膨胀式扩张导管的制作方法

本实用新型涉及一种膨胀式扩张导管，尤其涉及一种可以牢固稳定地进行扩张的膨胀式扩张导管。

背景技术：

目前，在妇产科和生殖医学进行检查或者手术过程中，特别是在引产时，针对宫颈条件不佳的产妇通常是采用扩张宫颈，来促进宫颈局部内源性前列腺素合成与释放，从而促进宫颈成熟，缩短产程，降低产妇分娩的痛苦。作为扩张方法，主要分为药物宫颈扩张和机械性宫颈扩张。

药物宫颈扩张方法一般是是把如卡前列甲酯等药物放置在宫颈后，靠吸收宫颈分泌物中水分自身膨胀以及刺激改变宫颈的理化性能，使宫颈口开大。但这种方法存在着药物吸收时间长，反复使用药物可能会产生副作用，很可能导致引产失败，最终不得不借助剖腹产。

所以，为提高自然分娩，降低非医学需要剖宫产率，通常都采用机械性宫颈扩张。该方法所使用的器具自身不会变化，通过机械性地强制扩张宫颈，对子宫颈逆行刺激，激活胶原溶解酶，促进宫颈软化成熟。因此，在临床上，如何能够有效地对宫颈进行扩张，释放出压力，并且确保牢固稳定，成为了对机械性宫颈扩张器具的要求。

另外，现有的机械性宫颈扩张一般是采用球囊扩张导管，但球囊扩张导管的球囊多为表面平滑的平直球囊或者锥形球囊，在临床上进行操作中，球囊扩张时或者扩张后可能会发生滑动移位，影响扩张过程的安全性和稳定性。

技术实现要素：

本实用新型是鉴于上述问题而做出的，其目的在于，提供一种能够牢固稳定地进行扩张的膨胀式扩张导管。

本实用新型的膨胀式扩张导管具备：导管本体，内部空腔的导管结构；

第一膨胀结构，设置在上述导管本体的一端，靠近端部位置，上述第一膨胀结构与上述导管本体密封相连；第二膨胀结构，设置在上述导管本体的一端，远离上述端部并在上述第一膨胀结构之后的位置，上述第二膨胀结构与上述导管本体密封相连；第一开口，设置在上述导管本体的另一端，靠近另一端的端部位置，上述第一开口贯通于上述导管本体外部和上述导管本体的内部空腔；第二开口，设置在上述导管本体的另一端，靠近另一端的端部并不同于上述第一开口的位置，上述第二开口贯通于上述导管本体外部和上述导管本体的内部空腔；第一内部导管，设置在上述导管本体的内部空腔中，一端连接上述第一膨胀结构，另一端连接上述第一开口；第二内部导管，设置在上述导管本体的内部空腔中，一端连接上述第二膨胀结构，另一端连接上述第二开口；以及突出结构，至少设置在上述第一膨胀结构和上述第二膨胀结构其中一个的外表面上。

根据本实用新型的膨胀式扩张导管，可以在不使用药物的情况下安全地促进宫颈成熟和扩张，前、后膨胀结构分别规定在宫颈内外口，提供持续温和的机械扩张，促进宫颈成熟，实现安全、科学诱导分娩。同时，有效缩短孕妇待产时间，减少宝宝头颅受压时间，提高分娩安全性，有效减少产后出血量，降低剖宫产率。而且，通过突出结构的设置，在宫颈内外壁提供足够的摩檫力，膨胀结构在扩张状态或者扩张后的状态都不易滑动移位，保证扩张过程的安全性和稳定性。

还有，在本实用新型的膨胀式扩张导管上，还具备：第一注射管，一端连接上述第一开口，另一端向上述导管本体外部延伸；以及第二注射管，一端连接上述第二开口，另一端向上述导管本体外部延伸。

还有，在本实用新型的膨胀式扩张导管上，还具备：中心导管，设置在上述导管本体的内部空腔中，与上述第一内部导管和上述第二内部导管彼此之间不连通。

还有，在本实用新型的膨胀式扩张导管上，上述第一膨胀结构和上述第二膨胀结构在膨胀状态时，呈球状。

还有，在本实用新型的膨胀式扩张导管上，上述第一膨胀结构和上述第二膨胀结构在膨胀状态时，相互之间没有缝隙。

还有，在本实用新型的膨胀式扩张导管上，上述第一内部导管和上述第二内部导管的径向截面呈圆弧形。

还有，在本实用新型的膨胀式扩张导管上，上述第一内部导管和上述第二内部导管的导管直径分别从上述第一开口和上述第二开口向上述第一膨胀结构和上述第二膨胀结构的方向逐渐变小。

