本申请公开涉及一种包含氨基酸类化合物的水基乳剂、该乳剂的应用以及包含该乳剂的药物组合物，使用所述乳剂或药物组合物治疗实体肿瘤的方法，以及一种用于治疗实体肿瘤的装置。
背景技术：
：可注射油可以作为液体载体(例如显影载体、栓塞载体、疏水性药物的溶剂等等)用于制备用于治疗疾病(例如实体肿瘤)的注射剂。然而，注射剂量限制往往限制了这些可注射油的临床应用。例如，包含植物油和显影物质(例如碘)的油脂(例如碘化油)作为显影剂的可用剂量约为<25ml。又例如，当植物油用作栓塞载体时，栓塞剂量也约为<25ml。要得到较完全的造影或/和栓塞效果须提高显影剂或/和栓塞剂用量，但油脂剂量过大又易引发较严重副作用(例如加重肝功能损害)。加入副作用更小的水稀释油脂有利于提高注射剂量(例如≥50ml)。可是油脂和水之间互相排斥，难以形成稳定的乳化体系，甚至在注射完成前就出现非极性液相和极性液相的两相分层。例如，碘化油-水混合液体用作显影剂时，往往需要高比例(例如w油脂/w水≥1.0)的油脂来实现有效乳化从而其剂量提高不大。又例如，碘化油-水混合液体用作常规抗肿瘤药的载体时，也往往需要高比例(例如≥1.0)的油脂来实现有效乳化从而其剂量提高仍然不大。又例如，碘化油-水混合液体用作常规抗肿瘤药的载体时，也往往需要高比例(例如w油脂/w水≥1.0)的油脂来实现有效乳化从而其剂量提高仍然不大。又例如，当用作紫杉醇溶剂时，也需要高比例的油脂(例如聚氧乙烯蓖麻油)来制作与乙醇的混合物以在使用时进一步与水溶液实现乳化，大比例从而大体积的油脂注射引起非常严重的超敏反应。因而，为了提高包含油脂和水的注射乳剂的稳定性或/和降低必须使用的油脂浓度(剂量)，需要开发新的乳化增强技术，以满足现有技术尚不能满足的该种需求。技术实现要素：根据本发明的一个方面，其提供一种稳定的水基乳剂，其包含氨基酸类化合物和油脂，并且在该乳剂中，所述油脂的浓度为<50重量％，以及所述油脂与所述氨基酸类化合物的重量比为≤8/1或(1-320)/40、优选为≤4/1或(1-160)/40。该水基乳剂可以是可注射的水基乳剂。根据本发明的另一个方面，其提供根据本发明的水基乳剂在制备用于治疗实体肿瘤的药物组合物中的应用。在一个实施方案中，所述药物组合物还任选地包含一种或多种抗肿瘤药。根据本发明的再一个方面，其提供一种用于治疗实体肿瘤的药物组合物，其包含根据本发明的水基乳剂。在一个实施方案中，所述药物组合物还可任选地包含一种或多种抗肿瘤药。根据本发明的又一个方面，其提供一种治疗实体肿瘤的方法，其包括向有此需要的个体体内给药有效治疗所需体积的根据本发明的水基乳剂或者药物组合物。根据本发明的又一个方面，其提供一种制备根据本发明的水基乳剂的方法，其包括以下步骤：1)制备包含氨基酸类化合物和任选存在的其他水溶性组分的水溶液；2)制备包含油脂和任选存在的其他亲脂性组分的油溶液；以及3)将步骤1)中制备的水溶液与步骤2)中制备的油溶液充分混合。根据本发明的又一个方面，其提供一种制备根据本发明的药物组合物的制备方法，其包括以下步骤：1)制备包含氨基酸类化合物、任选存在的水溶性抗肿瘤药和任选存在的其他水溶性组分的水溶液；2)制备包含油脂、任选存在的亲脂性抗肿瘤药和任选存在的其他亲脂性组分的油溶液；3)将步骤1)中制备的水溶液与步骤2)中制备的油溶液充分混合。根据本发明的又一个方面，其提供一种用于治疗实体肿瘤的装置，其包括容器a和容器b，其中所述容器a容纳可注射水溶液，其中所述水溶液包含根据制剂或给药浓度所需量的氨基酸类化合物和任选存在的其他水溶性组分；以及所述容器b容纳可注射油溶液，其中所述油溶液包含根据制剂或给药浓度所需量的油脂和任选存在的其他亲脂性组分；其中所述水溶液与所述油溶液的配比使得在由此形成的乳剂中，所述油脂的浓度为<50重量％，而且所述油脂与所述氨基酸类化合物的重量比为≤8/1或(1-320)/40、优选为≤4/1或(1-160)/40。根据本发明的又一个方面，其提供一种显影剂，其为包含碘化油和氨基酸类化合物的水基乳剂，其中在该乳剂中，所述碘化油的浓度为<50重量％，并且所述碘化油与所述氨基酸类化合物的重量比为≤8/1或(1-320)/40、优选为≤4/1或(1-160)/40。根据本发明的注射用水基乳剂与医用注射乳剂的现有技术相比具有以下优点：优选条件下的氨基酸类化合物可以在低油脂浓度条件下明显提高乳剂的油相-水相分散稳定性。例如，与利用现有乳剂作为显影注射剂的技术相比，显示出明显提高(2倍至20倍以上)的可用剂量、从而可明显提高显影区域；与利用乳剂现有作为栓塞注射剂的技术相比，显示出明显提高(2倍至20倍以上)的可用剂量、从而可明显提高栓塞区域和/或栓塞疗效；与利用现有乳剂作为显影、栓塞和/或病理结构破坏药物注射剂的技术相比，显示出可用剂量最大化、活性成分水溶液被油脂的稀释最小化等优点，可以产生更好的药效；与现有利用乳剂作为亲脂药物(例如紫杉醇)液体载体的注射剂的技术相比，显示出明显提高的常规抗肿瘤药注射浓度和/或明显减少的注射体积。根据包含本发明的注射用水基乳剂的药物组合物与抗肿瘤注射乳剂的现有技术相比具有以下优点：低油脂浓度可明显提高(2倍至20倍以上)可用剂量，且可以更好地保留抗肿瘤药的活性。此外，该应用和组合物制备方便、成本便宜，特别有助于使难以承受高额费用的广大人群也享受到安全、有效治疗。具体实施方式本发明的发明人在一个配制油-水两相混合物乳剂的实验中意外地发现，加入诸如精氨酸的氨基酸类化合物在某些特定的条件下能明显减小油-水两相分层速度。这些特定条件并非氨基酸类化合物(通常作为活性稳定剂)在常规油-水两相混合物乳剂中的组分量比，而是如以下所限定的。