一种外用扶阳灸贴的制备方法与流程

文档序号:18354155发布日期:2019-08-06 22:51阅读:742来源:国知局
本发明属于中药领域,特别涉及一种外用扶阳灸贴的制备方法。
背景技术
:艾灸是传统中医通过点燃艾叶制成的艾柱、艾条,将艾柱、艾条点燃后放在穴位或者病变位置,产生的热量来刺激,通过其温热刺激以及药物的作用,得以激发人体经气活动来调整生理平衡,以此达到保健预防或治疗疾病的目的。艾灸历史悠久,适用于治疗寒热虚实的患者,有灸治百病之说。艾柱、艾条燃烧时,产生了温热刺激以及光辐射,同时也得到了艾燃烧生成物。其中,艾燃烧产生的温热刺激起着主导作用,温热有助于人体对药物的吸收。因为艾燃烧产生的温热,使得艾灸的药性作用、艾燃烧生成物对人体的效应得以更好的发挥。但是传统的艾灸燃烧时会产生了大量浓烟,则容易污染环境,制备工艺复杂、成本高,艾灸贴的制备最重要的问题是渗透力弱,疗效不佳。张景岳有云“冲任为经络之海,其起脉之处,则在胞中而上行于背里。所谓胞者,子宫是也,此男女藏精之所,皆得称为子宫;唯女子于此受孕,因名曰胞。”宫是中医所述的胞宫,包括生殖器官中的子宫、输卵管以及卵巢等器官。寒即为子宫受寒,感受寒邪,过食寒凉生冷等,还包括中医所述的阴寒内盛,阳气不足,肾阳虚寒等。治疗宫寒的方法需要补足阳气。腰间盘突出由于纤维环发生破裂后髓核突出,进而对神经根形成压迫,出现了以腰腿疼痛为特征的疾病。中医角度而言,腰间盘突出症属于“腰腿痛”、“痹症”、“骨痹”等范畴,患病机制为患者正气受损,进而受到寒、湿、风等邪气入侵,导致患者气血淤滞、或者腰腿部外伤,最终发生腰间盘突出。现有的技术中,没有效果突出的方法可以缓解宫寒以及腰间盘突出,根据现今存在的问题提出一种可以缓解、辅助治疗宫寒以及腰间盘突出的方法。技术实现要素:本发明的首要目的在于提供一种扶阳灸贴。本发明的另一目的在于提供一种扶阳灸贴的制备方法。本发明的低温配置膏剂方法,将基质加热到85℃,将药粉曲酒浸泡混合物中加入艾精油、透皮剂,密闭混匀。让艾精油、药粉、曲酒以及透皮剂混合,能够使药物加快与其他成分的反应,使得药物能够在挥发前发挥作用,最大化地保留了药效。本发明所采取的技术方案是:一种扶阳灸贴,所述扶阳灸贴含有扶阳中药,所述扶阳中药由川附子12~15份、姜粉10~15份、没药5~10份、肉桂10~12份、细辛10~12份、人参5~8份、炙甘草10~12份、藏红花5~10份、当归10~15份制成。进一步的,所述扶阳灸贴还包含曲酒、艾精油、透皮剂和基质;优选地,所述扶阳灸贴包含扶阳中药77~109份、曲酒500~550份、艾精油5~8份、透皮剂5~8份、基质1500~2500份。进一步的,所述的扶阳中药由川附子12~13份、姜粉10~11份、没药5~6份、肉桂10~12份、细辛10~12份、人参5~6份、炙甘草10~11份、藏红花5~7份、当归10~12份制成。进一步的,所述的扶阳中药由川附子12份、姜粉10份、没药5份、肉桂10份、细辛10份、人参5份、炙甘草10份、藏红花5份、当归10份制成。进一步的,所述的川附子通过以下过程制备得到:将附子和盐放水中浸泡,取出附子,将黑豆、甘草以及水煮沸至水干得川附子。进一步的,所述的透皮剂为s6透皮剂。进一步的,所述的基质含有改性压敏胶1500~2000份、石蜡40~80份、单硬脂酸甘油酯40~80份、白凡士林20~40份、司盘801~5份、水40~80份、乳化剂op-101~5份、氯甲粉1~5份以及麻油5~10份。上述任一项所述扶阳灸贴的制备方法,包括以下步骤:1)按照上述所述配方称取川附子、姜粉、没药、肉桂、细辛、人参、炙甘草、曲酒、藏红花、当归,打碎成药粉;2)将药粉和曲酒密闭浸泡后,与艾精油、透皮剂混合添加到基质中,密闭搅匀成药膏;3)将药膏喷涂在涂布机,切割、收卷得扶阳灸贴。