治疗痛风的药酒的制作方法

本发明涉及一种药酒，具体涉及一种治疗痛风的药酒。

背景技术：

随着社会经济的发展，人们的饮食结构、生活方式发生很大变化，痛风（gout）的患病率呈现出逐步上升的趋势，对人们的健康构成了越来越大的威胁。痛风的临床特点是高尿酸血症和结缔组织特别是软骨、滑膜的尿酸盐结晶沉积，以及由此而引起的痛风性关节炎。目前，别嘌呤醇、丙磺舒、秋水仙碱以及非甾体类抗炎药等药物是国内常用的抗痛风药物，在国内抗痛风药物市场占据着主导地位，但这些药物均存在较严重的不良反应，尤其是对肾脏及相关器官具有很大的毒副作用，难以长期用药，因此这些药物在临床应用时受到了一定的限制。近年来，中药在抗痛风领域的研究逐渐增多，相比西药，中药治疗具有愈后复发率低、副作用少、长期应用无耐药性等显著优点，研究开发药理作用明确、疗效确切、显效率较高的抗痛风中药具有非常诱人的前景。

技术实现要素：

本发明目的是提供了一种治疗痛风的药酒，具有降尿酸、抗炎、消肿止痛等功效。

本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现：

一种治疗痛风的药酒，由以下重量配比的原料制成：大果飞蛾藤15-20份、麻黄1-2份、桂枝1-2份和当归1-2份。

进一步地，该药酒的制备方法为：

1）将上述原料药洗净、粉碎，置瓷坛或玻璃坛内；

2）加入原料总质量1-1.5倍的水和原料总质量的2-6%的酵母，20～25℃恒温发酵1～3天；

3)发酵结束后，文火炒制微焦、干燥；

4）加入40-70度的白酒90-130份，密封，15-20天后即得。

本发明药用机理：其中大果飞蛾藤降尿酸、消肿止痛，为方中主药；麻黄、桂枝祛风湿、舒筋络；当归活血祛瘀。诸药共用，共奏降尿酸、祛风除湿、消肿止痛之功效。

本发明的优点在于：

本发明的药酒依据中医药理论组方，具有降尿酸、祛风除湿、消肿止痛的功效；本发明利用白酒浸泡制得，利用乙醇的渗透性，提高有效成分的浸出率，充分发挥酒的药引功能，酒助药性；本发明采用我国民间药大果飞蛾藤为君药，对我国飞蛾藤属植物资源的开发利用意义重大。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。

图1各组大鼠造模后4h，8h，24h，48h，72h关节肿胀指数；

图2各组大鼠血清中sod水平示意图；

图3各组大鼠血清中mda水平示意图；

图4各组大鼠血清il-1β水平示意图；

图5各组大鼠血清tgf-β水平示意图；

图6各组大鼠血清il-4水平示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明根据中医药理论和现代医学研究成果，结合长期临床实践经验研制而成，如下实施例：

实施例1

一种治疗痛风的药酒，取原料药大果飞蛾藤1500g、麻黄100g、桂枝100g和当归100g，加入1800g水和40g的酵母，20～25℃恒温发酵1～3天；发酵结束后，文火炒制微焦、干燥；加40度白酒6.5升，密封浸泡30天，滤过，即得。

实施例2

一种治疗痛风的药酒，取原料药大果飞蛾藤1000g、麻黄50g、桂枝50g、当归50g，加入1700g水和65g的酵母，20～25℃恒温发酵1～3天；发酵结束后，文火炒制微焦、干燥，加40度白酒5.75升，密封浸泡40天，滤过，即得。

一、小鼠急性毒性实验

实验目的：观察小鼠接受本发明药酒所产生的急性中毒反应，分析人体可能出现的毒性反应，为临床剂量选择提供参考信息。

实验动物及饲养管理：icr小鼠体重18-22g，雌雄各半，由西安交通大学实验动物中心提供，合格证号scxk2012-003。室温20-24℃，相对湿度40%-70%，自由进水采食。

