护罩触发式注射装置的制作方法

1.本发明涉及一种用于自动护罩触发式注射装置的触发机构，其中通过在近侧方向上移动触发元件来释放设定剂量。触发元件优选地在注射之间通过覆盖针头套管的远侧尖端的针头护罩的轴向运动而向近侧移动。


背景技术：

2.其中在注射期间针头套管被轴向可移动的针头护罩隐藏的注射装置在专利文献中是公知的。在wo 2015/062845中提供的一个这样的示例中，在注射之间覆盖针头套管的针头护罩还设有清洁室以用于在注射之间清洁针头套管的远侧尖端。清洁室填充有与注射装置中包含的液体药物中存在的相同的防腐剂。在优选的实例中，药筒中的一定量的含有防腐剂的液体药物填充到清洁室中以用作清洁溶剂。
3.在wo 2016/173895中描述了将含有防腐剂的液体药物从药筒转移到清洁室中的过程。该过程涉及将保护帽和针头护罩的旋转运动转换成药筒的轴向运动，由此将含有防腐剂的液体药物从药筒泵出到清洁室中。
4.由于这样的注射装置通常是护罩触发的，即设定剂量是通过针头护罩的轴向运动释放的，因此它们通常非常复杂，因为必须确保在允许用户执行注射之前由针头护罩承载的清洁室适当地填充有来自药筒的含有防腐剂的液体药物。
5.然而事实证明，使用相同的针头护罩作为用于填充清洁室和用于在注射期间释放设定剂量的启动装置使这样的注射装置在机械上复杂。


技术实现要素：

6.因此，本发明的目的是提供一种具有针头护罩的更简单的由护罩触发式注射装置，其便于将含有防腐剂的清洁药物从药筒填充到清洁室中，并且允许使用相同的针头护罩来释放设定剂量。
7.因此，在本发明的一个方面，提供了一种具有触发机构的护罩触发式注射装置。注射装置包括：
·
具有远端和近端的壳体结构。壳体结构优选地包括被组装以形成完整壳体结构的多个单独的部分。
8.·
相对于壳体结构旋转地安装以在第一位置和第二位置之间旋转的针头护罩。当针头护罩从第一位置旋转到第二位置时，针头护罩同时在螺旋轨道中被螺旋地引导。
9.·
轴向可移动触发元件，用于释放在触发元件抵抗偏压向近侧移动时自动排出的设定剂量。偏压优选地由传递轴向力的弹簧产生。
10.自动排出意味着注射装置包括在无需用户传递执行注射所需的力的情况下排出设定剂量的机构。这种机构通常包括某种弹簧机构，使得弹簧力的释放驱动排出。基于扭转弹簧的这种弹簧机构的示例在国际专利申请 第pct/ep2018/066236号中被提供。
11.轴向可移动触发元件还设置有轴向延伸锁定臂，所述轴向延伸锁定臂被偏压到螺
旋轨道中以阻挡在至少一个旋转方向上通过螺旋轨道。
12.在从第一位置旋转到第二位置期间，针头护罩在引导轨道中被引导，并且锁定臂优选地形成为使得允许该旋转。然而，当针头护罩处于第二位置时，锁定臂优选地制造成使得阻止针头护罩从第二位置旋转回到第一位置。
13.因此可以将针头护罩的旋转分为顺序执行的两种不同类型的旋转运动。在一个旋转方向上的第一旋转运动是不可逆的，并且紧随第一运动之后的是在两个旋转方向上都可能的第二旋转运动。
14.通过旋转运动的该分离，因此可以首先执行不可逆的注射装置的启动，并且随后同时将针头护罩移动到可以对其进行解锁和锁定无限次数的位置。
15.在触发元件上并且因此在轴向延伸锁定臂上的偏压是在远侧方向上作用的轴向力，并且优选地通过诸如弹簧的弹性构件传递。这种弹簧可以是扭转弹簧和压缩的组合，使得弹簧既传递扭力又传递轴向力。
16.为了在螺旋形轨道中引导针头护罩，针头护罩优选地设置有一个或多个向外指向的突起。这些突起中的一个或多个承载在连接到针头护罩的一个或多个立柱上。
