本发明属于口腔护理品
技术领域：
，具体涉及一种口腔护理组合物及其应用，尤其涉及一种口腔护理组合物、一种口腔护理牙膏及其制备方法。
背景技术：
：由于生活节奏加快、工作压力加剧、不良生活习惯等原因造成牙周炎、牙龈炎、口腔溃疡等日益高发，尤其是对于节奏很快的都市人群而言，发生率更是高居不下，大多数成年人群患有不同程度的牙周炎。由于口腔内的牙周支持组织受到局部刺激(如牙石、食物嵌塞、不良修复体等)、长期的机械刺激、牙列不齐、牙咬合力负担过大、不正确的刷牙方法、化学药物、烧伤、维生素c缺乏、口腔内细菌生长等原因，口腔疾病得以高发。如长期吃槟榔人群，经常无节制嚼食槟榔，槟榔的粗纤维与口腔黏膜摩擦会造成局部外伤和粘膜损伤、牙龈退变、黏膜下纤维化，进而导致口腔癌变的可能。cn101023914公开了一种含三七提取物的牙膏及其制备方法，具有总重量百分比为0.07％-1.2％的每1ml相当于原药物0.8-2g的三七流浸膏；其它组分有摩擦剂30％-55％、润湿剂15％-30％、粘合剂0.6％-1.5％、发泡剂2％-2.7％、其余为去离子水及少量香精等。除洁齿外，本发明具有防治牙周炎、牙龈炎和牙龈出血、口腔溃疡等药物功效，且成本低，具有明显的公共卫生价值。cn104644845a公开了一种复方中药牙膏，其牙膏膏体总组合物中包含有重量比为0.33-1.10％的复方中药功效成分，所述复方中药功效成分为水杨苷、两面针提取物，这两种中药功效成分水杨苷与两面针提取物的比例为1:10，所述所述牙膏膏体总组合物中，水杨苷在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥0.03％，两面针新棒状花椒酰胺和两面针碱在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥0.003％。与现有技术相比，本复方中药牙膏起到镇痛、抗炎、去火作用，能有效缓解牙痛、牙龈红肿、牙龈出血等不适状况且能满足消费者预防口腔问题。市面上现有的牙膏大多针对口腔炎症问题，加入清热降火的中草药成分缓解症状，可以针对牙龈出血、牙周病，起到一定的预防效果，但对已形成的口腔炎症效果不明显，尤其对于长期食用槟榔人群；同时，这种牙膏对于一些血液病患者不宜使用，因为这些病人往往血液粘稠度较高，本身就容易血管栓塞，如果再使用一些含有止血成分的牙膏会加剧这个倾向。需要更高效的可缓解疼痛，减轻口腔炎症的一款口腔护理产品。大麻酚类化合物是大麻植株中含有的一类活性物质，主要有四氢大麻酚(thc)、四氢大麻素(thcv)、大麻二酚(cbd)、大麻萜酚(cbg)、次大麻二酚(cbdv)等，这五者占大麻酚类化合物的90％以上。大麻二酚(cbd，cannabidiol)，为植株中最重要的非成瘾性成分之一，具有抗痉挛、抗炎、抗焦虑、抗氧化、光损伤修复等多种药理活性，且能阻碍四氢大麻酚(thc)对人体神经系统的不良影响，成为药物开发的热点。薁磺酸钠是愈创木薁磺酸钠的简称，该成分是天然植物春黄菊的有效成分。技术实现要素：针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种口腔护理组合物及其应用，尤其提供一种口腔护理组合物、一种口腔护理牙膏及其制备方法。为达到此发明目的，本发明采用以下技术方案：一方面，本发明提供一种口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包括大麻二酚和薁磺酸钠。本发明创造性地发现大麻二酚和薁磺酸钠在口腔护理上具有协同增效作用，相比于单独的大麻二酚或薁磺酸钠，由大麻二酚和薁磺酸钠组成的组合物具有更优的抗炎、口腔黏膜修复和镇痛的效果，对牙周炎、牙龈炎、口腔溃疡等口腔问题疗效显著，且将其制成口腔用品后口感柔软不刺激，体验度好。该组合物可应用于牙膏、牙粉、漱口水、口腔喷雾、口腔贴膜、口香糖或口腔含片等口腔护理产品中。优选地，所述口腔护理组合物中薁磺酸钠和大麻二酚的质量比为2:1-1:100，例如2:1、1:1、1:2、1:5、1:10、1:15、1:20、1:25、1:30、1:40、1:50、1:60、1:70、1:80、1:90或1:100等。