本发明涉及一种葛根芹菜籽组合物及该组合物在降低血尿酸，预防或治疗高尿酸血症、痛风或痛风并发症等方面的应用，属于食品和医药领域。
背景技术：
：目前国内各种慢病高发，国家提倡预防为主，防治慢病、维护健康产品的创研成为研究的热点。我国痛风的发病率尤为严重，为6.89％，东南沿海甚至达到15.09％。痛风病给患者带来巨大痛苦，直接影响生活质量，并有可能危及生命。由于目前的防治手段有限，治疗缓慢，给患者及其家庭造成巨大的精神压力和经济负担。因此，对痛风的预防和治疗是世界范围内的健康问题也是社会问题，受到广泛和高度重视。传统降低血尿酸的药物如丙磺舒、别嘌呤醇等，容易发生过敏、复发和诱导并发症等不良反应，影响了其广泛使用。还有部分患者因发病，并用药物多，不能耐受现有治疗，致病情得不到有效控制，成为难治性痛风。急需开发天然无副作用，安全温和，能有效改善症状并消除诱因的产品来解决患者的痛苦。技术实现要素：本发明是提供一种维护身体健康的组合物，尤其这种组合物能有效降低血尿酸，恢复尿酸代谢平衡，预防或治疗高尿酸血症、痛风和痛风并发症等疾病，天然无副作用，安全温和。本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种包含葛根、芹菜籽、葡萄籽、牛磺酸和益生菌的组合物。具体的，上述组合物中的葛根包含葛根提取物或葛根粉，芹菜籽包含芹菜籽提取物或芹菜籽粉,葡萄籽包含葡萄籽提取物或葡萄籽粉，益生菌包含凝结芽孢杆菌、双歧杆菌、乳酸杆菌、酪酸梭菌中的一种或多种，进一步可包括添加低聚果糖、水苏糖、低聚木糖等益生元，提高疗效。所述益生菌的总活菌数不低于1×106cfu/g(ml)，一般在1×107cfu/g(ml)以上，最高可达到1×1012cfu/g(ml)或1×1012cfu/g(ml)以上。更具体的，上述组合物包括下述重量份的组分：葛根10-80重量份、芹菜籽5-50重量份、葡萄籽1-15重量份、牛磺酸1-10重量份、益生菌1-10重量份。优选的，上述组合物包括下述重量份的组分：葛根20-60重量份、芹菜籽10-50重量份、葡萄籽2-12重量份、牛磺酸2-8重量份、益生菌1-10重量份。更优选的，所述组合物包括葛根提取物38重量份、芹菜籽提取物16重量份、葡萄籽提取物5重量份、牛磺酸5重量份、凝结芽孢杆菌2重量份；或葛根提取物52重量份、芹菜籽提取物10重量份、葡萄籽提取物8重量份、牛磺酸2重量份、凝结芽孢杆菌3重量份；或葛根提取物20重量份、芹菜籽提取物48重量份、葡萄籽提取物12重量份、牛磺酸7重量份、凝结芽孢杆菌1重量份。本发明组合物通过各组分称量或提取、筛分(或不筛分)、按比例混合、包装等常规制备方法制得。本发明组合物可有效预防或治疗相关疾病，包括但不限于降低血尿酸，预防或治疗高尿酸血症、痛风或痛风并发症，痛风并发症进一步包括痛风性肾病。本发明组合物包括但不限于应用制备降低血尿酸或防治高尿酸血症、痛风或痛风并发症制剂中，本发明组合物制成的制剂优选包含添加各种辅料制成药品、特殊医学用途配方食品、保健食品、功能性食品、食品、糖果、饮料等。本发明组合物制成的制剂优选包含添加其他物质制成粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊、软胶囊、口服液或糖果。本发明组合物制成的制剂所用其他物质优选包括填充剂、润滑剂、稳定剂、崩解剂、口味改良剂或益生元的一种或一种以上。本发明组合物制成的制剂所用其他物质更优选包括微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅、木糖醇、结晶果糖、海藻酸钠、甜菊糖苷、植脂末、低聚果糖、水苏糖、低聚木糖中的一种或一种以上。与现有技术相比，本发明提供的技术方案具有以下优点：本发明精选葛根、芹菜籽等植物成分与牛磺酸、益生菌按照一定比例进行配伍，取得了意想不到的协同作用。本发明组合物具有特定的配伍关系，改变配伍关系则无法实现该组方的显著效果。本发明组合物经急性毒性试验、30天喂养试验研究证实本发明组合物未见任何毒副作用。具体实施方式制备例说明：下面结合具有实施方式，对本发明的权利要求做进一步的详细说明，但不构成对本发明的任何限制，任何人在本发明权利要求保护范围内所做的有限次的修改，仍在本发明的权利要求保护范围之内。