一种治疗和防治多种子宫瘤中草药口服丸的制作方法

文档序号:19213099发布日期:2019-11-26 01:26阅读:567来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,具体为一种治疗和防治多种子宫瘤中草药口服丸。



背景技术:

子宫肌瘤是女性生殖器官最常见的良性肿瘤,而子宫作为女性每一个月排经的重要生殖器官,一旦切除对一个女性生理就会出现多种疾病。子宫肌瘤是由子宫平滑肌细胞增生而组成的,其中含少量纤维结缔组织。肌瘤可以生长在子宫的任何部位,根据肌瘤生长部位可分为多种肌瘤:子宫肌瘤,子宫颈肌瘤,子宫侧壁韧带肌瘤,子宫肌壁间肌瘤,桨膜下肌瘤,黏膜下肌瘤,纤维性子宫肌瘤,淤血性子宫肌瘤,凝滞性子宫肌瘤等。

子宫肌瘤常见30~50岁,妇女最多占40%~56%。这些肌瘤患者常常是无任何症状的,肌瘤短期内,迅速增大,或绝经后肌瘤不萎缩,反而增大。中医早在历史上就有了子宫肌瘤的记载,病因主要是内伤七情或素质;禀赋不足,气血虚弱,经产后,感受外邪,导致淤血内蓄胞宫,日久而形成癥瘕;房事过多,肝气郁结,内伤七情而形成。女子宫外时间一长,发展下转化成了子宫癌,每年子宫癌在全球妇女恶性肿瘤中宫颈癌是占于乳腺癌的第二种最常见的恶性肿瘤。在发展国家妇女中其发病率居第一位,全世界每年新发现宫颈癌近80万人,在中国每年死于该病人数有几千上万左右。我国部分地区子宫癌发病率及病死率继续增长,子宫癌的防治仍是广大妇女关注的重要问题。

现代医学非手术治疗子宫肌瘤,主要通过对抗雌激素活性抑制子宫肌瘤的生长,甚至使肌瘤缩小,从而减轻或缓解肌瘤相关症状,但一般不能消除及根治,往往停药后,随体内性激素水平的恢复而有肌瘤复发或再生长的可能。且尚未解决长(远)期或巩固疗效的问题,长期治疗的安全问题,治疗机制等问题。因此,寻出治疗效果好且毒副作用小的药物成为该领域研究的重点,而中医中药在治疗此类疾患中有独特的优势,所以研究一种治疗和防治多种子宫瘤的中药十分必要。



技术实现要素:

本发明的目的是为了解决上述技术的不足,提供一种治疗和防治多种子宫瘤中草药口服丸。该中草药口服丸采取整体观念辩证论治,辩证和辩病相结合,根据风、火、痰、瘀、虚的具体情况灵活组方用药,使口服丸中的各味药物协同作用,诸药合理配伍,所用药物简单易找,毒副作用小,在治疗和防治多种子宫瘤方面具有显著治疗效果。

为实现上述目的,本发明采用的技术方案是:

一种治疗和防治多种子宫瘤中草药组合物,是由以下重量的原料药制成的:

天丁100~200g,仙鹤草300~400g,大血藤200~300g,路路通150~250g,王不留行100~200g,金樱子200~300g,黄柏30~80g,紫花地汀40~90g,菟丝子150~250g,三七60~150g。

优选的,该治疗和防治多种子宫瘤中草药组合物,是由以下重量的原料药制成的:

天丁100g,仙鹤草300g,大血藤200g,路路通150g,王不留行100g,金樱子200g,黄柏30g,紫花地汀40g,菟丝子150g,三七60g。

与现有技术相比,本发明的有益效果如下:

1、本发明是在总结祖国医学理论和临床实践经验下,选出各原料药并严格其配比,组方精当,遵循中医“辨证论治”、中药“四气五味”原理,切中子宫肌瘤的病机;该中药组合物采用中医综合调理之法,由纯中草药制成,无任何毒副作用,适用于不同年龄的患者;同时本发明的疗程短见效快,治愈率达到80%,对于宫肌瘤疗效更加显著;

