本发明涉及保健品
技术领域：
，具体涉及一种有助于缓解视疲劳及干眼症系列症状的组合物及其制备方法。
背景技术：
：科技的发展让电子产品迅速普及，手机和电脑基本成为了生活的必需品。电子产品给人们的工作和生活带来便捷的同时，也大大加重了眼睛的负担，用眼疲劳已经成为了现代人日常疾病之一。视疲劳即眼疲劳，是指由于过度注视等原因而引起的一种过度性视功能减退及相应身体不适症状的综合表现,它不是一种独立的眼科疾病,而是与全身器质性因素及心理(精神)因素相互交织作用属于身心医学范畴的综合征。过去,视疲劳多发生在中老年身上,现如今,随着科学的发展和社会的进步、生活工作节奏的加快以及电脑、电视、手机等视频终端(vdt)的广泛普及和应用,人们用眼频率日益加大，从事近距离精细用眼的工作越来越多,过度用眼的状况也越来越严重,使得眼睛出现了一系列眼酸胀痛、干湿流泪等不适症状,这些症状严重影响了人们的身心健康及生活质量，并且视疲劳患者正趋于年轻化、普遍化。因此,视疲劳的成因、发病机理和相应的预防措施越来越得到人们的广泛关注。视疲劳是一系列症状的综合症候群,可概括为以下三个方面:(1)眼部方面:眼酸胀痛、畏光流泪、眼痒干湿、眼肌痉挛等。(2)视力方面:视远或视近不清、暂时性视力减退,阅读文字时易错行、字行模糊重影、出现异物感等。(3)全身症状:头痛眩晕、颈肩酸痛、嗜睡乏力、心烦不安、急躁易怒、注意力难以集中,严重时伴有四肢麻木、恶心、呕吐、心悸、失眠、记忆力减退等。视疲劳降低成年人的工作效率，导致青少年及儿童学习障碍，直接影响人们的工作与生活。轻度的视疲劳往往得不到人们的重视，导致视疲劳症状加重，长期反复出现视疲劳可能会引发多种眼部疾病，如干眼症、屈光不正、vdt综合症、电脑视觉综合症，加剧了年龄相关性眼病的发生。干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。又称角结膜干燥症。主要症状有①眼睛干涩、畏光畏风、发红发痒②视觉模糊，有异物感③有时眼睛太干，基本泪液不足，反而刺激反射性泪液分泌，而造成常常流泪④眼皮沉重，分泌物多⑤眼里像进了肥皂水/针扎的刺痛感/沙子在磨/眼皮打不开想睡觉，其他症状有烧灼感、痒感、畏光、充血、痛、视物模糊易疲劳、黏丝状分泌物等。干眼要及时治疗，如果不治疗会变成顽固性干眼，而引起角膜炎，角膜溃疡，致使视力下降，甚至失明等。在国家食品药品监督管理总局保健食品库中查询，获得批准的国产缓解视疲劳保健食品共使用原料种类80多种，以中草药及其提取物为主，其他包括脂溶性维生素、矿物质、油脂类、水溶性维生素、氨基酸。现有的缓解视疲劳保健食品从中西医角度针对视疲劳产生的多种机制选择不同的原料及功效成分进行配伍，大致分为3种：第一类原料配伍依据从传统中医学复方角度出发，使用以枸杞子、菊花和决明子等为配方主要原料，该类产品的原料使用较为单一且存在较高的配方重复率；第二类配伍依据为现代营养学研究成果，以越橘提取物、叶黄素、葡萄糖酸锌、va、牛磺酸、β-胡萝卜素、葡萄籽提取物等原料为主，较传统中医类型产品，现代营养学类产品选用的原料种类更加丰富，原料配伍也呈现出多样性，但也存在一定的原料配方重复使用的现象；第三类配伍同时基于传统中医和现代营养学研究成果，将两者进行有机结合，主要有枸杞子、叶黄素等，同时也有前两类产品中并未使用过的原料。2015年国内市场上护眼产品达到了23亿元，主要以滴剂和洗剂为主，针对有干眼症、红眼症，分别占所有产品55％和25％，表明眼保健产品领域具有巨大的人群需求和市场空间。随着科技的发展，工作、生活压力与日俱增，人民保健意识日益增强，对缓解视疲劳功能产品需求也越来越迫切。如中国专利cn201811294534.4公开了一种缓解视疲劳和脑疲劳的中药组合物及其制备方法，包括一种缓解视疲劳和脑疲劳的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药制得，包括：苦荞10-30份、人参10-15份、枸杞10-30份、牡蛎10-15份、杜仲10-15份、麦芽10-30份、当归10-20份、金银花10-30份、决明子10-20份、三七10-15份。采用中药配方，每次2粒，每日3次，疗程一个月，存在服用量较大，质量难以控制，患者依从性差等缺点。中国专利cn201510342699.4公开了一种缓解青少年视疲劳促进记忆力的组合物及其制备方法，包括以下重量百分比叶黄素酯20000～60000份、叶黄素10000～30000份、蓝莓果粉30000～90000份、维生素a200～600份、牛磺酸70000～300000份、维生素b1400～1200份、维生素b2400～1200份、维生素b34000～12000份、维生素b6300～900份、维生素b120.5～3份、维生素c40000～120000份、泛酸钙2000～6000份、葡萄糖酸锌40000～120000份。该组合物采用叶黄素、维生素类、钙制剂和锌制剂连用，加上蓝莓果粉和牛磺酸制备成固体饮料，最大限度的保证有效成分含量，但维生素类活性成分制成口服液体制剂，在液态下稳定性相对固体制剂欠佳。