一种肩难产用助产装置及其使用方法与流程

本发明属于医疗器械技术领域，具体的涉及一种肩难产用助产装置及其使用方法。

背景技术：

肩难产是一种分娩并发症，是指胎头娩出后，胎儿肩膀卡在骨盆出口处，不能娩出的情况。对于产妇有肩难产史的，妊娠糖尿病的，过期妊娠的，巨大儿的，孕妇个子矮小的，骨盆解剖异常的，都容易发生肩难产。肩难产虽然发生概率不算高，但是一旦发生，如果贻误时机或处理不当，对孕妇和胎儿都会造成很大的伤害。对产妇造成的伤害例如软组织损伤，产妇会阴三度四度裂伤，产后出血，子宫破裂，耻骨联合分离等等。对胎儿造成的伤害例如臂丛神经损伤，锁骨或肱骨断裂骨折，神经系统损伤造成残疾，严重的会缺氧死亡。

现阶段解决肩难产的问题，主要靠操作手法，其流程如图1所示，要按照helperr口诀操作：h（help通知救援），e（evauuate是否会阴切开），l（legs，mcroberts操作），p（pressure耻骨加压），e（enter阴道内操作），r（remove牵出后臂），r（roll转为四肢着床位）。这种操作方式，目的是要满足下述任一条件：1、增加骨性骨盆的功能尺寸，2、减少胎儿的双肩颈，3、改变双肩颈与骨性骨盆的相对位置。达到上述任一条件，即可将肩难产的胎儿顺利娩出。

若上述操作都无法解决：只能进行产科上的所谓最后一招：1、锁骨折断娩出法，2、zavnelli操作法，将婴儿头部再推回产道内，维持对胎儿头部向上的压力，进行剖宫产，3、耻骨联合切开术等。但这种操作方式会对产妇和胎儿造成极大伤害。

现有技术中，肩难产通常只有手法来解决。所以，市面上出现了一些肩难产产床的技术方案，如中国专利号2015104852679公开的肩难产产床，其主要是通过解决helperr口诀中的l（legs）的问题，即为了使产妇手脚配合用力、调整体位，但其并非医生使用的用具，其只是产妇的辅助工具，所以肩难产的成功率还完全在于产妇的配合度。

鉴于上述技术问题，本发明旨在提供一种结构简单，使用方便，由产科医生控制使用，用于减少胎儿的双肩颈，用于协助胎儿双肩内收，缩小双肩径，利于胎儿肩膀娩出，从而促使肩难产胎儿顺利娩出，解决肩难产成功率高，娩出速度快，对产妇和胎儿无损伤的一种肩难产用助产装置及其使用方法。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种结构简单，使用方便，由产科医生控制使用，用于减少胎儿的双肩颈，用于用于协助胎儿双肩内收，缩小双肩径，利于胎儿肩膀娩出，从而促使肩难产胎儿顺利娩出，解决肩难产成功率高，娩出速度快，对产妇和胎儿无损伤的一种肩难产用助产装置及其使用方法。

为解决上述问题，本发明提供了一种肩难产用助产装置，包括助产钳和辅助装置，助产钳上设置有钳臂和手柄，其中，辅助装置上设置有包覆区，包覆区上一体成型的设置有若干条折线，包覆区能够依折线折叠为条状，包覆区的两端一体成型的设置有指套。

进一步的，指套的边缘设置有橡胶的硬质边，方便插入手指。

使用时，医护人员可以用手指插入指套，将条状的辅助装置插入到胎儿腋窝前位置，向着胎儿背后方向移动手指，展开包覆区，移动至胎儿另一个腋窝前位置时停止，如此，两个指套位于胎儿双乳处，只要两个指套用力收缩即可缩小胎儿双肩颈，使得胎儿顺利娩出。

