一种胃肠道取样释药胶囊的制作方法

本发明属于医疗用具技术领域，具体涉及一种胃肠道取样释药胶囊。

背景技术：

胃、肠道是食物消化和吸收的重要器官，对人体健康有重要意义。胃、肠道疾病在日常生活中时有发生，且某些慢性病治疗周期长，需要长时间服用药品，甚至有可能会转化成癌症等严重疾病。此外，胃、肠道中微生物的存在也对胃、肠道的健康有重要影响，目前常见的检测手段如超声、x线钡餐检查、内镜检查及ct等，需要借助专业设备，且只能用于病情的诊断，不能方便的实现对胃、肠道取样等操作，使得不能直观的了解胃、肠道环境，以便更准确的查找病因和采取适当的治疗方法。

技术实现要素：

为了解决上述技术问题，本发明提供一种可对胃肠道进行取样的胃肠道取样释药胶囊。

本发明是通过以下技术方案实现的：一种胃肠道取样释药胶囊，所述胶囊具有外壳、取样管、设置在外壳内的至少一层内核及相邻层所围成的环形区域，所述环形区域被设置在层间的隔板上下分隔，隔板上方的环形区域为药品释放区，所述隔板下方的环形区域为集样区；所述相邻层中的较外层上与所述药品释放区相对应的位置处设有至少2个释药孔，其中至少1个所述释药孔与所述取样管的一端相连，所述取样管的另一端与所述集样区相连；所述释药孔处设有密封膜，所述密封膜采用可在特定环境中被消化的材料制成，所述外壳和内核采用在人体内不能被消化的医用材料制成。

优选的，所述集样区内设有成胶剂，所述成胶剂与液体接触后会变成凝胶状物质。例如结冷胶、黄原胶、魔芋胶等物质。其中，优选结冷胶，结冷胶在钙离子或镁离子等二价正离子存在的情况下，更容易成胶，可考虑在集样区内设置结冷胶和可溶性二价金属盐类化合物。

优选的，所述药品释放区内设有泡腾剂或间隔设置有药品、柠檬酸和碳酸氢钠。柠檬酸和碳酸氢钠在遇水后会产生气泡，进而可起类似于泡腾片，加速药品释放区内药品的涌出，以达到更好的释药效果。

优选的，所述所述取样管为柔性毛细管，所述集样区表面设有吸水材料。

优选的，所述集样区内分隔设置有多个密封集样腔，所述集样腔分别与不同的取样管相连，不同集样腔所对应的释药孔处设置的密封膜可在所述胶囊进入人体后的不同时间点被消化。

优选的，不同集样腔所对应的释药孔处设置的密封膜的厚度不同。

优选的，所述胶囊具有第一内核和第二内核，所述第二内核设置在所述第一内核内，所述外壳上设有胃部释药孔，所述胃部释药孔处设有胃溶包衣膜；所述第一内核上设有肠部释药孔，所述肠部释药孔处设有肠溶包衣膜。

优选的，所述胃部释药孔和所述肠部释药孔对应设置，且所述胃部释药孔大于所述肠溶释药孔。

优选的，所述胃溶包衣膜的主要原料选自羟丙基甲级纤维素、peg或胃溶性丙烯酸树脂iv中的任意一种或几种组合。

优选的，所述肠溶包衣膜的主要原料选自丙烯酸树脂i号、ii号、iii号、邻苯二甲酸醋酸纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、聚乙烯醇酞酸酯、醋酸纤维素苯三酸酯、丙烯酸树脂eus100、eu1100和虫胶中的任意一种或几种的组合。实际选择时，可根据各材料的特点及所需取样的具体环境来选用合适的材料制作密封膜。

本发明的有益效果是：本发明的胃肠道取样释药胶囊可方便的对胃肠道进行取样和释放相应的药品。还可通过选用不同的密封膜的材料，实现在不同时间(胃肠道取样释药胶囊在胃肠道的不同位置处)的取药和/或释药，便于更全面的了解人体胃肠道的生理、生化状态。本发明的胃肠道取样释药胶囊结构紧凑、简单，使用方便，制造成本低。

【附图说明】

图1为实施例1的胃肠道取样释药胶囊的结构示意图；

图2为实施例2的胃肠道取样释药胶囊的结构示意图；

图3为实施例3的胃肠道取样释药胶囊的结构示意图；

其中：1.外壳，11.释药孔，111.胃部释药孔，112.肠道释药孔，2.取样管，3.内核，31.第一内核，32.第二内核，4.隔板，5.药品释放区，6.集样区，61.集样腔。

