本发明涉及中药
技术领域：
，尤其涉及一种用于缩阴及妇科炎症的药物及其制备方法。
背景技术：
：阴道松弛是女性随着年龄的增长出现的一种生理状况，主要人群为产后女性或流产后女性或性生活频繁的女性。产后或流产后女性阴道松弛严重时会降低性生活质量。现在随着人们认识的改变，性生活质量越来越被追求高生活质量的人所重视，然而阴道松弛造成性生活不和谐却使夫妻关系蒙上了阴影，且阴道松弛使肌肉张力下降，阴道粘膜萎缩，导致雌激素分泌大幅度减少，卵巢功能衰退，阴道及子宫内细胞严重老化，阴唇干瘪灰暗、粗糙不堪，卵巢得不到充分滋养，雌激素分泌紊乱，经期紊乱，易出现肥胖、黄褐斑、老年斑、眼袋、皱纹等衰老症！缩阴成为女性为提高夫妻性生活质量的一种方法，常用方法有缩阴运动、缩阴产品和缩阴手术。目前市场上专门针对治疗缩阴的中成药较少，单纯使用物理治疗缩阴的疗效不佳且风险较大。妇科炎症是女性的常见疾病，主要是指女性生殖器官的炎症(外阴炎、阴道炎、宫颈炎、子宫炎、盆腔炎、附件炎、性传播疾病等)，女性的生殖器官通常发生不同的急性和慢性炎症，在受到各种致病菌侵袭感染后发生的炎症。炎症不及时治疗，除可能导致炎症在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，会带来许多并发症，对免疫功能、新陈代谢以及内分泌系统都会产生不良影响，甚至导致某些部位的恶性病变。若是妊娠女性，可引起宫内感染、产道感染等影响新生儿，造成流产、早产、先天发育畸形、智力低下等严重后果。阴道松弛不仅影响妇女的性生活，同时还严重影响女性健康，其常伴随有妇科炎症等症状。这是由于阴道松弛导致阴道自净能力丧失殆尽，阴道邹褶里长年累月地残留病菌、毒素、死皮细胞、排不净的经血，导致下阴瘙痒、异味、变色，甚至腥臭的白带出现，阴道炎发作，宫颈糜烂不堪！目前，市场上用于治疗妇科炎症的中西药物也较多，但都存在一些缺陷。如用西药栓塞类药物作用单一，易产生过敏性、刺激性、抗药性等，不适于孕妇和哺乳期妇女使用；而市面上的一些中成药栓塞类疗效差，过程缓慢，无法从根本上帮助患者解除痛苦。技术实现要素：基于
背景技术：
存在的技术问题，本发明提出了一种用于缩阴及妇科炎症的药物及其制备方法，能够有效杀灭阴道常见感染菌，对于细菌、病毒、霉菌、滴虫等引起的阴道炎、宫颈炎，以及阴部瘙痒、灼热、分泌物增多等妇科炎症具有显著疗效，还能够提高阴道粘膜细胞的再生能力达到缩阴的功效。本发明提出的一种用于缩阴及妇科炎症的药物，其原料按重量份包括：白芷8-20份、丁香3-10份、蛇床子8-20份、木香8-20份、番石榴15-30份、野菊花10-30份、蒲公英10-30份、黄柏12-25份、大黄8-20份。优选地，其原料按重量份包括：白芷12-18份、丁香4-7份、蛇床子12-18份、木香12-18份份、番石榴17-24份、野菊花15-22份、蒲公英17-24份、黄柏15-22份、大黄12-18份。优选地，其原料按重量份包括：白芷15份、丁香5份、蛇床子15份、木香15份、番石榴20份、野菊花18份、蒲公英20份、黄柏18份、大黄15份。优选地，所述番石榴为番石榴叶。优选地，所述大黄为酒大黄。本发明还提供了上述用于缩阴及妇科炎症的药物的制备方法，包括以下步骤：S1、将白芷、丁香、野菊花、蒲公英混合，粉碎，加水煎煮，过滤，得水提液；S2、将木香、番石榴粉碎，加入水和菌液，发酵，过滤，得发酵液；S3、将蛇床子、黄柏、大黄混合，粉碎，加入乙醇溶液，回流提取，过滤，得醇提液；S4、将水提液和醇提液混合，减压浓缩，干燥，得物料a；S5、将发酵液减压浓缩，喷雾干燥，得物料b；S6、将物料a和物料b混合，粉碎，过筛，称重，装入预先制好的胶囊中，即得。