腹膜透析循环仪及腹膜透析系统的制作方法

文档序号:22659577发布日期:2020-10-28 12:05阅读:84来源:国知局
腹膜透析循环仪及腹膜透析系统的制作方法

发明领域

本发明主要涉及医疗流体装置。更具体地,本发明涉及腹膜透析装置。



背景技术:

由于各种原因,人的肾脏系统可能失能。肾衰竭会产生几种生理紊乱。不可能再平衡水和矿物质,或排泄日常代谢负荷。新陈代谢的有毒终产物,例如尿素、肌酸酐、尿酸等,可能积聚在患者的血液和组织中。

通过透析治疗肾功能降低,尤其是肾衰竭。透析可以去除体内正常运作的肾脏会排出体内的废物、毒素和多余水分。用于替代肾功能的透析治疗对于许多人来说是至关重要的,因为治疗是挽救生命的。

一种类型的肾衰竭疗法是血液透析(“hd”),其通常使用渗透梯度来从患者的血液中去除废物。在半渗透透析器上出现血液与称为渗析液或透析液的电解质溶液之间的渗透梯度。

血液滤过(“hf”)是另一种肾替代疗法,其依赖于来自患者血液的毒素的对流转运。通过在治疗期间向体外循环添加替代或替换流体来实现hf。在hf治疗过程中,替代流体和患者在治疗之间累积的流体被超滤,提供对流传输机制,其特别有利于去除中分子和大分子。

血液透析滤过(“hdf”)是结合对流和渗透清除的治疗方式。hdf使用流经透析器的透析液,类似于标准血液透析,以提供渗透清除。此外,替代溶液直接提供给体外循环,提供对流清除。

大多数hd(hf,hdf)治疗发生在医疗中心。目前存在的朝家庭血液透析(“hhd”)发展的趋势部分是因为hhd可以每天进行,提供优于医疗中心血液透析治疗的治疗益处,后者通常每周两次或每周三次发生。研究表明,与接受频率较低但治疗时间较长的患者相比,更频繁的治疗可以去除更多的毒素和废物。接受更频繁治疗的患者不会像在医疗中心患者那样经历下降周期,患者在治疗前已经累积了两到三天量的毒素。在某些地区,最近的透析医疗中心可能离患者家很多英里,导致门到门的治疗时间消耗一天的大部分时间。hhd可以在夜间或日间进行,同时患者放松、工作或以其他方式表现为是有生产力的。

另一种类型的肾衰竭疗法是腹膜透析(“pd”),其通过导管将透析溶液(也称为透析液)注入患者的腹膜腔。透析液接触腹膜腔的腹膜。废物、毒素和多余水分从患者的血流通过腹膜而由于扩散和渗透作用进入透析液,即在膜上产生渗透梯度。pd透析液中的渗透剂提供渗透梯度。用过的或消耗的透析液从患者体内排出,从患者体内去除废物、毒素和多余水分。重复该循环,例如多次。

存在各种类型的腹膜透析疗法,包括持续性非卧床腹膜透析(“capd”),自动腹膜透析(“apd”),潮汐流透析和连续流动腹膜透析(“cfpd”)。capd是一种手动透析治疗。在这里,患者手动将植入的导管连接到排出管,以允许用过的或消耗的透析液从腹膜腔排出。然后患者切换流体连通,使得患者导管与一袋新鲜的透析液连通,以使新鲜的透析液经导管并注入患者体内。患者将导管从新鲜的透析液袋断开,并允许透析液停留在腹膜腔内,其中发生废物、毒素和多余水分的转移。在停留期间后,患者重复手动透析过程,例如,每天四次。手动腹膜透析需要患者花费大量时间和精力,留下足够的改进空间。

自动腹膜透析(“apd”)类似于capd,因为透析治疗包括排出、填充和停留循环。然而,apd机器通常在患者睡眠时自动进行循环。apd机器使患者无需手动进行治疗循环,也不必在白天运输补给。apd机器流体连接到植入的导管、新鲜透析液源或新鲜透析液袋,以及流体排出口。apd机器从透析液源,通过导管泵送新鲜的透析液进入患者的腹膜腔。apd机器还允许透析液停留在腹腔内,用于发生废物、毒素和多余水分的转移。源可包括多个无菌透析液溶液袋。

apd机器从腹膜腔泵送用过的或消耗的透析液,经过导管,送至排出口。与手动过程相同,在透析期间会发生几次排出、填充和停留循环。在apd治疗结束时可能发生“最后填充”。流体可以保留在患者的腹膜腔中直到下一次治疗开始,或者可以在日间的某个时间点手动清空。

apd的一个缺点是成本。在世界上的某些地区,apd机器对绝大多数患者来说过于昂贵。因此,需要一种提供可在患者睡眠时进行的腹膜透析治疗的低成本方式,这消除或减少了患者进行capd所需的时间和精力,同时仍然呈现每次治疗的低成本。



