一种甲状腺结节制剂及其制备方法与流程

本发明涉及甲状腺结节中药制剂制备技术领域，尤其涉及一种甲状腺结节制剂及其制备方法。

背景技术：

甲状腺结节是指甲状腺细胞在局部异常增生所引起的一个或多个组织结构异常的团块。超声检查是确定甲状腺结节简便而重要的手段。触诊能够触及的结节、但超声未能证实，也不能诊断为甲状腺结节。甲状腺结节很常见。一般人群中通过触诊的检出率为3％～7％，借助高分辨率超声的检出率可高达20％～76％。女性和老年人多发。甲状腺癌占甲状腺结节的5％～15％，所以，现代医学认为发现甲状腺结节后，需要评估结节的良恶性和功能，以便进行合理的治疗。多数良性甲状腺结节不需要治疗，只需定期随诊。必要时可作甲状腺超声检查和重复甲状腺fnab。如有压迫症状如甲状腺功能正常的增生性结节或结节性甲状腺肿等可以选择手术治疗，对于甲状腺功能低下者给予左甲状腺素治疗抑制tsh，对于甲状腺功能亢进者给予甲巯咪唑治疗以提高tsh。有功能的热结节，可选择放射性碘治疗、抗甲状腺药物或手术治疗。在临床工作中发现甲状腺疾病包括甲状腺结节，甲状腺炎，甲状腺功能低下，甲状腺功能亢进都会有不同程度的乏力，心悸，失眠，憋气，心烦等症状，西医除了手术和调节甲状腺激素的方法外，缺少治疗相关临床症状药物的局面。中医将甲状腺结节，肿大统称之为瘿，是颈前及喉两侧肿块性疾病的总称，但并没有良恶性的区分。由于缺碘曾是瘿病的主要病因，历代医家多采用含碘丰富的植物类药，如海藻、昆布、黄药子等。但随着碘缺乏甲状腺疾病的减少，随着现代人生活节奏快压力增大，肝郁气滞导致的甲状腺疾病在增加，中医治疗该类疾病的的需求又明显增加，所以本发明正是该类病人多，临床应用多，才总结出来的临床经验方。

技术实现要素：

为了解决以上问题，本发明提供一种甲状腺结节制剂及其制备方法，它解决西医除了手术和调节甲状腺激素的方法外，缺少治疗相关临床症状药物的局面。大大减少患者的不适；疏肝解郁，行气活血，化痰散结，标本兼治，使机体功能恢复正常。

本发明的技术方案是：提供一种甲状腺结节制剂，包括如下质量份数的中草药原料：

进一步的，其制备方法，所述步骤如下：s1、按配方取生牡蛎、生龙骨、炙鳖甲混和后，放入容器中，采用饮用冷水浸泡30-45min，水超过药材表面2-4cm；

s2、按配方取北柴胡、黄芩、白芍、青皮、郁金、元胡、浙贝、当归、西红花、昆布、夏枯草、麦冬、玄参、炙甘草混和后放入容器中，采用饮用冷水浸泡30-45min，水超过药材表面2-4cm；

s3、先煎煮步骤s1浸泡后的生牡蛎、生龙骨、炙鳖甲用武火煮沸药液后，文火煎煮30分钟，再放入步骤s2容器中浸泡好的药材和水，用武火再次煮沸药液，文火慢煎30-45min；煎煮后倒出汤剂100-150ml，保存以备服用；

s4、在煎煮后的草药中再加水超过药1-2cm,武火煮开，再文火煎煮20分钟，倒出药汁100～150ml，两煎混匀一天一剂，分2-3次口服。

进一步的，所述容器为砂锅或陶罐。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：根据我国传统中医理论和治疗用药原则发明一种治疗由于甲状腺疾病引起的心悸等一系列不适症状的中药制剂，解决西医除了手术和调节甲状腺激素的方法外，缺少治疗相关临床症状药物的局面。大大减少患者的不适；疏肝解郁，行气活血，化痰散结，标本兼治，使机体功能恢复正常。体现了中医辨证论治的整体观，以“人”为本不是以“病”为本的治疗理念。

