本发明实施例涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗尿频、尿急、尿失禁等症的中药组合物及其制备方法与应用。
背景技术：
正常成人白天排尿4-6次，夜间0-2次，次数明显增多称为尿频。尿频既可以是生理性、精神神经性的，也可以是许多疾病的症状之一，导致尿频的原因较多，包括炎症、异物、精神因素、病后体虚、寄生虫病等。尿急是指不能自控排尿或排尿有急迫感，尿意一来，即需排尿，不可稍有懈怠，或排尿之后，又有尿意，急需排尿，不及时排尿，则会尿湿内裤，主要由于尿道、膀胱、前列腺因炎症或异物刺激所致，常伴有尿痛。尿失禁即膀胱内的尿不能控制而自行流出。
尿频、尿急、尿失禁等症状在西医学中认为由膀胱过度活跃症和精神神经性尿频引起的。
膀胱过度活跃症(overactivebladder，oab)是以尿急症状为特征的症候群，常伴有尿频和夜尿症状，可伴或不伴有急迫性尿失禁，排除尿路感染或其他确切病变的一种慢性疾病，其明显影响患者的日常生活和社会活动，已成为困扰人们的一大疾病。目前西医治疗oab多采用行为训练法、m受体阻滞剂药物等，效果有待提高，且副作用较多，如存在不同程度的口干、眼涩、便秘、排尿困难等不良反应。
精神神经性尿频主要特点是尿次增多而总尿量并不增多，正常人每天排尿5-8次，其中白天4-6次，夜间排尿0-2次。明显超出以上排尿次数，且尿频仅见于白昼或夜间入睡前，即为精神神经性尿频，是由不良精神因素造成的心理性排尿功能障碍。紧张焦虑产生尿频、尿急，严重时尿失禁。
自古以来，中医采用整体、辩证的指导原则，能从根本上治疗疾病，具有疗效好、副作用少、简便易行等特点，因而被广泛应用。现有中药在治疗尿频、尿急、尿失禁等症方面能够发挥一定的疗效，但仍存在原料组分多且疗效不确切的缺陷。
技术实现要素：
为此，本发明实施例提供一种用于治疗尿频、尿急、尿失禁等症的中药组合物及其制备方法与应用，本发明人在对经典古方五苓散(处方：茯苓180g、泽泻300g、猪苓180g、肉桂120g、白术(炒)180g，具有利水渗湿，温阳化气的功效)化裁，意外地发现本发明实施例的中药组合物对尿频、尿急、尿失禁等症治疗效果显著、愈后稳定、复发率低且无毒副作用。
为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：
根据本发明实施例的第一方面，本发明实施例提供了一种用于治疗尿频、尿急、尿失禁等症的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：白术25-35份、茯苓15-25份、泽泻8-15份、桂枝5-12份。
进一步地，由以下重量份数的原料制成：白术30份、茯苓20份、泽泻10份、桂枝10份。
根据本发明实施例的第二方面，本发明实施例提供了一种上述的用于治疗尿频、尿急、尿失禁等症的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
1)按重量配比称取各原料；
2)加乙醇回流，收集提取液，浓缩得第一清膏，药渣加水煎煮，过滤后收集滤液，浓缩得第二清膏；
3)将所述第一清膏和第二清膏混匀即可。
进一步地，步骤2)中，所述乙醇回流为加入原料总重量6-8倍量、体积分数为60-95％的乙醇回流2-3次，每次1-4h。
进一步地，步骤2)中，所述煎煮为加入药渣6-10倍量水煎煮2-3次，每次1-2h。
进一步地，步骤2)中，所述第一清膏和第二清膏在80℃下相对密度为1.25-1.35。
根据本发明实施例的第三方面，本发明实施例提供了一种用于治疗尿频、尿急、尿失禁等症的中药制剂，由上述的中药组合物和药学上可接受的辅料制成。
进一步地，所述中药制剂为丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
