睫毛、胡须、发际线毛发等专用的多株毛发移植器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，是一种新型的医用毛发移植手术专用器械。

背景技术：

目前，现有的医用毛发移植器械有种植针、种植笔。种植针是利用针头在头皮上播出一个针眼，然后用镊子把单株毛囊人工种植进去。种植笔的形状结构类似注射器，使用时，将单株毛囊先填充在种植笔中，然后用针头在头皮上播出一个针眼，将该毛囊用笔内机构推送进去。

现有的种植针一针只能播出一个针眼，一次只能移植一株毛发，且移植时需人工用镊子夹取、植入，效率低。现有的种植笔，一支只能预先填充一株毛囊，操作一次只能移植一株毛发，在毛发移植手术中，要求护士快速多次反复更换种植笔，多次反复将单株毛发置入种植笔，医生多次反复地操作种植笔、更换种植笔，工作效率亦低。无论种植针还是种植笔，均需医生护士频繁多次(比如大面积脱发、失发、缺发患者手术，需重复动作8000至1万多次，手术时间最长可达16小时，仅双睫毛移植一个项目即可达3个小时，临床上大部分毛发移植手术患者要求眉毛睫毛同时移植，需6个小时，一般医护用种植针或种植笔各需重复操作约1100～1300次，因医护各操作一次只能种一株，)操作，重复操作动作在受区移植，加重了组织损伤，增加了患者痛苦，加大了手术感染风险及增加手术并发症发生的风险。一次移植一株毛囊，重复多次操作动作的这种模式，严重影响手术进度，延长手术时间，浪费大量人力物力，对患者精神和肉体都造成了不必要的伤害。

技术实现要素：

为了克服现有的毛发移植器械一个操作动作才能种植一株毛发的不足，本发明提供了一种新型的医用毛发移植手术移植器械。此器械能够通过一个操作动作，植入不同术区多株所需毛发，可以同时植入2～20多株及更多，而且操作方便。对于临床需行睫毛、胡须、发际线毛发等毛发移植手术的患者，均可用本发明。该器械在手术时，术野分辨清晰，能避免软组织受力不均、互相挤压的弊端，能明显降低手术出血感染几率，减少组织创伤，降低手术并发症发生的风险，能明显缩短手术时间，大大提高毛发成活率，节约大量人力物力。

本发明解决其技术问题，所采用的技术方案是：有针管组件、按压键组件、弹簧、壳体、保护帽、螺栓组件，其中针管组件由多个针管埋设固定于安装座构成，按压键组件由多个针芯和导向柱埋设固定于按压键构成，针管组件所含的安装座与壳体通过螺栓组件连接，安装座侧壁与保护帽开口内侧壁紧密配合设计，保护帽可盖紧在安装座侧壁，按压键组件通过导向柱上套的弹簧支撑在安装座上，按压键上端从壳体顶部的孔中伸出。

针管组件的特征。多个针管的尖部设置半开放凹槽，凹槽开口均沿侧向朝外，以便置入毛囊时视线清楚。多个针管按直线或弧线线形阵列排列并埋设固定于安装座，以适应睫毛、胡须、发际线毛发的形状，多个针管另一端从安装座下端面穿出一定长度，确保针管尖部开放性凹槽全部位于安装座下端外面，以便向凹槽中放置移植用毛囊。多个针管的尖部位于同一平面内。在安装座埋设针管位置上端设置通孔，通孔直径比针芯直径略大，比针管直径略小，通孔与针管内腔相连并形成针芯的运动通道。安装座下端底面除了有多个针管穿出，余部封闭，以防止手术时血液进入壳体内。在安装座上设置安装螺栓的孔，以便通过螺栓螺母连接固定安装座与壳体。安装座侧壁外形为楔形，缩口状，并设置有弧形凹槽，便于与保护帽开口内侧壁设置的弧形凸台紧密配合，从而盖紧保护帽。

按压键组件的特征。多个针芯和2个导向柱一端固定于按压键底端，由按压键一键控制。多个针芯按与多个针管同样的线形阵列密集排列，并与多个针管的位置一一对应。在安装状态，多个针芯的另一端按照一一对应的关系穿过安装座上的通孔、穿入按照同样线形阵列密集排列的多个针管内腔，可在针管内腔内运动。2个导向柱的另一端位于安装座上的导向孔中，可在导向孔中运动。导向柱与紧邻针芯的间距大于弹簧丝直径，以便弹簧设置在导向柱上不与相邻针芯干涉。按压键上端伸出壳体外部，下端在壳体内部，在毛发移植手术操作时承受并传递按压力。