现有技术中维生素a等脂溶性组分，多采用以植物油(包括大豆油、玉米油、花生油、菜籽油)作为溶剂。同时，软胶囊在基质稀释剂的选择上通常以植物油为主，无论作为保健品或药品，制成的产品常见服用量为2-6粒，每粒软胶囊内容物基本在0.3g-1.0g，以0.5g左右居多。按此计算，除去活性成分，作为稀释剂的植物油也相应每日摄入不少，无形中增加了脂类的摄入。随着生活水平的不断提高，中国人群高血脂的患病率现已达到了40％，而植物油多为高脂肪、高热量，在正常饮食已摄入油脂的情况下，服用含有植物油软胶囊的高血脂人群更应慎重，避免摄入过多油脂给自身带来副面效应。另外，维生素a与维生素b的大量摄入，有可能增加肝脏负担，而产生副作用。技术实现要素：针对现有技术的不足，本发明提供一种有助于缓解视疲劳及干眼症系列症状的组合物，本发明是一组组合物，其中的各个组分在发挥各自作用机理情况下，相互协同，共同起到保护视力，减轻视疲劳的功效。可以保护血管，改善微循环，增强机体免疫力；可促进视网膜中视紫质再生，特异性吸收对视网膜最具损伤性的蓝光作用，具有减少视网膜氧化损伤、抗炎、抑制凋亡、影响免疫等功能。以上组合物形成的产品对长期用眼人群的眼睛干涩、酸胀、流泪、发痒、视力下降、视物模糊等均有良好帮助。本发明还将提供这种组合物的制备方法。完成上述发明任务的技术方案是：一种有助于缓解视疲劳及干眼症系列症状的组合物，其特征在于，各组分的重量份比例如下：包含鱼油1-800份、蓝莓提取物或越橘提取物1-200份，及维生素c1-200份。其中所述的蓝莓提取物或越橘提取物，是指含15-50％花青素的提取物。优选的，本发明按重量份包含鱼油100-600份、蓝莓提取物或越橘提取物20-80份和维生素c10-70份。优选的，本发明按重量份包含鱼油200-500份、蓝莓提取物或越橘提取物30-70份和维生素c15-55份。优选的，本发明还含有以下组分：按重量份包含芦丁粉1-50份、维生素e1-50份、锌元素1-15份。优选的，本发明按重量份包含芦丁粉5-40份、维生素e5-40份、锌元素2-12份。优选的，本发明按重量份包含芦丁粉10-30份、维生素e10-30份、锌元素3-10份。优选的，本发明还含有以下组分：按重量份包含β-胡萝卜素1-50份、叶黄素0.3-15份、玉米黄质0.1-6份。优选的，本发明按重量份包含β-胡萝卜素5-40份、叶黄素2-8份、玉米黄质0.5-3份。优选的，本发明按重量份包含β-胡萝卜素10-30份、叶黄素2-6份、玉米黄质1-2份。本申请推荐的方案是：本组合物各组分的重量份比例如下：鱼油200-500份、蓝莓提取物或越橘提取物30-70份、维生素c15-55份、芦丁粉10-30份、维生素e10-30份、锌元素3-10份、β-胡萝卜素10-30份、叶黄素2-6份和玉米黄质1-2份。优选的，所述鱼油含epa和dha(epa:dha＝5:1～1:5)。优选的，所述锌元素以化合物状态存在，包括硫酸锌等无机锌；乳酸锌、葡萄糖酸锌、枸橼酸性、甘氨酸锌等有机锌；富锌酵母等生物锌。可以为以上本领域任何补充锌剂中一种或两种以上。优选的，所述β-胡萝卜素含量10-30％，可以为油或粉末提取物形式存在。优选的，所述叶黄素含10-30％叶黄素，可以为油或粉末提取物形式存在。优选的，所述玉米黄质含10-30％玉米黄质，可以为油或粉末提取物形式存在。优选的，可以制备成各种剂型，制备剂型需要增加辅料。本组合物优选软胶囊剂。完成本申请第二个发明任务的技术方案是：一种有助于缓解视疲劳及干眼症系列症状的组合物的制备方法，其特征在于，制备步骤如下：将辅料投入配料罐，投入1/4-1/2鱼油，加热融化后将剩余鱼油倒入，搅拌并冷却；加入配方重量份的维生素e、β-胡萝卜素、维生素c、锌元素、芦丁粉、叶黄素、玉米黄质、蓝莓提取物或越橘提取物、锌元素，搅拌均匀，冷却，抽真空。即得所述一种有助于缓解视疲劳、干眼症系列症状的组合物。优选的，所述抽真空时间为20-60分钟，真空度要求：-0.05—-0.20mpa。优选的，搅拌温度控制至50℃以下。实验，相对于现有技术的显著益处：导致视疲劳产生的原因主要有：(1)自由基学说：眼球长时间处于搜索注视状态，眼外肌和睫状肌代谢增加，造成代谢废物(包括氧自由基)产生积累增加，从而造成肌细胞结构损伤和功能下降，已有研究表明自由基可导致和加剧多种视网膜疾病；(2)视细胞营养物质损耗学说：视细胞损耗过度，而所需营养物质供应不及时，造成黄斑及视网膜恢复时间延长。视细胞中营养物质主要包括叶黄素、玉米黄质、va、多不饱和脂肪酸、vb1、vb2、vb6、vb12、微量矿物质元素硒、锌等；(3)视网膜损伤学说：可见光在视网膜上的聚焦，产生高氧压、高聚光，易发生脂质过氧化反应而其产物吞噬视网膜色素上皮细胞导致视网膜受损；(4)视网膜细胞衰老学说：视网膜色素上皮细胞衰老，导致眼睛老化，进而引发与年龄相关性眼病，如黄斑色素光学密度降低等。本发明组合物包含鱼油、蓝莓提取物、β-胡萝卜素、叶黄素、玉米黄质、维生素c等多种活性成分，具有缓解视疲劳、干眼症等功效。本发明相对于现有技术的有益效果是：1、组方科学，活性成分协同增效，发挥多种生理功效。