优选地，S1中，粉碎至60-100目。优选地，S1中，加水煎煮提取2次，每次加入药材初始质量的4-8倍水，每次煎煮提取1-2h，过滤，合并两次滤液。优选地，S2中，所述菌液为枯草芽孢杆菌菌液。优选地，所述枯草芽孢杆菌液中菌含量≥108CFU/mL。优选地，S2中，所述菌液接种量为6-10％，发酵温度为30-35℃，发酵时间为1-2d。优选地，S2中，还加入发酵体系总质量0.5-1％的蔗糖。优选地，S3中，加入60-70％乙醇溶液。优选地，S3中，回流提取1-3h。优选地，S6中，过100-200目筛。上述用于缩阴及妇科炎症的药物的使用方法：缩阴：将胶囊内粉末倒在纸巾上，洗净手上，打湿食指或中指，蘸取粉末，将粉末菌液涂抹于阴道口1-5公分处括约肌的位置，10-20分钟后冲洗即可。消炎：将胶囊直接送入阴道，一日二次，早晚各一次。本发明中各原料药物的功效如下：白芷：性温，味辛，归胃经、大肠经、肺经，具有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓的功效；药理研究表明，白芷水煎剂还对多种细菌如大肠杆菌、宋氏痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱杆菌等有抑制作用，另外还具有解热、镇痛、抗炎、抗微生物等作用。丁香：味辛，性温，归胃经、脾经、肾经，具有温中降逆、补肾助阳的功效；药理研究表明，丁香有抗胃溃疡、止泻、利胆、镇痛、抗缺氧、抗凝血、抗突变、抑菌杀虫等作用，对多种致病性真菌、球菌、链球菌及肺炎、痢疾、大肠、伤寒等杆菌以及流感病毒有抑制作用。蛇床子：性温，味辛、苦，归肾经，具有温肾壮阳、燥湿、祛风、杀虫的功效；药理研究表明，蛇床子有性激素样作用，还有抗真菌、杀虫、滴虫的作用，以及延缓衰老、影响血浆前列腺胞素和内环核苷酸的代谢、抑制平滑肌收缩、防治骨质疏松、有镇静催眠等作用。木香：性温，味辛、苦，归脾经、胃经、大肠经、三焦经、胆经，具有行气止痛、健脾消食功效；药理研究表明，木香有促进胃肠道蠕动、扩张支气管平滑肌、抗菌、降糖、抗肿瘤等作用。番石榴：性温，味甘、涩，归大肠经，其干燥幼果具有收敛止泻，止血之功效，成熟果实具有健脾消积，涩肠止泻之功效，叶具有燥湿健脾，清热解毒之功效。药理研究表明，番石榴有抗菌、解痉止泻、降血糖、防癌、止血、抗氧化、抗病毒作用，对结肠炎损伤有保护作用。野菊花：性微寒，味苦、辛，归心经、肝经，具有清热解毒、消肿、凉肝明目的功效；药理研究表明，野菊花具有降压、调节血流动力学和抗心肌缺血作用，抑制磷酸二酯酶，抑制血小板凝结，抗病原微生物；解热，增强吞噬细胞吞噬功能，抑制金黄色葡萄菌血浆凝固酶形成；煎剂体外实验表明具有一定的广谱抑菌作用。蒲公英：性寒，味苦、甘，归肝经、胃经，具有清热解毒，利尿散结的功效；药理研究表明，蒲公英具有抗病原微生物作用，抗肿瘤，抗胃溃疡，利胆及保肝等作用，能提高离体十二指肠的紧张性并加强其收缩力，临床认为有健胃和轻泻作用。黄柏：性寒，味苦，归肾经、膀胱经，具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效；药理研究表明，黄柏具有抗病原微生物及病原虫的作用，具有一定的解热和抗炎作用，还有抗血小板凝聚作用，有降低血糖、镇痛、祛痰等作用。