进一步的,步骤3)药膏喷涂在涂布机的条件为:涂布的宽度为60~80mm,喷涂的厚度为50~80μm,走速为1~2m/min。上述任一项所述的扶阳灸贴在制备治疗宫寒和/或腰间盘突出引起的腰部疼痛的药剂中的应用。本扶阳药膏具有扶阳驱邪,温经补肾,消肿化瘀,活血养气,驱寒解表的功效。川附子性味辛甘、热、有毒,归心、脾、胃经,具有回阳补火、散寒除湿的功效。川附子(又名附子)能治阴盛格阳,大汗亡阳,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,脚气水肿,小儿慢惊,风寒湿痹,痿躄拘挛,阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。姜粉性味辛、热。归经:归脾、胃、肺经。功效:温中逐寒,回阳通脉。姜粉治心腹冷痛,吐泻,肢冷脉微,寒饮喘咳,风寒湿痹,阳虚吐、衄、下血;没药性味辛、苦,性平。归经:归心、肝、脾经。功效:散瘀定痛,消肿生肌。肉桂性味辛、甘,性大热。归经:归肾、脾、心、肝经。功效:有补火助阳,引火归元,散寒止痛,温通经脉的功效。肉桂长于暖下焦而温肾阳,并引火归元以摄无根之火,行气通滞。细辛性味辛,温,有小毒。归经:归心、肺、肾经。功效:解表散寒,祛风止痛,通窍,温肺化饮。人参性味:甘微苦、温。归经:归脾、肺经。功效:大补元气,固脱生津,安神。人参治劳伤虚损,食少,倦怠,反胃吐食,大便滑泄,虚咳喘促,自汗暴脱,惊悸,健忘,眩晕头痛,阳痿,尿频,消渴,妇女崩漏,小儿慢惊,及久虚不复,一切气血津液不足之证。炙甘草:性味:味甘,性平。归经:归心、肺、脾、胃经。功效:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。炙甘草(又名甘草):炙用,治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊痫;生用,治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈疽疮疡,解药毒及食物中毒。藏红花:性味:味甘,性平。归经:归心、肝经。功效:活血化瘀,凉血解毒,解郁安神。当归:性味:味甘、辛,性温。归经:归肝、心、脾经。功效:补血活血,调经止痛,润肠通便。艾精油:主要成分为艾草提取物(货号:ac~10)。性味:辛、苦,温。归经:归肝、脾、肾经。功效:温经止血,散寒止痛;外用祛湿止痒。综合上述中药成分,附子大阳,有强阳之效,姜粉属中阳,有留阳之效,能够留住附子之阳,甘草、肉桂能解附子之毒,当归能引附子之气,艾精油能温附子之火,细辛能解热之表,没药能消体之瘀,人参能理体之气,红花能活血之气,曲酒增加药性的透力,透皮剂指引药力穿透皮肤直达穴位。本发明的有益效果是:本发明的扶阳灸贴为油水两性,较好保留了膏药的亲水性,提高了药物的渗透率,同时具有油脂型,能够使膏药不会在皮肤上有残留,保持皮肤的整洁,提高患者体验的洁净感。另外,本发明的中药组合物,对于宫寒引起的心腹冷痛、腰间盘突出引起的腰部疼痛具有显著的效果;加热的基质还添加有艾精油及曲酒,极大的增强了灸疗效果;而且通过透皮剂的添加,也使得药物透过皮肤障碍的能力增强,疗效效果好,可以深入病灶处;而且本发明药量足、纯度高、易吸收,大大提高了中药组合物的疗效和质量。具体实施方式一种扶阳灸贴,所述扶阳灸贴含有扶阳中药,所述扶阳中药由川附子12~15份、姜粉10~15份、没药5~10份、肉桂10~12份、细辛10~12份、人参5~8份、炙甘草10~12份、藏红花5~10份、当归10~15份制成。