组合物中鱼油富含的epa是视网膜感光细胞的重要组成部分，dha可以增强视网膜反射能力；β-胡萝卜素和蓝莓提取物搭配使用可促进维生素a在人体内的生成与转化，最终形成视紫质；锌元素参与维生素a的代谢过程，确保视网膜结构和功能的正常；叶黄素、玉米黄质具有显著的抗氧化性，其晶状体和黄斑区的黄斑色素叶黄素和玉米黄质能过滤掉蓝光，避免蓝光对眼睛的损害，预防黄斑病变；ve具有抗氧化作用，可使维生素a的降解减慢，另外维生素c、芦丁粉搭配使用抗氧效果更佳，保护细胞免受氧化损伤。组方以抗氧化、营养视细胞成分为核心，彼此之间协同增效，对视疲劳及干眼起到了有效的改善作用，同时对高血脂、糖尿病神经病变、免疫力差、器官衰老等兼有积极效应。2、选用鱼油作为软胶囊稀释基质，减少植物油摄入，改善微小血管循环，有利于增加眼周视神经和细胞营养。本发明组合物可用于任何口服制剂，优选软胶囊剂。该剂型是将油类或对明胶物无溶解作用的非水溶性的液体或混悬液等封闭于胶囊壳中而成的一种制剂。软胶囊在基质选择上通常以植物油为主，包括大豆油、玉米油、花生油、菜籽油等，无论作为保健品或药品，制成的产品常见服用量为2-6粒，每粒软胶囊内容物基本在0.3g-1.0g，以0.5g左右居多。按此计算，除去活性成分，作为稀释剂的植物油也相应每日摄入不少。对于花生油或大豆油的存储条件也均有严格要求，一旦环境不当极容易滋生致癌物质黄曲霉素。另外，随着生活水平的不断提高，中国人群高血脂的患病率现已达到了40％，而植物油多为高脂肪、高热量，在正常饮食已摄入油脂的情况下，服用含有植物油软胶囊的高血脂人群更应慎重，避免摄入过多油脂给自身带来副面效应。软胶囊稀释剂除植物油外，另外一种常用的便是聚乙二醇，其缺点在于吸收囊壳中的水分，使囊壳水分向内容物迁移后变硬，内容物性质也可能会发生变化，导致产品质量不稳定，上市后容易引起使用人群投诉。本发明组合物选用深海鱼油不仅作为活性成分，同时也是本组合物的稀释基质。鱼油中富含epa(二十碳五烯酸)和dha(二十二碳六烯酸)，均为不饱和脂肪酸(omega-3)，是人体不能自行合成又必不可少的必须脂肪酸和人体血管的清道夫，能预防动脉硬化、中风和心脏病。还具有预防老年痴呆症、营养大脑、改善和提高记忆力；降低血脂、清理血栓；防治老花眼，改善视力及维护视网膜等功能。其中dha是人脑神经系统最基本的成分之一，在大脑组织中含量约15％，在视网膜的视觉杆状细胞周围60％是dha磷脂分子，对光刺激传递有十分重要的作用，补充dha可以活化衰落的视网膜细胞，对老花眼、视力模糊、青光眼、白内障等有防治作用。近来又发现dha还具有促进脑细胞生长、发育、改善大脑机能，提高记忆力和学习能力、增强视网膜反射能力以及防治老年性痴呆等提高生命质量的功能。在大脑和视网膜等组织中，dha的含量非常高，是人体眼部、各神经系统及人体防御系统的重要成分，对眼睛发育有非常密切的关系，是胎儿、儿童、成年人、老人不可缺少的物质。epa是视网膜感光细胞的重要组成部分，极易在人体内转化为高密度脂蛋白(hdl)发挥生理功能。另外，深海鱼油中含有少量的维生素ad，对夜盲症有防治作用。每日补充鱼油不仅可以增强视网膜反射能力，改善视力，预防老花眼，还能提高免疫，调节血脂，清理血栓，预防脑血栓、脑溢血及中风、老年痴呆症，营养大脑、改善记忆，不但减少了植物油摄入，性质稳定，生理功效也相应增多，患者更愿意接受。通过选取20例视疲劳受试者，随机分为试验组和阳性对照组，每组10例，分别给予本发明组合物制备的软胶囊与好视牌蓝莓葡萄籽维a软胶囊；选择10例正常视力受试者给予口服空白样品(选用植物油配少量色素灌装软胶囊)。以上三组每天口服2次，每次2粒，1个月后观察服用前后视疲劳患者球结膜微循环变化。结果由表1可见，服用前试验组与阳性对照组受试者球结膜微循环形态积分、流态积分、周围状态积分及总积分值均高于正常对照组。服用1个月后，试验组和阳性对照组视疲劳微循环均有改善,试验组总积分值优于阳性对照组(p<0.05)。表1受试者口服前后球结膜微循环变化注:口服前后，同组间比较，*p<0.05；口服后，试验组与阳性对照组比较，△p<0.05。3、配方安全，选用β-胡萝卜素和蓝莓提取物变相补充维生素a，防止其过度摄入。肝脏作为人体储存维生素的“仓库”，受损时，储存维生素的能力也会下降。因此，服用维生素a可以保护肝脏，阻止和抑制肝脏中癌细胞的增生。由于人及动物体内的维生素a90％-95％贮于肝脏，在无维生素a摄入时，每日肝中损失(分解代谢)率约为0.5％，而维生素a在体内的平均半减期为128-154天。维生素a属于脂溶性维生素，能促进眼内感光色素的形成，维持正常视觉功能。目前市场上改善视力的保健品中多会添加此类功效成分。但是该成分一旦口服用量把控不准反而会对肝肾功能带来伤害。当维生素a摄入量过多时，会加重肝脏的代谢负担，易引起中毒症状。本发明组合中采用β胡萝卜素在体内发挥功效，该活性成分是人类及动物体内维生素a生物合成的前体物质，贮存在肝脏中,根据人体自身需要逐步转化为两分子的维生素a，被视为维生素a原，在人体小肠内转化生成，不会引起维生素a过量产生毒害。