医疗器械的制作方法

本发明涉及医疗器械。
背景技术：
：公开案ep2959854a1公开了外科器械，所述外科器械包括两个分支，在所述分支之间可抓取组织，并且所述外科器械包括切割和封闭电极，利用所述切割和封闭电极，可切割和封闭所抓取的组织。技术实现要素：本发明的目的是阐述用于激活或停用医疗器械的功能的改进构思。此目的已利用根据权利要求1所述的医疗器械实现：根据本发明的医疗器械包括壳体以及用于激活或停用医疗器械的至少一个功能的装置。所述装置可被称为控制或切换布置。所述布置具有可相对于壳体移动的第一部件和第二部件，其中，第二部件被布置和设置成相对于第一部件并且在此情况下相对于壳体移动到操作位置中，以便因此激活或停用医疗器械的至少一个功能。在操作位置中，第二部件和第一部件一起作用，以便激活或停用至少一个功能。如果医疗器械包括用于封闭和/或切割组织的电极，则至少一个功能可例如是向医疗器械的电极施加电力，特别是rf电力。相反地，第一部件被布置和设置成相对于第二部件移动到操作位置中，并且在此情况下，相对于壳体移动，以便因此激活或停用医疗器械的至少一个功能。而且，在此情况下，第一部件和第二部件一起作用，以便激活或停用医疗器械的至少一个功能。优选地，不一定需要移动相应其它部件，以便激活或停用至少一个功能，而是相反地，相应其它部件可保持在非操作位置中。医疗器械优选地是外科器械，特别优选地是rf外科器械，利用所述rf外科器械，可使用rf能量，例如，以执行一个或多个功能，即，“切割”、“封闭”、“失活”和/或“凝固”。在使用根据本发明的医疗器械的情况下，可能的是，通过控制部分（借助于所述控制部分，第二部件相对于第一部件移动到操作位置中）和附加控制部分（借助于所述附加控制部分，第一部件移动）的选择性控制而触发具体功能。控制部分优选地从附加控制部分（例如，单独控制元件）分隔。分别被设置成用于控制第二部件和第一部件的控制部分和附加控制部分优选地被布置在壳体上。例如，控制部分和附加控制部分可为按钮或杠杆，其是对于壳体不是整体的元件，或控制部分和附加控制部分可为壳体的部段。用于使第二部件相对于第一部件移动到操作位置中的控制部分优选地被设置成移动用于使第一部件相对于壳体移动。用于使第一部件相对于第二部件移动到操作位置中的附加控制部分优选地被设置成用于使第一部件相对于壳体移动。例如，仅需要一个按钮，用于利用控制部分或附加控制部分而选择性地触发所述功能。参考示例性实施例，一方面，用于按压的元件可例如借助于控制部分抵靠按钮被推动，用于触发相同功能，并且另一方面，按钮可借助于附加控制部分抵靠用于按压按钮的元件移动。与使用两个按钮的解决方案相比，根据本发明的解决方案要求更少空间。此外，电接触被简化。特别地，可简化布线。以其它方式要求的附加电缆（例如，用于附加按钮）将意味着阻碍可移动部件（例如，机械手柄部件）以至于其存在的风险，并且将导致用于安全地安装所述电缆的增加的研发费用。与使用两个按钮的解决方案相比，利用根据本发明的解决方案，可能的是，节省用于附加部件（诸如，按钮、板、电缆）、固定和附加组装步骤的成本，以便实现低制造成本。根据本发明的医疗器械可有利地利用下文中描述的特征中的一个或多个或根据下文中描述的实施例中的一个或多个而被研发：医疗器械可包括电路板，第一部件或第二部件被设置在所述电路板上，在该情况下，电路板可移动地保持在医疗器械中。特别地，电路板可移动地可保持在医疗器械的壳体中，特别是手柄壳体中。特别地，电路板可以可枢转和/或可倾斜和/或铰接的方式保持或被支撑。第一部件或第二部件可被布置在电路板上，电路板是单侧印刷电路板。除了电线以外，电路板的另一侧可没有诸如例如按钮的部件。与双侧印刷电路板相比，所述电路板可以低制造成本制造。电路板可至少仅在一侧上包括按钮，所述按钮是第一或第二部件。