一种用于组织夹合的装置及其使用方法与流程

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于组织夹合的装置及其使用方法。

背景技术：

心脏瓣膜病是我国最常见的心脏病之一，其中主要为风湿热导致的瓣膜损害；近年来随着人口老龄化的发展，瓣膜退行性变(包括钙化和粘液变性等)以及代谢障碍性瓣膜损害在我国也日益增多。二尖瓣反流的特征是血液通过机能不健全的二尖瓣从心脏的左心室到左心房的逆行流动。在正常的心脏收缩周期期间，二尖瓣作为止回阀，防止含氧血液回流进左心房，如此，含氧血液通过主动脉瓣泵送到主动脉，然后至全身。二尖瓣反流会显著降低心脏的泵送效率，从而将患者置于严重的、渐进的心脏衰竭风险。最常见的治疗二尖瓣反流依赖瓣膜置换或修复，包括瓣叶和环重塑，后者一般称为瓣膜成形术。尽管所有这些技术非常有效，但因为其依赖开胸，手术创伤大，患者恢复慢。近年来，国际上也出现了雅培公司的mitraclip，通过经皮静脉介入的瓣膜钳夹装置，但其复杂的操作给医生带来了困扰。专利文献如公开号为cn107595435a的专利文献公开了一种瓣膜夹合器，包括第一夹合部件、第二夹合部件和连接部，所述第一夹合部件具有至少两个第一夹合臂，所述第二夹合部件具有相应数量的第二夹合臂，每个所述第一夹合臂同其相应的所述第二夹合臂可组合成为一组夹具，但其操作不便捷，释放不稳定，影响手术成功率。

针对现有相关技术的上述缺点，需要一种新的装置系统和方法，提供解决瓣膜钳夹过程中的快速、稳定、便捷操作系统和方法。

技术实现要素：

基于现有技术中存在的上述不足，本发明提供一种用于组织夹合的装置及其使用方法。

为了达到上述发明目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于组织夹合的装置，包括手柄、内管、内夹、外管座、外管、套管、外夹、释放机构；所述外管前端与套管连接，后端与外管座连接；所述外夹具有外夹座及两片位于外夹座上呈开口状的外夹片，所述外夹座套设于套管内且两片外夹片漏出于套管口一端，以使外夹座可以在套管内沿套管方向活动，由套管口带动外加片夹合；所述内管依次贯穿外管座、外管、套管、外夹座套设于外管内，所述内管前端与内夹连接，后端与手柄连接，以使手柄依次带动内管、内夹沿外管方向在外管内活动；所述内夹具有内夹座及两片位于内夹座上呈开口状的内夹片，所述内夹座具有抵靠凸起，以使内夹座抵触外夹座时带动外夹座活动，所述内夹片与外夹片相适配，以使内夹片与外夹片抵触时组合为夹具；所述释放机构套设于外管前端与套管连接处，用于锁定或解锁外管与套管的连接。

作为优选方案，所述释放机构包括释放管、释放管座，所述释放管前端具有内腔和凸台，所述套管嵌设于内腔且外侧设有带凹槽凸壁，所述带凹槽凸壁与凸台相适配以形成旋转卡接结构；所述释放管座一端与释放管后端连接，用于旋转释放管。