此外β-胡萝卜素分子中含有多个双键,在光、热、氧气及活泼性较强的自由基离子的存在下,易被氧化，能直接猝灭自由基前体单线态氧和羟基自由基(·oh)等自由基，阻止自由基的连锁反应，保护机体免受自由基和脂质过氧化的损伤。β-胡萝卜素可直接抑制低密度脂蛋白(ldl)的氧化，比维生素e更有效地对抗氮氧自由基(no·)诱导的ldl氧化，通过使维生素e再生来提高机体整体的抗氧化水平。蓝莓提取物有利于提高β-胡萝卜素双氧酶的活性，从而可加速β-胡萝卜素转化为va的速度，及时补充眼睛疲劳时消耗的va，进而能够足量转化为视网膜内的感光物质的合成组分-顺视黄醛，最终生成视紫质，从根本上消除眼睛疲劳，预防眼疾。以上两种活性成分搭配后，使体内维生素a缺乏人群能快速获得补充，因β-胡萝卜素在体内转化为维生素a是根据机体自身需求来定，又可防止直接补充维生素a过量引起的负面作用。4、天然与合成抗氧剂联合使用，效果倍增。人类晶状体内的抗氧化剂有维生素c、叶黄素、玉米黄素、维生素e，而黄斑中心黄点处的抗氧化剂主要为玉米黄素和叶黄素。叶黄素和玉米黄素的分子中分别拥有10个和11个共轭双键且尾端基团上带有羟基，这种结构使它们具有较强的抗氧化能力。在体内，叶黄素和玉米黄素虽然不能转化成维生素a，不具有维生素a活性，但却是人体可利用的重要的抗氧化剂，可通过淬灭单线态氧，清除自由基等抗氧化行为来保护机体组织细胞。叶黄素和玉米黄质遍布整个视网膜外网状层，视网膜结构也伴随着叶黄素和玉米黄质比例而呈同步性变化，对视网膜的发育至关重要。黄斑色素中的叶黄素具有抗炎、抑制凋亡、影响免疫等作用，对于葡萄膜炎、视网膜缺血再灌注损伤、糖尿病视网膜病变等多种眼部疾病均具有抑制作用。其作用机理主要为两个方面：一是视黄斑中的叶黄素能大量吸收蓝光，从而避免视网膜的光氧化损伤；二是视黄斑中的叶黄素可作为一种抗氧化剂，清除自由基以及游离基，从而保护视神经免受自由基的损害。补充一定量的叶黄素，对于缓解视力疲劳，预防光辐射造成的危害，减少老年黄斑变性患病风险等有重要意义。玉米黄质具有特异性吸收对视网膜最具损伤性的蓝色光线的作用，从而保护视网膜中央凹的视锥细胞，是一种很有效的蓝光过滤器，可以有效减少视网膜的氧化损伤，对眼睛起到保护作用。短期增加玉米黄质摄入量，可以使黄斑色素增加，从而增强黄斑区对抗有害物质和光射线损害的能力，预防和减缓老年性黄斑变性。vc是强抗氧化剂，可清除氧自由基，减少脂质过氧化物的堆积，在保护dna、蛋白质和膜结构免遭损伤方面起着重要作用。vc可能通过减少光感受器脂质过氧化物的堆积,提高光感受器质膜通透性，从而保护机体暗适应功能。芦丁为天然的多功能的黄酮类化合物，是清除自由基的强氧化剂，可终止自由基的连锁反应，抑制生物膜上多不饱合脂肪酸的过氧化作用，清除脂质过氧化产物，保护生物膜及亚细胞结构的完整性，在机体内起着重要作用，具有显著的清除oh自由基、超氧化物自由基、过氧化物自由基的特性。芦丁可以保护不同细胞和组织避免氧化损伤，搭配维生素c使用效果更佳。ve是强有效的自由基清除剂，能保护机体细胞膜及生命大分子免遭自由基的攻击，促进人体生理机能活化及人体内消耗氧的有效性、抑制体内的沉积和脂质过氧化物的产生、活化人体细胞新陈代谢、延缓人体衰老。ve与类胡萝卜素及vc配合使用，可以降低白内障发病率。通过以上天然和合成方式获得的多种抗氧剂联合应用，能够有效阻止晶体中蛋白质氧化，从而避免晶状体浑浊。5、针对性强、吸收快、疗效显著本发明产品专为视疲劳人群设计而成，可制成任何口服制剂，优选软胶囊剂型，每日2次，每次2粒即可达到每日所需。虽起效比针剂慢，但相对于片剂、硬胶囊、颗粒剂起效快，生物利用度高，在保健品市场越来越受到患者的青睐。本发明组合物采用天然提取物，搭配多种抗氧剂和微量元素发挥协同作用，效果比单一成分作用更为显著。本发明组合物通过具体实施方式中实施例8的功效试验研究显示，实施例8样品相对于上市产品蓝莓葡萄籽维a软胶囊(主要成分为蓝莓提取物、葡萄籽提取物、维生素a醋酸酯油)在视疲劳症状总积分、明视持久度、功效判定方面均有明显优势(p＜0.05)；50例人体试食试验已进一步证实了在缓解视疲、眼干、眼涩、视力下降等方面的有益效果。此外，服用人群通过鱼油的补充在预防心脑血管疾病和健脑益智上也起到了促进效果。综上所述，本发明组合物精选深海鱼油、蓝莓提取物、芦丁、叶黄素、玉米黄质、叶黄素、β-胡萝卜素、维生素e等原料，在发挥各自作用机理情况下，相互协同，共同起到保护视力，减轻视疲劳的功效。其中深海鱼油富含不饱和脂肪酸epa和dha，不仅促进视网膜感光细胞成熟，活化衰落的视网膜细胞，增强视网膜反射能力，到达改善视力及维护视网膜功能，还可抗衰老、降血脂、提高记忆力；蓝莓提取物被称为水果皇后，含有丰富的强效抗氧剂花青素、有机锗、有机硒、熊果甙、氨基酸和维生素等营养成分，搭配β-胡萝卜素和枸橼酸锌能有效完成体内va的快速生成和代谢，及时补充视网膜必需的视紫质，保护视力，增进微血管循环，防止退化性眼疾；维生素c、芦丁及维生素e多种抗氧剂联合运用比单一成分效果更佳，具有清除氧自由基，减少脂质过氧化物堆积，提高光感受器质膜通透性，保护机体暗适应的功能，并且可以保护血管，改善微循环，增强机体免疫力；叶黄素、玉米黄质两者为同分异构体，遍及视网膜区域，可促进视网膜中视紫质再生，特异性吸收对视网膜最具损伤性的蓝光作用，具有减少视网膜氧化损伤、抗炎、抑制凋亡、影响免疫等功能。