组合式妇科给药器的制作方法

本实用新型涉及一种医疗用品，尤其涉及一种妇科疾病治疗过程中使用的给药装置。

背景技术：

在临床上，将外用药剂置于阴道内是多种妇科疾病尤其阴道炎症的重要治疗手段，其操作方便，直接作用于患处而见效快，进而被广大患者所接受，目前最为常用的妇科外用药剂为凝胶剂，在使用时借助给药装置置于患者阴道内。现有给药装置通常借助活塞将药剂从前端排出,受这一结构设计不合理以及患处生理特点的双重限制，导致凝胶剂置于患者阴道时，根本无法趋于均匀的分布于阴道壁上，而是长时间的保持团状，与患处接触面积极为有限且不能快速的进行溶解被吸收。与此同时，由于患者用药多集中在睡眠期间，身体呈静止状态，凝胶剂被溶解后也仅分布于阴道一侧，这一因素进一步导致凝胶剂无法与患处充分接触，降低了妇科疾病治疗效果。在现有技术中,也有不乏有技术方案采用了在套管侧壁开设侧孔的方式，以便于药剂能够从套管四周排出，这一结构虽然在理论上能够改善传统给药器前端排药的不足，但在整个推注过程中并不能保证每个侧孔全程排药，且经侧孔排出的药剂无法均匀的涂覆在病患部位，在实际临床应用中产生的效果并不显著，进而没有被广泛推广应用。

技术实现要素：

为克服上述技术问题，本实用新型提供了一种可将药剂均匀排出，并通过旋转来使药剂趋于均匀的涂覆在阴道壁上，由此增加药剂与患处接触面积，可显著提高药物吸收效率，改善治疗效果的组合式妇科给药器。

为实现上述技术目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种组合式妇科给药器，其由药管总成和推注组件构成；所述药管总成包括套管、位于套管内的活塞，其特征在于：所述套管前端封闭，中前段侧壁均布有若干侧孔，后端设有外螺纹；所述活塞前侧固定有柱栓，柱栓外壁与套管内壁之间形成有一环形空腔，活塞后侧设有非圆形的盲孔；套管中前段的内侧壁上设有前后延伸且里侧端与柱栓外壁接触的第一隔板，所述柱栓外壁上设有前后延伸且外侧端与套管内壁接触的第二隔板；套管内腔的活塞前侧区域填充有凝胶剂，套管外侧包覆有将侧孔覆盖的塑料膜；当柱栓前端与套管前端抵顶时，活塞与第一隔板的后端恰好接触，此时第一隔板与第二隔板分别沿轴向将环形空腔进行隔断，同时侧孔均位于活塞的前侧；药管总成在初始状态下，第一隔板的后端部与第二隔板的前端部贴靠，使得套管在柱栓位置固定的情况下仅可正向旋转且最大旋转角度为α；所述推注组件包括螺纹帽与推杆；螺纹帽前端设有内螺纹而可与套管组合连接，螺纹帽上限定有一仅可与其相对旋转的滑套，滑套上固定有向外延伸的指柄，螺纹帽后端圆心处沿轴向开有导向螺孔；所述推杆从导向螺孔中穿过，其前部为可与导向螺孔螺纹配合的导向螺纹部，后部为可与导向螺孔转动配合的光杆部，推杆的前端设有用于与盲孔插接组合的插头，推杆后端固定有尾柄；导向螺纹部整体经过导向螺孔时推杆与螺纹帽的相对旋转角度为β，β＝α；当螺纹帽与套管螺纹组合牢固且插头与盲孔插接后，如滑套保持固定且尾柄沿轴向向前移动，则螺纹帽将带动套管正向旋转，待柱栓位于最前端时，光杆部与导向螺孔配合。

