本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种阴道施源装置。
背景技术：
宫颈癌，子宫内膜癌，阴道癌和会阴部癌治疗的常见方法之一是近距离(也称为“短距疗法”)高剂量率放射治疗。近距离高剂量率放射治疗是将放射源放置在靶组织(恶性肿瘤)内部或邻近靶组织的放射治疗。在癌患者的放射治疗期间，放射源由后装机(近距离放射治疗机)通过导管送入阴道以到达子宫颈并且在预定的停留时间之后，再返回后装机。使用圆柱形施源器时的主要挑战是目标部位接收的辐射剂量的准确性，其由施源器(源头)和治疗区域的相对位置确定周围的健康组织和器官。为了准确地获得施源器和治疗区域的相对位置，可以使用计算机断层摄影(ct)成像或磁共振成像(mri)来生成施源器和治疗区域的3d模型。即使在治疗区域中的阴道圆柱体施源器的相对小的几何不确定性(要求1mm之内)，也可能对递送到目标组织和正常器官的辐射剂量具有关键影响。
施源器的错位可能导致目标组织的剂量不足(导致癌组织的复发)和附近健康组织过量的辐射剂量(导致健康组织的不希望的损伤)。然而，由于ct(或mri)扫描与实际的放射治疗之间存在时间间隔(有时多达1－2小时)，特别是在治疗过程中由于患者的运动(如打喷嚏)。施源器位置可能在此时段期间改变，直接影响治疗结果。
目前在宫颈癌治疗中使用的阴道圆筒施源器由许多部件组成，结构复杂，有时在治疗之前需要花费额外的时间来组装施源器。更糟糕的是，每次使用后必须将所有圆柱体施源器拆开洗净，并需再次灭菌后才能使用，大大降低了后装机的使用效率。且重复的拆卸与安装往往造成一些部件丢失。
技术实现要素：
本发明的目的是：提供一种阴道施源装置，该阴道施源装置结构简单，使用方便，成本低，定位准确，且易于定位和固定。
为了实现上述目的，本发明提供了一种阴道施源装置，包括施源器以及用于将所述施源器固定在患者会阴部的固定装置，所述施源器与所述固定装置滑动连接，所述固定装置上还设有用于限制所述施源器运动的锁紧件，所述锁紧件通过点限位或局部限位限制所述施源器的运动；所述施源器包括相连的施源部和调节部，所述调节部上设有用于定位所述施源器插入患者阴道深度的刻度，所述施源部和所述调节部内设有至少一条贯穿所述施源部和所述调节部用于供与放射治疗机相连的导管通过的导管通道；所述固定装置包括固定板和固定带，所述固定板与所述患者的会阴部贴合，所述固定板上设有若干固定槽，所述固定带包括第一固定部和第二固定部，所述第一固定部和所述第二固定部围合形成固定腰带，所述固定腰带环设在患者的腰部，所述固定腰带下方连接有若干固定拉带，所述固定拉带与所述固定槽一一对应。
优选的，所述施源部远离所述调节部的顶端设有导入部，所述导入部的外形为圆弧状。
优选的，所述调节部的外径小于所述施源部的外径，所述调节部与所述施源部的连接处形成定位台阶。
优选的，所述施源部的直径的取值范围为20－40mm，所述调节部的直径的取值范围为10－20mm。
优选的，所述施源部设有连通所述导管通道与施源部外部的进气管道，所述进气管道的一端与所述导管通道相连通，所述进气管道的另一端与所述导入部的外壁相连通；所述调节部设有若干连通所述导管通道与调节部外部的通气管道，所述通气管道的一端与所述导管通道相连通，所述通气管道的另一端与所述调节部的外壁相连通。
优选的，所述固定装置还包括连接扣，所述固定拉带包括第一固定拉带、第二固定拉带以及第三固定拉带，所述第一固定拉带绕过所述连接扣与所述第一固定部相连，所述第二固定拉带绕过所述连接扣与所述第二固定部相连，所述第三固定拉带与所述固定腰带相连，所述第三固定拉带与所述连接扣相对设置。
