一种心脏起搏器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，它涉及一种心脏起搏器。

背景技术：

心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。

而植入式心脏起搏器所有功能的实现均依赖于起搏信号或感知信号的发出与接收，植入式心脏起搏器的正、负极连接体结构决定了信号传输的质量，而通过导线插头(标准尺寸)与植入式心脏起搏器正、负极连接体接触是当前植入式心脏起搏器信号传输的唯一途径。对于植入式心脏起搏器的正、负极连接体，要求与导线插头接触可靠且插、拔方便。

此外，现有技术中也有一些利用无线充电技术为心脏起搏器补充能量的设计，但都处于试验阶段，设备的体积、漏电、工作温度、抗干扰等问题都没有得到很好的解决，可靠性较低。

综上所述，目前植入式心脏起搏器的主要存在以下几个问题：1、在使用中正、负极连接体所提供的插、拔力不大，但是不能保证与导线插头的牢固接触，容易造成信号不良。

2、植入式心脏起搏器的正、负极连接体的密封性不好，长时间使用容易造成正、负极连接体与导线插头接触不良甚至无法导通，导致心脏起搏器不能正常工作。

3、无线充电技术在植入式心脏起搏器中的应用还不够成熟，而能源一旦耗尽，就必须经过手术取出起搏器并更换，而频繁的手术更换会对患者带来生理上的痛苦和经济上的负担。

技术实现要素：

针对现有技术存在的不足，本实用新型的目的在于提供一种心脏起搏器，该起搏器性能稳定，使用寿命长，并且能够在不将起搏器取出体外的条件下进行能量补充。

为实现上述目的，本实用新型提供了如下技术方案：一种心脏起搏器，包括有安装壳体和设置有电极连接体的脉冲发生器、和用于对脉冲发生器供电的供电装置、以及能够与脉冲发生器藕接的电极导线，所述电极导线长度方向的一端设置有用于植入心房或心室的电极插头，所述电极导线长度方向的另一端设置有用于与电极连接体藕接的导线插头，所述安装壳体包括有用于供脉冲发生器和供电装置安置的钛壳体、和用于供电极连接体设置的连接壳体，所述安装壳体还包括有密封连接于钛壳体和连接壳体之间的密封壳体，所述密封壳体成两端开口的环状结构设置，所述密封壳体的开口两端均凸设有密封凸环，所述钛壳体和连接壳体的开口端均设置有能够与密封凸环过盈配合的密封凹槽；

所述电极连接体包括有能够供杆状的导线插头插接的电极环，所述电极环由能够导电的金属材料制成，所述电极环安置在连接壳体上用于供导线插头插入的连接通道内，所述电极环上远离连接通道开口的一端设置有若干弹性连接片，并且各个弹性连接片沿电极环的周向分布设置，所述弹性连接片沿连接通道的长度方向向电极环的中心倾斜延伸设置，所述导线插头上设置有外径尺寸不大于电极环内径尺寸的限位环、和在限位环滑过弹性连接片后能够与弹性连接片抵接的插头颈部，各个弹性连接片于自然状态下围绕成的最小内径尺寸小于限位环的外径尺寸，并且不大于插头颈部的外径尺寸，限位环插入电极环内的过程中，当限位环滑过弹性连接片后各个弹性连接片抵接于插头颈部的外侧壁上，并且也抵接于限位环的端部；

所述连接通道的内侧壁上设置有能够与导线插头和/或电极导线的外侧壁弹性贴合的密封层；

所述供电装置包括有能够将机械震动转化为电能的震动供能器和/或能够将人体热量转化为电能的热电供能器。

本实用新型进一步设置为：所述插头颈部成圆锥台结构设置，所述插头颈部的大径端外径尺寸与电极环的内径尺寸相适配，滑过限位环的弹性连接片贴合于插头颈部的外侧壁上。

本实用新型进一步设置为：所述密封层包括有嵌设于连接通道内侧壁上的弹性密封圈，所述连接通道的内侧壁上开设有供弹性密封圈嵌入的安装槽，所述弹性密封圈的内侧壁上凸设有能够与导线插头的外侧壁弹性贴合的定位密封环，所述定位密封环位于弹性密封圈上远离连接通道开口的一端，导线插头插入连接通道内的过程中当限位环滑过弹性连接片后导线插头或电极导线上的凸肩部与定位密封环抵接。

本实用新型进一步设置为：所述密封壳体与钛壳体或连接壳体一体成型。

本实用新型进一步设置为：所述震动供能器包括有微型发电机和固定连接在微型发电机转子上的飞陀，所述飞陀成偏心结构设置。

本实用新型进一步设置为：所述热电供能器包括有设置在钛壳体上的正端金属片和位于钛壳体内的负端金属片、以及连接于正端金属片与负端金属片之间的导线，所述正端金属片和负端金属片均弯折成弧形结构设置，所述正端金属片和负端金属片开口相对，并且正端金属片和负端金属片的开口两侧边分别与一导线的一端藕接，所述导线的另一端为输出端。