在本申请公开的一个方面中，其提供一种稳定的可注射水基乳剂，其包含氨基酸类化合物和油脂。在一个实施方案中，所述油脂的浓度为<50重量％。在一个实施方案中，所述油脂的浓度为<50重量％。在一个实施方案中，所述油脂与所述氨基酸类化合物的重量比(w油脂/w氨基酸类化合物)为≤8/1或(1-320)/40、优选为≤4/1或(1-160)/40。在本申请公开的又一个方面中，其提供一种可注射水基乳剂在制备用于治疗实体肿瘤的药物组合物中的应用，其中所述乳剂包含水和油脂。在一个实施方案中，所述油脂的浓度为<50重量％。在一个实施方案中，所述油脂的浓度为<50重量％。在一个实施方案中，所述油脂与所述氨基酸类化合物的重量比(w油脂/w氨基酸类化合物)为≤8/1或(1-320)/40、优选为≤4/1或(1-160)/40。在一个实施方案中，所述药物组合物还任选地包含一种或多种抗肿瘤药。在本申请公开的又一个方面中，其提供一种用于治疗实体肿瘤的药物组合物，其包含可注射水基乳剂，且其中所述水基乳剂包含氨基酸类化合物和油脂。在一个实施方案中，在所述组合物中，所述油脂浓度(w/w)为<50％。在一个实施方案中，所述油脂与所述氨基酸类化合物的重量比(w油脂/w氨基酸类化合物)为≤8/1或(1-320)/40、优选为≤4/1或(1-160)/40。在一个实施方案中，所述药物组合物还包含一种或多种抗肿瘤药。在本申请公开的又一个方面中，其提供一种治疗实体肿瘤的方法，其包括向有此需要的个体体内给药有效治疗所需体积的水性乳剂或者包含该水性乳剂的药物组合物，且其中所述水基乳剂包含氨基酸类化合物和油脂。在一个实施方案中，所述油脂浓度(w/w)为<50％。在一个实施方案中，所述油脂与所述氨基酸类化合物的重量比(w油脂/w氨基酸类化合物)为≤8/1或(1-320)/40、优选为≤4/1或(1-160)/40。在一个实施方案中，所述药物组合物还包含一种或多种抗肿瘤药。在本申请公开的范围中，所用术语“油脂”是指药学上可以接受的油及其亲油性衍生物，优选为选自中国、美国或欧洲官方药典或指南所载的可注射油及其可注射亲油性衍生物。在本申请公开的范围中，所用术语“氨基酸类化合物”是指药学上可以接受的氨基酸及其衍生物，优选为选自中国、美国或欧洲官方药典或指南所载的单方或复方氨基酸类营养药中的氨基酸类化合物。在本申请公开的范围中，所用术语“注射乳剂”是指使用时为乳浊液形态的注射剂。在本申请公开的范围中，所用术语“注射剂”是指合乎药管当局要求的供注入体内的药物，其在注入体内时通常具有液体(例如溶液、乳浊液、悬浊液等)形态，但在用前可以有不同剂型(例如包含浓溶液及其稀释液的浓缩注射剂、包含无菌粉末及其液化剂的粉针注射剂、包含油溶液和水溶液的乳剂注射剂、包含液相组分和微粒组分的混悬剂注射剂等)。所用术语“乳剂”或“乳浊液”是指包含油溶液和水溶液、且其中之一以液滴形式分散于另一之中的二相混合液体。所用术语“油溶液”是指包含一种或多种油脂的均相液体。所用术语“水溶液”是指包含水的均相液体。在本申请公开的范围中，所用术语“瘤内给药”是指将液体药物(例如注射剂)通过器械注入肿瘤瘤内，例如经导管动脉灌注、经导管瘤内灌注、瘤内注射等。在本申请公开的范围中，除非另有说明，术语“浓度”是指指定组分在一个给定组合物中的重量百分比浓度(w/w)。在本申请公开的范围中，术语“制剂浓度”是指指定组分在药物所有组分充分混合的形态中的浓度，例如当药剂为药物浓缩液时制剂浓度是指指定组分在用药前完全稀释的形态中的浓度。在本申请公开的范围中，术语“给药浓度”是指指定组分在药物的给药形态(例如以进入针管的注射液)中的浓度。在本申请公开的范围中，术语“靶区初浓度”是指药物进入靶区时指定组分在含药介质(例如含药血液)中的浓度。即使常规用药和局部用药的制剂浓度相同，它们的给药浓度也很可能不同。常规用药主要是因为药剂学(例如商业因素)、而非药理学的原因，其制剂浓度远远高于其血药浓度设计，因而临床上经常优选为稀释后给药(给药浓度小于制剂浓度)。而局部用药则因为药理上的原因，其给药浓度往往就是制剂浓度。此外，即使常规用药和局部用药的给药浓度相同，它们的靶区初浓度也必然大不相同。常规用药分布在血液中，再经历复杂的物理、化学、生物过程(例如不同药物组分在血液中的稀释、不同吸附、在某些器官中的不同滞留甚至代谢、等等)后进入靶区，其靶区初浓度(血药浓度)以经远远(千倍以上)低于其给药浓度。而局部用药的给药浓度(例如注射针孔或灌注管出口的浓度)实际上就是靶区初浓度。在本申请所公开的范围中，除非另有说明，所述组分的浓度均为其在本发明的药物组合物中的浓度，既是其制剂浓度，也是其给药浓度，还是其靶区初浓度。例如，在所有实施例中，给药浓度即为该靶区初浓度，还是其制剂浓度。在一个实施方案中，在所述水性乳剂或药物组合物中所述氨基酸类化合物浓度(w/w)为>3％、≥5％。在一个实施方案中，在所述水性乳剂或药物组合物中所述氨基酸类化合物浓度(w/w)为5-50％。在一个实施方案中，在所述水性乳剂或药物组合物中，所述油脂的浓度(w/w)为≤30％或1-30％，优选为≤20％或1-20％、或为≤10％或1-10％。在一个实施方案中，在其中所述水性乳剂或药物组合物中所述油脂的浓度(w/w)优选为≤15％或0.5-15％，更优选为≤15％或0.5-15％、或≤5％或0.5-5％。在一个实施方案中，所述油脂可以为选自注射用油及其衍生物，其中所述注射用油优选为选自以下之一种或多种：油酸乙脂、中链(c6-10)脂肪酸甘油脂、肉豆菀酸异丙脂、大豆油、茶油、橄榄油、蓖麻油、花生油、棉籽油、玉米油、亚麻籽油、罂粟籽油、芝麻油。在一个实施方案中，所述油脂包括碘化油。