一种活动固定探头的穿刺置管引导器的制作方法

所属技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种活动固定探头的穿刺置管引导器。

背景技术：

血管穿刺置管是临床常见的有创操作。既往血管穿刺置管主要根据动脉搏动及血管解剖位置进行操作，失败率较高。其中婴幼儿血管直径小，位置表浅，血管穿刺置管最为困难。超声引导血管穿刺置管可以实时显示血管状态，穿刺成功率高，且超声没有辐射、仪器体积小、操作简单，近年来被越来越多的医务人员所接受。

目前无相关血管穿刺置管引导器引导血管穿刺。超声引导血管穿刺常根据操作者经验以及双手的配合完成，一般采用long-axisin-plane入路。long-axisin-plane入路缺点：需要操作者熟练的使用超声，以达到超声、血管、穿刺针之间的完美配合；穿刺部位需要容纳超声探头的空间，空间不足时不能放置超声探头或放置超声探头后无法进行穿刺操作；无法分辨解剖结构，血管周围肌肉及组织成像可被误认为血管；穿刺目标血管直径较小时，超声成像产生“部分容积效应”致血管穿刺失败。

使用short-axisout-of-plane入路进行血管穿刺置管比long-axisin-plane入路更加困难，不能够显示整个穿刺针，难以辨认针尖与针体，难以固定穿刺针进针角度及进针轨迹，需要精确计算穿刺目标血管位置、进针角度及进针距离。需要操作者非常熟练的使用超声，以达到超声、血管、穿刺针之间的完美配合，操作难度较高，成功率低。超声探头侧面长度固定，穿刺针必须绕过超声探头边缘。当目标血管表浅时，则穿刺角度小，穿刺针长度不够。

技术实现要素：

本实用新型针对上述不足，设置一种活动固定探头的穿刺置管引导器，使用该引导器进行超声引导short-axisout-of-plane入路血管穿刺置管，可以完美解决需要精确计算穿刺目标血管位置与进针角度及进针距离，难以固定穿刺针进针角度及进针轨迹，难以辨认针尖与针体，操作难度高等问题。使用short-axisout-of-plane入路血管穿刺置管引导器引导穿刺，只需要short-axisout-of-plane入路测量目标血管的深度a，选择带有超声探头增高底垫穿刺深度a的穿刺置管引导器，操作者将血管移位到探头标记点正下方，在引导器主体侧面斜槽内顺斜槽方向放置穿刺针，就可以顺利的将穿刺针完美的进行血管穿刺并置管。

本实用新型是通过以下技术方案来实现的：

穿刺置管引导器由引导器固定架、超声探头增高底垫和引导器主体三部分构成：

引导器固定架为带状，环绕超声探头并与之紧密贴合；

引导器主体呈一长方体，引导器主体在与超声探头底部平行的两面为光滑面，剩余的一个或两个侧面设置斜槽；

超声探头增高底垫与超声探头底部形状相似，超声探头增高底垫中部设置空心的超声波通道，其一面与引导器固定架底部贴合；超声探头增高底垫与皮肤接触的另一面与引导器主体相连并处于同一平面，并用薄膜覆盖此面的超声波通道；

斜槽与探头标记点位置相对应。

为了更好的效果：引导器主体在斜槽的一侧边设置凸起的固定片。

引导器固定架为带状环绕超声探头并与之紧密贴合，呈一上下无底、下口比上口小的锥形，且下口四个角刚好与超声探头底部四个角贴合。

引导器主体两平行的光滑面相距b为1.0～30mm。

超声探头增高底垫厚度h为1.0～15mm。

引导器主体侧面平行并排设置1～3个斜槽，斜槽的宽度和深度分别为0.75～3mm。

斜槽与引导器主体相邻边线的夹角为10⁰~45⁰。

引导器固定架为弹性材料制成，超声探头增高底垫与引导器主体为非弹性材料制成。

见图2，本实用新型的工作原理如下:此实用新型使用三条线构成直角三角形的工作原理，当一直角边长度固定时，另外两条边长度可有不同的组合形式，形成不同穿刺角度的斜槽。同时用斜槽及斜槽边上的固定片固定穿刺针进针轨迹。引导器主体表面到血管横截面中心的垂直直线（长度x）与引导器主体侧面斜槽上口到超声速直线（长度y）分别为直角三角形的两条直角边，引导器主体侧面斜槽上口到血管横截面中心直线（长度z）为直角三角形的斜边。引导器主体表面到血管横截面中心的垂直直线（长度x）为直角三角形的一条直角边，其长度为超声探头垂直于皮肤并测量目标血管横截面中心到皮肤的距离a加上引导器无斜槽的两个对应光滑面的厚度b。超声探头增高垫连接引导器主体和引导器固定架。引导器主体光滑面与超声探头底部平行，其中一光滑面与超声探头增高垫皮肤接触面处于同一平面。引导器主体表面与超声探头超声束延长线呈直角，引导器主体侧面斜槽上口到超声探头超声波平面直线（长度y）为直角三角形的另一直角边。三条直线正好形成一个直角三角形，直线长度满足z²=x²+y²，目标血管横截面中心正好是直角三角形一条直角边与斜边的交汇点。当目标血管横截面中心到皮肤的垂直直线（长度a）固定并作为直角三角形一直角边的部分时，引导器主体侧面斜槽上口到超声速直线（长度y）及引导器主体侧面斜槽上口到血管横截面中心直线（长度z）则可有不同的组合形式，形成不同穿刺角度的斜槽。斜槽联合斜槽的一侧边设置凸起的固定片，一起固定穿刺针进针轨迹。