17.第一位置在轴向锁定臂的下游，并且第二位置在轴向锁定臂的上游，并且一个或多个向外指向的突起可在螺旋轨道中从第一位置移动到第二位置，使得当从第一位置移动到第二位置时突起与承载突起的针头护罩上的立柱一起经过轴向锁定臂。
18.一旦立柱上的突起经过锁定臂从第一位置移动到第二位置，轴向锁定臂阻止针头护罩在相反方向上的任何螺旋运动。因此从第一位置到第二位置的运动是不可逆的。
19.一旦一个或多个向外指向的突起经过轴向锁定臂，立柱上的一个或多个向外指向的突起和轴向锁定臂之间的接合提供触觉和/或听觉信号。因此可以由此通知注射装置的用户已经过不可逆点并且与该第一运动联系的注射装置的行为已结束。在一个示例中，该行为可以是注射装置的启动，在所述启动期间将针头套管的后部插入例如药筒中，然后将液体药物从药筒填充到清洁室中。
20.在一个优选的示例中，壳体结构包括三个不同的部分：基座部分、启动器部分和药筒保持器部分。优选地将这三个部分卡扣配合在一起以形成一个完整的壳体结构。
21.用于引导针头护罩的螺旋轨道优选地设置在壳体结构中，并且优选地设置在启动器部分和药筒保持器部分之间。
22.为了确保触发元件的严格轴向运动，其在轴向引导轨道中轴向地被引导。在一个示例中，该轴向引导轨道是壳体结构的一部分，并且优选地是药筒保持器部分的一部分。此外，触发元件设置有在引导轨道中被引导的径向突起。
23.一旦向外指向的突起经过径向突起，一个或多个向外指向的突起和/或立柱和径向突起之间的接合提供触觉和/或听觉信号，使得当针头护罩上的突起经过触发元件上的径向突起时，即当npr已结束并且注射装置解锁并准备执行注射时通知用户。
24.本发明还包括扭转弹簧驱动式注射装置，其包括上述触发机构。这种扭转弹簧驱动式注射装置的配置在国际专利申请 第pct/ep2018/066236号中被提供，该申请因此通过引用被包括并且在附图的图4中进一步描绘。
25.定义：“注射笔”通常是具有长椭圆形或细长形状的注射装置，有点像用于书写的笔。虽
然这样的笔通常具有管状横截面，但是它们可以容易地具有不同的横截面，例如三角形、矩形或正方形或围绕这些几何形状的任何变化。
26.术语“针头套管”用于描述在注射期间执行皮肤穿透的实际导管。针头套管通常由诸如不锈钢的金属材料制成，但也可以由聚合材料或玻璃材料制成。针头套管可以锚固在针头接口中或直接锚固在注射装置中而不使用针头接口。如果针头套管锚固在针头接口中,则该针头接口可以永久地或可释放地联接到注射装置。
27.如本文中所使用的，术语“药物”表示能够以受控方式穿过诸如空心针头套管的输送装置的任何含药可流动药剂，例如液体、溶液、凝胶或细悬浮液。典型药物包括这样的药物，例如肽、蛋白质（例如胰岛素、胰岛素类似物和c
‑
肽）、和激素、生物衍生或活性剂、基于激素和基因的试剂、营养配方以及固体（分配）或液体形式的其它物质。
28.术语“含有防腐剂的液体药物
”ꢀ
优选地用于描述含有任何类型的防腐剂的液体药物。这样的液体药物在一个示例中可以是调节血糖的液体药物，如胰岛素、胰岛素类似物、glp
‑
1或glp
‑
2，并且液体药物中包含的防腐剂可以在一个示例中为苯酚、元甲酚或其任何组合。然而，任何类型的防腐剂可以在该术语下与任何类型的液体药物组合。