优选的,所述扶阳灸贴还包含曲酒、艾精油、透皮剂和基质;优选的,所述扶阳灸贴包含扶阳中药77~109份、曲酒500~550份、艾精油5~8份、透皮剂5~8份、基质1500~2500份。优选的,所述的扶阳中药由川附子12~13份、姜粉10~11份、没药5~6份、肉桂10~12份、细辛10~12份、人参5~6份、炙甘草10~11份、藏红花5~7份、当归10~12份制成。优选的,所述的扶阳中药由川附子12份、姜粉10份、没药5份、肉桂10份、细辛10份、人参5份、炙甘草10份、藏红花5份、当归10份制成。优选的,所述的川附子通过以下过程制备得到:将附子和盐放水中浸泡,取出附子,将黑豆、甘草以及水煮沸至水干得川附子。优选的,所述的透皮剂为s6透皮剂。优选的,所述的基质含有改性压敏胶1500~2000份、石蜡40~80份、单硬脂酸甘油酯40~80份、白凡士林20~40份、司盘801~5份、水40~80份、乳化剂op-101~5份、氯甲粉1~5份以及麻油5~10份。上述任一项所述扶阳灸贴的制备方法,包括以下步骤:1)按照上述所述配方称取川附子、姜粉、没药、肉桂、细辛、人参、炙甘草、曲酒、藏红花、当归,打碎成药粉;2)将药粉和曲酒密闭浸泡后,与艾精油、透皮剂混合添加到基质中,密闭搅匀成药膏;3)将药膏喷涂在涂布机,切割、收卷得扶阳灸贴。优选的,步骤3)药膏喷涂在涂布机的条件为:涂布的宽度为60~80mm,喷涂的厚度为50~80μm,走速为1~2m/min。上述任一项所述的扶阳灸贴在制备治疗宫寒或腰间盘突出引起的腰部疼痛的药剂中的应用。实施例11.附子炮制:取附子12份、盐6份放入500ml水中浸泡2日,每日换清水一次。然后取出附子,将1/10黑豆、1/10甘草和2~5l水放入蒸发容器中煮沸至水干,得到炮制的川附子,以进行后续实验,附子炮制是为了除去附子的毒性。2.将炮制的川附子12份,以及姜粉10份、没药5份、肉桂10份、细辛10份、人参5份、炙甘草10份、藏红花5份、当归10份混合均匀,打碎成药粉。3.将上述步骤制备的中药药粉加入曲酒(货号:qj-05)500份密闭浸泡48小时,待药粉和曲酒充分融合。4.基质制备:将改性压敏胶(货号:gy-95)1500份、石蜡(58#)40份、单硬脂酸甘油酯cas40份、白凡士林(货号:ghp-2015)20份、司盘80(货号:s-80)1份、水40份共同加到压力蒸发器皿中,密闭加热至100℃,待融化搅匀。然后冷却至80℃后加入乳化剂op-102份、氯甲酚1份以及麻油5份,搅拌均匀。5.将曲酒与药粉混匀,再与艾精油5份、透皮剂5份混合,共同添加到已加热至85℃的基质中,密闭搅匀成药膏。6.将药膏喷涂在涂布机,涂布机参数为:涂布的宽度为60mm,喷涂的厚度为50μm,速度为1m/min。7.涂布完成后切割、收卷,得扶阳灸贴。实施例21.附子炮制:取附子15份、盐6份放入500ml水中浸泡2日,每日换清水一次。然后取出附子,将1/10黑豆、1/10甘草和2~5l水放入蒸发容器中煮沸至水干,得炮制的川附子,以进行后续实验,附子炮制是为了除去附子的毒性。2.将炮制的川附子15份,以及姜粉15份、没药10份、肉桂12份、细辛12份、人参8份、炙甘草12份、藏红花10份、当归15份混合均匀,打碎成药粉。3.将上述步骤制备的药粉加入曲酒550份密闭浸泡48小时,待药粉和曲酒充分融合。4.基质制备:将改性压敏胶gy-952000份、石蜡80份、单硬脂酸甘油酯80份、白凡士林40份、司盘805份、水80份共同加到压力蒸发器皿中,密闭加热至100℃,待融化搅匀。然后冷却至80℃后加入乳化剂op-105份、氯甲粉5份以及麻油10份,搅拌均匀。5.