宫颈细胞自采样的采样器、保存容器、采样组件和方法与流程

本发明涉及宫颈取样技术领域，特别是涉及一种用于在宫颈中自采样的采样器。本发明还涉及一种与该采样器配合使用的保存容器。本发明还涉及一种包含上述采样器和保存容器的采样组件。本发明还涉及一种使用上述采样器和保存容器来采集样品的方法。

背景技术：

宫颈细胞采样是用于检测被采样人是否患有宫颈感染等疾病的前置步骤。

目前的宫颈细胞采集通常都是在医院、医疗站等专业场所由医生、护士等专业人员来完成的。然而，这种操作方式容易让被采样人感到不适。甚至有一些被采样人因不愿过度暴露于外人面前而拒绝检测。或者还有些被采样人可能因为居住地距离医院较远或自身身体的原因而无法前去医院进行细胞采集。对于这些被采样人来说，通常会将医院用的采样器交给他们，供他们在家自己、或由亲属来进行采样(这在本领域中被称为“自采样”)。所采集的样品再另外送至医院，进行相关检测。

然而，目前并没有专门用来自采样的宫颈细胞采样装置。医院用的采样器对于未经过特殊训练的采样人(尤其是受教育程度不高的自采样人)来说，难以熟练使用，也不便使用。常发生使用方式错误、使用方式不规范导致的采样失败或样品受污染等问题。在这种情况下，不仅检测效果会不准确，还会导致资源的浪费。另外，在医院中，采样器采得的细胞样品会直接被放置到保存液中，以便进行保存和后续检测。然而，对于不在医院进行的自采集来说，将细胞样品放置到保存液中再送到医院进行检测容易发生样品洗脱不充分、运输困难、液体潵漏、污染等问题。这些问题也会对样品的采集和保存带来非常大的不便。

因此，需要一种能够方便地实现宫颈细胞的自采样的采样装置。

技术实现要素：

针对上述问题，本发明提出了一种采样器，通过这种采样器能够方便地实现宫颈细胞的自采样。本发明还提出了一种与上述采样器相配合的保存容器。本发明还提出了一种包含上述采样器和保存容器的采样组件。本发明还提出了一种用于宫颈细胞的自采样的采样方法。

根据本发明的第一方面，提出了一种用于宫颈细胞的自采样的采样器，所述采样器包括：筒状壳体，在所述筒状壳体的下端处构造有采样开口；以及采样杆，所述采样杆与所述筒状壳体平行地在所述筒状壳体内延伸，在所述采样杆的下端设置有采样头，所述采样头在初始状态下处于所述筒状壳体内，所述采样杆构造为能沿着所述筒状壳体的轴向方向移动，使得所述采样头能穿过所述采样开口而伸出到所述筒状壳体之外；其中，所述采样头的下端面构造为用于获取样品的采样表面，在所述采样器插入到保存容器的容纳孔内时，所述采样头的下端面能与位于所述容纳孔的底部处的样品收集部相接触。

使用者可将上述采样器插入到阴道中，通过使采样头伸出而接触到宫颈，进行采样。采样头的采样表面构造于下端面处。在使用时，该下端面会在整个采样头的最前端。通过该下端面接触到宫颈，即可有效地采集到宫颈细胞的样品。在将采样器从阴道中取出之后，使用者可将该采样器直接插入到保存容器的容纳孔内。由于此时采样头是伸出的，因此其下端面可以方便地接触到容纳孔底部的样品收集部。使用者可通过转动、按压等方式将宫颈细胞的样品涂覆在样品收集部上。在此过程中，容纳孔的侧壁可对采样器起到限定移动范围的作用，从而能有效避免样品涂覆失败或不准确的问题发生。由此，即便是未受过专业训练的使用者，也可使用上述采样器来方便地实现宫颈细胞的采集。

在一个实施例中，在所述筒状壳体的外侧壁上构造有外螺纹，所述外螺纹与构造于所述保存容器的容纳孔的内侧壁上的内螺纹相匹配，在所述外螺纹和所述内螺纹的配合下，所述采样器能转动着插入到所述保存容器的容纳孔内，使得所述采样头的下端面能抵着位于所述容纳孔的底部处的所述样品收集部而相对于所述样品收集部转动。

