本发明涉及一种用于提供移植物或植入物并将其插入人或动物体内的设备，特别是用于眼科干预，优选地用于进行板层角膜移植术，例如dmek(后弹力层角膜内皮移植术)手术，该设备具有药筒或套筒，该药筒或套筒具有用于移植物或植入物的保持区域和两个相对端部开口，每个开口与保持区域流体联接，其中第一开口的直径大于第二开口的直径，并且其中这两个开口均可直接地或借助于连接装置联接至注射器，以便在保持区域与注射器之间形成流体连接。
此外，本发明涉及一种位于无菌包装中包括这种设备的即用套件。
人类角膜的移植属于所执行的最常见且最成功的移植手术干预。在角膜穿透性术中使用其所有的角膜层(上皮、前弹力层、基质层、后弹力层和内皮细胞层)进行角膜移植已有一百多年的历史了。采用这种手术方法，通常可以获得良好的结果，虽然恢复极为缓慢，并且通常只能在去除第二根缝合线之后才能最终恢复视力。这在干预后可能需要长达18个月的时间跨度。另外，由于手术引起的散光，这种手术方法并不总是获得令人满意的术后屈光结果。
超过一半的角膜移植因角膜内皮疾病而进行。对于这些疾病，原则上，角膜的特定层更换将是合适的。现在存在对此适合的技术。与穿透性的角膜移植术相比，近几年来，通过具有附着基质层部分的后弹力层移植(dsaek)，极大地加快了视力恢复，显著减少了手术引起的散光，并由此提高了患者满意度。
现在，通常将用于角膜内皮疾病的传统的穿透性角膜移植术视作为过度治疗，通常认为仅移植必要的内皮细胞就足够了。因此，后板层技术、尤其是dmek(后弹力层角膜内皮移植术)已被广泛确立为内皮角膜疾病治疗的无创伤替代方法。dmek仅限于分离的后弹力层及其上的内皮细胞的移植。移植物不再包含任何基质成分，其特征为厚度仅为约15μm。
从de102010051458a1中已知一种用于提供移植物或植入物并将其插入人或动物体内的设备，其中该设备具有药筒或套筒，该药筒或套筒具有用于移植物或植入物的保持区域以及两个相对端部开口，每个开口均与保持区域流体连接。第一开口具有比第二开口更大的直径，并且为了在保持区域与注射器之间形成流体连接，这两个开口能够直接地或借助于连接装置联接到注射器。换句话说，药筒或套筒可互换地与两个开口中的一个直接地或经由连接装置联接到注射器。
对于已知的设备，通常、特别是在施加dmek时使用三个部件，这三个部件采用药筒或套筒、注射器和在药筒或套筒与注射器之间用作为连接装置的连接软管的形式。实践证明，这种由三个部件组成的系统的使用是不可行的。首先，原则上，这三个部件必须在使用之前进行复杂的组装。其次，取决于是使用药筒或套筒将移植物或植入物抽入保持区域还是注射移植物或植入物，必须要将药筒或套筒复杂地重新插入至连接软管。例如，外科医生在进行dmek手术期间必须集中精力，以此将移植物以高度受控的方式注射进虹膜和角膜之间的眼睛的前房，这是因为移植物必须到达前眼房的前部空间的缘故。应防止移植辊转动，以保持移植条件处于后弹力膜在角膜方向上朝上、内皮细胞层在虹膜方向上朝下的条件下，因为不然的话，展开的移植物必须在术中在前房内转动，如果可能的话不触摸它以防止内皮细胞丢失。此外，移植物的中心定位和防止通过切口的意外冲洗是必不可少的。对于现有系统而言这是困难的，因为最终必须用双手同时操作用于流体注射的注射器，插入眼睛内的刀口中的药筒或套筒必须被操作并且可能被重新定位。在该过程中，如果移植辊以不期望的方式转动，则至少需要精确的保持并且可能发生转动。
此外，在传统的连接软管中，无论是在抽入抽入移植物或植入物时还是在注射移植物或植入物的过程中，额外的液体体积始终是移动的，这实际上对于可靠地注射移植物或植入物是不需要的，而仅在药筒或套筒与注射器以及引入其中的液体之间建立连接。该额外的液体体积可能带来额外的湍流，这对于移植物在前眼房中可靠且受控地定位的背景下而言是极不希望的。