本组合式妇科给药器的工作原理及使用方法为：

使用时，手持套管与螺纹帽，使两者通过螺纹连接牢固，稍微向前推动尾柄使插头与盲孔插接，即完成药管总成和推注组件的组合；将套管上包覆的塑料膜撕下，持推注组件将套管置入患者阴道内；持滑套向前推动尾柄并避免尾柄旋转，一方面，由于套管的轴向位置被滑套、螺纹帽所限定无法向前移动，活塞将在套管内向前移动而驱使凝胶剂经侧孔排出，另一方面，由于人为施力限制了尾柄旋转，即推杆、活塞、柱栓均不会旋转，在导向螺纹与导向螺孔的配合下，螺纹帽将带动套管正向旋转，且旋转角度趋于一圈，实现旋转式给药，使排出的凝胶剂更为均匀的散布、涂抹于阴道壁上；待尾柄无法继续向前推进时，说明柱栓已经到达最前端位置，此时仅环形空腔内存留凝胶剂，且此时推杆的光杆部与螺孔配合而使得推杆与螺帽可相对旋转；此后持螺纹帽向一方向旋转尾柄至无法旋转，使第一隔板旋转至第二隔板的一侧，再向另一方向旋转尾柄至无法旋转，使第一隔板旋转至第二隔板的另一侧，由此将环形空腔内的凝胶剂彻底排出，最后将药管总成从患者体内抽出，即完成整个给药操作。

本实用新型相比现有技术，具有如下技术效果：

在给药过程中，所有的侧孔均会持续的排出凝胶剂，且给药过程中套管能够进行趋于一圈的旋转，使排出的凝胶剂更为均匀的散布、涂抹于阴道壁上，提高了凝胶剂与患处的接触面积，更有利于药物直接作用于患处并快速被吸收利用；同时，由于凝胶剂经多个均布的侧孔排出，排出的凝胶剂呈絮状，相较以往的团状更加利于溶解，进而提高了药物吸收效率；由于药管总成的功能是包装凝胶剂以及将凝胶剂释放于患者体内，故其应采用一次性使用的要求进行加工，而推注组件用于为药管总成提供释放凝胶剂以及套管旋转所需的动力，其不与患者接触，故其可循环使用，即一个推注组件可配合多个药管总成循环使用，一次性使用的药管总成因无需设置活塞杆、无需设置握持部分而可相应缩短长度，较现有一次性给药器结构更为简单，成本更加低廉，使得本组合式妇科给药器尽管整体结构复杂，但每次平均使用成本并不高于甚至低于现有一次性给药器。在使用时，将药管总成与推注组件进行组合，并将药管总成置于患者阴道内，手持滑套向前推动尾柄即可实现旋转式给药，最后持螺纹帽旋转尾柄即可将套管内的凝胶剂彻底排出，操作方便快捷，套管内药剂残留少。此外，由于在给药过程中，只需对推注组件进行操作，推注组件可基于便于握持、抓持的外形进行设计，相比以往的一次性给药器，本组合式妇科给药器更便于手动操作。综上所述，本组合式妇科给药器结构设计合理，使用方便快捷，能够旋转式给药，增加了药物与患处接触面积，提高了药物效率效率，具有广阔的推广前景。

附图说明

图1为药管总成的结构示意图。

图2为药管总成的分解结构示意图。

图3为柱栓位于最前端时药管总成的剖开结构示意图。

图4为图3中a-a的截面图。

图5为推注组件的结构示意图之一。

图6为推注组件的结构示意图之二。

图7为药管总成与推注组件的组合结构示意图之一。

图8为药管总成与推注组件的组合结构示意图之二。

图9为药管总成与推注组件的组合后的剖视图。

图10为持滑套向前推动尾柄实现旋转式给药的原理图。

图11为持螺纹帽旋转尾柄将环形空腔内的凝胶剂彻底排出的原理图。

图中，1、侧孔，2、第一隔板，3、第二隔板，4、柱栓，5、套管，6、外螺纹，7、盲孔，8、活塞，9、环形空腔，10、尾柄，11、光杆部，12、导向螺纹部，13、指柄，14、滑套，15、内螺纹，16、插头，17、螺纹帽，18、导向螺孔，19、推杆。

