一种预灌封注射器用橡胶活塞结构的制作方法

本实用新型涉及一种活塞结构，特别是涉及一种预灌封注射器用橡胶活塞结构，属于预灌封注射器中密封用橡胶配件技术。

背景技术：

预灌封注射器是国外上世纪八十年代开发的一种新型药品包装形式，经过多年推广使用，对于预防传染病的传播和医疗水平的发展起到了良好的推动作用。预灌封注射器最初主要用于疫苗、生物制剂、基因药物等附加值高的药品的包装存储并直接用于注射或手术治疗中的冲洗。随着预灌封注射器的不断完善，目前发达国家和地区已逐步使用大规格预灌封注射器注射取代传统输液的方式用于临床治疗。预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用，并且采用了兼容性和稳定性良好的材料，不但安全可靠，而且最大限度地降低了从生产到使用中所耗费的人工和成本。

和传统注射相比，预灌封注射器具有如下特点：

1)与药物长时间接触的高品质的玻璃或树脂针管及橡胶活塞，具有与药物具有良好的相容性，可确保包装的药物的稳定性和有效性；

2)减少药物因储存及转移时的吸附造成的浪费，尤其对于昂贵药品，具有十分重要的意义；

3)避免使用稀释液后反复抽吸，减少二次污染机会；

4)采用灌装机定量灌装药液，给药更加精确；

5)可直接注明药品名称，临床上不易发生差错；

6)操作简便，临床中可节省时间，特别适合急诊患者，或者是灾难、战争时的紧急救助。

预灌封注射器的组合配件橡胶活塞兼具有在药品储存期限内对药品的密封保护作用，同时在注射时用配套的推杆推动活塞匀速前移，使得药液均匀注射入人体内。因此对其性能要求极为严格，特别是与药品的相容性、化学性能和临床使用性能。临床使用性能包括初始推力和行进时推力，涉及到静摩擦系数和动摩擦系数是否能保持一致。如果静摩擦系数比动摩擦系数大，表现为初始推力大，不仅在临床上给医护人员的操作造成困扰，特别是一些特殊敏感药品，在单位时间内对药品注射剂量有严格的要求，由于初始推力大不能保证注射剂量的准确性，可能会导致医疗事故。

一般预灌封注射器在灌装药液后要进行灭菌处理，要求在灭菌后不能有药液泄漏。所以通常设计橡胶活塞的密封径要大于针管内径，同时设计多重密封径以保证密封效果。但橡胶活塞密封径过大会导致注射时推力变大，另外，密封径径宽太小会导致在推动活塞时橡胶变形产生阻力，也会造成推力变大。尽管目前市场上普遍使用医疗级硅油涂敷于针管内部起到润滑作用以降低注射时的阻力，但仍存在初始推力偏大的问题，因此亟需一种能够降低初始推力的橡胶活塞改善技术方案。

技术实现要素：

本实用新型针对现有技术存在的不足，提供一种预灌封注射器用橡胶活塞结构，最大限度地减少活塞推动时的阻力，以降低初始推力，同时能满足密封性能的要求，确保预灌封注射器的注射安全性。

本实用新型解决上述技术问题的技术方案如下：一种预灌封注射器用橡胶活塞结构，包括密封主体，所述密封主体上形成有第一密封部、第二密封部和第三密封部，所述第一密封部设置在所述密封主体的前端，所述第三密封部设置在所述密封主体的尾端，所述第二密封部设置在所述第一密封部和第三密封部之间；

所述第一密封部、第二密封部和第三密封部的外径依次减小，第一密封部、第二密封部和第三密封部的几何关系如下：

相切于所述第一密封部外侧的切线依次经过所述第二密封部和第三密封部的外侧；所述切线与竖直方向的夹角为α，所述α为0.5～1.2度。

作为预灌封注射器用橡胶活塞结构的优选方案，所述密封主体的前端呈锥形。锥形的设计减少活塞主体推进过程中的阻力。

作为预灌封注射器用橡胶活塞结构的优选方案，所述密封主体的尾端形成有注射杆孔，所述注射杆孔的内壁形成有若干限位台阶。注射器的注射杆嵌入注射杆孔内，限位台阶增加注射杆的连接强度。

