本发明实施例涉及药物
技术领域：
，具体涉及一种抑菌液及其制作方法与用途。
背景技术：
：随着社会的不断发展，人们的生活节奏不断加快，尤其对于生活在大都市的人们，工作和经济压力、饮食不规律、熬夜，时刻在透支着身体的健康，令人倦怠、疲乏，容易发生风湿、类风湿性疼痛、痛风、静脉曲张、四肢麻木、湿疹等症状。中药药浴属于传统中医疗法中的外治法之一，不同于普通的洗浴、温泉浴等，而是按照中医辨证施治的原则，根据不同的病证、亚健康状态和养生保健的需要，加入不同的药物，进行药浴调理治疗。因药物不经胃肠破坏，直接作用于皮肤，利用水温本身对皮肤、经络、穴位的刺激和药物的透皮吸收，使腠理疏通，气血调和，脏腑阴阳平衡，较之内服药，具有见效快，舒适，无任何毒副作用的优点，也不会增加肝脏负担，从而达到治疗疾病、调理亚健康状态、养生保健和美容的目的，因而越来越受到人们的关注和青睐。中药药浴可以促进人体全身血液循环，达到改善身体经络，促进人体健康的目的，但是目前市场上的中药药浴产品功能较为单一，且治疗效果不理想。技术实现要素：为此，本发明实施例提供一种抑菌液及其制作方法与用途，该抑菌液抗菌效果优异、稳定性好且安全无刺激，对风湿、类风湿性疼痛、痛风、静脉曲张、四肢麻木、湿疹等症状具有良好的治疗效果。为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：根据本发明实施例的第一方面，本发明实施例提供了一种抑菌液，所述抑菌液由以下重量份数的药材制成：苦参20-30份、伸筋草20-30份、透骨草20-30份、土茯苓20-30份、白鲜皮20-30份、桑白皮20-30份、地肤子10-15份、苍术10-15份、羌活5-10份、蛇床子5-10份、独活5-10份、紫苏叶5-10份。进一步地，所述抑菌液由以下重量份数的药材制成：苦参28份、伸筋草25份、透骨草25份、土茯苓25份、白鲜皮24份、桑白皮24份、地肤子13份、苍术12份、羌活8份、蛇床子8份、独活8份、紫苏叶8份。根据本发明实施例的第二方面，本发明实施例提供了一种上述的抑菌液的制作方法，所述方法包括以下步骤：1)称取相应重量份数的苦参、伸筋草、透骨草、土茯苓、白鲜皮、桑白皮、地肤子、苍术、羌活、蛇床子、独活、紫苏叶，将上述药材置于提取罐中，加水煎煮，分离得到药渣和药液，药液冷藏备用；2)将步骤1)得到的药渣置于缸内自然发酵；3)发酵好的药渣置于提取罐中，加入药渣总重量2-4倍量的纯净水浸泡，然后将步骤1)中备好的药液添加至提取罐中，煎煮提取两次，合并两次提取液，真空减压浓缩至60℃密度为1.05-1.10的清膏。进一步地，步骤1)中，所述加水煎煮的步骤为：加入药材总重量6-8倍量的水在90-100℃下煎煮1.5-2小时。进一步地，步骤2)中，发酵温度为30-37℃，发酵湿度为70-80％，发酵时间为30-35天。进一步地，步骤3)中，所述浸泡时间为2-4小时。进一步地，步骤3)中，所述煎煮提取两次的步骤为：第一次在80-100℃煎煮1-1.5小时，第二次加入药渣总重量2-4倍量的纯净水，在80-100℃煎煮0.5-1小时。根据本发明实施例的第三方面，本发明实施例提供了一种上述的抑菌液在用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风、静脉曲张、四肢麻木、湿疹的药物中的应用。苦参：为豆科槐属植物，始载于《本经》。其性味苦寒，具有清热燥湿，祛风杀虫，利尿的功能。现代药理研究表明：其活性成分苦参碱和氧化苦参碱具有抗炎、抗病毒、抗心律失常、抗肿瘤、抗纤维化等广泛的药理作用。伸筋草：为石松科植物石松的干燥全草，又名舒筋草。其微苦、辛、温，归肝、脾、肾三经。具有祛风除湿、舒筋活络之功效。主要用于风寒温痹、关节肿痛、筋脉拘急、跌打损伤。其化学成分主要含有生物碱类、三萜类、挥发油以及蒽醌类等多种有效成分，药理研究表明伸筋草具有抗炎、镇痛、调节免疫、预防性治疗实验性矽肺、清除自由基、抑制家兔血小板聚集等药理作用。透骨草：又名毒绳草，为透骨草科透骨草属多年生草本植物，具有舒经活血、治疗风湿痹痛的功效。