还有，在本实用新型的膨胀式扩张导管上，上述突出结构呈圆形或者椭圆形。

还有，在本实用新型的膨胀式扩张导管上，上述突出结构均匀地分布在上述第一膨胀结构和上述第二膨胀结构其中至少一个的外表面上。

根据本实用新型的膨胀式扩张导管，可以在不使用药物的情况下安全地促进宫颈成熟和扩张，前、后膨胀结构分别规定在宫颈内外口，提供持续温和的机械扩张，促进宫颈成熟，实现安全、科学诱导分娩。同时，有效缩短孕妇待产时间，减少宝宝头颅受压时间，提高分娩安全性，有效减少产后出血量，降低剖宫产率。而且，通过突出结构的设置，在宫颈内外壁提供足够的摩檫力，膨胀结构在扩张状态或者扩张后的状态都不易滑动移位，保证扩张过程的安全性和稳定性。

附图说明

图1是表示第一实施方式的膨胀式扩张导管没有膨胀时的示意图。

图2是表示第一实施方式的膨胀式扩张导管在膨胀状态时的局部示意图。

图3是表示第二实施方式的膨胀式扩张导管径向截面的示意图。

图4是表示本实用新型的膨胀式扩张导管在宫颈内外膨胀状态时的示意图。

具体实施方式

下面，结合附图对本实用新型的膨胀式扩张导管的优选实施方式进行说明。其中，下述说明只是为了方便理解本发明而举出的例子，不用于限定本实用新型的范围。在具体实施方式中，装置的部件可以根据实际情况变更、删减或追加。

实施方式一

图1是表示第一实施方式的膨胀式扩张导管处于膨胀之前的结构示意图。如图所示，本实施方式的膨胀式扩张导管具备：导管本体1、第一膨胀结构2a、第二膨胀结构2b、第一开口3a、第二开口3b、第一内部导管4a、第二内部导管4b、第一注水管5a、第二注水管5b以及突出结构6。

导管本体1采用医用聚氯乙烯材料，直径为7f~8f，一端经塑化处理加硬后与导管座（图中未表示）连接，另一端与第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b连接。同时，导管本体1的内部空腔可通过19g钢针的延伸和导引导丝的导入。

还有，第一膨胀结构2a设置在导管本体1的最远端（相对于导管座一端），在导管本体1上紧贴着第一膨胀结构2a的位置上设置了第二膨胀结构2b。第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b采用医用硅胶材料，通过向其内部注入气体或者液体实现膨胀扩张，充盈压力。硅胶材料地使用，生物相容性好，可能更好地适用与贴合宫颈内外口形状。

这里，在第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b的外表面上可以做亲水涂层，这样，可以适于在人体体液，并减小对人体的损伤，润滑效果良好。而且，第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b是分别与导管本体1进行密封结构，彼此之间互不连通。

还有，第一开口3a和第二开口3b是设置在导管本体1上靠近导管座的一端，贯通导管本体1的外部与导管本体1的内部空腔。

还有，在导管本体1的内部空腔中，设置了第一内部导管4a和第二内部导管4b。第一内部导管4a一端连接第一膨胀结构2a，另一端连接第一开口3a；第二内部导管4a一端连接第二膨胀结构2a，另一端连接第二开口3a，而且，第一内部导管4a和第二内部导管4b彼此之间互不连通。

还有，如图1所示，连接在第一开口3a和第二开口3b分别设置第一注水管5a和第二注水管5b，第一注水管5a与第一内部导管4a连接，通过对第一注水管5a进行气体或者液体的注入，可以经由第一内部导管4a实现对第一膨胀结构2a的充盈。同样，第二注水管5b与第二内部导管4b连接，通过对第二注水管5b进行气体或者液体的注入，可以经由第二内部导管4b实现对第二膨胀结构2b的充盈。

这里，第一注水管5a不与第二内部导管4b相连通，第二注水管5b不与第一内部导管4a相连通。这样，通过对第一注水管5a和第二注水管5b的注入，可以分别对第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b的充盈以及充盈量进行控制，能够根据扩张需求，调整前后膨胀顺序，实现理想的扩张操作。

