本发明涉及一种通乳颗粒及其制备方法，属于保健品领域。
背景技术：
科学哺乳知识的缺乏和身份的转化，无形增加了产妇自身的压力。若宝宝吮吸方式不当会导致乳腺管阻塞，使乳汁不能顺利流向乳头，这是导致输乳管阻塞的最主要原因。另外，影响泌乳的食物也会导致乳腺管阻塞；乳房内有乳汁蓄积，未排出的乳汁蓄积可使其增稠，阻塞一个或多个乳腺管；胸罩或衣服太紧，或宝宝在吃奶时仅仅抓住乳房，导致乳腺管口收缩等。乳腺管阻塞有可能引起乳腺炎和乳房脓肿，是母乳喂养时可能遇到的两个比较严重的问题。如果细菌进入堵塞的管道，残留的乳汁被感染，可导致肿块变红，触碰到乳房会很痛，即乳腺管阻塞引发乳腺炎。发生乳腺炎通常可以治愈，不会影响母乳喂养，有极少数的妈妈在哺乳期感染比较严重，导致乳头流脓，产生乳房脓肿。乳腺管堵塞对妈妈们的影响是很大的，对身体恢复也很不利。
现有通乳药物种类繁多，一般分为西药和中药，西药因为会在人体内产生药物残留，进而通过哺乳进入婴儿体内，影响婴儿健康，而中药则安全无害，因此通乳中药更受亲昧。
目前有一种活血通乳的汤（cn107811253a），包括以下组份的原料：猪骨500g、猪蹄300g、杏鲍茹200g、白萝卜200g、丝瓜200g、木瓜150g、山药150g、冬瓜皮100g、中药组合物25g；中药组合物包括：当归15份、菟丝子15份、王不留行10份、陈皮10份、川芎8份、百合5份、荸荠12份、通草8份、枳壳10份、灸甘草8份、桔梗3份。上述药物的组份较多，使用时加工工序繁琐，且通乳效果不理想。
技术实现要素：
针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种通乳颗粒及其制备方法，有效治疗产后不通奶、涨奶、肿块等。
为了实现上述目的，本发明采用的一种通乳颗粒，按重量份计，包括以下中药原料：白芷粉10-20份，桃仁粉1-10份，桔梗粉5-15份，丁香粉1-5份，木瓜粉5-15份，蒲公英粉5-15份，鲜芦根粉10-20份，茯苓粉10-20份，葛根粉5-15份，菊花粉1-10份。
作为改进，按重量份计，通乳颗粒包括以下中药原料：白芷粉15份，桃仁粉5份，桔梗粉10份，丁香粉3份，木瓜粉10份，蒲公英粉10份，鲜芦根粉15份，茯苓粉15份，葛根粉12份，菊花粉5份。
另外，本发明还提供了一种所述通乳颗粒的制备方法，包括以下步骤：
1）原料前处理：分别挑拣白芷、桃仁、桔梗、丁香、木瓜、蒲公英、鲜芦根、茯苓、葛根和菊花，洗涤，除去不良品种、杂质和灰尘；
2）提取：加入药材重量5-20倍的水，煎煮1.5-2小时后过滤得滤液一，再用滤渣重量5-10倍的水煎煮滤渣，1.5-2小时后过滤得滤液二，合并两次提取滤液；
3）真空减压浓缩：将步骤2）得到的滤液置于真空环境中，蒸干水分，得稠状浸膏；
4）真空喷雾干燥：将步骤3）得到的浸膏经真空喷雾干燥，得干膏粉，水分含量≤5%；
5）过筛：将步骤4）的干膏粉，粉碎过筛，得各中药材提取物粉末；
6）称量配料：按照配方用量，称取所需各中药材提取物粉末；
7）制成软材：将所有原料置于槽型混合机中，干料混合时间为25-30min，然后加入纯化水搅拌成均匀的软材，搅拌时间为15-20min；
8）造粒：将步骤7）所得的软材置于摇摆造粒机中经16目筛制成颗粒；
