本发明涉及肝肾亏虚所致不孕的药物，特别是一种改善不孕体质的培元养肝丸。
背景技术：
不孕的医学定义为一年未采取任何避孕措施，性生活正常而没有成功妊娠。主要分为原发不孕及继发不孕。原发不孕为从未受孕；继发不孕为曾经怀孕以后又不孕。根据这种严格的定义，不孕是一种常见的问题，大约影响到至少10%～15%的育龄夫妇。引起不孕的发病原因分为男性不孕和女性不孕。
肝阴虚又称肝阴不足，指由情志不遂，气郁化火；或温热病后期，耗伤肝阴；或肾阴不足，水不涵木，所导致的肝之阴液亏虚而内热上扰证候。症见头晕耳鸣，两目干涩，视力减退，面部烘热或颧红，口燥咽干，五心烦热，潮热盗汗，或胁肋隐隐灼痛，或手足蠕动等。治宜滋阴养肝为主。中医讲“肝肾同源”，又称“乙癸同源”、“精血同源”，即肝藏血，肾藏精，精能生血，血能化精。肾精与肝血，荣则同荣，衰则同衰。肝属木，肾属水，肾水可以滋养肝木，加之肾阴为一身阴液之根本，故肾阴不足，水不涵木，则导致肝阴不足从而导致肝阴亏虚。肾虚不孕是一种女性身体症状，有这个症状的女性多因秉赋不足，肾精不充，天癸不能按时而至，或至而不盛，冲任脉虚，胞脉失养，不能摄精成孕。
随着环境污染严重、生活节奏加快、工作压力增大、饮食结构的改变以及生育观念转变，不孕不育的问题也日益凸显出来。我国不孕症的发病率约15%，其中60%为女性因素导致的不孕，这严重影响患者身心健康，导致诸多社会问题。因此，如何提高受孕率倍受关注。现代生殖医学的发展，为诸多不孕患者和家庭带来了福音。但是，现代医学技术也存在着一些问题，如目前已有的激素治疗，副作用大、受孕率低、费用偏高，患者难以坚持用药。而中医从宏观角度上系统地研究妇女生理、病理特点，具有整体调理、不良反应小、远期疗效好的特色和优势。所以，探索临床疗效确切，安全、合理、科学、易被广大患者接受的方药势在必行。
技术实现要素：
为了克服现有技术的上述缺点，本发明提供一种补益肝肾，调经助孕；主治肝肾亏虚所致不孕、月经不调、卵巢早衰、绝经前后诸证的改善不孕体质的培元养肝丸。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：培元养肝丸，该药物组合物的有效成分，由以下原料按重量比制成：熟地黄17-22份，山茱萸14-17份、枸杞19-23份、菟丝子14-18份、盐杜仲14-18份、酒黄精13-16份、当归13-16份、丹参14-16份、山药18-21份、茯苓16-22份、女贞子17-21份、旱莲草18-22份、淫羊霍19-22份、肉苁蓉15-18份、怀牛膝9-14份。
更优配方为，熟地黄19-21份，山茱萸15-16份、枸杞19-21份、菟丝子15-18份、盐杜仲14-15份、酒黄精13-15份、当归15-16份、丹参15-16份、山药19-20份、茯苓19-22份、女贞子19-21份、旱莲草20-22份、淫羊霍19-20份、肉苁蓉15-16份、怀牛膝9-12份。
上述原料药材作为活性成份与药用辅料组成，经过加工制成丸剂服用。亦或用法：冷水煎沸20分钟，取汁饭后温服。
