一种丹参药材的炮制加工方法与流程

文档序号:17985527发布日期:2019-06-22 00:23阅读:1115来源:国知局
本发明涉及中药材炮制加工
技术领域
,具体涉及一种丹参药材的炮制加工方法。
背景技术
:药材丹参为唇形科植物丹参salviamiltiorrhizabge.的干燥根和根茎。丹参始载于《神农本草经》,谓“丹参味苦微寒,主心腹邪气、肠鸣幽幽如走水、寒热积聚、破症除瘕、止烦满、益气”,后历代本草均有论述。丹参具有活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦,养血安神的功效。主治月经不调,癓瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,心烦不眠,肝脾肿大,心绞痛等疾病。医圣张仲景《伤寒杂病论》中的经方用药主要选自南阳地道中药材,方城裕丹参被列为“八大宛药”,被张仲景称为“丹参之首”。裕丹参具有参条粗、色紫红、品质好、疗效优等优点,形似人参,而皮色红赤如丹,药材质地坚密,皮厚木质芯细,纤维少,折断呈放射性菊花状。作为传统中药材,裕丹参主要用于高血脂、高血压、冠心病、心绞痛等心脑血管疾病及妇科疾病的治疗。炮制是大部分药物在治病之前必经的一个环节,系指将药材通过净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片,已石英医疗要求及调配、制剂的需要,保证用药安全和有效。炮制时可以除去药材中所带的泥土、灰尘、杂质及非药用部分,使中药材清洁纯净,也使其容易粉碎和溶出有效成分,便于制剂。对于一些有异味和口服难以接受的药材有矫臭、矫味的作用。同时炮制还可以降低或清除毒性,消除副作用缓和刺激性,增强或发挥药物的效用。现有技术中丹参药材经净制,浸润,切制,炮制干燥而制成饮片,由于药材来源不稳定,丹参中的有效成分如丹酚酸b等在浸润、干燥或炒制过程中容易损失,造成丹参药材重的药用有效成分减少,严重影响中医的治疗效果。技术实现要素:针对现有技术中存在的上述不足,本发明所要解决的技术问题是提供一种丹参药材的炮制加工方法,直接在产地采收新鲜药材,进行净制,干燥,切制,炒制等工艺,制成炮制加工的丹参片,减少了二次净制工艺,提升了有效成分的稳定性,减少了干燥和炒制过程中有效成分的损失,保证饮片质量,确保中医疗效。本发明目的是通过如下技术方案实现的:一种丹参药材的炮制加工方法,包括以下步骤:(1)洗净:除去丹参药材的残茎和表面杂质,用水洗净,沥干表面水分,得到洗净丹参;(2)浸润:将洗净丹参和水按质量比为1:(0.1-0.3)混合,浸润1-3小时,取出丹参,在40-60℃干燥2-4小时,得到干燥丹参;(3)切制:将干燥丹参切成厚度为2-5mm的片,得到丹参片;(4)炒制:将炒制容器中加热至100-130℃,加入辅料,在100-130℃翻炒40-80秒,加入丹参片,在100-130℃炒制5-10分钟,取出冷却至室温,得到炮制加工的丹参片。优选地,所述丹参药材的炮制加工方法,包括以下步骤:(1)洗净:除去丹参药材的残茎和表面杂质,用水洗净,沥干表面水分,得到洗净丹参;(2)浸润:将洗净丹参和营养液按质量比为1:(0.1-0.3)混合,浸润1-3小时,取出丹参,在40-60℃干燥2-4小时,得到干燥丹参;(3)切制:将干燥丹参切成厚度为2-5mm的片,得到丹参片;(4)炒制:将炒制容器中加热至100-130℃,加入辅料,在100-130℃翻炒40-80秒,加入丹参片,在100-130℃炒制5-10分钟,取出冷却至室温,得到炮制加工的丹参片。所述营养液包括下述重量份的原料:黄酒1-3份、有机酸0.5-1份、水90-100份。