优选的，所述施源部与所述调节部一体成型。
优选的，所述固定槽均包括相互贯通的第一连接槽和第二连接槽，所述第一连接槽沿所述固定板的宽度方向设置，所述第二连接槽沿固定板的长度方向设置，所述第一连接槽与所述第二连接槽形成l状的固定槽，所述第二连接槽的槽宽小于所述第一连接槽的槽宽。
优选的，所述第一固定拉带与所述第一固定部一体成型，所述第二固定拉带与所述第二固定部一体成型。
优选的，所述导入部远离调节部的顶端设有金属球。
本发明实施例一种阴道施源装置，与现有技术相比，其有益效果在于：
本发明实施例的阴道施源装置，在使用时，仅需将施源部插入患者的阴道，通过调节调节部可以调节施源部插入患者阴道内部的深度，施源器内部设有若干供与放射治疗机相连的导管通过的导管通道，可在导管通道内安装导管，并且将带有放射源的钢丝线送入导管中，并输送放射源进行放射治疗，在本实施例中，通过固定装置将施源器固定在患者的会阴部，固定板贴合在患者的会阴部并对施源器的位置进行固定，固定腰带环设在患者的腰部，固定腰带与固定拉带相连，固定拉带固定连接在固定槽内，从而将固定板限位在患者的会阴部，从而限制施源器与患者的相对运动，且可通过调节固定装置的固定拉带与固定槽的相对位置关系使得本实施例中的阴道施源装置可适应不同的使用者的身材情况，从而使得施源器的定位更加准确。
附图说明
图1是本发明实施例中施源器与固定板的装配结构示意图；
图2是本发明实施例中固定腰带和固定拉带的结构示意图；
图3是本发明实施例中固定板的结构示意图；
图4是本发明实施例中施源器与固定板的装配结构的上视图；
图5是图4中a－a处的截面图；
图6是图4中b－b处的截面图；
图中，1、施源器，11、施源部，11a、标记物，12、调节部，13、导管，14、钢丝线，15、通气管道，16、进气管道，2、固定板，21、第一固定槽，22、第二固定槽，23、第三固定槽，24、紧固螺钉，25、连接通孔，3、固定带，31、第一固定部，32、第二固定部，33、连接扣，34、第一固定拉带，35、第二固定拉带，36、第三固定拉带。
具体实施方式
下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
应当理解的是，本发明中采用术语“第一”、“第二”等来描述各种信息，但这些信息不应限于这些术语，这些术语仅用来将同一类型的信息彼此区分开。例如，在不脱离本发明范围的情况下，“第一”信息也可以被称为“第二”信息，类似的，“第二”信息也可以被称为“第一”信息。
如图1至图6所示，本发明优选实施例的一种阴道施源装置，包括施源器1以及用于将施源器1固定在患者会阴部的固定装置，施源器1与固定装置滑动连接，固定装置上还设有用于限制施源器1运动的锁紧件，锁紧件通过点限位或局部限位限制施源器1的运动；施源器1包括相连的施源部11和调节部12，施源部11与调节部12相连，施源器1调节部12上设有用于定位施源器1插入患者阴道深度的刻度，由此可以保证多次治疗过程中定位的重复性，确保多次安装位置的一致性。施源部11和调节部12内设有至少一条贯穿施源部11和调节部12用于供与放射治疗机相连的导管13通过的导管通道；固定装置包括固定板2和固定带3，固定板2与患者的会阴部贴合，固定板2上设有若干固定槽，固定带3包括第一固定部31、第二固定部32，第一固定部31和第二固定部32围合形成固定腰带，固定腰带环设在患者的腰部，固定腰带下方连接有若干固定拉带，固定拉带与固定槽一一对应。