[0029]“药筒”是用于描述实际包含药物的容器的术语。药筒通常由玻璃制成，但也可以由任何合适的聚合物模制而成。药筒或安瓿优选地在一个端部处用称为“隔膜”的可穿刺膜密封，所述隔膜可以例如由针头套管的非患者端穿刺。这样的隔膜通常是自密封的，这意味着一旦针头套管从隔膜移除，穿透期间产生的开口通过固有的弹性自动密封。相对的端部通常由橡胶或合适的聚合物制成的柱塞或活塞闭合。柱塞或活塞可以在药筒内部可滑动地移动。可穿刺膜和可移动柱塞之间的空间容纳药物，当柱塞减小容纳药物的空间的体积时，药物被压出。然而，任何类型的容器（刚性或挠性）都可以用于容纳药物。
[0030]
由于药筒通常具有柱塞不能移动进入其中的较窄的远侧颈部，因此实际上并非药筒内容纳的所有液体药物都可以被排出。因此术语“初始量”或“基本上使用”是指包含在药筒中的可注射内容物并且因此不一定是指整个内容物。
[0031]
在本说明书中“清洁室”在广义上是指包含清洁溶剂以在后续注射之间至少清洁针头套管的远侧尖端的任何类型的容器。这样的清洁室优选地由可刺穿隔膜等在远侧和近侧密封。然而，近侧隔膜可以由抵靠针头套管的外表面密封的任何类型的密封件代替，例如带有某种密封的可移动柱塞。清洁室的远侧隔膜和近侧隔膜或密封件限定包含清洁溶剂的封闭件，在优选实施例中所述清洁溶剂与特定注射装置中使用的液体药物中包含的防腐剂相同。在最优选的解决方案中，在清洁室和注射装置的药筒两者中都存在相同的含有防腐剂的液体药物，由此避免了药筒内部的含有防腐剂的药物的污染。
[0032]
术语“预装”注射装置是指一种注射装置，其中包含液体药物的药筒永久地嵌入注射装置中，使得在不永久性破坏注射装置的情况下不能将其移除。一旦使用筒中预装量的液体药物，用户通常丢弃整个注入装置。这与“耐用”注入装置相反，其中用户可以在筒空着时自己更换包含液体药物的筒。预装注射装置通常在包含一个以上注射装置的包装中出售，而耐用注射装置通常一次销售一个。当使用预装注射装置时，普通用户每年可能需要多达50到100个注射装置，而使用耐用注射装置时，单个注射装置可能会持续数年，然而，普通用户每年可能需要50到100个新药筒。
[0033]
结合注射装置使用术语“自动”是指，注射装置能够执行注射而无需注射装置的用
户在给药过程中传递排出药物所需的力。该力通常由电动机或弹簧驱动器自动传递。用于弹簧驱动器的弹簧通常在剂量设定期间由用户张紧，然而，这样的弹簧通常被预张紧以避免递送非常小的剂量的问题，即力一直存在于弹簧中，尽管尚未设定剂量大小（刻度鼓处于“零”）。替代地，制造商可以用足以通过多个剂量清空整个药筒的预加载力来完全预加载弹簧。通常，用户激活设置在壳体的表面上或注射装置的近端处的闩锁机构，以在进行注射时完全或部分释放弹簧中积累的力。
[0034]
在本说明书中使用的术语“永久地连接”或“永久地嵌入”旨在表示在本申请中被实施为永久嵌入壳体中的药筒的部件需要使用工具以便分离，并且如果部件被分离，则将永久损坏部件中的至少一个。
[0035]
本文引用的所有参考文献（包括出版物、专利申请和专利）均通过引用整体并入本文，其程度如同每个参考文献被单独且具体地指出通过引用并入并且在本文中完整地阐述。
[0036]
所有标题和子标题在本文中仅为了方便而被使用，并且不应当被解释为以任何方式限制本发明。
[0037]
除非另外声明，否则本文提供的任何和所有示例或示例性语言（例如诸如）的使用仅旨在更好地说明本发明，而不是对本发明的范围进行限制。本说明书中的任何语言都不应被视为表明任何未声明的要素对于本发明的实践是必不可少的。
[0038]
本文中引用和并入专利文献仅是为了方便，并不反映这样的专利文献的有效性、可专利性和/或可执行性的任何观点。
[0039]
本发明包括适用法律允许的所附权利要求中所述主题的所有修改和等同物。