进一步的，指套外侧一体成型的设置有钳臂套，钳臂与钳臂套之间插合连接。

进一步的，钳臂套的边缘设置有硬质辺，方便钳臂的插入。

进一步的，钳臂的长度长于钳臂套。

使用时，医护人员可以用钳臂插入钳臂套，将条状的辅助装置插入到胎儿腋窝前位置，向着胎儿背后方向移动钳臂，展开包覆区，移动至胎儿另一个腋窝前位置时停止，如此，两个钳臂位于胎儿双乳处，只要两个钳臂用力收缩即可缩小胎儿双肩颈，使得胎儿顺利娩出，而且钳臂连接到助产钳上，方便改变胎儿双肩颈与骨性骨盆的相对位置，进一步增加胎儿顺利娩出的成功率。

进一步的，指套下端一体成型的设置有收缩区a，包覆区的中上部一体成型的设置有延展区。

收缩区a目的为使得包覆区下端的弹力增加，即收缩区a的弹力大于包覆区的弹力，利于提高对胎儿的包覆力，避免滑脱。

延展区的是为了适应人体肩颈部生理曲线而设置，相当于延展区松散的凸起与包覆区表面。

进一步的，包覆区的上端一体成型的设置有托颈区，包覆区与托颈区交接处一体成型的设置有收缩区b。

搜索区b的弹力小于托颈区，利于托颈区充气后的扩口状的涨开模式。

进一步的，托颈区上一体成型的设置有若干折线，托颈区上的相应折线与包覆区上的相应折线在一条线上。

进一步的，托颈区的左右两侧设置有连接片，连接片呈三角形，托颈区的上端设置有充气口，充气口用于将托颈区充气涨开，收缩区b和连接片用于使托颈区涨开为扩口状。

连接片的弹性小于托颈区的弹性，利于牵引托颈区的两端，保障托颈区充气后的扩口状的涨开模式。

进一步的，托颈区的长度短于包覆区的长度，包覆区的长度为15-20cm，包覆区的高度为4-8cm，托颈区和包覆区构成了“凸”字状结构。（根据实测，胎儿的肩宽在15-17cm之间，所以包覆区优选宽度为18cm，颈高通常为5-7cm之间，所以包覆区优选高度为7cm）

进一步的，辅助装置包覆胎儿后，两个指套或钳臂套之间存在间距，其并非合并闭合的，这种间距利于收缩拘束胎儿双肩颈的距离，使其能够顺利娩出。

进一步的，助产钳上的两个钳臂彼此平行，两个手柄的铰接处设置有锁紧扣，铰接处的前端一体成型的设置有插接槽，钳臂的末端设置有钳臂柄，钳臂柄上设置有凸扣，钳臂柄与插接槽插合连接后并通过凸扣锁定。

进一步的，钳臂的端部前有摄像头，钳臂的外壁上嵌有多个led灯珠，钳臂柄内设置有电池盒和控制板，钳臂柄上设置有控制开关，控制开关用于控制摄像头、led灯珠的开启或关闭。

进一步的，钳臂套上设置有多个透光孔，透光孔与钳臂上的led灯珠一一对应。

进一步的，钳臂上设置有限位挡，在钳臂插入到钳臂套内之后，钳臂端部的摄像头外露于钳臂套即可，限位挡用于限制钳臂过分插入，避免产妇产道受损。

本发明的材质可以有医用橡胶构成，硬度hrb50度，保证柔韧性和硬度的适中。收缩区a和收缩区b以及扩展区，根据需要作出弹性的差别调整。

进一步的，为更好的解决肩难产的问题，本发明又提供了肩难产用助产装置的使用方法，其中，包括如下步骤：

a、将辅助装置折叠成条状的步骤：托颈区和包覆区依折线折为条状；顺产妇阴道插入至胎儿一侧腋窝前的位置；

b、医护人员将手指插入指套，或者，医护人员将钳臂插入钳臂套，将包覆区边缘绕过胎儿肩至胎儿腋前线位置；此时，两个指套或钳臂套位于胎儿双乳位置；

c、将钳臂插合连接到助产钳手柄前端，由于两个钳臂是平行设置的，使用手柄铰接处的锁紧扣进行缩进性的锁紧，每次缩进0.5-1.5cm，辅助装置将胎儿的双肩收拢，进而将胎儿双肩颈的距离减少，使得肩难产胎儿顺利娩出；