综上所述，本实用新型具有以下有益效果：其中安装壳体由钛壳体和连接壳体以及两者之间的密封壳体组成，因此安装壳体在组装时能够通过密封壳体分别与钛壳体和连接壳体的过盈配合实现密封连接，密封效果好，并且无需额外辅助配件(如螺钉)等，从而大大地提高了装配效率。

电极导线与电极连接体连接时，先将导线插头插入连接通道内，当限位环滑过各个弹性连接片后，各个弹性连接片抵压在插头颈部的外侧壁上实现电连接，同时各个弹性连接片的端部抵接在限位环朝向插头颈部一侧的端面上，起到限制导线插头被拔出的作用，有利于提高导线插头的安装牢固程度，进而有利于保证信号的稳定程度，有利于心脏起搏器保持正常工作。

密封层的设置能够提高连接通道的密封程度，通过密封层与导线插头和/或电极导线外侧壁的弹性贴合，能够为电极连接体与电极导线提供可靠的密封环境，保证电极连接体主要功能零件弹性连接片的性能完好，从而有利于提高电极环与导线插头的接触稳定性，从而有利于提高心脏起搏器的使用寿命。

通过震动供能器和/或热电供能器实现对脉冲发生器的供电，能够大幅度延长心脏起搏器的使用寿命，减少手术更换心脏起搏器的次数，有利于减轻患者在生理上的痛苦和经济上的负担。

附图说明

图1为心脏起搏器的结构示意图；

图2为图1中的a部放大结构示意图。

附图标记：1、安装壳体；11、钛壳体；12、连接壳体；121、连接通道；122、安装槽；123、弹性密封圈；124、定位密封环；13、密封壳体；2、脉冲发生器；21、电极连接体；211、电极环；212、弹性连接片；3、供电装置；4、电极导线；41、导线插头；411、限位环；412、插头颈部。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本实用新型进一步详细说明。其中相同的零部件用相同的附图标记表示。需要说明的是，下面描述中使用的词语“前”、“后”、“左”、“右”、“上”和“下”指的是附图中的方向，词语“底面”和“顶面”、“内”和“外”分别指的是朝向或远离特定部件几何中心的方向。

参照图1和2所示，一种心脏起搏器，包括有安装壳体1和设置有电极连接体21的脉冲发生器2、和用于对脉冲发生器2供电的供电装置3、以及能够与脉冲发生器2藕接的电极导线4，电极导线4长度方向的一端设置有用于植入心房或心室的电极插头，电极导线4长度方向的另一端设置有用于与电极连接体21藕接的导线插头41，安装壳体1包括有用于供脉冲发生器2和供电装置3安置的钛壳体11、和用于供电极连接体21设置的连接壳体12，安装壳体1还包括有密封连接于钛壳体11和连接壳体12之间的密封壳体13，密封壳体13成两端开口的环状结构设置，密封壳体13的开口两端均凸设有密封凸环，钛壳体11和连接壳体12的开口端均设置有能够与密封凸环过盈配合的密封凹槽；其中安装壳体1由钛壳体11和连接壳体12以及两者之间的密封壳体13组成，因此安装壳体1在组装时能够通过密封壳体13分别与钛壳体11和连接壳体12的过盈配合实现密封连接，密封效果好，并且无需额外辅助配件(如螺钉)等，从而大大地提高了装配效率。

其中密封壳体13与钛壳体11和连接壳体12的关系虽然能够通过将密封壳体13与钛壳体11或连接壳体12一体成型来实现，以起到进一步提高装配效率以及密封效果的作用，但密封壳体13与钛壳体11和连接壳体12的分体结构设置，能够便于三者之间由于不同性能而选用不同材料，进而有利于提高心脏起搏器的使用稳定程度以及使用寿命，此外，也能够有效降低材料成本。

电极连接体21包括有能够供杆状的导线插头41插接的电极环211，电极环211由能够导电的金属材料制成，电极环211安置在连接壳体12上用于供导线插头41插入的连接通道121内，电极环211上远离连接通道121开口的一端设置有若干弹性连接片212，并且各个弹性连接片212沿电极环211的周向分布设置，弹性连接片212沿连接通道121的长度方向向电极环211的中心倾斜延伸设置，导线插头41上设置有外径尺寸不大于电极环211内径尺寸的限位环411、和在限位环411滑过弹性连接片212后能够与弹性连接片212抵接的插头颈部412，各个弹性连接片212于自然状态下围绕成的最小内径尺寸小于限位环411的外径尺寸，并且不大于插头颈部412的外径尺寸，限位环411插入电极环211内的过程中，当限位环411滑过弹性连接片212后各个弹性连接片212抵接于插头颈部412的外侧壁上，并且也抵接于限位环411的端部；电极导线4与电极连接体21连接时，先将导线插头41插入连接通道121内，当限位环411滑过各个弹性连接片212后，各个弹性连接片212抵压在插头颈部412的外侧壁上实现电连接，同时各个弹性连接片212的端部抵接在限位环411朝向插头颈部412一侧的端面上，起到限制导线插头41被拔出的作用，有利于提高导线插头41的安装牢固程度，进而有利于保证信号的稳定程度，有利于心脏起搏器保持正常工作。