在一个实施方案中，所述碘化油中的碘含量为30-50％(w/w)。在一个实施方案中，所述碘化油包括超液化碘油。在一个实施方案中，所述油脂为所述水性乳剂或药物组合物的液体载体。在本申请公开的另一个方面中，其提供一种显影剂，其为包含碘化油和氨基酸类化合物的水基乳剂，其中在该乳剂中，所述碘化油的浓度为<50重量％，并且所述碘化油与所述氨基酸类化合物的重量比为≤8/1或(1-320)/40、优选为≤4/1或(1-160)/40。在本申请公开的范围中，所用术语“液体载体”是指液态载体。在本申请公开的范围中，所用术语“载体”是指本身没有明显的化学药理作用、但能够将药物活性成分在不明显降低其活性的条件下输送到体内确定部位的物质，载体通常还可以具有以下之一种或多种作用：(1)缓释以增加药物活性成分的作用时间(例如缓释载体)；(2)提高药物活性成分的选择性(例如靶向载体)；(3)降低活性成分的毒性；(4)克服药剂构型中所遇到的困难问题(例如助分散载体)；(5)物理作用例如栓塞作用(例如栓塞载体)。在一个实施方案中，所述氨基酸类化合物为选自药典所载可用作营养药的氨基酸类化合物，优选为选自以下氨基酸及其衍生物之一种或多种：精氨酸、丙氨酸、谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、赖氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、脯氨酸、丝氨酸。在一个实施方案中，所述氨基酸类化合物为选自以下之一种或多种：精氨酸、谷氨酸盐酸盐、甘氨酸、组氨酸、赖氨酸盐酸盐、赖氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、丝氨酸、丙氨酰-谷氨酰胺。在一个实施方案中，所述氨基酸类化合物包括精氨酸。在一个实施方案中，所述氨基酸类化合物包括精氨酸和其它选自药典所载可用作营养药的氨基酸类化合物。在一个实施方案中，所述氨基酸类化合物包括精氨酸和丝氨酸。在一个实施方案中，所述氨基酸类化合物包括精氨酸和甘氨酸。在一个实施方案中，所述药物组合物还包含一种或多种抗肿瘤药。在一个实施方案中，所述抗肿瘤药选自非常规抗肿瘤药或/和常规抗肿瘤药。在一个实施方案中，所述抗肿瘤药选自非常规抗肿瘤药。在一个实施方案中，所述非常规抗肿瘤药的浓度(w/w)为大于0.25％、优选为0.35-40％。在一个实施方案中，所述抗肿瘤药选自常规抗肿瘤药。在一个实施方案中，所述常规抗肿瘤药的浓度(w/w)为大于0.05％、0.05-15％、优选为0.5-10％。在一个实施方案中，所述抗肿瘤药包括非常规抗肿瘤药和常规抗肿瘤药，以及在所述药物组合物中，所述非常规抗肿瘤药的浓度(w/w)为大于0.25％、优选为0.35-40％；所述常规抗肿瘤药的浓度(w/w)为大于0.05％、0.05-15％、优选为0.5-10％。在本申请公开的范围中，所用术语“常规抗肿瘤药”是指在细胞实验中显示出肿瘤细胞抑制作用、在动物实验中通过吸收作用也显示出可以靶向肿瘤细胞从而如所预期地产生抑瘤作用的化合物，例如被药政当局(例如fda)批准用作针对特定实体肿瘤的常规化疗药物。在本申请公开的范围中，所用术语“非常规抗肿瘤药”是指局部有效的常规无效药物，该局部有效通常要求在特定条件下给药(例如以一定的靶区初浓度瘤内给药)。所用术语“常规无效药物”区别于术语“常规抗肿瘤药”，是指常规抗肿瘤药之外的药物，具体而言，是指在细胞实验中显示或不显示出肿瘤细胞抑制作用、但在动物实验中通过吸收作用并不显示出可以靶向肿瘤细胞从而如所预期地产生抑瘤作用的化合物。在一个实施方案中，所述抗肿瘤药包括非常规抗肿瘤药，且其中所述非常规抗肿瘤药选自以下组之一种或多种：活体染料，其在药物组合物中的浓度(w/w)为0.5-15％；强碱，其在药物组合物中的浓度为≥0.5％、或0.5-6％、优选为0.5-1.5％或1.5-6％的；弱碱，其在药物组合物中的浓度(w/w)为3.5-50％；强酸，其在药物组合物中的浓度为≥0.5％、或0.5-3％、优选为0.5-1.5％或1.5-3％；弱酸，其在药物组合物中的浓度(w/w)为0.5-50％。在本申请公开的范围中，所用术语“活体染料”是指药学上可以接受的能够使靶区有选择性地将特定波长的光吸收或反射的芳香化合物，其可以例如包括以下之一种或多种有机染料及其衍生物：亚甲蓝(包括其水合物)、专利蓝、异硫蓝、甲苯胺蓝、台盼蓝、碱性蓝、伊红、碱性品红、结晶紫、龙胆紫、中性红、詹纳斯绿b、番红、孟加拉红等。在一个实施方案中，所述非常规抗肿瘤药包括选自活体染料之一种或多种，且在所述药物组合物中所述活体染料的浓度(w/w)为≥0.5％、0.5-15％。在一个实施方案中，所述活体染料为选自以下化合物及其衍生物之一种或多种：亚甲蓝、专利蓝、异硫蓝、孟加拉红。在一个实施方案中，所述亚甲蓝、专利蓝、或/和异硫蓝的浓度(w/w)为0.5-1.5％。在一个实施方案中，所述孟加拉红的浓度(w/w)为5-15％。在一个实施方案中，所述非常规抗肿瘤药包括选自强碱之一种或多种，且在所述药物组合物中所述强碱浓度为≥0.8％，为0.8-4％，优选为0.8-1.5％(当所述强碱不与弱酸或/和弱碱合用时)或1.5-4％(当所述强碱与弱酸或/和弱碱合用时)。在一个实施方案中，所述强碱为选自以下之一种或多种：氢氧化纳、氢氧化钾、氢氧化钙。在一个实施方案中，所述强碱包括氢氧化钠。在一个实施方案中，所述非常规抗肿瘤药包括选自弱碱之一种或多种，且所述弱碱的浓度为≥3.0％或≥5％，为3.0-35％或5-35％。