将有机酸加入到水中,以100-300转/分搅拌5-10分钟,再加入黄酒,以100-300转/分8-12分钟,得到营养液。优选地,所述营养液包括下述重量份的原料:黄酒1-3份、有机酸0.5-1份、镁盐0.5-1份、水90-100份。将有机酸和镁盐加入到水中,以100-300转/分搅拌5-10分钟,再加入黄酒,以100-300转/分8-12分钟,得到营养液。所述镁盐为葡萄糖酸镁和/或甘氨酸镁。优选地,所述镁盐为葡萄糖酸镁和甘氨酸镁的混合物,所述葡萄糖酸镁和甘氨酸镁的质量比为1:(1-5)。所述有机酸为柠檬酸和/或酒石酸。所述辅料为滑石粉或改性滑石粉。所述辅料和丹参片的质量比为(1-3):1。所述改性滑石粉采用下述方法制备得到,其中份均为重量份:将滑石粉8-12份加入到90-110份水中,以100-300转/分搅拌8-12分钟,加入改性剂1-2份,在30-50℃以100-300转/分搅拌20-40分钟,以3000-5000转/分离心8-12分钟,下层沉淀和60-100份水混合,以100-300转/分搅拌8-12分钟,加入姜汁1-3份,在30-50℃以100-30转/分搅拌8-12分钟,以3000-5000转/分离心8-12分钟,下层沉淀在60-80℃干燥至恒重,研磨,过200目筛,得到改性滑石粉,所述改性剂为辛基葡糖苷。所述姜汁采用下述方法制备得到:将生姜切成(1-3)mm×(1-3)mm×(1-3)mm的生姜粒,将生姜粒和40-60wt%乙醇水溶液按质量比为1:(8-12)混合,在60-70℃回流提取40-60分钟,采用100-300目滤布过滤,滤液减压浓缩至原滤液体积的20-30%,得到所述姜汁。所述炒制容器为铁锅或不锈钢锅。本发明丹参药材的炮制加工方法,直接在产地采收新鲜药材,通过洗净、浸润、切制、炒制等炮制加工工艺,得到炮制加工的丹参片。本发明丹参药材的炮制加工方法减少了二次净制工艺,减少药用有效成分的流失。并且将丹参药材在营养液中浸润后使丹参药材吸收营养液,提升了有效成分的稳定性,减少了干燥和炒制过程中有效成分的损失,保证饮片质量,确保中医疗效。具体实施方式在本发明中,若非特指,所有设备和原料均可从市场购得或是本行业常用的,下述实施例中的方法,如无特别说明,均为本领域常规方法。水溶性浸出物测定,参照药典水溶性浸出物测定法的冷浸法测定:取炮制加工的丹参片4g,精密称定,置250ml锥形瓶中,精密加入水100ml,密塞,冷浸,前6小时内时时振摇,再静置18小时,用干燥滤器迅速滤过,精密量取续滤液20ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴锅上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。除另有规定外,以干燥品计算供试品中的水溶性浸出物的含量(%)。醇溶性浸出物的测定,参照药典水溶性浸出物测定法的热浸法测定:取炮制加工的丹参片4g,精密称定,置250ml锥形瓶中,精密加入95%乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用95%乙醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过;精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴锅上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。除另有规定外,以干燥品计算供试品中的酸溶性浸出物的含量(%)。