以上组合物形成的产品对长期用眼人群的眼睛干涩、酸胀、流泪、发痒、视力下降、视物模糊等均有良好帮助。具体实施方式以下实施例中各组分比例均按重量份。实施例1、有助于缓解视疲劳及干眼症系列症状的组合物及其制备方法，深海鱼油800份、蓝莓提取物200份、维生素c200份、芦丁50份、维生素e50份、锌元素(可来自硫酸锌、乳酸锌、葡萄糖酸锌、枸橼酸性、甘氨酸锌、富锌酵母任何补充锌剂)10份、β-胡萝卜素油50份、叶黄素油10份、玉米黄质油5份。将辅料投入配料罐，投入1/2鱼油，加热融化后将剩余鱼油倒入，搅拌并冷却，加入维生素e、β-胡萝卜素油、维生素c、锌元素、芦丁粉、叶黄素油、玉米黄质油、蓝莓提取物、锌元素，搅拌均匀，温度45℃，抽真空60分钟，真空度-0.05mpa。即得所述一种有助于缓解视疲劳、干眼症系列症状的组合物。实施例2、深海鱼油600份、越橘提取物20份、维生素c10份、芦丁5份、维生素e5份、锌元素(同实施例1)2份、β-胡萝卜素油5份、叶黄素油2份、玉米黄质油0.5份。将辅料投入配料罐，投入1/2鱼油，加热融化后将剩余鱼油倒入，搅拌并冷却，加入维生素e、β-胡萝卜素油、维生素c、锌元素、芦丁粉、叶黄素油、玉米黄质油、蓝莓提取物、锌元素，搅拌均匀，温度40℃，抽真空40分钟，真空度-0.10mpa。即得所述一种有助于缓解视疲劳、干眼症系列症状的组合物。实施例3、深海鱼油100份、蓝莓提取物80份、维生素c70份、芦丁40份、维生素e40份、锌元素8份(同实施例1)、β-胡萝卜素油40份、叶黄素油8份、玉米黄质油3份。将辅料投入配料罐，投入1/4鱼油，加热融化后将剩余鱼油倒入，搅拌并冷却，加入维生素e、β-胡萝卜素油、维生素c，锌元素、芦丁粉、叶黄素油、玉米黄质油、蓝莓提取物、锌元素，搅拌均匀，温度35℃，抽真空50分钟，真空度-0.15mpa。即得所述一种有助于缓解视疲劳、干眼症系列症状的组合物。实施例4、深海鱼油400份、蓝莓提取物80份、维生素c60份、芦丁30份、维生素e30份、锌元素6份(同实施例1)、β-胡萝卜素粉30份、叶黄素粉6份、玉米黄质粉2份。将辅料投入配料罐，投入1/3鱼油，加热融化后将剩余鱼油倒入，搅拌并冷却，加入维生素e，β-胡萝卜素油、维生素c、锌元素、芦丁粉、叶黄素油、玉米黄质油、蓝莓提取物、锌元素，搅拌均匀，温度50℃，抽真空30分钟，真空度-0.20mpa。即得所述一种有助于缓解视疲劳、干眼症系列症状的组合物。实施例5、深海鱼油300份、蓝莓提取物50份、维生素c40份、芦丁30份、维生素e30份、锌元素5份(同实施例1)、β-胡萝卜素油15份、叶黄素油3份、玉米黄质油1份。将辅料投入配料罐，搅拌并冷却，加入维生素e、β-胡萝卜素油、维生素c、锌元素、芦丁粉、叶黄素油、玉米黄质油、蓝莓提取物、锌元素，搅拌均匀，温度30度，抽真空30分钟，真空度-0.18mpa。即得所述一种有助于缓解视疲劳、干眼症系列症状的组合物。实施例6、深海鱼油500份、蓝莓提取物70份、维生素c55份、芦丁30份、维生素e30份、锌元素7份(同实施例1)、β-胡萝卜素油30份、叶黄素油70份、玉米黄质油2份。将辅料投入配料罐，投入1/3鱼油，加热融化后将剩余鱼油倒入，搅拌并冷却，加入维生素e，β-胡萝卜素油，维生素c，锌元素，芦丁粉，叶黄素油，玉米黄质油，蓝莓提取物、锌元素。搅拌均匀，温度35℃，抽真空20分钟，真空度-0.12mpa。即得所述一种有助于缓解视疲劳、干眼症系列症状的组合物。实施例7、深海鱼油300份、蓝莓提取物30份、维生素c15份、芦丁10份、维生素e10份、锌元素3份(同实施例1)、β-胡萝卜素油10份、叶黄素油3份、玉米黄质油1份。将辅料投入配料罐，投入1/3鱼油，加热融化后将剩余鱼油倒入，搅拌并冷却，加入维生素e，β-胡萝卜素油，维生素c，锌元素，芦丁粉，叶黄素油，玉米黄质油，蓝莓提取物、锌元素。搅拌均匀，温度20℃，抽真空60分钟，真空度-0.08mpa。即得所述一种有助于缓解视疲劳、干眼症系列症状的组合物。实施例8、深海鱼油400份、蓝莓提取物50份、维生素c30份、芦丁25份、维生素e20份、锌元素6份(同实施例1)、β-胡萝卜素油12份、叶黄素油3份、玉米黄质油1.5份。将辅料投入配料罐，投入1/3鱼油，加热融化后将剩余鱼油倒入，搅拌并冷却，加入维生素e，β-胡萝卜素油，维生素c，锌元素，芦丁粉，叶黄素油，玉米黄质油，蓝莓提取物、锌元素。搅拌均匀，温度30℃，抽真空50分钟，真空度-0.10mpa。即得所述一种有助于缓解视疲劳、干眼症系列症状的组合物。实施例9、深海鱼油400份、蓝莓提取物60份、β-胡萝卜素油20份、锌元素6份(同实施例1)。将辅料投入配料罐，投入1/3鱼油，加热融化后将剩余鱼油倒入，搅拌并冷却，加入β-胡萝卜素油、蓝莓提取物。搅拌均匀，温度30℃，抽真空50分钟，真空度-0.10mpa。即得所述一种有助于缓解视疲劳、干眼症系列症状的组合物。