本发明涉及了一种鼻腔清洗剂对鼻腔鼻窦粘膜具有很好的生物相容性，在上呼吸道洁疗上，此鼻腔清洗剂大大优于用于静脉注射的生理盐水和市场上流通的喷鼻剂和洗鼻盐。本产品可以舒适、有效地清除上呼吸道的污染物、霉菌、细菌、病毒、过敏原、花粉、各种粉尘及有害颗粒,避免或减少致病因子在上呼吸道内的积累。此外，该鼻腔清洗剂还可以促进鼻腔内膜形成一层极薄的生物性保护膜，避免致病因子与鼻腔粘膜细胞的接触，从而起到进一步防病作用。由专利技术提供的鼻腔清洗剂为微颗粒粉剂，可以让使用者针对不同上下呼吸道的需要对症选用,可对多种上、下呼吸道疾病进行单种或综合性的预防和治疗。
背景技术：
：呼吸是人类生命的基本特征，人活着一刻也不能停止呼吸，而随着吸气活动的进行，多种霉菌、细菌、病毒、有害气体、花粉、粉尘等不可避免地进入上、下呼吸道，因此，上呼吸道疾病，如感冒、流感、鼻炎、鼻窦炎、鼻过敏，哮喘等,是人类最常见的疾病,也是对人体健康危害大、对社会和经济造成损失巨大的疾病。在现代医学高度发展的今天，医生对寄居于上呼吸道的常见病毒，例如鼻病毒，流行性感冒病毒(a及b型)、副流感病毒(1、2、3、4型)、呼吸道合胞病毒(a及b型)、腺病毒等没有安全有效的抑制药物。因为病毒感染损害了上呼吸道局部防御机能，致使上呼吸道潜伏的细菌乘机侵入，造成继发性细菌感染。还有，许多细菌，例如金黄色葡萄球菌及流感嗜血杆菌等，对多种抗生素具有耐药性，一旦感染，很难治疗。鼻腔清洗剂就是为了解决以上医学问题而研制的，其主要作用机理就是将这些无药可治的致病微生物从上呼吸道清除出去，对疾病进行病因性的治疗和预防。因此，这是具有国际先进水平的研究课题，具有极大的商业价值。经临床试验、文献报道和国内外市场的反馈，本产品对下列疾病有很好的防治作用，也是本产品的潜在目标市场：1、急慢性鼻炎、鼻窦炎，2、普通感冒，3、流行性病毒感冒，4、过敏性鼻炎(花粉症)，5、哮喘，6、流鼻涕、打喷嚏，7、鼻腔干燥，8、鼻涕倒流，9、鼻腔脓稠性分泌物蓄积而导致的鼻塞，10、鼻咽细菌引起的口臭，11、鼻外科手术前后的清洗，12、鼻咽癌放化疗后的清洗鼻腔，13、气管炎、支气管炎及哮喘，14、因鼻腔功能性阻塞引起的打鼾。众所周知，鼻病毒是造成感冒的最常见的病毒，该病毒有100多种血清型(robertb.couchrb1996)。每种病毒都携带自己独特的抗原，除非找到一种方法能将多种病毒抗原结合到一种疫苗中或者利用存在的抗原交叉关系，通过研制疫苗来预防感冒并不现实。有证据表明，感冒病毒抗原经常发生改变，这使得研制疫苗更加困难。这些改变发生在某些流感病毒抗原，因此每年必须在很窄的窗口期内改变流感疫苗。尽管洗手是一种简单有效的控制感冒病毒集聚的方法，但其对吸入空气中传播的含有感冒病毒的呼吸性分泌物并没有作用。另一种方法是避免与感冒的人密切接触，但这一点也很难控制，因为尽管鼻病毒在有症状的感染发生的第2到第4天才脱落并在鼻分泌物中达到最高浓度，但感染性颗粒早在感冒症状明显以前就开始分泌了。而且限制人与人之间的接触也不是现实而实用的社会行为。有人认为大量服用维生素c能预防感冒或者缓解症状，但迄今为止，尚无确凿的证据证明大剂量维生素c能预防感冒。使用本项目组所研制的鼻腔清洗剂进行上呼吸道冲洗，是一种非疫苗、非药物的方法，它用于预防及治疗感冒的功效应该得到确定。治疗不好感冒，就难以预防哮喘。感冒症状的主要部位鼻子，同时也是鼻病毒感染的主要部位。病毒可能存在于咽喉部和口腔分泌物中，但绝没有鼻腔分泌物中出现的频繁，也没有那里的浓度高(cate1964)。这表明治疗鼻病毒感染的重点应该放在鼻腔处。及时消除鼻腔内的鼻病毒能够显著降低患感冒的风险，进而减少哮喘发作的次数。近年来的研究表示，过敏性鼻炎是统一气道内的同一种持续炎性疾病。这就强调了哮喘与过敏性鼻炎的关联性。