一种手术器械的驱动装置及补片固定装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种手术器械的驱动装置以及补片固定器。该驱动装置可以为补片固定装置提供动力，驱动补片固定装置中的补片固定钉运动。固定装置的固定钉穿过医用补片进入人体组织(例如腹壁)并固定在人体组织上，因而该补片固定装置能够将各种医用补片固定于生物组织上。

背景技术：

腹腔内的器官或组织自腹壁薄弱区或缺损处膨出，医学上称为疝，疝是外科的多发病和常见病。各种先天和后天原因引起的腹壁组织的薄弱和缺损是导致疝的病因。手术治疗是目前唯一有效的治疗方式。无张力疝修补术是目前治疗疝的主要手术方式。无张力疝修补术概念是美国医师lichtenstein首先于20世纪80年代提出的。这种修补以人工材料作为补片用以加强腹股沟管的后壁，此法不但加强了腹壁薄弱区的强度，并且对内环口进行了重塑，更克服了传统手术对正常组织解剖结构的干扰，层次分明，而且修补后周围组织无张力。目前常用的有平片式无张力疝修补和疝环充填式无张力疝修补术。随着医疗技术的进步，无张力疝修补术的概念也不再局限于腹股沟疝的外科治疗，这种术式同样也被外科医师使用到对腹壁切口疝、造口旁疝、食道裂孔疝等疾病的治疗当中，均获得了良好的手术效果，且并发症的发生率均较传统手术下降。此外，随着腹腔镜技术在外科领域的高速发展，出现了腹腔镜下的疝修补术，利用腹腔镜将植入材料所制作的补片送入体内，对机体薄弱或缺损部位进行修补和增强。无张力疝修补术的复发率较传统手术明显下降。

目前对于补片的固定方式包括缝线、固定钉或医用胶等方式。采用固定钉的方法是较为成熟且广泛使用的方法。采用固定钉固定补片的方法中，先将补片放置于患处，然后击发修补固定器将固定钉送出，固定钉将补片固定至患处。固定钉包括金属钉和可吸收钉两大类。然而金属钉长期留置体内，会导致持续的术后疼痛，甚至不得不再次手术取出这些用于固定的金属钉。随着可吸收材料种类的不断增加，材料性能的不断提升，可吸收钉的使用则越来越广泛。可吸收钉在植入体内后，在初期具有足够的强度，能够将补片稳定地保持在组织上；随着时间的变化，可吸收钉逐步降解，直至被完全吸收。这种固定装置也可以用于将其它植入材料或软组织进行体内的固定。

技术实现要素：

本发明提供一种手术器械的驱动装置，该驱动装置能够为外科手术器械周期性地提供动力，使外科手术器械周期性地击发。并且该驱动装置以可分离的传动耦合结构实现运动的周期性传递，并且能够防止推钉结构发生倒转。本发明还提供一种补片固定装置，该固定装置通过采用上述驱动装置实现多个固定钉的连续击发，从而有效地将医用补片固定在组织缺损处。