2、本发明的中草药口服丸原料药简单易得,成本低廉,能够大面积推广;同时本发明还可以按照传统中草药熬煮方法汤服或者制成汤剂、粉剂、胶囊等药学上可接受的口服药方式,服用方式多样;

3、本发明的中草药口服丸在月经前服用能够提取疏通子宫的多种毛细血管,排出淤血,不在子宫内存留一点残渣,有效预防女性多种肌瘤;

4、本发明提供的中草药口服丸各原料药君臣佐使配伍合理:以天丁、仙鹤草、三七为君药,天丁用于病毒复制活跃,通过血清丙氨酸氨基转移酶(alt)持续升高或肝脏组织学显示使用天丁活动性病变较慢;仙鹤草能够收敛止血,止痢,截疟,补虚,主治出血症、腹泻、痢疾、疟疾寒热、脱力劳伤、解毒杀虫,能够用于疮疖痈肿、阴痒带下;三七能够化瘀止血、活血定痛,主治出血症、跌打损伤和淤血肿痛。以大血藤、路路通为臣药,大血藤能够清热解毒、活血、祛风、止痛,主治肠痈腹痛、热毒疮疡、跌打损伤、经闭痛经、风湿痹痛;路路通具有祛风活络、利水、通经的功效,主治风湿痹痛、中风半身不遂、跌打损伤、水肿、经行不畅、经闭、乳少、乳汁不通、风疹瘙痒。以王不留行、金樱子为佐药,王不留行能够活血通经,下乳消痈,利尿通淋;金樱子能够固精缩尿止带,涩肠止泻。以黄柏、紫花地汀、菟丝子为使药,黄柏具有清热燥湿,泻火解毒,除骨蒸功效,紫花地汀具有清热解毒,凉血消肿功效,菟丝子主治肝肾亏虚所致腰膝酸软、阳痿遗精、遗尿尿频、肾虚胎漏、胎动不安、目暗耳鸣、脾肾虚泻、白癜风等病症。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施,下面结合具体实施例对本发明作进一步说明,但不应理解为本发明的限制。下面实例中未注明具体条件的实验方法,均按照本领域的常规方法和条件进行。

下面结合一些具体实施方式,对本发明的技术方案进一步说明。

实施例1

本实施例提供一种治疗和防治多种子宫瘤中草药口服丸,由以下重量的原料组成:天丁100g,仙鹤草300g,大血藤200g,路路通150g,王不留行100g,金樱子200g,黄柏30g,紫花地汀40g,菟丝子150g,三七60g。

本实施还提供上述中草药口服丸的制备方法,包括如下步骤:

s1、称量以下重量的原料药:天丁100g,仙鹤草300g,大血藤200g,路路通150g,王不留行100g,金樱子200g,黄柏30g,紫花地汀40g,菟丝子150g,三七60g,备用;

s2、将s1称取的原料药按照常规洁净法处理后混合粉碎,研磨,过120目筛,然后炼蜜成丸,得到中草药口服丸,每丸9g。

实施例2

本实施例提供一种治疗和防治多种子宫瘤中草药口服丸,由以下重量的原料组成:

天丁150g,仙鹤草350g,大血藤250g,路路通200g,王不留行150g,金樱子250g,黄柏55g,紫花地汀65g,菟丝子200g,三七105g。

本实施的中草药口服丸与实施例1的制备方法相同。

实施例3

本实施例提供一种治疗和防治多种子宫瘤中草药口服丸,由以下重量的原料组成:

天丁200g,仙鹤草400g,大血藤300g,路路通250g,王不留行200g,金樱子300g,黄柏80g,紫花地汀90g,菟丝子250g,三七150g。

本实施的中草药口服丸与实施例1的制备方法相同。

实施例4

本实施例提供一种治疗和防治多种子宫瘤中草药口服丸,由以下重量的原料组成:

天丁125g,仙鹤草325g,大血藤225g,路路通175g,王不留行125g,金樱子225g,黄柏42.5g,紫花地汀52.5g,菟丝子175g,三七82.5g。