在一个实施方案中，所述弱碱为选自以下组之一种或多种：多元弱酸无机盐、有机弱酸碱金属盐、含氮弱碱。在一个实施方案中，所述多元弱酸无机盐选自以下之一种或多种：磷酸钠、碳酸钠、碳酸钾、硼砂、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸氢钙、氢硫酸钠，且所述多元弱酸无机盐的浓度为≥3.0％或≥5％，为3.0-15％或5-10％。在一个实施方案中，所述多元弱酸无机盐优选为碳酸氢钠。在一个实施方案中，所述有机弱酸碱金属盐选自以下之一种或多种：邻苯二甲酸氢钾、乙酸钠、丙酸钠、丁酸钠、丙二酸钠、乳酸钠、柠檬酸钠、枸橼酸钠、苹果酸钠、十二烷基硫酸钠，且所述有机弱酸碱金属盐的浓度为≥5.0％，为5.0-15％或5-20％。在一个实施方案中，所述有机弱酸碱金属盐优选为乙酸钠。在一个实施方案中，所述含氮弱碱选自以下之一种或多种：氨水、氯化氨、2-氨基乙醇、氨丁三醇、三乙醇胺、三羟甲基氨基甲烷、2-氨基乙醇、氨丁三醇、三乙醇胺、葡甲胺、葡乙胺，且所述含氮弱碱的浓度为≥5.0％，为5.0-35％或15-50％。在一个实施方案中，所述非常规抗肿瘤药包括3±1％氢氧化钠和7±2％碳酸氢钠。在一个实施方案中，所述非常规抗肿瘤药包括选自一种或多种强酸，且其中所述强酸的浓度为≥0.8％，为0.8-5％，优选为0.8-1.5％(当所述强酸不与弱酸或/和弱碱合用时)或1.0-5.0％(当所述强酸与弱酸或/和弱碱合用时)。在一个实施方案中，所述强酸为选自以下之一种或多种：盐酸、硫酸、硝酸。在一个实施方案中，所述强酸优选为盐酸。在一个实施方案中，所述非常规抗肿瘤药包括一种或多种弱酸，且所述弱酸的浓度为≥3.0％或≥5％，或为3.0-20％。在一个实施方案中，所述弱酸为选自以下具有0-3个羟基的c1-10脂族羧酸之一种或多种：乙酸、羟基乙酸、丙酸、丙二酸、丁酸、丁二酸、乳酸(2-羟基丙酸)、柠檬酸(2-羟基-1，2，3-丙三羧酸)、苹果酸(2-羟基丁二酸)、酒石酸、草酸、葡萄糖酸。在一个实施方案中，所述弱酸为乙酸。在一个实施方案中，所述非常规抗肿瘤药包括1.5±1％盐酸和8±3％乙酸。在一个实施方案中，所述抗肿瘤药包括所述常规抗肿瘤药和所述活体染料。在一个实施方案中，所述抗肿瘤药包括所述常规抗肿瘤药和选自以下之一种或多种：所述强碱、所述弱碱、所述所述强酸、所述弱酸。在一个实施方案中，所述抗肿瘤药包括所述常规抗肿瘤药、所述活体染料、和选自以下之一种或多种：所述强碱、所述弱碱、所述所述强酸、所述弱酸。在一个实施方案中，所述常规抗肿瘤药选自以下组之一种或多种：破坏dna结构和功能的药物、嵌入dna中干扰转录rna的药物、干扰dna合成的药物、影响蛋白质合成的药物。在一个实施方案中，所述常规抗肿瘤药为选自以下组之一种或多种：尿嘧啶衍生物类、环磷酰胺类、吉西他滨类、表柔比星类、抗肿瘤抗生素类、替尼泊苷、金属铂络合物、紫杉烷类。在一个实施方案中，所述常规抗肿瘤药优选为选自以下药物及其类似衍生物一种或多种：盐酸多柔比星、吉西他宾、顺铂、5-氟尿嘧啶、阿糖胞普、卡铂、丝裂霉素、卡托泊普、环磷酰胺、阿霉素、卡莫司汀、喜树碱、紫杉醇、长春新碱、榄香烯、多西他赛、福莫司汀。在一个实施方案中，所述常规抗肿瘤药为选自水溶性常规抗肿瘤药。在一个实施方案中，所述常规抗肿瘤药为选自油溶性常规抗肿瘤药。在一个实施方案中，所述常规抗肿瘤药为选自水溶性常规抗肿瘤药和油溶性常规抗肿瘤药的组合。在一个实施方案中，所述水溶性常规抗肿瘤药包括以下组之一种或多种：盐酸多柔比星、吉西他宾、顺铂、5-氟尿嘧啶、阿糖胞普、卡铂、丝裂霉素、卡托泊普、环磷酰胺。在一个实施方案中，所述油溶性常规抗肿瘤药包括以下组之一种或多种：阿霉素、卡莫司汀、喜树碱、紫杉醇、长春新碱、榄香烯、多西他赛、福莫司汀。在一个实施方案中，所述药物组合物还包括任选存在的其它组分。在一个实施方案中，所述其它组分包括以下之一种或多种：乙醇、1，2一丙二醇、甘油。在一个实施方案中，所述其它组分还包括其它载体，例如颗粒载体。根据本发明的制备方法，本发明的水性乳剂的制备至少包含以下步骤：1)制备包含所述氨基酸类化合物和任选存在的水可溶的其他组分的的水溶液；2)制备包含所述油脂和任选存在的所述油脂可溶的其他组分的油溶液；以及3)将步骤1)中制备的水溶液与步骤2)中制备的油溶液充分混合。根据本发明的制备方法，本发明的药物组合物的制备至少包含以下步骤：1)制备包含所述氨基酸类化合物、所述抗肿瘤药(假如选择水溶性抗肿瘤药)和任选存在的所述水可溶的其他组分的水溶液；2)制备包含所述油脂、所述抗肿瘤药(假如选择油溶性抗肿瘤药)和任选存在的所述油脂可溶的其他组分的油溶液；以及3)将步骤1)中制备的水溶液与步骤2)中制备的油溶液充分混合。根据本申请公开的一个实施方案，本发明的药物组合物之注射用粉针剂可通过包括以下步骤的方法制备：将上述药物组合物制备中的水溶液降温至10-25℃再进行冷冻干燥及压塞、轧盖，制备为除菌干粉；制备包含根据制剂或给药浓度所需量的所述水和所述任选存在的其他组分的无菌水性溶媒；和制备包含根据制剂或给药浓度所需量的所述油脂和任选存在的其他组分的无菌油溶液。所述除菌干粉优选为除菌冻干干粉，其制备方法包括：1)制备包含或不包含氨基酸类化合物但包含任选存在的其他组分的水溶液；2)除菌过滤和分装；3)冷冻干燥；4)压塞、轧盖。所述冷冻干燥的工艺条件例如包括：预冻条件为在预冻温度-45℃保持4小时；升华干燥条件为升温速率为0.1℃/分钟、且升至-15℃时至少保持10小时；解吸附干燥条件为30℃保持6小时。使用时，将注射用粉针剂的无菌干粉复溶于包含或不包含氨基酸类化合物的无菌水性溶媒中形成复溶液体药物，再与无菌油溶液充分混合获得乳剂。