哮喘与过敏性鼻炎的关联性主要体现在三个方面，详情如下：1、哮喘与过敏性鼻炎的关联性一：流行病学；有些流行病学资料显示，过敏性鼻炎患者中哮喘发病率为20％—30％，明显高于普通人。而哮喘患者中国名性鼻炎的发病率高达78％，远高于正常人群。由此可见哮喘与过敏性鼻炎之间的关系极为密切。2、哮喘与过敏性鼻炎的关联性二：发病机理相似；过敏性鼻炎和哮喘在免疫学发病机制上非常相近，致敏原可分别在上下呼吸道激发相似的组织病理学反应，鼻腔和支气管粘膜均有大量表达th2细胞因子的辅助性t细胞、嗜酸性粒细胞和肥大细胞浸润，同时产生的组胺、白三烯、前列腺素、血小板活化因子、趋化因子和缓激肽等炎性介质，在上呼吸道和下呼吸道引发相似的炎性反应过程。3、哮喘与过敏性鼻炎的关联性三：治疗原则相近。在治疗原则上，哮喘和过敏性鼻炎有相通之处。如皮质类固醇和抗白三烯药物对治疗哮喘和过敏性鼻炎同样有效。用时避免接触敏源好和免疫疗法也同样适合哮喘和国民性鼻炎的病人。因此，我们不难看出哮喘和过敏性鼻炎的关联是很大的。所以在日常中对这两疾病的治疗方法可以互相参考借鉴。这对进行哮喘和过敏性鼻炎的治疗都会有很大的帮助。在日常医疗实践中我们应注意积极的有效地预防过敏性鼻炎的工作，并推进预防和治疗哮喘。鼻腔清洗剂对鼻腔冲洗有很多好处，鼻腔和鼻咽腔常积存着其他有害物质，如脏颗粒、花粉、真菌孢子、病原微生物、动物源性污物、挥发性化学物质以及自身分泌的粘性或代谢物。这些有害物质常会引起健康问题。鼻部和鼻咽部分泌物结合环境粒子在鼻腔里形成凝固的粘液，阻塞气道，引起个体呼吸短促，降低嗅觉功能，或引起其他不适。木尘是一种刺激物并对鼻腔粘膜具有致癌性。它抑制鼻的自我清除。因此，在接触木屑后去除积存在鼻内的木尘很有必要。在一项临床研究中，46名木工参与进行自给自制不含缓冲液的等压盐水鼻腔冲洗两个月的交叉试验，然后随访一年。该群组显示，鼻腔症状明显减少，且超过一半的受试者在一年以后自愿继续使用鼻腔冲洗剂(raboneandsaraswati1999)。这项研究表明，鼻腔冲洗对于有鼻部症状并且希望尝试该项目的木工来说是一个可接受、有效、廉价且副作用最小的选择。鼻腔冲洗在过去是通过使用各种形式的鼻腔冲洗器来完成的。练瑜伽的人使用一种neti壶(很像茶壶)来盛放盐水。1974年引入grossan鼻腔冲洗器并且安全使用了很多年。许多grossan冲洗器的研究者报道了鼻腔冲洗的很多好处，包括减少未服药的过敏性鼻炎的症状等(grossan1974,kaliner1998,lucente1989,mabry1993,rachelevsky1997,andscott1993.zeiger1992)。也有人报道，鼻腔冲洗能给经历鼻部手术的患者带来好处(traissacetal.1999)。盐水是清洁用的液体，不具有维持鼻腔分泌液抗病毒ph的作用。当前市面上的产品，存在产品单一(即、基本均为生理盐水或盐)，效果不甚理想的问题。诸如呛鼻流泪，灼热感，鼻出血，鼻干燥，二次结晶形成鼻疥，低渗透不能达到鼻窦和鼻咽部，清洗不彻底炎症容易复发等问题。技术实现要素：本发明旨在解决社会群体因呼吸道污染而引发的各种难于治愈的各种疾病困扰，克服市场上流通的普通产品的上述缺点，提供一种功能完善的复配粉剂产品，具有更好的治疗和缓解鼻炎、鼻窦炎，鼻过敏，病毒传播等问题的合理解决，让鼻咽癌手术患者尽早康复等效果。本发明提供了一种鼻腔清洗剂，其特征在于：由如下成分按照重量百分比的组分复配包装而成：本发明提供的一种鼻腔清洗剂，其特征在于：按照两种不同的渗透压组成的不同配方，适合成人和3-6岁的儿童使用，其性质为铝箔包装膜复配成包的微颗粒粉剂，按如下重量百分比的原料制造而成：其制造工艺属复配研磨混合包装技术，基本工艺流程为：(1)分别按各自的比例采集原材料；即、取料称重，按照每10kg为一个单位，分别按各自的比例采集原材料；(2)混匀搅拌，如：将秤好的原料在v型搅拌机进行5分钟的混匀搅拌；(3)研磨符合速溶的颗粒目数，在微颗粒研磨机进行标准目数研磨，使不同的原料目数颗粒均匀，达到60-100目的标准。