在一个实施例中，所述采样头构造为圆截锥形，所述圆截锥形的较大的底面构成所述采样头的下端面；和/或所述采样头为弹性采样头，所述弹性采样头构造为能沿着所述采样头的轴向方向压缩变形。

在一个实施例中，在所述筒状壳体的侧壁上开设有操作孔，所述操作孔沿着所述筒状壳体的轴向方向延伸，在所述采样杆上连接有操控凸起，所述操控凸起从所述采样杆处延伸穿过所述操作孔并延伸到所述筒状壳体之外，所述操控凸起构造为能在所述操作孔内沿着所述筒状壳体的轴向方向移动，并由此带动所述采样杆沿着所述筒状壳体的轴向方向移动。

在一个实施例中，在所述筒状壳体上还构造有与所述操作孔相连通并相对于所述操作孔横向延伸的一个或多个定位孔，所述操控凸起能沿横向方向移动至所述定位孔内，当所述操控凸起处于所述定位孔内时，所述定位孔限制所述操控凸起使得所述操控凸起不能沿着所述筒状壳体的轴向方向移动。

在一个实施例中，所述采样杆的上端向上延伸而从所述筒状壳体的上端处延伸出去，在所述采外凸出的卡定环，在所述筒状壳体内构造有径向向内延伸的固定板，所述固定板相对于所述卡定环更靠近所述采样出口，在所述卡定环和所述固定板之间设置有弹性件。

根据本发明的第二方面，提出了一种保存容器，所述保存容器包括容器主体，在所述容器主体内开设有沿着纵向方向延伸至所述容器主体的上端面处的容纳孔，在所述容纳孔的底部处构造有样品收集部，在用于宫颈细胞的自采样的采样器插入到所述容纳孔内时，所述采样器的采样头的构造为采样表面的下端面能与所述样品收集部相接触。

在一个实施例中，在所述容纳孔的内侧壁上构造有内螺纹，所述内螺纹与构造于采样器的筒状壳体的外侧壁上的外螺纹相匹配，在所述内螺纹和所述外螺纹的配合下，所述采样器能转动着插入到所述保存容器的容纳孔内，使得所述采样器的采样头的下端面能抵着位于所述容纳孔的底部处的所述样品收集部而相对于所述样品收集部转动。

在一个实施例中，所述容器主体包括形成所述容纳孔的侧壁的筒状部，以及设置在所述筒状部之下的、形成所述容纳孔的底壁的底板，所述样品收集部设置在所述底板上，所述筒状部与所述底板能拆卸式连接在一起形成所述容器主体。

根据本发明的第三方面，提出了一种用于宫颈细胞的自采样的采样组件，所述采样组件包括：采样器，所述采样器包括：筒状壳体，在所述筒状壳体的下端处构造有采样开口，以及采样杆，所述采样杆与所述筒状壳体平行地在所述筒状壳体内延伸，在所述采样杆的下端设置有采样头，所述采样头在初始状态下处于所述筒状壳体内，所述采样杆构造为能沿着所述筒状壳体的轴向方向移动，使得所述采样头能穿过所述采样开口而伸出到所述筒状壳体之外，其中，所述采样头的下端面构造为用于获取样品的采样表面；以及保存容器，所述保存容器包括容器主体，在所述容器主体内开设有沿着纵向方向延伸至所述容器主体的上端面处的容纳孔，在所述容纳孔的底部处构造有样品收集部，在所述采样器插入到所述容纳孔内时，所述采样器的采样头的构造为采样表面的下端面能与所述样品收集部相接触。

根据本发明的第四方面，提出了一种用于宫颈细胞的自采样的采样方法，所述方法包括以下步骤：使采样器的采样头伸出，并进行采样；将采样后的采样器插入到保存容器的容纳孔中，使得所述采样头的构造为采样表面的下端面与容纳孔的底部处的样品收集部相接触；以及使所述采样头的下端面相对于所述样品收集部转动，以将所述下端面上的样品涂覆到所述样品收集部上。

在一个实施例中，在所述采样器的筒状壳体的外侧壁上构造有外螺纹，在所述保存容器的容纳孔的内侧壁上构造有与所述外螺纹相匹配的内螺纹，转动所述采样器，在所述内螺纹和所述外螺纹的配合下，使所述采样器插入到所述容纳孔内，直至所述采样头的下端面与所述样品收集部相接触，进一步转动所述采样器，使得所述采样头的下端面抵着所述样品收集部发生转动，以将所述下端面上的样品涂覆到所述样品收集部上。

