容器装置和用于填充容器装置的方法与流程

1.本发明涉及一种具有第一容器的容器装置，在所述第一容器中存在浓缩物，所述浓缩物构成用于，在用溶剂优选用纯水稀释时，形成随时可用的透析溶液或其组分。
2.此外，本发明涉及一种这样的容器装置，其中第一容器是空的。例如，在这种情况下，第一容器是腹膜透析系统的引流袋，在所述引流袋中收集使用过的透析溶液。


背景技术：

3.从现有技术中已知将无菌溶液用于患者的透析治疗，所述无菌溶液包含水作为溶剂、一些生理盐、缓冲剂和葡萄糖。溶液的主要成分是水，所述水按体积和重量占了溶液的主要部分。由此，在制备过程、贮存和运输期间，移动大量高纯水。这不仅具有操作和运输缺点，而且还与如下缺点相关联：运输和贮存带来能量方面的缺点。


技术实现要素：

4.本发明基于如下目的，实现一种易于操作的用于制备透析溶液的容器装置，并且减少在处理时为了制备透析溶液而移动的水的份额。此外，本发明的另一个目的是，提供一种改进的用于腹膜透析的引流袋。
5.该目的通过具有权利要求1的特征的容器装置实现。
6.据此提出，容器装置具有第二容器，第一容器容纳在第二容器中，其中第一容器具有比第二容器更大的弹性，并且其中第一容器构成为朝向第二容器扩展。因此，本发明基于如下基本思想，将第一容器设置在第二容器中，其中第一容器弹性地构成为，使得该第一容器在填充溶剂，尤其纯水(用于输液的水)或者另一种液体时能够朝向第二容器扩展。纯水适用于医疗溶液，尤其用于注射到患者体内。因此，纯水通常是消毒的。
7.因此，第一容器具有如下任务，容纳浓缩物和经稀释的，优选随时可用的透析溶液或其一部分，而第二容器具有如下任务，为容器装置给予结构上的强度并且限制第一容器的扩展。
8.通过本发明可行的是，减少水的份额并且提供优选液态的浓缩物，所述浓缩物优选被适应地包装(稳定的，可热蒸汽灭菌的...)。优选的是，该浓缩液能够经由专用的端口在患者附近或在患者处仅通过用高纯水填足来补足随时可用的溶液。
9.优选地，第二容器不与液体接触，并且在这种情况下，在容纳液体方面不需要满足任何特殊的性质。
10.由此，可行的是，将所述任务(容纳液体以及结构上的强度)划分或分配到这两个容器上，其材料因此能够相对应地选择。
11.例如，可考虑的是，第二容器柔性地但不是弹性地构成。也将“不是弹性的”也理解存在非常小的弹性的情况。该弹性优选地小到使得所述第二容器限制在用溶剂填充第一容器时第一容器的扩展。
12.第一袋优选柔性和弹性地构成。在此，第一袋的膜优选在纵向和横向上具有400
‑
900％的断裂伸长率。
13.为了防止在对容器装置进行热灭菌时因空气垫引起的隔离效果，优选提出，在第一和第二容器之间存在真空。当第一容器被填充时，第一容器扩展到该被抽真空的区域中，优选直到所述第一容器贴靠在第二容器上为止。在制造期间，这两个袋之间的空气能够非常简单地通过在真空中的焊接/封闭来去除。
14.因此，优选提出，第二容器是在第一容器扩展时在体积方面的限制，并且为容器装置给予结构上的强度。
15.当第一和/或第二容器是袋时，产生特别优选的设计方案。
16.第一和第二容器能够在一个或多个部位处直接或间接地彼此连接。将间接连接理解为，第一和第二容器固定在容器装置的一部分上，例如固定在用于填充和排空第一容器的连接器上，但并不彼此直接连接。
17.优选的是这两个容器在一个或多个部位或侧面上的直接连接，例如借助于焊接的直接连接。
18.因此，容器的优选的连接通过焊接容器来实现。
19.可考虑的是，第一和第二容器分别具有上端部和下端部，并且容器在这两个端部或在这些端部之一处彼此连接，尤其焊接。还考虑其他变型形式，例如仅在一侧，即在右侧或左侧上焊接袋。
20.此外，能够提出，第一容器设有从第一容器的内部向外引导的连接器。该连接器或具有连接器的软管用于用溶剂填充第一容器，或者用于从已膨胀的第一容器中排空随时可用的透析溶液或该透析溶液的一部分。
21.优选地，第二容器完全包围第一容器。
22.第二容器能够是第一容器的外包装。外包装的功能是构造水蒸气屏障。因此，第二容器的膜在25℃并且40％的相对湿度中优选具有为0.2
‑
5.0g/(m
2*
d)的渗透率。
23.优选地，第一容器中的浓缩物以液体形式存在。原则上，使用固态的浓缩物或固态和液态浓缩物的组合也是可考虑的并且包括在本发明中。
24.此外可考虑的是，第二容器部分地或完全地围绕第一容器折叠或卷起，使得尤其在贮存和运输期间产生节省空间的容器装置。