d、在步骤c的基础上，可以旋转手柄，由于辅助装置已经包覆了胎儿的上身，这种旋转可以有效改变双肩颈与骨性骨盆的相对位置，利于胎儿娩出；

e、在操作步骤c和/或步骤d的过程中，使用充气口对托颈区充气，由于连接片采用低弹性材料，连接片的牵引和收缩区b的收缩，使得充气口的托颈区涨开为扩口状，拖住了胎儿的头部，便于进行步骤c和/或步骤d的操作；

f、在操作步骤b和/或步骤c和/或步骤d时，能够通过钳臂手柄上的开关控制摄像头、led灯珠的开启或关闭，摄像头能够外接显示器，利于医护人员的操作视界。

进一步的，本发明还可以采用另一种使用方法：将辅助装置折叠成条状后，顺产妇阴道插入至胎儿后背的位置；然后利用手指配合指套，或钳臂配合钳臂套，使包覆区向两侧展开，并包绕至胎儿的腋窝前位置，利用钳臂夹紧，收缩双肩，进而解决肩难产的问题。

本发明的有益效果：本发明出于解决肩难产的两个问题：减少胎儿的双肩颈距离，和改变双肩颈与骨性骨盆的相对位置。这两个问题能解决一个即可顺利娩出胎儿。所以，本发明采用了包覆胎儿的颈肩位置的方法，通过平行设置的两个钳臂的收缩，来解决减少胎儿的双肩颈距离的问题，以及改变双肩颈与骨性骨盆的相对位置，同时解决这两个问题，进而确保肩难产的胎儿能够顺利娩出。本发明结构简单，使用方便,用于协助胎儿双肩内收，缩小双肩径，利于胎儿肩膀娩出，从而促使肩难产胎儿顺利娩出。

本发明的最优使用方法是将包覆区折叠成条状，由医师经阴道放入胎儿背部脊柱的位置，然后向两肩方向展开折线，在包覆区边缘伸展至胎儿后背部的腋后线时，医师再以食指插入包覆区边缘的指套内，将包覆区边缘绕过胎儿肩至胎儿腋前线位置。同法操作对侧包覆区边缘至胎儿对侧腋前线位置，然后将产钳臂插入包覆区边缘的钳臂套内，通过握紧产钳柄紧缩产钳臂，以捆绑的原理，使胎儿双肩内收，缩小双肩径，使双肩径能通过骨盆娩出。

附图说明：

图1为现有技术中对肩难产的处理方法。

图2为本发明辅助装置的展开示意图。

图3为本发明辅助装置的折叠状态的示意图。

图4为本发明辅助装置的折叠后的状态示意图。

图5为本发明辅助装置的折叠楼的状态的仰视方向示意图。

图6为本发明助产钳的结构示意图。

图7为本发明辅助装置在肩难产操作时候的状态图1。

图8为本发明辅助装置在肩难产操作时候的状态图2。

图9为本发明的钳臂进一步改进方案示意图。

图10为本发明的钳臂套的进一步改进方案示意图。

图11为本发明钳臂与钳臂套结合后的状态示意图。

附图标记：

1、收缩区a2、折线3、钳臂套

4、指套5、连接片6、托颈区

7、收缩区b8、充气口9、延展区

10、包覆区11、摄像头12、led灯珠

13、钳臂14、钳臂柄15、控制开关

16、弹扣17、锁紧扣18、手柄

19、插接槽20、透光孔21、限位挡

具体实施方式：

如图1所示，图1为现有技术中对肩难产的处理方法。鉴于现有技术的缺陷，提出了本发明的技术方案，如图2-图8所示，图2为本发明辅助装置的展开示意图。图3为本发明辅助装置的折叠状态的示意图。图4为本发明辅助装置的折叠后的状态示意图。图5为本发明辅助装置的折叠楼的状态的仰视方向示意图。图6为本发明助产钳的结构示意图。图7为本发明辅助装置在肩难产操作时候的状态图1。图8为本发明辅助装置在肩难产操作时候的状态图2。图9为本发明的钳臂进一步改进方案示意图。图10为本发明的钳臂套的进一步改进方案示意图。图11为本发明钳臂与钳臂套结合后的状态示意图。