具体实施方式

参看图1、5、7所示,本实施例公开的一种组合式妇科给药器，其由药管总成和推注组件构成；

其中，参看图1-4所示，所述药管总成包括套管5、位于套管5内且与套管5密封配合的活塞8；所述的套管5前端封闭，后端开放，其中前段侧壁均布有若干将其内腔与外界连通的侧孔1，其后端外壁开设有外螺纹6；所述活塞8前侧固定有柱栓4，柱栓4较活塞8的外径小，使得柱栓4外壁与套管5内壁之间形成有一环形空腔9，活塞8后侧设有一非圆形的盲孔7；所述的套管5中前段的内侧壁上设有前后延伸且里侧端与柱栓4外壁接触的第一隔板2，所述柱栓4外壁上设有前后延伸且外侧端与套管5内壁接触的第二隔板3；套管5内腔的活塞8前侧区域填充有凝胶剂，套管5外侧包覆有将侧孔1覆盖的塑料膜(未示出)，塑料膜用于防止套管5内的凝胶剂泄漏；当柱栓4前端与套管5前端抵顶时，活塞8与第一隔板2的后端恰好接触，此时第一隔板2与第二隔板3分别沿轴向将环形空腔9进行隔断，且此时所有的侧孔1均位于活塞8的前侧；药管总成在初始状态下，第一隔板2的后端部与第二隔板3的前端部贴靠，使得套管5在柱栓4位置固定的情况下仅可正向旋转，将最大旋转角度(第一隔板2由第二隔板3的一侧旋转至第二隔板3的另一侧)设为α；

其中，参看图5、6、9所示，所述的推注组件包括螺纹帽17与推杆19；螺纹帽17前端设有内螺纹15而可与套管5尾端的外螺纹6进行组合连接，螺纹帽17上限定有一仅可与其相对旋转的滑套14，滑套14上固定有向外延伸的指柄13，螺纹帽17后端圆心处沿轴向开有一导向螺孔18；所述推杆19从导向螺孔18中穿过，推杆19的前部为可与导向螺孔18螺纹配合的导向螺纹部12，后部为可与导向螺孔18转动配合的光杆部11，推杆19的前端设有用于与盲孔7插接组合的插头16，推杆19后端固定有尾柄10；设导向螺纹部12整体经过导向螺孔18时推杆19与螺纹帽17的相对旋转角度为β，则β＝α；当螺纹帽17与套管5螺纹组合牢固且推杆19前端的插头16与活塞8后侧的盲孔7插接组合后，如滑套14保持固定且尾柄10沿轴向向前移动，则螺纹帽17将带动套管5正向旋转，待柱栓4位于最前端时，光杆部11与导向螺孔18配合即推杆19与螺纹帽17可相对旋转。

本组合式妇科给药器的工作原理为：

参看图1、5、7、8、9所示，使用时，手持套管5与螺纹帽17，将两者通过螺纹连接牢固，稍微向前推动尾柄10使插头16与盲孔7插接，即完成药管总成和推注组件的组合；将套管5上包覆的塑料膜撕下，持推注组件将套管5置入患者阴道内；如图10所示，持滑套14向前推动尾柄10并避免尾柄10旋转，一方面，由于套管5的轴向位置被滑套14、螺纹帽17所限定无法向前移动，活塞8将在套管5内向前移动而驱使凝胶剂经侧孔1排出，另一方面，由于人为施力限制了尾柄10旋转，即推杆19、活塞8、柱栓4均不会旋转，在导向螺纹与导向螺孔18的配合下，螺纹帽17将带动套管5正向旋转，且旋转角度趋于一圈，实现旋转式给药，使排出的凝胶剂更为均匀的散布、涂抹于阴道壁上；如图11所示，待尾柄10无法继续向前推进时，说明柱栓4已经到达最前端位置，此时仅环形空腔9内存留凝胶剂，且此时推杆19的光杆部11与螺孔配合而使得推杆19与螺帽可相对旋转；此后持螺纹帽17向一方向旋转尾柄10至无法旋转，使第一隔板2旋转至第二隔板3的一侧，再向另一方向旋转尾柄10至无法旋转，使第一隔板2旋转至第二隔板3的另一侧，由此将环形空腔9内的凝胶剂彻底排出，最后将药管总成从患者体内抽出，即完成整个给药操作；将药管总成与推注组件进行分离，药管总成作为医疗废弃物进行处理，推注组件经清洗、消毒处理后备下次使用。