此外，在由上述三个构件构成的已知系统中，由于光线在常用的药筒或套筒的有光泽的玻璃表面上的反射，因而这可能会产生问题，取决于光线的入射角和手术室内的环境光线，可能会妨碍或损害移植物或植入物的视野，这是已知系统的另一个缺点。即使对移植物或植入物进行常规染色以增加其可见度，在发生不期望的反射时也不会有显著的进一步的帮助。然而，在植入或注射的任意时间点，目视检查移植或植入辊在药筒或套筒中的位置尤为重要，使得不必再将已经注射的辊在眼睛中不接触地转向，以使后弹力层位于上方而内皮细胞层则位于下方。因此，移植物或植入物的正确位置对于手术成功尤为重要，并且如果需要的话，可以通过在注射过程中转向或调整药筒或套筒来纠正位置，前提是移植物或植入物在药筒或套筒中的位置是可以准确知道的，尽管发生的反射非常不利。
因此，本发明的目的在于提供一种用于提供移植物或植入物并将其插入人或动物体内的设备以及具有这种设备的即用套件，根据该设备，使得能通过简单设计的方法简单且可靠地提供移植物或植入物并将其插入人或动物体内。
根据本发明，上述目的是通过具有权利要求1的特征的设备和具有权利要求11的特征的即用套件来实现的。因此，根据本发明的设备被构造和开发成使得药筒或套筒安装在保持器中，并且该保持器具有枢转装置，用于使药筒或套筒围绕枢转轴线枢转进入两个开口中的至少一个与注射器的联接位置。
首先，以根据本发明的方式，发现将移植物或植入物简单且可靠地引入人或动物体内不必使用由三个构件—采用药筒或套筒、连接软管和注射器的形式组成的常规系统进行。接着，以根据本发明的另一方式，发现通过将药筒或套筒熟练地安装在保持器中，上述目的以令人惊讶的方式实现了。为此，根据本发明，药筒或套筒非常明确地安装在保持器中，由此保持器具有用于使药筒或套筒围绕枢转轴线枢转的枢转装置。药筒或套筒的枢转以以下方式进行，即药筒或套筒被直接地或经由连接装置间接地进入两个开口中的至少一个与注射器的联接位置。通过将根据本发明的药筒或套筒安装在具有枢转装置的保持器中，极为显著地简化了药筒或套筒在合适的联接位置的联接，由此通常可以、甚至单手地通过抓持保持器并致动枢转装置进行药筒或套筒的枢转。在将药筒或套筒理想地枢转到合适的联接位置之后，能够以简单且可靠的方式直接地或间接地通过连接装置与注射器联接。错误的操作实际上被排除了。
因此，利用根据本发明的设备以及具有这种设备的相应的即用套件，能够通过简单设计的器件简单且可靠地提供移植物或植入物并将其插入人或动物体内。
关于特别简单且可靠地提供和插入移植物或植入物方面，可将枢转装置构造为根据药筒或套筒的几何形状—一种笔直、细长的几何形状(两个开口直径相对)—优选地成180°，将药筒或套筒从第一开口的第一联接位置围绕枢转轴线枢转进入第二开口的第二联接位置，反之亦然。在该设备的另一实施例中，成120°或另一角度的枢转能足以在第一联接位置和第二联接位置之间进行变化。因此，该枢转装置为药筒或套筒提供在药筒或套筒的两个使用位置之间枢转的可能性，首先，用于抽入移植物或植入物，其次，用于注射或插入移植物或植入物。由此，取决于所选择的用于第一开口或第二开口的联接位置，可提供并插入移植物或植入物。
关于进一步简化移植物或植入物的提供和插入以及增加其可靠性方面，枢转装置可具有卡入式锁定装置，用于将药筒或套筒的枢转运动锁定、闩锁或止动在至少两个联接位置中的一个中。一旦药筒或套筒已经通过枢转到达两个联接位置中的至少一个，就发生药筒或套筒的锁定、闩锁或止动，以将药筒或套筒固定在第一联接位置和/或第二联接位置中。卡入式锁定装置可具有合适的凹槽，这些凹槽与锁定鼻部接合，例如在枢转期间彼此滑过的枢转装置的表面或构件中的每个凹槽与鼻部，在到达第一联接位置和/或第二联接位置时，彼此接合以锁定、闩锁或止动枢转运动。
关于药筒或套筒的两个联接位置中的至少一个的简单实现方面，枢转装置可具有用于枢转药筒或套筒的致动装置。这种这种致动装置能以特别简单的方式具有杠杆或轮。
