一种射频消融导管及射频消融系统的制作方法

本实用新型实施例涉及医疗器械领域，尤其涉及一种射频消融导管及射频消融系统。

背景技术：

射频消融技术被广泛应用于肺部治疗手术中。射频是指无线电频率，但它不属于无线电通信中波段的划分。面对生物体的作用主要是热效应。当射频的电流频率高到一定值时(>100khz)，引起组织内带电荷的离子运动即摩擦生热(60℃～100℃)。射频消融设备常用的频率为200～500khz，输出功率100～400khz。消融电极是射频消融系统的核心部件，因为它直接影响凝固坏死的大小和形状。理想的凝固区形状应为球形或扁球形。在b超或ct的引导下将多针电极直接刺人病变组织肿块内，射频电极针可使组织内温度超过60℃，细胞死亡，产生坏死区域；如局部的组织温度超过100℃，肿瘤组织和围绕器官的实质发生凝固坏死，治疗时可产生一个很大的球形凝固坏死区，凝固坏死区之外还有43-60℃的热疗区，在此区域内，癌细胞可被杀死，而正常细胞可恢复。

在治疗过程中，将射频电极伸入人体组织内，通过射频电极将电流进入到病灶处，在射频电极处产生大量的热，举例来说，当病灶处的温度达到40℃-60℃并维持一段时间后，即完成对该病灶处的消融手术。但现有技术中的射频消融系统无法判断射频电极的工作状态信息，例如无法判断射频电极附近的温度，因此造成手术过程只能凭借医生的经验判断消融手术的进展并进行调整操作，增加了手术难度和精度。所以如何提供一种射频消融系统，使其能准确判断是否完成消融是本领域亟待解决的问题。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种射频消融导管，应用于射频消融系统上，信号导管上的多个温度传感器用于检测多个子针附近的温度，并将温度变化范围传送至射频消融系统上，以实现获取在手术过程中组织的局部温度的具体范围。

本实用新型实施例提供一种射频消融导管，应用于射频消融系统上，包括：针管部和手柄部；

所述手柄部包括：筒套和助推器，所述筒套套接在所述助推器上，所述助推器滑动地设置在所述筒套的一端，所述助推器设有导电接头，所述导电接头用于外接射频消融系统；

所述针管部包括：穿刺管、电极管和信号导管；

所述穿刺管固定在所述筒套的另一端，所述电极管可滑动设置在所述穿刺管内，所述电极管的一端固定在所述导电接头上，所述电极管的另一端设有多个子针，所述多个子针用于传送由所述导电接头提供的电流，所述信号导管滑动设置在所述穿刺管中，所述信号导管位于所述电极管的一侧，所述信号导管的一端固定在所述导电接头上；

所述信号导管包括：多个支架和多个温度传感器；

所述支架的数量和所述温度传感器的数量相等；

所述信号导管的另一端设有所述多个支架，所述多个支架位于所述多个子针的一侧；

所述多个温度传感器设置在所述多个支架上，所述温度传感器与所述多个支架电性导通所述多个温度传感器用以检测多个子针附近的温度并通过信号导管传送至射频消融系统上。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述多个温度传感器位于所述多个支架的末端。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述温度传感器为电容温度计。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述多个支架与所述多个子针的数量相同，呈交替设置。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述多个子针旁设置所述多个支架，所述多个子针和所述多个支架之间的间距相同。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述电极管还包括：多个金属球，所述多个金属球设置在所述多个子针的末端；

所述金属球的外径与子针直径的比值为1.05:1.01，所述多个金属球与所述多个子针电性导通。

在一种可行的方案中，该射频消融导管包括：固定环；

所述固定环位于所述穿刺管内，所述固定环用以固定所述多个支架和所述多个子针。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述固定环上设有多个通孔，所述多个通孔的数量等于所述多个支架和所述多个子针的数量之和，所述多个支架和所述多个子针穿设在所述多个通孔上。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述电极管和所述信号导管的表面均设有绝缘层，所述绝缘层用以信号屏蔽。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述温度传感器可为热敏电阻。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述多个子针呈花朵放射状，所述多个支架呈花朵放射状。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述多个子针的长度中间部位最长，最外端最短，长度从中间部位向两端逐渐缩短。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述多个子针以电极管的中轴线对称分布，以所述电极管中轴线相对称的对应所述子针的长度相同。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述多个支架的长度中间部位最长，最外端最短，长度从中间部位向两端逐渐缩短。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述多个支架以信号导管的中轴线对称分布，以所述信号导管中轴线相对称的对应所述支架的长度相同。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的所述多个子针环绕呈球形空间分布，所述多个支架环绕呈球形空间分布。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的各所述金属球相对所述球形空间的纬度相同。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的各所述温度传感器相对所述球形空间的纬度相同。