作为优选方案，所述释放管座上还设有排空口，用于手术排空，所述释放管座另一端设有密封件；所述外管座尾端设有鲁尔接口。

作为优选方案，所述内管直径为0.5-2.5mm，所述外管直径为2.6-5mm，所述两片外夹片开口角度为100-160度。

作为优选方案，所述套管管直径小于外管直径以使套管插接入外管，所述外管内部具有限位台阶，所述限位台阶用于抵靠套管底部。

作为优选方案，所述外管前端还具有限位凹槽，所述套管具有限位凸起，所述限位凹槽与限位凸起相适配限制套管沿外管周向活动。

作为优选方案，所述套管的套管壁上设有若干孔洞，用于加速套管植入内皮化。

作为优选方案，所述内夹片和外夹片抵触面侧分别设有夹齿，所述外夹片外侧底端还设有卡接凸起。

作为优选方案，所述套管内腔管口端部设有内螺纹，所述外夹座外侧设有与内螺纹相适配的外螺纹。

一种用于组织夹合的装置使用方法，包括如下步骤：

s1.将用于组织夹合的装置送至心脏瓣膜处，通过手柄控制内管前后移动，调节内夹的位置，使外夹片和内夹片位置分别位于脱垂的瓣叶内外两侧；

s2.抽动手柄将内夹和外夹收入到套管内，夹合瓣膜；

s3.解开内管和内夹的连接，调整释放机构，解锁外管与套管的连接，释放套管及内外夹

本发明与现有技术相比，有益效果是：

本发明的一种用于组织夹合的装置及其使用方法能更加方便准确和安全地进行操作，降低了对医者的操作要求。同时，如果二尖瓣瓣叶夹合位置不佳时，可重复夹合，再操作释放。

附图说明

图1是本发明用于组织夹合的装置及其使用方法实施例一的装置整体结构示意图；

图2是本发明用于组织夹合的装置及其使用方法实施例一的装置整体剖面结构示意；

图3是本发明用于组织夹合的装置及其使用方法实施例一的手术中使用状态示意图；

图4是本发明用于组织夹合的装置及其使用方法实施例一的内外夹释放后示意图；

图5是本发明用于组织夹合的装置及其使用方法实施例一的外管结构示意图；

图6是本发明用于组织夹合的装置及其使用方法实施例一的释放管剖面结构示意图；

图7是本发明用于组织夹合的装置及其使用方法实施例一的套管结构示意图；

图8是本发明用于组织夹合的装置及其使用方法实施例一的外夹部分瓣叶闭合时结构示意图；

图9是本发明用于组织夹合的装置及其使用方法实施例一的内夹部分瓣叶闭合时结构示意图；

其中：1.手柄；2.内管；3.外管座；4.外管；401.限位凹槽；402.限位台阶；5.释放管密封件；6.释放管座；7.释放管；701.凸台；702.内腔；8.套管；801.限位凸起；802.带凹槽凸壁；803.孔洞；9.外夹；901.外夹片；902.外夹座；10.内夹；101.内夹片；102.内夹座。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明实施例，下面将对照附图说明本发明的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。

实施例一：

如图1-所示，本实施例的一种用于组织夹合的装置系统和方法，其装置包括手柄1、内管2、外管座3、外管4、释放机构、套管8、外夹9、内夹10。内管2前段与内夹10相连，后端与手柄1相连。外管4前段与套管8相连，后端与外管座3相连，释放管7前段内腔702有凸台701，将套管8固定在外管4上，释放机构释放，套管8才可从外管4上脱落。通过手柄1控制内管2前后移动，调节内夹10的位置，使其夹合脱垂的瓣叶，如若位置不合适，还可重复调整，合适后，将内夹10和外夹9收入到套管8内，解开内管2和内夹10的连接，然后调整释放机构，释放套管8及内外夹9，完成快速稳定的操作，操作简单便捷。

具体的，外管4前端与套管8连接，后端与外管座3通过螺纹连接或胶粘固定等方式连接，套管8管直径小于外管4直径以使套管8插接入外管4，外管4内部具有限位台阶402，限位台阶402抵靠住套管8底部，外管4前端还具有限位凹槽401，套管8具有限位凸起801，限位凹槽401与限位凸起801相适配限制套管8沿外管4周向活动；外夹9具有外夹座902及两片位于外夹座902上呈开口状的外夹片901，外夹座902套设于套管8内且两片外夹片901漏出于套管8口一端，以使外夹座902可以在套管8内沿套管8方向活动，由套管8口带动外加片夹合，套管8内腔管口端部设有内螺纹，外夹座902外侧设有与内螺纹相适配的外螺纹，在装置未使用状态下，可以先将外夹座902螺入套管8螺纹处避免外夹座902任意活动，外夹片901外侧底端还设有卡接凸起，闭合外夹片901时，卡接凸起卡接在套管8口内腔端口处，稳固夹合动作；内管2依次贯穿外管座3、外管4、套管8、外夹座902套设于外管4内，内管2前端与内夹座102通过螺纹连接，后端与手柄1通过螺纹连接或胶粘固定等方式连接，以使手柄1依次带动内管2、内夹10沿外管4方向在外管4内活动；内夹10具有内夹座102及两片位于内夹座102上呈开口状的内夹片101，内夹座102具有抵靠凸起，以使内夹座102抵触外夹座902时带动外夹座902沿套管8管向活动，外夹座902内还设有方形、三角形、异形等非圆形的凹槽，抵靠凸起前端插入凹槽端形状与凹槽相适配，使内夹座102还能带动外夹座902沿套管8周向旋转活动；内夹片101与外夹片901相适配，使内夹片101与外夹片901抵触时组合为夹具，且内夹片101和外夹片901都呈弧形，抵触面侧分别设有倒刺状夹齿，加强夹持力；释放机构套设于外管4前端与套管8连接处，用于锁定或解锁外管4与套管8的连接，释放机构包括释放管7、释放管座6，释放管7前端具有内腔702和凸台701，套管8嵌设于内腔702且外侧设有带凹槽凸壁802，带凹槽凸壁802与凸台701相适配以形成旋转卡接结构，具体的，凸台701可以穿过带凹槽凸壁802的凹槽并在凹壁处旋转活动卡在凸壁处，当凸台701再次旋转到和凹槽重合的位置时，可以穿出凹槽脱离卡接；释放管座6一端与释放管7后端通过螺纹连接或胶粘固定连接，用于手持旋转释放管座6带动释放管7旋转；释放管座6上还设有排空口，用于手术排空，释放管座6另一端设有密封件，密封件可以为密封螺钉、密封垫等等可以加强排空密封性的器件，当然释放机构还可以是两个半圆相互夹合的夹片，夹片底端可以张开释放解锁套管8和外管4的连接、或者套管8具有l形凹槽、释放管7具有与l形凹槽适配的凸起旋转卡接完成锁定或解锁等等，不限制释放机构的具体结构；外管座3尾端以鲁尔接口标准螺纹设计，可方便连接标准鲁尔接口器械，增强功能性。