本发明的肩难产用助产装置，包括助产钳和辅助装置，助产钳上设置有钳臂13和手柄18，其中，辅助装置上设置有包覆区10，包覆区10上一体成型的设置有若干条折线2，包覆区10能够依折线2折叠为条状，包覆区10的两端一体成型的设置有指套4。使用时，医护人员可以用手指插入指套，将条状的辅助装置插入到胎儿腋窝前位置，向着胎儿背后方向移动手指，展开包覆区，移动至胎儿另一个腋窝前位置时停止，如此，两个指套位于胎儿双乳处，只要两个指套用力收缩即可缩小胎儿双肩颈，使得胎儿顺利娩出。

指套4外侧一体成型的设置有钳臂套3，钳臂13与钳臂套3之间插合连接。使用时，医护人员可以用钳臂插入钳臂套，将条状的辅助装置插入到胎儿腋窝前位置，向着胎儿背后方向移动钳臂，展开包覆区，移动至胎儿另一个腋窝前位置时停止，如此，两个钳臂位于胎儿双乳处，只要两个钳臂用力收缩即可缩小胎儿双肩颈，使得胎儿顺利娩出，而且钳臂连接到助产钳上，方便改变胎儿双肩颈与骨性骨盆的相对位置，进一步增加胎儿顺利娩出的成功率。

指套4下端一体成型的设置有收缩区a1，包覆区10的中上部一体成型的设置有延展区9。收缩区a1目的为使得包覆区下端的弹力增加，即收缩区a的弹力大于包覆区的弹力，利于提高对胎儿的包覆力，避免滑脱。延展区9的是为了适应人体肩颈部生理曲线而设置，相当于延展区松散的凸起与包覆区表面。包覆区10的上端一体成型的设置有托颈区6，包覆区10与托颈区6交接处一体成型的设置有收缩区b7。搜索区b的弹力小于托颈区，利于托颈区充气后的扩口状的涨开模式。托颈区6上一体成型的设置有若干折线2，托颈区上的相应折线2与包覆区10上的相应折线2在一条线上。托颈区6的左右两侧设置有连接片5，连接片5呈三角形，托颈区6的上端设置有充气口8，充气口8用于将托颈区6充气涨开，收缩区b7和连接片5用于使托颈区6涨开为扩口状。连接片的弹性小于托颈区的弹性，利于牵引托颈区的两端，保障托颈区充气后的扩口状的涨开模式。托颈区6的长度短于包覆区10的长度，包覆区10的长度为15-20cm，包覆区6的高度为4-8cm，托颈区6和包覆区10构成了“凸”字状结构。（根据实测，胎儿的肩宽在15-17cm之间，所以包覆区优选宽度为18cm，颈高通常为5-7cm之间，所以包覆区优选高度为7cm）辅助装置包覆胎儿后，两个指套或钳臂套之间存在间距，其并非合并闭合的，这种间距利于收缩拘束胎儿双肩颈的距离，使其能够顺利娩出。助产钳上的两个钳臂13彼此平行，两个手柄18的铰接处设置有锁紧扣17，铰接处的前端一体成型的设置有插接槽19，钳臂13的末端设置有钳臂柄14，钳臂柄14上设置有凸扣16，钳臂柄14与插接槽19插合连接后并通过凸扣16锁定。钳臂13的端部前有摄像头11，钳臂13的外壁上嵌有多个led灯珠12，钳臂柄14内设置有电池盒和控制板，钳臂柄上设置有控制开关15，控制开关15用于控制摄像头11、led灯珠12的开启或关闭。

