笔式针盖的制作方法

相关申请的交互引用

根据35u.s.c.119(e)，本申请要求2018年2月19日提交的序列号为62/632,298的美国临时申请的优先权，该申请以全文引用的方式并入到本文中。

本实用新型总体而言涉及用于封闭药物输送笔中使用的笔式针的笔式针盖。

背景技术：

在施予药物(如胰岛素)之前，对皮肤上的注射部位进行清洁，是医疗领域众所周知的做法。抗菌剂或酒精拭子通常用作在针注射之前的皮肤清洁剂。通常，要用药物输送笔进行针注射，使用者必须携带笔、一套笔式针或安全笔式针以及酒精拭子。

然而，使用酒精拭子会带来下列问题。携带单独包装的酒精拭子是不方便的，因为它们占据了额外的空间，并且是成批购买和携带的。此外，酒精拭子体积小，容易放错地方。此外，许多糖尿病患者的灵活性存在问题，从而难以打开和展开抗菌剂拭子。尽管存在不便，但药物输送笔的使用者要使用抗菌剂或酒精拭子来进行安全的针注射。

技术实现要素：

本实用新型的一个方面是提供一种封闭有抗菌剂或酒精拭子的笔式针保护盖或安全笔式针保护盖。这种保护盖可用于对注射部位加以清洁并在一个包装中施用药物。此外，保护盖易于随身携带，不需要额外的产品。最后，当笔式针在保护盖中时，将笔式针固连到药物输送笔上，允许使用者用拭子擦拭，类似于使用标记物或擦拭器。

本实用新型的前述和/或其它方面可以通过提供一种笔式针盖而实现，这种笔式针盖被构造为封闭笔式针或安全笔式针，所述笔式针盖包括：与开口连通的盖的近端；设置在开口中的笔式针或安全笔式针；设置在盖的近端以密封开口的第一密封件；设置在盖的远端的腔；设置在腔中的拭子；以及设置在盖的远端以将拭子密封在腔中的第二密封件。

本实用新型的前述和/或其它方面也可以通过提供一种借助于使用盖而用拭子在患者皮肤上擦拭的方法来实现，所述盖被构造为封闭笔式针或安全笔式针，所述方法包括：从盖剥离第一密封件以露出设置在盖内的笔式针或安全笔式针，将药物输送笔固连到笔式针或安全笔式针，从盖上剥离第二密封件以露出拭子，以及借助于抓握和移动药物输送笔而用拭子在患者皮肤上擦拭。

本实用新型的附加和/或其它方面和优点将在下面的描述中阐述，或者从描述中显现，或者可以通过本实用新型加以实践而获悉。

附图说明

通过参考附图对本实用新型例示性实施例的描述，本实用新型的上述方面和特征将变得更加显明，附图中：

图1示出了笔式针组件的第一例示性实施例的分解立体图；

图2示出了图1的笔式针的立体图；

图3示出了图1的笔式针的保护盖的俯视立体图；

图4示出了笔式针的保护盖的第二例示性实施例的侧视图；

图5示出了接合到安全笔式针的药物输送笔的第三例示性实施例的侧立体图；

图6是图5的安全笔式针和保护盖的分解立体图；而

图7示出了图5的安全笔式针的保护盖的俯视立体图。

具体实施方式

图1-3示出了笔式针组件2的分解图，所述笔式针组件2包括笔式针10和保护盖50。如图1和2所示，笔式针10包括毂20(该毂20具有近端22和远端24)以及针30。突起26设置在毂20的远端24，针30通过突起26而附接到毂20上。

针34的远端被构造为插入患者的皮肤，针32的近端被构造为接合药物输送笔或胰岛素笔。可以使用的例示性笔式针10包括bdultra-fine^tmmicro6mm×32g笔式针和bdnano^tm4mm笔式针。