技术实现要素:

本发明阐述了自动腹膜透析(“apd”)循环仪的各种形式,其中的每个可被认为是较低成本的apd循环仪。在一个实施例中,循环仪采用压板式泵,其中压板压在患者管线上,患者管线已经装在板上并保持在适当位置,以便通过位于管相对一侧的门从压板泵送。所述门打开和关闭以允许患者管被装载到循环仪中和从循环仪中取出。压板泵还包括第一阀和第二阀,所述阀可以是例如夹紧所述患者管的夹管阀,例如靠在所述门上,并打开以允许透析液流动。在一个实施例中,所述夹管阀是电驱动的电磁阀,所述电驱动的电磁阀例如通过压缩弹簧的力关闭并且通电打开,使得通电的线圈使柱塞压缩所述压缩弹簧以将所述柱塞拉离所述患者管线,允许透析液流动。在停止向所述线圈供电时,所述压缩弹簧被释放,使得所述压缩弹簧推动关闭所述患者管线。

压板泵的压板还可以作为弹簧闭合的电磁通电打开的机构操作。以这种方式,进口阀和出口阀以及压板泵的压板都是故障安全的,也就是说,当循环仪或循环仪内部失去动力时,压板泵的阀和压板将关闭,不允许透析液流动。在一个替代实施例中,压板由电动机、例如直流电动机驱动,电动机被耦接到旋转到平移的转换装置,例如导向螺杆或滚珠螺杆,以使压板向前和向后平移以分别关闭并打开患者管线。

根据当前循环的阶段,第一阀和第二阀都作为进口阀和出口阀操作。如果当前循环处于填充阶段,则位于压板和新鲜的透析液或填充容器或袋之间的阀是进口阀,而位于压板和患者之间的阀是出口阀。反正,如果当前循环处于排出阶段,则反之亦然,使得位于压板和患者之间的阀是进口阀,而位于压板和排出容器或排出口(如果没有提供排出袋)之间的阀是出口阀。以这种方式,压板泵是双向的。

在一个实施例中,无论泵往哪个方向泵送,压板泵都进行相同操作。为了将透析液(新鲜的或用过的)吸入到与压板(泵送部分)一起操作的管的一部分中,以用于吸入搏出,关闭出口阀,而当压板从门缩回时,打开进口阀,以允许患者管的泵送部分打开。预期新鲜的或用过的透析液由于泵送部分的打开、来自源的水头压力(headpressure)(例如,对于填充阶段,经由填充容器或袋,而对于排出阶段,经由患者)、或泵送部分的打开和来自源的水头压力因负压进入患者管的泵送部分。为了从与压力板一起操作的管的泵送部分排出透析液(新鲜的或用过的)用于排出搏出,关闭进口阀,而当压板朝向门延伸时,出口阀打开,以挤压关闭患者管的泵送部分。例如,即使患者当前处于循环仪的高度上方,管的关闭力也会将新鲜的透析液推向患者。

除了压板泵之外,本发明的循环仪还提供至少一个填充阀和至少一个排出阀。因为本发明的循环仪的目标是低成本,所以预期仅提供单个填充阀和单个排出阀。然而,应当理解,如果需要,可以提供多个填充和排出阀,例如,具有每个填充容器或袋专用的填充阀。在一个实施例中,填充阀和排出阀与压板泵阀的类型相同,例如电动电磁夹管阀。在一个实施例中,填充阀的位置设置成便于与位于容纳新鲜透析液的容器或袋之间的新鲜透析液或填充管线以及所述填充管线、患者管线和排出管线之间的“y”或“t”形连接器一起操作。在一个实施例中,排出阀定位成便于与位于排出口(容器或家庭下水道)和“y”或“t”形连接器之间的排出管线一起操作。