附图说明
[0040]
下面将结合优选实施方案并参考附图更全面地解释本发明，其中：图1示出了安装有保护帽的注射装置的透视图。
[0041]
图2示出了保护帽被移除的注射装置的透视图。
[0042]
图3示出了根据本发明的注射装置的分解图。
[0043]
图4示出了容纳在壳体结构的基座部分中的弹簧引擎的横截面图。
[0044]
图5示出了触发元件的透视图。
[0045]
图6a
‑
b示出了处于外包装状态的针头护罩、启动器部分和触发元件之间的接合的侧视图（具有药筒保持器）。
[0046]
图7a
‑
b示出了在启动期间的针头护罩、启动器部分和触发元件之间的接合的侧视图（在视觉上移除药筒保持器部分）。
[0047]
图8示出了在启动期间的针头护罩、启动器部分和触发元件之间的接合的侧视图（在视觉上移除药筒保持器部分）。
[0048]
图9a示出了在启动之后的针头护罩、启动器部分和触发元件之间的接合的侧视图（在视觉上移除药筒保持器）。
[0049]
图9b示出了在启动之后的针头护罩、启动器部分和触发元件之间的接合的侧视图（具有药筒保持器）。
[0050]
图10a
‑
b示出了当执行npr时的针头护罩、启动器部分和触发元件之间的接合的侧
视图（具有药筒保持器）。
[0051]
图11a
‑
b示出了在已执行npr之后的针头护罩、启动器部分和触发元件之间的接合的侧视图（具有药筒保持器）。
[0052]
图12a
‑
b示出了在注射期间的针头护罩、启动器部分和触发元件之间的接合的侧视图（具有药筒保持器）。
[0053]
图12c示出了在注射期间的针头护罩、启动器部分和触发元件之间的接合的侧视图（在视觉上移除药筒保持器部分）。
[0054]
为清楚起见，这些图是示意性和简化的，并且它们仅示出了对于理解本发明必不可少的细节，而省略了其它细节。在全文中，相同的附图标记用于相同或相应的部件。
具体实施方式
[0055]
当使用下面的术语如“上”和“下”，“右”和“左”，“水平”和“竖直”，“顺时针”和“逆时针”或类似的相对表达时，这些仅仅参考附图而不是实际使用情况。所示附图是示意性表示，由于该原因，不同结构的构造以及这些相对尺度仅用于说明性目的。
[0056]
在该上下文中，可以方便地定义附图中的术语“远端”意指固定针头套管并在注射期间指向用户的注射装置的端部，而术语“近端”意指通常承载剂量拨盘按钮的相对端部，如图1中所示。远侧和近侧是指沿着沿注射装置的纵向轴线（x）延伸的轴向取向，也如图1中所示。
[0057]
图1和图2公开了使用前的注射装置。本文所述的注射装置基于novo nordisk a/s的欧洲专利申请第ep18
‑
177945号中公开的注射装置，该专利申请通过引用合并于此。
[0058]
本文使用的示例涉及笔形注射装置。由于笔形注射装置具有圆形横截面，因此许多不同的突起和凸缘设置成多个，例如成对。然而，在下面它们有时以单数形式解释并且仅设置有一个附图标记，但是它们以多个出现。
[0059]
注射装置的机械结构被封装在壳体结构1中，所述壳体结构在近侧承载可旋转剂量设定按钮2，用户可以旋转所述按钮以设定要注射的剂量的大小。
[0060]
壳体结构1的远侧部分在图1中由可移除保护帽40覆盖，用户在进行注射之前必须移除所述保护帽。该保护帽40在外侧上设置有纵向凸起舌部41以在用户旋转保护帽40以便移除它时增强抓握。
[0061]
在公开的实施例中，壳体结构1由三个不同的部件组成，所述三个不同的部件锁定在一起以形成完整的壳体结构1。三个部件是：基座部分10，药筒保持器部分20和启动器部分30。
