一种胃肠外科的手术缝合线及其制作方法与流程

本发明涉医用器械技术领域，具体为一种胃肠外科的手术缝合线及其制作方法。

背景技术：

胃肠外科中的手术非常常见，在手术后需要对病人的伤口部位进行缝合，以加快伤口愈合，避免感染，因此，在缝合时需要用到手术缝合线，手术缝合线是一种用于人体手术缝合的线型材料，由于胃肠外科领域的特殊性，手术缝合线需要满足以下特性要求：在创口愈合过程中能保持足够的强度，还应当能够伸长以便适应伤口水肿，并随伤口回缩而缩回到原有长度；创口愈合后其又能自行降解吸收，不再留下异物；不产生炎症；无刺激性和致癌性；易于染色、灭菌、消毒等处理；可形成安全牢固的结然而，现有技术中的缝合线由于免疫原性消除不佳和病毒灭活效果不好等原因常常会引起病人的炎症反应、相关疾病等，因此有必要提供一种新的胃肠外科的手术缝合线及其制作方法，从而获得强度好、安全性高的手术缝合线。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供一种胃肠外科的手术缝合线及其制作方法，具有很强的抗菌性能，大大减少了诱发伤口感染的机会，而且伤口愈合快，强度高不易断裂，可以有效解决背景技术中的问题。

为实现上述目的，本发明提出：一种胃肠外科的手术缝合线，该手术缝合线由三层组成，最内层为合金芯材，由此向外第二层为生物高分子层，第三层为胶原蛋白层，所述生物高分子层与胶原蛋白层的厚度比例为1-1.5:2-2.5，该合金芯材为线性，其直径为40-80微米，所述羊肠层与胶原蛋白层均缠绕在合金芯材的表面。

作为本发明的一种优选技术方案：所述合金芯材为锌镁合金制成；

作为本发明的一种优选技术方案：所述生物高分子层为动物肠衣脱脂制备而成；

作为本发明的一种优选技术方案：所述胶原蛋白层由獭狸的脊柱部横纹肌肌腱制成。

本发明还提供一种胃肠外科的手术缝合线的制作方法：

s1)制备合金芯材：在储存有20wt％的koh溶液的反应容器加入5-10g氧化镁、1-4g大豆卵磷脂和2-6g柠檬酸，然后对其依次进行加热、保温、过滤，过滤后将得到的固体物烘干，烘干完毕后，与10-15ml甘油、1-2ml聚乙烯亚胺和5-15ml水混合得到第一混合物，然后将6-12g的锌粉与3-6ml的水混合得到第二混合物，混合完毕后将第一混合物与第二混合物依次进行混合，烘干，球磨，球磨后得到预制粉，然后将预制粉与2-5g亚乙基二硬脂酰胺、1-4ml甲基丙烯酸甲酯、3-6g亚硫酸氢钠、2-5ml己二酸二异壬酯、1-5g硬脂酸钙和3-6g聚氧化乙烯十二烷基醚混合，混合后，放入烧结炉中烧结，烧结温度为600-750摄氏度，烧结时间为30-50min，烧结完毕后降温，得到合金铸锭，然后对得到的合金铸锭进行挤压、拉拔、退火以及表面清洗工序获得所需要的合金芯材；

s3)制备生物高分子层：取羊小肠一截，去除羊小肠外表面的脂肪，然后用清水冲洗干净，清洗完毕后将其剥开，刮去内部的脂肪，制成肠衣，然后将所得到的肠衣放置进0.08-0.12mol/l的苛性钠溶液浸泡15-18分钟进行脱脂，脱脂完毕后使用次氯酸钠对其进行消毒，并用蒸馏水清洗3-5遍，整流完毕后将肠衣辗平，然后用质量比为35％的双氧水和65％的乙醇混合液对肠衣进行漂洗，漂洗后将肠衣放入胃蛋白酶溶液中浸泡22-25小时，然后在将肠衣放置纯碱溶液中浸泡5-10小时，浸泡完毕后对肠衣进行铬制，然后用蒸馏水清洗3-5次，清洗完毕后依次进行风干和灭菌消毒，然后就得到所需要的生物高分子层；

s3)制备胶原蛋白层：选用健康獭狸一只，处死，然后将其脊柱部横纹肌肌腱取出，取出后将脊柱部横纹肌肌腱放置进75％纯度的乙醇中进行反复清洗提取，直到脊柱部横纹肌肌腱呈银白色为止，然后使用纺纱机将清洗后的脊柱部横纹肌肌腱织成直径为30-60微米的线条；

