用于痉挛的给药计算器的制作方法

本发明涉及一种移动计算应用(“应用软件”)，其用于确定用于治疗受治疗者的疾病的药物的剂量。本发明还涉及一种用于确定这种剂量的计算机实现的方法。本发明还涉及一种治疗需要这种治疗的受治疗者的疾病的方法，该方法包括使用用于确定要施用于受治疗者的药物的剂量并向受治疗者施用这种剂量的计算机实现的方法。

背景技术：

在相关领域中众所周知的是可以使用多种药用物质(以下称为“药物”)治疗受治疗者的特定疾病。此类药物包括药剂、膳食补充剂、家庭疗法、草药疗法等。

此类药物可以通过多种已知方式中的任一种来施用，例如，通过摄入、局部施用、吸入、注射和经皮施用。

在每种这种情况下，通常需要药物的特定剂量和/或给药方案来治疗受治疗者。然而，即使对于相同的药物，推荐剂量也可能基于变量而变化，该变量诸如是受治疗者的具体情况、疾病的具体情况、所期望的施用的位置等。

因此，需要允许确定用于药物的推荐剂量和/或给药方案的给药计算器应用和计算机实现的方法。还需要一种治疗方法，其中将使用这种应用和/或这种方法确定的剂量施用给需要这种治疗的受治疗者。

附图说明

图1至图16示出用于确定推荐的剂量以施用于受治疗者的与给药计算器应用有关的本发明的实施例。

具体实施方式

此处提供的附图和描述可能已经被简化以说明与清楚理解本发明有关的方面，同时为了清楚起见，消除可以在典型的类似设备、系统和方法中找到的其它方面。因此，普通技术人员可以认识到其它元件和/或操作对于实现本发明可能是期望的和/或必要的。但是，因为这种元件和操作在本领域中是已知的，并且因为它们并不有助于更好地理解本公开，所以为了简洁起见，在此可能不提供对这种元件和操作的讨论。然而，本公开仍被认为包括对于本领域普通技术人员已知的对所描述方面的所有这种元件、变型和修改。

在全文中提供实施例以使得本公开足够透彻并且将所公开的实施例的范围充分传达给本领域技术人员。阐述了许多特定细节，诸如特定组件、设备和方法的示例，以提供对本公开的实施例的透彻理解。然而，对于本领域技术人员将显而易见的是，不必采用某些具体公开的细节，并且可以以不同的形式来体现实施例。这样，实施例不应被解释为限制本公开的范围。如上所述，在一些实施例中，可能不详细描述熟知的过程、熟知的设备结构和熟知的技术。

在此使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，并不旨在进行限制。例如，如在此所使用的，单数形式的“一”、“一个”和“该”也可以旨在包括复数形式，除非上下文另外明确指出。术语“包括”、“包含”、“含有”和“具有”是包含性的，并且因此指定所述特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件的存在，但不排除一个或多个其它特征、整数、步骤、操作、元件、组件和/或其组合的存在或添加。除非明确识别为优选的或所需的执行顺序，否则在此描述的步骤、过程和操作不应被解释为必须以所讨论或图示的特定顺序来要求它们相应的执行。还应该理解，代替所公开的方面或结合所公开的方面，可以采用附加的或替代的步骤。

此外，尽管在此可以使用第一、第二、第三等的术语来描述各种元件、组件、区域、层和/或部分，但是这些元件、组件、区域、层和/或部分不应被这些术语限制。这些术语仅可用于区分一个元件、组件、区域、层或部分与另一元件、组件、区域、层或部分。除非上下文明确指出，否则在此使用的诸如“第一”、“第二”和其它数字术语的术语并不暗示顺序或次序。因此，在不脱离实施例的教导的情况下，下面讨论的第一元件、组件、区域、层或部分可以被称为第二元件、组件、区域、层或部分。