弹簧设置在按压键与安装座之间，套在导向柱上。弹簧一端与按压键接触，另一端与安装座接触，起支撑按压键和缓冲调节压力及回弹针芯的作用。

壳体起连接、支撑、保护内部机构的作用。壳体顶部端面中央设置通孔，按压键上端可在其中运动。在壳体内壁设置凸台，其作用是防止按压键下按时超过限度，控制针芯在针管内运动的距离。壳体下端的边沿设置有通孔，壳体与安装座采用螺栓螺母通过此通孔连接固定。

保护帽侧壁外形亦为楔形，扩口状，保护帽内侧壁与安装座外侧紧密配合设计；在保护帽内侧壁上有弧形凸台，保护帽与安装座以“凸台+凹槽”卡紧方式连接。在本器械平时不用时，保护帽可盖紧在安装座侧壁上，起保护多个针管尖部的作用。

通过综合设计，尤其是弹簧、针芯、针管等零部件的长度、凸台到壳体顶端的距离等尺寸配合设计，在待用状态下，不按压按压键时，各针芯头部恰好位于各针管凹槽上部，当按压按压键时，按压键压缩弹簧，同时带动多个针芯在多个针管内运动，多个针芯推动多个针管尖凹槽部位放置的毛囊向针管尖部运动，当按压键触碰到壳体内凸台时，针芯运动到针管尖部位置。按压过程中，弹簧起到调节压力的作用，凸台防止按压键向下的按压超量，限制弹簧变形，控制针芯在针管内运动的距离，起到调节针芯弹出长度的作用。

在手术台上，护士将待移植的多株毛囊用显微镊分别置入本器械的多个针管尖部凹槽，完成多株毛囊置入后待用，医生右手持本器械按手术设计将多个针管尖部同时刺入受区皮肤，拇指按压按压键，多株毛囊一次性移植到术区，拔出针管针尖，动作完成。

为方便清洗、消毒所需的拆卸及重装，壳体内主要功能部分按压键组件和针管组件为模块化设计，是加工制造成型的独立模块，不需使用者安装组合。对于使用者、维护者，本器械可以拆卸成以下零部件或组件：壳体、按压键组件、针管组件、弹簧、保护帽、螺栓、螺母。

本发明的有益效果是：

本发明的有益效果是，多个针管、多个针芯呈线形(直线或弧线)密集排列，按压一次按压键，同时植入不同受区多株毛发，且可按需使睫毛、发际线、胡须、体毛等快速成型，简单准确安全可靠快捷，方便医生护士高速优质工作。与现有单针模式的毛发种植针相比，大大减少了医护、患者的手术时间，避免在一个姿势下小的手术区、小视野下操作造成的大量人力物力耗费，降低了感染及并发症发生风险。在手术使用本器械时，可多名护士围绕手术台装置毛囊于多个移植器上，即可供医生快速移植于供区，明显缩短手术时间，明显增加毛发移植成活率，大大降低感染及并发症发生风险，减轻患者不必要的伤害与痛苦。本器械零部件、组件少，易于拆卸组装，便于清洗、消毒。本器械的功能部件按压键组件、针管组件为模块化设计，出现故障后方便整体更换。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

图1是医用睫毛、发际线、胡须等专用多株毛发移植器的总体纵剖面结构图，是以8个针芯、8个针管以直线形阵列密集排列为例的医用毛发移植手术专用睫毛、发际线、胡须等毛发移植器的总体结构示意图。在此图中，取了a方向，以及b-b、c-c、d-d、e-e等截面，结合图9说明本器械的详细结构。

图2，是图1中按压键组件的结构示意图，以8个针芯直线形阵列密集排列的按压键组件的实施例。图中，上半部分是纵截面详细结构示意图；下半部分是f向视图，f向视图显示了从按压键组件底端看到的结构。

图3，是图1针管组件的结构示意图，以8个针管直线形阵列密集排列的针管组件的实施例。图中，上半部分是纵截面详细结构示意图；下半部分是g向视图，g向视图显示了从针管组件底端看到的结构。

图4是针管尖头部位置沿开槽方向纵向剖面放大示意图。在针管头部不同位置，沿径向取了h-h、j-j、k-k、l-l四个横截面位置，在图5中显示了这四个截面。

图5是针管尖头部位置径向剖面放大结构图。其中h、j、k、l四个小图分别是图4中h-h、j-j、k-k、l-l四个位置的横截面图。图5与图4相配合，说明针管尖头部的构造和形状。