与现有技术相比，本发明的优点在于：使用者可将上述采样器插入到阴道中，通过使采样头伸出而接触到宫颈，进行采样。采样头的采样表面构造于下端面处。在使用时，该下端面会在整个采样头的最前端。通过该下端面接触到宫颈，即可有效地采集到宫颈细胞的样品。在将采样器从阴道中取出之后，使用者可将该采样器直接插入到保存容器的容纳孔内。由于此时采样头是伸出的，因此其下端面可以方便地接触到容纳孔底部的样品收集部。使用者可通过转动、按压等方式将宫颈细胞的样品涂覆在样品收集部上。在此过程中，容纳孔的侧壁可对采样器起到限定移动范围的作用，从而能有效避免样品涂覆失败或不准确的问题发生。由此，即便是未受过专业训练的使用者，也可使用上述采样器来方便地实现宫颈细胞的采集。通过操作孔和定位孔的设计以及它们与操控凸起的配合允许使用者逐档地将采样头推出。这能避免采样头过度伸出而伤害到被采样人，也能令使用者和被采样人的心理压力得到有效缓解。

附图说明

在下文中参考附图来对本发明进行更详细的描述。其中：

图1显示了根据本发明的一个实施方案的采样组件中的采样器的截面图；

图2显示了根据本发明的一个实施方案的采样组件中的采样器的示意图；

图3显示了根据本发明的一个实施方案的采样组件中的保存容器的截面图；

图4显示了根据本发明的另一个实施方案的采样组件中的保存容器的截面图。

在附图中，相同的部件使用相同的附图标记。附图并未按照实际的比例绘制。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明作进一步说明。

本发明的采样组件可包括以下采样器100和保存容器200，以用于实现宫颈细胞样品的自采样。

图1-2显示了根据本发明的采样器100的一个实施例。

如图1所示，该采样器100包括筒状壳体110，其可构造为中空的圆筒状。在筒状壳体110的下端构造有采样开口。采样器100还包括设置在筒状壳体110内的采样杆120。采样杆120的纵向轴线与筒状壳体110的纵向轴线平行或重叠。在采样杆120的下端处构造有采样头122，其用于与宫颈接触，以采集到宫颈细胞的样品。在初始状态下，该采样头122如图1所示处于筒状壳体110内，被包围和保护。在使用时，采样杆120可沿着筒状壳体110的纵向轴线移动而使得采样头122从筒状壳体110下端处的采样开口伸出，以进行采样。

在一个优选的实施例中，采样头122如图1所示具有梯形的截面。也就是说，采样头122可构造为圆截锥形的。该圆截锥形的较大的底面形成采样头122的下端面122a。该下端面122a形成为采样表面，用以接触宫颈而采集得到宫颈细胞。在这里采用这种形式的采样头122使得采样表面为大面积的平面。这有利于增大采样表面与宫颈之间的接触面积，从而便于未受过专业训练的使用者在不需要过多操作(例如，搅动采样器等)的情况下就能够采集到足够的样品，从而一方面可确保检测结果的准确性和有效性，另一方面还能避免被采样人受伤。另外，这种形状的采样头122使得其采样表面能够以较为均匀的力接触到保存容器200中的样品收集部203(在下文中会详细描述)，以确保样品能够被均匀、有效地涂抹到样品收集部203上。

优选地，在采样头122的下端面122a处设置有刷毛123，以便于将宫颈细胞获取并保持在下端面122a处。

在一个优选的实施例中，采样头122构造为柔性的，例如由医用棉制成。在这种情况下，采样头122与宫颈接触时，能避免宫颈受到损伤。另外，这也有利于将采样头122上的样品涂抹到样品收集部203上。另外，在一个优选的实施例中，采样头122具有柔性且弹性有限。由此，在一次采样过程结束之后(尤其是在将下端面122a上的样品涂抹到保存容器200的样品收集部203上之后)，采样头122会有明显的变形，而不能再被使用。使用者可以方便地分辨出采样头是否已经被使用过，并且也不能再使用该采样头122。这种采样头122(甚至是整个采样器100)为一次性的，能有效避免多次使用所造成的污染等问题。