本实施的中草药口服丸与实施例1的制备方法相同。

实施例5

本实施例提供一种治疗和防治多种子宫瘤中草药口服丸,由以下重量的原料组成:

天丁175g,仙鹤草375g,大血藤275g,路路通225g,王不留行175g,金樱子275g,黄柏67.5g,紫花地汀77.5g,菟丝子225g,三七127.5g。

本实施的中草药口服丸与实施例1的制备方法相同。

实施例1-实施例5均提供了治疗效果显著的用于治疗和防治多种子宫瘤中草药组合物,且由于实施例1-实施例5提供的中药组合物治疗效果基本平行,因此下面仅采用实施例1制备出的中药组合物为例,对本发明的效果进行说明。

一、动物试验

本发明使用的原料均为中草药组分,具有一定的功效,无有毒有害物质,因而其生产的产品对人体无任何毒副作用。

1、动物急性毒性试验

试验动物:取spf级小鼠100只,体重30~50g,雌雄各半。

试验过程:将小鼠分为5组,每组20只,饥饿15小时左右,按每只每小时10mg灌喂实施例1的药物,第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次,观察10天。其中小鼠的用药量按公斤体重药量计算。

试验结果:小鼠活动正常,无毒性反应,无死亡。

2、动物长期毒性试验

试验动物:取spf级大鼠100只,体重120~130g,雌雄各半。

试验方法:将大鼠分为5组,每组20只,其中1、2、3、4组作为试验组,也就是给药组,每组分别灌喂药物20mg、40mg、60mg、80mg,第五组正常喂食作为对照组,每日一次,连续灌喂药物或食物90天,测体重,于最后一次给药后24h断头处理,测血、尿常规、肝功能、肾功能,取心、肾等内脏,观察组织形态的变化,观察剂量的作用,观察饮食、活动的变化。

试验结果:试验组和对照组的大鼠对比无显著变化。

二、临床试验

1、一般资料

取自2015年至今的138例子宫肌瘤患者,年龄25到55岁,平均年龄37.5岁。

2、诊断标准

月经过多,经期延长或不规则出血,下腹可出现硬块,少数有疼痛及压迫症状,或伴贫血;子宫增大,质硬;探测宫腔增长或变形;诊刮时官腔内触及凸起面。

3、治疗方法

服用实施例1得到的口服丸,每日三次,每次一粒,连续服用30天,治疗期间禁用其他药物。

4、疗效评定标准

按照国家卫生部2002年制定发布的《中药新药临床研究指导原则》的中药新药治疗子宫肌瘤的疗效判定标准进行诊断,疗效判定标准为:

痊愈:临床症状消失,肌瘤消失,月经正常;

显效:月经正常,肌瘤缩小>0.5cm,或肌瘤消失月经症状物改变;

有效:临床症状减轻或消失,肌瘤缩小,月经无改善或肌瘤无变化,月经正常;

无效:肌瘤无变化或增大,月经无改变。

5、治疗结果

临床治愈32例,占23.19%;显效48例,占34.78%,有效55例,占39.86%;无效3例,占2.17%,无效为患者多发性子宫肌瘤且已超过5公分,出血量过大,应配合手术治疗。针对4公分以下患者总有效率97.83%。

三、典型病例

1、李某,女,37岁;3年前开始出现月经紊乱,月经周期长短不一,20-30天,经期2-3天,伴痛经;使用本发明实施例1的中草药口服丸,每日三次,每次一粒,四十多天,月经紊乱现象已经开始好转,痛经基本消失。继续服用两个月,月经趋于正常,经期5-6天,每月一次;巩固治疗两个月。一年后随访未见反复。

2、郭某,女,49岁;2年前白带增多粘膜,有溃烂,不规则的小出血,白带常湿到裤子且带臭味;使用本发明实施例1的中草药口服丸,每日三次,每次一粒,二十多天逐渐恢复正常。

需要说明的是,本发明权利要求书中涉及数值范围时,应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用,由于采用的步骤方法与实施例相同,为了防止赘述,本发明的描述了优选的实施例,尽管已描述了本发明的优选实施例,但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念,则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以,所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。

以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以作出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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