基于以上技术方案，在使用时，仅需将施源部11插入患者的阴道，通过调节调节部12可以调节施源部11插入患者阴道内部的深度，施源器1内部设有若干供与放射治疗机相连的导管13通过的导管通道，可在导管通道内安装导管13，并且将带有放射源的钢丝线送入导管13中，并输送放射源进行放射治疗，在本实施例中，通过固定装置将施源器1固定在患者的会阴部，固定板2贴合在患者的会阴部并对施源器1的位置进行固定，固定腰带环设在患者的腰部，固定腰带与固定拉带相连，固定拉带固定连接在固定槽内，从而将固定板2限位在患者的会阴部，从而限制施源器1与患者的相对运动，且可通过调节固定装置的固定拉带与固定槽的相对位置关系使得本实施例中的阴道施源装置可适应不同的使用者的身材情况，从而使得施源器1的定位更加准确。
进一步地，施源部11远离调节部12的顶端设有导入部，导入部的外形为圆弧状，由此便于施源器1插入患者的阴道，避免对阴道造成损伤，调节部12的外径小于施源部11的外径，调节部12与施源部11的连接处形成定位台阶，由此对施源器1的位置进行限位，进一步地，调节部12的截面尺寸小于施源部11的截面尺寸，进一步地避免对患者的阴道造成损伤。
在本实施例中，施源部11的直径的取值范围为20－40mm，调节部12的直径的取值范围为10－20mm，由此适应不同患者的使用需求，可根据患者阴道的尺寸选择不同尺寸的施源器。
进一步地，施源部11设有若干连通导管通道与施源部外部的进气管道16，进气管道16的一端与导管通道相连通，进气管道16的另一端与导入部的外壁相连通；调节部12设有若干连通导管通道与调节部外部的通气管道15，通气管道15的一端与导管通道相连通，通气管道15的另一端与调节部12的外壁相连通。由此可以将施源器1插入阴道时产生的气体导出到施源器1的外部，消除了施源器1与阴道壁之间的气囊。
优选的，固定装置上还包括连接扣33，固定拉带包括第一固定拉带34、第二固定拉带35以及第三固定拉带36，第一固定拉带34绕过连接扣33与第一固定部31相连，第二固定拉带35绕过连接扣33与第二固定部32相连，第三固定拉带36与固定腰带相连，第三固定拉带36与连接扣33相对设置，在本实施例中，固定板2上的固定槽的数量为3，分别标记为第一固定槽21、第二固定槽22、第三固定槽23，第一固定拉带34插入第一固定槽21，第二固定拉带35插入第二固定槽22，第三固定拉带36插入第三固定槽23，连接扣33便于患者调整第一固定拉带34以及第二固定拉带35的位置。
优选的，施源部11与调节部12一体成型，由此方便施源器1的制造，且使其具有足够的强度，由此便于施源器1插入患者的阴道。
在本实施例中，固定板2上还设有连接通孔25和安装部，安装部设置在与患者贴合的贴合面相对的一侧，在本实施例中，固定板2为圆弧状，由此与患者的会阴部更好的贴合，进一步地确保了施源器1的安装位置的可靠度。连接通孔25设置在固定板2的安装部上，安装部突出于固定板2，由此确保开孔后安装部的强度，施源器1插设在连接通孔25内，固定板2上还设有锁紧件，锁紧件通过点限位或局部限位限制施源器1的运动。在本实施例中，锁紧件为紧固螺钉24，固定板2上设有螺钉孔，螺钉孔设置在安装部上，且与连接通孔25相贯通，施源器1的轴线与螺钉孔的轴线夹角为40－50°，由此方便使用调节紧固螺钉24的松紧，以改变施源器1的相对位置。调节部12的形状为圆形凸台状，调节部12设有两个切面，切面与调节部12的轴线方向平行，在本实施例中，两切面关于调节部12的轴线对称设置，连接通孔25与调节部12的外形匹配，由此避免施源器1转动，进一步地确保施源器1定位准确，切面上设有刻度标识，由此便于调节施源器1插入阴道的深度且方便记录施源器1插入阴道的深度。