使用时，该乳剂可直接或稀释后用作静脉注射、或可直接瘤内给药液体药物。在本申请公开中，所述药物组合物优选为用于通过静脉给药或/和瘤内给药来治疗实体肿瘤。在一个实施方案中，所述注射乳剂包括静脉给药乳剂。在一个实施方案中，所述注射乳剂包括瘤内给药乳剂。在一个实施方案中，所述药物组合物优选为用于通过瘤内给药显影或/和治疗实体肿瘤。在本申请公开的范围内，术语“肿瘤”是指由于细胞或变异的细胞异常增殖形成的肿块，其包括实体肿瘤。术语“实体肿瘤”是指具有瘤体的肿瘤，其可以是由于任何病理(恶性和非恶性)和处于任何阶段的肿瘤，包括例如按照肿瘤细胞类型进行分类的以下组：上皮细胞肿瘤、肉瘤、淋巴瘤、生殖细胞肿瘤、胚细胞瘤；以及包括按照肿瘤细胞集中区所在的器官或组织来命名的肿瘤，包括例如按照以下器官或组织来命名的肿瘤：皮肤、骨、肌肉、乳腺、肾、肝、肺、胆囊、胰腺、脑、食道、膀肌、大肠、小肠、脾、胃、前列腺、翠丸、卵巢或子宫。具体而言，所述恶性肿瘤包括例如乳腺癌、胰腺癌、甲状腺癌、鼻咽癌、前列腺癌、肝癌、肺癌、肠癌、口腔癌、食道癌、胃癌、喉癌、睾丸癌、阴道癌、子宫癌、卵巢癌等。所述非恶性肿瘤包括例如乳腺瘤、胰腺瘤、甲状腺瘤、前列腺瘤、肝瘤、肺瘤、肠瘤、口腔瘤、食道瘤、胃瘤、鼻咽瘤、喉癌、睾丸癌、阴道癌、子宫瘤、输卵管瘤、卵巢瘤等。本申请公开的所述药物组合物是一种治疗用药物组合物，当其用于显影或/和治疗实体肿瘤时，还可与其它介入疗法、全身化疗、免疫疗法、光动力疗法、声动力疗法、手术干预或此类疗法的组合相组合施用，以进一步提高疗效。在一个实施方案中，所述方法包括在静脉或/和瘤内用药所述药物组合物之前、期间或之后还任选进行一种或多种其它治疗，例如化疗、免疫疗法、放射疗法、手术、物理消融。在根据本申请公开的显影或/和治疗实体肿瘤的应用和方法中，所述一种包含油脂、水、以及氨基酸类化合物的可瘤内给药的药物组合物以它们在本申请公开的所述药物组合物的浓度或量比给药。该浓度或量比给药能够提供更好的乳化、也使得治疗产生更为有效的效果。在本申请公开的另一个方面中，其提供一种用于治疗疾病、尤其是实体肿瘤的装置，其包括容器a和容器b，其中所述容器a容纳可注射水溶液，其中所述水溶液包含根据制剂或给药浓度所需量的氨基酸类化合物和任选存在的其他水溶性组分；以及所述容器b容纳可注射油溶液，其中所述油溶液包含根据制剂或给药浓度所需量的油脂和任选存在的其他亲脂性组分；其中所述水溶液与所述油溶液的配比使得在由此形成的乳剂中，所述油脂的浓度为<50重量％，而且所述油脂与所述氨基酸类化合物的重量比为≤8/1或(1-320)/40、优选为≤4/1或(1-160)/40。本公开中对各术语的限定和描述也适用于此装置。基于在下文中更详细描述的研究，尽管具体机理尚待进一步研究，本发明的药物组合物显示出在乳化方面的较好性能、从而使得利用包含本发明的药物组合物的药物进行治疗产生更为有效的效果。实施例通过以下具体实施例对本发明作进一步的说明，但不作为对本发明的限制。在以下实施例中，所有的试验动物均依照相关法规及行业自律进行。如无特殊说明，所有试验均按常规方法进行。以下具体实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。以下实施例中所用的部分试剂列于表1。表1以下实施例中所用的实验动物均为通过专业实验动物公司购入，均为spf(specificpathogenfree，无特定病原体)级动物。以小鼠为例，共有3种：balb/c小鼠、裸小鼠、c57bl/6小鼠，其中裸小鼠为裸基因(nu)导入balb/c小鼠获得的突变系(balb/c–nu)小鼠。小鼠均为6-8周龄健康雌性、体重17.5-20.5g。在以下实施例中，除非另有说明，皮下移植瘤动物试验均依据药管当局颁发的试验指南、按常规的实体瘤细胞皮下接种方法进行。除非另有说明，实体瘤长至所需体积(例如小鼠荷瘤30-500mm3)则为建模成功，然后采用pems3.2软件(四川大学华西公共卫生学院编制)随机分为若干个实验组，每组6只动物。试验观察、测量和分析的项目，包括一般状态、体重、摄食量、动物移植物抗宿主病、实体瘤体积、瘤重、生存时间等。肿瘤体积计算公式如下：肿瘤体积(v)＝l/2×a×b2，其中a表示肿瘤长，b表示肿瘤宽。肿瘤生长抑制率(本发明中简记为抑瘤率)计算公式如下：抑瘤率y(％)＝(cw-tw)/cw×100％，其中tw为研究组的平均瘤重；cw为阴性对照组的平均瘤重。在以下实施例中，实验结果(例如瘤重)采用均数±标准差(x±s)表示，两个实验动物组与组均数之间的差别采用统计学软件spss13.0或spss19.0软件进行显著性检验来比较，检验选用统计量t来进行，检验水准α＝0.05，p<0.05表示差异有统计学意义，否则无统计学意义。实施例1：水基乳剂的制备按照上述本发明的水基乳剂的制备方法，可以配制出本发明众多不同的水基乳剂。本实施例制备的部分本发明的水基乳剂的组成列于表2。表2序号油脂氨基酸类化合物水15％碘化油2.5％精氨酸/2.5％丝氨酸90％水21％碘化油/5％油酸乙酯5％精氨酸/5％丝氨酸84％水31％碘化油/5％蓖麻油5％精氨酸/5％丝氨酸84％水425％碘化油15％精氨酸/15％丝氨酸45％水以下列出本发明的水基乳剂的制备试验的几个例子。例如按所需浓度量取药物组合物中的氨基酸类化合物(例如2.5g精氨酸、2.5g丝氨酸)、油脂(例如5g超液化碘油)、90ml水。然后，先将氨基酸类化合物与水充分混合为水溶液，再将该水溶液和油脂分别分装为所需量(例如水溶液19ml/瓶、碘化油1ml/瓶)储存备用。