参考其它实施例，电路板的两侧可配备有部件，然而，在该情况下，在这些实施例中，电路板的仅一侧装载有按钮。优选地，按钮是第一部件。第二部件可被安装到被可移动地支撑的一个控制部分，例如，控制元件。可选地或附加地，第一部件可被安装到被可移动地支撑的附加控制部分，例如，附加控制元件。因此，可省去第一部件的单独可移动支撑件和/或第二部件的单独可移动支撑件。参考医疗器械的实施例，医疗器械包括控制部分，用于控制第二部件，特别是用于使第二部件相对于第一部件移动到操作位置中，在该情况下，基于控制部分的控制，执行医疗器械的附加功能。例如，医疗器械的附加功能可为在组织上的机械动作，例如，在两个分支之间抓取组织。控制部分可与医疗器械的工具仅机械联接，用于执行附加功能。优选地，控制部分可被控制成使得执行附加功能，而不由于控制部分的控制特别是控制部分的移动而激活或停用所述功能。医疗器械可被设置成使得可由用户移动控制部分，在该情况下，由于移动的第一阶段，执行附加功能，并且仅由于移动的附加后续阶段，激活或停用所述功能。优选地，医疗器械被设置成借助于触觉反馈而向用户传达：如果控制部分继续移动，则激活或停用至少一个功能。反馈可由用户感知，例如，声学或视觉或被手感知。优选地，反馈可利用由用户用于控制器械的手感知。优选地，医疗器械包括附加控制部分，用于控制第一部件，特别是用于使第一部件相对于第二部件移动到操作位置中。特别优选地，附加控制部分的控制不触发医疗器械的附加功能的执行。当附加控制部分是元件（所述元件是第一部件的支撑件或包括第一部件的电路板）的部段时，获得了特别简单的设置。所述元件或支撑件分别优选地保持可移动，特别是被可移动地支撑，例如，被枢转地支撑。当控制部分可在近侧方向上移动，用于激活或停用所述功能，和/或用于触发附加功能时，并且当附加控制部分可在远侧方向上移动，以便激活或停用所述功能时，医疗器械变得特别容易被控制。可选地，例如，当控制部分可在远侧方向上移动，以便激活或停用所述功能，和/或以便触发附加功能时，并且当附加控制部分可在近侧方向上移动，以便激活或停用所述功能时，这也将是可能的。控制部分和附加控制部分优选地被布置在器械的不同侧上，特别是被布置在器械的手柄的不同侧上，和/或面向不同方向，例如，远侧方向和近侧方向。器械的远侧端部可包括工作部分，所述工作部分具有可执行至少一个功能的至少一个工具。控制部分可优选地远离器械的工作部分移动，以便激活或停用所述功能和/或附加功能。参考优选实施例，用于控制第二部件的控制部分是可相对于保持第二部件的元件移动的元件的一部分。在操作期间，其部分是用于控制第二部件的控制部分的元件可抵靠包括第二部件的元件位移，以便使第二部件相对于第一部件移动到操作位置中，特别是使第二部件抵靠第一部件位移。在此情况下，可实现的是，控制部分的移动仍被设置成用于激活附加功能，为此，与用于控制第二部件相比，一个其它或附加控制移动是必要的。当然，可能的是，至少又一个可移动地保持的中间元件存在于其部分是控制部分的元件和保持第二部件的元件之间，所述中间元件借助于其部分是控制部分的元件抵靠保持第二部件的元件位移，以便使第二部件相对于第一部件移动到操作位置中。优选地，医疗器械包括附加装置，用于激活至少一个功能的功能中的一个。此附加装置可优选地由附加控制部分控制。参考示例性实施例，功能“封闭”和“切割”可例如借助于所述装置而被激活，并且仅功能“封闭”可借助于附加装置而被激活。例如，所述装置可包括按钮，用于激活功能“封闭”以及功能“切割”两者，并且附加装置可包括附加按钮，用于仅激活功能“封闭”。用于使第二部件相对于第一部件移动到操作位置中的控制部分优选地与用于执行医疗器械的附加功能的工具弹性联接。附图说明附加有利实施例和优选特征可根据从属权利要求以及根据下文中的描述和附图推断。