当薁磺酸钠和大麻二酚的质量比满足2:1-1:100时，其在抗炎、口腔黏膜修复和镇痛方面的协同增效现象更加显著。而2:1-1:30是效果更优的质量配比范围。优选地，所述口腔护理组合物中薁磺酸钠和大麻二酚的质量比为2:1-1:30。另一方面，本发明提供一种口腔护理牙膏，所述口腔护理牙膏包括如上所述的口腔护理组合物和牙膏用辅料。优选地，所述牙膏用辅料包括保湿剂、摩擦剂、胶合剂、表面活性剂和防腐剂。优选地，所述牙膏用辅料还包括甜味剂。优选地，所述保湿剂包括甘油、山梨糖醇、丙二醇、聚乙二醇或木糖醇中的任意一种或至少两种的组合；所述至少两种的组合例如甘油和山梨糖醇的组合、丙二醇和聚乙二醇的组合、聚乙二醇和木糖醇的组合等，其他任意的组合方式均可选择，在此不进行一一赘述。优选地，所述摩擦剂包括碳酸钙、二氧化硅、氢氧化铝、二水合磷酸氢钙或焦磷酸钙中的任意一种或至少两种的组合；所述至少两种的组合例如碳酸钙和二氧化硅的组合、二氧化硅和氢氧化铝的组合、二水合磷酸氢钙和焦磷酸钙的组合等，其他任意的组合方式均可选择，在此不进行一一赘述。优选地，所述胶合剂包括纤维素胶、黄原胶或天然树胶中的任意一种或至少两种的组合；所述至少两种的组合例如纤维素胶和黄原胶的组合、黄原胶和天然树胶的组合、纤维素胶和天然树胶的组合等，其他任意的组合方式均可选择，在此不进行一一赘述。优选地，所述表面活性剂包括月桂醇硫酸酯钠、月桂酰基肌氨酸钠或椰油酰甘氨酸钠中的任意一种或至少两种的组合；所述至少两种的组合例如月桂醇硫酸酯钠和月桂酰基肌氨酸钠的组合、月桂酰基肌氨酸钠和椰油酰甘氨酸钠的组合、月桂醇硫酸酯钠和椰油酰甘氨酸钠的组合等，其他任意的组合方式均可选择，在此不进行一一赘述。优选地，所述防腐剂包括羟苯甲酯及其钠盐、羟苯乙酯及其钠盐、羟苯丙酯及其钠盐或苯甲酸钠中的任意一种或至少两种的组合；所述至少两种的组合例如羟苯甲酯和羟苯乙酯的组合、羟苯乙酯和羟苯丙酯的组合、羟苯丙酯钠和苯甲酸钠的组合等，其他任意的组合方式均可选择，在此不进行一一赘述。优选地，所述甜味剂包括糖精钠和/或三氯蔗糖。优选地，所述口腔护理牙膏按重量份数计包括：口腔护理组合物0.1-2份、保湿剂20-75份、摩擦剂10-50份、胶合剂0.2-2份、表面活性剂1-2份和防腐剂0.1-0.5份。所述口腔护理组合物的重量份数可以为0.1份、0.2份、0.4份、0.5份、0.8份、1份、1.2份、1.4份、1.5份、1.6份、1.8份或2份等。所述保湿剂的重量份数可以为20份、25份、30份、35份、40份、45份、50份、60份、70份或75份等。所述摩擦剂重量份数可以为10份、15份、20份、25份、30份、35份、40份、45份或50份等。所述胶合剂的重量份数可以为0.2份、0.4份、0.5份、0.8份、1份、1.2份、1.4份、1.5份、1.6份、1.8份或2份等。所述表面活性剂的重量份数可以为1份、1.2份、1.4份、1.5份、1.6份、1.8份或2份等。所述防腐剂的重量份数可以为0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份或0.5份等。再一方面，本发明提供一种如上所述的口腔护理牙膏的制备方法，所述制备方法包括：将各配方组分与水混合后搅拌均质，研磨、脱气，冷却陈化。优选地，所述口腔护理牙膏的制备方法包括：(1)先将胶合剂、防腐剂、薁磺酸钠和甜味剂与水混合，再依次加入保湿剂、表面活性剂和大麻二酚搅拌；(2)抽真空后加入摩擦剂，搅拌均质；(3)研磨、脱气，冷却陈化。本发明所涉及的口腔护理牙膏的制备方法简单易操作，适用于工业化生产。与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：本发明创造性地发现大麻二酚和薁磺酸钠在口腔护理上具有协同增效作用，相比于单独的大麻二酚或薁磺酸钠，由大麻二酚和薁磺酸钠组成的组合物具有更优的抗炎、口腔黏膜修复和镇痛的效果，对牙周炎、牙龈炎、口腔溃疡等口腔问题疗效显著，且将其制成口腔用品后口感柔软不刺激，体验度好。