s4)缠绕：利用包缠装置，将生物高分子层与胶原蛋白层依次缠绕在合金芯材上，缠扰时生物高分子层沿着合金芯材的轴向方向进行缠绕，缠绕胶原蛋白层与生物高分子层的缠绕方向相反，缠绕完毕后得到胃肠外科手术缝合线的半成品；

s5)消毒杀菌：对得到的胃肠外科手术缝合线的半成品的外表面，即胶原蛋白层的外表面喷涂杀菌剂与消毒剂，喷涂完毕后将其放置在室温下进行干燥，干燥完毕后得到最终的胃肠外科手术缝合线。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：由合金芯材、生物高分子层和胶原蛋白层三部分组成的缝合线在人体内不同酶作用下能够快速降解，降解后从人体内部排出，避免在人体内部留下异物，并且在本发明内部的合金芯材能够使得本发明的柔韧性和张力强度大大增高，而且使得本发明在打节时更加方便。

附图说明

图1为本发明一种胃肠外科的手术缝合线的剖视图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1，本发明提供以下技术方案：

实施例一：

一种胃肠外科的手术缝合线，该手术缝合线由三层组成，最内层为合金芯材1，由此向外第二层为生物高分子层2，第三层为胶原蛋白层3，所述生物高分子层2与胶原蛋白层3的厚度比例为1:2，该合金芯材1为线性，其直径为40微米，所述羊肠层与胶原蛋白层3均缠绕在合金芯材1的表面。所述合金芯材1为锌镁合金制成。所述生物高分子层2为动物肠衣脱脂制备而成。所述胶原蛋白层3由獭狸的脊柱部横纹肌肌腱制成。

一种胃肠外科的手术缝合线的制作方法，包括以下步骤：

s1)：制备合金芯材1：在储存有20wt％的koh溶液的反应容器加入5g氧化镁、1g大豆卵磷脂和2g柠檬酸，然后对其依次进行加热、保温、过滤，过滤后将得到的固体物烘干，烘干完毕后，与10ml甘油、1ml聚乙烯亚胺和5ml水混合得到第一混合物，然后将6g的锌粉与3ml的水混合得到第二混合物，混合完毕后将第一混合物与第二混合物依次进行混合，烘干，球磨，球磨后得到预制粉，然后将预制粉与2g亚乙基二硬脂酰胺、1ml甲基丙烯酸甲酯、3g亚硫酸氢钠、2ml己二酸二异壬酯、1g硬脂酸钙和3g聚氧化乙烯十二烷基醚混合，混合后，放入烧结炉中烧结，烧结温度为600摄氏度，烧结时间为30min，烧结完毕后降温，得到合金铸锭，然后对得到的合金铸锭进行挤压、拉拔、退火以及表面清洗工序获得所需要的合金芯材1；

s3)：制备生物高分子层2：取羊小肠一截，去除羊小肠外表面的脂肪，然后用清水冲洗干净，清洗完毕后将其剥开，刮去内部的脂肪，制成肠衣，然后将所得到的肠衣放置进0.08mol/l的苛性钠溶液浸泡15分钟进行脱脂，脱脂完毕后使用次氯酸钠对其进行消毒，并用蒸馏水清洗3遍，整流完毕后将肠衣辗平，然后用质量比为35％的双氧水和65％的乙醇混合液对肠衣进行漂洗，漂洗后将肠衣放入胃蛋白酶溶液中浸泡22小时，然后在将肠衣放置纯碱溶液中浸泡5小时，浸泡完毕后对肠衣进行铬制，然后用蒸馏水清洗3次，清洗完毕后依次进行风干和灭菌消毒，然后就得到所需要的生物高分子层2；

s3)：制备胶原蛋白层3：选用健康獭狸一只，处死，然后将其脊柱部横纹肌肌腱取出，取出后将脊柱部横纹肌肌腱放置进75％纯度的乙醇中进行反复清洗提取，直到脊柱部横纹肌肌腱呈银白色为止，然后使用纺纱机将清洗后的脊柱部横纹肌肌腱织成直径为30微米的线条；

s4)：缠绕：利用包缠装置，将生物高分子层2与胶原蛋白层3依次缠绕在合金芯材1上，缠扰时生物高分子层2沿着合金芯材1的轴向方向进行缠绕，缠绕胶原蛋白层3与生物高分子层2的缠绕方向相反，缠绕完毕后得到胃肠外科手术缝合线的半成品；

s5)：消毒杀菌：对得到的胃肠外科手术缝合线的半成品的外表面，即胶原蛋白层3的外表面喷涂杀菌剂与消毒剂，喷涂完毕后将其放置在室温下进行干燥，干燥完毕后得到最终的胃肠外科手术缝合线。