本发明的循环仪还提供壳体,所述壳体容纳压板泵和上面讨论的各个阀。壳体还容纳控制单元,所述控制单元可包括一个或多个处理器以及一个或多个存储器。压板泵和阀门中的每一个受控制单元的控制。用户界面由所述外壳呈现,所述外壳可以与一个或多个视频卡和声卡连接,以分别在用户界面提供视频和声音,并且受控制单元的控制。用户界面可以包括触摸屏覆盖物和/或一个或多个机电按钮,例如薄膜开关,每个都与控制单元一起操作以使用户能够将命令输入循环仪。壳体可以进一步包括受所述控制单元控制的备用电池,以在外部电力丧失时向循环仪供电。备用电池可以是可充电电池。

所述壳体还提供加热器,所述加热器受控制单元控制,并且加热器可以被提供在壳体的顶部,使得一个或多个透析液容器(例如,两个,六升袋)的透析液可以被设置在壳体的顶部上以进行加热并且在压板泵的上方提供水头高度。以这种方式,透析液在正压下从透析液容器流到患者管线的泵送部分。在一个实施例中,新鲜的透析液或填充管线从各个透析液容器延伸到“y”形连接器、“t”形连接器或其他类型的歧管连接器,使得单个共用的新鲜透析液或填充管线从歧管连接器延伸到上面讨论的“y”或“t”形连接器,“y”或“t”形连接器连接单个新鲜的透析液或填充管线、患者管线和排出管线。排出管线可以延伸到壳体的排出口或排出袋。

以下结构和特征分别是可选的,并且可以任何组合添加到上面讨论的循环仪和相关的一次性物件的部件中。循环仪器可以提供传感器,例如气泡或空气检测传感器,所述传感器输出到控制单元,在一个实施例中,由壳体沿着压板泵上游的患者管线呈现,使得在将空气沿所述患者管线向患者泵送之前,控制单元可以在检测到空气时停止泵送。还可以提供压力传感器,例如,作为压板泵的压板致动器的一部分,或由壳体沿压板泵和患者之间的患者管线呈现。压力传感器输出到控制单元,控制单元监测患者的流体正压和来自患者的流体负压。

还可以提供一个或多个称重传感器,所述称重传感器输出到控制单元,用于监测一个或多个新鲜的透析液容器的重量,从而得知有多少新鲜的透析液已经输送给患者。在一个实施例中,称重传感器支承加热板,一个或多个新鲜的透析液容器放置在所述加热板上。控制单元可以被编程为监测称重传感器的输出,并且通过计算泵送搏出并且得知泵送搏出量来计算输送到患者和从患者取出的透析液的体积,作为与称重传感器输出的交叉检查,并确定已经从患者取出的超滤(“uf”)形式的额外流体量。

壳体可以任选地包括保持一个或多个排出容器的下隔室。可以提供多个排出容器,所述排出容器从排出管线开始。所述一个或多个排出容器的尺寸设计成保持从患者取出用过的透析溶液和额外的uf。新鲜的透析液容器、排出容器、填充管线、患者管线、一个或多个排出管线以及相关联的“y”、“t”形和/或其他类型的歧管连接器共用形成一次性套件。

在为每个新鲜的透析液容器提供单独阀的替代实施例中,使得填充容器可彼此隔离,预期在患者停留一个循环阶段之后,使用新鲜的透析液容器作为排出容器,以降低一次性成本,并且如果提供一个或多个所述称重传感器也可以用于称量用过的透析液的重量,包括患者的uf。

鉴于本发明的内容并且不以任何方式限制本发明,(i)权利要求1的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(ii)权利要求2的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(iii)权利要求3的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(iv)权利要求4的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(v)权利要求5的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(vi)权利要求6的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(vii)权利要求7的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(viii)权利要求8的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(ix)权利要求9的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(x)权利要求10的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(xi)权利要求11的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(xii)权利要求12的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(xiii)权利要求13的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(xiv)权利要求14的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(xv)权利要求15的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(xvi)权利要求16的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(xvii)权利要求17的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(xviii)权利要求18的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(xix)权利要求19的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(xx)权利要求20的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,(xxi)权利要求21的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合,并且(xxii)权利要求22的任何结构和功能可以与任何其他权利要求的任何结构和功能组合。