大黄：性寒，味苦，归脾经、胃经、大肠经、肝经、心包经，具有泻热通便、凉血解毒、逐瘀通经的功效；动物实验表明，大黄提取物有泻下、抑菌、止血、促进胆汁分泌、降脂、降压和抗肿瘤作用，对消化系统有导泻、利胆、保肝、抗胃和十二指肠溃疡、兴奋肠管平滑肌的作用。有益效果：本发明提出了一种用于缩阴及妇科炎症的药物，由九味中药原料制备而成，各原料药物合理配伍，具有抗菌消炎、燥湿杀虫、补肝益肾、增加肌肉张力的功效，能够有效杀灭金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、淋球菌、大肠杆菌、乙型链球菌、白色念珠球菌等阴道常见感染菌，对于细菌、病毒、霉菌、滴虫等引起的阴道炎、宫颈炎，以及阴部瘙痒、灼热、分泌物增多等妇科炎症具有显著疗效，还能够有效修复阴道炎症、宫颈糜烂引起的弥漫性充血、粘膜损伤及浅表性溃疡，缓解干涩症状，提高阴道粘膜细胞的再生能力，从而起到去除炎症收缩阴道的作用，且本品选用天然中草药，长期使用无任何毒副作用，起效快，疗效好。具体实施方式下面，通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细说明。实施例1本发明提出的一种用于缩阴及妇科炎症的药物，其原料按重量份包括：白芷8份、丁香3份、蛇床子20份、木香8份、番石榴叶15份、野菊花10份、蒲公英30份、黄柏25份、酒大黄8份。本发明还提供了上述用于缩阴及妇科炎症的药物的制备方法，包括以下步骤：S1、将白芷、丁香、野菊花、蒲公英混合，粉碎至60目，加水煎煮提取2次，每次加入药材初始质量的4倍水，每次煎煮提取1h，过滤，合并两次滤液，得水提液；S2、将木香、番石榴粉碎，加入药材初始质量20倍的水和枯草芽孢杆菌菌液，枯草芽孢杆菌液中菌含量为108CFU/mL，还加入发酵体系总质量0.5％的蔗糖，发酵，菌液接种量为6％，发酵温度为30℃，发酵时间为1d，过滤，得发酵液；S3、将蛇床子、黄柏、大黄混合，粉碎，加入60％乙醇溶液，回流提取1h，过滤，得醇提液；S4、将水提液和醇提液混合，减压浓缩，干燥，得物料a；S5、将发酵液减压浓缩，喷雾干燥，得物料b；S6、将物料a和物料b混合，粉碎，过100目筛，称重，0.4g/粒，装入预先制好的胶囊中，即得。实施例2本发明提出的一种用于缩阴及妇科炎症的药物，其原料按重量份包括：白芷20份、丁香10份、蛇床子8份、木香20份、番石榴叶30份、野菊花30份、蒲公英10份、黄柏12份、酒大黄20份。本发明还提供了上述用于缩阴及妇科炎症的药物的制备方法，包括以下步骤：S1、将白芷、丁香、野菊花、蒲公英混合，粉碎至100目，加水煎煮提取2次，每次加入药材初始质量的8倍水，每次煎煮提取2h，过滤，合并两次滤液，得水提液；S2、将木香、番石榴粉碎，加入药材初始质量30倍的水和枯草芽孢杆菌菌液，枯草芽孢杆菌液中菌含量为108CFU/mL，还加入发酵体系总质量1％的蔗糖，发酵，菌液接种量为10％，发酵温度为35℃，发酵时间为2d，过滤，得发酵液；S3、将蛇床子、黄柏、大黄混合，粉碎，加入70％乙醇溶液，回流提取3h，过滤，得醇提液；S4、将水提液和醇提液混合，减压浓缩，干燥，得物料a；S5、将发酵液减压浓缩，喷雾干燥，得物料b；S6、将物料a和物料b混合，粉碎，过200目筛，称重，0.4g/粒，装入预先制好的胶囊中，即得。