9）干燥：将步骤8）所得颗粒置于沸腾干燥床中通风干燥，温度为65℃，干燥时间为40-60min，干燥终点为水分含量<5%；
10）筛选颗粒、包装：将步骤9）干燥后的颗粒经10目筛整粒，未通过筛子的颗粒粉碎后再重新经10目筛整粒，将两次筛取得到的颗粒汇总，再以40目筛筛去其中的细粉，得到备用颗粒，由自动包装机完成内包装，之后装于外包装盒中，封口，塑封、装箱。
作为改进，所述步骤6）中，还称取药用辅料，所述药用辅料采用葡萄糖、大豆分离蛋白粉、麦芽糊精、营养强化剂中的一种或多种的混合。
最后，本发明还提供了一种所述通乳颗粒的使用方法，于产后72小时后冲饮本发明通乳颗粒，一日3次，一次20g，4天为一个疗程。
本发明中各中药材组分的功效：白芷祛风湿，活血排脓，生肌止痛；桃仁具有活血祛瘀,润肠通便的功效；桔梗宣肺、利咽、祛痰、排脓；丁香温中降逆，温肾助阳；木瓜舒筋活络，化湿和胃；蒲公英和菊花清热解毒、利湿；鲜芦根清热生津、止呕、利尿；茯苓具有利水消肿、健脾止泻、养心安神的功效；葛根解肌退热，生津、透疹、升阳止泻。
本发明全方按君臣佐使组方，鲜芦根、葛根为君药可通乳生津；白芷、茯苓、蒲公英为臣药可通经、消肿、清热抗炎；桔梗、木瓜为佐药可消肿通络；菊花、桃仁、丁香为使药可解毒理气活血；此配伍可以通乳消肿，应用于乳汁不下，乳汁蓄积，乳房肿胀、通滞，具有化痰通乳、益气养血，疏肝理气、通络通乳、消除淤滞的功效。
本发明的通乳颗粒疗效高，见效快，无毒副作用，产妇在服用了该通乳颗粒后，在哺乳期内乳腺顺畅，乳汁充盈。临床掌握适应症使用，无明显不良作用。有效率90%以上。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面对本发明进行进一步详细说明。但是应该理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限制本发明的范围。
实施例1
一种通乳颗粒，按重量份计，包括以下中药原料：白芷粉10份，桃仁粉1份，桔梗粉5份，丁香粉1份，木瓜粉5份，蒲公英粉5份，鲜芦根粉10份，茯苓粉10份，葛根粉5份，菊花粉1份；
制备方法，包括以下步骤：
1）原料前处理：分别挑拣白芷、桃仁、桔梗、丁香、木瓜、蒲公英、鲜芦根、茯苓、葛根和菊花，洗涤，除去不良品种、杂质和灰尘；
2）提取：加入药材重量5倍的水，煎煮1.5小时后过滤得滤液一，再用滤渣重量5倍的水煎煮滤渣，1.5小时后过滤得滤液二，合并两次提取滤液；
3）真空减压浓缩：将步骤2）得到的滤液置于真空环境中，蒸干水分，得稠状浸膏；
4）真空喷雾干燥：将步骤3）得到的浸膏经真空喷雾干燥，得干膏粉，水分含量≤5%；
5）过筛：将步骤4）的干膏粉，粉碎过筛，得各中药材提取物粉末；
6）称量配料：按照配方用量，称取所需各中药材提取物粉末，还称取药用辅料，所述药用辅料采用葡萄糖；
7）制成软材：将所有原料置于槽型混合机中，干料混合时间为25min，然后加入纯化水搅拌成均匀的软材，搅拌时间为15min；
8）造粒：将步骤7）所得的软材置于摇摆造粒机中经16目筛制成颗粒；
9）干燥：将步骤8）所得颗粒置于沸腾干燥床中通风干燥，温度为65℃，干燥时间为40min，干燥终点为水分含量<5%；