超声探头增高底垫的作用在于增加目标血管横截面中心到超声探头的距离，利于穿刺置管。

薄膜用于隔离超声耦和剂，避免空气进入超声波通道。

引导器主体在斜槽的一侧边设置凸起的固定片。固定穿刺针的进针轨迹。

使用本引导器介导血管穿刺时，只需超声监测超声探头到血管横截面浅表管壁间距离a，选择带有超声探头增高底垫穿刺深度a的穿刺置管引导器进行引导穿刺即可。本实用新型尤其适用于婴幼儿进行穿刺。

附图说明

下面结合附图对本实用新型作进一步地详述：

图1为本实用新型一结构示意图。

图2为本实用新型操作剖视图。

具体实施方式

实施例一

见图1，一种活动固定探头的穿刺置管引导器由引导器固定架1、超声探头增高底垫5与引导器主体3三部分构成，引导器固定架1为带状首尾相重合环绕超声探头2并与之紧密贴合。呈一上下无底、下口比上口小的锥形，且下口四个角刚好与超声探头底部21四个角贴合。

超声探头增高底垫5与超声探头2底部形状相似，超声探头增高底垫5中部设置空心的超声波通道51，其一面与引导器固定架1底部贴合，超声探头增高底垫与皮肤接触的另一面与引导器主体3相连并处于同一平面，并用薄膜52覆盖超声波通道51，超声探头增高底垫5厚度h为1mm。引导器主体3呈一长方体，引导器主体3在与超声探头2两端平行的一个侧面33设置一个斜槽31，引导器主体3在斜槽31的一侧边设置凸起的固定片34，斜槽31的宽度和深度分别为0.75mm，引导器主体3在与超声探头底部21平行的两面为光滑面32，两光滑面32相距为2.5mm。其中一个光滑面32与超声探头增高底垫5皮肤接触面处于同一平面，引导器主体3的斜槽31与探头标记点的位置相对应，斜槽31与引导器主体3相邻边线的夹角为10⁰。引导器固定架1为弹性材料制成，探头增高底垫5、引导器主体3为非弹性材料制成。

见图2，使用out-of-plane入路血管穿刺置管引导器引导穿刺，只需要out-of-plane入路测量目标血管6中心与皮肤8的垂直距离a，选择带有超声探头增高底垫穿刺深度a的穿刺置管引导器进行引导穿刺即可，操作者将血管6移位到探头标记点正下方，在引导器主体3侧面斜槽31内顺斜槽31方向放置穿刺针7，当超声显示屏血管横截面内出现高回声影且穿刺针7有回血时，表明穿刺针血管穿刺成功，然后利用斜槽31设置于引导器主体3侧面优势，可将引导器移位而不影响穿刺针7的位置，然后穿刺针7顺血管6方向置管即可。

实施例二

一种活动固定探头的穿刺置管引导器由引导器固定架1、超声探头增高底垫5与引导器主体3三部分构成，引导器固定架1为带状首尾相重合环绕超声探头2并与之紧密贴合。

超声探头增高底垫5与超声探头2底部形状相似，超声探头增高底垫5中部设置空心的超声波通道51，其一面与引导器固定架1底部贴合，超声探头增高底垫与皮肤接触的另一面与引导器主体3相连并处于同一平面，并用薄膜52覆盖此面的超声波通道51；超声探头增高底垫5厚度h为10mm。

引导器主体3呈一长方体，引导器主体3在与超声探头2底部平行的两面为光滑面32，剩余的两个侧面33并排平行设置三个斜槽31，斜槽31的宽度和深度分别为3mm，引导器主体3在与超声探头底部21平行的两面为光滑面32，两光滑面32相距为30mm。引导器主体3的斜槽31与探头标记点位置相对应，斜槽31与引导器主体3相邻边线的夹角为45⁰。引导器固定架1为弹性材料制成，引导器主体3为非弹性材料制成。

实施例三

一种活动固定探头的穿刺置管引导器由引导器固定架1超声探头增高底垫5与引导器主体3三部分构成，引导器固定架1为带状环绕超声探头2两圈并与之紧密贴合。超声探头增高底垫5与超声探头2底部形状相似，超声探头增高底垫5中部设置空心的超声波通道51，其一面与引导器固定架1底部贴合，超声探头增高底垫与皮肤接触的另一面与引导器主体3相连并处于同一平面，并用薄膜52覆盖此面的超声波通道51；超声探头增高底垫5厚度h为15mm。

引导器主体3呈一长方体，引导器主体3在与超声探头两端平行的两个侧面33并排平行设置二个斜槽31，斜槽31的宽度和深度分别为1.5mm，引导器主体3在与超声探头底部21平行的两面为光滑面32，两光滑面32相距为15mm。引导器主体3的斜槽31与探头标记点位置相对应，斜槽31与引导器主体3相邻边线的夹角为30⁰。引导器固定架1为弹性材料制成，引导器主体3为非弹性材料制成。