此外,结合图1至图12公开的任何结构、功能和替代方案可以与结合图1至图12公开的任何其它结构、功能和替代方案组合。

鉴于本发明和上述方面,因此本发明的优点是提供改进的apd机器。

本发明另一个优点是提供改进的apd一次性用品。

本发明进一步的优点是减少一次性废物和成本。

本发明再另一个优点是降低所需的apd设置动作和步骤的数量。

本发明再进一步的优点是提供一种高效的且构建成本经济的apd机器。

本发明的又一个优点是提供准确地控制新鲜的和用过的流体输送和uf去除数量的apd机器。

本文讨论的优点可以在本文公开的一个或一些、但可能不是全部的实施例中找到。本文描述了其他的特征和优点,并且通过以下详细描述和附图将变得显而易见。

附图说明

图1是本发明的pd系统的第一主要实施例的透视图,其具有第一循环仪和第一一次性套件。

图2是图1所示pd系统的透视图,其具有打开的壳体门,以示出与一次性套件的患者管线一起操作的各种部件。

图3是图2所示本发明的泵、阀和传感致动板的一个实施例的主视图,用于第一主pd系统,而在图7中用于第二主pd系统实施例。

图4a和4b是示出本发明的压板泵致动器的多个实施例的侧视图。

图5是图1所示系统的第一一次性套件的一个实施例的透视图。

图6是本发明的pd系统的第二主要实施例的透视图,其具有第二循环仪和第二一次性套件。

图7是图6所示pd系统的透视图,其上壳体门打开以示出与一次性套件的患者管线一起操作的各种部件,并且下壳体门打开以示出用于存放第二主pd系统实施例的排出袋的位置。

图8是图6所示系统的第二一次性套件的一个实施例的透视图。

图9是示出加热板的一个实施例的透视图,加热板可与第一或第二主pd系统实施例一起使用的多个称重传感器一起操作。

图10是示出用于将第一和第二主要pd系统实施例结合到网络中以追踪治疗数据和下载患者处方的一个实施例的示意图。

图11和12是示出可以与本发明的第一和第二主pd系统实施例一起执行的示例性低成本apd治疗的示意图。

具体实施方式

现在参考附图,特别是图1,示出腹膜透析(“pd”)系统10a。pd系统10a包括由pd循环仪50a操作的一次性套件20a。循环仪50a包括壳体52a,壳体52a可以由金属、塑料或其组合制成。在所示实施例中,壳体52a的前部包括铰接门54(图2)和用户界面56。用户界面56可包括触摸屏覆盖物和/或一个或多个机电按钮58,例如薄膜开关,每个都与控制单元60一起操作,以使用户能够将命令输入循环仪10a。如图所示的控制单元60包括一个或多个处理器62和一个或多个存储器64。用户界面56可以与一个或多个视频卡66和声卡68连接,以分别在用户界面提供视频和声音,并且受控制单元60的控制。循环仪10a可进一步包括备用电池70,所述备用电池70可与控制单元60一起操作,以在失去外部电源时向循环仪10a供电。备用电池70可以是可充电电池。

图1、2和5示出一次性套件20a。适用于一次性套件20a的材料包括聚氯乙烯(“pvc”)聚合物和非pvc聚合物,pvc聚合物例如用于排出管线和排出容器(如下讨论),非pvc聚合物例如用于新鲜的透析液容器、填充管线和患者管线。图1、2和5中示出的一次性套件20a具有两个新鲜的透析液容器22a和22b,例如可以是两升或六升容器,或者两升和六升容器的组合。可替代地,提供单个透析液容器,或者三个或更多个新鲜的流体容器,和以其他体积提供容器。每个容器22a和22b包括连接器24,连接器24分别连接到填充管线26a和26b。填充管线26a和26b在歧管连接器28处相遇,当提供两个新鲜的透析液容器22a和22b时,所述歧管连接器28可以是“t”形连接器或“y”形连接器。如果提供三个或更多个透析液容器,则歧管连接器28可具有另外的端口。共用填充管线26c从歧管连接器28朝向循环仪50a的泵延伸。

共用填充管线26c延伸到第二连接器30,所述第二连接器30可以是“y”形连接器或“t”形连接器。患者管线32从“y”或“t”形连接器30的第二端口延伸。图5示出患者管线32包括泵送部分34,所述泵送部分34由循环仪50a作用。泵送部分34可以是与患者管线32的其余部分不同的材料,例如,较硬的聚合物,当打开时由于从所述部分释放的力而倾向于弹回其圆形形状,从而有助于通过开口产生透析液负压。泵送部分34可以略大于患者管线32的其余部分,其中其余部分可以例如是4mm内径。排出管线36从“y”或“t”形连接器30的第三端口延伸。在系统10a的主要实施例中,排出管线36的尺寸足够长,以到达患者的家庭下水道。