将曲酒与药粉混匀,再与艾精油5份、透皮剂5份混合,共同倒入加热至85℃的基质中,密闭搅匀成药膏。6.将药膏喷涂在涂布机,涂布机参数为:涂布的宽度为60mm,喷涂的厚度为50μm,走速为1m/min。7.涂布完成后切割、收卷,得扶阳灸贴。实施例31.附子炮制:取附子13份、盐5份放入500ml水中浸泡2日,每日换清水一次。然后取出附子,将1/10黑豆、1/10甘草和2~5l水放入蒸发容器中煮沸至水干,得炮制的川附子,以进行后续实验,附子炮制是为了除去附子的毒性。2.将炮制的川附子13份,以及姜粉11份、没药6份、肉桂12份、细辛12份、人参6份、炙甘草11份、藏红花7份、当归12份混合均匀,打碎成药粉。3.将上述步骤制备的药粉加入曲酒530份密闭浸泡48小时,待药粉和曲酒充分融合。4.基质制备:将改性压敏胶gy-951700份、石蜡60份、单硬脂酸甘油酯60份、白凡士林30份、司盘803份、水60份共同加到压力蒸发器皿中,密闭加热至100℃,待融化搅匀。然后冷却至70℃后加入乳化剂op-103份、氯甲粉3份以及麻油7份,搅拌均匀。5.将曲酒与药粉混匀,再与艾精油7份、透皮剂7份混合,共同倒入加热至85℃的基质中,密闭搅匀成药膏。6.将药膏喷涂在涂布机,涂布机参数为:涂布的宽度为60mm,喷涂的厚度为50μm,走速为1m/min。7.涂布完成后切割、收卷,得扶阳灸贴。实施例41.附子炮制:取附子14份、盐3份放入500ml水中浸泡2日,每日换清水一次。然后取出附子,将1/10黑豆、1/10甘草和2~5l水放入蒸发容器中煮沸至水干,得炮制的川附子,以进行后续实验,附子炮制是为了除去附子的毒性。2.将炮制的川附子13份,以及姜粉13份、没药7份、肉桂11份、细辛11份、人参6份、炙甘草10份、藏红花6份、当归13份混合均匀,打碎成药粉。3.将上述步骤制备的药粉加入曲酒520份密闭浸泡50小时,待药粉和曲酒充分融合。4.基质制备:将改性压敏胶gy-951800份、石蜡70份、单硬脂酸甘油酯70份、白凡士林20份、司盘802份、水70份共同加到压力蒸发器皿中,密闭加热至100℃,待融化搅匀。然后冷却至70℃后加入乳化剂op-102份、氯甲粉4份以及麻油8份,搅拌均匀。5.将曲酒与药粉混匀,再与艾精油6份、透皮剂6份混合,共同倒入加热至85℃的基质中,密闭搅匀成药膏。6.将药膏喷涂在涂布机,涂布机参数为:涂布的宽度为60mm,喷涂的厚度为50μm,走速为1m/min。7.涂布完成后进行切割、收卷,得扶阳灸贴。实施例51.附子炮制:取附子14份、盐3份放入500ml水中浸泡2日,每日换清水一次。然后取出附子,将1/10黑豆、1/10甘草和2~5l水放入蒸发容器中煮沸至水干,得炮制的川附子,以进行后续实验,附子炮制是为了除去附子的毒性。2.将炮制的川附子13份,以及姜粉13份、肉桂11份、细辛11份、人参6份、炙甘草10份、藏红花6份、当归13份混合均匀,打碎成药粉。3.将上述步骤制备的药粉加入曲酒520份密闭浸泡50小时,待药粉和曲酒充分融合。4.基质制备:将改性压敏胶gy-951800份、石蜡70份、单硬脂酸甘油酯70份、白凡士林20份、司盘802份、水70份共同加到压力蒸发器皿中,密闭加热至100℃,待融化搅匀。然后冷却至70℃后加入乳化剂op-102份、氯甲粉4份以及麻油8份,搅拌均匀。5.将曲酒与药粉混匀,再与艾精油6份、透皮剂6份混合,共同倒入加热至85℃的基质中,密闭搅匀成药膏。6.将药膏喷涂在涂布机,涂布机参数为:涂布的宽度为60mm,喷涂的厚度为50μm,走速为1m/min。7.涂布完成后切割、收卷,得扶阳灸贴。实施例61.附子炮制:取附子14份、盐3份放入500ml水中浸泡2日,每日换清水一次。