现代药理研究表明：其中含量最高的活性成分木脂素类物质，具有抗炎、抗菌、抗氧化、抗过敏、抗肿瘤以及杀虫等功效。土茯苓：为百合科植物光叶菝葜的干燥根茎。其味甘，淡，平，归肝、胃经，具有解毒除湿，通利关节的功效，可用于治疗湿热淋浊，带下，筋骨疼痛，瘰疬，梅毒及汞中毒等。现代药理研究表明土茯苓具有抗动脉粥状硬化、抗血栓、保护肝损伤、免疫抑制、利尿、抑菌、抗菌、镇痛等作用。白鲜皮：是白鲜的干燥根皮，其主要成分为萜、柠檬苦素、生物碱、脂肪酸等化学成分，性苦、寒，归脾、胃、膀胱经，具有清热燥湿、祛风解毒之功效。现代药理研究表明，白鲜皮具有抗菌、抗肿瘤、抗炎、抗变态反应、抗溃疡、抗冠状动脉粥样硬化及保护肝脏、神经等多种生理活性。桑白皮：为桑科植物桑的干燥根皮，性寒，味甘，归肺经，具有泻肺平喘、利水消肿的功效，主治肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿等症。现代药理研究表明：桑白皮具有泻肺平喘、降糖、降脂、镇痛、消炎等方面的作用。地肤子：为藜科植物地肤子的干燥成熟果实，其性寒、味甘苦，具有清热利湿、祛风止痒等功效。药理研究表明，地肤子中所含三萜皂苷成分为主要活性成分，具有消炎、抗过敏、抗搔痒和抗病原微生物等作用。苍术：为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎，有燥湿健脾、祛风散寒、明目之功。其挥发油具有解痉、镇痛、镇静、抗炎、抗病毒、抗缺氧等作用。羌活：为伞形科羌活属多年生草本植物，常用中药材，以干燥根及根茎入药，其性温，味辛，具有解表散寒、祛风、除湿、止痛的功效。主要用于治疗风寒感冒、发热头痛、风湿痹痛、心脑血管疾病等。蛇床子：为伞形科植物蛇床的干燥果实，味辛、苦，性温，具有温肾壮阳、祛风燥湿的功效。主要用于治疗湿疹等各种瘙痒性疾病。蛇床子的有效化学成分主要为香豆素类化合物，包括蛇床子素、欧前胡素等，药理研究表明蛇床子素具有抗心律失常、抗血栓、抗骨质疏松、抗炎、抗氧化以及类激素样等多方面作用。独活：为伞形科植物重齿毛当归的干燥根，性温，味辛、苦，入肝、肾、膀胱经。具有祛风除湿、通痹止痛的功效。现代药理研究表明，独活有抗炎、抗肿瘤、抗菌等作用。紫苏叶：是唇形科一年生药食同源植物。具有解表散寒、宣肺化痰、行气和胃等功效。药理学研究表明，紫苏叶提取物对大、小鼠的急、慢性炎症，局部组织和全身炎症有良好的缓解作用。本发明实施例具有如下优点：本发明实施例的抑菌液来源于孙氏六代中医世家之第一代先人名中医孙智远所创，距今已123年历史，其中医理论依据为《内经》云：“肾为作强之官”，肾主骨生髓，人体之所以健康长寿，首先源于先天充足，则其后天必旺，先天匮乏，后天必弱。在人体生命工程的整个过程中，更要注意到补肾之重要性。本发明实施例的抑菌液以苦参、伸筋草、透骨草、土茯苓、白鲜皮、桑白皮、地肤子、苍术、羌活、蛇床子、独活、紫苏叶为原料，该方以苦参补气(增强机体免疫)；伸筋草、透骨草、土茯苓、紫苏叶活血解毒(促进人体血液循环)；白鲜皮、地肤子、苍术、蛇床子散风(调整微循环)；桑白皮、羌活止痛、独活(通则不痛)为原则，诸药合用，具有较强的抗病毒、温经散寒、活血化瘀、舒筋止痛、通络消痹的功效，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、致病性化脓菌等有较好的杀灭作用，可以有效地预防感染，同时对风湿、类风湿性疼痛、痛风、静脉曲张、四肢麻木、湿疹等症状具有良好的治疗效果。具体实施方式以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。如无特殊说明，以下实施例及对比例中的“份”是指“重量份”。实施例1本实施例的抑菌液的制作方法包括以下步骤：1)称取苦参25份、伸筋草20份、透骨草25份、土茯苓30份、白鲜皮20份、桑白皮22份、地肤子10份、苍术14份、羌活10份、蛇床子6份、独活5份、紫苏叶5份，将上述药材置于提取罐中，加入药材总重量6倍量的水在95℃下煎煮1.5小时，分离得到药渣和药液，药液冷藏备用；2)将步骤1)得到的药渣置于缸内自然发酵，发酵温度为35℃，发酵湿度为70％，发酵时间为30天；3)发酵好的药渣置于提取罐中，加入药渣总重量3倍量的纯净水浸泡2小时，然后将步骤1)中备好的药液添加至提取罐中，煎煮提取两次，第一次在90℃煎煮1小时，第二次加入药渣总重量2倍量的纯净水，在95℃煎煮0.5小时，合并两次提取液，真空减压浓缩至60℃密度为1.05的清膏。