在一种可行的方案中，该射频消融导管的各所述温度感应器和所述金属球的纬度相同。

本实用新型还提供了一种射频消融系统，包括上述任意一种可行方案中的射频消融导管。

基于上述方案可知，本实用新型的射频消融导管包括：针管部和手柄部。手柄部上的筒套套接在手柄部的助推器上，在助推器的一端设有导电接头，导电接头用于外接射频消融系统。针管部上的穿刺管固定在筒套的一端，针管部的电极管和信号导管均固定在导电接头上，信号导管位于电极管的一侧。在电极管的末端有多个子针，在信号导管的末端设有多个支架，每个支架上对应装有电容温度计。本实用新型的射频消融导管，通过将信号导管和电极管固定在导电接头上，多个支架固定在多个子针的一侧，多个支架上的设有对应的电容温度计，电容温度计可用来检测子针附近的温度变化。射频消融系统将电流通过电极管和子针释放到人体组织内，在高频振动的射频电流的作用下，使得人体体液中的离子、水和胶体微粒等大量电介质随电流发生高速运动，由于各离子的大小、质量电荷及移动速度不同，离子发生摩擦而使组织产生生物热作用，使局部的组织升温。支架上的电容温度计则感应相对应的子针附近的温度，将温度通过信号导管又传送至射频消融系统上，人体组织内的温度变化就可直观的呈现在射频消融系统上。根据电容温度计测到的温度变化范围，来控制射频消融系统输出电流的大小，从而可实现手术中电流的可控制性。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例一中的射频消融导管结构示意图；

图2为本实用新型实施例一中的针管部局部放大示意图；

图3为本实用新型实施例三中的射频消融导管结构示意图；

图4为本实用新型实施例三中的针管部局部放大示意图；

图5为本实用新型实施例四中的射频消融导管结构示意图；

图6为本实用新型实施例四中的针管部局部放大示意图；

图7为本实用新型实施例一中的助推器推出状态图；

图8为本实用新型实施例四的子针和支架的立体图；

图9为本实用新型实施例五同一纬度的子针和支架的结构示意图。

图中标号：

1、针管部；11、穿刺管；12、电极管；121、子针；122、金属球；13、信号导管；131、支架；132、温度传感器；2、手柄部；21、筒套；22、助推器；221、导电接头；3、固定环；31、通孔；4、绝缘层。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，也可以是成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，也可以是通讯连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介的间接连接，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面以具体地实施例对本实用新型的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。

图1为本实用新型实施例一中的射频消融导管结构示意图。

本实施例中的射频消融导管应用于射频消融系统上。射频消融导管包括：针管部1和手柄部2。其中，手柄部2包括：筒套21和助推器22，筒套21套接在助推器22的一端，助推器22可在筒套21内部滑动，在助推器22的另一端有导电接头221，在本实施例中，在导电接头221上有四个电极插孔(图中未示)，这四个电极插孔用来插入射频消融系统插座上的四个电极插针。针管部1包括：穿刺管11、电极管12和信号导管13。电极管12和信号导管13均设在穿刺管11的内部，信号导管13位于穿刺管11的一侧，并在可在穿刺管11中移动。穿刺管11的一端固定在筒套21的末端，电极管12和信号导管13的一端均固定在导电接头221上，电极管12和信号导管13穿设在筒套21的内部。将助推器22推入筒套21内部时，通过助推器22的作用，电极管12和信号导管13可以从穿刺管11中推出(如图7为电极管和信号导管从穿刺管中推出状态图)，当电极管和信号导管从穿刺管中推出时，金属球和温度传感器分散交错布置，可以减少金属球和温度传感器在收起状态时的摩擦。电极管12上又设有多个子针121，信号导管13上又设有多个支架131，其中支架131的数量等于子针121的数量。电极管12上的子针121呈伞状开来(见附图2)，支架131也呈伞状释放开来。射频消融系统上的电流通过导电接头221、电极管12和子针121从而传递到人体组织内。在每个支架131的末端固定有温度传感器132，此温度传感器132可为电容温度计，以电容器为传感元件，将被测的温度转化成为电容量变化的一种转换装置，形成一个具有可变参数的电容器。随着温度的升高，电容特性逐渐降低，将电容特性的变化反馈到射频消融系统上，可直观看出温度的变化范围。从子针121上传递的高频振动的射频电流的作用下，使得人体体液中的离子、水和胶体微粒等大量电介质随电流发生高速运动，由于各离子的大小、质量电荷及移动速度不同，离子发生摩擦而使组织产生生物热作用，使局部的组织升温，而在子针121旁的支架131上的电容温度计则可以用来检测组织内部的温度。每个电容温度计将检测到的温度数值通过信号导管13传送至射频消融系统上，将感受温度转换成可显示的输出信号，直观的表现出了温度范围。