作为预灌封注射器用橡胶活塞结构的优选方案，所述第一密封部的外径比针管内径大0.1～0.3mm。第一密封部保证预灌封注射器用橡胶活塞的密封性，避免药液泄漏。

作为预灌封注射器用橡胶活塞结构的优选方案，所述第一密封部、第二密封部和第三密封部的高度为2.2～2.7mm。可以根据不同规格的预灌封注射器进行尺寸变化。

作为预灌封注射器用橡胶活塞结构的优选方案，用于1～50ml规格预灌封注射器活塞。

本实用新型密封主体上形成有第一密封部、第二密封部和第三密封部，第一密封部设置在密封主体的前端，第三密封部设置在密封主体的尾端，第二密封部设置在第一密封部和第三密封部之间；第一密封部、第二密封部和第三密封部的外径依次减小，第一密封部、第二密封部和第三密封部的几何关系如下：相切于第一密封部外侧的切线依次经过第二密封部和第三密封部的外侧；切线与竖直方向的夹角为α，α为0.5～1.2度。本实用新型在保证密封性能的前提下设计适度的密封径外径尺寸，同时加大密封径径宽，从第一密封部到第三密封部设计α角度，使得从第一密封部到第三密封部外径尺寸逐次缩小，不仅能满足密封性能的要求，还可最大限度地减少活塞推动时的阻力以降低初始推力，保证活塞推进过程的均匀性，使药液均匀的进入人体，确保注射的安全性。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。

本说明书所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。

图1为本实用新型实施例中提供的预灌封注射器用橡胶活塞结构示意图。

图中，1、密封主体；2、第一密封部；3、第二密封部；4、第三密封部；5、注射杆孔；6、限位台阶。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

实施例1

参见图1，提供一种预灌封注射器用橡胶活塞结构，包括密封主体1，所述密封主体1上形成有第一密封部2、第二密封部3和第三密封部4，所述第一密封部2设置在所述密封主体1的前端，所述第三密封部4设置在所述密封主体1的尾端，所述第二密封部3设置在所述第一密封部2和第三密封部4之间；所述第一密封部2、第二密封部3和第三密封部4的外径依次减小，第一密封部2、第二密封部3和第三密封部4的几何关系如下：相切于所述第一密封部2外侧的切线依次经过所述第二密封部3和第三密封部4的外侧；所述切线与竖直方向的夹角为α，所述α为0.5度。

具体的，所述密封主体1的前端呈锥形。锥形的设计减少活塞主体推进过程中的阻力。所述密封主体1的尾端形成有注射杆孔5，所述注射杆孔5的内壁形成有三个限位台阶6。注射器的注射杆嵌入注射杆孔5内，限位台阶6增加注射杆的连接强度。

具体的，所述第一密封部2的外径比针管内径大0.1mm。第一密封部2保证预灌封注射器用橡胶活塞的密封性，避免药液泄漏。所述第一密封部2、第二密封部3和第三密封部4的高度为2.2mm。可以根据不同规格的预灌封注射器进行尺寸变化。本实施例的技术方案可以用于5ml规格预灌封注射器活塞。

本实用新型在保证密封性能的前提下设计适度的密封径外径尺寸，同时加大密封径径宽，从第一密封部2到第三密封部4设计0.5角度，使得从第一密封部2到第三密封部4外径尺寸逐次缩小，不仅能满足密封性能的要求，还可最大限度地减少活塞推动时的阻力以降低初始推力，平均初始推力经检测为10.5n(推进速度100mm/min)，比现有技术降低约76％，保证活塞推进过程的均匀性，使药液均匀的进入人体，确保注射的安全性。