丹酚酸b的测试方法:安捷伦1260高效液相色谱仪,xp-c18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;柱温为20℃;流速为每分钟1.2ml;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸b峰计算应不低于6000。对照品溶液的制备:取丹酚酸b对照品适量,精密称定,加甲醇-水(8:2)混合溶液制成每lml含0.10mg的溶液,即得。供试品溶液的制备:将实施例1-6得到的炮制加工的丹参片粉碎,过三号筛,得到粉末,取粉末0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-水(8:2)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140w,频率42khz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇-水(8:2)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,移至10ml量瓶中,加甲醇-水(8:2)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。丹参药材,采用河南省文医堂药业有限公司提供的新鲜裕丹参。黄酒,浙江塔牌绍兴酒有限公司生产的塔牌三年手工冬酿,酒精度15%。葡萄糖酸镁,cas号:3632-91-5,购买自南京都莱生物技术有限公司。甘氨酸镁,cas号:14783-68-7,购买自上海毕得医药科技有限公司。辛基葡糖苷,cas号:29836-26-8,购买自南京探求生物技术有限公司。滑石粉,购买自灵寿县昊乾矿物粉体加工厂,医药级,200目。实施例1一种丹参药材的炮制加工方法,包括以下步骤:(1)洗净:除去丹参药材的残茎和表面杂质,用水洗净,沥干表面水分,得到洗净丹参;(2)浸润:将洗净丹参和水按质量比为1:0.2混合,浸润2小时,取出丹参,在50℃干燥3小时,得到干燥丹参;(3)切制:将干燥丹参切成厚度为3mm的片,得到丹参片;(4)炒制:将铁锅加热至120℃,加入辅料,辅料和丹参片的质量比为2:1,在120℃翻炒60秒,加入丹参片,在120℃炒制8分钟,取出冷却至室温,得到炮制加工的丹参片。所述辅料为滑石粉。实施例2一种丹参药材的炮制加工方法,包括以下步骤:(1)洗净:除去丹参药材的残茎和表面杂质,用水洗净,沥干表面水分,得到洗净丹参;(2)浸润:将洗净丹参和营养液按质量比为1:0.2混合,浸润2小时,取出丹参,在50℃干燥3小时,得到干燥丹参;(3)切制:将干燥丹参切成厚度为3mm的片,得到丹参片;(4)炒制:将铁锅加热至120℃,加入辅料,辅料和丹参片的质量比为2:1,在120℃翻炒60秒,加入丹参片,在120℃炒制8分钟,取出冷却至室温,得到炮制加工的丹参片。所述营养液包括下述重量份的原料:黄酒2份、有机酸0.8份、水97.2份。将有机酸加入到水中,以200转/分搅拌8分钟,再加入黄酒,以200转/分10分钟,得到营养液。所述有机酸为柠檬酸。所述辅料为滑石粉。实施例3一种丹参药材的炮制加工方法,包括以下步骤:(1)洗净:除去丹参药材的残茎和表面杂质,用水洗净,沥干表面水分,得到洗净丹参;(2)浸润:将洗净丹参和营养液按质量比为1:0.2混合,浸润2小时,取出丹参,在50℃干燥3小时,得到干燥丹参;(3)切制:将干燥丹参切成厚度为3mm的片,得到丹参片;(4)炒制:将铁锅加热至120℃,加入辅料,辅料和丹参片的质量比为2:1,在120℃翻炒60秒,加入丹参片,在120℃炒制8分钟,取出冷却至室温,得到炮制加工的丹参片。所述营养液包括下述重量份的原料:黄酒2份、有机酸0.8份、镁盐0.8份、水96.4份。将有机酸和镁盐加入到水中,以200转/分搅拌8分钟,再加入黄酒,以200转/分10分钟,得到营养液。