根据本发明实施例的第四方面，本发明实施例提供了一种上述的用于治疗尿频、尿急、尿失禁等症的中药组合物在制备用于治疗膀胱过度活跃症和精神神经性尿频的药物中的应用。
本发明实施例中的原料：
白术：属于菊科、苍术属多年生草本植物。味甘、苦，性微温，归脾胃经，具有益气健脾，利水燥湿，止汗固表和安胎等多种药用功效。白术中含有丰富的多糖、皂苷、挥发油、氨基酸等多种有效成分，这些活性成分可以作用于消化系统、免疫系统和泌尿系统等。其中，白术多糖是白术的主要生物活性成分之一，用作机体的免疫调节剂，同时还具有抗氧化、抗衰老、降血糖、抗肿瘤和作用于心肌细胞等作用。
茯苓：为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，具有利水渗湿、健脾安神等功效，主要用于水肿尿少、痰饮眩晕、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠等症。茯苓的有效成分主要是茯苓多糖，现代药理学试验研究表明，茯苓多糖具有抗肿瘤、抗菌、抗氧化、提高免疫力等作用，对人体具有较高的保健功能和药用价值。
泽泻：为泽泻科植物泽泻的干燥块茎，性寒，味甘、淡，归肾、膀胱经，具有利水渗湿、泄热、化浊降脂等功效，常用于小便不利、水肿胀满、泄泻尿少、痰饮眩晕、热淋涩痛和高血脂症。现代研究表明，泽泻化学成分主要以萜类为主，含有三萜、二萜、倍半萜、多糖等成分，其中三萜类化合物具有抗血栓、降血脂、降血糖、降低血黏度、抗动脉粥样硬化、延缓衰老、利尿、解痉、保肝、抗炎、免疫调节等功效。
桂枝：为樟科植物肉桂的干燥嫩枝，主要含桂皮醛、莰烯、苯甲醛、β-橄香烯、β-荜澄茄烯等成分。桂枝味辛、甘，性温，归心、肺、膀胱经，具有发汗解肌、温通经脉、助阳化气、平冲降气等功效。
本发明实施例具有如下优点：
本发明实施例的中药组合物是发明人在对经典古方五苓散化裁所得，以药材白术、茯苓、泽泻、桂枝按照一定的配比组方而成，其中，白术和茯苓健脾行水；泽泻利水渗湿；桂枝温阳化气，四味药材合用祛湿通阳，通过清除体内湿邪，拨云见日，从而使得心阳普照，气化得常，肌肉得到温煦，紧张得以缓解，土制水恢复常态。经临床验证，对膀胱过度活跃症和精神神经性尿频引起的尿频、尿急、尿失禁等症治疗效果显著、愈后稳定、复发率低且无毒副作用，值得临床推广应用。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种用于治疗尿频、尿急、尿失禁等症的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
1)称取白术32克、茯苓18克、泽泻8克、桂枝10克；
2)加入原料总重量8倍量、体积分数为85％的乙醇回流2次，每次3h，滤过，合并提取液，将提取液浓缩成在80℃下相对密度为1.25的第一清膏，药渣加8倍量水煎煮2次，每次1.5h，过滤后收集滤液，将滤液浓缩成在80℃下相对密度为1.30的第二清膏；
3)将上述第一清膏和第二清膏混匀即可。
实施例2
一种用于治疗尿频、尿急、尿失禁等症的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
1)称取白术30克、茯苓20克、泽泻10克、桂枝10克；
2)加入原料总重量6倍量、体积分数为75％的乙醇回流3次，每次2h，滤过，合并提取液，将提取液浓缩成在80℃下相对密度为1.30的第一清膏，药渣加10倍量水煎煮3次，每次1h，过滤后收集滤液，将滤液浓缩成在80℃下相对密度为1.30的第二清膏；
3)将上述第一清膏和第二清膏混匀即可。
实施例3
一种用于治疗尿频、尿急、尿失禁等症的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
1)称取白术25克、茯苓22克、泽泻12克、桂枝12克；