即、混合后，研磨，60-100目过筛；(4)将研磨好的原料倒入铝箔颗粒包装机进行复配包装，在温度150-168°之间按照每分钟60-80袋进行包装复配。一般成品每袋毛重量分别为儿童2.5g，成人3.5g，净重量为儿童2.1g，成人3.1g。进一步地，本发明提供的一种鼻腔清洗剂，其特征在于：上述海盐选自碱金属或碱土金属的氯化盐中的一种或几种的混合。进一步地，本发明所提供的一种鼻腔清洗剂，其特征在于：上述海盐选自氯化钠、氯化镁中的一种或两种。进一步地，本发明所提供的一种鼻腔清洗剂，其特征在于：当海盐中包含有氯化镁时；上述氯化镁的用量为海盐总量的10-100％。进一步地，本发明所提供的一种鼻腔清洗剂，其特征在于：上述碳酸氢钠选自可食用的小苏打中的一种或几种的混合。进一步地，本发明所提供的一种鼻腔清洗剂，其特征在于：上述碳素氢钠与柠檬酸的质量比分别约为20:1和28:3两种。进一步地，本发明所提供的一种鼻腔清洗剂，其特征在于，优选由如下重量百分比的组分或重量份数比的组分制造而成：或或或或或本发明所提供的一种洗鼻盐，其特征在于，其制造方法在于：将各组分依序添加混合后，研磨过筛得到60-100目的产品，产成品重量分别为2.1g和3.1g，适合儿童和成人使用的高渗透压产品，酸碱度平衡均匀科学合理，没有呛鼻和灼热感，方便携带和家庭使用。本发明的作用和效果：本发明提供的一种鼻腔清洗剂对鼻腔鼻窦粘膜具有很好的生物相容性，在上呼吸道洁疗上，此鼻腔清洗剂大大优于用于静脉注射的生理盐水和市场上流通的喷鼻剂和洗鼻盐。本产品可以舒适、有效地清除上呼吸道的污染物、霉菌、细菌、病毒、过敏原、花粉、各种粉尘及有害颗粒,避免或减少致病因子在上呼吸道内的积累。此外，该鼻腔清洗剂还可以促进鼻腔内膜形成一层极薄的生物性保护膜，避免致病因子与鼻腔粘膜细胞的接触，从而起到进一步防病作用。由专利技术提供的鼻腔清洗剂为微颗粒粉剂，可以让使用者针对不同上下呼吸道的需要对症选用,可对多种上、下呼吸道疾病进行单种或综合性的预防和治疗。本发明提供的一种鼻腔洗鼻剂根据不同清洗需要而添加的芦荟提取物、金银花提取物、薄荷提取物、榆树皮提取物、香蕉提取物等少许。该鼻腔清洗剂能够有效除去鼻内的残留细菌的同时，缓解鼻部的不适症状。本发明旨在解决社会群体因呼吸道污染而引发的各种难于治愈的各种疾病困扰，克服市场上流通的普通产品的缺点，提供一种功能完善的复配粉剂产品，具有更好的治疗和缓解鼻炎、鼻窦炎，鼻过敏，病毒传播等问题的合理解决，让鼻咽癌手术患者尽早康复等效果。具体实施方式实施例1本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：氯化钠94.5％碳酸氢钠4.0％柠檬酸0.3％芦荟提取物1.2％实施例2本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：氯化钠95.5％碳酸氢钠4.0％柠檬酸0.4％金银花提取物0.1％实施例3本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：氯化钠91.0％碳酸氢钠7.0％柠檬酸1.0％薄荷提取物1.0％实施例4本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：氯化钠97％碳酸氢钠1％柠檬酸0.1％榆树皮提取物1.9％实施例5本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：氯化镁94.1％碳酸氢钠5.0％柠檬酸0.4％芦荟