[0062]
如图1和图3中所示，基座部分10设置有多个开口12，设置在启动器部分30上的向外指向的突起31卡扣到所述开口中，使得基座部分10和启动器部分30都旋转地和轴向地联接在一起。通常设置有两个开口12和两个突起31，然而可以使用任何数量。
[0063]
基座部分10还设置有窗口11，用户能够通过所述窗口查看印刷在刻度鼓45上的标记46。标记46通常指示设定的剂量大小，并且通常形成为印刷在刻度鼓45上的密码或字母。
[0064]
图2示出了移除保护帽40的注射装置。连接基座部分10和药筒保持器部分20的启动器部分30在外表面上设置有具有轴向开口36的周边轨道34。
[0065]
固定容纳液体药物的药筒的药筒保持器部分20由针头护罩50在外部覆盖，所述针
头护罩在其远端处保持用于在注射之间清洁针头套管的尖锐远端的清洁单元55。针头护罩50能够在注射期间抵抗偏压在近侧方向上移动。
[0066]
图3是注射装置的分解图，所述注射装置从左侧看包括；保护帽40，启动器部分30，针头护罩50，药筒保持器部分20，触发元件60和在近侧承载剂量设定按钮2的基座部分10。
[0067]
可移除帽40在内表面上设置有一个或多个向内指向的突起42，所述突起接合周边轨道34，使得需要用户使可移除帽40和壳体结构1相对于彼此旋转以便移除（和安装）保护帽40。
[0068]
在该强制旋转期间，保护帽40内部的向内指向的舌部43邻接设置在可旋转针头护罩50上的凸出杆51，由此将旋转从保护帽40传递到针头护罩50。因此在移除保护帽40时针头护罩50旋转。
[0069]
由于向内指向的突起42和向内指向的舌部43设置在保护帽40的内表面上并且向内指向，因此它们从外部不可见并因此在图3中用虚线示出。
[0070]
设置在针头护罩50上的凸出杆51可以放置在任何轴向位置，只要它在保护帽40旋转期间与向内指向的舌部43接合即可。在图2中，凸出杆51邻近针头护罩50中的纵向窗口56设置，用户可以通过所述窗口56检查药筒的内容物，并且在图3中凸出杆51示出为处于针头护罩50的远端处的位置。
[0071]
为了正确地查看药筒的内容物，针头护罩50中的纵向窗口56需要与设置在药筒保持器部分20中的类似窗口27对准。
[0072]
当组装注射装置时，启动器部分30在针头护罩50上和药筒保持器部分20的远端上滑动并且卡扣到基座部分10（向外指向的突起31锁定在开口12中）。在组装期间触发元件60也放置在药筒保持器部分20和基座部分10之间。因此启动器部分30和药筒保持器部分20装配在一起，使得启动器部分30、药筒保持器部分20和基座部分10轴向地和旋转地锁定在一起以用作一个整体单元。
[0073]
启动器部分30在近侧设置有第一螺旋凸缘32，并且药筒保持器部分20具有类似的第二螺旋凸缘22。当组装时，这两个螺旋凸缘22、32一起形成螺旋轨道35，所述螺旋轨道引导设置在针头护罩50上的向外指向的突起52。
[0074]
向外指向的突起52从连接到针头护罩50的倾斜端表面54的两个立柱53径向向外指向。当向外指向的突起52在螺旋轨道35中螺旋地滑动时，这些立柱53以及实际上整个针头护罩50能够在第一螺旋凸缘32下方滑动。这是由于针头护罩50在启动器部分30的开口内部滑动的事实。向外指向的突起52因此具有径向高度，使得这些突起52由第一螺旋凸缘32卡住并引导。
[0075]