进一步的，手柄1选用高分子材料如pp、abs、金属材料均可，结构不限，便于操作即可；内管2直径优选在0.5-2.5mm，外管4，材质选用不锈钢管或高分子材料(如pp、abs、pe等)，直径在2.6-5mm，使用于手术操作，材质为不锈钢或镍钛等金属材料。前端与内夹10以螺纹连接，后端与手柄1可以以正反螺纹、孔插入以铆钉固定，并可现场拆解；外管座3采用高分子材料，如pp、abs等，释放管密封件5选用密封螺钉和释放管座6为一体配合器件，材质为高分子材料、金属材料，密封螺钉下增设密封垫，释放管7材质采用高分子材料和金属材料，如pp、abs、pe和不锈钢等，套管8材质采用高分子材料、金属材料或者合金材料，套管8的限位凸起801可以为1个或多个，优选为2-3个，对应适配套管8限位凹槽401数量，限位凸起801和限位凹槽401位置可以互换，套管8插入到外管4的长度优选在1-3mm，套管8带凹槽凸壁802的为外环状，外环宽0.5-2mm，凹槽数量优选为2-3个，相适配释放管7凸台701数量，套管8壁上设有数量孔洞803，加速植入人体后内皮化进程；外夹9采用镍钛材质，两片夹片是圆弧形，经过热处理后，两片夹片的角度达到100-160度，便于捕获二尖瓣瓣叶；内夹10采用镍钛材质，两片夹片呈圆弧形，与外夹9相匹配，内夹10两片夹片前端上有一排倒刺状夹齿，在于外夹9夹合后，可刺入到瓣叶中，以防止内外夹9夹合瓣叶后脱落。

一种用于组织夹合的装置使用方法，包括如下步骤：

s1.将用于组织夹合的装置送至心脏瓣膜处，比如：通过手术从心尖处，将装置送入心室瓣膜处，通过手柄1控制内管2前后移动，调节内夹10的位置，使外夹片901和内夹片101位置分别位于脱垂的瓣叶内外两侧；

s2.抽动手柄1将内夹10和外夹9收入到套管8内，夹合瓣膜；当然使用前先旋转手柄1依次带动内管2、内夹座102、外夹座902使外夹座902脱离套管8螺纹区，然后抽动手柄1依次带动内管2、内夹座102，内夹座102带动外夹座902收入套管8内，套管8口收合内夹10和夹的夹片从而夹合住待夹瓣叶，同时，如果二尖瓣瓣叶夹合位置不佳时，可重复夹合，最后将外夹片901外侧底端的卡接凸起卡入套管8口，稳固夹合动作；

s3.通过旋转手柄1带动内管2旋转，解开内管2和内夹10的螺纹连接，调整释放机构，即旋转释放管座6带动释放管7旋转，当释放管7的凸台701与套管8的带凹槽凸壁802的凹槽重合时，抽离释放管7解锁外管4与套管8的连接，释放套管8及内外夹9，完成手术。

应该理解，在本发明实施例的描述中，“后端”是指接近输送系统的操作者的一端，“前端”是指离开输送系统的操作者的一端。

本发明实施例为以修复二尖瓣瓣膜返流所作的描述，本领域技术人员可以理解的是本发明公开的修复二尖瓣瓣膜返流外还可以将其用于其他或者输送其他装置置入到身体的相应位置。本发明不局限于用于修复二尖瓣瓣膜返流一种方式。

应当说明的是，以上所述仅是对本发明的优选实施例及原理进行了详细说明，对本领域的普通技术人员而言，依据本发明提供的思想，在具体实施方式上会有改变之处，而这些改变也应视为本发明的保护范围。