其在以下中显示图1-根据本发明的器械的示例性实施例的示意性透视整体图；图2-根据图1具有工具组的医疗器械的远侧部分的局部剖视放大透视图；图3-到根据图1的示例性医疗器械的手柄的半打开壳体中的侧视图。具体实施方式特别地，根据本发明的医疗器械可为外科器械10，例如，诸如由图1、图2和图3示意性地并且以示例性方式显示的器械。由图1、图2和图3显示的医疗器械10包括“抓取组织”、“切割”和“封闭”组织的功能，并且可被称为封闭器械。因此，器械的工具组12被设置成用于封闭，并且可选地用于切断组织，在该情况下，组织中包括的血管和管腔在组织接缝处闭合，并且因此应被封闭。虽然在下文中参考封闭器械10描述本发明，但是根据本发明，可能的是，还进一步研发不展示所述功能和/或展示其它功能的其它医疗器械。根据本发明的如由图1以示例性方式表示的医疗器械10可具有长形轴11，所述长形轴11在远侧端部上承载工具组12。在近侧端部上，轴11连接到手柄部件13，所述手柄部件13具有壳体14。器械10包括控制元件15、16、17（这些元件还可被称为致动元件），用于控制组12的工具。根据本发明的医疗器械10包括例如第一控制元件15、第二控制元件16和第三控制元件17，其可被布置在手柄部件13上，如所表示的（图1和图3）。用于执行所述功能的组12的工具可被实施为例如由图2示出的。所描绘的示例性医疗器械10包括借助于两个分支18、19用于抓取组织的工具，由此，所述分支18、19中的至少一个被可移动地支撑。作为附加工具，每个分支分别支撑电极20和21、22，用于封闭组织，并且一个分支支撑电极23，用于切割组织。具有用于抓取组织的分支18、19以及用于切割和封闭所抓取的组织的电极20、21、22、23的工具可被配置并且可操作，例如，如在公开案ep2959854a1中解释的。被设置在器械10上的工具的用于抓取组织的分支18、19中的至少一个被支撑，从而可围绕枢转轴线24枢转。在图2中，这是上分支18。在此情况下，可能的是，根据应用，支撑第一分支18或第二分支19或分支18、19两者，从而可围绕共同枢转轴线或围绕单独枢转轴线枢转或可以其它方式移动，使得分支18、19可朝向彼此以及远离彼此移动。第一分支18包括基部主体25，所述基部主体25具有以u形轮廓形式的截面。基部主体25包括两个封闭钳口26、27，所述封闭钳口26、27平行于彼此，优选地电连接到彼此，并且在彼此之间界定凹槽28。优选地，此凹槽在分支18长度的最大部分上延伸，并且被设置成接受切割电极支撑件29。凹槽28由封闭钳口26、27的边缘界定，其中，形成封闭电极20。基于图2的图示，仅可见一个第一封闭钳口27的封闭电极。封闭电极20可以导电方式连接到基部主体25。如可根据图2推断的，两个第一封闭钳口26、27的封闭电极20优选地形成由绝缘区域30从彼此分隔的一系列间隔开的单独导电表面。切割电极支撑件29包括切割电极23，所述切割电极23被布置在所述支撑件的正侧上。在此情况下，切割电极23位于切割电极支撑件29的壁状延伸部32的凹槽或凹口中。切割电极23的一面被暴露。壁状延伸部32的长度（从足部测量到切割电极23）优选地使得切割电极23的面向第二分支19的暴露面突出超过封闭钳口26、27。第二分支19还具有优选地是导电材料的基部主体35。再次说明，基部主体35具有u形截面，其中，凹槽38形成在两个封闭钳口36、37之间。封闭电极21、22被布置在第二分支19的第二封闭钳口36、38上在绝缘区域39、40之间，所述钳口优选地电连接。在所描绘的示例性实施例中，第一控制元件15是从手柄部件13的壳体14横向突出的按钮（拇指按钮）或杠杆，其中，所述按钮或杠杆将利用拇指致动，在该情况下，第一控制元件15将从近侧位置在远侧方向上被推动，并且在此情况下，将相对于壳体14移动，以便向电极（在根据本发明的所描绘的示例性器械中，用于切割的电极23和用于封闭的电极20、21、22）施加电力，以便使用所述电极，以切割和封闭组织。