本发明涉及一种移动计算应用(“应用软件”)，其用于确定用于治疗受治疗者的疾病的药物的剂量和/或给药方案。该应用可以在移动设备上使用。

如在此所使用的，移动设备在执行本文所述的一个或多个功能中提供适合于执行非暂态计算代码的处理能力。移动设备可以在一个或多个网络上操作，该网络诸如包括但不限于蜂窝网络、wi-fi网络、蓝牙、网状网络、红外等。

提供在此公开的应用的移动设备的这种联网能力可以将包括该应用的移动设备通信地连接到一个或多个后端处理器系统。作为非限制性示例，这些一个或多个后端处理器可以包括与移动设备上的一个或多个应用远程通信的联网服务器，其中后端服务器可以与移动设备共享处理职责。例如，后端服务器可以允许移动设备作为“瘦客户端”执行，其中移动设备明显依赖于远程网络服务器来处理功能，或者作为“胖客户端”执行，其中移动设备提供在此描述的功能的大部分处理能力和性能。

该应用可以提供界面，由此使用户能够输入关于要施用的药物的信息。

还可以提供界面，由此使用户能够输入要治疗的疾病。

可以进一步提供界面，由此使用户能够输入关于受治疗者的特征的信息，例如受治疗者的年龄、性别、体重、疾病等。

还可以提供一种界面，其中用户能够输入将要执行的施用类型，例如肠胃外、经皮、口服等。在施用可以以不同的给药频率和/或以不同的给药方案进行的情况下，可以使用户能够选择给药频率和/或给药方案。在施用可以可选地在多于一个的部位的情况下，还可以使用户能够输入施用将处于多少个部位(例如，单侧或双侧注射)。

在施用可以在特定部位的情况下，可以使用户能够输入将要在其上施用药物的一个部位或多个部分(例如，参见图10b)。

基于用户关于药物、受治疗者的特征、施用类型和/或施用位置的输入，确定剂量或给药方案。这样的确定可以基于给定受治疗者的特征、施用类型和/或施用位置的本领域已知的所选药物的推荐剂量或给药方案。确定可以借助于例如本领域已知的算法来完成。然后可以将所确定的剂量或给药方案显示在屏幕上。

在某些情况下，其中可以在两个或更多个部位施用并且提供总推荐剂量，可以使用户能够针对一个或多个部位输入期望的剂量或给药方案。

在特定的这种实施例中，基于一个或多个部位的所期望剂量或给药方案，可以限制其余部位的期望剂量或给药方案的参数。例如，如果用于双边施用的总剂量必须低于一定量并且已经选择了用于第一部位的特定剂量的量，则可以限制第二部位的剂量的量，使得两个剂量的总和落入总剂量的量范围内。在这种实施例中，例如，可以避免用户选择第二部位的剂量的量，该剂量的量将导致总剂量的量超过其推荐范围。例如，屏幕可以显示刻度，用户可以(例如，通过滑动)调节该刻度以指示某个位置处的期望剂量。在第一刻度上的用户输入可能会限制可以在其中调节第二刻度的参数。

在替代方案中或另外地，可以在屏幕上出现警告，建议用户所选择的剂量的量低于或超过推荐范围，或者将导致总剂量的量超过这样的范围。

在另一特定实施例中，基于一个或多个部位的期望剂量或给药方案，可以确定其余部位的推荐剂量或给药方案。在屏幕显示用户可以调节以指示某个位置处的期望剂量的刻度的示例中，在一个或多个这样的刻度上的用户输入可使剩余的刻度自动调节以指示第二位置处的期望剂量。

还可以设想，剂量的量的参数可以由监督医生或机构等预先设定。

还可以提供一种界面，由此使用户能够输入容器的类型，例如从中提供要供应的药物的药瓶的尺寸。基于受治疗者的总剂量，确定用于向受治疗者施用药物的容器的数量。例如，如果受治疗者的总剂量为250单位并且用户选择100单位的药瓶作为优选容器，则将确定应当使用三个100单位的药瓶。