本发明提供一种手术器械的驱动装置，包括驱动组件、传动组件和推钉组件；所述驱动组件用于驱动所述传动组件；传动组件包括套筒组件、丝杆和第一啮合件；套筒组件包括销钉、第一套筒和第二套筒；所述第一套筒与所述驱动组件连接；所述第一套筒与所述第二套筒套接，所述第二套筒壁上设置有通槽；所述销钉设置在所述第一套筒上，所述销钉穿过所述通槽与所述丝杆耦合；所述第二套筒包括第一止挡部和第二止挡部，所述第一套筒能够在所述第一止挡部和所述第二止挡部之间运动；所述第一啮合件设置与所述丝杆连接；所述推钉组件包括推钉片和啮合组件，所述啮合组件包括第三止挡部和第二啮合件；所述第二啮合件与所述第一啮合件之间以可分离的方式相互啮合，所述第一啮合件能够驱动所述第二啮合件旋转；所述推钉片与所述啮合组件耦合，使得所述推钉片与所述啮合组件能够在第一方向上相互独立地运动，并且所述推钉片与所述啮合组件能够共同旋转。当驱动组件驱动第一套筒时，第一套筒上设置的销钉驱动丝杆转动，并通过第一啮合件与第二啮合件之间的啮合实现转动的传递。在驱动组件驱动第一套筒挤压第二止挡部时，实现第一啮合件与第二啮合件的分离。同时当第一啮合件与第二啮合件分离后，驱动装置运行至终止位置，无法进一步运动也无法进一步提供驱动动力。此时，驱动装置开始复位，第一套筒反向运动，并通过销钉驱动丝杆反向旋转，由于第一啮合件与第二啮合件已经分离，因而第一啮合件的反向旋转不会引发第二啮合件的反转。最终，实现驱动装置的复位。通过该结构能够反复为推钉组件提供用于旋转的动力，同时保证推钉片向单一方向旋转，而不会倒转。

所述第二套筒包括延伸部，所述延伸部能够抵接所述第三止挡部，并能够驱动所述啮合组件与所述第一啮合件分离。通过延伸部对第三止挡部的挤压，实现推钉组件与传动组件的分离。

推钉组件还包括第三啮合件，所述第三啮合件设置在所述推钉片上；所述啮合组件还包括第四啮合件；所述第三啮合件与所述第四啮合件相互啮合。通过啮合方式实现二者在一个方向上的相互独立运动以及共同转动。

所述传动组件还包括连接钩，所述连接钩能够至少在一个方向上驱动所述第三止挡部运动。使用连接钩驱动推钉组件复位。

所述第二啮合件与所述第三止挡部固定连接；或所述第二啮合件与所述第三止挡部是一体的。

所述驱动组件包括第一驱动件和第二驱动件；所述第一驱动件与所述第二驱动件以可相对旋转的方式连接；所述第一套筒包括连接部，所述连接部与所述第二驱动件以可相对运动的方式连接。

一种补片固定装置，其特征在于，所述补片固定装置包括壳体、储钉器、复位装置、运动握柄和根据权利要求前述中任意一项所述的驱动装置；所述驱动装置的至少一部分设置在所述壳体内。

所述储钉器包括空心杆、轨道和一个或多个固定钉；所述推钉片的至少一部分设置在所述空心杆中；所述一个或多个固定钉的每一个与所述轨道耦合；所述推钉片能够驱动所述固定钉旋转。

本发明提供一种手术器械的驱动装置，该驱动装置能够为补片固定装置提供动力，使补片固定钉运动。并且该驱动装置以可分离的传动耦合结构实现运动的周期性传递，并且能够防止推钉组件发生倒转。本发明还提供一种补片固定装置，该固定装置通过采用上述驱动装置实现多个固定钉的连续击发，从而有效地将医用补片固定在组织缺损处。

附图说明

图1是根据本发明第一实施方式的驱动装置的结构示意图；

图2是根据本发明第一实施方式的驱动装置的立体示意图；

图3是根据本发明第一实施方式的驱动装置的部分剖切的侧面示意图；

图4是根据本发明第一实施方式的驱动装置的立体示意图；

图5是根据本发明第一实施方式的驱动装置的部分剖切的侧面示意图；

图6是根据本发明第一实施方式的推钉组件部分分解后的端面示意图；

图7是根据本发明第二实施方式的驱动装置的立体示意图；

图8是根据本发明第二实施方式的驱动装置的分解立体示意图；

图9是根据本发明实施方式的补片固定装置处于第一状态的结构示意图；

图10是根据本发明实施方式的补片固定装置处于第二状态的结构示意图；

图11是图10中虚线环中储钉器的部分剖面视图；

图12是根据本发明实施方式中推钉片和啮合件的示意图。

具体实施方式

图1是根据本发明第一实施方式的驱动装置的结构示意图。该驱动装置100包括：驱动组件110、传动组件120和推钉组件130。驱动组件110用于驱动传动组件120；驱动组件110包括杆111和杆112；杆111与杆112可以通过销钉连接，并且能够相对旋转。传动组件120包括套筒组件121、丝杆122和第一面齿轮123；杆112与套筒组件121连接。推钉组件130包括推钉片131和啮合组件132。