实施例3本发明提出的一种用于缩阴及妇科炎症的药物，其原料按重量份包括：白芷12份、丁香4份、蛇床子18份、木香18份、番石榴叶17份、野菊花15份、蒲公英24份、黄柏22份、酒大黄12份。本发明还提供了上述用于缩阴及妇科炎症的药物的制备方法，包括以下步骤：S1、将白芷、丁香、野菊花、蒲公英混合，粉碎至70目，加水煎煮提取2次，第一次加入药材初始质量的8倍水，煎煮提取2h，第二次加入药材初始质量的4倍水，煎煮提取1h，每次煎煮完过滤，合并两次滤液，得水提液；S2、将木香、番石榴粉碎，加入药材初始质量24倍的水和枯草芽孢杆菌菌液，枯草芽孢杆菌液中菌含量为2.0×108CFU/mL，还加入发酵体系总质量0.6％的蔗糖，发酵，菌液接种量为7％，发酵温度为30℃，发酵时间为1d，过滤，得发酵液；S3、将蛇床子、黄柏、大黄混合，粉碎，加入60％乙醇溶液，回流提取1.5h，过滤，得醇提液；S4、将水提液和醇提液混合，减压浓缩，干燥，得物料a；S5、将发酵液减压浓缩，喷雾干燥，得物料b；S6、将物料a和物料b混合，粉碎，过100目筛，称重，0.4g/粒，装入预先制好的胶囊中，即得。实施例4本发明提出的一种用于缩阴及妇科炎症的药物，其原料按重量份包括：白芷18份、丁香7份、蛇床子12份、木香12份、番石榴叶24份、野菊花22份、蒲公英17份、黄柏15份、酒大黄18份。本发明还提供了上述用于缩阴及妇科炎症的药物的制备方法，包括以下步骤：S1、将白芷、丁香、野菊花、蒲公英混合，粉碎至90目，加水煎煮提取2次，每次加入药材初始质量的6倍水，每次煎煮提取1.5h，过滤，合并两次滤液，得水提液；S2、将木香、番石榴粉碎，加入药材初始质量28倍的水和枯草芽孢杆菌菌液，枯草芽孢杆菌液中菌含量为3.0×108CFU/mL，还加入发酵体系总质量0.8％的蔗糖，发酵，菌液接种量为9％，发酵温度为35℃，发酵时间为2d，过滤，得发酵液；S3、将蛇床子、黄柏、大黄混合，粉碎，加入70％乙醇溶液，回流提取2.5h，过滤，得醇提液；S4、将水提液和醇提液混合，减压浓缩，干燥，得物料a；S5、将发酵液减压浓缩，喷雾干燥，得物料b；S6、将物料a和物料b混合，粉碎，过200目筛，称重，0.4g/粒，装入预先制好的胶囊中，即得。实施例5本发明提出的一种用于缩阴及妇科炎症的药物，其原料按重量份包括：白芷15份、丁香5份、蛇床子15份、木香15份、番石榴叶20份、野菊花18份、蒲公英20份、黄柏18份、酒大黄15份。本发明还提供了上述用于缩阴及妇科炎症的药物的制备方法，包括以下步骤：S1、将白芷、丁香、野菊花、蒲公英混合，粉碎至80目，加水煎煮提取2次，第一次加入药材初始质量的7倍水，煎煮提取1.5h，第一次加入药材初始质量的5倍水，煎煮提取1h，每次煎煮后过滤，合并两次滤液，得水提液；S2、将木香、番石榴粉碎，加入药材初始质量30倍的水和枯草芽孢杆菌菌液，枯草芽孢杆菌液中菌含量为3.0×108CFU/mL，还加入发酵体系总质量0.7％的蔗糖，发酵，菌液接种量为8％，发酵温度为35℃，发酵时间为36h，过滤，得发酵液；S3、将蛇床子、黄柏、大黄混合，粉碎，加入65％乙醇溶液，回流提取2h，过滤，得醇提液；S4、将水提液和醇提液混合，减压浓缩，干燥，得物料a；S5、将发酵液减压浓缩，喷雾干燥，得物料b；S6、将物料a和物料b混合，粉碎，过150目筛，称重，0.4g/粒，装入预先制好的胶囊中，即得。对本发明制得的药物进行临床试验。