式包皮环切缝合器中钉线环的正视图。

图7为一次性枪式包皮环切缝合器中钉线环的立体图。

图8为一次性枪式包皮环切缝合器中钉线环的后视图。

图9为一次性枪式包皮环切缝合器中活动手柄的结构示意图。

图10为一次性枪式包皮环切缝合器中限位按钮的结构示意图。

图11为一次性枪式包皮环切缝合器中定位座的立体图。

图12为一次性枪式包皮环切缝合器中定位座的侧视图。

图13为一次性枪式包皮环切缝合器中定位座的正视图。

图14为一次性枪式包皮环切缝合器中底座垫圈的正视图。

图15为一次性枪式包皮环切缝合器中底座垫圈c处的放大图。

图16为一次性枪式包皮环切缝合器中顶出套筒的立体图。

图17为一次性枪式包皮环切缝合器中顶出套筒的侧视图。

图18为一次性枪式包皮环切缝合器中顶出套筒b-b方向的剖视图。

图19为一次性枪式包皮环切缝合器中环形刀片的立体图。

图20为一次性枪式包皮环切缝合器中环形刀片的侧视图。

图21为一次性枪式包皮环切缝合器中保险盖的立体图。

图22为一次性枪式包皮环切缝合器中缝合钉正常状态的结构图。

图23为一次性枪式包皮环切缝合器中缝合钉挤压状态的结构图。

图24为一次性枪式包皮环切缝合器中缝合钉和缝合线使用时的结构图。

其中：1-外壳，2-定位座，3-顶出套筒，4-环形刀片，5-保险盖，6-限位板，7-复位弹簧，8-缝合钉，9-缝合线，11-主体外壳，12-钉线环，13-活动手柄，14-限位按钮，21-第一保护足，22-第二保护足，23-锯齿，24-垫圈固定槽，25-钉位孔，26-底座垫圈，31-抵钉座，32-条形凸起结构，33-挤压挡板，34-复位挡板，35-矩形孔，41-刀片固定孔，51-封堵柱，52-定位凸台，53-手持按钮，111-限位卡条，112-限位轨道，113-第一限位孔，114-第二限位孔，115-固定手柄连接部，116-第一限位板卡槽，117-公头铆钉，118-母头铆柱，121-钉孔，122-线槽，123-弧形限位槽，124-限位凸起，125-限位槽，131-活动手柄连接部，132-活动手柄顶部，133-第二限位板卡槽，134-复位弹簧固定孔，141-限位按钮操作端，142-齿尖，143-连接部，144-弹簧固定柱，261-齿状凸起。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种一次性枪式包皮环切缝合器，包括外壳1、顶出套筒3、环形刀片4、限位板6和复位弹簧7，所述外壳1上部的一侧设置有定位座2并且外壳1和定位座2之间通过保险盖5相连，外壳1包括主体外壳11、钉线环12、活动手柄13和限位按钮14，活动手柄13与主体外壳11之间采用限位板6相连并且活动手柄13上安装有复位弹簧7，顶出套筒3和环形刀片4均安装在主体外壳11的内部并且顶出套筒3和环形刀片4均与定位座2配合设置。

主体外壳11包括左半部和右半部两部分，左半部分和右半部分通过公头铆钉117和母头铆柱118的配合相固定，主体外壳11的开口端设有限位卡条111，用于和钉线环12连接；所述主体外壳11中部内侧设有限位轨道112，用于对顶出套筒3的运动方向进行限位；所述主体外壳11设有第一限位孔113和第二限位孔114，第一限位孔113用于固定限位按钮14，第二限位孔114用于限位活动手柄顶部132；所述主体外壳11底部为固定手柄，固定手柄包括固定手柄底部和固定手柄顶部，固定手柄底部设有固定手柄连接部115，用于和活动手柄13连接；固定手柄顶部的一侧设有第一限位板卡槽116，用于卡住限位板111。

钉线环12呈环状并且钉线环12设有钉孔121和线槽122，钉线环12一端为凸起状并且钉线环12设有弧形限位槽123和限位凸起124，用于和主体外壳11的限位卡条111连接，起到固定和限位作用，钉线环12另一端的两侧设有限位槽125，用于和保险盖5连接，保证保险盖5的封堵柱51能够准确对准钉线环12的钉孔121。