具体的，固定板2上的固定槽均包括相互贯通的第一连接槽和第二连接槽，第一连接槽沿固定板2的宽度方向设置，第二连接槽沿固定板2的长度方向设置，第一连接槽与第二连接槽形成l状的固定槽，第二连接槽的槽宽小于第一连接槽的槽宽，在本实施例中，第二连接槽的槽宽小于固定拉带的直径。由此，固定拉带从第一连接槽进入，滑入第二连接槽的时，固定拉带卡紧在固定槽内，便于将施源器1固定在患者的会阴部。
优选的，第一固定拉带34与第一固定部31一体成型，第二固定拉带35与第二固定部32一体成型，由此便于固定装置的生产和制造，在本实施例中，第一固定部31和第二固定部32一体成型，固定拉带和固定腰带是固定绳。
在本实施例中，施源器1、固定板2以及连接扣33均由无毒无味的硬质塑料制成。由此本实施例中的阴道施源装置成本低，可一次性使用后丢弃，避免了清洁不彻底影响使用的问题，同时可以消除在重复使用过程中部件的丢失和交叉感染的可能性。
进一步地，导入部远离调节部12的顶端设有金属球，金属球为用于x线、ct和mri扫描两者的合适的位置标记的定位标记物11a，定位标记物11a的材质为可用于x线、ct和mri扫描的标记金属，例如铜。
优选的，固定拉带远离固定腰带的一端设有吊钟，由此便于固定拉带的保管，避免固定拉带直接从固定板2上脱离。在本实施例中，还包括用于紧固固定拉带的连接片和扎线带，连接片上设有与固定拉带对应的固定槽。由此在生产后可以使用连接片和扎线带将固定拉带进行固定，避免多个固定拉带和固定腰带缠绕在一起不便使用。
在本实施例中，施源器1内部的导管通道内安装有导管13，并且导管13中设有带有放射源的钢丝线14，由此便于本实施例中的施源装置与后装机相连进行放射治疗。
在本实施例中，施源器上施源部11的尺寸可以根据不同的患者的使用需要定制不同的规格，由此增加了患者使用施源器的舒适感，进一步地，施源器尺寸更贴近患者的阴道尺寸，增加了放射治疗时施源装置安装与定位的精准度。
本发明的工作过程为：将施源部11插入患者的阴道，将固定板2贴合在患者的会阴部，将固定腰带套穿在患者的腰侧，通过调节调节部12可以调节施源部11插入患者阴道内部的深度，使用锁紧螺钉将施源器1与固定板2锁紧，并将第一固定拉带34、第二固定拉带35以及第三固定拉带36分别卡紧在对应的第一固定槽21、第二固定槽22以及第三固定槽23内，将导管13与近距离放射治疗机相连，控制近距离放射治疗机输送放射源进行放射治疗，使用结束后即可将施源装置拆除丢弃。
综上，本发明实施例提供一种阴道施源装置，其阴道施源装置在使用时，仅需将施源部11插入患者的阴道，通过调节调节部12可以调节施源部11插入患者阴道内部的深度，施源器1内部设有若干供与放射治疗机相连的导管13通过的导管通道，可在导管通道内安装导管13，并且将带有放射源的钢丝线送入导管13中，并输送放射源进行放射治疗，在本实施例中，通过固定装置将施源器1固定在患者的会阴部，固定板2贴合在患者的会阴部并对施源器1的位置进行固定，固定腰带环设在患者的腰部，固定腰带与固定拉带相连，固定拉带固定连接在固定槽内，从而将固定板2限位在患者的会阴部，从而限制施源器1与患者的相对运动，且可通过调节固定装置的固定拉带与固定槽的相对位置关系使得本实施例中的阴道施源装置可适应不同的使用者的身材情况，从而使得施源器1的定位更加准确。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本发明的保护范围。