该应用可以另外提供界面，由此使用户能够输入用于药物的优选浓度或稀释度。基于用户的输入，可以确定注射的总体积。

可以提供界面，由此使用户能够输入要被使用的施用设备(例如注射器)的类型。基于输入，该应用可以显示药物将如何出现在注射器中(参见例如图15)。

可以使用户能够接收由应用在文档中显示的全部或一些信息。该文档例如可以是pdf等。该文档也可以被打印或例如在电子邮件中转发。

本发明设想上述界面和显示器中的全部或一些可以出现在同一屏幕上，每一个可以出现在不同的屏幕上，或者可以出现在屏幕上的弹出式显示中。

在界面和/或显示器出现在两个或更多个屏幕上的实施例中，用户可以通过本领域中例如通过在特定方向中滑动或点击按钮的已知方式在屏幕之间进行导航。在替代方案中，一旦在第一屏幕上的界面的必要输入已经完成，则该应用可以自动从第一屏幕前进到另一屏幕。

用户的信息输入可以通过本领域中已知的任何方式进行。例如，用户可以通过直接输入(例如，键入必需的输入)，点击屏幕上所示的按钮(例如，参见图6a)，使用选择小部件进行选择(例如，参见图7b和8b)或点击复选框(例如，参见图10a-b)来输入这种信息。

在某些实施例中，可以基于先前提供的信息来限制可以输入的内容，例如，所使用的药物、患者的年龄、患者的体重等。例如，如果受治疗者是儿科患者，只能输入18岁以下的年龄。

在某些实施例中，这种限制还可以用作哪些条目合适的指示。例如，用于儿科患者的选择器小部件可以仅包括从10千克到66千克的可选重量。因此，该应用可能指示，出于剂量计算的目的，体重超过66千克的儿童应被算作成人患者。

该应用还可以显示信息，例如警告、给药信息、法律信息、条款和条件、隐私政策等。在某些实施例中，可能要求用户确认他/她已经阅读了该信息和/或接受了所显示的条款。可以通过前面讨论的各种输入方式作出这种确认。

可以使用户能够打开或关闭显示器和/或放大或缩小显示器。这可以通过本领域已知的手段来实现。

本发明设想该应用允许典型的应用功能的各方面。例如，该应用可以显示链接，当被点击时该链接会将用户前进到网页或显示器。此外，还提供了返回上一个屏幕；保存、下载、打印或与其它功能结合的能力；以及轻敲、捏合或以其它方式访问放大和缩小特征的能力。

关于所公开的实施例，值得注意的是诸如如上所述的将应用作为胖客户端或瘦客户端的使用可以允许应用的用户访问大量匿名给药和使用信息。这样，可以由实施例提供关于给药的互通，这可以显著改善给药计算。

受治疗者可以是将通过药物施用而治疗疾病的任何人。例如，受治疗者可以是患有该疾病的患者。

用户可以是任何个人，包括医学专业人员，诸如受治疗者的医生或受治疗者自身。用户也可以既不是医学专业人士也不是要治疗的受治疗者的个人，而是用于研究目的或仅出于好奇希望确定药物的推荐剂量的个人。

该应用可以仅旨在由特定用户(诸如仅医疗保健专业人员)和/或特定国家的用户使用。因此，警告可伴随着应用的下载，和/或应用的下载和/或使用可能需要输入凭据。

当然，将理解应用的某些方面对于该受治疗者也是可用的。因此，本发明还设想了所公开的应用的“面向患者”版本，其允许受治疗者访问那些方面。

在实施例中，所确定的剂量和给药方案可以由第三方(例如，医疗保健专业人员)访问。

本发明还涉及一种用于确定用于治疗受治疗者的疾病的药物剂量的计算机实现的方法。该方法包括一个或多个步骤，其中输入与受治疗者、待施用的药物和/或这种施用的位置有关的信息。基于这种信息确定总剂量的量。

在实施例中，施用可以位于多于一个的位置处。在该实施例中，可以确定每个位置处的剂量的量。在替代方案中，该方法可以进一步包含一个步骤，其中选择要在每个位置处施用的剂量。可以基于先前提供的信息来限制可以选择的参数。