实施例2本实施例的抑菌液的制作方法包括以下步骤：1)称取苦参28份、伸筋草25份、透骨草25份、土茯苓25份、白鲜皮24份、桑白皮24份、地肤子13份、苍术12份、羌活8份、蛇床子8份、独活8份、紫苏叶8份，将上述药材置于提取罐中，加入药材总重量8倍量的水在90℃下煎煮1.5小时，分离得到药渣和药液，药液冷藏备用；2)将步骤1)得到的药渣置于缸内自然发酵，发酵温度为30℃，发酵湿度为70％，发酵时间为35天；3)发酵好的药渣置于提取罐中，加入药渣总重量4倍量的纯净水浸泡2小时，然后将步骤1)中备好的药液添加至提取罐中，煎煮提取两次，第一次在85℃煎煮1.5小时，第二次加入药渣总重量3倍量的纯净水，在80℃煎煮1小时，合并两次提取液，真空减压浓缩至60℃密度为1.08的清膏。实施例3本实施例的抑菌液的制作方法包括以下步骤：1)称取苦参30份、伸筋草28份、透骨草20份、土茯苓28份、白鲜皮24份、桑白皮30份、地肤子12份、苍术10份、羌活5份、蛇床子10份、独活9份、紫苏叶8份，将上述药材置于提取罐中，加入药材总重量6倍量的水在100℃下煎煮1.5小时，分离得到药渣和药液，药液冷藏备用；2)将步骤1)得到的药渣置于缸内自然发酵，发酵温度为37℃，发酵湿度为80％，发酵时间为33天；3)发酵好的药渣置于提取罐中，加入药渣总重量2倍量的纯净水浸泡3小时，然后将步骤1)中备好的药液添加至提取罐中，煎煮提取两次，第一次在95℃煎煮1.5小时，第二次加入药渣总重量2倍量的纯净水，在90℃煎煮1小时，合并两次提取液，真空减压浓缩至60℃密度为1.10的清膏。实施例4本实施例的抑菌液的制作方法包括以下步骤：1)称取苦参24份、伸筋草30份、透骨草30份、土茯苓20份、白鲜皮28份、桑白皮25份、地肤子10份、苍术12份、羌活10份、蛇床子5份、独活8份、紫苏叶10份，上述药材置于提取罐中，加入药材总重量6倍量的水在95℃下煎煮1.5小时，分离得到药渣和药液，药液冷藏备用；2)将步骤1)得到的药渣置于缸内自然发酵，发酵温度为32℃，发酵湿度为75％，发酵时间为35天；3)发酵好的药渣置于提取罐中，加入药渣总重量3倍量的纯净水浸泡3小时，然后将步骤1)中备好的药液添加至提取罐中，煎煮提取两次，第一次在80℃煎煮1.5小时，第二次加入药渣总重量2倍量的纯净水，在80℃煎煮1小时，合并两次提取液，真空减压浓缩至60℃密度为1.10的清膏。实施例5本实施例的抑菌液的制作方法包括以下步骤：1)称取苦参20份、伸筋草25份、透骨草25份、土茯苓22份、白鲜皮30份、桑白皮20份、地肤子15份、苍术15份、羌活8份、蛇床子8份、独活10份、紫苏叶5份，将上述药材置于提取罐中，加入药材总重量8倍量的水在90℃下煎煮2小时，分离得到药渣和药液，药液冷藏备用；2)将步骤1)得到的药渣置于缸内自然发酵，发酵温度为35℃，发酵湿度为70％，发酵时间为35天；3)发酵好的药渣置于提取罐中，加入药渣总重量2倍量的纯净水浸泡4小时，然后将步骤1)中备好的药液添加至提取罐中，煎煮提取两次，第一次在100℃煎煮1小时，第二次加入药渣总重量3倍量的纯净水，在100℃煎煮0.5小时，合并两次提取液，真空减压浓缩至60℃密度为1.08的清膏。对比例1本对比例的抑菌液的制作方法与实施例1相同，不同之处仅在于，本对比例的抑菌液由苦参25份、伸筋草10份、透骨草25份、土茯苓30份、白鲜皮20份、桑白皮22份、地肤子20份、苍术14份、羌活10份、蛇床子6份、独活5份、紫苏叶5份制成。对比例2本对比例的抑菌液的制作方法与实施例1相同，不同之处仅在于，本对比例的抑菌液由黄柏25份、伸筋草20份、透骨草25份、土茯苓30份、白鲜皮20份、桑白皮22份、地肤子10份、苍术14份、羌活10份、蛇床子6份、独活5份、紫苏叶5份制成。