为了确保药筒或套筒在设备使用期间的可靠安装，枢转装置可具有用于在枢转期间保持药筒或套筒的固定装置。通过这种方法，能够以高度的安全性将药筒或套筒可靠地定位在期望的联接位置上。这种固定装置可具有例如用于优选地完全抓持药筒或套筒的套筒或支架。通过这种方法，能够实现在枢转期间药筒或套筒的特别牢固的固定。
此外，关于特别简单且可靠地提供和插入移植物或植入物方面，保持器可具有用于注射器的保持装置，所述保持装置借助引导件相对于枢转装置可来回移动。在借助枢转装置通过药筒或套筒的枢转到达期望的联接位置之后，用于注射器的保持装置可朝枢转装置移动，从而能够实现药筒或套筒与注射器之间的联接，通过这种轴向移动过程，也可以实现锁定或闩锁在最终位置中。在保持装置相对于枢转装置移动期间，在药筒或套筒与注射器之间发生直接或间接的联接，或者在药筒或套筒的保持区域与注射器之间形成流体连接。为了互换药筒或套筒的联接位置，保持装置可以借助引导件相对于枢转装置移动，以便能够在与注射器脱开的状态下使药筒或套筒自由枢转。这样，可以在注射器与药筒或套筒的第一开口与第二开口的联接之间进行互换。应当注意的是，枢转装置和保持装置之间的运动涉及这两个构件相对于彼此的运动。这两个构件都与保持器相关联或布置于其上，并且该枢转装置可以向着保持装置的方向移动或远离保持装置移动，或者该保持装置可以朝向或远离该枢转装置移动，或者枢转装置和保持装置二者都可以朝向或远离彼此移动，以便实现期望的相对运动。
以有利的方式，引导件可具有优选地为滑架状的线性引导件。该线性引导件可具有至少一个构造成固定到枢转装置或保持装置上的轨道，滑动元件沿着该轨道可来回移位，其中，滑动元件可以联接到注射器或枢转装置，以便能够使注射器相对于枢转装置并由此相对于药筒或套筒运动。如果该至少一个轨道被配置为固定到所述枢转装置，则滑动元件能联接到注射器的保持装置或注射器的这种保持装置。以此方式，可以实现设备的特别紧凑的构造。替代地，该引导件可具有优选地为刺刀状的扭转引导件，该扭转引导件确保在枢转装置与用于注射器的保持装置之间的相对运动。这种扭转引导件首先提供枢转装置和保持装置之间的相对运动的线性分量，其次提供围绕线性分量方向的旋转分量。优选地，该扭转-滑动引导件的一个最终位置构成药筒或套筒之间的联接位置，而另一最终位置则构成非联接位置，在该非联接位置中药筒或套筒可以借助枢转装置枢转。在这一点上应该再次指出，在注射器与药筒或套筒之间既可以直接地也可以借助连接装置进行联接。在这方面，无论在本文件中提到药筒或套筒与注射器之间的联接处于何处，总是包括直接联接或间接联接这两种可能性。
此外，关于特别简单且可靠的提供移植物或植入物和将移植物或植入物插入体内的方法，保持装置至少在包围注射器的圆柱形区域的部分中可具有固定装置，优选地为套筒或托架。借助于这种固定装置，能够将注射器牢固地联接到设备的保持器上。特别地，由此确保了设备可靠的总体功能。
作为这种固定装置的替代或补充，保持装置可具有适配器，该适配器用作连接装置，该连接装置具有用于注射器的切口或联接区域，并且优选地是在端部侧延伸出切口或连接装置的注射器喷嘴，以联接到药筒或套筒。在这种情况下，联接不在注射器与药筒或套筒之间直接发生，而是经由充当连接装置的适配器间接发生。为了牢固地联接注射器，适配器具有用于注射器的切口或联接区域。为了确保药筒或套筒的切口区域和注射器之间的流体连接，适配器优选地具有喷嘴，该喷嘴延伸出切口或联接区域，可以通过该喷嘴联接药筒或套筒。在这种情况下，注射器可插入到切口中，由此切口可具有大致为圆柱形的或适合于注射器的外部形状的中空空间，为了确保牢固且准确地在切口中保持注射器的形状。