图2示出循环仪50a,循环仪50a的门54处于打开位置,露出循环仪的致动板72。图3示出致动板72包括门锁74,门锁74可释放地与门54的配合结构配合,使得门54在泵送期间被锁定定位。门54包括门闩(未示出),门闩从门锁74释放门的配合结构以将患者管线32加载到操作位置并且在结束治疗时卸载所述患者管线。在所示实施例中,门54沿一个或多个下铰链(未示出)旋转打开和关闭。图3还更详细地示出共用填充管线26c如何在“y”或“t”形连接器30处与患者管线32和排出管线36连接。

图2和图3示出循环仪50a(和循环仪50b)可选地在致动板72处提供空气检测传感器76(例如,气泡或管线中空气传感器)和压力传感器78,两者均示出为可与患者管线32一起操作。在一个实施例中,空气检测传感器76是具有发射器76a和接收器76b的超声波传感器,发射器76a和接收器76b协作以感测是否存在空气,例如管线中的气泡。空气检测传感器76的位置在用于患者填充的泵的上游,从而可以在通过泵将空气推向患者之前停止泵送,以移除空气。所示实施例中的压力传感器78是直列式传感器,其接触患者管线32的外部并通过检测在患者管32内流动的透析液施加在传感器上的力的大小来确定压力。压力传感器78在所示实施例中被定位在泵和患者之间,使得可以在患者填充期间监测正压并且可以在患者排出期间监测负压。压力传感器78与泵的致动器交替地设置,其中通过控制单元60使由泵提供的力与在患者管线32内流动的透析液压力相关联。

在一个实施例中,门54的关闭有助于传感器76和78的操作。门54的关闭驱使患者管线32驻留在空气检测传感器76的发射器76a和接收器76b内。当压力传感器位于致动板72处时,门54的关闭54还驱使患者管线32抵靠压力传感器78。

空气检测传感器76和压力传感器78都输出到控制单元60。如果空气检测传感器76检测到空气,或者如果压力传感器78检测到超过正压或负压限制,则控制单元60提供对患者的音频、视觉或视听警报,其可包括来自用户界面56的用于清除所述警报的文本或音频指令,例如,为移除空气而轻敲管线或因过压而展直管线。

图2和3示出循环仪50a(和循环仪50b)在致动板72处提供压板泵80,其同样可与患者管线32一起操作。压板泵80包括压板82,压板82可由金属或坚固的聚合物制成,例如,特氟龙。压板82与门54配合,如结合图4a和4b所示。压板泵80还包括第一阀84和第二阀86,其与压板82一起操作。第一阀84和第二阀86可以例如是夹管阀,所述夹管阀夹紧关闭患者管32,例如抵靠门54,以及打开以允许透析液流动。在一个实施例中,夹管阀84和86是电驱动的电磁阀,其可以通过压缩弹簧的力关闭并且在控制单元60的控制下通电打开,使得通电线圈导致柱塞压缩所述压缩弹簧以拉动柱塞远离患者管线32,允许透析液流动。在停止供电时,所述压缩弹簧被释放,使得所述压缩弹簧将所述患者管线32推向抵靠门54关闭,以阻塞透析液流动。

第一阀84和第二阀86均可作为进口阀和出口阀来操作,取决于当前治疗循环的阶段。如果当前循环处于填充阶段,则阀84是进口阀,而阀86是出口阀。反之,如果当前循环处于排出阶段,则反之亦然,使阀86是进口阀,而阀84是出口阀。以这种方式,压板泵80是双向的。

在一个实施例中,无论泵往哪个方向泵送,压板泵80的操作都相同。为了将透析液(新鲜的或用过的)吸入到患者管线32的泵送部分34以用于吸入搏出,关闭出口阀,而当压板82从门54缩回时,打开进口阀,以允许泵送部分34打开。预期新鲜的或用过的透析液由于泵送部分的打开、来自液源的水头压力(例如,对于填充阶段则通过填充容器或袋,对于排出阶段则通过患者)、或泵送部分的打开和来自所述源的水头压力经由负压进入泵送部分34。为了从与压力板82一起操作的泵送部分34排出透析液(新鲜的或用过的)关闭进口阀,而当压板82朝向门54延伸时,出口阀打开,以挤压关闭患者管线32的泵送部分34。即使患者当前处于循环仪50a的高度上方,部分34的关闭力也会将新鲜的透析液推向所述患者。