测试例1、抑菌效果试验试验菌：金黄色葡萄球菌(atcc6538)、大肠杆菌(8099)、白色念珠菌(atcc10231)，均来源于中国普通微生物菌种保藏管理中心。试验方法：将各试验菌分离纯培养典型菌落，接种普通营养琼脂培养基斜面，培养后用蛋白胨10g/l的磷酸盐缓冲液(pbs)分别洗下各试验菌，稀释配制成含菌量为1×105-1×106cfu/ml的试验菌悬液。试验方法：试验在20℃的水浴条件下进行，首先对实施例1-5制得的抑菌液和菌悬液进行恒温。试验时，在无菌试管内加入0.1ml菌悬液与5.0ml抑菌液(阳性对照为pbs)混匀。作用至规定时间，取菌液混合液0.5ml加入到含4.5ml中和剂溶液试管中混匀。中和作用10min，取0.5ml样液作活菌计数，计算杀灭率。各试验至少重复3次。实施例1-5制得的抑菌液的杀菌试验结果见表1。表1结果表明：本发明实施例1-5的抑菌液对金黄色葡萄球菌作用4min，杀灭率可达到100％；对大肠杆菌作用2min，杀灭率可达到100％；对白色念珠菌作用6min，杀灭率可达到100％，说明本发明实施例的抑菌液具有较好的杀菌效果。2、稳定性试验根据2002年版《消毒技术规范》稳定性试验规定，取实施例1-5制得的抑菌剂密封，置54-57℃恒温箱内放置14d。取保存前后的产品，按照上述抑菌试验操作，测定抑菌效果，比较储存前后的变化，观察稳定性。以实施例1的抑菌液为例，其储存后杀菌试验结果见表2。表2结果表明：保存14d后，实施例1的抑菌剂在不同作用时间(min)对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及白色念珠菌的平均杀灭率，与储存前相比较，保持基本不变，说明本发明实施例的抑菌液具有较好的稳定性。3、皮肤刺激性试验取健康家兔，实验前一天用脱毛器将脊柱两侧的毛去掉，左右各3cm×3cm，一侧涂抹本发明实施例的抑菌液0.5ml，另一侧涂抹等量的生理盐水作为对照，4h后用温水清洗涂抹部位的皮肤，连续两周，每天1次。分别于清洗后的1、24、48h观察并记录皮肤局部反应并评分。结果表明：本发明实施例的抑菌液对家兔皮肤的刺激强度值为0，属于无刺激性。4、动物镇痛试验昆明种小鼠96只，体质量18-22g，雌雄各半。将小鼠随机分组：模型组、试验1-5组、对照1-2组，每组各12只。模型组小鼠不进行任何处理，试验1-5组小鼠分别给予实施例1-5制得的抑菌液进行灌胃给药，对照1-2组小鼠分别给予对比例1-2制得的抑菌液进行灌胃给药，给药量均为0.1ml/只，1次/d，连续3d。末次给药40min后，各组小鼠分别腹腔注射0.5％醋酸0.3ml/只，观察记录小鼠30min内的扭体次数。结果见表3。表3组别n扭体次数模型组1275±12试验1组1226±10**试验2组1224±8**试验3组1232±15试验4组1230±11*试验5组1235±18对照1组1250±20对照2组1255±15*与模型组比较p＜0.05；**与模型组比较p＜0.01。结果表明：试验1-5组及对照1-2组小鼠的扭体次数均少于模型组，说明本发明实施例和对比例的抑菌液均具有镇痛作用，与对比例相比较，本发明实施例的抑菌液具有更明显的镇痛效果。5、临床试验选取自愿接受本次试验患者120例。其中，风湿性关节炎35例、类风湿性关节炎30例、痛风12例、静脉曲张15例、四肢麻木18例、湿疹10例。排除肝、肾、心脑血管等严重疾病患者以及孕妇、儿童及身有溃疡者忌用。本发明实施例的抑菌液加入20-30倍量的水，调整药液温度在38-40℃之间，患者进行泡浴，时间为40-60分钟。每天1次，15天为1个疗程。疗效评判标准：治愈：患处疼痛、麻木、肿胀等临床症状的完全消失或者，肢体关节的活动能力恢复正常；有效：患者疼痛、麻木以及肿胀等临床症状有所减轻；无效：患者经治疗后未达到以上标准。经过2个疗程的治疗，所有患者中，治愈78例，有效32例，总有效率达到91.7％。虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12