具有开口近端42和闭合的远端44的内护罩40封闭突起26和针30。关于笔式针10和内护罩40及其操作的进一步公开内容可以参见美国专利公开第2012/0029469号，该专利以全文引用的方式并入到本文中。

笔式针组件2还包括保护盖50，该保护盖50在使用前封闭笔式针10和内护罩40。保护盖50的材料优选是各种塑料或聚合物中的任何一种，例如聚丙烯、聚乙烯或高密度聚乙烯。保护盖50的近端52具有开口58，以允许笔式针10进入。图1、图3、图4、图6和图7示出了保护盖50、150的各种形状和构造。

开口58由第一密封件密封，所述第一密封件在保护盖50近端52处，呈可剥离标签72的形式。标签72将笔式针10密封，以在与药物输送笔一起使用之前保持其无菌状态，用于运输和安全目的。当笔式针10准备好可被使用时，使用者剥离标签72，并将笔式针10从保护盖50移除。

保护盖50的远端54被闭合，以与标签72一起形成笔式针10的密封的封壳。然而，图3示出了在保护盖50的远端54的外侧外表面上设置有腔56。腔56不与保护盖50的密封内部连通。

根据本实用新型的一个方面，腔56带有拭子60，其在针插入之前被移开并用于清洁患者的皮肤。拭子60设置在保护盖50的外部，但是被承载并粘附到保护盖50的腔56中。保护盖50中的拭子60有利地允许使用者对注射部位加以清洁并在一个包装中施用药物。此外，这种构造有利地使得不需要购买和携带单独的拭子来对注射部位加以清洁。因此，这种构造更加方便，并且有利地占用较少的空间供使用者随身携带。

腔56优选地包括一层箔80，拭子60设置在箔层80上。具体而言，箔层80设置在腔56中，并位于拭子60与腔壁之间。箔层80防止拭子60变干，并形成屏障以防止拭子60的材料渗入保护盖50。当拭子60含有酒精时，这一点特别重要，因为盖50的塑料可以随着时间推移而吸收酒精。

拭子60是多孔体，当被压缩和释放时像海绵那样起作用。拭子60浸渍有酒精抗菌剂、非酒精抗菌剂、麻药等中的至少一种。当给儿童施用药物时，麻药是特别有用的。在注射部位被消毒之后，施加麻药对注射部位进行麻醉，使得针注射过程对儿童而言不那么令人痛苦和恐惧。拭子通过结合、超声波结合、不与拭子60混合的胶水、热封等中的至少一种方式而附接到保护盖50的腔56中的箔层80上。箔层80以类似的方式附接到腔壁上。

拭子60被封闭在腔56中，并由可剥离标签形式的第二密封件70密封。标签70优选在闭合位置压缩拭子60，从而使标签70基本平行于腔56的底表面或平行于标签72。当标签70被移除时，拭子60扩张并延伸超过保护盖50的远端54，使得它可以与使用者的皮肤接触。标签70类似于上述标签72。然而，各个标签70、72分别单独地封闭开口58和腔56。各个标签70、72也设置在保护盖50的相对两端。

保护盖50的远端54的直径可以大约在4mm与6mm之间。理想地，当拭子60在患者皮肤上擦拭时，需要更大的表面积。更大的表面积使得在注射部位更容易展开拭子60。

在另一个实施例中，拭子60类似地附接到内护罩40上，并被封闭在保护盖50中。然而，内护罩40的远端44的直径可以大约在2mm与4mm之间。因此，与如上所述的保护罩50的远端54相比，内护罩40上的表面积更小。

标签72密封图3的笔式针组件2，用于销售和分配。当笔式针组件2被使用时，使用者移除标签72以露出承载笔式针10的保护盖50的开口58。接下来，使用者使用保护盖50将笔式针10固连到药物输送笔。