该方法还可以进一步包含其中选择容器的类型(例如，药瓶)和/或药物的稀释度的步骤。基于这种信息，可以确定每次施用中使用的容器的数量以及用于施用的药物制剂的总体积。

另外，该方法可以包含其中选择施用方法和/或施用设备(例如注射器、经皮贴剂等)的步骤。基于这种信息，可以生成显示施用形式的图示，例如填充有必要量的制剂的注射器。

本发明进一步涉及一种用于治疗需要这种治疗的受治疗者的疾病的方法，该方法包括使用诸如先前所述的计算机实现的方法以确定要施用于受治疗者的药物的剂量并向受治疗者施用这种剂量。

在该治疗方法的实施例中，用于确定药物剂量的计算机实现的方法可以由诸如前述的移动计算应用来执行。

第一方可以使用计算机实现的方法和/或执行这种方法的移动计算应用，以便确定用于施用的药物的剂量。然后可以由该第一方或第二方执行施用。施用也可以由受治疗者自己执行。

在本发明的实施例中待治疗的疾病可以是已知可以使用药物治疗或改善的任何疾病。例如，疾病可以是运动疾病，诸如痉挛。在特定的实施例中，疾病是成人的上肢和/或下肢痉挛或儿科受治疗者的下肢痉挛。

将要确定剂量或给药方案和/或将要施用于受治疗者的药物可以是已知用于治疗或减轻受治疗者的疾病的任何药物。例如，药物可以是药剂、饮食补充剂、家庭疗法或草药疗法。在某些实施例中，药物是神经毒素，诸如肉毒杆菌神经毒素。在特定的实施例中，药物是肉毒杆菌神经毒素a，诸如

药物的施用可以通过已知向受治疗者施用药物的任何方式进行。例如，施用可以是口服、局部、通过吸入、肠胃外、面颊、经皮、肌内、皮下、静脉内、皮内等。

在本发明的特定实施例中，药物是肉毒杆菌神经毒素，例如肉毒杆菌毒素a(bont/a)。bont/a可以从ipsen(ipsenlimited，slough，英国)获得。要治疗的疾病包括成人上肢和/或下肢痉挛和儿科下肢痉挛。

在用于确定要向患有痉挛的患者施用的的剂量的移动计算应用的实施例中，要由用户输入的信息包括受治疗者的年龄和体重，无论是单侧施用还是双侧施用，以及要对哪些肌肉施用。在该实施例中，该应用可以确定总剂量的量，并且允许用户选择用于施用给每块肌肉的量。该应用还可以允许用户选择要用于施用的药瓶和要使用的稀释度。基于该信息，应用将确定施用的总体积。该应用还允许用户选择用于该施用的注射器。

本发明的实施例由图1-16和以下示例示出。应当理解，这些附图和以下实施例仅是示例性的并且用于说明本发明。它们不用于限制本发明的范围。

示例

提供了用于确定要施用于受治疗者的剂量的量的给药计算器应用。

该应用提供在图1a中所示的启动屏幕。当用户通过点击确认按钮同意应用的使用条件时，用户可以进入规则/指南屏幕，诸如图1b中所示。在点击屏幕底部的按钮之前，要求用户滚动浏览所有规则和准则。

在点击按钮后，将用户带到登陆屏幕(图2)，在该屏幕上使用户能够选择要治疗的疾病，在该情况下为成年人的上肢和/或下肢痉挛或儿科下肢痉挛。

该屏幕还包含链接(图3a)，该链接被点击时可打开包含条款和条件的显示(图3b)。该显示在右上角包含一个图标，该图标被点击时可关闭显示进而使用户返回到登陆屏幕。

还提供了链接(图4a)，该链接在被点击时将打开包含处方信息的显示(图4b)。该显示为pdf，用户可以将其放大和缩小。在显示的右上角呈现图标(同上)。当点击后，将向用户呈现有关他们希望使用pdf的选项。选项包括打印pdf或通过电子邮件发送pdf。显示的左上角是后退按钮，该按钮被点击时可将用户发送回先前所述的登陆屏幕。