需要说明的是，本发明提供的技术方案中所采用的原料，未特殊说明外，均通过常规手段制备或者通过商业渠道购买。实施例1本发明提供的一种组合物，包括下述重量数的组分：葛根提取物38g、芹菜籽提取物16g、葡萄籽提取物5g、牛磺酸5g、凝结芽孢杆菌2g。实施例2本发明提供的一种组合物，包括下述重量数的组分：葛根提取物52g、芹菜籽提取物10g、葡萄籽提取物8g、牛磺酸2g、凝结芽孢杆菌3g。实施例3本发明提供的一种组合物，包括下述重量数的组分：葛根提取物20g、芹菜籽提取物48g、葡萄籽提取物12g、牛磺酸7g、凝结芽孢杆菌1g。本发明的组合物的制备方法为：将各组分称量后混合均匀。实施例说明：为了更好地说明本发明的优点，下面给出本发明提供的该组合物的功效实验，但不构成对本发明的任何限制。一、功效实验对比例对比例1葛根提取物38g、芹菜籽提取物16g、凝结芽孢杆菌2g。对比例2葡萄籽提取物5g、牛磺酸5g、凝结芽孢杆菌2g。对比例3葛根提取物38g、芹菜籽提取物16g、葡萄籽提取物5g、牛磺酸5g。对比例4某市售治疗痛风常用药物。二、功效评价实验1测试样品：取实施例1-3以及对比例1-3制备的组合物，添加玉米淀粉至100g，混匀后灌装胶囊，250mg/粒。人体推荐用量为每日3次，每次2粒。2模型组制备：2.1实验动物健康雄性wistar大鼠，体重(180±20)g，购自济南朋悦实验动物繁育有限公司。实验前适应饲养一周：按昼夜节律采光12h，控制温度、湿度，自由摄取食物和水，每日定时更换饲料，通风良好，排除其它应激因素干扰。2.2制备方式采用高嘌呤饮食(酵母浸膏配制)+尿酸酶抑制(氧嗪酸钾cmc-na混悬液)的方式建立大鼠痛风模型。大鼠每日高嘌呤鼠粮饲喂7d后，第8d开始，每天按350mg/100g体重腹腔注射氧嗪酸钾cmc-na混悬液，同时辅以高嘌呤鼠粮，自由饮水，持续7d。2.3模型组制备结果造模成功。3功效实验：3.1实验方法选取体重(180±20)g的健康雄性wistar大鼠72只，随机分为正常对照组(n＝8)、实施例1-3组(n＝8)、对比例1-4组(n＝8)、模型对照组(n＝8)。所有对象均在实验前适应饲养一周，且饲养条件均一致。正常对照组不做任何处理，正常食水。各治疗组和模型对照组按2.2所述方式建立大鼠痛风模型，并于模型建立的第8天起，实施例1-3组和对比例1-4组灌胃给予相应5倍人体推荐用量的样液(使用蒸馏水调制)，模型对照组和正常对照组每天灌服等量的蒸馏水，直至第14天结束。观察各组对痛风大鼠血尿酸的影响。3.2检测所有对象均在第14天采血进行血尿酸含量测定。数据使用spss21.0进行统计学分析。4结果与对照组相比较，痛风模型大鼠血尿酸含量显著增加(p＜0.01)，差异具有统计学意义。与痛风模型大鼠相比，实施例1-3组治疗后，大鼠血尿酸含量降低(p＜0.01)，差异具有统计学意义。与对比例1-4组大鼠相比，实施例1-3组血尿酸含量降低(p＜0.05)，差异具有统计学意义。实施例1-3组能显著降低痛风大鼠的血尿酸含量，效果显著高于对比例1-4组。见表1。表1不同组别大鼠血尿酸含量变化统计分析(n＝8)组别血尿酸含量(μmol/l)正常对照组85.86±22.12模型对照组322.18±26.33实施例1组160.65±24.93实施例2组151.43±26.97实施例3组162.69±23.42对比例1组189.97±27.14对比例2组216.21±25.20对比例3组276.24±25.17对比例4组180.62±25.535讨论痛风模型组和正常对照组相比大鼠的血尿酸含量显著增加(p＜0.01)，而经实施例1-3治疗后，大鼠的血尿酸含量显著降低(p＜0.01)，且疗效显著好于对比例1-4治疗组。表明实施例1-3所代表的组合物干预能显著降低血尿酸，预防或治疗高尿酸血症、痛风及痛风并发症，且疗效显著好于对比例1-4。上述实验案例表明，本发明所述葛根芹菜籽组合物能够有效降低血尿酸，预防或治疗高尿酸血症、痛风及痛风并发症，且无任何毒副作用，应用依从性好，是预防或治疗高尿酸血症、痛风及痛风并发症的新方法、新突破，在预防或治疗高尿酸血症、痛风及痛风并发症中有良好且巨大的应用前景。当前第1页12