其中弹性连接片212可与电极环211一体成型，优选由弹性导电金属铜制成，该弹性连接片212在限位环411插入的过程中不仅能够向外扩张产生形变，同时也能够在弹性连接片212滑过限位环411后始终抵接在插头颈部412的外侧壁上，因此需要将导线插头41插入的力不大，同时能够保证导线插头41的牢固；其中导线插头41再抵接于电极环211的内侧壁上，有利于进一步提高导线插头41与电极环211的连接稳定程度。

连接通道121的内侧壁上设置有能够与导线插头41和/或电极导线4的外侧壁弹性贴合的密封层；密封层的设置能够提高连接通道121的密封程度，通过密封层与导线插头41和/或电极导线4外侧壁的弹性贴合，能够为电极连接体21与电极导线4提供可靠的密封环境，保证电极连接体21主要功能零件弹性连接片212的性能完好，从而有利于提高电极环211与导线插头41的接触稳定性，从而有利于提高心脏起搏器的使用寿命。

供电装置3包括有能够将机械震动转化为电能的震动供能器和/或能够将人体热量转化为电能的热电供能器。通过震动供能器和/或热电供能器实现对脉冲发生器2的供电，能够大幅度延长心脏起搏器的使用寿命，减少手术更换心脏起搏器的次数，有利于减轻患者在生理上的痛苦和经济上的负担。

插头颈部412成圆锥台结构设置，插头颈部412的大径端外径尺寸与电极环211的内径尺寸相适配，滑过限位环411的弹性连接片212贴合于插头颈部412的外侧壁上。弹性连接片212滑过限位环411后，各个弹性连接片212沿其长度方向的外侧壁能够贴合于插头颈部412的外侧壁上，起到增加弹性连接片212与插头颈部412的接触面积，进而有利于提供导线插头41与电极环211的连接稳定程度。

密封层包括有嵌设于连接通道121内侧壁上的弹性密封圈123，连接通道121的内侧壁上开设有供弹性密封圈123嵌入的安装槽122，弹性密封圈123的内侧壁上凸设有能够与导线插头41的外侧壁弹性贴合的定位密封环124，定位密封环124位于弹性密封圈123上远离连接通道121开口的一端，导线插头41插入连接通道121内的过程中当限位环411滑过弹性连接片212后导线插头41或电极导线4上的凸肩部与定位密封环124抵接。弹性密封圈123可由硅胶制成，用于封堵住连接通道121与电极导线4之间的装配间隙，能够为电极连接体21与电极导线4提供可靠的密封环境，上述弹性密封圈123与连接通道121的装配结构设计简单易实施，有利于提供装配效率以及使用稳定程度。而定位密封环124的设置用于限制导线插头41插入连接通道121内的深度，当导线插头41或电极导线4上的凸肩部与定位密封环124抵接时，应当为弹性连接片212滑过限位环411后抵接在插头颈部412上，避免导线插头41插入过深而影响弹性连接片212的使用寿命。

震动供能器包括有微型发电机和固定连接在微型发电机转子上的飞陀，飞陀成偏心结构设置。当人体处于运动状态甚至是心脏在跳动时，飞陀在重力的作用下做类单摆运动，这样，微型发电机的转子随飞陀一起运动，微型发电机的转子在运动过程中切割磁感线而产生电能进而实现带动微型发电机作业，此震动供能器具有体积小、功耗低、能够防止启动瞬间输出电压过冲等优点，适用于本设计启动频繁的特性。

此外，上述震动供能器还可采用机械手表的机芯的作业原理，用发条作为动力的原动系，经过一组齿轮组成的传动系来推动擒纵器工作，再由振荡器带动擒纵器作业，实现传动系带动微型发电机的转子作业以及为发条上弦，其中机械手表的机芯为公知技术，采用通常设计。

热电供能器包括有设置在钛壳体11上的正端金属片和位于钛壳体11内的负端金属片、以及连接于正端金属片与负端金属片之间的导线，正端金属片和负端金属片均弯折成弧形结构设置，正端金属片和负端金属片开口相对，并且正端金属片和负端金属片的开口两侧边分别与一导线的一端藕接，导线的另一端为输出端。热电供能器采用了赛贝克效应，由于正端金属片贴合固定在钛壳体11的内侧壁上，而负端金属片位于温度相对较低的钛壳体11内，因此当处于较温暖那一面的电子受热移动到较冷的一面会产生电势差，并在连接它们的导线上产生电流，从而实现为脉冲发生器2供电。

此外，为提高心脏起搏器的使用稳定程度，也可在其供电装置3中增设有一电池，而震动供能器和热电供能器均能够为该电池充电，在能够起到延长心脏起搏器使用寿命的同时，也能够有效确保心脏起搏器在各种条件下均可正常作业。

以上仅是本实用新型的优选实施方式，本实用新型的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本实用新型思路下的技术方案均属于本实用新型的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。