附图说明

图1是本发明的工艺流程图。

具体实施方式

下面对本发明作进一步详细的说明，需要说明的是，仅用于解释本发明，是对本发明实施例的示意性说明，而不能理解为对本发明的限定。

需要说明的是，本发明组方的配伍释义：

(1)柴胡疏肝理气，黄芩，泄肝火，相协为用，增加疏肝泄火功效；

(2)夏枯草清热泄火又能解瘿瘤之痰毒，与浙贝共用能增强化痰清热散结消肿之功；

(3)昆布，牡蛎，炙鳖甲能滋阴潜阳，散结消痞，共用消瘿之效更强；

(4)玄参，元胡解毒通便，麦冬配玄参滋阴补气，气阴双补，可以治疗口干舌燥，乏力，心悸；

(5)西红花活血化瘀，白芍养血柔肝，青皮，行气郁金疏肝解郁，共用能起到疏肝解郁，行气活血，化痰散结之功，共用可以调节心情解除抑郁症状，消除面部黄褐斑；

(6)生龙骨潜阳安神，治疗心悸失眠；

诸药同用可以治疗甲状腺疾病引起的心悸，乏力，胸痛，憋气，口干，后背疼痛，兼见心烦失眠，面色萎黄，晦暗，黄褐斑，大便干燥等。

甲状腺疾病包括甲状腺功能亢进症，甲状腺功能减退症，甲状腺瘤，甲状腺结节，桥本甲状腺炎等均可能出现心悸，乏力，胸痛，憋气，口干，后背疼痛，心烦失眠，面色萎黄，晦暗，大便干燥等症，是由肝郁气滞，气滞血瘀，痰瘀互结所致。固拟以疏肝解郁，行气活血，化痰散结为法。不同于目前中医治疗甲状腺结节为主的药物，而是以治疗甲状腺疾病引起的临床症状为主的方剂。

一种甲状腺结节制剂，包括如下质量份数的中草药原料：

进一步的，其制备方法，所述步骤如下：s1、按配方取生牡蛎、生龙骨、炙鳖甲混和后，放入容器中，采用饮用冷水浸泡30-45min，水超过药材表面2-4cm；

s2、按配方取北柴胡、黄芩、白芍、青皮、郁金、元胡、浙贝、当归、西红花、昆布、夏枯草、麦冬、玄参、炙甘草混和后放入容器中，采用饮用冷水浸泡30-45min，水超过药材表面2-4cm；

s3、先煎煮步骤s1浸泡后的生牡蛎、生龙骨、炙鳖甲用武火煮沸药液后，文火煎煮30分钟，再放入步骤s2容器中浸泡好的药材和水，用武火再次煮沸药液，文火慢煎30-45min；煎煮后倒出汤剂100-150ml，保存以备服用；

s4、在煎煮后的草药中再加水超过药1-2cm,武火煮开，再文火煎煮20分钟，倒出药汁100～150ml，两煎混匀一天一剂，分2-3次口服。

进一步的，所述容器为砂锅或陶罐。

主治甲状腺疾病引起的心悸，乏力，胸痛，憋气，口干，后背疼痛，兼见心烦失眠，面色萎黄，晦暗，大便干燥等症，舌质紫暗苔黄腻，脉弦细。

辩证，肝郁气滞，气滞血瘀，痰瘀互结。

治疗予以疏肝解郁，行气活血，化痰散结。

实施例1

方药：北柴胡15份、黄芩15份、当归15份、白芍30份、青皮15份、郁金15份、生牡蛎30份、炙鳖甲30份、昆布10份、浙贝10份、西红花1份、元胡15份、麦冬15份、玄参20份、生龙骨30份、夏枯草30份、炙甘草15份与水煎服28天。

青皮为炒青皮。

按照以下步骤制备：s1、按配方取生牡蛎30份、生龙骨30份、炙鳖甲30份混和后，放入容器中，采用饮用冷水浸泡30-45min，水超过药材表面2-4cm；

s2、按配方取北柴胡15份、黄芩15份、当归15份、白芍30份、青皮15份、郁金15份、元胡15份、西红花1份、昆布10份、浙贝10份、夏枯草30份、麦冬15份、玄参20份、炙甘草15份混和后放入容器中，采用饮用冷水浸泡30-45min，水超过药材表面2-4cm；

s3、先煎煮步骤s1浸泡后的生牡蛎30份、生龙骨30份、炙鳖甲30份用武火煮沸药液后，文火煎煮30分钟，再放入步骤s2容器中浸泡好的药材和水，用武火再次煮沸药液，文火慢煎30-45min；煎煮后倒出汤剂100-150ml，保存以备服用；

s4、在煎煮后的草药中再加水超过药1-2cm,武火煮开，再文火煎煮20分钟，倒出药汁100～150ml，两煎混匀一天一剂，分2-3次口服

患者：张素娥，女，53岁，心悸，乏力，憋气一个月，伴口干舌燥，失眠多梦，急躁易怒，心烦焦虑，面色晦暗，舌质暗，苔白腻，脉玄细。彩超提示：甲状腺结节，心电图：正常，甲状腺功能正常，肝功能化验正常，肝脏彩超未见异常，诊断:甲状腺结节，证属肝郁气滞，痰瘀互结，治疗上方28天，心悸，乏力，憋气等症均已消失。