图2是根据本发明第一实施方式的驱动装置的立体示意图；图3是根据本发明第一实施方式的驱动装置的部分剖切的侧面示意图。套筒组件121包括销钉1211、第一套筒1212和第二套筒1213；第一套筒1212与所述驱动组件110连接；第一套筒1212与第二套筒1213套接，第二套筒1213壁上设置有通槽1214；销钉1211设置在第一套筒1212上，销钉1211穿过通槽1214与丝杆122耦合；第二套筒1213包括第一挡板1215和第二挡板1216，第一套筒1212可以在第一挡板1215和第二挡板1216之间运动。啮合组件132包括第三挡板1321和第二面齿轮1322；第二面齿轮1322与第三挡板1321固定连接；第二面齿轮1322与第一面齿轮123之间以可分离的方式相互啮合，第一面齿轮123能够通过第二面齿轮1322驱动推钉组件130旋转。

第一套筒1212包括连接部1217，连接部1217与杆112通过销钉连接，并且二者之间可以发生相对旋转，使得驱动组件110的杆112能够驱动第一套筒1212从初始状态开始运动，并向从初始状态向击发完成状态运动。此外，当完成击发后，通过复位结构，实现驱动组件110驱动杆112驱动第一套筒从击发完成状态向初始状态运动。

在第一状态下(例如初始状态)，第一面齿轮123和第二面齿轮1322之间相互啮合，第一套筒1212在第二挡板1216处。当向驱动组件110的杆111的下端施力时，杆111将绕销钉转动，杆111的上端将驱动杆112运动，杆112对第一套筒1212产生驱动力，使第一套筒1212以远离第二挡板1216的方向运动。实现驱动组件110驱动第一套筒1212。此时，第一套筒1212上设置的销钉1211将作用于丝杆122，驱动丝杆122转动。由于第一面齿轮123设置在丝杆122上，且第一面齿轮123和第二面齿轮1322之间相互啮合，因而将丝杆122的转动将通过第二面齿轮1322使推钉组件130转动，实现转动的传递。

在驱动组件110驱动第一套筒1212挤压第二挡板1216时，第二套筒1213随第一套筒1212一起运动。第二套筒1213包括延伸部1218，该延伸部1218沿轴向从第一挡板1215向外延伸。当延伸部1218抵接第三挡板1321时，推动第三挡板1321随第一套筒1212以及第二套筒1213运动。最终导致第一面齿轮123和第二面齿轮1322之间的分离。

图4是根据本发明第一实施方式的驱动装置的立体示意图；图5是根据本发明第一实施方式的驱动装置的部分剖切的侧面示意图。当第一面齿轮123与第二面齿轮1322分离后，第一面齿轮123的转动将不再传递至第二面齿轮1322，并且驱动组件110运动至终点。然后，驱动组件110向第一状态复位。随着驱动组件110的复位，第一套筒1212反向运动，并通过销钉1211驱动丝杆122反向旋转，最终实现驱动装置100的复位。利用驱动装置100中的定位分离结构防止第一面齿轮123与第二面齿轮1322的持续耦合，避免发生倒转。并且，通过该结构能够反复为推钉组件提供用于旋转的动力。第一面齿轮123和第二面齿轮1322用于提供转动耦合，因而可以替换为花键或其它可分离的啮合件。