实施例二：

一种胃肠外科的手术缝合线，该手术缝合线由三层组成，最内层为合金芯材1，由此向外第二层为生物高分子层2，第三层为胶原蛋白层3，所述生物高分子层2与胶原蛋白层3的厚度比例为1.1:2.2，该合金芯材1为线性，其直径为50微米，所述羊肠层与胶原蛋白层3均缠绕在合金芯材1的表面。所述合金芯材1为锌镁合金制成。所述生物高分子层2为动物肠衣脱脂制备而成。所述胶原蛋白层3由獭狸的脊柱部横纹肌肌腱制成。

一种胃肠外科的手术缝合线的制作方法，包括以下步骤：

s1)：制备合金芯材1：在储存有20wt％的koh溶液的反应容器加入6g氧化镁、2g大豆卵磷脂和3g柠檬酸，然后对其依次进行加热、保温、过滤，过滤后将得到的固体物烘干，烘干完毕后，与11ml甘油、1.5ml聚乙烯亚胺和6ml水混合得到第一混合物，然后将7g的锌粉与4ml的水混合得到第二混合物，混合完毕后将第一混合物与第二混合物依次进行混合，烘干，球磨，球磨后得到预制粉，然后将预制粉与3g亚乙基二硬脂酰胺、2ml甲基丙烯酸甲酯、4g亚硫酸氢钠、3ml己二酸二异壬酯、2g硬脂酸钙和4g聚氧化乙烯十二烷基醚混合，混合后，放入烧结炉中烧结，烧结温度为700摄氏度，烧结时间为40min，烧结完毕后降温，得到合金铸锭，然后对得到的合金铸锭进行挤压、拉拔、退火以及表面清洗工序获得所需要的合金芯材1；

s3)：制备生物高分子层2：取羊小肠一截，去除羊小肠外表面的脂肪，然后用清水冲洗干净，清洗完毕后将其剥开，刮去内部的脂肪，制成肠衣，然后将所得到的肠衣放置进0.1mol/l的苛性钠溶液浸泡17分钟进行脱脂，脱脂完毕后使用次氯酸钠对其进行消毒，并用蒸馏水清洗4遍，整流完毕后将肠衣辗平，然后用质量比为35％的双氧水和65％的乙醇混合液对肠衣进行漂洗，漂洗后将肠衣放入胃蛋白酶溶液中浸泡23小时，然后在将肠衣放置纯碱溶液中浸泡7小时，浸泡完毕后对肠衣进行铬制，然后用蒸馏水清洗4次，清洗完毕后依次进行风干和灭菌消毒，然后就得到所需要的生物高分子层2；

s3)：制备胶原蛋白层3：选用健康獭狸一只，处死，然后将其脊柱部横纹肌肌腱取出，取出后将脊柱部横纹肌肌腱放置进75％纯度的乙醇中进行反复清洗提取，直到脊柱部横纹肌肌腱呈银白色为止，然后使用纺纱机将清洗后的脊柱部横纹肌肌腱织成直径为40微米的线条；

s4)：缠绕：利用包缠装置，将生物高分子层2与胶原蛋白层3依次缠绕在合金芯材1上，缠扰时生物高分子层2沿着合金芯材1的轴向方向进行缠绕，缠绕胶原蛋白层3与生物高分子层2的缠绕方向相反，缠绕完毕后得到胃肠外科手术缝合线的半成品；

s5)：消毒杀菌：对得到的胃肠外科手术缝合线的半成品的外表面，即胶原蛋白层3的外表面喷涂杀菌剂与消毒剂，喷涂完毕后将其放置在室温下进行干燥，干燥完毕后得到最终的胃肠外科手术缝合线。

本发明好处：本发明由合金芯材、生物高分子层和胶原蛋白层三部分组成，合金芯材、生物高分子层和胶原蛋白层都能够在人体内不同酶作用下速降解，降解后从人体内部排出，避免在人体内部留下异物，并且在本发明内部的合金芯材能够使得本发明的柔韧性和张力强度大大增高，而且使得本发明在打节时更加方便。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。