在根据本发明的所描绘的器械10中，第二控制元件16被布置在手柄部件13的壳体14的下侧上，并且是将利用手指致动的杠杆，所述杠杆由壳体以可枢转的方式借助于旋转轴承45b支撑。例如，杠杆16与医疗器械的工具机械联接，以便将手动力机械传递到相应工具。在所描绘的示例性实施例中，杠杆16例如与至少一个可枢转移动的分支18机械联接，以便闭合分支18、19，用于抓取组织，因为杠杆16在近侧方向上移动。借助于第二控制元件16，可能的是，还触发也可利用第一控制元件15触发的相同功能，如在下文中将详细描述的。在所描绘的示例性实施例中，医疗器械10可具有的第三控制元件17是被布置在第二控制元件前面的按钮或杠杆，所述按钮或杠杆利用食指控制。当利用食指使第三控制元件17在近侧方向上移动返回时，优选地触发可通过致动第一控制元件15或通过致动第二控制元件16而触发的所述功能中的一个。例如，通过致动第三控制元件17，可通过向封闭电极20、21、22施加电力而触发功能“封闭”，而切割电极23不与第三控制元件17联接成使得通过致动第三控制元件17，切割电极23将被充电。图3显示了如图1中根据本发明的器械10的示例性实施例的侧视图的细节（未显示器械10的具有工具组12的远侧工作部分），其中，可通过横向打开的壳体14看到壳体14的内部。器械10包括激活装置，用于激活功能“切割”和“封闭”，所述激活装置包括按钮41作为第一部分，所述按钮41由电路板42（印刷板）支撑。按钮41连接到（未示出）控制件，用于向电极20、21、22、23施加rf电力，用于“切割”和“封闭”，使得（在按钮41的接触件的适当切换状态下）将电力施加到相应电极20、21、22、23。优选地，电路板42仅在一侧上被设置有电气部件；特别地，按钮41仅被布置在板42的一侧上。优选地，板42被安装到第一控制元件15。第一控制元件15具有位于壳体14内部的保持部分43和位于壳体外部的控制部分44（参见图1）。第一控制元件15可移动地保持在壳体14中；特别地，其在壳体14中可枢转地移动。在示例性实施例中，第一控制元件15通过连接到壳体14的旋转轴承45a而被枢转地支撑在壳体14中。在所描绘的实施例中，板42例如借助于与板42中的开口（未示出）进行接合的卡扣部分46而被安装到第一控制元件15。因此，电路板42借助于第一控制元件15而被可移动地支撑在壳体14中。第一控制元件15在近侧方向上的移动可由邻接部分（未示出）界定。例如，邻接部分可被安装或模制到壳体14。第一控制元件15可在近侧方向上抵靠邻接部分被弹性偏置。图3显示了处于其未激活非操作位置中的第一控制元件15。与板42和按钮41相对，布置有具有第二部件48的保持元件47。第二部件48是保持元件47的致动部分48。保持元件47保持在壳体14中，从而可移动。为此，保持元件47包括弹性部分49，所述弹性部分49在其中第一控制元件15也连接到壳体14的相同点处连接到壳体14。保持元件47被设置和布置成使得第二部件48可相对于按钮41移动到操作位置中。在所描绘的实施例中，第二部件48可抵靠按钮41位移，以便打开或闭合按钮41的电接触，以便借助于切割电极23激活切割，并且借助于封闭电极20、21、22激活封闭。使第二部件48抵靠第一部件41位移是通过使第二控制元件16在近侧方向上移动而实现的，所述元件抵靠保持元件47位移，所述保持元件47可在其非操作位置中从壳体14突出（如由图3显示的），因为所述保持元件突出超过壳体的轮廓。保持元件47在远侧方向上的移动可由邻接部分50限制，所述邻接部分50可被紧固或模制到壳体14。在其非操作位置中，保持元件47可保持成抵靠邻接部分50弹性地预张。