本发明实施例涉及中药
技术领域：
，具体涉及一种用于治疗骨性关节炎的恒温长效自发热膏药。
背景技术：
：骨性关节炎(osteoarthritis，oa)是一种以关节软骨退行性变和继发性骨质增生为特征的慢性关节疾病，是骨科最常见的慢性疾病之一，一般起病隐匿，进展缓慢，主要表现为关节及其周围疼痛、僵硬、关节骨性肥大和功能障碍。骨性关节炎在我国有80％以上的发病率，好发于中老年女性。治疗方法主要包括：1、一般治疗：以保暖、限制运动、减少关节磨损为主。常见于骨性关节炎早期治疗。2、药物治疗：常用药物有非甾体抗炎药，包括扶他林、芬必得等；软骨保护剂，包括硫酸氨基葡聚糖、硫酸软骨素、透明质酸钠等；双醋瑞因，可以抑制关节组织中的炎症因子，减少软骨破坏，延缓关节寿命。药物对一时缓解症状具有一定疗效，但副作用较大，长期运用会加重关节的退变。3、手术治疗：晚期关节严重破坏，影响关节功能的患者，需要通过关节置换术缓解症状。具有一定风险，并且费用昂贵。中医药具有毒副作用小、价格便宜、疗效确切等优势。骨性关节炎在中医属于痹症的范畴，临床实践中一般认为该病的发病与肾、脾、肝三个脏器的关系最为密切，该病的病因有多种，“跌扑损伤”、“风”、“寒”、“淤”、“虚”、“湿”为主要病因，同时该病还与年龄大、劳损等因素有关系。现有用于治疗骨性关节炎的中药在临床应用中已发挥一定的作用，但仍然存在疗效不够显著的问题。技术实现要素：为此，本发明实施例提供一种用于治疗骨性关节炎的恒温长效自发热膏药，该膏药敷贴于患处时，会产生恒温(体感温度为35～42℃)且长达24小时的发热，增加局部的血液循环，疏通经络，迅速使患处所有的风，寒，湿，痰，结，淤血分解散出而消失，从而加速病情的好转。该膏药用于治疗骨性关节炎具有较佳的疗效，使用方便，价格低廉，且在临床施治的过程中，未见毒副作用，安全可靠，值得推广应用，以解决现有技术中存在的问题。为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：根据本发明实施例的第一方面，本发明实施例提供了一种用于治疗骨性关节炎的恒温长效自发热膏药，包括以下重量份数的药材：当归8～15份、制川乌8～12份、制草乌8～12份、没药8～12份、桑枝8～12份、红花3～7份、甘草3～7份、乳香9～11份、降香9～11份、紫草3～7份、苏木8～12份、金钱白花蛇9～11份、木鳖子8～12份、土茯苓4～6份、槐枝8～12份、白屈菜18～23份、儿茶3～6份、樟脑3～6份、冰片4～6份、血竭4～7份、元胡16～22份、麻黄7～13份、桂枝8～12份、桂皮8～12份、干姜6～10份、乌梢蛇8～10份、蟾蜍8～10份。进一步地，包括以下重量份数的药材：当归10份、制川乌10份、制草乌10份、没药10份、桑枝10份、红花5份、甘草5份、乳香10份、降香10份、紫草5份、苏木10份、金钱白花蛇10份、木鳖子10份、土茯苓5份、槐枝10份、白屈菜20份、儿茶5份、樟脑5份、冰片5份、血竭5份、元胡20份、麻黄10份、桂枝10份、桂皮10份、干姜10份、乌梢蛇10份、蟾蜍10份。进一步地，所述膏药的制备方法为：1)按配比备好各原料；2)将所有原料加入豆油中，浸泡7天后，接下来的7天，在搅拌条件下每天熬制2小时后关火，最后一天关火后，过滤去渣，得药油；3)将药油煮沸，添加樟丹，搅匀成黑沥青状膏体；4)将膏体徐徐倒入凉水中，反复抻拉，使成麻花状，将水倒掉，添加新的凉水，每天换水，浸泡15天后将所有麻花状膏体放入锅中，开火搅拌到开锅，涂布冷却后得膏药。根据本发明实施例的第三方面，本发明实施例提供了上述的膏药在制备用于治疗骨性关节炎药物中的应用。当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功能主治补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。制川乌：味辛、苦，性热。归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿，温经止痛的功效。用于风寒湿痹，关节冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。制草乌：为草乌的炮制加工品。辛、苦，热；有毒。归心、肝、肾、脾经。功能主治祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。没药：苦，平。功能主治散瘀止痛，外用消肿生肌。用于跌打淤血肿痛，痈疽肿痛，胸腹诸痛；外用治疮口久不收敛。桑枝：微苦，平。归肝经。功能主治祛风湿，利关节。用于肩臂、关节酸痛麻木。红花：辛，温。入心、肝经。功能主治：活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。乳香：辛、苦，温。功能主治活血止痛。用于心腹诸痛，筋脉拘挛，跌打损伤，疮痈肿痛；外用消肿生肌。降香：辛，温。归肝、脾经。