设置在药筒保持器部分20上的第二螺旋凸缘22具有相似的高度，如稍后将说明，使得向外指向的突起52由第一螺旋凸缘32和第二螺旋凸缘22两者引导。
[0076]
基座部分10还包含剂量引擎，其将在本文简要说明。本文在图4中公开了剂量引擎，其与因此通过引用并入的 novo nordisk a/s的国际专利申请第pct/ep2018/066236号中的图3相同。
[0077]
剂量引擎是扭转弹簧机构，其中扭转弹簧80包围在弹簧座82和驱动元件84之间。扭转弹簧80还设置有多个开放绕组81，使得除扭转力之外扭转弹簧80还能够传递轴向力。
[0078]
弹簧座82锚固到壳体结构1的基座部分10，并且驱动元件84固定到剂量设定管86。
[0079]
剂量设定按钮2的旋转被传递到剂量设定管86的旋转，这进一步使驱动元件84旋转，由此使扭转弹簧80张紧。
[0080]
驱动元件84也旋转连接到刻度鼓45，所述刻度鼓通过与基座部分10的凹槽接合而被螺旋地引导。在旋转期间，既在设定剂量时又在注射设定剂量时，设置在刻度鼓45上的标记46螺旋地旋转通过基座部分10中的窗口11。
[0081]
活塞杆88具有纵向凹槽，所述纵向凹槽由活塞杆驱动器90接合，使得活塞杆88和活塞杆驱动器90一起旋转。活塞杆88还设置有外螺纹，所述外螺纹拧接到壳体结构1。
[0082]
在剂量设定期间，该活塞杆驱动器90锁定到基座部分10并因此保持不可旋转，使得驱动元件84的旋转（通过剂量设定管86的旋转）使扭转弹簧80张紧并在扭转弹簧80中产生扭矩。
[0083]
为了释放扭转弹簧80中的扭矩，活塞杆驱动器90在近侧方向上移动并且脱离与基座部分10的接合，如图4中所示。在该释放位置，扭转弹簧80的扭矩将旋转驱动元件84，活塞杆驱动器90，剂量设定管86和刻度鼓45。
[0084]
活塞杆驱动器90的旋转被转换成活塞杆88的类似旋转，因此所述活塞杆在远侧方向上拧紧，从而排出设定剂量。
[0085]
在图5中进一步公开了将针头护罩50的轴向运动转换成活塞杆驱动器90的轴向运动的释放元件60。在图5公开的实施例中，释放元件60具有两个近侧指向臂61a、b，当针头护罩50和因此释放元件60在注射期间向近侧移动时，所述近侧指向臂邻接活塞杆驱动器90。这在图4中由箭头“t”指示。在图4中还可以看到，扭转弹簧80的开放绕组81将轴向力施加到活塞杆驱动器90上，并且因此施加到释放元件60上。释放元件60由此可抵抗扭转弹簧80的压缩部分的偏压而在近侧方向上移动。替代地，可以设置两个单独的弹簧：用于驱动注射的一个扭转弹簧和将轴向力施加到活塞杆驱动器90上的一个普通压缩弹簧。因此释放元件60将抵抗该压缩弹簧的偏压而在近侧方向上移动。
[0086]
释放元件60还设置有两个螺旋凸缘62，每个螺旋凸缘终止于轴向锁定臂65中。此外，对称地设置有两个径向突起63，其使用将在后面说明。
[0087]
在图3和图6a
‑
b中最佳地看到，触发元件60安装在药筒保持器部分20内部，使得轴向锁定臂65延伸通过第二螺旋凸缘22中的开口23并进入螺旋轨道35，并且当触发元件60由扭转弹簧80的压缩部分在远侧方向上偏压时，释放元件60上的两个螺旋凸缘62抵靠药筒保持器部分20上的第二螺旋凸缘22的近侧背面。此外，径向突起63和设置在药筒保持器部分20中的引导开口25之间的接合确保触发元件60只能关于药筒保持器部分20轴向移动。
[0088]
引导开口25以第一纵向壁24和第二纵向壁26为边界，第一纵向壁和第二纵向壁邻接径向突起63的侧表面以轴向引导径向突起63。在图3和图6a