如所示出的，第二控制元件16和保持元件47优选地是从彼此分隔的元件。第二控制元件16被布置成使得（特别是在从保持元件47隔开一定距离处）第二控制元件16离开远侧非操作位置（第二控制元件16可例如借助于压力弹簧而抵靠其中的邻接件预张，如下文中描述的）到近侧位置中的控制最初导致可移动分支18的闭合移动，而不激活功能“切割”和“封闭”，并且仅在第二控制元件16的移动的继续进行期间导致经由保持元件47通过致动按钮41致动功能“切割”和“封闭”。根据本发明的器械10可被设置成向用户在操作第二控制元件16时提供可被手感知的反馈，在第二控制元件16继续移动的情况下，所述反馈指示将发生功能“切割”和“封闭”的激活。例如，这可借助于具有以下作用的装置（未示出）实现：为了在朝向保持元件47的方向上移动第二控制元件16，用户必须在第二控制元件16的具体位置中由手施加显著更多的力，以便分别进一步在朝向保持元件47的方向上以及在近侧方向上移动第二控制元件16。第二控制元件16不以刚性的方式而是以机械弹性的方式特别是借助于弹簧元件（诸如，例如，压力弹簧51）与医疗器械的工具（例如，根据本发明的所描绘的器械10的可枢转分支18）联接，以便将力传递到工具，例如，用于致动分支18。弹性联接件（例如，弹簧元件51）被设置和设计成基本上确定传递路径的刚度，用于将手动力传递到至少一个可枢转移动的分支。弹簧元件51的区别在于，所述弹簧元件51展示比其它传递构件更小的弹簧常数，用于将第二控制元件16的移动传递到工具，并且被偏置成使得在变形发生之前实现分支18、19之间的所期望的夹持力。第二控制元件16的移动被转换成弹簧元件51的近侧移动，这转而被转换成工具（例如，分支18）的移动。弹簧元件51在其已达到所期望的夹持力之后的弹性变形可例如借助于展示拉动和/或推动刚性的拉动和/或推动杆而实现。这导致力限制，或导致由第二控制元件16到工具的力传递的限制。相反地，机械弹性联接导致工具从控制元件16解联接成使得：当工具（例如，分支18）的移动超过某个位置被阻碍（例如，由被抓取在分支18、19之间的组织），使得当第二控制元件16被致动时，分支18、19不可再进一步闭合时，可经由保持元件47通过致动按钮41而使控制元件16进入到用于激活或停用所述功能的位置中。然而，由于弹性联接，可能的是，在弹簧元件51的弹性变形下，使控制元件16移动到用于激活或停用功能“切割”和“封闭”的位置中。根据本发明，用户具有用于激活功能“封闭”和“切割”的另一选项。这是由于第一部件41（即，按钮41）可借助于第一控制元件15抵靠第二部件48（在所述示例中，抵靠保持元件47的致动部分）位移。在此情况下，第一部件41相对于第二部件48移动到操作位置中，即，在与第二部件48移动方向相对的方向上，所述第二部件48移动方向用于使第二部件48相对于第一部件41移动到操作位置中。当第一部件41借助于第一控制元件15抵靠第二部件48位移时，保持元件47邻接抵靠邻接部分50。然而，在所描绘的示例性实施例中，第一部件41和第二部件48的机械接触是必要的，使得按钮41连接或断开电接触，第一部件41还可为电容式传感器或电感式传感器，例如，使得仅为必要的是，使第二部件48相对于第一部件41移动到具体位置（操作位置）中，或使第一部件41相对于第二部件48移动到具体位置（操作位置）中，以便触发电连接的连接或断开，用于以电容或电感方式激活或停用第一部件41，例如，而不一定要求由第二部件48在第一部件41上或由第一部件41在第二部件48上施加力，使得第一部件41建立或终止电连接。器械10优选地包括另一激活装置，所述激活装置可激活所述功能中的一个（例如，“封闭”），所述功能可借助于第一和第二控制元件15、16激活。