参看图7、8所示，在上述组合式妇科给药器中，由于药管总成的功能是包装凝胶剂以及将凝胶剂释放于患者体内，故其应采用一次性使用的要求进行加工，而推注组件用于人为手持操作来为药管总成提供给药所需的动力以及支撑，而不与患者接触，故其可循环使用，在临床应用时一个推注组件应配合多个药管总成循环使用。

参看图10所示，本组合式妇科给药器在临床应用中，在给药过程中所有的侧孔1均会持续的排出凝胶剂，且套管5可进行旋转来使排出的凝胶剂更为均匀的散布、涂抹于阴道壁上，提高了凝胶剂与患处的接触面积，更有利于药物直接作用于患处并快速被吸收利用；同时，由于凝胶剂经多个均布的侧孔1排出，排出的凝胶剂呈絮状，相较以往的团状更加利于溶解，进而提高了药物吸收效率。

参看图1所示，在本组合式妇科给药器中，由于一次性使用的药管总成无需设置单独的活塞杆而结构更加简单，无需设置握持部分而可相应缩短长度，较现有一次性给药器更容易制作，成本也更加低廉，使得本组合式妇科给药器尽管整体结构复杂，但每次平均使用成本并不高于甚至低于现有一次性给药器。

参看图9、10、11所示，本组合式妇科给药器在使用时，将药管总成与推注组件进行组合，并将药管总成置于患者阴道内，手持滑套14向前推动尾柄10即可实现旋转式给药，最后持螺纹帽17旋转尾柄10即可将套管5内的凝胶剂彻底排出，操作方便快捷，套管5内药剂残留少；此外，由于在给药过程中，只需对推注组件进行操作，推注组件可基于便于握持、抓持的外形进行设计，相比以往的一次性给药器，本组合式妇科给药器更便于手动操作。

参看图3、4所示，在前述描述中，对于套管5的旋转提及有“正向旋转”，所谓的“正向旋转”仅仅是为了便于结构阐述而对旋转方向设定而已；由于药管总成处于初始状态时，第一隔板2的后端部与第二隔板3的前端部贴靠，使得在柱栓4位置固定的情况下套管5仅可沿a方向旋转，将套管5向a方向的旋转定义为“正向旋转”；由于在对本组合式妇科给药器进行实施时，第一隔板2与第二隔板3的相对位置具有两种选择，因此在不同的实施方式中的“正向旋转”未必实际旋转方向一致。

参看图9、10所示，在本组合式妇科给药器中，具有“将套管5与螺纹帽17组合后，稍微向前推动尾柄10能够使插头16恰好插入盲孔7中”的技术要求，在对本组合式妇科给药器加工制作过程中，对各部件尺寸以及配合关系进行调试，使套管5与螺纹帽17组合后，推杆19向前移动过程中恰好可使插头16插入盲孔7中，即可实现前述技术要求。

参看图10、11所示，本组合式妇科给药器在给药过程中，导向螺纹部12整体经过导向螺孔18时推杆19与螺纹帽17的相对旋转角度为β，给药过程中套管5的旋转角度也应为β，而β＝α，即套管5旋转过程中第一隔板2由第二隔板3的一侧旋转至第二隔板3的另一侧，可见给药过程中套管5的旋转角度趋于一圈，这样既可保证凝胶剂均匀的排出并散布在患处并通过旋转的套管5进行涂抹，又不至于对患处造成伤害，患者不会感觉不适。此外，由于导向螺纹部12整体经过导向螺孔18时推杆19与螺纹帽17的相对旋转角度为β，导向螺纹部12的螺距势必较大，给药过程中推动尾柄10驱使推杆19前移并不费力。

参看图10所示，本组合式妇科给药器在给药过程中，持滑套14向前推动尾柄10的过程中需要避免尾柄10旋转，由此方可实现驱使套管5旋转的技术目的，一般而言，在推动尾柄10的过程中使用者手部与尾柄10之间的摩擦力可阻止尾柄10进行旋转，此外还可对尾柄10外壁进行粗糙处理，以提高尾柄10与手部的摩擦力，避免推动尾柄10的过程中尾柄10旋转。

参看图10所示，本组合式妇科给药器在实施过程中，将套管5与螺纹帽17进行螺纹连接后应保证两者连接牢固，以避免在给药给药过程中两者发生相对旋转，无法实现预期的旋转式给药技术效果。