通过上述内容不难发现，本实用新型的射频消融导管包括：针管部1和手柄部2。手柄部2上的筒套21套接在手柄部2的助推器22上，在助推器22的一端设有导电接头221，导电接头221用于外接射频消融系统。针管部1上的穿刺管11固定在筒套21的一端，针管部1的电极管12和信号导管13均固定在导电接头221上，信号导管13位于电极管12的一侧。在电极管12的末端有多个子针121，在信号导管13的末端设有多个支架131，每个支架131上对应装有电容温度计，信号导管、支架和电容温度计为电性导通。本实用新型的射频消融导管，通过将信号导管13和电极管12固定在导电接头221上，多个支架131固定在多个子针121的一侧，多个支架131上的设有对应的电容温度计，电容温度计可用来检测子针121附近的温度变化。射频消融系统将电流通过电极管12和子针121释放到人体组织内，在高频振动的射频电流的作用下，使得人体体液中的离子、水和胶体微粒等大量电介质随电流发生高速运动，由于各离子的大小、质量电荷及移动速度不同，离子发生摩擦而使组织产生生物热作用，使局部的组织升温。支架131上的电容温度计则感应相对应的子针121附近的温度，将温度通过信号导管13又传送至射频消融系统上，人体组织内的温度情况就可直观的呈现在射频消融系统上。根据电容温度计测到的温度变化范围，来控制射频消融系统输出电流的大小，从而可实现手术中电流的可控制性。

如图2所示，可选地，在本实施例中，电极管12上有多个子针121，信号导管13上有多个支架131，信号导管13固定在电极管12的一侧。子针121的数量等于支架131的数量，每个子针121的旁边均设置有一个支架131，并且每个子针121和支架131之间的距离和角度是相同的。例如子针a旁边设有对应的支架a1，子针b的旁边设有对应的支架b1，子针c的旁边设有对应的支架c1，每个子针121都有对应的支架131，子针a与支架a1的末端之间的距离为0.2cm，子针b的末端与支架b1的末端之间的距离为0.2cm，子针c的末端与支架c1的末端之间的距离为0.2cm，而子针a与子针b，子针b与子针c之间的距离均为0.4cm，支架a1与支架b1，支架b1与支架c1之间的距离也为0.4cm。每个子针121之间的距离是一定的，每个支架131之间的距离也是一定的。

可选地，在本实施例中，每个子针121的末端焊接有金属球122，每个金属球122的外径与子针121直径的比值为1.05:1.01。金属球122的外直径要比子针121的直径略微大一些，并且金属球在穿刺管内错开分布，使金属球能够很好的收进穿刺管内。金属球、子针和电极管为电性导通。表面积为球形要比子针121与人体组织的界面面积要大，所以可增加电流的释放面积，使更多的组织细胞接触电流，提高射频消融导管的工作效率。

可选地，在本实施例中，射频消融导管还包括：固定环3。固定环3卡接在距离穿刺管11的开口处不远的位置，固定环3为圆环状，在圆环上，有多个通孔31，这些通孔31的数量等于子针121的数量与支架131数量之和。通孔31的直径要大于子针121和支架131的直径，多个子针121和支架131穿设在通孔31上，且金属球122和电容温度计的直径要大于通孔31的直径，方便电极管12和信号导管13的伸出并且可固定多个支架131和多个子针121的位置。

可选地，在本实施例中，电极管12和信号导管13的外壁上均包裹有绝缘层4，此绝缘层4为塑料材质，由于电极管12中会通过电流，信号导管13是将温度转换为可输出信号，所以为了防止电极管12和信号导管13之间形成干扰所以电极管12和信号导管13外壁上的塑料可防止之间的信号干扰，达到信号屏蔽的作用。

本实施例二为实施例一的替换方案，其区别之处在于，将实施例一中的电容温度计更换成热敏电阻，热敏电阻对温度敏感，不同的温度下表现出不同的电阻值，温度越高时电阻值越低。在电流的作用下，人体组织内的离子和介质产生高速的运转并且会局部发热，当温度越来越高时，在局部范围内的热敏电阻的阻值便会随着温度的增高而降低。热敏电阻、支架和信号导管为电性导通。在热敏电阻的阻值发生变化时，通过信号导管13将阻值的变化传送至射频消融系统上，根据射频消融系统上阻值的变化来推算出阻值的局部温度的变化范围，从而进一步可通过控制射频消融系统输出电流的大小来达到控制温度的作用。