提取物0.5％实施例6本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：氯化镁95.5％碳酸氢钠3.5％柠檬酸0.9％金银花提取物0.1％实施例7本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：氯化钠14.5％氯化镁77.5％碳酸氢钠3.0％柠檬酸1.0％薄荷提取物余量实施例8本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：氯化镁94.5％碳酸氢钠4.0％柠檬酸0.3％榆树皮提取物1.2％实施例9本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：实施例10本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：氯化钠20.0％氯化镁75.1％碳酸氢钠1.0％柠檬酸钠2.4％柠檬酸0.5％甘草提取物0.1％实施例11本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：实施例12本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：实施例13本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：实施例14本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：实施例15本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：实施例16本实施例提供了一种洗鼻盐，由如下重量百分比的组分混合制造而成：临床受试者使用效果：本发明提供的一种鼻腔清洗剂具有如下使用效果：鼻腔粘膜有良好的生物相容性，舒适无呛水感，有抑制细菌、病毒和真菌的功能，有消除炎症和减轻鼻塞的功能，有恢复鼻腔自身排毒的功能，能促进鼻腔尽快恢复空气滤清器的功能，可将上呼吸道病毒、细菌、霉菌、致敏源、粉尘、有机化学物质等从鼻窦深处和鼻腔各个角落洗出。消除炎症，鼻腔清洗剂可将由外部进入的或自身产生的致炎物质从鼻窦深处和鼻腔各个角落洗出，使身体恢复正常调节，消除炎症。帮助身体恢复自我保护功能，鼻腔表面有数亿根细小纤毛单向摆动，对鼻腔内各种有害物及时予以排除。由于洁疗液与鼻腔粘膜有很好的生物相容性，这些小纤毛及时获得自由，恢复单向摆动功能。生理盐水对这些小纤毛不但没有保护作用，反而抑制其摆动。因此，不宜长期使用。还有，洁疗液可将结痂从细小纤毛表面清洗干净，使纤毛功能得以恢复自由。非侵入性的呼吸道疏通作用，鼻腔清洗剂可将鼻窦和鼻腔各个角落的粘稠鼻涕等污物清除，使鼻道有效疏通，起到外科器械难以达到的疏通呼吸道的作用。解决了其他产品所不具备的功能：由于复合病源而导致的鼻病必须用复合疗法才能有效地予以治疗，鼻腔清洗剂的4种复合治疗机理为其它治疗办法所不具备。例如，鼻腔喷雾剂只能湿润鼻腔，不能起到去除病因的作用。药物仅有单种效应，不能解决由多因素造成的疾病。瑜伽洗鼻壶因靠重力，需采取歪头体位，洗液难以达到鼻窦深处,更无从彻底消除炎症。其它洗鼻产品所使用的洗鼻液均为生理盐水或高浓度盐水，缺乏与鼻腔粘膜的生物相容性，不但不能促进鼻腔表面细小纤毛的单向摆动，而且刺激性大，作用不明显,并且长期应用生理或高渗盐水会造成鼻腔粘膜干燥，甚至留有后遗症。手术治疗仅能用于那些有特殊适应症的病人，不可能对众多的鼻病患者予以治疗。世界人口近30％的人患鼻炎和鼻窦炎,药物治疗效果不够明显。目前尚无简便而有效的防治措施。单就美国一个国家,每年要花费大约35亿美元用于鼻炎和鼻窦炎。