然后取出附子,将1/10黑豆、1/10甘草和2~5l水放入蒸发容器中煮沸至水干,得炮制的川附子,以进行后续实验,附子炮制是为了除去附子的毒性。2.将炮制的川附子13份,以及姜粉13份、细辛11份、人参6份、炙甘草10份、藏红花6份、当归13份混合均匀,打碎成药粉。3.将上述步骤制备的药粉加入曲酒520份密闭浸泡50小时,待药粉和曲酒充分融合。4.基质制备:将改性压敏胶gy-951800份、石蜡70份、单硬脂酸甘油酯70份、白凡士林20份、司盘802份、水70份共同加到压力蒸发器皿中,密闭加热至100℃,待融化搅匀。然后冷却至70℃后加入乳化剂op-102份、氯甲粉4份以及麻油8份,搅拌均匀。5.将曲酒与药粉混匀,再与艾精油6份、透皮剂6份混合,共同倒入加热至85℃的基质中,密闭搅匀成药膏。6.将药膏喷涂在涂布机,涂布机参数为:涂布的宽度为60mm,喷涂的厚度为50μm,走速为1m/min。7.涂布完成后切割、收卷,得扶阳灸贴。实施例71.附子炮制:取附子14份、盐3份放入500ml水中浸泡2日,每日换清水一次。然后取出附子,将1/10黑豆、1/10甘草和2~5l水放入蒸发容器中煮沸至水干,得炮制的川附子,以进行后续实验,附子炮制是为了除去附子的毒性。2.将炮制的川附子13份,以及姜粉13份、肉桂11份、人参6份、炙甘草10份、藏红花6份、当归13份混合均匀,打碎成药粉。3.将上述步骤制备的药粉加入曲酒520份密闭浸泡50小时,待药粉和曲酒充分融合。4.基质制备:将改性压敏胶gy-951800份、石蜡70份、单硬脂酸甘油酯70份、白凡士林20份、司盘802份、水70份共同加到压力蒸发器皿中,密闭加热至100℃,待融化搅匀。然后冷却至70℃后加入乳化剂op-102份、氯甲粉4份以及麻油8份,搅拌均匀。5.将曲酒与药粉混匀,再与艾精油6份、透皮剂6份混合,共同倒入加热至85℃的基质中,密闭搅匀成药膏。6.将药膏喷涂在涂布机,涂布机参数为:涂布的宽度为60mm,喷涂的厚度为50μm,走速为1m/min。7.涂布完成后切割、收卷,得扶阳灸贴。实施例81.附子炮制:取附子14份、盐3份放入500ml水中浸泡2日,每日换清水一次。然后取出附子,将1/10黑豆、1/10甘草和2~5l水放入蒸发容器中煮沸至水干,得炮制的川附子,以进行后续实验,附子炮制是为了除去附子的毒性。2.将炮制的川附子13份,以及姜粉13份、肉桂11份、细辛11份、炙甘草10份、藏红花6份、当归13份混合均匀,打碎成药粉。3.将上述步骤制备的药粉加入曲酒520份密闭浸泡50小时,待药粉和曲酒充分融合。4.基质制备:将改性压敏胶gy-951800份、石蜡70份、单硬脂酸甘油酯70份、白凡士林20份、司盘802份、水70份共同加到压力蒸发器皿中,密闭加热至100℃,待融化搅匀。然后冷却至70℃后加入乳化剂op-102份、氯甲粉4份以及麻油8份,搅拌均匀。5.将曲酒与药粉混匀,再与艾精油6份、透皮剂6份混合,共同倒入加热至85℃的基质中,密闭搅匀成药膏。6.将药膏喷涂在涂布机,涂布机参数为:涂布的宽度为60mm,喷涂的厚度为50μm,走速为1m/min。7.涂布完成后切割、收卷,得扶阳灸贴。实施例91.附子炮制:取附子14份、盐3份放入500ml水中浸泡2日,每日换清水一次。然后取出附子,将1/10黑豆、1/10甘草和2~5l水放入蒸发容器中煮沸至水干,得炮制的川附子,以进行后续实验,附子炮制是为了除去附子的毒性。2.将炮制的川附子13份,以及姜粉13份、肉桂11份、细辛11份、人参6份、炙甘草10份、藏红花6份、当归13份混合均匀,打碎成药粉。3.将上述步骤制备的药粉加入曲酒520份密闭浸泡50小时,待药粉和曲酒充分融合。4.