在图1所示的实施例中，在采样杆120上构造有径向向外凸出的卡定环121。另外，在筒状壳体110内构造有径向向内延伸的固定板111。固定板111位于卡定环121的下侧(即，更靠近采样开口)，在它们之间设置有弹性件(例如为螺旋弹簧)130。这种结构使得采样杆120和采样头122在一般状态下能保持在原位(即，采样头122处于筒状壳体110内)。

采样杆120的上端120a向上延伸而从筒状壳体110的上端处延伸出去。在这种情况下，使用者可通过推动采样杆120的上端120a来使采样头122从采样开口处伸出。优选地，在上端120a处设置有刻度，以便于使用者和被采样人掌握采样头122伸出去的长度。这能有效缓解使用者和被采样人的心理压力。尤其是，上端处120a的刻度便于被阅读到，非常适合被采样人自己进行操作和读数。

在一个优选的实施例中，在采样杆120的处于筒状壳体110内的侧部部分处设置操控凸起124，该操控凸起124延伸穿过筒状壳体110的侧壁上所开设的操作孔110a而延伸到筒状壳体110之外，以便被使用者的手接触和操控。如图1所示，操作孔110a为沿着筒状壳体110的轴向方向延伸的狭长孔。由此，使用者可拨动操控凸起124沿着操作孔110a移动，从而能使采样杆120和采样头122随之一起沿着筒状壳体110的轴向方向移动，而使得采样头122伸出去。使用者可拨动操控凸起124并通过采样杆120的上端120a处的刻度进行读数。这种布置方式能有效地避免使用者的肢体对刻度产生遮挡。

另外，如图2所示，在筒状壳体110上还构造有与操作孔110a相连通并相对于操作孔110a横向延伸的一个或多个定位孔110b。操控凸起124可进入到各个定位孔110b中，并在筒状壳体110的轴向方向上受到卡定。各个定位孔110b在筒状壳体110的轴向方向上彼此间隔开，而限定了多个不同的档位。这些档位分别限定了采样头122从采样开口伸出去的不同长度。

举例来说，一开始，操控凸起124可处于图2所示的处于最上方的“0档”的定位孔内。此时，采样头122处于筒状壳体110内，并且被限制为不能伸出。这能有效避免采样器110被误操作。在使用采样器110时，使用者可用手将操控凸起124拨到操作孔110a中，并向下拨动操作凸起124，使采样头122伸出。在操控凸起124移动到与“1档”的定位孔110b相对的位置时，使用者可将操控凸起124拨到“1档”的定位孔110b中，并使被采样人感受采样头是否已经接触到了宫颈。如果已经接触到宫颈，则表示已经采样成功，可将整个采样器100取出来。如果没有接触到宫颈，可以再次将操控凸起124拨到操作孔110a中，并向下拨动操控凸起124在“2档”、“3档”等定位孔110b中定位，以使被采样人再次感受采样头是否已经接触到宫颈。

这种结构和操作方式非常有利于使用者和被采样人掌握当前的情况，能大幅缓解使用者和被采样人的心理压力。另外，通过在定位孔110b处横向拨动操控凸起124，还能使采样杆120和采样头122发生转动。一方面，这种转动有利于被采样人准确地感受采样头122在身体内的位置。另一方面，在采样头122接触到宫颈时，这能使采样头122的下端面122a在宫颈处轻微转动，以更加便利而有效地采集到宫颈细胞的样品。

此外，优选地，如图1和图2所示，在筒状壳体110的外侧壁上设置有径向向外延伸的挡片140。挡片140的延伸方向大体上垂直于筒状壳体110的纵向轴线的延伸方向。在使用时，使用者可将采样器100插入到被采样人的阴道中，直到挡片140接触到被采样人的身体为止。然后，再使采样头122伸出。通过挡片140的设置可确保采样器100插入适当的深度，从而能避免因采样器100插入过深而伤害到被采样人，也能避免因采样器100插入过浅而采样失败。