限位按钮14通过连接部143部安装在主体外壳11的第一限位孔113中，限位按钮14的底部设有齿尖142，限位按钮14的尾部设置有弹簧固定柱144，用于固定复位弹簧7；当定位座2插入顶出套筒3时，定位座2尾部的锯齿23和限位按钮14的齿尖142吻合，定位座2只能插入而不能拔出；当按压限位按钮14时，锯齿23和齿尖142分离，此时可以将定位座2拔出。

实施例2

一种一次性枪式包皮环切缝合器，包括外壳1、顶出套筒3、环形刀片4、限位板6和复位弹簧7，所述外壳1上部的一侧设置有定位座2并且外壳1和定位座2之间通过保险盖5相连，外壳1包括主体外壳11、钉线环12、活动手柄13和限位按钮14，活动手柄13与主体外壳11之间采用限位板6相连并且活动手柄13上安装有复位弹簧7，顶出套筒3和环形刀片4均安装在主体外壳11的内部并且顶出套筒3和环形刀片4均与定位座2配合设置。

活动手柄13包括活动手柄底部和活动手柄顶部132，活动手柄底部设有活动手柄连接部131，与主体外壳11的固定手柄连接，活动手柄顶部132和顶出套筒3相接触，其目的在于通过挤压活动手柄13实现对顶出套筒3的推动，活动手柄顶部132一侧设有第二限位板卡槽133，另一侧设有复位弹簧固定孔134。

定位座2的金属罩开口端一侧设有第一保护足21和第二保护足22，第一保护足21和第二保护足22的足长约6mm，其中第二保护足22为“八”字形，用于对龟头系带的保护，防止术中损伤系带；定位座2的金属罩开口端另一侧设有垫圈固定槽24和钉位孔25，垫圈固定槽24用于对底座垫圈26的固定，钉位孔25使缝合钉8钉入后按特定的形状变形，定位座2的另一端为矩形柱，矩形柱的尾端设置有锯齿23，底座垫圈26位于定位座2金属罩的垫圈固定槽24中，底座垫圈26的四周环绕有多个齿状凸起261，用于固定缝合线9，缝合线9为环形，材料为医用缝合线或用可吸收材料。本产品中需要用到两个缝合线9，一个位于定位座2的底座垫圈26外侧，另外一个置于钉线环12的线槽121内。

顶出套筒3一端设有抵钉座31，用于挤压缝合钉8，使其打穿包皮与定位座2处的缝合线9连接实现缝合，缝合钉8为门形，其特点在于缝合钉8两钉脚呈45度角，当受到挤压时，缝合钉8的钉尖向内侧45度方向弯曲；缝合钉8可采用金属材质（如医用不锈钢、医用钛合金材质）制成；所述顶出套筒3中部两侧有条形凸起结构32，用于限位和导向，防止顶出套筒3发生转动；顶出套筒3另外一端与活动手柄连接部131相连，顶出套筒3上设有挤压挡板33和复位挡板34；所述顶出套筒3顶部设有矩形孔35，其目的在于使限位按钮14和定位座2的锯齿23吻合，所述顶出套筒3中间为矩形通道，用于对定位座2的限位和导向，防止定位座2发生转动，所述环形刀片4为环形，其一端设有四个刀片固定孔41，固定至顶出套筒3上。

缝合线9为环形并且缝合线9的数量为两根，一根缝合线9位于定位座2的底座垫圈26外侧，另一根缝合线9位于钉线环12的线槽内，缝合线9的材料采用可吸收及不可吸收性缝合线9或医用不锈钢丝制作。

保险盖5为环状，保险盖5包括外环和内环，外环套在外壳1上，内环设有封堵柱51，用于对缝合钉8的封堵保护，防止缝合钉8脱落或者移动；外环的内侧设有定位凸台52，用于和钉线环12的限位槽配合；外环的外侧设有手持按钮53，方便使用时取下

使用时，按压限位按钮14，取出定位座2，先将定位座2的金属龟头罩套在龟头上，第一保护足21位于龟头背侧，第二保护足22卡在系带上，再将包皮口收拢调整并固定，将包皮固定在定位座2上；取下保险盖5，然后将缝合器沿定位座2插入，注意锯齿23方向朝向限位按钮14一侧，直至卡紧；此时取下限位板6，手握活动手柄13逐渐加压，直至最顶端后保留30秒，确保完全将包皮切割缝合。此时松开活动手柄13，按压限位按钮14的限位按钮操作端141，将缝合器取出，然后小心的将定位座2取下，此时切口处的钉线已经缝合完成，予以环状加压包扎切口，即可完成手术。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。