本发明涉及生物制药领域，特别是涉及一种治疗颈肩腰腿疼的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：颈肩腰腿痛多为慢性劳损及无菌性炎症引起的以病患部位疼痛，肿胀甚至功能受限为主的一组疾病。常见病包括：颈椎病，肩周炎，腱鞘炎，腰间盘突出，腰肌劳损，骨质增生等疾病。因起病比较隐蔽，症状不典型或疼痛时轻时重，有时甚至可自行缓解，因而不被广大患者所认识，从而错过了治疗的最佳时机。目前治疗颈肩腰腿疼的药物较多，但均存在治疗时间长，效果不够显著，药物成本高等不足。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗颈肩腰腿疼的药物组合物。本发明的另一目的在于提供一种治疗颈肩腰腿疼的药物组合物的制备方法。本发明是通过如下技术方案实现的：本发明组合物的原料药组成为：本发明组合物的原料药组成优选为：本发明组合物的原料药组成优选为：本发明组合物的原料药组成优选为：本发明组合物的制备方法为：取所有原料药用3-9倍量的水浸泡0.5-1.5小时，然后进行煎煮，第一次煎煮0.5-1.5小时，过滤，得滤液，药渣再用2-6倍量的水煎煮0.3-0.7小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,得上清液，将上清液加入15-45重量份的交联聚维酮混合搅拌均匀，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂或丸剂。本发明组合物的制备方法为：取所有原料药用6倍量的水浸泡1小时，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,得上清液，将上清液加入30重量份的交联聚维酮混合搅拌均匀，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂或丸剂。本发明组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂或擦剂。本发明组合物具有祛风散寒、舒筋活血、祛风通络、抗炎和镇痛作用，对治疗颈肩腰腿疼痛效果显著。本发明改进后的工艺其有效成分提取更完全、含量更高、稳定性更好，该方法对提取物进行了纯化，在减少了大量杂质的情况下，得到的提取物(浸膏)比传统方法提高了近一倍，疗效同传统工艺比较也有提高，还大大降低了生产成本。本发明组合物中的原料药按君臣佐使进行配伍，其中瞿麦，别名：高山瞿麦，拉丁文名：dianthussuperbusl.石竹科、石竹属多年生草本，高50-60厘米，有时更高。茎丛生，直立，绿色，无毛，上部分枝；瞿麦具有清热利水，破血通经。治小便不通，淋病，水肿，经闭，痈肿，目赤障翳，浸淫疮毒。石吊为苦苣苔科植物吊石苣苔lysionotuspauciflorusmaxim.的干燥地上部分，具有化痰止咳，软坚散结。属化痰止咳平喘药下属分类的温化寒痰药。一点血，中药名，为秋海棠科植物一点血秋海begoniawilsoniigagnep.的根茎。分布于四川、贵州等地。一点血具有养血补血，散瘀止痛之功效，用于病后虚弱，劳伤，血虚经闭，崩漏，白带，吐血，咯血，衄血，外伤出血，跌打肿痛。海蛤壳为帘蛤科动物文蛤meretrixmeretrixl.的贝壳，海蛤壳具有清肺、化痰、软坚、利水、制酸、敛疮，属化痰止咳平喘药下属分类的清化热痰药。竹节参为五加科植物竹节参panaxjaponicusc.a.meyer的根茎。竹节参具有滋补强壮，散瘀止痛，止血祛痰，属补虚药下属分类的补气药。藜芦为百合科植物黑藜芦veratumnigruml.的根及根茎，藜芦性寒，味辛、苦，归肝经、肺经、胃经，具有涌吐风痰、杀虫疗疮的功效。大驳骨为爵床科植物大驳骨adhatodaven-tricosa(wall.)nees的茎叶，具有活血止痛，化瘀接骨，祛风除湿，消肿解毒。蝉花为角菌科真菌大蝉草的子座及寄主尸体(菌核)，具有祛风、镇惊明目、退翳透疹之功效。本发明诸药合并具有祛风散寒、舒筋活血、祛风通络、抗炎和镇痛作用，对治疗颈肩腰腿疼痛效果显著。下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。试验例一、药效学试验1.材料与方法1.1实验材料见表1实验组1：按照实施例1方法制备；实验组2：按照实施例2方法制备；实验组3：按照实施例3方法制备；空白组：生理盐水；1.2试验用药分别取实验组1-实验组3的药物，加蒸馏水分别配制成1g/10ml的溶液。1.3对小鼠角叉菜胶足肿的影响本试验选用60只小鼠，雌雄各半，体重(25±3)g。随机分成4组，实验组1、实验组2、实验组3和空白组，每组15只。空白组给予生理盐水，实验组1、实验组2、实验组3分别给予相应配制后的溶液，按表1所示剂量每天灌胃给药1次，连续给药10天。于末次给药后30分钟后，在小鼠左后足垫部皮下注射1％角叉菜胶浆0.05ml致炎。分别在致炎前和致炎后1、2、3、4和6小时，用投影仪(放大8倍)测量每只小鼠左后肢踝关节下方0.5cm处直径，用致炎前与致炎后不同时间点的肿胀差值作为肿胀度。表1对小鼠角叉菜胶足肿的影响通过上述表1结果可见，实验组1-实验组3与空白组比较，实验组1-实验组3对小鼠角叉菜胶足肿有非常显著的抑制作用且作用时间较长，显著优于空白组，其抗炎强度最强。实验组1与实验组2和实验组3比较，实验组1对小鼠角叉菜胶足肿有非常显著的抑制作用且作用时间较长，抗炎强度最好，优于实验组2和实验组3。1.4对小鼠醋酸扭体反应的影响60只小鼠，雌雄各半，体重(25±3)g。随机分成4组，实验组1、实验组2、实验组3和空白组，每组15只。空白组给予生理盐水，实验组1、实验组2、实验组3分别给予相应配制后的溶液，按表1所示剂量每天灌胃给药1次，连续给药5天。各组于末次给药后40分钟，腹腔注射0.67％的冰醋酸溶液0.2ml/只，然后用计数器记录第二个10分钟内每只小鼠的扭体次数。给药各组的平均扭体数与空白组平均扭体数比较。见表2表2对小鼠醋酸扭体反应的影响分组剂量(ml)动物数(只)平均扭体次数(x±sd次)空白组101542±4实验组110155±1实验组2101510±2实验组3101512±2通过上述表2结果可见，实验组1-实验组3与空白组比较，实验组1-实验组3可显著地减少醋酸所致小鼠扭体次数，显著优于空白组，且镇痛效果最强。实验组1与实验组2和实验组3比较，实验组1明显优于实验组2和实验组3。具体实施方式实施例1片剂取所有原料药用6倍量的水浸泡1小时，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,得上清液，将上清液加入30g的交联聚维酮混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片剂即可，每片0.25g，每日两次，每次2片。实施例2颗粒剂取所有原料药用6倍量的水浸泡1小时，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,得上清液，将上清液加入20g的交联聚维酮混合搅拌均匀，制成颗粒剂。每袋10g，每日两次，每次1袋。实施例3胶囊剂取所有原料药用6倍量的水浸泡1小时，然后进行煎煮，第一次煎煮1小时，过滤，得滤液，药渣再用4倍量的水煎煮0.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,得上清液，将上清液加入40g的交联聚维酮混合搅拌均匀，制成颗粒，装胶囊即可。每粒0.25g，每日两次，每次2粒。实施例4丸剂将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成丸剂。实施例5口服液将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。实施例6贴膏剂将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂。每日一贴贴于患处。实施例7喷雾剂将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。每日早晚两次喷于患处。当前第1页12