该组合物可应用于牙膏、牙粉、漱口水、口腔喷雾、口腔贴膜、口香糖或口腔含片等口腔护理产品中。且本发明所涉及的口腔护理组合物不含有止血类成分，可以适用于血液病患者。具体实施方式为更进一步阐述本发明所采取的技术手段及其效果，以下结合本发明的优选实施例来进一步说明本发明的技术方案，但本发明并非局限在实施例范围内。实施例1本实施例提供一种口腔护理牙膏(100g)，其配方如下：大麻二酚0.5g薁磺酸钠0.05g保湿剂(山梨糖醇)50g保湿剂(甘油)5g摩擦剂(二水合磷酸氢钙)30g胶合剂(纤维素胶)0.9g表面活性剂(月桂醇硫酸酯钠)1g防腐剂(羟苯甲酯)0.08g防腐剂(羟苯丙酯)0.04g甜味剂(糖精钠)0.4g余量为水其制备方法如下：(1)先将胶合剂、防腐剂、薁磺酸钠和甜味剂与水混合，再依次加入保湿剂、表面活性剂和大麻二酚搅拌；(2)抽真空后加入摩擦剂，搅拌均质；(3)研磨、脱气，冷却陈化。实施例2本实施例提供一种口腔护理牙膏(100g)，其配方如下：大麻二酚0.1g薁磺酸钠0.01g保湿剂(聚乙二醇)10g保湿剂(木糖醇)10g摩擦剂(碳酸钙)10g胶合剂(黄原胶)0.4g表面活性剂(月桂酰基肌氨酸钠)1g防腐剂(苯甲酸钠)0.1g甜味剂(三氯蔗糖)0.2g余量为水其制备方法参照实施例1。实施例3本实施例提供一种口腔护理牙膏(100g)，其配方如下：大麻二酚1g薁磺酸钠0.1g保湿剂(聚乙二醇)50g保湿剂(山梨糖醇)25g摩擦剂(焦磷酸钙)50g胶合剂(黄原胶)2g表面活性剂(椰油酰甘氨酸钠)2g防腐剂(苯甲酸钠)0.1g甜味剂(三氯蔗糖)0.2g余量为水其制备方法参照实施例1。实施例4本实施例提供一种口腔护理牙膏(100g)，其配方与实施例1的区别仅在于大麻二酚0.275g、薁磺酸钠0.275g，其他组分及含量保持不变。其制备方法参照实施例1。实施例5本实施例提供一种口腔护理牙膏(100g)，其配方与实施例1的区别仅在于大麻二酚0.52g、薁磺酸钠0.03g，其他组分及含量保持不变。其制备方法参照实施例1。实施例6本实施例提供一种口腔护理牙膏(100g)，其配方与实施例1的区别仅在于大麻二酚0.54g、薁磺酸钠0.01g，其他组分及含量保持不变。其制备方法参照实施例1。实施例7本实施例提供一种口腔护理牙膏(100g)，其配方与实施例1的区别仅在于大麻二酚0.20g、薁磺酸钠0.35g，其他组分及含量保持不变。其制备方法参照实施例1。实施例8本实施例提供一种口腔护理牙膏(100g)，其配方与实施例1的区别仅在于大麻二酚0.5g、薁磺酸钠0.005g，其他组分及含量保持不变。其制备方法参照实施例1。实施例9本实施例提供一种口腔护理牙膏(100g)，其配方与实施例1的区别仅在于大麻二酚0.5g、薁磺酸钠0.001g，其他组分及含量保持不变。其制备方法参照实施例1。实施例10本实施例提供一种口腔护理牙膏(100g)，其配方与实施例1的区别仅在于大麻二酚0.15g、薁磺酸钠0.40g，其他组分及含量保持不变。其制备方法参照实施例1。对比例1本对比例提供一种口腔护理牙膏(100g)，其配方与实施例1的区别仅在于不含有大麻二酚，且薁磺酸钠0.55g，其他组分及含量保持不变。其制备方法参照实施例1。对比例2本对比例提供一种口腔护理牙膏(100g)，其配方与实施例1的区别仅在于不含有薁磺酸钠，且大麻二酚0.55g，其他组分及含量保持不变。其制备方法参照实施例1。评价试验：1、选240名由于长期食用槟榔患有中重度口腔溃疡及牙龈问题的志愿者，进行随机分组，共12组，每组20人，试验流程为：筛选研究对象；根据纳入和排除标准入组受试者，随机分组，同时进行基线检查；所有受试者使用统一牙刷，使用实施例1-10和对比例1-2制得的牙膏，采用日常刷牙方法，每天早晚刷牙2次；临床检查；数据分析和评价。共进行产品的抗炎效果、口腔黏膜修复效果和镇痛效果评价试验。(1)抗炎效果评价分别在使用第0周、第4周、第8周、第12周使用cpi探针，结合视诊和探诊。