关于药筒或套筒与注射器或适配器的牢固联接方面，药筒或套筒的第二开口的外边缘可插入注射器的喷嘴和/或适配器的喷嘴中，第一开口可以装配在同一注射器和/或同一适配器的喷嘴上。在每种情况下，都确保在药筒或套筒的保持区域与注射器之间的牢固联接和流体连接的形成。
提供移植物或植入物并将移植物或植入物插入体内提供了移植物或植入物在药筒或套筒中的位置的良好的识别性而更加得特别可靠。为此目的，药筒或套筒可由玻璃、例如硼硅酸盐玻璃形成，该玻璃在内侧和/或外侧为减少反射的。由此可以例如防止或至少尽可能地减少不希望的、例如削弱例如在手术期间的药筒或套筒的保持区域中的移植物或植入物的视野的镜象和反射。
通过具有位于无菌包装中的如上所述的设备的即用套件，可以确保设备的特别可靠的使用。通过这种即用套件进一步简化了使用，该套件还包含注射器和/或已经在其中引入了移植物或植入物的设备。
应该在尽可能宽泛的意义上理解在此文件中使用的药筒或套筒的名称，特别用于描述一种功能元件，该功能元件具有保持区域和两个处于端部侧的开口，每个开口与保持区域流体连接，其中第一开口的直径大于第二开口的直径，且两个开口都可与注射器联接，以便在各种情况下直接地或经由连接装置分别在保持区域与注射器之间形成流体连接。
此外，应从最广泛的意义上理解注射器的名称，其意指用于抽吸和注射液体的任何合适的注射器装置。
此外，应从最广泛的意义上理解移植和植入物的名称，特别是将其理解为可插入人或动物体内的最多种材料制成的元件。
存在多种可能性以有利的方式配置和发展本发明的教导。为此目的，首先参照从属权利要求，其次参照以下基于附图对根据本发明的设备的优选示例性实施例的说明。在基于附图对优选的示例性实施例的说明的上下文中，总体上也描述了优选实施例和本教导的进一步发展。在附图中：
图1至图5分别是根据本发明的处于不同操作状态的设备的示例性实施例的示意性侧视图，以及
图6和7是根据本发明图1至5的没有药筒和注射器的设备的放大立体图和侧视图。
图1至图5示出了根据本发明的设备的示例性实施例，该设备用于以不同的操作状态提供移植物或植入物并将移植物或植入物插入人或动物体内。该设备优选地用于执行后弹力层角膜内皮移植术(dmek)操作。该设备具有药筒1，该药筒1具有用于移植物或植入物的保持区域2以及位于端部处的两个彼此相对的开口3、4，这两个开口3、4流体连接到保持区域2。第一开口3的直径大于第二开口4的直径。这两个开口3、4都可与注射器5联接，以便直接地或通过连接装置在保持区域2和注射器5之间形成流体连接。
关于以简单设计的器件简单且牢固地提供移植物或植入物并将移植物或植入物插入人或动物体内方面，药筒1安装在保持件6中，由此保持件6具有枢转装置7，该枢转装置用于使药筒1围绕枢转轴线8枢转进入两个开口3、4中的一个与注射器5的相应的联接位置。
枢转装置7被配置为使药筒1从用于第一开口3的第一联接位置(参见图4)绕枢转轴线8枢转180°进入用于第二开口4的第二联接位置(参见图1)，反之亦然。因此，枢转装置7具有卡入式锁定装置(在此未示出)，该卡入式锁定装置用于对药筒1进入两个联接位置的枢转运动进行锁定、闩锁或止动。
关于枢转装置7的简单致动方面，枢转装置7具有致动装置，该致动装置具有用于使药筒1枢转的轮9。
枢转装置7还具有带有套筒10的固定装置，该套筒10用于在枢转期间保持药筒1。通过这种方式，确保了药筒1在枢转装置7中的牢固位置。
为了将药筒1联接至注射器5，保持器6具有用于注射器5的保持装置12，该保持装置借助于引导件11相对于枢转装置7可来回移动。引导件11具有滑架状的线性引导件，该线性引导件具有两个彼此平行延伸的轨道13。保持装置12可在轨道13之间移动。轨道13在其背向枢转装置7的端部处经由用于注射器5的引导环14彼此连接，以确保可靠地引导注射器5、特别是在注射器5相对于轨道13运动期间。