10）筛选颗粒、包装：将步骤9）干燥后的颗粒经10目筛整粒，未通过筛子的颗粒粉碎后再重新经10目筛整粒，将两次筛取得到的颗粒汇总，再以40目筛筛去其中的细粉，得到备用颗粒（未通过10目筛颗粒和40目筛粉尘可用于下一批生产），由自动包装机完成内包装，之后装于外包装盒中，封口，塑封、装箱。
实施例2
一种通乳颗粒，按重量份计，包括以下中药原料：白芷粉15份，桃仁粉5份，桔梗粉10份，丁香粉3份，木瓜粉10份，蒲公英粉10份，鲜芦根粉15份，茯苓粉15份，葛根粉12份，菊花粉5份。
制备方法，包括以下步骤：
1）原料前处理：分别挑拣白芷、桃仁、桔梗、丁香、木瓜、蒲公英、鲜芦根、茯苓、葛根和菊花，洗涤，除去不良品种、杂质和灰尘；
2）提取：加入药材重量10倍的水，煎煮2小时后过滤得滤液一，再用滤渣重量8倍的水煎煮滤渣，2小时后过滤得滤液二，合并两次提取滤液；
3）真空减压浓缩：将步骤2）得到的滤液置于真空环境中，蒸干水分，得稠状浸膏；
4）真空喷雾干燥：将步骤3）得到的浸膏经真空喷雾干燥，得干膏粉，水分含量≤5%；
5）过筛：将步骤4）的干膏粉，粉碎过筛，得各中药材提取物粉末；
6）称量配料：按照配方用量，称取所需各中药材提取物粉末，还称取药用辅料，所述药用辅料采用大豆分离蛋白粉；
7）制成软材：将所有原料置于槽型混合机中，干料混合时间为25min，然后加入纯化水搅拌成均匀的软材，搅拌时间为20min；
8）造粒：将步骤7）所得的软材置于摇摆造粒机中经16目筛制成颗粒；
9）干燥：将步骤8）所得颗粒置于沸腾干燥床中通风干燥，温度为65℃，干燥时间为50min，干燥终点为水分含量<5%；
10）筛选颗粒、包装：将步骤9）干燥后的颗粒经10目筛整粒，未通过筛子的颗粒粉碎后再重新经10目筛整粒，将两次筛取得到的颗粒汇总，再以40目筛筛去其中的细粉，得到备用颗粒，由自动包装机完成内包装，之后装于外包装盒中，封口，塑封、装箱。
实施例3
一种通乳颗粒，按重量份计，包括以下中药原料：白芷粉10份，桃仁粉1份，桔梗粉5份，丁香粉1份，木瓜粉5份，蒲公英粉5份，鲜芦根粉10份，茯苓粉10份，葛根粉5份，菊花粉1-份；
制备方法，包括以下步骤：
1）原料前处理：分别挑拣白芷、桃仁、桔梗、丁香、木瓜、蒲公英、鲜芦根、茯苓、葛根和菊花，洗涤，除去不良品种、杂质和灰尘；
2）提取：加入药材重量20倍的水，煎煮2小时后过滤得滤液一，再用滤渣重量10倍的水煎煮滤渣，2小时后过滤得滤液二，合并两次提取滤液；
3）真空减压浓缩：将步骤2）得到的滤液置于真空环境中，蒸干水分，得稠状浸膏；
4）真空喷雾干燥：将步骤3）得到的浸膏经真空喷雾干燥，得干膏粉，水分含量≤5%；
5）过筛：将步骤4）的干膏粉，粉碎过筛，得各中药材提取物粉末；
6）称量配料：按照配方用量，称取所需各中药材提取物粉末，还称取药用辅料，所述药用辅料采用麦芽糊精；
7）制成软材：将所有原料置于槽型混合机中，干料混合时间为30min，然后加入纯化水搅拌成均匀的软材，搅拌时间为20min；
8）造粒：将步骤7）所得的软材置于摇摆造粒机中筛制成颗粒；
9）干燥：将步骤8）所得颗粒置于沸腾干燥床中通风干燥，温度为65℃，干燥时间为60min，干燥终点为水分含量<5%；
10）筛选颗粒、包装：将步骤9）干燥后的颗粒经10目筛整粒，未通过筛子的颗粒粉碎后再重新经10目筛整粒，将两次筛取得到的颗粒汇总，再以40目筛筛去其中的细粉，得到备用颗粒，由自动包装机完成内包装，之后装于外包装盒中，封口，塑封、装箱。