图6是螺栓螺母组件纵剖面详细结构示意图。

图7是壳体纵剖面结构示意图。

图8是保护帽纵剖面结构示意图。

图9是图1中的a方向图及b-b、c-c、d-d、e-e等截面位置的剖面图，用以说明本器械的详细结构。

图10是以20个针管为例的毛发移植器的针管组件的结构示意图，图中，上半部分是纵截面结构示意图；下半部分是m向视图，m向视图显示了从针管组件底端看到的结构。

图中，1是按压键组件，2是弹簧，3是针管组件，4是壳体，5是螺栓组件，6是保护帽，7是按压键，8是针芯，9是导向柱，10是安装坐，11是针管，12是导向孔，13是螺栓安装孔，14是螺栓，15是螺母，16是凸台。

具体实施方式

总体结构及功能。本发明总体结构及内部结构如图1、图9所示。本器械由针管组件(3)、按压键组件(1)、弹簧(2)、壳体(4)、保护帽(6)、螺栓组件(5)构成，其中针管组件由多个针管(11)埋设固定于安装座(10)构成，按压键组件(1)由多个针芯(8)和2个导向柱(9)埋设固定于按压键(7)底端构成，针管组件(3)所含的安装座(10)与壳体(4)通过螺栓组件(5)连接，安装座侧壁与保护帽(6)开口内侧壁紧密配合设计，保护帽(6)可盖紧在安装座(10)侧壁，按压键组件(1)通过2个导向柱(9)上套的弹簧(2)支撑在安装座(10)上，按压键(7)上端从壳体(4)顶部的孔中伸出。多个针芯(8)、多个针管(11)的数目可以是2～n。图1、图2、图3、图9等图显示的是以直线阵型密集排列的8个针芯(8)、8个针管(11)为例的移植器的内部结构及相应按压键组件(1)、针管组件(3)等部件的实施例。

针管组件(3)的结构与功能。如图1、图3～图5所示，多个针管(11)按直线或弧线线形阵列密集排列并固定于安装座(10)底端一定深度处，构成针管组件(3)。针管的尖部均设置半开放凹槽，图4、图5显示了针管(11)尖头部结构，图5是图4中针管(11)头部h-h、j-j、k-k、l-l位置的横截面图，针管(11)尖头部设置开放式凹槽。各针管(11)尖部半开放式凹槽开口均沿侧向朝外，以便术时凹槽均面向术者且视野清晰，便于快捷安全准确置入毛囊于凹槽内。多个针管(11)从安装座(10)下端伸出一定长度，保证针管(11)尖部的凹槽位于安装座(10)下端外面，以便于向凹槽中放置移植用毛囊。如图1所示，多个针管(11)的尖部位于同一平面内。在安装座(10)上针管(11)安装位置上端设置通孔，通孔直径比针芯(8)直径略大，比针管(11)直径略小，通孔与针管(11)内腔相连，形成针芯(8)的运动通道。安装座(10)下端除多个针管(11)形成的孔之外，其余部位封闭，起到固定针管的作用，以及防止手术时血液等进入壳体(4)内部。如图1、图3所示，在安装座(10)上设置安装螺栓的孔，以便通过螺栓(14)螺母(15)连接固定安装座(10)与壳体(4)。如图1、图3所示，在安装座(10)侧壁设置弧形凹槽，与保护帽(6)开口部位内壁设置的弧形凸台的形状、尺寸对应并匹配，以便与保护帽(6)实现紧密配合连接。

按压键组件(1)的结构及作用。按压键组件(1)的结构如如图1、图2、图9所示，多个针芯(8)和2个导向柱(9)一端固定于按压键(7)底端，由按压键(7)一键控制。按压键组件(1)上的多个针芯(8)按与多个针管(11)同样线形阵列密集排列，并与多个针管的位置一一对应。如图1所示，在本器械待用状态下，多个针芯(8)按照一一对应的关系穿过安装座上的通孔、穿入按照同样线形阵列密集排列的多个针管(11)内腔，可在针管内腔内运动。各针芯(8)的长度应确保其头部在针管(11)尖凹槽稍上方，见图4；2个导向柱(9)的另一端位于安装座(10)上的导向孔(12)中，见图1。导向柱(9)与紧邻针芯(8)的间距大于弹簧(2)丝直径，以便弹簧(2)设置在导向柱(9)上不与相邻针芯(8)干涉。按压键(7)的上端伸出壳体(4)外部，下端在壳体(4)内部，在毛发移植操作时承受并传递按压力。