实施例10、鱼油250份、蓝莓提取物45份、维生素c30份、芦丁25份、维生素e20份、锌元素6份(同实施例1)、β-胡萝卜素油25份、叶黄素油5份、玉米黄质油1.2份。将辅料投入配料罐，投入1/3鱼油，加热融化后将剩余鱼油倒入，搅拌并冷却，加入维生素e、β-胡萝卜素油、维生素c、锌元素、芦丁粉、叶黄素油、玉米黄质油、蓝莓提取物、锌元素，温度35℃，搅拌均匀，抽真空45分钟，真空度-0.15mpa。即得所述一种有助于缓解视疲劳、干眼症系列症状的组合物。实施例11、鱼油200份、蓝莓提取物50份、维生素c10份、芦丁20份、维生素e25份、锌元素4份(同实施例1)、β-胡萝卜素油30份、叶黄素油7份、玉米黄质油2份。将辅料投入配料罐，投入1/3鱼油，加热融化后将剩余鱼油倒入，搅拌并冷却，加入维生素e、β-胡萝卜素油、维生素c、锌元素、芦丁粉、叶黄素油、玉米黄质油、蓝莓提取物、锌元素，温度40℃，搅拌均匀，抽真空30分钟，真空度-0.15mpa。即得所述一种有助于缓解视疲劳、干眼症系列症状的组合物。选取实施例8-实施例9配方及制备的样品参照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)开展改善缓解视疲劳的人体试食试验，实验过程及结果如下：1、受试对象本次研究对象共200例成年人，其中男性98例，年龄为26-65岁；女性102例，年龄为24-65岁，通过交流和视力检测，确认以上受试者均为长期用眼、视力易疲劳者，且自愿参加本次研究。2、受试者排除标准不符合纳入年龄标准的受试者；对保健食品过敏者；患有感染性眼部疾病者、角膜云翳、圆锥角膜等内外眼疾患者；患有眼底疾病或合并有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；长期服用其他有关治疗视力的药物或使用其他治疗方法，未能终止者；不符合纳入标准，未按规定服用，或资料不全等营销功效或安全性判断者。3、试验方法本次试验采用自身和组间两种对照设计，分组时根据症状及视力检查情况，使试验组和对照组的症状及视力水平均衡，并将200例受试者随机分为试食组、空白对照组及阳性对照组，每组50例。尽可能考虑年龄、性别等因素，使各组具有可比性。4、受试样品的剂量和使用方法试食组按照实施例8、实施例9所得的组合物按照本领域公知技术制备成软胶囊剂，，每日2次，每日2粒。空白对照组选用大豆植物油配少量色素灌装软胶囊作为安慰剂，每日2次，每日2粒。阳性对照组选用好视牌蓝莓葡萄籽维a软胶囊(g20140429)，0.5mg/粒，每日2次，每次2粒。以上三组受试样品均给予口服时间30天，在试验期间不改变原来生活习惯，正常饮食。试验结束后，进行安全性指标(血尿常规、肝肾功能、胸透、心电图、腹部b超)和功效指标(眼科检测，眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、干涩等症状；明视持久度；远视力)检测。5、功效试验及安全性结果5.1功效试验结果5.1.1试验前后症状总积分情况试验结束后，试食组和阳性对照组视疲劳症状总积分较试验前均有所改善，比较后具有显著性统计学意义(p＜0.01)；试食组和阳性对照组经比较，其差异具有统计学意义(p＜0.05)。结果见表2。表2每组受试者试验前后视疲劳症状总积分(`x±s)说明：同组间比较，*p＜0.01；与空白对照组比较，△p＜0.01。5.1.2明视持久度变化试验后，试食组与阳性对照组与空白对照组相比，明视持久度均有所上升(△p＜0.01)。结果见表3。表3每组受试者试验前后明视持久度变化(`x±s)序号组别试验前试验后1空白对照组0.53±0.120.53±0.132试食组(实施例8)0.54±0.100.66±0.12*△3试食组(实施例9)0.55±0.090.63±0.11*△4阳性对照组0.53±0.110.60±0.09*△说明：同组间比较，*p＜0.01；与空白对照组比较，△p＜0.01。5.1.3功效结果试验结束后，试食组(实施例8)总有效率为72％，试食组(实施例9)总有效率为64％，阳性对照组总有效率为62％。结果见表4。表4每组受试者试验后功效判定结果(n，％)序号组别例数改善有效无效总有效率1空白对照组5000500％2试食组(实施例8)509271472％3试食组(实施例9)507251864％4阳性对照组505261962％5.2安全性结果试验前后各组血液、尿和大便常规安全指标无异常，均在正常范围内；试食前后腹部b超，心电图，x线胸部透视均正常；未见各组试食者出现肠胃不适或过敏反应发生。6、小结本次试验研究结果显示，采用本发明组合物选用鱼油、蓝莓提取物、β胡萝卜素联合抗氧剂对视疲劳者症状积分和明视持久度方面有明显的改善作用，更进一步证实了组合物产品缓解视疲劳的保健功效，且服用安全，无毒副作用。实施例12，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油1份、蓝莓提取物或越橘提取物1份及维生素c1份。实施例13，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油1份、蓝莓提取物或越橘提取物200份及维生素c1份。