实施例2

再次参见图1，提供一种预灌封注射器用橡胶活塞结构，包括密封主体1，所述密封主体1上形成有第一密封部2、第二密封部3和第三密封部4，所述第一密封部2设置在所述密封主体1的前端，所述第三密封部4设置在所述密封主体1的尾端，所述第二密封部3设置在所述第一密封部2和第三密封部4之间；所述第一密封部2、第二密封部3和第三密封部4的外径依次减小，第一密封部2、第二密封部3和第三密封部4的几何关系如下：相切于所述第一密封部2外侧的切线依次经过所述第二密封部3和第三密封部4的外侧；所述切线与竖直方向的夹角为α，所述α为0.8度。

具体的，所述密封主体1的前端呈锥形。锥形的设计减少活塞主体推进过程中的阻力。所述密封主体1的尾端形成有注射杆孔5，所述注射杆孔5的内壁形成有三个限位台阶6。注射器的注射杆嵌入注射杆孔5内，限位台阶6增加注射杆的连接强度。

具体的，所述第一密封部2的外径比针管内径大0.2mm。第一密封部2保证预灌封注射器用橡胶活塞的密封性，避免药液泄漏。所述第一密封部2、第二密封部3和第三密封部4的高度为2.5mm。可以根据不同规格的预灌封注射器进行尺寸变化。本实施例的技术方案可以用于20ml规格预灌封注射器活塞。

本实用新型在保证密封性能的前提下设计适度的密封径外径尺寸，同时加大密封径径宽，从第一密封部2到第三密封部4设计0.8角度，使得从第一密封部2到第三密封部4外径尺寸逐次缩小，不仅能满足密封性能的要求，还可最大限度地减少活塞推动时的阻力以降低初始推力，平均初始推力经检测为15.2n(推进速度100mm/min)，比现有技术降低约65％，保证活塞推进过程的均匀性，使药液均匀的进入人体，确保注射的安全性。

实施例3

再次参见图1，提供一种预灌封注射器用橡胶活塞结构，包括密封主体1，所述密封主体1上形成有第一密封部2、第二密封部3和第三密封部4，所述第一密封部2设置在所述密封主体1的前端，所述第三密封部4设置在所述密封主体1的尾端，所述第二密封部3设置在所述第一密封部2和第三密封部4之间；所述第一密封部2、第二密封部3和第三密封部4的外径依次减小，第一密封部2、第二密封部3和第三密封部4的几何关系如下：相切于所述第一密封部2外侧的切线依次经过所述第二密封部3和第三密封部4的外侧；所述切线与竖直方向的夹角为α，所述α为1.2度。

具体的，所述密封主体1的前端呈锥形。锥形的设计减少活塞主体推进过程中的阻力。所述密封主体1的尾端形成有注射杆孔5，所述注射杆孔5的内壁形成有三个限位台阶6。注射器的注射杆嵌入注射杆孔5内，限位台阶6增加注射杆的连接强度。

具体的，所述第一密封部2的外径比针管内径大0.3mm。第一密封部2保证预灌封注射器用橡胶活塞的密封性，避免药液泄漏。所述第一密封部2、第二密封部3和第三密封部4的高度为2.7mm。可以根据不同规格的预灌封注射器进行尺寸变化。本实施例的技术方案可以用于50ml规格预灌封注射器活塞。

本实用新型在保证密封性能的前提下设计适度的密封径外径尺寸，同时加大密封径径宽，从第一密封部2到第三密封部4设计1.2角度，使得从第一密封部2到第三密封部4外径尺寸逐次缩小，不仅能满足密封性能的要求，还可最大限度地减少活塞推动时的阻力以降低初始推力，平均初始推力经检测为17.8n(推进速度100mm/min)，比现有技术降低约52％，保证活塞推进过程的均匀性，使药液均匀的进入人体，确保注射的安全性。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。