‑
b中最佳地看到，第二螺旋凸缘22终止于第一纵向壁24中，并且第二纵向壁26抵靠设置在启动器部分30上的相似纵向壁。此外，径向突起63的高度使得径向突起63能够在药筒保持器部分20下方在其近端处滑动。
[0089]
然而，为了释放设定剂量，触发元件60需要通过针头护罩50在近侧方向上移动，如将要说明的。
[0090]
图6a
‑
b示出处于外包装状态的注射装置上的前端的侧视图。在图6b中，注射装置已相对于图6a围绕x轴旋转90
°
。
[0091]
外包装尽管在外包装状态下的注射装置通常在安装有保护帽40的情况下交付，但是在图6a和图6b中已从视觉上移除了保护帽40。针头护罩50上的向外指向的突起52位于螺旋轨道35的起点中，所述起点形成在启动器部分30上的第一螺旋凸缘32和设置在药筒保持器部分20上的第二螺旋凸缘22之间。在图6和以下附图中，也已在视觉上切除了针头护罩50的最远侧部分。
[0092]
当注射装置处于外包装状态时，不可能轴向移动针头护套50，因为突起52将因此邻接第一螺旋凸缘22，这将阻止针头护罩50在近侧方向上移动。因此在针头护罩50和突起52已旋转到解锁位置之前不可能释放剂量，在所述解锁位置允许突起52向近侧移动。
[0093]
此外，在外包装状态下，保护帽40的存在阻碍接近针头护罩50，例如如图1中所示。同样在外包装状态下，向内指向的突起42停靠在周边轨道34的底部中，与轴向开口36相对。
[0094]
启动为了启动注射装置，用户需要旋转针头护罩50。当用户旋转保护帽40以将其移除时，这是自动完成的。图7a
‑
b示出了当用户开始旋转保护帽40时的情况，由于向内指向的舌部43和凸出杆51之间的接合，所述旋转被转换成针头护罩50的类似旋转。
[0095]
为了更好地视觉显示，保护帽40和药筒保持器部分20都在图7a
‑
b中被切掉。
[0096]
当突起52的v形近端57与轴向锁定臂65的远端接合时，轴向锁定臂65和因此触发元件60抵抗扭转弹簧80的压缩部分的偏压在近侧方向上稍微移动。然而，该轴向运动不足以使活塞杆驱动器90移动脱离其与基座部分10的接合，由此释放储存在扭转弹簧80中的扭矩，但是触发元件60的轴向运动允许向外指向的突起52移动经过轴向锁定臂65并进入图8中公开的位置。
[0097]
图8和图9a
‑
b中的线“l”进一步示出了触发元件60在启动期间的近侧运动。因此可见，当向外指向的突起52经过轴向锁定臂65时，触发元件60在图8中的近侧方向上稍微移动。一旦向外指向的突起52与立柱53一起经过轴向锁定臂65，如图9a
‑
b中所示，扭转弹簧80的压缩部分的偏压（箭头“s”）将触发元件60向远侧移动回到其初始位置，在该初始位置其阻止带有突起52的立柱53在螺旋轨道35中向后移动。
[0098]
在启动期间，承载针头套管的针头接口向近侧移动，使得针头套管穿透到药筒中。此外，如novo nordisk a/s的欧洲专利申请第ep18
‑
177945号中所说明的，针头接口在近侧方向上将药筒推动短距离，使得液体药物从药筒的内部被泵送到清洁室中。
[0099]
总之，一旦向外指向的突起52与立柱53一起移动经过轴向锁定臂65，如图9a
‑
b中所示，扭转弹簧80的压缩部分使触发元件60并因此使轴向锁定臂65移动回到其初始位置，其伴随着明显的触觉和听觉信号，通知用户启动完成。扭转弹簧80的压缩力在图9a
‑
b中由箭头“s”指示。在该位置，轴向锁定臂65阻止带有向外指向的突起52的立柱53在顺时针方向上往回旋转。因此，启动一旦完成就无法撤消。