优选地，可通过控制第一控制元件15而激活的至少一个功能（例如，“切割”）的激活借助于附加激活装置是不可能的。例如，如所示出的，附加激活装置可包括具有附加按钮53的附加电路板52，在该情况下，可通过在近侧方向上在操作位置中相对于附加按钮53移动第三控制元件17而移动第三控制元件17，以便推动附加按钮53，使得附加按钮53因此触发所述功能。根据本发明的医疗器械10操作如下：为了封闭和切断组织，特别是中空血管或包括中空血管的组织，所述组织将被抓取在分支18、19之间。通过适当激活第二控制元件16，可移动分支18朝向另一分支19移动成使得生物组织被抓取在分支18、19之间。为此，用户朝向他/她自己（即，在近侧方向上）拉动杠杆16，即，第二控制元件16。器械10可给予用户反馈，所述反馈可由用户握持器械10的手感知，即，在继续拉动返回杠杆16的情况下，发生功能“封闭”和“切割”的激活。为了封闭组织，电压（优选地，高频ac电压）在分支18、19之间实现，使得在第一分支18的电极20和第二分支19的电极21、22之间，电流流动通过生物组织，以便加热其，并且引起所抓取的组织融合。同时，切割电极23被激活。后者也被供应有电压，例如，rf电压，在分支18、19中的一个（优选地，第二分支19）处具有基准电位（即，封闭电极21、22）。切割电极23面上的电流密度足够高，使得生物组织被平滑地切割。对于用户还可能的是，向电极23、20、21、22供应rf电力，用于切割和封闭，而不在近侧方向上拉动表示第二控制元件16的杠杆16，因为用户推动第一控制元件15。因此，组织的切割和/或凝固还可在分支18、19打开的情况下发生，例如，用于切割大血管。还可能的是，当分支18、19部分闭合，并且第二控制元件16在一个位置中时，借助于第一控制元件15向电极23、20、21、22供应rf电力，用于切割以及用于封闭，使得由于保持元件48和第二控制元件16之间的距离而尚未以致动方式抵靠按钮41推动保持元件47。此外，在分支18、19打开或部分闭合的情况下，用户可借助于第三控制元件17而激活封闭，当被激活时，所述第三控制元件17作用在附加按钮53上。根据本发明，公开了医疗器械10，所述器械包括用于激活或停用医疗器械的功能的装置。所述装置包括第一部件41和第二部件48，在该情况下，第二部件48被布置和设置成相对于第一部件41移动到操作位置中，以便因此激活或停用医疗器械10的至少一个功能，并且在该情况下，第一部件41被布置和设置成相对于第二部件48移动到操作位置中，以便因此激活或停用医疗器械10的至少一个功能。医疗器械10优选地包括提供控制部分的第二控制元件16，用于使第二部件48移动到操作位置中，并且包括提供附加控制部分的第一控制元件15，用于使第一部件41移动到操作位置中。为了激活所述功能，第一控制元件15可优选地在与其中第二控制元件16可移动用于激活所述功能的方向相对的方向上移动。因此，例如通过从后到前（即，在远侧方向上）移动控制元件15，以及通过在相对方向上从前到后（即，在近侧方向上）移动另一控制元件16，可激活所述功能。因此，由一个致动元件15、16在相对方向上用于致动第一部件或第二部件的的力偏转不是绝对必要的。附图标记列表：10器械11轴12工具组13手柄部件14壳体15第一控制元件16第二控制元件17第三控制元件18第一分支19第二分支20、21、22封闭电极23切割电极24枢转轴线25基部主体26封闭钳口27封闭钳口28凹槽29切割电极支撑件30绝缘区域32延伸部35基部主体36封闭钳口37封闭钳口38凹槽39绝缘区域40绝缘区域41第一部件/按钮42板/电路板43保持部分44控制部分45a旋转轴承45b旋转轴承46卡扣部分47保持元件48第二部件/致动部分49弹性部分50邻接部分51压力弹簧52附加电路板53附加按钮当前第1页1 2 3