还有，在第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b地外表面上分别均匀地设置了突出结构6。本实施方式的突出结构6是圆形或者椭圆形，其大小体积可以根据需求进行设定。由于突出结构6的存在，在进行扩张操作过程中，突出结构6能够紧贴于宫颈内外壁上，提供足够的摩檫力，第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b在膨胀扩张时或者扩张膨胀之后，不易滑动移位，保证扩张过程的安全性和稳定性。

图2是表示第一实施方式的膨胀式扩张导管在膨胀状态时的局部示意图。如图所示，在导管本体1的左侧最前端通过导管塞把导管本体1封堵住，然后分别对第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b进行充盈处理。

在本实施方式中，通过第一注水管5a和第二注水管5b分别注入的是无菌生理盐水，这样，在无菌生理盐水填充到第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b内部后，可以更好地产生压力并且不会产生宫颈感染等不良影响。

这里，第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b在膨胀状态时，呈球状，最好是彼此之间没有缝隙，这样，可以对宫颈内外壁进行更好地扩张，释放更多的压力。

实施方式二

图3是表示第二实施方式的膨胀式扩张导管的径向截面示意图。如图所示，在导管本体1的内部空腔中设置中心导管8，如果需求导引导丝插入膨胀式扩张导管时，可以插入到中心导管8中，与导管本体1的内部空腔中的第一内部导管4a和第二内部导管4b互不影响，完成对病变位置的检测。

如图3所示，第一内部导管4a和第二内部导管4b的径向截面呈圆弧形，圆弧形的内凹的一侧朝向中心导管8。第一内部导管4a和第二内部导管4b的径向截面为圆弧形的设计可以在有限的导管本体1的内部空腔中，尽量使第一内部导管4a和第二内部导管4b以及中心导管8的导管壁增厚，以提高产品的可靠性和使用寿命。

实施方式三

第一内部导管4a和第二内部导管4b的导管直径从第一开口3a和第二开口3b向第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b方向逐渐变小进行设置，这样，可以使从第一注水管5a和第二注水管5b注入的生理盐水分别通过第一内部导管4a和第二内部导管4b缓慢地进入到第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b中，防止过快地注入导致膨胀速度的突出加大，过度刺激宫颈内外口处，对孕妇产生不适感觉。

接下来，结合图4，对本实施方式的膨胀式扩张导管对宫颈进行扩张操作的流程进行详细说明。

图4是表示膨胀式扩张导管在宫颈内外口膨胀状态时的示意图。根据扩张需求，在对阴道以及宫颈口消毒后，将扩张前状态的膨胀式扩张导管插入通过宫颈内口（第一步骤）。然后，从第一阀9a中注入40ml无菌生理盐水，使第一膨胀结构2a逐渐膨胀（第二步骤）。

还有，在第三步骤，向外轻柔牵拉导管本体1，确保第二膨胀结构2b在宫颈外口处，直至第一膨胀结构2a顶住宫颈内口。然后在第四步骤中，从第二阀9b中注入20ml生理盐水，使第二膨胀结构2b膨胀。

还有，在第五步骤，当第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b分别位于宫颈内外两侧之后，依次增加第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b内的液体量（每次20ml）直至第一膨胀结构2a和第二膨胀结构2b内的液体量增加到80ml。接着在第六步骤中，用防过敏胶布将膨胀式扩张导管固定于孕妇大腿内测，孕妇的活动不受限制。

以上的扩张操作处理，适用于人工流产、引产、诊断性刮宫扩张、宫腔内操作手术前的宫颈管扩张、分娩、安放和取出宫内节育器以及生殖医学检查等。而且无菌物品，一人一管，一次性使用，降低感染风险。并且使用后孕妇可以自由走动，为胎头下降以及宫颈扩张创造有利条件。

本实用新型不仅限于针对宫颈进行扩张的膨胀式扩张导管，也适用于其他需要进行扩张功能的设备。

以上参照附图说明了本实用新型的具体实施方式和具体例。其中，以上说明的具体实施方式和具体例仅是本实用新型的具体例子，用于理解本实用新型，而不用于限定本实用新型的范围。本领域技术人员能够基于本实用新型的技术思想对具体实施方式和具体例进行各种变形、组合和要素的合理省略，由此得到的方式也包括在本实用新型的范围内。例如，上述各实施方式和具体例皆可以相互组合，其组合而成的实施方式也包含在本实用新型的范围中。