在使用时，将氨基酸类化合物水溶液与油脂按所需量比(例如9.5：0.5)充分混合，该混合物(例如上表中的制备物1)即可用作显影或/和栓塞注射剂。上表中的制备物2-4也可按该方法制备。实施例2：包含抗肿瘤药的水基乳剂组合物的制备按照上述本发明的包含抗肿瘤药的药物组合物的制备方法，可以配制出本发明众多不同的包含抗肿瘤药的水基乳剂组合物。本实施例制备的部分本发明的水基乳剂组合物的组成列于表3。表3以下列出本发明的包含抗肿瘤药的水基乳剂的制备试验的几个例子。例如按所需浓度量取药物组合物中的氨基酸类化合物(例如5g精氨酸、5g丝氨酸)、油脂(例如7.5g聚氧乙烯35-蓖麻油)、67.4ml水、以及抗肿瘤药和其它成分(例如10g乙醇、5g丙二醇、0.1g紫衫醇)。然后，先将亲脂性成分(例如紫衫醇)溶于乙醇/丙二醇中并加入聚氧乙烯35-蓖麻油形成油溶液，再将氨基酸类化合物、亲水性成分和水充分混合为水溶液，再将该水溶液和油溶液分别分装为所需量(例如水溶液7.74g/瓶、油溶液2.26g/瓶)储存备用。在使用时，将水溶液与油溶液按所需量比(例如7.74：2.26)充分混合，该混合物(例如上表中的制备物1)或该混合物的水溶液稀释物即可用作静脉注射剂。上表中的制备物2也可按该方法制备。例如按所需浓度量取药物组合物中的氨基酸类化合物(例如20g精氨酸)、油脂(例如2.5g碘化油、12.5g油酸乙酯)、64.5ml水、以及抗肿瘤药和其它成分(例如0.5g多西他赛)。然后，先将先将亲脂性成分(例如多西他赛)溶于油酸乙酯并加入碘化油形成油溶液，再将氨基酸类化合物、亲水性成分和水充分混合为水溶液，再将该水溶液和油溶液分别分装为所需量(例如水溶液8.45g/瓶、油溶液1.55g/瓶)储存备用。在使用时，将水溶液与油溶液按所需量比(例如8.45：1.55)充分混合，该混合物(例如上表中的制备物3)即可用作瘤内给药注射剂。上表中的制备物4也可按该方法制备。例如按所需浓度量取药物组合物中的氨基酸类化合物(例如20g精氨酸)、油脂(例如5g超液化碘油)、74ml水、以及抗肿瘤药和其它成分(例如1g5-氟尿嘧啶)。然后，先将氨基酸类化合物、水溶性成分(例如5-氟尿嘧啶)与水充分混合为水溶液，再将该水溶液和油脂分别分装为所需量(例如水溶液9.5g/瓶、碘化油0.5g/瓶)储存备用。在使用时，将含水溶液与油脂按所需量比(例如9.5：0.5)充分混合，该混合物(例如上表中的制备物5)即可用作瘤内给药注射剂。上表中的制备物6-13也可按该方法制备。如将上述各制备中分装好(例如9-9.5g/瓶)的水溶液降温至10-25℃再进行冷冻干燥及压塞、轧盖，制备为除菌干粉备用。使用时将此除菌干粉在约相应量注射用水(例如7.5-8ml/瓶)中溶解(如有困难可加温至60℃溶解)、再将相应量的油脂或油溶液加入其中混匀即用。实施例3：氨基酸类化合物在油-水乳化中的作用研究乳剂样品及其组成如下表所示，其制备方法如下：首先，按样品1-4所需浓度分别量取变化重量蒸馏水(样品1为4ml，样品2为9ml，样品3和4分别为7ml)并加入4个烧杯中，再置之于磁力搅拌器搅拌(转速600rpm/min)，再按样品1-4所需浓度分别量取和加入变化重量氨基酸类化合物(样品1和2为0g，样品3和4分别为2g)制备水溶液，然后按样品1-4所需浓度分别量取变化重量超液化碘油(样品1为6g，样品2、3和4分别为1g)分别加入4个烧杯。继续搅拌5分钟后分别用4×6根(每组6根)1ml注射器从烧杯中抽入1ml液体，注射器在竖立静止状态下观察各自出现分层的时间。表4给出各样品的分层时间。表4样品号油脂浓度水浓度氨基酸类化合物及其浓度分层时间(min)160％40％0均为>60210％90％0均为<0.25310％70％20％精氨酸50±3410％70％10％精氨酸/10％色氨酸48±4油脂和水溶液混合形成的乳浊液在静止条件下会出现油相和水相的分层。分层的快慢是衡量乳化质量及其稳定性的重要指标。在上表中，样品2和样品1的分层时间差异有统计学意义(p<0.05)。按照现有技术的教导，超液化碘油仅在一个较高的浓度才能够和水较好乳化，这似乎与该结果一致。然而，尽管它们有相同的油脂浓度(10％)，样品3、4和样品2的分层时间差异均有统计学意义(分别为p<0.05)，而样品3和样品4的分层时间差异无统计学意义(p>0.05)，且该分层时间反映的水基乳剂稳定性可以满足临床给药需要。根据上述研究及更多的类似研究，氨基酸类化合物可以提高水-油乳剂的稳定性，或/和降低制备该乳剂稳定所需的油脂浓度(至少可以降低为<50％、优选为≤30％)。因此，氨基酸类化合物可以和低浓度油脂一起形成本发明的水性乳剂。实施例4：水基乳剂中的氨基酸类化合物/油脂量比研究乳剂样品及其组成如下表所示，其制备方法如下：首先，按样品1-6所需浓度分别量取变化重量蒸馏水(分别为9ml、8.88ml、8.75ml、8.5ml、8.0ml、7.0ml)并加入6个烧杯中，再置之于磁力搅拌器搅拌(转速600rpm/min)，再按样品1-6所需量比分别量取和加入变化重量精氨酸(分别为0g、0.125g、0.25g、0.5g、1.0g、2.0g)制备水溶液，然后分别量取1g超液化碘油加入6个烧杯。继续搅拌5分钟后分别用6×6根(每组6根)1ml注射器从烧杯中抽入1ml液体，注射器在竖立静止状态下观察各自出现分层的时间。表5给出各样品的分层时间。