图6是根据本发明的推钉组件的分解后的端面示意图。推钉组件130还包括啮合件133，啮合件133设置在推钉片131上；啮合组件132还包括啮合件1323；啮合件133与啮合件1323相互啮合，使得推钉片131与啮合组件132可以在第一方向上(例如轴向方向)相互独立地运动，并且推钉片131与啮合组件132能够共同旋转。传动组件还包括连接钩124，连接钩124能够至少在一个方向上驱动第三挡板1321运动，用于在击发完成状态向初始状态回复过程中将啮合组件132拉回。本实施方式中，连接钩124能够在提供与第二套筒1213相反的驱动力，从而实现将啮合组件132拉回，完成驱动装置的复位。

图7是根据本发明第二实施方式的驱动装置的立体示意图；图8是根据本发明第二实施方式的驱动装置的分解立体示意图。将第二实施方式中的用于提供转动耦合的第一面齿轮和第二面齿轮，分别替换为实现啮合的第一元件225和第二元件2324，实现转动的传递。

图9是根据本发明实施方式的补片固定装置处于第一状态的结构示意图。图10是根据本发明实施方式的补片固定装置处于第二状态的结构示意图。该补片固定装置包括驱动装置100、壳体101、运动握柄102、复位弹簧103和储钉器104。所述驱动装置100的至少一部分设置在所述壳体101内。杆111通过销钉固定的方式设置在壳体101上。捏合运动握柄102，运动握柄102驱动杆111绕销钉旋转，杆111带动杆112发生运动，实现动力输入。虽然上述实施方式中以一种特定的方式列举了驱动装置，驱动装置还可以通过传动杆拉动第一套筒的方式实现对第一套筒的驱动。

杆111和杆112的连接处还与复位弹簧103连接，复位弹簧103起到复位组件的作用，能够实现补片固定装置从击发完成状态到初始状态的回复，为下一个固定钉的击发做好准备。当捏合运动握柄102时，驱动杆111绕销钉旋转，此时复位弹簧103被拉伸。当释放运动握柄102时，复位弹簧103收缩，拉动驱动杆111反向运动，使驱动装置返回初始状态，完成一个完整的驱动循环，为下一次击发完成准备。

虽然上述实施方式中以一种特定的方式列举了复位结构，补片固定装置的复位结构还可以采用其它结构，例如利用复位弹簧驱动杆111或112实现复位，或者利用v形弹簧驱动运动握柄102实现复位。而运动握柄提供原始驱动力的方式除转动外还可以采用平动的方式实现。

图11是图10中虚线环中储钉器的部分剖面视图；图12是根据本发明实施方式中推钉片和啮合件的示意图。所述储钉器104包括空心杆1041、轨道1042和一个或多个固定钉1043；所述推钉片131的至少一部分设置在所述空心杆1041中，推钉片包括杆部和钉夹持结构。该钉夹持结构与固定钉耦合。当推钉组件旋转时，钉夹持结构直接作用于固定钉使其发生旋转。每个固定钉1043都包括突出部，突出部与轨道1042啮合；固定钉1043能够随推钉片131旋转，在与轨道1042的作用下运动，能够穿透人体组织表面并固定。

疝固定钉可以使用可吸收或不可吸收固定钉。可吸收钉所采用材料包括聚乳酸(pla)、聚羟基乙酸(pga)、羟基乙酸-乳酸共聚物(plga)等可降解高分子材料，或它们的混合物。可吸收钉表面可以涂覆润滑涂层从而减小与补片或组织之间的摩擦阻力，有助于可吸收钉进入组织，润滑涂层可以包括胶原、脂肪族聚酯、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚氧化烯草酸盐、聚酰胺或它们的混合物。可吸收钉表面还可以涂覆抗菌物质，以用以防止发生感染。驱动装置可以用于外科手术器械中需要周期性旋转驱动的器械中。

以上就本发明较佳的实施例作了说明，但不能理解为是对权利要求的限制。本发明不仅局限于以上实施例，其具体结构允许有变化，凡在本发明独立要求的保护范围内所作的各种变化均在本发明的保护范围内。