保持装置12具有适配器15，该适配器15作为连接装置具有用于注射器5的切口，由此在端部处的喷嘴16延伸出切口以用于联接药筒1。替代地，或者除了具有切口和喷嘴16的这种适配器15之外，保持装置12可以至少在包围注射器5的圆柱形区域的部分中具有固定装置，优选地采用套筒或托架的形式。在这种情况下，可直接在药筒1和注射器5的喷嘴之间进行联接，而无需介入具有喷嘴16的适配器15。
药筒1被构造成使得第二开口4的外边缘可插入注射器5的喷嘴中或适配器15的喷嘴16中，而第一开口3则装配在同一注射器5的喷嘴上或同一适配器15的喷嘴上。
在此处所示的示例性实施例中，药筒1在其内侧和外侧均为减少反射的。如果需要的话，为了防止镜面反射，仅在外部减少反射就足够了，因为当使用药筒1时，有液体位于内部并且防止反射。
通过此处所示的示例性实施例，实现了实际的单部件系统，该系统可以特别可靠地用两只手操作，或者甚至用一只手操作也仍然可靠。为此目的，具有枢转装置7的设备具有用于将药筒1枢转和相互对接到注射器5上的机构。在这里示出的示例性实施例中，药筒1与注射器5或药筒1与适配器15之间的实际联接通过药筒1与注射器5或适配器15之间的线性运动发生。通过这种方式，可以将抽入开口—第一开口3，或插入口—第二开口4—与注射器5流体连接。
图1示出了处于通过适配器15将药筒1联接到喷嘴16、以抽入移植物或植入物之前的状态下的设备。由此，药筒1将其第二开口4朝向喷嘴16枢转。通过将适配器5和布置在其中的注射器5沿着轨道13移动来执行该联接。由此，如图2所示，第二开口4被插入到喷嘴16中，由此适配器15已经被注射器5沿着轨道13朝枢转装置7的方向引导，或者枢转装置7已经被药筒1朝适配器15的方向引导。因此，图2示出了设备的操作状态，其中移植物或植入物、例如dmek板层可以抽入保持区域2中。
图3以相对于彼此转动90°的两个侧视图示出了设备的操作状态，其中枢转装置7和适配器15彼此远离。在此状态下，为了准备在喷嘴16和第一开口3之间建立联接，药筒1能绕枢转轴线8自由枢转。该枢转过程在图4所示的操作状态下完成。现在可以将具有药筒1的枢转装置7和具有注射器5的适配器15彼此相向移动，以便通过将第一开口3推到喷嘴16上来达到图5所示的操作状态。在图5所示的状态下，能从保持区域2通过第二开口4将移植物或植入物插入体内。
在根据本发明的设备中，药筒1或套筒与合适的注射器5之间的连接通过保持器6实现，该保持器6能以简单的方式操作。借助柔性连接软管的常规连接不能确保由药筒1或套筒和合适的注射器5制成的系统的这种可靠且简单的可操作性。利用根据本发明的设备，能够使药筒1在注射侧或抽吸侧之间简单转动，以便注射或抽吸移植物或植入物。以有利的方式，可以实现药筒1或套筒相对于保持器6进入两个联接位置或枢转(180°)的端部位置的枢转运动的锁定、闩锁或止动，以确保将药筒1可靠地装配到注射器5的喷嘴或适配器15的喷嘴16上或插入其中而不会错位。该装配或插入可以通过滑架状的线性引导件或刺刀状的转动引导件借助药筒1与注射器5或适配器15之间的相对运动来进行。药筒1的开口3和开口4都可以以密封方式联接到注射器5的喷嘴或适配器15的喷嘴16上。
图6和7以放大的立体图(图6)以及相互转动90°的侧视图(图7)示出图1至图5的根据本发明的设备，由此清楚起见，省略了药筒1和注射器5。图6和7使用的附图标记对应于图5和6所示的附图标记并被相关地描述。
关于根据本发明的套件和根据本发明的设备的其他有利实施例，为了避免重复，在此参考说明书的一般部分和所附权利要求。
最后，明确地参考以下事实：上述实施例仅用于解释要求保护的教导，而不是将其限制于该实施例。
附图标记列表
1药筒
2保持区域
3第一开口
4第二开口
5注射器
6保持器
7枢转装置
8枢转轴线
9轮子
10套筒
11引导件
12保持装置
13轨道
14引导环
15适配器
16喷嘴