表5样品号油脂/氨基酸类化合物量比油脂浓度氨基酸类化合物浓度分层时间(min)1-10％0均为<1210/1.2510％1.25％25±2310/2.510％2.5％30±8410/510％5％36±4510/1010％10％48±7610/2010％20％52±3在上表中，样品1几乎瞬时即出现分层，而样品2与样品1的分层时间差异有统计学意义(p<0.05)，样品3-6分别与样品1的分层时间差异也有统计学意义(均为p<0.05)，且该水性乳剂的分层时间随油脂/氨基酸类化合物量比的增加而增加。根据上述研究及更多的类似研究，氨基酸类化合物作为本发明的水性乳剂中的必要成分，其条件为：油脂/氨基酸类化合物量比(w/w)为≤8/1或(1～320)/40、优选为≤4/1或(1～160)/40。实施例5：氨基酸类化合物的选择乳剂样品及其组成如下表所示，均按实施例1的方法配制。首先分别量取如下表所示氨基酸类化合物10g至6个烧杯中，再分别加入水并置于磁力搅拌器上搅拌(转速600rpm/min)制备为9.5ml水溶液，再量取所需重量(0.5g/烧杯)的超液化碘油分别加入各烧杯中，并混合5分钟。然后，分别用6×6根(每组6根)1ml注射器从烧杯中抽入1ml液体，注射器在竖立静止状态下观察各自出现分层的时间。表6给出各样品的分层时间。表6样品号油脂浓度氨基酸类化合物及其浓度分层时间(min)110％10％赖氨酸<5210％10％脯氨酸<5310％10％缬氨酸<5410％10％丙氨酸<5510％10％精氨酸51±4610％5％精氨酸/5％丝氨酸49±6在上表中，样品5和6明显地与其它样品区别开来。出人意料的是，精氨酸与赖氨酸具有很高的相似性，但后者的乳化稳定作用远远低于前者。实施例5：包含抗肿瘤药的药物组合物乳剂研究乳剂样品及其组成如下表所示，其制备方法如下：首先，按样品1-9所需浓度分别量取变化重量蒸馏水(样品1为7ml，样品2、5为6.8ml、样品3、6、7为6.9ml、样品4为6.99ml、样品8为6ml、样品9为5.9ml)并加入9个烧杯中，再分别置于磁力搅拌器搅拌(转速600rpm/min)，再将等量氨基酸类化合物(样品1-9均为1g精氨酸和1g丝氨酸)分别加入杯中溶解，再按样品1-9所需浓度分别量取和加入抗肿瘤药(样品1为0，样品2、5为0.2g、样品3、6、7为0.1g、样品4为0.01g、样品8为1g、样品9为1.1g)制备水溶液，然后将等量超液化碘油(样品1-9均为1g)分别加入9个烧杯。继续搅拌5分钟后分别用9×6根(每组6根)1ml注射器从烧杯中抽入1ml液体，注射器在竖立静止状态下观察各自出现分层的时间。表7给出各样品的分层时间。表7在上表中，加入上述抗肿瘤药的乳剂样品均显示出和样品1一致的稳定性，既使加入较大量抗肿瘤药(样品7、8)的组亦是如此。根据上述研究及更多的类似研究，在前述油脂/氨基酸类化合物量比范围内，有效注射浓度的抗肿瘤药(常规抗肿瘤药或/和非常规抗肿瘤药)的加入仍然能形成稳定的可注射水基乳剂。以下实验对包含抗肿瘤药的药物组合物乳剂的组成进一步优化。在一个试验中，试验动物为balb/c小鼠，建模细胞为乳腺癌4t1细胞，以1×106个细胞/只在动物右侧腋部皮下进行移植瘤建模。成功建模的试验动物(瘤体平均体积278mm3)随机分为1个阴性对照组(0)和6个药物研究组(1-6)。阴性对照物为生理盐水，研究药物如下表所示。6个药物均包含5-氟尿嘧啶/精氨酸水溶液和超液化碘油，均按实施例2的制备方法配制而成。具体而言，首先配制1％5-氟尿嘧啶/20％精氨酸水溶液35ml，再分别量取4.9ml的水溶液并加入6个烧杯中，再按样品1-6所需油脂浓度分别加入变化体积的注射用水稀释水溶液，然后分别将此水溶液抽入1ml注射器备用，使用时按样品1-6所需油脂浓度与所需量的超液化碘油混合为乳剂。各实验组均以瘤内注射为瘤内给药方式。各组均每3日用药一次，一共3次，注射量150μl/只。用药结束后3日，对动物进行安乐死，解剖后测定瘤重，并从阴性对照组计算抑瘤率，结果示于表8。表8通常认为，瘤内用药的乳剂中的油脂也是一种缓释或/和栓塞载体，而缓释或/和栓塞有利于药效的提高。然而，在上表中，按照现有技术使用高浓度油脂的组7显示出<40％的抑瘤率。实际上，高浓度油脂至少限制了水溶性抗肿瘤药在乳剂中的最高浓度。以上研究及更多的类似研究显示，在包含抗肿瘤药的组合物乳剂中，油脂浓度优选为≤30％或1-30％，更优选为≤20％或1-20％、或为≤10％或1-10％。以下实验在该优选条件下对更多的肿瘤进行了研究。在以下各实验中，成功建模的荷人癌细胞裸鼠均随机分为1个阴性对照组和6个研究组(a、b、c、d、e、f组)。所对应的阴性对照物为生理盐水，a、b、c、d、e、f组所用的6个研究药物依次为：20％精氨酸/1％5-氟尿嘧啶水溶液、20％精氨酸/2.5％超液化碘油/1％5-氟尿嘧啶/76.5％水乳剂、10％精氨酸/10％丝氨酸/7％碳酸氢钠/3％氢氧化钠水溶液、10％精氨酸/10％丝氨酸/2.5％超液化碘油/7％碳酸氢钠/3％氢氧化钠/67.5％水乳剂、5％精氨酸/5％甘氨酸/1％亚甲蓝水溶液、5％精氨酸/5％甘氨酸/2.5％超液化碘油/1％亚甲蓝/86.5％水乳剂。其中：水溶液均为按常规的水溶液配制方法(固态或/和液态抗肿瘤药物在水中溶解)配置而成，乳剂均为按实施例2的制备方法(水溶液与超液化碘油混合乳化)配置而成。各组均瘤内注射，每3日用药一次，一共3次，每次150μl/只。在用药结束后3日，对动物进行安乐死，解剖后测定瘤重，并从阴性对照组计算抑瘤率。1)、在胰腺肿瘤治疗中的应用在本研究试验中，成功建模的荷人胰腺癌细胞(panc-1)裸鼠(瘤体平均体积302mm3)随机分为一个阴性对照组和6个研究组(a、b、c、d、e、f组)。a、b、c、d、e、f组的抑瘤率分别为：95.6％、91.7％、97.3％、94.6％、91.2％、92.3％，均合乎通常认为的有效抗肿瘤标准(抑瘤率≥40％)。