在中国诸多鼻病中，最常见，发病率最高者是各种慢性鼻炎、鼻窦炎，占各种鼻病的80％以上。病虽不置人于死地，但令人痛苦难耐。轻则鼻塞不通，鼻涕不断，只能用嘴呼吸。重者头痛、头昏，烦躁焦虑，失眠多梦，注意力不集中，记忆力减退。工作、生活、学习质量大大下降。尤其是青少年发病率最高，危害更大，相当一部分还会因此而中断学业。现代医学采用血管收缩剂或封闭疗法，下鼻甲注射硬化剂，冷冻，激光，微波，电凝固，手术等。这些疗法不但不能根治鼻炎，还会造成多种继发症。美国医学界最近的研究证明，霉菌在鼻窦造成感染→白细胞及其碎片攻击霉菌→白细胞碎片同时造成鼻粘膜自体损伤→致病细菌乘机感染，是一恶性循环，是鼻炎症状时轻时重的主要原因。治疗鼻腔霉菌感染的药物毒性大，效果差；更没有药物治疗本身的白细胞及其碎片。外科手术不是解决此恶性循环的办法。鼻咽癌是中国常见的恶性肿瘤。根据世界卫生组织的粗略统计，全世界大约80％的鼻咽癌发生在中国，其中绝大部分病例集中在广东省。在美国的广东移民，鼻咽癌的发病率比当地居民高出20倍。世界范围内鼻咽癌5年生存率大约为50－60％之间。鼻咽癌严重危害人体健康和生命安全，是中国重点防治的恶性肿瘤之一。目前对鼻咽癌尚无有效的防治措施。细菌耐药性问题：细菌耐药性已成为影响人类生存的全球性的严重问题，科学研究早已证实，致病细菌与药物多次接触后，对药物的敏感性下降甚至消失，致使药物对耐药菌的疗效降低或无效。抗菌药物已成为我国临床所用药物中使用最广泛的药物。一直以来中国临床上滥用抗菌素情况诸多，对于象感冒一类病毒性疾病也经常用抗菌素治疗。据不完全统计，中国75％的门诊感冒患者都使用抗菌药物，各类抗菌药物占医药零售业销售总额的1/3以上。世界卫生组织who最近发出警告：全球面临抗生素耐药威胁！全球各国耐抗生素细感染发病率的上升使一度可以治疗的疾病难以治愈。美国fda多次敲响抗菌素耐药性增加的警钟。中国细菌耐药性更是正直线上升,耐药菌的发展速度令人触目惊心。中国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一，由此造成的细菌耐药性问题尤为突出。换个思路抗感染！我们深信此专利产品可以通过有效地预防各种上呼吸道疾病而大大减少对抗菌药物的使用。激素依赖和耐药：这也是临床上较困难的问题。由于临床上对过敏性鼻炎尚无好办法，多采取激素镇压炎症反应。但是，如果致炎物质总是从空气进入鼻腔，激素的用量要越来越大，长期应用会造成患者对激素的依赖、耐药或反弹这是因为炎症本身是一种保护反应，去掉致炎因子，就没有炎症反应的必要性了。但是在致炎因子不断进入鼻腔地情况下，应用激素迟早会发生“害大于益”的不良后果。我们的产品是通过去除致炎因子，如花粉等过敏原，而获得治疗鼻炎和防治过敏性鼻炎的效果,避免或减少了对激素的使用。因此我们的产品比用激素会有长久的、无副作用的治疗效果，也会随之减少对激素的依赖或耐药,经济和社会效益都将会十分显著。预防由呼吸道侵染人体的新的流行病：近年在中国南方及东南亚爆发的非典型肺炎以及新近发生的禽流感，是由新出现的病毒感染呼吸道引起的。病毒是微小生物，需要一段时间的繁殖后才能引起感染。研究人员已经知道病毒需吸附到鼻部后需要2-7天潜伏期才能引发感染。本产品的功能就是将致病因子(包括病毒)从鼻腔粘膜及时予以清除。如果在病毒的潜伏期就将它们从鼻腔粘膜清除，发病率就可以大大降低。如果使用者能坚持在疾病流行期间，用鼻腔清洗剂及时地将刚刚吸入鼻腔的病毒予以清除，就可以有效地防止由空气传播至鼻咽部的病毒引起的多种上呼吸道流行疾病(如流行性感冒、非典型肺炎、人群的禽流感以及目前未知、未来可能发生的其它流行病)的快速蔓延。本发明提供的鼻腔清洗剂是目前市场上所有产品解决不了的功能，一旦进入市场将会对人类的健康，特别是针对呼吸道疾病防治产生积极的作用。当前第1页12