【具体实施方式】

下面结合附图与具体实施方式对本发明作进一步的详细描述：

实施例1

如图1所示，一种胃肠道取样释药胶囊，胶囊具有外壳1、取样管2、设置在外壳1内的至少一层内核3及相邻层所围成的环形区域，环形区域被设置在层间的隔板4上下分隔，隔板上方的环形区域为药品释放区5，隔板4下方的环形区域为集样区6；相邻层中的较外层上与药品释放区5相对应的位置处设有至少2个释药孔11，其中至少1个释药孔11与取样管2的一端相连，取样管2的另一端与集样区6相连；释药孔11处设有密封膜(图中未示出)，密封膜采用可在特定环境中被消化的材料制成，外壳1和内核3采用在人体内不能被消化的医用材料制成。

本发明的胃肠道取样释药胶囊的工作原理：当需要对胃肠道施药和/或取样时，可口服该胃肠道取样释药胶囊。可根据实际情况对密封膜的材料进行选择。例如，当需要使药品释放区内的药品在胃部释放时，可选用仅在胃部可被消化的材料制作密封膜，如常见的胃溶包衣材料等。当密封膜在特定环境中被消化后，胃肠道取样胶囊所处的环境中的液体或样品会进入取样管2，药品释放区5中存储的药品也可直接进入所处环境，实现药品在特定环境的释放，达到治疗疾病的目的。进入取样管2中的样品会进一步沿取样管2进入集样区6，完成样品的采集；

为了使集样区6样品采集的效果更好，在上述技术方案的基础上，可在集样区6内设置成胶剂，成胶剂与液体接触后会变成凝胶状物质，一定程度上实现样品的固定，避免样品在人体内的损失。还可在取样管2上设置单向进液阀，效果更好。

为了更好的实现药品释放区5内药品释放的效果，可在药品释放区5内设置泡腾剂或间隔设置有药品、柠檬酸和碳酸氢钠，以使药品与所处的环境接触后，药品崩解时会产生少量的气体(以不影响药效和身体健康为前提)，促进药品涌出药品释放区5，与所处的环境更充分的接触。

为了更好的实现取样，在上述任意一项技术方案的基础上，可将取样管2为柔性毛细管，所述集样区6表面设有吸水材料。利用毛细管虹吸的作用原理，可使样品更顺利的进入集样区6，实现样品的采集。

实施例2

如图2所示，在实施例1的基础上，具体的，胃肠道取样释药胶囊具有第一内核31(位于外壳内)和第二内核32，第二内核32设置在第一内核31内，外壳1上设有胃部释药孔111，胃部释药孔111处设有胃溶包衣膜；第一内核31上设有肠部释药孔112，所述肠部释药孔112处设有肠溶包衣膜。可在外壳1和第一内核31之间的药品释放区5放置用于治疗胃部疾病的药品，在第一内核31和第二内核32之间的药品释放区5放置用于治疗肠部疾病的药品。当胃肠道取样释药胶囊进入胃部后，胃部释药孔111处的密封膜——胃溶包衣膜被溶解，治疗胃部疾病的药品即可在人体胃部释放，若胃部释药孔处设置有取样管2，样品即可通过取样管2进入外壳1和第一内核31之间的集样区6，实现胃部样品的采集。同理，当取样释药胶囊进入肠部后，设置在第一内核31上的肠部释药孔112处的密封膜——肠溶包衣膜被溶解，使得设置在第一内核31和第二内核32之间的药品释放区5的用于治疗肠部疾病的药品在人体肠部释放，若肠部释药孔112处设置有取样管2，样品即可通过取样管2进入第一内核31和第二内核32之间的集样区6，实现肠部样品的采集。

实施例3

如图3所示，在实施例2的基础上，胃部释药孔111和肠部释药孔112可对应设置，并使胃部释药孔111大于肠部释药孔112，即将肠部释药孔112设置在胃部释药孔111的开口范围内，便于第一内核31和第二内核32之间的药品释放区5存放的药品可更快速、充分的实现与肠道环境的接触。

为了可以实现在体内不同位置处分别取样的目的，在上述任意一项技术方案的基础上，可将集样区6分隔设置为具有多个密封集样腔61的结构，集样腔61分别与不同的取样管2相连，控制不同的取样管2处的密封膜在不同时间点(体内的不同位置处)被消化，即可实现对人体胃、肠道不同位置处的取样。置于密封膜消化时间的控制，可通过设置不同厚度的密封膜来实现(在所采用的多个密封膜的材料相同的情况下，密封膜的厚度越大，越不容易被消化，采样的时间越晚)。也可根据实际需要采用不同材质的密封膜来实现。例如，常见的肠溶包膜材料丙烯酸树脂ii号在ph6以上溶解，丙烯酸树脂iii号在ph7以上溶解，根据体内环境ph不同，可通过分别采用丙烯酸树脂ii号或丙烯酸树脂iii号作为密封膜来实现不同时间的取样和/或释药，也可采用多种复合材料来制备密封膜，实现调整密封膜在不同时间点被消化的目的。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。