基质制备:将改性压敏胶gy-951800份、石蜡70份、单硬脂酸甘油酯70份、白凡士林20份、司盘802份、水70份共同加到压力蒸发器皿中,密闭加热至100℃,待融化搅匀。然后冷却至70℃后加入乳化剂op-102份、氯甲粉4份以及麻油8份,搅拌均匀。5.将曲酒与药粉混匀,再与艾精油6份、透皮剂6份混合,共同倒入加热至85℃的基质中,密闭搅匀成药膏。6.将药膏喷涂在涂布机,涂布机参数为:涂布的宽度为60mm,喷涂的厚度为50μm,走速为1m/min。7.涂布完成后切割、收卷,得扶阳灸贴。对比例1“艾灸贴”制备方法:将炮制的川附子13份,以及姜粉13份、没药7份、肉桂11份、细辛11份、人参6份、炙甘草10份、藏红花6份、当归13份混合均匀,打碎成药粉,加入水与药粉混匀搅拌成药膏。将药膏喷涂在涂布机,切割、收卷,得艾灸贴。对比例2艾灸贴制备方法:将川附子13份,以及姜粉13份、没药7份、肉桂11份、细辛11份、人参6份、炙甘草10份、藏红花6份、当归13份混合均匀,打碎成药粉,加入水与药粉混匀搅拌成药膏。将药膏喷涂在涂布机,切割、收卷,得艾灸贴。对比例3艾附暖宫贴制备方法:(1)按重量份数称取原料1:白芷10~16份、肉桂20~26份、艾叶50~80份、干姜10~20份、小茴香10~15份、丁香8~15份、砂仁8~15份、沉香13~20份;(2)将原料1分别清洗、晾干、脱水,然后将各种原料置于超声粉碎机中粉碎得到80~120目的药物细粉,将药物细粉置于茶油中,先浸泡5~10小时,再开火煎煮至茶油沸腾,然后降低火力,煎至中药混合细粉呈焦黄色,过滤出渣,得到初级药油,开火将初级药油煎至无水汽,然后停火降温,待初级药油温度降至200℃时,加入药用明胶,搅拌均匀,得到香料层,将香料层涂抹在石墨烯面料上得到石墨烯层;(3)按重量份数称取原料2:铁粉10~18份、水10~25份、活性炭10~15份、吸水性树脂8~10份、氯化钠8~10份和超低可膨胀石墨5~10份,将原料2涂抹在香料层的另一侧得到发热层;(4)将石墨烯层的另一侧均匀涂上粘附层,然后贴上医用硅油纸,装入真空包装袋即得艾附暖宫贴。对比例4蕲艾砭石贴制备方法:(1)取原料:砭石粉8~15份,磁粉6~10份,艾精油2~5份,红花精油2~5份。(2)按比例取砭石粉、磁粉混合均匀后粉碎细研磨得到细目混合粉;(3)将艾精油和红花精油按比例混合后,加入到步骤1混合粉中煎炒并搅拌均匀至粘稠状,得艾灸膏;(4)将得到的艾灸膏涂在涂布机,切割、收卷,得蕲艾砭石贴。对上述实施例和对比例做进一步效果检测。1.宫寒引起的心腹冷痛1)病例:宫寒引起的心腹冷痛患者280例,随机分为4组,每组各70例。各组年龄、病程、病因、心腹冷痛程度无统计学差异(p>0.048)。选取女性年龄在12~45岁。2)治疗标准:试验前60天内未进行任何止痛治疗;无其他任何严重器官疾病。3)治疗方法:选用功效相似的贴膏,每间隔10个小时贴一次,一天两次,连续60日。4)治疗效果判定:痊愈:心腹冷痛完全消失,月经恢复正常,无月经色淡质稀,无神疲肢倦,无小腹空坠;显效:心腹冷痛基本消失,月经颜色趋于正常颜色,基本无神疲肢倦、小腹空坠;有效:心腹冷痛有所改善,月经颜色渐深,伴有神疲肢倦、轻度小腹空坠;无效:月经色淡质稀,神疲肢倦,小腹空坠,心腹冷痛无明显改善。表1本发明与对比治疗宫寒引起的心腹冷痛的效果对比为了验证本发明的治疗效果,经过临床治疗验证扶阳灸贴的疗效,从表1中发现本发明扶阳灸贴治疗宫寒引起的心腹冷痛总有效率为91.4~95.7%,效果最显著的为95.7%;对比例1、3、4的总有效率为70%、81.4%以及84.3%,对比例2有效率比对比例1低,说明了本发明扶阳灸贴的中药、以及是将基质加热到85℃,将曲酒同药粉、艾精油5份、透皮剂5份混合,可以使得药物更好透过皮肤,深入病灶处。