除了压板泵80之外,循环仪50a(和50b)还在致动板72处提供至少一个填充阀90和至少一个排出阀92,填充阀90和排出阀92分别受控制单元60的控制。因为循环仪50a和50b的目标是低成本,所以预期仅提供单个填充阀90和单个排出阀92。然而,应当理解,如果需要,可以提供多个填充阀和排出阀,例如,为每个填充容器或袋22a,22b等具有专用的填充阀90。在一个实施例中,填充阀90和排出阀92与压板泵阀84和86的类型相同,例如电动电磁夹管阀。在图2和图3中,填充阀90定位成便于与共用新鲜透析液或填充管线26c一起操作,共用新鲜透析液或填充管线26c位于容纳新鲜透析液的容器或袋22a,22b等和用于共用填充管线26c、患者管线32和排出管线36之间的“y”或“t”形连接器30之间。在所示实施例中,排出阀92定位成便与排出管线36一起操作,排出管线36位于排出口(容器或家庭下水道)与“y”或“t”形连接器30之间。

填充阀90选择性地允许进入或阻止进入填充容器22a,22b,而排出阀92允许进入或阻止进入排出管线36,并可能进入排出容器。当控制单元60使新鲜透析液从填充容器22a,22b输送到泵送部分34时,打开填充阀90。当控制单元60使得新鲜的透析液从泵送部分34输送至患者时,可以打开或关闭填充阀90。当控制单元60使用过的透析液从患者输送至泵送部分34时,可以打开或关闭填充阀90。当控制单元60使用过的透析液从泵送部分34输送至排出管线36时,关闭填充阀90。

当控制单元60使新鲜的透析液从填充容器22a,22b输送至泵送部分34时,关闭排出口92。当控制单元60使得新鲜的透析液从泵送部分34输送至患者时,可以打开或关闭排出阀92。当控制单元60使用过的透析液从患者输送至泵送部分34时,可以打开或关闭排出阀92。当控制单元60使用过的透析液从泵送部分34输送到排出管线36时,打开填充阀92。

图4a和图4b示出压板82及其操作的不同实施例。图4a示出其中提供电磁致动器180的实施例。电磁致动器180包括线圈182,由控制单元60确定选择性地供电给线圈182。电磁致动器180的壳体188容纳线圈182和弹簧184,弹簧184附接到柱塞186,柱塞186连接至压板82或与压板82一体形成。当电磁致动器180不向线圈182施加电流或功率时,弹簧184将柱塞186和压板82推向门54,关闭或闭塞泵送部分34以排出新鲜的或用过的透析液。当控制单元60向线圈182施加电流或功率时,线圈182会在柱塞186周围产生磁场,从而导致柱塞186和压板82移动,在所示情况下向右移动,压缩弹簧184并允许泵送部分34打开并吸入新鲜的或用过的透析液。如图所示的壳体188可以限定行程停止器(travelstop)190的一端,行程停止器190在缩回时使压板82停止,并且可以加衬垫以减小或减弱由电磁致动器180产生的声音。

图4b示出其中提供电动致动器200的实施例。电动致动器200包括在控制单元60控制下的诸如直流电动机或步进电动机之类的电动机202。电动机202包括输出轴204,输出轴204经由联接器206耦接至旋转至平移转换装置208,例如导向螺杆或滚珠螺杆,以使压板82向前和向后平移,以分别关闭(以将新鲜的或用过的透析液推出)和打开(以将新鲜的或用过的透析液拉入)患者管线32的泵送部分34。因此,在一个实施例中,电动机202是双向的。

尽管未示出,但是可以预期电磁致动器180的柱塞186或旋转至平移转换装置208与应变仪或其他类型的力或压力传感器80一起操作,其将输出发送至控制单元60,指示由柱塞186或旋转到平移转换装置208施加到泵送部分34的力。控制单元60将力的测量值转换成透析液泵送压力,所述压力可被用于控制柱塞186的运动,以控制电动机202和/或用于报警目的。

现在参考图6至图8,第二主要系统10b包括操作第二一次性套件20b的第二循环仪50b。循环仪50b和一次性套件20b包括许多与以上关于循环仪50a和一次性套件20a所讨论的部件相同的部件,其编号是相同的。上面讨论的与循环仪50a和一次性套件20a连接的相同编号的部件的所有结构、功能和替代方案同样适用于循环仪50b和一次性套件20b。此外,图3示出在图7中针对系统10b重复的致动板72和相关部件。

系统10b与系统10a之间的主要区别包括:在系统10b中提供具有上壳体部分52bu和下壳体部分52bl的扩大的壳体,所述壳体可以由讨论过的用于循环仪50a的壳体52a的任何材料制成。下壳体部分52bl可以与上壳体部分52bu一体形成(例如,一起成型),或者循环仪10a和10b本身可以是模块化的,其中循环仪50a的壳体52a形成循环仪50b的上壳体部分52bu,并且装配或以其他方式连接到下部壳体部分52bl。因此,上壳体部分52bu的尺寸和形状可以与循环仪50a的壳体52a相同并且执行相同的功能。