25.本发明涉及一种用于用溶剂，尤其纯水填充将根据权利要求1至12中任一项所述的容器装置的方法，其中所述溶剂被填充到在此扩展的第一容器中。也能够使用任何其他液体替代溶剂。
26.优选地，填充进行为，使得第一容器扩展到直至第二容器，所述第二容器是对第一容器的扩展的结构限制。
27.此外，本发明涉及按照根据本发明的方法制造的溶液作为随时可用的透析溶液，尤其腹膜透析溶液或其成分的用途。
28.借助于10倍(或更高)浓缩的溶液能够实现通常的透析溶液的内含物(葡萄糖，盐，缓冲液)以所需要的浓度的充分的可混合性。与之相应地，将位于第一容器中的浓缩物浓缩优选10倍或更高。
29.浓缩物优选包含至少一种渗透物质和/或一种或多种电解质和/或一种或多种缓冲剂，并且特别优选地，除了总共所需的水以外，包含所有对于制备透析溶液所需的成分。
30.此外，在实践中已证明为有利的是，第一容器是腹膜透析系统的引流袋。
31.优选地，在这样的应用中，第二容器具有穿孔的和/或网状的结构，所述结构在优选最小的材料消耗中形成用于第一容器的可靠的支撑结构。第二容器例如能够制成为网袋和/或由线、条或绳制成。这样的第二容器的使用实现：第一容器/引流袋特别薄壁地制成和/或由特别弹性的材料制成，因为第二容器支撑并且保护第一容器。
32.在这一点上，应当注意，术语“一”和“一个”不一定指代所述元件中的恰好一个，尽管这是一种可行的实施方案，而是也能够表示多个元件。同样，复数的使用也包括所讨论的元件以单数形式存在，并且反之亦然，单数也包括所讨论的元件中的多个。
33.换言之，本发明也能够描述如下：
34.本发明的方面1涉及一种具有第一容器的容器装置，在所述第一容器中存在浓缩物，所述浓缩物构成用于，在用溶剂，优选用纯水(用于输液的水)稀释时，形成随时可用的透析溶液或其成分，其特征在于，容器装置具有第二容器，第一容器容纳在所述第二容器中，其中第一容器与第二容器相比具有更大的弹性，并且其中第一容器构成用于朝向第二容器扩展。
35.本发明的方面2涉及根据方面1的容器装置，其特征在于，第二容器柔性地但不是弹性地构成，和/或第一袋是柔性的和弹性的。
36.本发明的方面3涉及根据方面1或2的容器装置，在第一容器和第二容器之间存在真空。
37.本发明的方面4涉及根据上述方面之一的容器装置，其特征在于，第二容器是在第一容器膨扩展时在体积方面的限制并且为容器装置给予结构上的强度。
38.本发明的方面5涉及根据上述方面之一的容器装置，其特征在于，第一和/或第二容器是袋。
39.本发明的方面6涉及根据上述方面之一的容器装置，其特征在于，第一和第二容器在一个或多个部位处彼此直接或间接连接。
40.方面7涉及根据方面6的容器装置，其特征在于，所述连接通过焊接实现。
41.本发明的方面8涉及根据上述方面之一的容器装置，其特征在于，第一和第二容器具有上端部和下端部，并且容器在这两个端部处彼此连接或在这些端部中的一个端部处彼此连接，尤其焊接。
42.本发明的方面9涉及根据上述方面之一的容器装置，其特征在于，第一容器设有从第一容器的内部朝向外部引导的连接器。
43.本发明的方面10涉及根据上述方面之一的容器装置，其特征在于，第二容器是第一容器的外包装。
44.本发明的方面11涉及根据上述方面之一的容器装置，其特征在于，所述浓缩物以液态形式存在。
45.本发明的方面12涉及根据上述方面之一的容器装置，其特征在于，第二容器部分地或完全地围绕第一容器折叠或卷起。
46.本发明的方面13涉及一种用溶剂，尤其纯水(用于输液的水)填充根据方面1至12之一的容器装置的方法，其中溶剂被填充到在此扩展的第一容器中。
47.方面14涉及根据方面13的方法，其特征在于，所述填充进行为，使得第一容器朝向
第二容器扩展，所述第二容器是第一容器的扩展的结构限制。
48.方面15涉及按照根据方面13或14的方法制备的溶液作为随时可用的透析溶液，尤其作为腹膜透析液或其成分的用途。
附图说明
49.本发明的其他细节和优点根据在附图中所示出的实施例详细阐述。
50.附图示出：
51.图1示出在第一实施方式中的容器装置的示意图，
52.图2示出在用溶剂填充第一容器的不同阶段中根据图1的容器装置的视图，
53.图3示出第二实施方式中的容器装置的示意图。
54.图4示出在用溶剂填充第一容器的不同阶段中根据图3的容器装置的视图，
55.图5示出第三实施方式中的容器装置的示意图，
56.图6示出在第一容器被填充时根据图5的容器装置的视图。
具体实施方式