实施例2

方药：北柴胡20份、黄芩20份、当归20份、白芍30份、青皮20份、郁金20份、生牡蛎30份、炙鳖甲30份、昆布10份、浙贝10份、西红花2份、元胡20份、麦冬20份、玄参20份、生龙骨30份、夏枯草30份、炙甘草20份与水煎服28天。

青皮为炒青皮。

按照以下步骤制备：s1、按配方取生牡蛎30份、生龙骨30份、炙鳖甲30份混和后，放入容器中，采用饮用冷水浸泡30-45min，水超过药材表面2-4cm；

s2、按配方取北柴胡20份、黄芩20份、当归20份、白芍30份、青皮20份、郁金20份、昆布10份、浙贝10份、西红花2份、元胡20份、麦冬20份、玄参20份、夏枯草30份、炙甘草20份混和后放入容器中，采用饮用冷水浸泡30-45min，水超过药材表面2-4cm；

s3、先煎煮步骤s1浸泡后的生牡蛎30份、生龙骨30份、炙鳖甲30份用武火煮沸药液后，文火煎煮30分钟，再放入步骤s2容器中浸泡好的药材和水，用武火再次煮沸药液，文火慢煎30-45min；煎煮后倒出汤剂100-150ml，保存以备服用；

s4、在煎煮后的草药中再加水超过药1-2cm,武火煮开，再文火煎煮20分钟，倒出药汁100～150ml，两煎混匀一天一剂，分2-3次口服

患者：张顺心，女，47岁，因心烦，失眠2个月为主诉来诊，伴发力，胸痛，后背疼痛，舌质黯，苔白腻，脉弦细，查甲状腺彩超：甲状腺弥漫性改变。心电图：正常。化验：tsh；5.21.余正常。证属肝郁气滞，痰瘀互结。治疗上方28天，心烦失眠消失，乏力减轻，胸痛，后背疼痛均减轻。

实施例3

方药：北柴胡10份、黄芩10份、当归10份、白芍15份、青皮10份、郁金10份、生牡蛎20份、炙鳖甲20份、昆布10份、浙贝10份、西红花1份、元胡10份、麦冬10份、玄参15份、生龙骨20份、夏枯草20份、炙甘草10份与水煎服28天。

青皮为炒青皮。

按照以下步骤制备：s1、按配方取生牡蛎20份、生龙骨20份、炙鳖甲20份混和后，放入容器中，采用饮用冷水浸泡30-45min，水超过药材表面2-4cm；

s2、按配方取北柴胡10份、黄芩10份、当归10份、白芍15份、青皮10份、郁金10份、生牡蛎20份、炙鳖甲20份、昆布10份、浙贝10份、西红花1份、元胡10份、麦冬10份、玄参15份、生龙骨20份、夏枯草20份、炙甘草10份混和后放入容器中，采用饮用冷水浸泡30-45min，水超过药材表面2-4cm；

s3、先煎煮步骤s1浸泡后的生牡蛎20份、生龙骨20份、炙鳖甲20份用武火煮沸药液后，文火煎煮30分钟，再放入步骤s2容器中浸泡好的药材和水，用武火再次煮沸药液，文火慢煎30-45min；煎煮后倒出汤剂100-150ml，保存以备服用；

s4、在煎煮后的草药中再加水超过药1-2cm,武火煮开，再文火煎煮20分钟，倒出药汁100～150ml，两煎混匀一天一剂，分2-3次口服

患者：李颖，女，35岁，因心悸，乏力半个月为主诉来诊，伴口干，心烦，失眠，舌质暗，苔白腻，脉弦细，查：甲状腺多发结节。心电图：正常，甲功化验：未见异常。证属肝郁气滞，痰瘀互结所致，治疗上方28天，诸证均消失。

表1100例自述疗效情况统计表

说明：“显著”表示症状消失或明显好转；

“减轻“表示症状有所缓解，但效果一般；

“无效”表示没有一点效果。

综合结论：

对心悸，胸痛，憋气方面的效果显著率达到94.4％；

对心烦，焦虑的效果，显著率达到94.1％；

对于失眠的效果，显著率达到82.3％

对于口干舌燥的效果，显著率达到90.9％；

对于面色晦暗的效果，显著率94.7％

对于后背疼痛的效果，显著率达到93.8％；

基于没有无效的案例，固本方法的有效率达到100％。

本发明根据我国传统中医理论和治疗用药原则发明一种治疗由于甲状腺疾病引起的心悸等一系列不适症状的中药制剂，解决西医除了手术和调节甲状腺激素的方法外，缺少治疗相关临床症状药物的局面。大大减少患者的不适；疏肝解郁，行气活血，化痰散结，标本兼治，使机体功能恢复正常。体现了中医辨证论治的整体观，以“人”为本不是以“病”为本的治疗理念。

以上所述为本发明的实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种改进和变化。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等均应含在本发明的权利要求范围之内。