功能主治行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。紫草：甘、咸，寒。归心、肝经。功能主治凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。苏木：甘、咸，平。归心、肝、脾经。功能主治行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。金钱白花蛇：甘、咸，温；有毒。归肝经。功能主治祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口歪，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。木鳖子：苦、微甘，凉；有毒。归肝、脾、胃经。功能主治散结消肿，攻毒疗疮。用于疮疡肿毒，乳痈，瘰疠，痔漏，干癣，秃疮。土茯苓：甘、淡，平。归肝、胃经。功能主治除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。槐枝：味苦；性平归心；肝经。功能主治散瘀止血；清热燥湿；祛风杀虫。主崩漏；赤白带下；痔疮；阴囊湿痒；心痛；目赤；疥癣。白屈菜：苦，凉。有毒。功能主治清热解毒，止痛，止咳。用于胃炎，胃溃疡，腹痛，肠炎，痢疾，黄疸，慢性气管炎，百日咳；外用治水田皮炎，毒虫咬伤。儿茶：苦、涩，微寒。归肺经。功能主治收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血。樟脑：辛，温。功能主治通窍辟秽，温中止痛，利湿杀虫。用于寒湿吐泻，胃腹疼痛；外用治疥、癣、龋齿作痛。冰片：辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。功能主治开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。血竭：甘、咸，平。归心、肝经。功能主治祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。元胡：又名延胡索，辛、苦，温。归肝、脾经。功能主治活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。麻黄：辛、微苦，温。归肺、膀胱经。功能主治发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。桂枝：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。功能主治发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。桂皮：学名柴桂，又称香桂，辛、甘，大热。有小毒。功能主治散风寒，止呕吐，除湿痹，通经脉。用于呕吐，噎膈，胸闷腹痛，筋骨疼痛，腰膝冷痛，跌打损伤。干姜：辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经。功能主治干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。乌梢蛇：甘，平。归肝经。功能主治祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。蟾蜍：性味辛，凉，有毒。入心、肝、脾、肺四经。功能主治破症结，行水湿，化毒，杀虫，定痛。治疔疮，发背，阴疽瘰疬，恶疮，症瘕癖积，臌胀，水肿，小儿疳积，慢性气管炎。中医外治法在传统医学理论指导下，采用透皮原理，简化给药途径，通过皮肤直接吸收，直接作用于病患部位，直达病所，增强局部药物浓度，从而提高疗效。本发明实施例具有如下优点：本发明实施例的膏药以当归、制川乌、制草乌、没药、桑枝、红花、甘草、乳香、降香、紫草、苏木、金钱白花蛇、木鳖子、土茯苓、槐枝、白屈菜、儿茶、樟脑、冰片、血竭、元胡、麻黄、桂枝、桂皮、干姜、乌梢蛇、蟾蜍为原料，其中，乳香、没药、乌梢蛇、金钱白花蛇、制川乌、制草乌、蟾蜍具有活血化瘀、通经温络的作用，共用为君药：当归、降香、红花、血竭、元胡、苏木、木鳖子、紫草具有祛湿散寒的作用，共用为臣药；白屈菜、桂皮、干姜、桑枝、桂枝、麻黄、槐枝具有却邪扶正的作用，共用为佐药；甘草、冰片、土茯苓、樟脑、儿茶具有调和的作用，共用为使药。诸药合用，共奏温经通络、活血化瘀、祛风除湿之功。本发明的膏药因对配方和工艺的特殊性，当敷贴于患处，人体会感觉恒温(体感温度为35～42℃)且长达24小时的发热，能增加局部的血液循环，疏通经络，在发热作用下，迅速使患处所有的风，寒，湿，痰，结，淤血分解散出而消失，从而加速病情的好转。本发明的膏药是发明人经过大量配伍研究得到，对于治疗骨性关节炎具有较佳的疗效，使用方便，价格低廉，且在临床施治的过程中，未见毒副作用，安全可靠，值得推广应用。