图3为本实用新型实施例三中的射频消融导管结构示意图。

如图3所述的，本实施例三为实施例一的改进方案，其改进之处在于，多个子针121和多个支架131的形状呈花朵放射状(见附图4)。多个子针121的长度不同，多个子针121的位置以电极管12的中轴线对称分布。假设电极管12上一共有6个子针121，每个子针121的名称分别为a1、a2、a3、a4、a5和a6，其中a1和a6关于电极管12的中轴线对称，a2和a5关于电极管12的中轴线对称，a3和a4关于电极管12的中轴线对称。且a1和a6的长度相同，a2和a5的长度相同，a3和a4的长度相同，其中a1和a6位于所有子针121的最外侧，且长度最短，其次是a2和a5，且长度要大于a1和a6的长度，最长的为a3和a4，并且a3和a4位于最中间的位置。按照此位置排列，每个子针121的位置不同使电流流经的位置也不同，可以增大电流流经的范围，促使更多的人体组织产热。多个支架131的长度不同，多个支架131的位置以信号导管13的中轴线对称分布。假设信号导管13上一共有6个支架131，每个支架131的名称分别为b1、b2、b3、b4、b5和b6，其中b1和b6关于信号导管13的中轴线对称，b2和b5关于信号导管13的中轴线对称，b3和b4关于信号导管13的中轴线对称。且b1和b6的长度相同，b2和b5的长度相同，b3和b4的长度相同，其中b1和b6位于所有支架131的最外侧，且长度最短，其次是b2和b5，且长度要大于b1和b6的长度，最长的为b3和b4，并且b3和b4位于最中间的位置。根据子针121的位置设置支架131的位置，每一个支架131均对应一个子针121，这样可以用支架131上的电容温度计具体测出相对应的子针121附近产生的温度值，根据每个子针121产生的热度不一样，所以电容温度计测出来的温度也不一样，所得到温度也更具有针对性，得到反馈数据也会不同。这些温度值通过信号导管13传送至射频消融系统上，可以得到具体的温度范围。

图5为本实用新型实施例四中的射频消融导管结构示意图。

如图5所示的本实施例四为实施例一的改进方案，其改进之处在于，多个子针121和多个支架131的均呈球形空间分布。如图6所示的，可将多个子针121分别命名为c1、c2、c3、c4、c5和c6，其中c1、c2、c3、c4、c5和c6从左往右依次排列，且c1、c2、c3、c4、c5和c6的长度是相等的。由于这六个子针121为球形空间分布，所以c1、c2、c3、c4、c5和c6上的金属球122尽管在水平位置上这六个子针121处于不同的水平位置，但是按照球形空间来说，这六个子针121上对应的金属球122在同一纬度上，从左往右的电流放射范围更加的广，横向分布面积更大，有利于接触更侧边的组织细胞。可将多个支架131分别命名为d1、d2、d3、d4、d5和d6，其中d1、d2、d3、d4、d5和d6从左往右依次排列，每个支架131相对应一个子针121，每个支架131上的电容温度计用于检测相对应的金属球122附近的温度，且d1、d2、d3、d4、d5和d6的长度是相等的。由图8所示的球形空间分布图来说，由于这六个支架131为球形空间分布，所以d1、d2、d3、d4、d5和d6上的电容温度计尽管在水平位置上处于不同的水平位置，但是按照球形空间来说，这六个支架131上对应的电容温度计在同一纬度上，每个电容温度计将检测到的对应金属球122附近的温度通过信号导管13传送到射频消融系统上，可从射频消融系统上直观的看到相应的温度变化范围。进而可以根据温度的变化来调节射频消融系统输出电流的大小。

图9为本实用新型实施例五同一纬度的子针和支架的结构示意图。

如9所示的本实施例五为本实施例一的改进方案，其改进之处在于吧，多个子针121和多个支架131均呈球形分布。可将多个子针分别命名为e1、e2和e3，其中e1、e2和e3的长度是相等的。由着三个子针121呈球形空间分布所以e1、e2和e3上的金属球122尽管在水平位置上这三个子针121处于不同的水平位置，但是按照球形空间来说，这三个子针121上对应的金属球122在同一纬度上。可将多个支架131分别命名为f1、f2和f3，每个支架131相对应一个子针121，每个支架131上的电容温度计用于检测相对应的金属球122附近的温度，且f1、f2和f3的长度是相等的。由图9所示的球形空间分布来说，由于这三个支架131为球形空间分布，所以f1、f2和f3上的电容温度计尽管在水平位置上处于不同的水平位置，但是按照球形空间来说，这三个支架131上对应的电容温度计在同一纬度上。对于此实施例来说，金属球和电容温度计在球形空间来说处于同一纬度上。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一特征和第二特征直接接触，或第一特征和第二特征通过中间媒介间接接触。

而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可以是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度低于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”或“一些示例”等的描述，意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任意一个或者多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。