2)加入原料总重量6倍量、体积分数为60％的乙醇回流3次，每次4h，滤过，合并提取液，将提取液浓缩成在80℃下相对密度为1.28的第一清膏，药渣加8倍量水煎煮2次，每次2h，过滤后收集滤液，将滤液浓缩成在80℃下相对密度为1.25的第二清膏；
3)将上述第一清膏和第二清膏混匀即可。
实施例4
一种用于治疗尿频、尿急、尿失禁等症的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
1)称取白术35克、茯苓15克、泽泻8克、桂枝8克；
2)加入原料总重量8倍量、体积分数为75％的乙醇回流2次，每次2h，滤过，合并提取液，将提取液浓缩成在80℃下相对密度为1.35的第一清膏，药渣加8倍量水煎煮2次，每次1h，过滤后收集滤液，将滤液浓缩成在80℃下相对密度为1.35的第二清膏；
3)将上述第一清膏和第二清膏混匀即可。
实施例5
一种用于治疗尿频、尿急、尿失禁等症的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
1)称取白术28克、茯苓25克、泽泻15克、桂枝5克；
2)加入原料总重量6倍量、体积分数为90％乙醇回流2次，每次1h，滤过，合并提取液，将提取液浓缩成在80℃下相对密度为1.32的第一清膏，药渣加8倍量水煎煮2次，每次2h，过滤后收集滤液，将滤液浓缩成在80℃下相对密度为1.25的第二清膏；
3)将上述第一清膏和第二清膏混匀即可。
实施例6
取实施例1-5任一制得的清膏，喷雾干燥，得到清膏粉，加入蜂蜜，加水泛丸，干燥，按照常规工艺，即制成丸剂。
实施例7
取实施例1-5任一制得的清膏，喷雾干燥，得到清膏粉，加入常规辅料，按照常规压片工艺，即制成片剂。
实施例8
取实施例1-5任一制得的清膏，喷雾干燥，得到清膏粉，用乙醇泛丸，或包衣，干燥，装入胶囊，即制成胶囊剂。
实施例9
取实施例1-5任一制得的清膏，喷雾干燥，得到清膏粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制粒，即制成颗粒剂。
效果例
为了说明本发明的中药组合物具有治疗膀胱过度活跃症和精神神经性尿频的效果，本发明进行了下列疗效试验。
1一般资料
选取自愿接受治疗的102例膀胱过度活跃症和95例精神神经性尿频患者作为研究对象，纳入标准：尿频、伴或不伴急迫性尿失禁的尿急≥3个月；最近3天内至少有3次伴或不伴急迫性尿失禁的尿急；入选前1个月内未使用任何药物；排除患有其他泌尿系统疾病患者；实验室检查尿常规无异常，尿细菌培养阴性。
将所有患者随机分为治疗1-5组和对照组，各组患者在疾病类型、性别、年龄、病程及病情等一般临床资料比较差异无统计学意义(p>0.05)，具有可比性。
2治疗方法
治疗1-5组：分别口服实施例1-5制得的中药组合物，2次/d，饭后温水送服。
对照组：采用琥珀酸索利那新片进行治疗，每次5mg，1次/d。
所有患者均治疗3个月，治疗结束后记录各组患者治疗前后24h内排尿次数、急性尿失禁次数。
3疗效标准
痊愈：患者尿频尿急尿失禁等症状、体征均消失；
有效：患者尿频尿急尿失禁等症状、体征明显好转，仍未恢复正常；
无效：患者尿频尿急尿失禁未见改善。
4结果
各组患者临床疗效比较结果见表1。
表1
由表1可知，经过治疗后，治疗组总有效率达到93％以上，对照组总有效率71.4％，两组具有显著性差异，说明本发明实施例的中药组合物能改善膀胱过度活跃症和精神神经性尿频患者的尿频尿急尿失禁等症状，具有较好的疗效。
治疗前后对治疗1-5组患者的血常规、尿常规、便常规、肝肾功能及心电图变化进行监测，均未出现不良反应。
对治疗1-5组中治愈和有效患者进行随访，未有复发情况发生。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。