一种肠袢式造口支架和用该肠袢式造口支架的造口袋的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别是一种肠袢式造口支架和用该肠袢式造口支架的造口袋。

背景技术：

肠造口是指外科医生为了治疗某些肠道疾病（如直肠癌、溃性结肠炎等）而在腹壁上所做的人为开口，并将一段肠管拉出开口外代替原来的会阴部肛门行使排便功能，实际上就是粪便出口的改道，而肠袢式造口是手术时，将一段肠道经切口直接拉到腹壁表面，用支撑架支持防止缩回腹腔，肠腔切口，粘膜外翻形成两个开口，近端为功能拌（排出肠内容），远端为非功能拌。临时性袢式造口由于具有手术方法简便、创伤小、易于还纳等优点，而被多数临床医师所采用，已广泛应用于临床。

目前在国内外尚无商品化的肠造口手术支架可用。在临床实际工作中，外科医师往往是因地取材，例如注射器等制作而成。具体制作方法如下：打开一个无菌1ml注射器，除去针头、针帽，活塞，剪除针筒末端，将橡胶引流管的一端套入到注射器的一端，放置到用于造瘘肠管的深方，然后将橡胶管的另一端套入到注射器的另外一端。

外科医生就地取材的支架存在下列问题：所取材料并不是用于肠造口的专用材料、易引发并发症；韧性和舒适度不够，不但容易增加患者的痛苦，更容易造成造口处皮肤坏死，造口粘膜损伤出血等并发症；橡胶管套入注射器、连接松散、容易松开、甚至脱落，导致造瘘肠管回缩；注射器硬度大，容易压迫肠粘膜及皮肤，导致肠粘膜出血，皮肤压力性损伤，溃疡感染等，患者舒适度差，橡胶材质刺激造口周围皮肤产生皮炎，破溃、感染等,而且造口袋中的密闭塑料袋容易粘接在肠管上，导致肠管的排泄不便。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种具有弹性，能有效降低肠粘膜出血，肠造口处皮肤皮炎及压力性损伤等并发症的发生率，降低造口粘膜及造口周围皮肤并发症的发生率，并且造价低廉，易于更换，具有良好的经济效益和社会效益的肠袢式造口支架和用该肠袢式造口支架的造口袋。

为实现上述技术效果，本发明详细技术方案为：

一种肠袢式造口支架，其特征在于，包括：

支撑架，跨设于造口上方，用于架设引出腹腔的肠管；

连接杆，与所述支撑架连接并形成以可打开的封闭环，用于防止肠管从所述支撑架上滑落；

所述支撑架表面设置有软胶层。

软胶具有一定的弹性，当肠管架设在镀有软胶层支撑架上时，可以有效的降低肠粘膜压迫出血、造口处皮肤压力性损伤等并发症的发生概率。同时，当连接杆位于造口的内部时，能够起到一定的撑开密闭塑料袋的效果，防止密闭塑料袋因为重力作用贴附在肠管上，从而使肠管中的排泄物能够顺利排出。而当连接杆位于造口袋的外部时，连接杆还从充当拉环的作用，对已经快陷进至腹腔内的肠管进行提拉，使肠管重新被拉出至正常位置。

进一步地，所述软胶层为水凝胶。水凝胶对人体的刺激性小，能够有效的降低造口处皮肤因为过敏而发生皮炎的概率。

进一步地，所述连接杆的中心内设塑性金属线。塑性金属线能够有效提升连接杆的支撑强度，并且使软杆具有一定的可塑性。

进一步地，所述连接杆至少一端设置有插接头，所述支撑架的端部上设置有与所述插接头相适配的插套，所述插接头可拆卸的插套于所述插套中。支撑架与支撑软管采用插套连接，简化了装配方式，使得本发明在装配以及更换时更加简洁，提升了医护人员的工作效率，减少了患者的痛苦。

进一步地，所述插接头上设置环形凸楞，所述插套中设置有与所述凸楞相适配的环槽。环形凸楞卡入至环槽中能够有效的提升插接头和插套之间的结合强度，降低因为二者脱开而导致肠管从支撑架上滑落的几率，保证了病人在使用过程中的安全。

进一步地，所述插套的端部设置有定位插口，所述插接头上设置有与定位插口相适配的定位凸台。定位插口与定位凸台适配能够保证插接头与支撑架之间不会发生相对转动，保证了定位软杆对造口袋的支撑作用。定位插口与定位凸台的配合使连接杆与支撑架的相对位置不会在造口袋中排泄物的重力作用下出现相对转动，保证了连接杆对造口袋的持续撑开作用，降低了病人的痛苦。

进一步地，所述连接杆两端与所述支撑架固定连接，中间设置有可拆合的插接套。软杆的插接连接同样具有简化装配，降低手术时间，减少病人痛苦的作用。

进一步地，所述支撑架中心内设空腔，所述空腔中填充有液体或者空气。在支撑杆中心设置空腔以降低该支撑架的刚性并提升支撑杆与肠管接触部分的柔韧性，从而减少支撑杆对肠管造成的损害以及给病人带来的刺激。