类似地，提供了链接(图5a)，该链接在被点击时打开包含安全信息的显示(图5b)。在显示的右上角呈现图标，该图标被点击时可关闭显示并使用户返回到先前的登陆屏幕。

类似地，可以通过登陆屏幕上的链接来访问隐私策略。

用户可以通过点击登陆屏幕上的按钮来选择要治疗的疾病(图6a)。通过这种选择，用户被带到“步骤1”屏幕(图6b)。在本示例中，所选择的疾病是小儿下肢痉挛。

在该屏幕上，向用户呈现用于输入受治疗者的年龄和体重的按钮。当用户点击受治疗者年龄的按钮时(图7a)，出现小部件(图7b)。用户可以使用小部件来选择受治疗者的年龄。类似地，当用户点击受治疗者体重的按钮时(图8a)，出现用户可以用于选择受治疗者的体重的小部件(图8b)。

该屏幕还包含图标(图9a)，该图标被点击时可打开包含有关注射的信息的显示(图9b)。

该屏幕还包含患者可以点击以指示单侧施用或双侧施用的按钮(图10a)。

基于先前输入的信息，该应用推荐该受治疗者的最大剂量，该剂量出现在屏幕上(同上)。

在“步骤1”屏幕的底部是一个按钮，当该按钮被点击时将使用户前进到“步骤2”屏幕(图10b)。

在本示例中，用户在“步骤1”屏幕上选择了双侧施用。这样，“步骤2”屏幕包含用于选择要向哪个腓肠肌(左或右)和哪个比目鱼肌(左或右)施用的按钮。用户通过点击适当的按钮来选择适当的肌肉。在屏幕的底部是一个按钮，该按钮被按下时可使用户进入“步骤3”屏幕(图11)。

总剂量的量基于先前输入被确定并且被显示在“步骤3”屏幕上(同上)。

该屏幕还提供了两个滑动刻度，用户可以使用该刻度来指示每个位置(同上)的期望剂量。防止用户调节刻度以指示超出fda推荐剂量的剂量。

然而，用户可以选择低于最小fda推荐剂量的剂量。尽管这种剂量可能不会伤害患者，但是选择这种剂量将触发显示的出现(图12)，提供所选的剂量的量低于fda推荐的剂量范围的警告。显示包含两个按钮，用户可以按下这两个按钮来二选一地指示他/她是否要返回“步骤3”屏幕并重新调节所选的剂量的量或保持所选的剂量的量(同上)。当点击任一按钮时，用户返回到“步骤3”屏幕。

在“步骤3”屏幕的底部是一个按钮，当该按钮被点击时使用户前进到“步骤4”屏幕(图11)。

“步骤4”屏幕包含允许用户选择在管理时使用的药瓶(300u或500u)的尺寸的按钮(图13a)。基于所选择的尺寸，要使用的这种药瓶的数量被确定并显示在屏幕上(图13b)。

在屏幕的底部是一个按钮，当该按钮被按下时将屏幕更改为显示用于选择期望稀释量的按钮(图14)。然后确定注射总体积并将其显示在屏幕上。然后，用户可以再次按下屏幕底部的按钮(同上)。当点击按钮时，用户前进到“步骤5”屏幕(图15)。

“步骤5”屏幕包含用户可以点击以指示将要从其施用的注射器的类型的按钮(同上)。当点击该按钮时，在屏幕上提供视觉内容以示出装有适量制剂的注射器的外观(同上)。

在屏幕的底部是一个按钮，当该按钮被点击时将生成pdf，该pdf汇总所输入的信息、选择的选项以及做出的给药确定(“模拟”)(图16)。该pdf可以被打印或例如通过电子邮件被转发。

同样，在屏幕底部的是一个按钮，当该按钮被点击时将使用户返回“步骤1”屏幕，以允许他/她通过输入不同的参数来重新开始给药计算(即，开始新的模拟)(图15)。