实施例14，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油1份、蓝莓提取物或越橘提取物1份，及维生素c200份。实施例15，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油800份、蓝莓提取物或越橘提取物1份，及维生素c200份。实施例16，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油800份、蓝莓提取物或越橘提取物200份，及维生素c1份。实施例18，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油100份、蓝莓提取物或越橘提取物20份和维生素c10份。实施例19，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油600份、蓝莓提取物或越橘提取物80份和维生素c70份。实施例20，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油100份、蓝莓提取物或越橘提取物80份和维生素c10份。实施例21，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油100份、蓝莓提取物或越橘提取物20份和维生素c70份。实施例22，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油600份、蓝莓提取物或越橘提取物20份和维生素c70份。实施例23，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油600份、蓝莓提取物或越橘提取物80份和维生素c10份。实施例24，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油200份、蓝莓提取物或越橘提取物30份和维生素c15份。实施例25，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油500份、蓝莓提取物或越橘提取物70份和维生素c55份。实施例26，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油200份、蓝莓提取物或越橘提取物30份和维生素c55份。实施例27，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油200份、蓝莓提取物或越橘提取物70份和维生素c15份。实施例28，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油500份、蓝莓提取物或越橘提取物30份和维生素c55份。实施例29，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油500份、蓝莓提取物或越橘提取物70份和维生素c15份。实施例30-实施例58，分别与实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：按重量份包含芦丁粉1份、维生素e1份、锌元素1份。实施例59-实施例87，分别与实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：按重量份包含芦丁粉50份、维生素e50份、锌元素15份。实施例88-实施例117，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：按重量份包含芦丁粉1份、维生素e50份、锌元素1份。实施例118-实施例147，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：按重量份包含芦丁粉1份、维生素e1份、锌元素15份。实施例148-实施例177，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：按重量份包含芦丁粉50份、维生素e1份、锌元素15份。实施例178-实施例207，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：按重量份包含芦丁粉50份、维生素e50份、锌元素1份。实施例208-实施例237，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：芦丁粉10份、维生素e10份、锌元素3份。实施例208-实施例237，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：芦丁粉30份、维生素e30份、锌元素10份。实施例208-实施例237，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：芦丁粉10份、维生素e10份、锌元素3份。