在笔式针10接合到药物输送笔之后，移除标签70以露出拭子60。拭子60自动扩张以延伸超过保护盖50的远端54。使用者然后可以在抓握和移动药物输送笔的同时方便地用拭子60在患者皮肤上擦拭。以这种方式，药物输送笔有利地用作拭子60的手柄或擦拭器。接下来，从笔式针10上移除保护盖50，并且使用药物输送笔进行注射。随后，使用保护盖50从药物输送笔移除笔式针10，将笔式针10和保护盖50二者丢弃。

或者，使用者可以在将笔式针组件2附连到药物输送笔之前，通过最初移除标签70并用拭子60在皮肤上擦拭，而将笔式针组件2用作拭子。使用者握住保护盖50，用拭子60在注射部位擦拭。随后，使用者移除标签72，将笔式针10接合到药物输送笔，移除保护盖50，并执行注射。然后，可以用保护盖50从药物输送笔移除笔式针10，进而可以将笔式针10和保护盖50二者丢弃。

图4示出了笔式针10的保护盖50的第二实施例。该实施例类似于上述第一实施例，但有下文所述的修改。图4示出了当标签70’就位时，最初沿竖向延伸出腔56的拭子60’材料。标签70’可以设置有浅的腔或凹陷区域82，以容纳这种延伸。这种构造有助于在准备患者皮肤表面以便进行针插入时，使用笔式针组件2作为擦拭器。换句话说，当拭子60’足够大以使其最初延伸超过保护盖50的远端54时，用拭子60’在患者的皮肤表面擦拭更为容易。如在前面的实施例中那样，标签70包括箔层(未示出)，以防止内含物从拭子60中被吸出。

图5-7示出了第三实施例，其中药物输送笔115与安全笔式针110接合。该实施例类似于上述实施例，但是涉及安全笔式针110而不是常规笔式针。具体地，如图5所示，安全笔式针110接合到药物输送笔115。除了其他特征之外，安全笔式针110包括覆盖针130的远端134的内护罩140和外护罩145。

当安全笔式针110接触患者的皮肤表面时，外护罩145缩回以露出针130并将该针插入。在使用之后，将安全笔式针110从患者身上移除，外护罩145延伸到其原始位置，内护罩140被启动以延伸超出外护罩145的位置，并且内护罩140被锁定就位，以便将针130屏蔽，并且防止安全笔式针110在未来时间中被使用。关于安全笔式针110及其操作的进一步描述在第8,632,503号和第9,162,030号美国专利中提供，这些美国专利以全文引用的方式并入到本文中。

图6示出了安全笔式针组件102的分解图。安全笔式针组件102的部件，例如安全笔式针110、保护盖150和标签170、172，在上述实施例中被类似地描述，而区别如下文所述。

如图7所示，由于安全笔式针110大于前述实施例的常规笔式针10，因此保护盖150的远端154更大。具体地，保护盖150的远端154的直径可以大约在10mm与12mm之间。以这种方式，有利地存在更大的表面积，以便用拭子160在患者的皮肤表面上擦拭。

为了解释本实用新型的原理及其实际应用，已经提供了对某些例示性实施例的前述详细描述，从而使得本领域的其他技术人员能够理解本实用新型的各种实施例以及适合于预期的特定用途的各种修改。该描述不一定旨在穷举或将本实用新型限制于所公开的精确实施例。本文公开的实施例和/或元件中的任一个可以彼此组合以形成未具体公开的各种附加实施例，只要它们彼此不矛盾。因此，附加实施例是可能的，并且旨在包括在本说明书和本实用新型的范围内。本说明书描述了实现更一般的目标的具体例子，该目标可以用另一种方式实现。

如在本申请中使用的，术语“前”、“后”、“上”、“下”、“向上”、“向下”和其他方位描述符旨在促进对本实用新型例示性实施例的描述，而不是旨在将本实用新型例示性实施例的结构限制在任何特定位置或方位。诸如“基本上”或“近似”的程度术语被普通技术人员理解为指给定值之外的合理范围，例如与所描述实施例的制造、组装和使用相关联的一般公差。