图3示意性地显示了根据本发明的保存容器200的一个实施例。

保存容器200包括容器主体201。容器主体201例如可构造为圆柱状的或立方体状的。在容器主体201内开设有容纳孔，该容纳孔延伸至容器主体201的上端面处而形成开口。在容纳孔的底部设置有样品收集部203。上述采样器100可通过开口而插入到容纳孔内。此时，采样头122的下端面122a可与样品收集部203相接触，而使得下端面122a上的宫颈细胞的样品转移到样品收集部203上。在这里，使用者可通过按压、转动采样器100等操作来更加有效地将样品涂抹在样品收集部203上。容纳孔的侧壁形成了采样器100的引导面，从而限定了采样器100的可移动范围。例如，使得采样器100不能在容纳孔内产生平移。由此，不会产生“涂错位置”、“涂出圈”等问题，确保了所采集到的样品能有效地利用到检测中。

优选地，在容器主体201的上端处向上延伸形成盖体204。盖体204与容器主体201铰接。在存放状态下，或者在样品收集到样品收集部203上之后，可将盖体204翻下来，使得容纳孔被覆盖住，防止样品受到污染。在盖体204的朝向容纳孔的表面上还可印制使用说明等内容，从而在盖体204相对于容器主体201立起时，使用者可方便地看到采样器100和保存容器200的使用方式。在盖体204覆盖容器主体201上的容纳孔的开口时，盖体204和容器主体201例如可通过卡扣连接的方式而连接在一起。

在一个优选的实施方式中，在容器主体201的容纳孔的内侧壁上构造有内螺纹202；相应地，在采样器100的筒状壳体110的外侧壁上构造有相匹配的外螺纹112。由此，使用者可通过转动采样器100而使采样器100插入到容器主体201的容纳孔内。这有利于确保采样头122的下端面122a对准样品收集部203，避免因手抖、用力错误等原因而出现样品收集失败的问题。在采样器100插到容纳孔的底部使得采样头122的下端面122a与样品收集部203相接触之后，使用者可进一步转动采样器100(例如，转3-5圈)，使得采样头122的下端面122a更加紧密地抵在样品收集部203上，并相对于样品收集部203相对转动。由此，更有利于引导未经过专业训练的使用者将样品收集到样品收集部203上。

在如图4所示的实施例中，容器主体分为两部分，即，用于形成容纳孔的侧壁的筒状部201a，和设置在该筒状部201a之下的、用于形成容纳孔的底壁的底板201b。样品收集部203设置在该底板201b上。筒状部201a和底板201b例如可通过卡扣连接的方式而可拆卸式地接合到一起，以形成容器主体。在样品收集结束、并且保存容器200被运送到医院或检测中心之后，可通过将筒状部201a和底板201b拆开而方便地获取到样品收集部203。该样品收集部203可从底板201b上取下来而直接用于检测。

这里的样品收集部203例如可以是fta卡或fta滤膜、滤纸等。

根据本发明，用于实现宫颈细胞的自采样的采样方法如下。

首先，使用者手握采样器100，将其插入到被采样人的阴道中。在设置有挡片140的情况下，使用者可将采样器100插入到被采样人的阴道中，直到挡片140与被采样人的身体接触为止。

然后，通过拨动操控凸起124使其在操作孔110a中移动而使采样头122a伸出。通过使采样头122a到达相应的深度(例如，到达各个档位的定位孔110b处)而进行采样。

在采样后，将采样器100从被采样人的体内取出，并插入到保存容器200的容纳孔内。在设置有上述内螺纹和外螺纹的情况下，可通过转动采样器100而将其方便地插入到保存容器200内。

在采样头122的下端面122a接触到样品收集部203之后，例如可通过下压、转动等动作将样品涂抹到样品收集部203上。在设置有上述内螺纹和外螺纹的情况下，可通过继续转动(例如，3-5圈)采样器100，而使采样头122的下端面122a抵着样品收集部203进行转动，由此来将样品涂抹到样品收集部203上。

通过上述采样组件(包括其中的采样器100和保存容器200)和采样方法，可令使用者方便地对被采样人的宫颈细胞的样品进行采集。即便使用者的受教育程度不高或动手能力较弱，也能有效地实现采集、收集和保存样品。由此，能够有效地确保自采样得到的宫颈细胞的样品能在检测时得到准确而有效的结果。

应当理解的是，本文中的“宫颈细胞”所指的是“宫颈脱落细胞”。

虽然已经参考优选实施例对本发明进行了描述，但在不脱离本发明的范围的情况下，可以对其进行各种改进并且可以用等效物替换其中的部件。尤其是，只要不存在结构冲突，各个实施例中所提到的各项技术特征均可以任意方式组合起来。本发明并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。