2.腰间盘突出引起的腰部疼痛1)病例:腰间盘突出引起的腰部疼痛患者200例,随机分为4组,每组各50例。各组年龄、性别、病程、病因、腰部疼痛程度无统计学差异(p>0.05)。选取年龄在40~60岁。2)治疗标准:试验前10天内未进行任何镇痛治疗;无其他任何严重器官疾病。3)治疗方法:选用功效相似的贴膏,每间隔10个小时贴一次,一天两次,连续10日。4)治疗效果判定:痊愈:疼痛症状消失,可以直立行走,后期并未复发;显效:疼痛基本消失或者明显改善,基本可以直立行走;有效:疼痛感明显好转,直立行走活动有轻度受限;无效:疼痛感无明显改善,甚至加重,不能直立行走。为了验证本发明的治疗效果,经过临床治疗验证扶阳灸贴的疗效,验证报告如下:表2本发明与对比治疗腰间盘突出引起的腰部疼痛的效果对比组别例数痊愈显效有效无效总有效率实施例15016209590%实施例250141810884%实施例35015199786%实施例450141791080%实施例550810151766%实施例650510181766%实施例750612141864%实施例85068142256%实施例950710151864%腰椎间盆突出贴(对比例)50514191276%艾灸贴(对比例3)50012182060%蕲艾砭石贴(对比例4)5061520982%从表1和表2可知,本发明扶阳灸贴对治疗腰间盘突出引起的腰部疼痛总有效率达到80~90%,效果最显著的是90%,均高于对比例、对比例3、对比例4的70%、81.4%以及84.3%。本发明扶阳灸贴的痊愈疗效或者总有效率均高于对比例的灸贴,说明本发明扶阳灸贴的曲酒,极大增强了灸疗效果;本发明扶阳灸贴的透皮剂,使得药物透过皮肤障碍的能力增强,深入病灶处。3.临床典型病例病例1:李某,男,51岁,腰部疼痛,严重时无法直立行走,走路一段距离就要蹲下来休息,医院院医师鉴定为“腰间盘突出”,连续用本发明扶阳灸贴15次后,疼痛感明显减轻,再连续使用20贴后疼痛症状消失,后期并未复发。病例2:王某某,男,48岁,患者尿频、尿急、尿痛,被诊断为急性肾盂肾炎。使用本发明扶阳灸贴艾灸3次后,尿痛明显减轻,再艾灸3次后,尿频、尿急、尿痛症状消失,复查未见明显异常。病例3:肖某某,女,40岁,上腹饱胀,精神乏力,睡眠差,便秘一年有余。使用本发明扶阳灸贴,一天两贴,一周4次,连续使用三周后,睡眠情况明显改善,精神良好,腹胀消失,便秘明显好转。病例4:张某,女,35岁,月经不调,经期提前,月经色淡质稀,神疲肢倦,小腹空坠,心腹冷痛。使用本发明扶阳灸贴,贴于关元穴,一天一次,连续使用两月后,月经经期正常,精神恢复正常。病例5:许某某,男,50岁,阴部胀痛不舍,尿频、急、痛,偶尔发热、寒战,乏力。确诊为前列腺炎。使用本发明扶阳灸贴,一天两次,连续使用3个疗程,阴部胀痛感明显消失,再连续使用一个月,小便正常,阴部胀痛感消失,精神恢复正常。综合以上的典型病例,可以得出本申请的中药组合物,对于宫寒引起的心腹冷痛、腰间盘突出引起的腰部疼痛具有显著的效果。上述实施例为本发明较佳的实施方式,但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制,其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化,均应为等效的置换方式,都包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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