所述镁盐为葡萄糖酸镁。所述有机酸为柠檬酸。所述辅料为滑石粉。实施例4一种丹参药材的炮制加工方法,包括以下步骤:(1)洗净:除去丹参药材的残茎和表面杂质,用水洗净,沥干表面水分,得到洗净丹参;(2)浸润:将洗净丹参和营养液按质量比为1:0.2混合,浸润2小时,取出丹参,在50℃干燥3小时,得到干燥丹参;(3)切制:将干燥丹参切成厚度为3mm的片,得到丹参片;(4)炒制:将铁锅加热至120℃,加入辅料,辅料和丹参片的质量比为2:1,在120℃翻炒60秒,加入丹参片,在120℃炒制8分钟,取出冷却至室温,得到炮制加工的丹参片。所述营养液包括下述重量份的原料:黄酒2份、有机酸0.8份、镁盐0.8份、水96.4份。将有机酸和镁盐加入到水中,以200转/分搅拌8分钟,再加入黄酒,以200转/分10分钟,得到营养液。所述镁盐为葡萄糖酸镁。所述有机酸为柠檬酸。所述辅料改性滑石粉。所述改性滑石粉采用下述方法制备得到,其中份均为重量份:将滑石粉10份加入到100份水中,以200转/分搅拌10分钟,加入改性剂1.5份,在40℃以200转/分搅拌30分钟,以4000转/分离心10分钟,下层沉淀和80份水混合,以200转/分搅拌10分钟,加入姜汁2份,在40℃以200转/分搅拌10分钟,以4000转/分离心10分钟,下层沉淀在70℃干燥至恒重,研磨,过200目筛,得到改性滑石粉,所述改性剂为辛基葡糖苷。所述姜汁采用下述方法制备得到:将生姜切成2mm×2mm×2mm的生姜粒,将生姜粒和50wt%乙醇水溶液按质量比为1:10混合,在65℃回流提取50分钟,采用200目滤布过滤,滤液在温度为60℃、绝对压力为0.02mpa减压浓缩至原滤液体积的25%,得到所述姜汁。实施例5一种丹参药材的炮制加工方法,包括以下步骤:(1)洗净:除去丹参药材的残茎和表面杂质,用水洗净,沥干表面水分,得到洗净丹参;(2)浸润:将洗净丹参和营养液按质量比为1:0.2混合,浸润2小时,取出丹参,在50℃干燥3小时,得到干燥丹参;(3)切制:将干燥丹参切成厚度为3mm的片,得到丹参片;(4)炒制:将铁锅加热至120℃,加入辅料,辅料和丹参片的质量比为2:1,在120℃翻炒60秒,加入丹参片,在120℃炒制8分钟,取出冷却至室温,得到炮制加工的丹参片。所述营养液包括下述重量份的原料:黄酒2份、有机酸0.8份、镁盐0.8份、水96.4份。将有机酸和镁盐加入到水中,以200转/分搅拌8分钟,再加入黄酒,以200转/分10分钟,得到营养液。所述镁盐为甘氨酸镁。所述有机酸为柠檬酸。所述辅料为改性滑石粉。所述改性滑石粉采用下述方法制备得到,其中份均为重量份:将滑石粉10份加入到100份水中,以200转/分搅拌10分钟,加入改性剂1.5份,在40℃以200转/分搅拌30分钟,以4000转/分离心10分钟,下层沉淀和80份水混合,以200转/分搅拌10分钟,加入姜汁2份,在40℃以200转/分搅拌10分钟,以4000转/分离心10分钟,下层沉淀在70℃干燥至恒重,研磨,过200目筛,得到改性滑石粉,所述改性剂为辛基葡糖苷。所述姜汁采用下述方法制备得到:将生姜切成2mm×2mm×2mm的生姜粒,将生姜粒和50wt%乙醇水溶液按质量比为1:10混合,在65℃回流提取50分钟,采用200目滤布过滤,滤液在温度为60℃、绝对压力为0.02mpa减压浓缩至原滤液体积的25%,得到所述姜汁。实施例6一种丹参药材的炮制加工方法,包括以下步骤:(1)洗净:除去丹参药材的残茎和表面杂质,用水洗净,沥干表面水分,得到洗净丹参;(2)浸润:将洗净丹参和营养液按质量比为1:0.2混合,浸润2小时,取出丹参,在50℃干燥3小时,得到干燥丹参;(3)切制:将干燥丹参切成厚度为3mm的片,得到丹参片;(4)炒制:将铁锅加热至120℃,加入辅料,辅料和丹参片的质量比为2:1,在120℃翻炒60秒,加入丹参片,在120℃炒制8分钟,取出冷却至室温,得到炮制加工的丹参片。