1)毒性研究分别将本发明实施例1-5中制备的药物作为待检测药剂，并进行如下实验：(i)小鼠急性毒理实验，小鼠经口急性毒理试验，并未出现异常反应，相当于人类剂量1000倍时使用安全；(ii)大鼠阴道粘膜刺激实验：多次给药，大鼠均未见异常反应，阴道粘膜物明显的刺激性；(iii)豚鼠皮肤过敏试验：采用同体两侧对比法，将豚鼠背部脊柱两侧的毛剪掉进行试验，发现对豚鼠皮肤均无致敏性，未出现红斑或者水肿现象；(iv)大鼠长期毒性试验：以实施例1-5的药物连续饲喂大鼠30d，并未发现大鼠出现不适或者死亡的现象。由如上的毒性实验可知，本发明实施例中制得的药物安全无刺激性，且无毒副作用，适于作为外用药物使用。2)抑菌效果实验采用打孔法注入实施例1-5中制备的药物，试验平板制备方法采用预加菌液倾注平板法。试验平板中菌体浓度为1×105CFU/mL，加入药物后在4℃条件下预扩散2h。给药24小时后抑菌圈直径见表1。表1实施例1-5制备的药物的抑菌圈直径(mm)实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5大肠杆菌21.8mm21.6mm22.7mm22.5mm23.5mm金黄色葡萄球菌21.5mm21.0mm22.5mm22.4mm23.4mm白色念珠菌15.6mm15.4mm15.2mm16.5mm17.1mm霉菌15.9mm15.0mm16.2mm16.8mm16.7mm由上述试验结果可知，本发明制得的药物对导致妇科炎症的常见病原体有较强的抑制作用。3)临床试验研究(i)试验对象：选择经诊断为阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂的患者进行临床治疗观测，所有参与试验患者均自愿参加，共260例，100例阴道炎、80例宫颈炎、80例宫颈糜烂，患者年龄为25-45岁，病程为1-18个月。(ii)试验用药物：实施例5中制备得到的药物。(iii)治疗方法：在月经结束5d后，患者早上及临睡前洗净手和外阴后平卧在床上，将药物送至宫颈处，一日二次，早晚各一次，7天为一个疗程。治疗期间忌食辛、辣、酒精等刺激性食物，有过敏史者慎用。(iv)疗效评价显效：用药2个疗程后症状消失；有效：用药2个疗程后症状减轻，继续使用症状无改善；无效：用药2个疗程后症状无改善；复发：停药一个月后复发。(v)试验结果100例阴道炎患者中95例患者显效，5例患者有效，2例患者复发。80例宫颈炎患者中68例患者显效，11例患者有效，1例复发。80例宫颈糜烂患者中60例患者显效，19例患者有效，1例患者无效，2例患者复发。临床试验研究表明实施例5中制备得到的药物对妇科炎症具有很好的治疗效果。4)典型案列病例1：张某某，35岁，白带常规化验的念球菌项目呈阳性，采用本发明实施例5的药物治疗4个疗程后，念球菌项目正常。病例2：蒋某某，28岁，外阴瘙痒，初诊断有霉菌性阴道炎，先采用西药治疗未见显著疗效，后采用本发明实施例5的药物治疗4个疗程后，经检查霉菌菌丝和霉菌孢子消失。病例3：刘某某，45岁，经检查患滴虫性阴道炎，采用本发明实施例5的药物治疗2个疗程后治愈。病例4：陈某某，40岁，脸色灰暗，经常大便干结，经检查为中度宫颈糜烂，治疗2个疗程后大便状况改善，6个疗程后面部气色好转，到医院检查宫颈糜烂消除。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。当前第1页1 2 3