实施例238-实施例267，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：芦丁粉10份、维生素e30份、锌元素3份。实施例268-实施例297，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：芦丁粉30份、维生素e10份、锌元素10份。实施例298-实施例327，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：芦丁粉40份、维生素e40份、锌元素2份。实施例328-实施例357，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：β-胡萝卜素5份、叶黄素0.3份、玉米黄质0.1份。实施例358-实施例387，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：β-胡萝卜素40份、叶黄素15份、玉米黄质6份。实施例388-实施例417，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：β-胡萝卜素5份、叶黄素0.3份、玉米黄质6份。实施例418-实施例447，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：β-胡萝卜素5份、叶黄素15份、玉米黄质0.1份。实施例448-实施例477，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：β-胡萝卜素40份、叶黄素0.5份、玉米黄质6份。实施例478-实施例507，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：β-胡萝卜素40份、叶黄素15份、玉米黄质0.1份。实施例508-实施例537，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：β-胡萝卜素5份、叶黄素0.3份、玉米黄质6份。实施例538-实施例567，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：β-胡萝卜素30份、叶黄素2份、玉米黄质0.5份。实施例568-实施例597，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：β-胡萝卜素10份、叶黄素8份、玉米黄质3份。实施例598-实施例627，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：β-胡萝卜素10份、叶黄素6份、玉米黄质1份。实施例628-实施例657，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：β-胡萝卜素30份、叶黄素2份、玉米黄质2份。实施例558-实施例687，分别与以上实施例1-实施例29的制备工艺及药学原理均基本相同，但组合物中还含有以下组分：β-胡萝卜素30份、叶黄素6份、玉米黄质1份。实施例688，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油200份、蓝莓提取物或越橘提取物30份、维生素c15份、芦丁粉10份、维生素e10份、锌元素3份、β-胡萝卜素10份、叶黄素2份和玉米黄质1份。实施例689，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油500份、蓝莓提取物或越橘提取物70份、维生素c55份、芦丁粉30份、维生素e30份、锌元素10份、β-胡萝卜素30份、叶黄素6份和玉米黄质2份。实施例690，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油200份、蓝莓提取物或越橘提取物70份、维生素c15份、芦丁粉30份、维生素e10份、锌元素10份、β-胡萝卜素10份、叶黄素6份和玉米黄质1份。实施例691，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油118份、蓝莓提取物或越橘提取物50份、维生素c30份、芦丁粉25份、维生素e21份、锌元素10份、β-胡萝卜素12份、叶黄素15份和玉米黄质6份。实施例692，与以上实施例的制备工艺及药学原理均基本相同，但组分如下：鱼油500份、蓝莓提取物或越橘提取物30份、维生素c55份、芦丁粉10份、维生素e30份、锌元素3份、β-胡萝卜素30份、叶黄素2份和玉米黄质2份。以上所述试验样品仅为本发明组合物的实施例之一，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，在本领域技术人员所掌握的意料之中的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12