方中熟地黄甘温质润，补血养阴、益精填髓，为君药；山茱萸，甘、平，可健脾、固肾、益精；枸杞，甘、平，可滋补肝肾，益精明目；菟丝子，甘、平，为平补肝脾肾之要药，可补肾固精、益肝明目、健脾止泻；盐杜仲，辛、温，可补肝肾，强筋骨，安胎；酒黄精，性味甘、平，入脾、肾、肺经，具有补气健脾、润肺、益肾之功。山茱萸、枸杞、菟丝子、盐杜仲、酒黄精为臣药，辅助君药加强其补益之功以治本，肝肾同补，以求肝肾同源，精血互生；当归，甘、辛、温，可养肝血而调经；丹参，味苦，性微寒，善活血化瘀调经；当归、丹参为佐药活血调经以治标；山药，甘、平，可健脾、补肺、固肾；三脏俱补；茯苓，甘、淡，可淡渗利湿；使后天气血化生有源；女贞子、旱莲草滋补肝肾；淫羊藿、肉苁蓉温肾助阳；怀牛膝：苦、酸、平。归肝肾经，补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。诸药合用，标本兼治，通补兼施，补而不滞，行而不散。共奏补益肝肾，调经助孕之功。
现代药理研究显示，具有促进性腺功能的中药大多为补肾、益精的中药。张晓红等通过对近年补肾药对卵巢功能及子宫内膜的影响的实验研究资料，发现补肾中药对卵巢功能及子内膜有类激素样作用，可调整下丘脑垂体卵巢轴功能；促卵泡生长和促排卵；调控相关细胞因及其受体水平；整体调节性激素及其受体水平；改善子宫内膜促受孕等，从而进一歩说明补肾中药对卵巢功能的恢复及子宫内膜状况的改善确有疗效。菟丝子有雌激素样作用，可调控性腺轴，促进卵巢黄体功能，其增加子宫重量及使阴道上皮角化作用最为显著；山茱萸提取物可提高肾阳虚动物下丘脑促肾上腺皮质激素释放激素分泌量，调整下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴的功能；当归能促进子宫发育，经期正常；枸杞能增加垂体和卵巢的重量，改善神经内分泌的调节，具有诱发排卵作用。
本发明具有以下有益效果：通过众多临床药理学研究显示，补肾中药具有调经、促排卵、助孕及促进早期胚胎发育的重要作用。女子以肝为先天，从肝论治妇科疾病也是重要环节。《灵枢·经脉》曰：“肝足厥阴之脉循股阴，入毛中，环阴器，抵小腹”，肝经的走形经过小腹、阴器，这也说明肝与生殖及妇科疾病密切相关。因此临床选用补益肝肾，调经助孕的药物治疗不孕，收获良效。
具体实施方式
培元养肝丸，该药物临床用药最佳时间为月经第5天开始用药，连续用药8-10天。
实施例1
培元养肝丸，该药物组合物的有效成分，由以下原料按重量比制成：熟地黄19克，山茱萸16克、枸杞19克、菟丝子18克、盐杜仲14克、酒黄精15克、当归15克、丹参16克、山药19克、茯苓22克、女贞子19克、旱莲草20克、淫羊霍19克、肉苁蓉16克、怀牛膝11克。
典型病例1，李xx，云南普洱人，2015年3月23日初诊，28岁，患者因“未避孕未孕两年有余”求诊，患者自述平素月经规律，2013年起准备怀孕，无两地分居，性生活正常，未避孕至今未孕。妇科检查：外阴婚形，阴道通畅，宫颈轻度糜烂，无举摆痛。子宫前位，无压痛，双附件明显正常。诊断：不孕症（肝肾亏虚）。
2015年3月23日起，开本申请药方6剂，间隔7-15天复诊一次，中间累计复诊次数二十余次，每次开具本药方药材6剂，用法：冷水浸泡30分钟，煎沸20分钟，煎两次，取汁600ml，1次服200ml，1日3次，饭后温服。最后一次服用本药物为，2015年12月25日复诊，病史如前，月经5天未行，现感小腹隐痛，近一月避孕，舌红苔薄，脉细滑。
2016年1月4日复诊，病史如前，月经延迟半月未行，尿妊娠实验阳性，舌红苔薄，脉细滑。诊断：早孕，停止服用本药物。电话随访：于2016年8月28日剖宫产1女婴。
实施例2