实施例4
一种通乳颗粒的制备方法，包括以下步骤：
1）原料前处理：分别挑拣白芷、桃仁、桔梗、丁香、木瓜、蒲公英、鲜芦根、茯苓、葛根和菊花，洗涤，除去不良品种、杂质和灰尘；
2）提取：加入药材重量20倍的水，煎煮2小时后过滤得滤液一，再用滤渣重量10倍的水煎煮滤渣，2小时后过滤得滤液二，合并两次提取滤液；
3）真空减压浓缩：将步骤2）得到的滤液置于真空环境中，蒸干水分，得稠状浸膏；
4）真空喷雾干燥：将步骤3）得到的浸膏经真空喷雾干燥，得干膏粉，水分含量≤5%；
5）过筛：将步骤4）的干膏粉，粉碎过筛，得各中药材提取物粉末；
6）称量配料：称取一水葡萄糖77kg，大豆磷脂粉末10kg，大豆分离蛋白5kg，白芷粉1.2kg，桃仁粉0.4kg，桔梗粉0.8kg，丁香粉0.24kg，木瓜粉0.8kg，蒲公英粉0.8kg，鲜芦根粉1.2kg，茯苓粉1.2kg，葛根粉0.96kg份，菊花粉0.4kg，麦芽糊精0.5kg；
7）制成软材：将所有原料置于槽型混合机中，干料混合时间为30min，然后加入5.5kg纯化水搅拌成均匀的软材，搅拌时间为20min；
8）造粒：将步骤7）所得的软材置于摇摆造粒机中筛制成颗粒；
9）干燥：将步骤8）所得颗粒置于沸腾干燥床中通风干燥，温度为65℃，干燥时间为60min，干燥终点为水分含量<5%；
10）筛选颗粒、包装：将步骤9）干燥后的颗粒经10目筛整粒，未通过筛子的颗粒粉碎后再重新经10目筛整粒，将两次筛取得到的颗粒汇总，再以40目筛筛去其中的细粉，得到备用颗粒，由自动包装机完成内包装，之后装于外包装盒中，封口，塑封、装箱。
为验证本发明药物的实际效果，根据《中医病诊断疗效标准》以及《新药（中药）临床研究指导原则》制定临床观察：
（1）临床诊断标准
产后妇女哺乳期内不通奶、涨奶、肿块，不能满足喂养婴儿的需要；
（2）疗效判断标准
无效：乳汁分泌不顺畅，仍然涨奶、明显有肿块；
显效：乳汁分泌顺畅，仍然涨奶、明显有肿块；
有效：乳汁分泌顺畅，微涨奶、有肿块；
佳效：乳汁分泌顺畅，不涨奶、无肿块；
（3）病例选择
临床试验120名病例，其中服用本发明药物的治疗组60例，实施产科治疗对照组60例。
（4）疗程
产后72小时后服用本发明冲剂药物，一日3次，一次20g，4天为一个疗程。
（5）治疗效果
一般在服用本发明药物后1-2天后出现效果，3-4天达到显著效果，乳汁分泌顺畅。在服用本发明药物的60名产妇当中，显效的有10例，占16%，有效的11例，占18%，佳效的37例，占61%，无效的2例，占3%，总有效率为97%。
采用常规产科治疗方法对照组60名产妇中，显效8例，占13%，有效的10例，占16%，佳效的5例，占8%，无效的37例，占61%，总有效率为39%。
临床试验表明：服用本发明药物后无不良反应，通乳效果明显优于常规产科治疗。
此外本发明药物在达到通乳的同时，药物的作用机理还能促进乳腺细胞的第二次增生发育，在断乳后仍能保持乳腺的弹性。从而达到了纠正产妇的乳腺扁平，乳腺下垂、萎缩等系列乳腺不美观的问题。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。