进一步地，一种用肠袢式造口支架的造口袋，其特征在于，包括：扣板、与扣板连接的密闭塑料袋，所述扣板背向人体的一面上呈轮辐状的设置有至少两个限位槽。限位槽能够将支撑架与扣板的位置固定，防止出现因为转动的支撑架带动架设在支撑架上的肠管跟随扭转而给病人带来痛苦的情况出现。

进一步地，所述限位槽数量为8个。8个均布与扣板上的限位槽使得支撑架在扣板上具有45°的调整空间，以适应不同位置支撑架支撑肠管所需的角度。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明另一种实施方式的结构示意图；

图3是支架一种实施方式的结构示意图；

图4是支架另一种实施方式的结构示意图；

附图标记：1.支撑架11.软胶层12.插套121.环槽122.定位插口13.中空腔2.连接杆21.插接头211.环形凸楞212.定位凸台22.金属线23.插接套3.造口袋基板31.限位槽4.密闭塑料袋。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

如图1、图3所示的一种肠袢式造口支架，包括一根柱状支撑架1，在具体实施方式中，支撑架外部结构可以是圆柱、矩形柱、椭圆柱等，优选的，为了减少对肠管的刺激，采用外表没有棱线的圆柱或者椭圆柱。所述支撑架的外表面上镀设有一层具有一定弹性的软胶层11（例如：橡胶层、硅胶陈、软塑料等），该支撑架跨设在造口的上方，使用时医生将由腹腔中引出的肠管绕设在该支撑架上起到防止肠管重新缩回腹腔的作用。于此同时，在支撑架1的两端设置有一根连接杆2，二者相互配合构成一个封闭环，起到一个防止肠管从该封闭环中主要是支撑架1上滑出的效果。其中，为了方便手术时肠管绕设在支撑架上，支撑架1和连接杆2形成的封闭环为可拆合形式（例如，卡扣结构、插套结构、螺纹结构等）。

优选的，软胶层的材质为水凝胶。

优选的，在连接杆的中心还设置有一条具有一定强度以及塑性的金属线22。该金属线22的材质优选材料为不会生锈的不锈钢金属线，同时也不排除其他具与金属线具有相同物理性质的材料进行代替。

优选的，在连接杆2与支撑架1进行连接的两端上至少一端设置有插接头21，而在支撑架上也设置有与连接杆上的插接头21相适配的插套12。在具体实施方式中，如图1和3所示，在连接杆的两端分别设置有插接头21，而在支撑架1的两端则分别设置有可供插接头插入至牢固结合的插套12。

优选的，在插接头上还设置有至少一个沿着插接头周向设置的环形凸楞211，而在插套12中则设置有与该环形凸楞相适配的环槽121。当环形凸楞进入至相对应的环槽中，则表示连接杆2与支撑架1之间装配到位。

优选的，在插套12供插接头插入的端口处设置有一定位插口122，该定位插口为凹槽结构，而在插接头上则设置有与该定位插口122相适配的定位凸台212，装配时，使定位凸台212能够插入至该定位插口122中，保证定位插接头21与插套12之间不会放生相对转动。

本实施例还提供一种使用上述肠袢式造口支架的造口袋，包括用于架设并定位支撑架的造口袋基板3，以及通过扣合或者贴附实现与造口袋基板3可拆卸连接的密闭塑料袋4。其中，为了保证支撑架1不会因为在造口袋基板表面转动并带动肠管扭转而给病人带来不适，在造口袋基板背向病人的表面上设置有至少两个用于放置支撑架的限位槽31，限位槽呈轮辐状均匀分布。

优选的，限位槽的数量为8个，相邻限位槽之间呈45°夹角。

实施例2

本实施例与上述实施例的区别在于，如图2、图4所示的一种肠袢式造口支架，包括支撑架1，以及与支撑架两端连接的连接杆2。其中，在连接杆的中间设置有一插接套23，该插接套通过插套的形式将两段连接杆连接在一起，从而实现与支撑架1配合，组成一个封闭环。

优选的，在支撑架1以及连接杆2的中心位置还设置有一个纵向延伸的中空腔13，以使支撑架以及连接杆带有中空腔13的一段变的相对柔软，从而减小架设肠管时对肠管的刺激。而为了保证该段具有中空腔的支撑架具有支撑肠管的强度，在该中空腔中可预先填充有流动性较强且外流后不会对患处产生伤害的液体（如水、甘油等）或者空气。本实施方式中，中空腔中的液体或者空气在出厂前已经填充完毕，支撑架以及连接杆在填充液体或者空气的作用下形成一定的弧度并具有一定的硬度，以保证本发明的正常工作，总体来说，具有中空腔的本发明在填充后，具有接近人体腹腔的柔韧性。

工作原理：本发明的工作原理为，造口手术完成后，医护人员将造口袋基板固定在病人的造口处，然后将支撑架1穿过从腹腔中引出的肠管，然后通过插套使支撑架1和连接杆2闭合呈一个封闭环，完成上述步骤后将支撑架调整至与肠管相适应的角度，然就将支撑架1放入至造口袋基板3的限位槽31中。最后将密闭塑料袋扣合或者贴附在造口袋基板上，此时支撑架1、连接杆2以及绕设在支撑架1上的肠管5也必然进入至密闭塑料袋4中。