所述营养液包括下述重量份的原料:黄酒2份、有机酸0.8份、镁盐0.8份、水96.4份。将有机酸和镁盐加入到水中,以200转/分搅拌8分钟,再加入黄酒,以200转/分10分钟,得到营养液。所述镁盐为葡萄糖酸镁和甘氨酸镁的混合物,所述葡萄糖酸镁和甘氨酸镁的质量比为1:4。所述有机酸为柠檬酸。所述辅料为改性滑石粉。所述改性滑石粉采用下述方法制备得到,其中份均为重量份:将滑石粉10份加入到100份水中,以200转/分搅拌10分钟,加入改性剂1.5份,在40℃以200转/分搅拌30分钟,以4000转/分离心10分钟,下层沉淀和80份水混合,以200转/分搅拌10分钟,加入姜汁2份,在40℃以200转/分搅拌10分钟,以4000转/分离心10分钟,下层沉淀在70℃干燥至恒重,研磨,过200目筛,得到改性滑石粉,所述改性剂为辛基葡糖苷。所述姜汁采用下述方法制备得到:将生姜切成2mm×2mm×2mm的生姜粒,将生姜粒和50wt%乙醇水溶液按质量比为1:10混合,在65℃回流提取50分钟,采用200目滤布过滤,滤液在温度为60℃、绝对压力为0.02mpa减压浓缩至原滤液体积的25%,得到所述姜汁。测试例1对实施中炮制加工的丹参片的水溶性浸出物、醇溶性浸出物、丹酚酸b的含量进行测试,具体结果见表1。表1炮制加工的丹参片质量测试结果表测试例2对实施例得到的炮制加工的丹参片的稳定性进行测试,用药用级高密度聚乙烯包装袋对实施例得到的炮制加工的丹参片进行包装,包装袋大小50cm×40cm,每袋放400g,在温度为25℃±2℃,环境相对湿度为65%±2%放置3年,分别测试丹酚酸b的含量,计算丹酚酸b的损失率。具体结果见表2。表2丹酚酸b的损失率测试结果表丹酚酸b的损失率,%实施例10.28实施例20.21实施例30.18实施例40.15实施例50.14实施例60.11测试例3对实施例得到的炮制加工的丹参片的护肝作用进行测试,具体测试炮制加工的丹参片水提物对四氯化碳致慢性肝损伤大鼠的影响。丹参水提物的制备:将炮制加工的丹参片200g粉碎,过20目筛,加入1600g水,在90℃保温30分钟,过滤,得滤液a和滤渣,滤渣中加入1600g水,在90℃保温30分钟,过滤,得滤液b,合并滤液a和滤液b,得滤液c,滤液c在50℃、绝对压力为0.01mpa减压浓缩至800g,得到丹参水提物。测试方法:选用健康sd大鼠,分为8组,即实验组1-6,模型对照组,空白对照组,实验组和模型对照组皮下注射40%四氯化碳油溶液,每周注射2次,连续注射15次,末次注射后24小时,实验组1-6分别灌胃实施例1-6的丹参水提物,给药剂量4g/kg,空白对照组和模型对照组灌胃等量蒸馏水,每天灌胃1次,连续灌胃30天,取血,测试血清中的alt。结果表明,实验组的丹参水提物可显著降低模型对照组的alt,实验组与模型对照组比较,结果表明p<0.05,差异具有统计学意义,具体结果见表3。表3血清中alt的测试结果表alt(u/l)实施例1247.8实施例2206.5实施例3173.6实施例4136.2实施例5124.9实施例694.7空白对照组57.3模型对照组358.6以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何不经过创造性劳动想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。当前第1页12
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