57.容纳浓缩物的内部的、小且柔性的袋被另一袋包围，所述另一袋比内部的柔性的袋大，并且仅是用于稳定的外部包套。此包套也能够同时是二级包装。
58.在这种情况下，仅在连接器上会仍需要另一较小的保护性包装。为了制备立即可用的溶液，柔性的袋即第一容器扩展到较大的外包袋即第二容器中。在这种情况下，在内袋和外袋之间，即在第一容器和第二容器之间，优选没有空气。优选去除空气，由此在热蒸汽灭菌时不出现被封住的空气的隔绝作用。
59.在图1中以附图标记10示出呈内袋形式的第一容器，并且以附图标记20示出第二容器，所述第二容器同样构成为袋，并且是围绕内部的袋的外部的袋。
60.根据图1，内部的袋10和外部的袋20在上端部和下端部上彼此焊接。内部的袋的袋扩展在这种情况下在外部的袋的两侧中受控地进行直到其被完全地填充，如从图2中所看到的那样，图2示出在不同时间点的填充。
61.内部的袋10设有连接器30，借助于所述连接器，能够将溶剂或水填充到内边缘的袋10中，并且能够从内部的袋10中导出随时可用的溶液。
62.在所示出的实施例中，第一容器10，即内部的袋，具有200ml的体积，并且在作为外包装的第二袋的整个高度上延伸。在所述实施例中，该高度为300mm。第一袋10的宽度为60mm，而第二袋20的宽度为200mm。
63.所有上述量度都不是限制性的，而仅是示例性的，并且涉及在用溶剂填充第一袋10之前，即在非扩展状态中的容器装置。
64.通过用优选通过纯水形成的溶剂进行填充，获得了如下袋装置，所述袋装置容纳体积为2升的随时可用的溶液。
65.在根据图3的另一变型形式中，包含液体浓缩物的内部的袋10仅在其上侧处(软管焊接)与外部的袋20连接。由此，虽然内部的袋10必须在上游的处理步骤中被预焊接，但是能够省略与外部的袋20的焊接，这在生产技术方面具有优势。
66.在所示出的根据图3的实施例中，第一容器10，即内部的袋，具有200ml的体积，并
且并非在作为外包装的第二袋的整个高度上延伸。在根据图3的实施例中，第一容器10的高度为200mm，而第二容器20的高度为300mm。第一袋10的宽度为100mm，而第二袋20的宽度为200mm。
67.对于该实施例也适用的是，所有上述量度不是限制性的，而是仅是示例性的，并且涉及在用溶剂填充第一袋10之前，即在非扩展状态中的容器装置。
68.通过用优选由纯水形成的溶剂进行填充，获得如下袋装置，所述袋装置容纳体积为2升的随时可用的溶液。
69.从图4中可以看到，在用纯水填充第一袋10时，所述第一袋10朝向两侧并且向下朝向第二袋20扩展。
70.原则上，能够这两个袋和变型形式的尺寸确定为，使得能够实现不同的最终体积。
71.这两个袋的量度的偏差和比例取决于内部的袋或第一容器的最终体积和柔性。
72.在一个优选的实施方式中，初始体积为0.1升至6.5升，优选为0.2升至2升，特别优选为0.3升至1升，而最终体积为1升至65升，优选为1.5升至12升，特别优选2升至5升。
73.外袋即第二容器的空的突出部分，为了运输和贮存能够围绕袋折叠、卷起。优选保证，在填充期间通过内袋的膨胀进行简单的展开。
74.在外部的袋20中受保护地运输的并且随后在填充时能够膨胀到外部的袋中的柔性的内袋10的主要思想在于，将对于所述功能而言必要的柔性和外包装/支撑作用分开。由此能够进行成本更低的材料选择。具有较高份额的昂贵材料的柔性的内袋在面积方面与具有较少要求和更便宜的材料的较大的外部的袋相比明显较小并从而具有明显更低的消耗。
75.在一个优选的实施方式中，作为本发明的优点列举如下：
76.由于支撑功能和保护功能集成在膜中而变小或明显变小的外包装，从而废料减少并节省了成本。
77.较少的贮存和运输体积和更小的重量。由此可实现更好地填充三级包装，并且需要较小的三级包装，即每个溶液袋的纸箱。
78.仅需要较小的溶液袋10。由此产生较小的表面/体积比，所述表面/体积比有利于低的水损失，并且产生如下优点：所填充的溶液袋能够被过度填充，因为不需要或仅需要满足较短的运输要求或者相应的刚性的支撑结构保护该袋。
79.在图5的实施方式中，本发明被应用于具有作为第一容器的引流袋9的腹膜透析系统。引流袋9容纳在第二容器10中，所述第二容器网状地/以网袋的形式围绕引流袋9。在移除盖1并且连接到患者上之后，引流液体/使用过的透析液体经由管路4、连接式连接器5和连接软管6从患者接器2流入到引流袋9中。
80.新鲜的透析液体能够经由管路3从容器8输送给患者。
81.如在图6中所示出的那样，当流体，尤其使用过的透析液体被导入引流袋9中时，引流袋9在第二容器10内扩展。