如图7所示,下壳体部分52bl的尺寸可容纳排水容器或袋122a和122b,下部壳体部分52bl包括第二门154,在所示的实施例中,第二门154例如通过一个或多个下铰链旋转打开和关闭,类似于用于接近致动板72的上部门54。在一个实施例中,下部门154例如被一个或多个弹簧偏置而关闭,其中使用者克服偏置力以打开下部门154。尽管未示出,门54和门154都包括或限定u形开口,以在门关闭而与壳体52a,52bu和52bl的其余部分齐平时允许管道穿过门进入。

图8示出替代的一次性套件20b的实施例。替代的一次性套件20b包括许多与一次性套件20a相同的部件,包括填充容器22a和22b及其连接器24、填充管线26a和26b、歧管连接器28、共用填充管线26c、“y”或“t”形连接器30,和具有泵送部分34的患者管线32。排出管线36像以前一样从“y”或“t”形连接器30延伸,但不是将可能很长的长度延伸到患者的家庭下水道,而是在此将排出管线36延伸到第二歧管连接器128(例如,“t”或“y”形连接器),其分支成用于各自排水容器122a和122b的单独的排出管线36a和36b。

可替代地提供单个大的排出容器。然而,预期将第一天治疗所用的填充容器22a和22b、连接器24、填充管线26a和26b、歧管连接器28以及共用填充管线26c分别用作第二天治疗的排水容器122a和122b、连接器124、排水管线36a和36b、歧管连接器128和共用排出管线36。以这种方式,大大降低了总的一次性费用。在此,提供了新的一次性套件,其中“y”或“t”形连接器30的排出口被封盖。患者移除封盖,将头一天的共用填充管线26c连接到“y”或“t”形连接器30的排出端口,以完成当天的治疗。填充容器22a和22b的尺寸应相应调整,以在将填充袋用作排出容器122a和122b时容纳在第二天治疗中要移除附加的患者uf。在治疗后,将排出容器122a和122b以及相关的管线丢弃。

图9示出加热板94的实施例,加热板94也在图1、2、6和7中示出。加热板94的尺寸可容纳多个填充容器22a和22b,例如多个六升袋,多个两升袋及其组合。在一个实施例中,加热板94由金属制成,例如不锈钢或铝,并通过位于加热板94下方并与之物理接触的加热线圈(未示出)加热至例如37℃的体温。所述加热线圈受控制单元60的控制。

在所示的实施例中,加热板94接触、例如浮在多个称重传感器96a至96d上(可替代地提供少于四个或四个以上的称重传感器)。如图9中的虚线所示,称重传感器96a至96d输出到控制单元60。控制单元60使用称重传感器96a至96d的输出来确定加热板94上任何物体的重量。控制单元60知道加热板94的重量,并且可以从测量的重量中减去加热板94的重量,以得出总流体重量。

在系统10a中,称重传感器96a至96d仅测量填充容器22a和22b,因为不存在排出容器122a和122b。在此,uf可以通过计算压板泵80的用于输送给患者和来自患者的透析液的搏出来测量,将搏出数乘以每次搏出的体积来确定所输送的新鲜流体的总体积与所移除的用过的流体的总体积,并从后者减去前者以确定uf。在这里,通过称重传感器96a至96d确定的重量可以用于交叉检查搏出量的确定。或者,可能不需要称重传感器96a至96d,因此被认为是可选的。

在系统10b中,如果需要,可以仅称填充容器22a和22b的重量,其中如系统10a所述那样确定uf。或者,在治疗结束时,患者或护理人员可以将空的填充容器22a和22b从加热板94上移除,然后将现已充满的排出容器122a和122b放在加热板94上,在此处进行测量,以使所移除的用过的流体总重量可以与注入的新鲜流体的总重量进行比较,以确定所移除的uf(单独地或与搏出计数体积确定结合以进行交叉检查)。应当理解,如果患者在连接至一次性套件时开始时充满了用过的流体,则uf的确定是在前一天治疗的从循环仪50a或50b断开连接以后开始直到当前治疗的从循环仪50a或50b断开连接的时间段。