检查全口除第三恒磨牙以外的所有牙齿，每颗牙检查6个牙面。每颗牙的记分为6个牙面记分的平均值，个人记分为每颗牙记分的平均值。计分标准为：0：牙龈健康；0-1：牙龈轻度炎症：牙龈的色有轻度改变并轻度水肿，探诊不出血；1-2：牙龈中等炎症：牙龈色红，水肿光亮，探诊出血；2-3：牙龈严重炎症：牙龈明显红肿或有溃疡，并有自动出血倾向。结果如表1所示：表1由表1数据可知：本发明所涉及的口腔护理组合物具有很好的口腔抗炎效果，使用该产品12周后，牙龈严重炎症转为轻度炎症，对比实施例1-10和对比例1-2的数据可知：大麻二酚和薁磺酸钠在口腔护理上具有协同增效作用，相比于单独的大麻二酚或薁磺酸钠，由大麻二酚和薁磺酸钠组成的组合物具有更优的抗炎功效，且薁磺酸钠和大麻二酚的质量比满足2:1-1:100时，效果更好，满足2:1-1:30范围时，效果最好。(2)口腔黏膜修复效果评价在使用5天后进行评价，评价标准为：治愈：溃疡完全治愈，疼痛消失好转：溃疡面积减小或溃疡减少无效：溃疡未愈合，疼痛存在结果如表2所示：表2由表2数据可知：本发明所涉及的口腔护理组合物具有很好的口腔黏膜修复效果，使用该产品5天后，大多数的患者口腔黏膜得到修复，对比实施例1-10和对比例1-2的数据可知：大麻二酚和薁磺酸钠在口腔护理上具有协同增效作用，相比于单独的大麻二酚或薁磺酸钠，由大麻二酚和薁磺酸钠组成的组合物具有更优的口腔黏膜修复功效。(3)镇痛效果评价在使用5天后进行评价，评价标准为：有效：疼痛明显减轻；一般：疼痛减轻但效果不明显；无效：疼痛未减轻。结果如表3所示：表3由表3数据可知：本发明所涉及的口腔护理组合物具有很好的镇痛功效，使用该产品5天后，牙龈疼痛症状得到明显改善，对比实施例1-10和对比例1的数据可知：大麻二酚和薁磺酸钠在口腔护理上具有协同增效作用，相比于单独的薁磺酸钠，由大麻二酚和薁磺酸钠组成的组合物具有更优的镇痛功效。2、使用人工致患牙龈炎的豚鼠进行试验，每组10只小鼠，用针刺伤豚鼠左侧齿龈，上下各两个部位，制造人工牙龈炎。发生炎症24h后，通过肿胀程度对炎症进行观察，以此为基础状态，取0.02g实施例1-10和对比例1-2制得的牙膏涂抹于患处，分别在使用第0天、第2天、第4天、第6天、第8天观察并记录牙龈状态。打分细则如下：正常0分轻微红肿0-1分明显红肿1-2分严重红肿且轻微溃疡2-3分严重红肿且严重溃疡3-4分结果如表4所示：表4组别第0天第2天第4天第6天第8天实施例13.832.992.011.230.45实施例23.853.082.151.380.60实施例33.903.002.101.190.38实施例43.843.042.181.340.50实施例53.873.022.151.360.48实施例63.812.992.181.360.53实施例73.792.872.061.260.49实施例83.823.192.451.440.84实施例93.873.252.391.410.90实施例103.843.152.401.770.89对比例13.793.152.451.891.15对比例23.823.142.421.851.20由表4数据可知：本发明所涉及的口腔护理组合物具有很好的口腔抗炎效果，使用该产品12周后，豚鼠的牙龈红肿及溃疡得到显著改善，对比实施例1-10和对比例1-2的数据可知：大麻二酚和薁磺酸钠在口腔护理上具有协同增效作用，相比于单独的大麻二酚或薁磺酸钠，由大麻二酚和薁磺酸钠组成的组合物具有更优的抗炎功效，且薁磺酸钠和大麻二酚的质量比满足2:1-1:100时，效果更好，满足2:1-1:30范围时，效果最好。申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的一种口腔护理组合物及其应用，但本发明并不局限于上述实施例，即不意味着本发明必须依赖上述实施例才能实施。所属
技术领域：
的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。当前第1页12