如图9-11所示，图9为本发明的钳臂进一步改进方案示意图。图10为本发明的钳臂套的进一步改进方案示意图。图11为钳臂与钳臂套结合后的状态示意图。钳臂套3上设置有多个透光孔20，透光孔20与钳臂13上的led灯珠12一一对应。钳臂13上设置有限位挡21，在钳臂13插入到钳臂套3内之后，钳臂13端部的摄像头11外露于钳臂套3即可，限位挡21用于限制钳臂13过分插入，避免产妇产道受损。

本发明辅助装置的材质可以有医用橡胶构成，硬度hrb50度，保证柔韧性和硬度的适中。收缩区a和收缩区b以及扩展区，根据需要作出弹性的差别调整。

为更好的解决肩难产的问题，本发明又提供了肩难产用助产装置的使用方法，其中，包括如下步骤：

a、将辅助装置折叠成条状的步骤：托颈区和包覆区依折线折为条状；顺产妇阴道插入至胎儿一侧腋窝前的位置；

b、医护人员将手指插入指套，或者，医护人员将钳臂插入钳臂套，将包覆区边缘绕过胎儿肩至胎儿腋前线位置；此时，两个指套或钳臂套位于胎儿双乳位置；

c、将钳臂插合连接到助产钳手柄前端，由于两个钳臂是平行设置的，使用手柄铰接处的锁紧扣进行缩进性的锁紧，每次缩进0.5-1.5cm，辅助装置将胎儿的双肩收拢，进而将胎儿双肩颈的距离减少，使得肩难产胎儿顺利娩出；

d、在步骤c的基础上，可以旋转手柄，由于辅助装置已经包覆了胎儿的上身，这种旋转可以有效改变双肩颈与骨性骨盆的相对位置，利于胎儿娩出；

e、在操作步骤c和/或步骤d的过程中，使用充气口对托颈区充气，由于连接片采用低弹性材料，连接片的牵引和收缩区b的收缩，使得充气口的托颈区涨开为扩口状，拖住了胎儿的头部，便于进行步骤c和/或步骤d的操作；

f、在操作步骤b和/或步骤c和/或步骤d时，能够通过钳臂手柄上的开关控制摄像头、led灯珠的开启或关闭，摄像头能够外接显示器，利于医护人员的操作视界。

进一步的，本发明还可以采用另一种使用方法：将辅助装置折叠成条状后，顺产妇阴道插入至胎儿后背的位置；然后利用手指配合指套，或钳臂配合钳臂套，使包覆区向两侧展开，并包绕至胎儿的腋窝前位置，利用钳臂夹紧，收缩双肩，进而解决肩难产的问题。

本发明在青岛大学附属医院2019年7-10月开始做模型试验，经产妇同意使用本发明的辅助装置（不带有托颈区）进行比较试验。列表如下：

本发明出于解决肩难产的两个问题：减少胎儿的双肩颈距离，和改变双肩颈与骨性骨盆的相对位置。这两个问题能解决一个即可顺利娩出胎儿。所以，本发明采用了包覆胎儿的颈肩位置的方法，通过平行设置的两个钳臂的收缩，来解决减少胎儿的双肩颈距离的问题，以及改变双肩颈与骨性骨盆的相对位置，同时解决这两个问题，进而确保肩难产的胎儿能够顺利娩出。本发明结构简单，使用方便,用于协助胎儿双肩内收，缩小双肩径，利于胎儿肩膀娩出，从而促使肩难产胎儿顺利娩出。本发明的最优使用方法是将包覆区折叠成条状，由医师经阴道放入胎儿背部脊柱的位置，然后向两肩方向展开折线，在包覆区边缘伸展至胎儿后背部的腋后线时，医师再以食指插入包覆区边缘的指套内，将包覆区边缘绕过胎儿肩至胎儿腋前线位置。同法操作对侧包覆区边缘至胎儿对侧腋前线位置，然后将产钳臂插入包覆区边缘的钳臂套内，通过握紧产钳柄紧缩产钳臂，以捆绑的原理，使胎儿双肩内收，缩小双肩径，使双肩径能通过骨盆娩出。