药物选择：受试药物为实施例1所制备药酒；临床人用法用量为口服，每次10ml，每日三次；本实验中将人全天给药量折算成小鼠用量，一次给药0.05ml/10g。

实验方法：取icr小鼠40只，分为正常对照组和给药组。给药前禁食12小时，给药组给药体积0.05ml/10g，正常对照组给予相同剂量生理盐水，给药一次。给药后观察小鼠行为活动、状态、饮食、大小便、毛色和分泌物。24小时后，给药组解剖小鼠10只，进行尸检。其余小鼠连续观察一周。

实验结果：给药后24小时内20只小鼠外观体征未见异常，活动自如，进食、饮水均正常，粪便呈湿润颗粒状，皮毛光洁。连续观察一周，与正常对照组比较未见异常，小鼠全部存活。解剖发现小鼠胸腔、腹腔未见异常液体，肠管未见胀气，心、肝、脾、肺、肾等重要器官未见颜色、形态异常，没有出血点或其它病理改变，胃粘膜颜色红润，无出血点或溃疡，尸检无异常。

实验结论：按照人的临床给药量，未观察到本发明药酒的急性毒性反应。

二、药效试验

药物选择：本实验例使用实施例1中制备的药酒进行实验，用于观察本发明所提供药酒对大鼠急性痛风性关节炎的作；给药剂量根据人的临床给药量折算，高剂量给药组相当于人临床给药量的2倍。

分组与给药：60只雄性sd大鼠，随机分成正常组、模型组、秋水仙碱组（1.5mg/kg）、药酒高剂量组（7ml/kg）、中剂量组（3.5ml/kg）和低剂量组（1.75ml/kg），灌胃给药，每日给药1次。

造模：250mg尿酸钠加到10ml生理盐水中，超声30分钟，制成尿酸钠混悬液。各组大鼠给药5天后，以无菌操作方法，6号针头针口斜面朝前上方与胫骨呈45°夹角一次性注入尿酸钠混悬液0.2ml于急性痛风性关节炎模型组，秋水仙碱阳性药物对照组和药酒低、中、高剂量组的大鼠右后足内踩的胫附关节腔内，正常组的大鼠相同位置注入0.2ml生理盐水，每个动物仅注射1次。正常组和模型组灌胃给予等量的生理盐水，其他各组给予相应药物灌胃。

观察指标和检测指标：于造模后4h、8h、24h、48h、72h用2~3mm宽纸条和四用不锈刚带表卡尺测量各组大鼠右后足踩关节下0.5mm处的周长值。关节肿胀指数=（测定时间点关节周径-初始周径）/初始周径×100%。给药72h后，水合氯醛麻醉，腹主动脉取血。分离血清后，用试剂盒检测血清中sod、mda、il-1β、tgf-β、il-4含量。

结果：

不同剂量药酒对急性痛风性关节炎大鼠踝关节肿胀的影响结果见图1，与正常组比较，模型组大鼠在造模后72小时内关节肿胀指数显著升高。与模型组比较，8-72h内，药酒高、中剂量给药组踝关节肿胀指数显著降低（p＜0.05或p＜0.01）。

药酒对急性痛风性关节炎大鼠血清sod、mda、il-1β、tgf-β、il-4的影响见图2、图3、图4及图5。与模型组比较，药酒高、中剂量给药组大鼠血清sod、tgf-β、il-4显著升高，mda、il-1β显著降低（p＜0.05或p＜0.01）。药酒低剂量组与模型组比较，对mda降低和il-4升高作用效果不显著。

结论：结果表明本发明所提供的药酒能明显缓解急性痛风性关节炎大鼠关节肿胀，通过抑制炎症因子释放和抗脂质过氧化发挥治疗作用。

三、典型病历：

本发明所提供药酒的使用方法为口服，每次10ml，每日三次，7天为一疗程，根据病情用药1-6个疗程。

1、陈某，男，32岁，由于爱吃高嘌呤食物，引起脚趾关节疼痛，检查显示关节处积聚了尿酸结晶，服用本发明药酒4个疗程后，关节疼痛症状完全缓解。

2、杨某，女，40岁，患有痛风，脚部关节肿胀严重，发病时疼痛难忍，服用本发明药酒6个疗程后，疼痛症状完全缓解，体内尿酸水平显著降低。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。