第三选择是不提供排出容器122a和122b,而是在相同治疗中使用当前填充容器22a和22b作为排出容器122a和122b。但是,因为每个排出口需要空的袋,所以在此袋子的尺寸可能被限制为例如两升的填充体积尺寸。另外,为每个填充管线提供阀,例如阀90和92。然后,每条填充管线稍后都用作排出阀。在治疗结束时,使用称重传感器96a至96d称量仅装有用过的透析液的袋的重量,其中控制单元60将用过的流体总重量与初始新鲜的流体总重量进行比较,以确定uf。同样,控制单元60可以使用用于交叉检查的搏出体积计数来执行重量计算。

图10示出可以链接到网络100,以在治疗结束时上传数据并下载更新的患者治疗处方的多个系统10a或10b。为此,控制单元60通过有线或无线方式连接到互联网,其中可以访问通过网络100操作的中央系统。如何建立和管理这样的连接以免中断治疗,以及如何分析和操控治疗数据的详细描述,在共用拥有的第10,089,443号美国专利中描述,其标题为“用于治疗处方和追踪,服务和存量的家用医疗设备系统和方法”,该文的全部内容通过引用并入本文。如图所示的网络100包括多个服务器,例如机器提供方服务器、临床医师服务器,以及未示出的其他服务器,例如医院服务器和存量管理器,并使其与多个服务器结合和/或与之交互,这些服务器允许为多种目的访问多个数据库。对于可能居住地远离诊所或医院等的患者而言,访问网络是一个很大的帮助和资源。对于无法访问网络的患者,循环仪50a和50b还提供了一个内存驱动器端口(未示出)用于接收便携式患者存储设备,例如闪存驱动器,用于通过控制单元60从循环仪50a和50b上传治疗数据并将患者治疗处方下载到循环仪50a和50b。

预期操作循环仪50a和50b各自的一次性套件20a和20b可以达到50-250ml/min的流速。在没有一个或多个称重传感器96a至96d的情况下,操作的循环仪50a和50b的精度(实际的与被命令的)可能约为百分之五,而在存在一个或多个称重传感器96a至96d的情况下,操作的循环仪50a和50b的精度(实际的与被命令的)可能约为百分之一。由以上说明还应当理解,一次性套件20a和20b相对简单并且易于连接、安装和移除。

图11和图12示出使用系统10a或10b执行的两种可能的apd治疗。图11示出如本文所述十二升的apd治疗,使用装载到循环仪50a或50b上的两个六升的袋22a和22b。恰好在晚上9:00之前,患者将连接到位于循环仪上的一次性套件,其将自动排出到家庭下水道或排出袋122a或122b中的一个(或一些到排出袋122a和122b),这是必需的是因为前一天早上7:30的最后一个步骤是最后一次装填,从而之前治疗的最后两升流体尚未排出。在初次排出后,在最后2升填充之前(总计12升),患者将经历五个完整的填充、停留和排出循环(例如,每次2升)。

图12示出八升的apd治疗,所述adp治疗使用装载到循环仪50a或50b上的单个6升袋22a和单个2升袋,所述袋用于在与循环仪断开连接时进行中间交换。恰好在晚上10:30之前,患者连接到循环仪上的一次性套件,循环仪会进行到家庭下水道或单个排出袋122a的自动排出,这是必需的,因为之前手动更换的用过的流体尚未排出。在初次排出后,在最后2升填充之前(总计6升),患者要经历两次完整的填充、停留和排出循环(例如,每次2升)。当天晚些时候,例如,下午6:00,患者进行从6升袋22a中最后2升的手动排出。然后,患者从2升袋中进行手动单次填充。

应当理解,对于本文描述的当前优选实施例的各种改变和修改对于本领域技术人员将是显而易见的。在不脱离本主题的精神和范围并且不减少其预期优点的情况下,可以进行这种改变和修改。因此,意图这样的改变和修改被所附的权利要求覆盖。例如,尽管循环仪被示为与压板泵一起操作,但循环仪可以可替代地提供受控制单元控制的膜、隔膜或其他类型的容积泵致动器。实施例中的容积泵致动器还使用本文所述的第一阀和第二阀。用于容积泵致动器的一次性套件可以包括通过一对膜或隔膜形成的柔性泵室,所述膜或隔膜在泵送部分34处被拼接到或定位在患者管线32中。另外可替换地,泵致动器可以是在控制单元的控制下的蠕动泵致动器,所述控制单元直接驱动在泵送部分34处的患者管线32。在一个实施例中,蠕动泵不需要第一阀和第二阀,因为蠕动泵致动器可以被配置为当其不移动而泵送透析液时阻塞流动。

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