具体实施方式以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1本实施例的用于治疗骨性关节炎的恒温长效自发热膏药：1)备好以下药材：当归12克、制川乌8克、制草乌8克、没药12克、桑枝10克、红花3克、甘草6克、乳香9克、降香11克、紫草6克、苏木8克、金钱白花蛇9克、木鳖子12克、土茯苓6克、槐枝12克、白屈菜20克、儿茶3克、樟脑6克、冰片4克、血竭7克、元胡18克、麻黄12克、桂枝8克、桂皮8克、干姜10克、乌梢蛇10克、蟾蜍8克；2)将所有原料加入豆油中，浸泡7天后，接下来的7天，在搅拌条件下每天熬制2小时后关火，最后一天关火后，过滤去渣，得药油；3)将药油煮沸，添加樟丹，搅匀成黑沥青状膏体；4)将膏体徐徐倒入凉水中，反复抻拉，使成麻花状，将水倒掉，添加新的凉水，每天换水，浸泡15天后将所有麻花状膏体放入锅中，开火搅拌到开锅即成膏剂。以下实施例的制备方法同实施例1，不同之处在于配方不同。实施例2本实施例的用于治疗骨性关节炎的恒温长效自发热膏药包括：当归10克、制川乌10克、制草乌10克、没药10克、桑枝10克、红花5克、甘草5克、乳香10克、降香10克、紫草5克、苏木10克、金钱白花蛇10克、木鳖子10克、土茯苓5克、槐枝10克、白屈菜20克、儿茶5克、樟脑5克、冰片5克、血竭5克、元胡20克、麻黄10克、桂枝10克、桂皮10克、干姜10克、乌梢蛇10克、蟾蜍10克。实施例3本实施例的用于治疗骨性关节炎的恒温长效自发热膏药包括：当归8克、制川乌10克、制草乌10克、没药8克、桑枝12克、红花6克、甘草4克、乳香10克、降香9克、紫草3克、苏木10克、金钱白花蛇11克、木鳖子12克、土茯苓4克、槐枝8克、白屈菜22克、儿茶6克、樟脑4克、冰片5克、血竭4克、元胡20克、麻黄7克、桂枝10克、桂皮12克、干姜8克、乌梢蛇8克、蟾蜍10克。实施例4本实施例的用于治疗骨性关节炎的恒温长效自发热膏药包括：当归12克、制川乌12克、制草乌10克、没药12克、桑枝8克、红花7克、甘草3克、乳香9克、降香11克、紫草5克、苏木12克、金钱白花蛇9克、木鳖子8克、土茯苓5克、槐枝10克、白屈菜23克、儿茶6克、樟脑3克、冰片4克、血竭5克、元胡16克、麻黄13克、桂枝8克、桂皮12克、干姜10克、乌梢蛇9克、蟾蜍8克。实施例5本实施例的用于治疗骨性关节炎的恒温长效自发热膏药包括：当归15克、制川乌8克、制草乌12克、没药8克、桑枝8克、红花3克、甘草7克、乳香11克、降香11克、紫草7克、苏木8克、金钱白花蛇11克、木鳖子12克、土茯苓4克、槐枝12克、白屈菜18克、儿茶3克、樟脑6克、冰片6克、血竭4克、元胡22克、麻黄10克、桂枝12克、桂皮10克、干姜6克、乌梢蛇9克、蟾蜍10克。测试例临床试验1、一般资料选择患者360人，将所有患者随机分为治疗组1-5和对照组，60人/每组。纳入标准：符合骨性关节炎诊断标准均可纳入本研究病例。2、治疗方法治疗组1-5：分别对应地使用实施例1-5制得的膏药，直接敷于患处即可。每次贴24小时，每日一贴，7天为一疗程。对照组：风湿膏药(批准文号：鄂食药监械(准)字2007第2261041号)。使用方法同治疗组。治疗组和对照组患者在治疗过程中均不使用其他药物。3、疗效评定标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》拟定，以患膝疼痛、肿胀、压痛、关节活动度和肌力五个方面的改善情况作为评定指标。痊愈：疼痛、肿胀、压痛消失，关节活动度正常，肌力止常。显效：关节基本无疼痛和压痛，肿胀消失。关节活动度改善>30度，屈膝时达120度以上，肌力达ⅳ级以上。有效：关节疼痛、肿胀、压痛均减轻，关节活动度改善<30度，肌力达iii级以上。无效：各项指标无改善。4、治疗结果经上述两种治疗方法治疗2个疗程后，按上述标准评定结果见表1。表1组别n痊愈显效有效无效总有效率(％)治疗组160211818395治疗组260202316198.3治疗组360182017591.7治疗组460162513690治疗组560172019493.3对照组601214181673.3结果显示，治疗组总有效率明显优于对照组的总有效率，两组差异显著(pp<0.05)。为了评价本发明实施例膏药的发热效果，对治疗1-5组患者在治疗过程中体感温度为35～42℃且长达24小时的发热的人数进行统计，结果如表2。表2组别人数治疗组157治疗组258治疗组355治疗组454治疗组557结果显示，本发明实施例的膏药敷贴于患处时，发挥恒温且长时间发热功能，能增加局部的血液循环，疏通经络，在发热作用下，迅速使患处所有的风，寒，湿，痰，结，淤血分解散出而消失，从而加速病情的好转。药物副反应：治疗组患者在治疗过程中无一人出现皮肤过敏反应，说明本发明实施例的膏药对副作用小、安全性高。虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12