[0100]
在图9a中，已在视觉上移除药筒保持器部分20以进一步示出细节。当立柱53已经过轴向锁定臂65时，因此不可能向后旋转向外指向的突起52并因此向后旋转针头护罩50。此外，不可能使向外指向的突起52并因此使针头护罩50在轴向方向上移动，原因是引导轨道35阻止向外指向的突起52在纯轴向方向上的运动。
[0101]
一旦立柱53已经过轴向锁定臂65，就完成启动并且针头套管已附接到药筒，所述
药筒也已在近侧方向上稍微移动以在药筒内部产生压力，所述压力将液体药物从药筒泵出并进入清洁单元55中的室中。同时，保护帽40内部的向内指向的突起42已到达启动器部分30中的轴向开口36，使得用户现在可以通过简单地将其轴向拉出即可移除保护帽40。
[0102]
npr一旦注射装置的启动完成，用户需要执行npr（针头泄压）。这通过进一步旋转针头护罩50来完成，使得承载清洁单元55的针头护罩50的远端移动到某个位置，在所述位置针头套管的远侧尖端刚好位于清洁室外部，由此释放针头套管的管腔中和药筒内部的压力。
[0103]
如图10a
‑
b中所示，突起52和立柱53接合径向突起63的v形远端64。该接合使径向突起63并因此使触发元件60抵抗扭转弹簧80的压缩部分的偏压在近侧方向上稍微移动。
[0104]
如图11a
‑
b中所示，一旦向外指向的突起52已经过径向突起63，扭转弹簧80的压缩部分的偏压将触发元件60和径向突起63移回到其初始位置，这为用户提供触觉和听觉信号，指示npr状态现在已经结束并且注射装置现在处于注射状态。
[0105]
在该位置，向外指向的突起52与立柱53一起抵靠第二纵向壁26，使得当触发元件60在注射期间轴向移动时，向外指向的突起52和立柱53沿着第二纵向壁26进入引导开口25，如进一步说明。此后注射装置被解锁并准备注射。
[0106]
注射一旦完成npr，如图11a
‑
b中所示，向外指向的突起52和立柱53邻接径向突起63并且通过与第二纵向壁26邻接而与引导开口25对准，这意味着针头护罩50和触发元件60现在可以在近侧方向上自由移动。
[0107]
因此通过将针头护罩50抵靠用户的皮肤推动可以进行注射，如图12a
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c中的箭头“i”所示。针头护罩50的近侧运动也使触发元件60在近侧方向上移动。当触发元件60向近侧移动时，近侧指向臂61a、b推动活塞杆驱动器90脱离与基座部分10的接合（如图4中所示），因此允许扭转弹簧80旋转活塞杆驱动器90，从而将活塞杆88向前拧入使其与壳体结构1螺纹接合。
[0108]
在注射之后，扭转弹簧80的压缩部分的偏压将触发元件60移回到图11a
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b中所示的npr位置，并且从该位置，用户可以通过在顺时针方向上手动旋转针头护罩50，直到立柱53再次邻接轴向锁定臂65而将针头护罩50旋转到npr位置之外，如图9a
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b中所示。在该位置，将针头套管的远侧尖端带回到清洁单元55的清洁室中，并且针头护罩50锁定而无法轴向移动。
[0109]
前面已示出了一些优选实施例，但是应当强调的是，本发明不限于这些，而是可以在以下权利要求限定的主题内以其它方式实施。