弹簧(2)的安装位置及作用。如图1所示，弹簧(2)设置在按压键(7)与安装座(10)之间，一端与按压键(7)接触，一端与安装座(10)接触，套在2个导向柱(9)上。弹簧(2)起支撑按压键(7)和缓冲按压力及回弹针芯(8)的作用。

壳体(4)的结构与功能。壳体(4)的形状及结构如图1、图7所示，其主要作用是连接、固定、保护内部机构等。壳体(4)顶部端面设置通孔，按压键(7)上端可在此孔中运动。壳体(4)内壁设置有凸台(16)，其作用是防止按压键(7)下按时超过限度，控制针芯(8)在针管(11)内运动的距离。如图1、图7所示，在壳体(4)下端的边沿上设置通孔，壳体(4)与安装座(10)采用螺栓(14)螺母(15)通过此通孔连接固定。

通过综合设计，尤其是弹簧(2)、针芯(8)、针管(11)等零部件的长度、凸台(16)到壳体(4)顶端的距离等尺寸配合设计，在安装状态，不按压按压键(7)时，各针芯(8)头部位于各针管(11)凹槽上部，当按压按压键(7)时，按压键(7)压缩弹簧(2)，同时带动多个针芯(8)在相应的多个针管(11)内运动，多个针芯(8)推动相应的多个针管(11)尖凹槽部位放置的毛囊向多个针管(11)尖部运动，当按压键触碰到壳体(4)内凸台(16)时，针芯(8)基本运动到针管(11)尖部位置，从而能够植入受区多株毛发。按压过程中，弹簧(2)起到调节压力的作用，凸台(16)防止按压键按压超量，起到限制针芯(8)弹出长度的作用，导向柱(9)在导向孔(12)中，起到引导按压方向从而保护针芯的作用。

保护帽(6)的形状及功能。保护帽(6)的形状如图1、图8所示，保护帽(6)侧壁外形为楔形，扩口状，在保护帽(6)口部内侧壁设置弧形凸台。保护帽(6)与安装座(10)外侧紧密配合设计，以“凸台+凹槽”卡紧方式连接。在移植器平时不用时，可在移植器下端盖上保护帽(6)，保护多个针管(11)尖部，防止针管(11)尖部磕碰受损或意外伤害发生。

图1中，按压键(7)底端的多个针芯(8)的安装轴心、各安装座(10)上多个针管(11)的安装轴心、安装座(10)上多个针管(11)上端通孔的轴心均一一对应，且需保证一定的同轴度。

本发明可以有多种长度，多种直径。根据需求可以增加针芯(8)和针管(11)的数量，多个针芯(8)、多个针管(11)的数目可以是2～n。所用针管直径是0.6mm～1.2mm。根据多个针芯(8)、多个针管(11)的数目不同，直径不同，按压键(7)、安装座(10)、壳体(4)等零部件做适应性调整，从而形成多种型号。图10显示的是含20个针管(11)的针管组件(3)的实施例的横截面示意图，其中20个针管按照线形阵列密集排列，含此针管组件的毛发移植器，手术时按压一次，可以同时移植20株睫毛/发际线毛发/胡须于不同受区。

按压键(7)、安装座(10)、壳体(4)、保护帽(6)的材料可以是医用塑料、钢材、硅胶、钛合金等。针芯(8)、针管(11)的材料可以是医用钢材、钛合金等。弹簧(2)用常用的金属材料。

结合图1～图5，说明操作使用。在睫毛、胡须、发际线毛发等移植手术过程中，手术配台护士左手持毛发移植器壳体下方，使针管(11)锐针尖面凹槽面对自己视线，右手持毛发移植显微镊夹持毛干距毛囊约2～5mm处，使毛干卡入针管(11)尖凹槽，适力下压托住毛干向针管(11)凹槽中心上方，使毛囊全部顺利滑入针管(11)凹槽，即完成毛发毛囊置入针管(11)凹槽动作，重复以上动作，装置毛发毛囊于壳体(4)下端伸出的所有针管(11)尖部上的凹槽，待装置完毕，供手术医生备用，手术过程中，手术医生右手持毛发移植专用睫毛移植器(图1)，于设计好的毛发待受区同时进多个针管(11)尖于皮下，通过右手拇指按压一次按压键(7)，推动多枚针芯(8)，弹簧(2)受压适度压缩，针芯(8)在针管(11)中运动，推动针管(11)尖部多株毛囊准确移植于受区，拔除针管(11)，干静准确快速完成一次按压、同时植入不同受区多株毛发，且可按需使睫毛、胡须、发际线毛发、体毛等快速成型，操作简单准确安全可靠快捷，方便医生护士高速优质工作。