培元养肝丸，该药物组合物的有效成分，由以下原料按重量比制成：熟地黄20g、山药20g、山茱萸15g、当归15g、盐杜仲15g、茯苓20g、菟丝子15g、枸杞20g、丹参15g、女贞子20g、旱莲草20g、酒黄精15g、淫羊藿20g、肉苁蓉15g、怀牛膝12g。
典型病例2，谭xx，普洱市林业局，2016年7月28日初诊，29岁，患者因“未避孕三年余”求诊，患者自述月经不规律，月经周期40-60天；此前曾剖宫产1女婴，2013年起准备怀二胎，无两地分居，性生活正常，未避孕至今未孕，曾在外院监测排卵示卵泡发育不良，子宫内膜偏薄，多次服中西药治疗效果不佳。b超监测显示：右侧卵巢阴囊样改变，无卵泡发育，尿检阴性，内膜0.3cm，开培元养肝丸五剂，用法：冷水浸泡30分钟，煎沸20分钟，煎两次，取汁600ml，1次服200ml，1日3次，饭后温服。期间复诊十余次，服用本申请药物，到2016年11月4日复诊，11月3日监测卵泡：右侧卵泡1.8cm*1.6cm，内膜0.68cm，复诊当日监测卵泡：已排出，内膜0.8cm。再开6剂培元养肝丸服用，嘱其同房。
2016年12月2日复诊，自述11月20日自测尿妊娠实验弱阳性，复诊当日查b超：宫内孕5+周，诊断早孕，停止服用本药物。电话随访，2017年7月11日剖宫产1男婴。
实施例3
培元养肝丸，该药物组合物的有效成分，由以下原料按重量比制成：熟地黄21克，山茱萸15克、枸杞21克、菟丝子16克、盐杜仲15克、酒黄精14克、当归16克、丹参15克、山药19克、茯苓19克、女贞子21克、旱莲草21克、淫羊霍19克、肉苁蓉16克、怀牛膝11克。
典型病例3，温xx，住普洱市水映林源，2017年5月17日初诊，28岁，未避孕未孕一年，经期五天净，近半年来月经量逐渐减少，末次月经：2017年5月2日，经量少，色暗红，夹血块，伴下腹酸痛，腰酸痛，2016年起准备怀孕，无两地分居，性生活正常。现症状：腰酸痛，带下正常，二便清，舌红略平，苔少，脉细。诊断：不孕症（肝肾亏虚），开五付培元养肝丸，袋煎。期间复诊二十余次，服用本申请药物，冷水浸泡30分钟，煮沸20分钟，煎两次，包装，一日一剂，3次/日，一袋一次，口服。
2018年2月27日复诊，患者自述2月14日月经未行，自测尿妊娠试验弱阳性，复诊当日查b超：宫内孕6+周，诊断：早孕，停止服用本药物。2018年5月16日，电话随访：无不适。b超示：宫内孕，单活胎；胎儿大小估计月17+周。
典型病例4，李xx，普洱市刀光寨，2018年4月9日初诊，33岁，患者因“未避孕未孕2年”求诊，因不孕检查显示：双侧输卵管阻塞，于2018年3月1日行宫腹腔镜手术，术后无不适，测卵泡发育不良，现服克罗米芬。现症状：舌红苔少，脉滑。诊断：不孕症（肝肾亏虚）。开服6剂培元养肝丸。此后期间复诊二十余次，服用本申请药物，代煎袋装，一日一剂，3次/日，一袋一次，冷水煎煮，煮沸20分钟，口服。
2018年8月10日复诊，自述7月29日见阴道少许流血1天净，8月9日自测尿妊娠试验阳性，现感恶心不适2天，查b超显示：宫内孕5+周，诊断早孕（先兆流产），停止服药。
除上述典型病例外，采用本药物治疗肝肾亏虚为病因的不孕症，有显著疗效，在一定时间只服用本药物治疗病例统计中，总数30例，有效率80%，治愈率66.6%。本药物治疗目前深受广大患者的信赖，除本市外，还吸引了邻近地区及周边国家的患者来院就诊，收到良好的社会效益。