2)、在肺肿瘤治疗中的应用在本研究试验中，成功建模的荷人肺癌细胞(a549)裸鼠(瘤体平均体积249mm3)随机分为一个阴性对照组和6个研究组(a、b、c、d、e、f组)。a、b、c、d、e、f组的抑瘤率分别为：86.2％、81.3％、91.3％、89.6％、87.4％、85.3％，均合乎通常认为的有效抗肿瘤标准(抑瘤率≥40％)。3)、在甲状腺肿瘤治疗中的应用在本研究试验中，成功建模的荷人甲状腺癌细胞(sw579)裸鼠(瘤体平均体积261mm3)随机分为一个阴性对照组和6个研究组(a、b、c、d、e、f组)。a、b、c、d、e、f组的抑瘤率分别为：83.1％、76.4％、88.1％、87.5％、89.6％、88.4％，均合乎通常认为的有效抗肿瘤标准(抑瘤率≥40％)。4)、在前列腺肿瘤治疗中的应用在本研究试验中，成功建模的荷人前列腺癌细胞(lncap/ar)裸鼠(瘤体平均体积273mm3)随机分为一个阴性对照组和6个研究组(a、b、c、d、e、f组)。a、b、c、d、e、f组的抑瘤率分别为：82.7％、79.1％、92.4％、91.3％、89.1％、86.9％，均合乎通常认为的有效抗肿瘤标准(抑瘤率≥40％)。5)、在肝肿瘤治疗中的应用在本研究试验中，成功建模的荷人肝癌细胞(hepg2)裸鼠(瘤体平均体积297mm3)随机分为一个阴性对照组和6个研究组(a、b、c、d、e、f组)。a、b、c、d、e、f组的抑瘤率分别为：94.3％、90.2％、93.5％、89.3％、92.4％、91.3％，均合乎通常认为的有效抗肿瘤标准(抑瘤率≥40％)。6)、在头颈肿瘤治疗中的应用在本研究试验中，成功建模的荷人头颈癌细胞(fμda)裸鼠(瘤体平均体积267mm3)随机分为一个阴性对照组和6个研究组(a、b、c、d、e、f组)。a、b、c、d、e、f组的抑瘤率分别为：83.1％、81.6％、91.4％、92.7％、90.5％、89.2％，均合乎通常认为的有效抗肿瘤标准(抑瘤率≥40％)。7)、在鼻咽肿瘤治疗中的应用在本研究试验中，成功建模的荷人鼻咽癌细胞(cne1)裸鼠(瘤体平均体积258mm3)随机分为一个阴性对照组和6个研究组(a、b、c、d、e、f组)。a、b、c、d、e、f组的抑瘤率分别为：81.4％、79.1％、90.2％、86.4％、93.5％、88.4％，均合乎通常认为的有效抗肿瘤标准(抑瘤率≥40％)。8)、在胃肿瘤治疗中的应用在本研究试验中，成功建模的荷人胃癌细胞(bgc823)裸鼠(瘤体平均体积264mm3)随机分为一个阴性对照组和6个研究组(a、b、c、d、e、f组)。a、b、c、d、e、f组的抑瘤率分别为：81.4％、79.1％、90.2％、86.4％、93.5％、88.4％，均合乎通常认为的有效抗肿瘤标准(抑瘤率≥40％)。9)、在卵巢肿瘤治疗中的应用在本研究试验中，成功建模的荷人卵巢癌细胞(pa1)裸鼠(瘤体平均体积291mm3)随机分为一个阴性对照组和6个研究组(a、b、c、d、e、f组)。a、b、c、d、e、f组的抑瘤率分别为：79.6％、78.3％、89.3％、84.6％、91.1％、83.9％，均合乎通常认为的有效抗肿瘤标准(抑瘤率≥40％)。利用实施例2方法制备的一些其它本发明的组合物，在上述各肿瘤治疗中的应用也可以获得类似结果。本申请公开涉及以下项目：1、一种稳定的水基乳剂，其包含氨基酸类化合物和油脂，并且在该乳剂中，所述油脂的浓度为<50重量％，以及所述油脂与所述氨基酸类化合物的重量比为≤8/1或(1-320)/40、优选为≤4/1或(1-160)/40。2、根据项目1的乳剂，其中在该乳剂中，所述油脂的浓度(w/w)为≤30％或1-30％，或为≤20％或1-20％，或为≤10％或1-10％。3、根据项目1或2的乳剂，其中所述油脂选自注射用油及其衍生物，其中所述注射用油为选自以下之一种或多种：油酸乙脂、中链(c6-10)脂肪酸甘油脂、肉豆菀酸异丙脂、大豆油、茶油、橄榄油、蓖麻油、花生油、棉籽油、玉米油、亚麻籽油、罂粟籽油、芝麻油。4、根据项目1或2的乳剂，其中所述油脂包括碘化油。5、根据项目1或2的乳剂，其中所述氨基酸类化合物选自以下氨基酸及其衍生物之一种或多种：精氨酸、丙氨酸、谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、赖氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、脯氨酸、丝氨酸。6、根据项目5的乳剂，其中所述氨基酸类化合物包括精氨酸。7、根据项目1-6之一的水基乳剂在制备用于治疗实体肿瘤的药物组合物中的应用。8、根据项目7的应用，其中所述药物组合物还任选地包含一种或多种抗肿瘤药。9、一种用于治疗实体肿瘤的药物组合物，其包含根据项目1-6之一所述的水基乳剂。10、根据项目9的药物组合物，其还包含一种或多种抗肿瘤药。11、一种治疗实体肿瘤的方法，其包括向有此需要的个体体内给药有效治疗所需体积的根据项目1-6之一的水基乳剂或者根据项目9或10的药物组合物。12、根据项目1-11之一的应用、药物组合物或方法，其中在所述药物组合物中所述氨基酸类化合物的浓度(w/w)为>3％，或≥5％，或为5-50％。13、根据项目1-12之一的应用、药物组合物或方法，其中所述药物组合物中，所述油脂的浓度(w/w)为≤15％或0.5-15％，更优选为≤15％或0.5-15％、或≤5％或0.5-5％。14、根据项目8或10的应用或药物组合物，其中所述抗肿瘤药选自非常规抗肿瘤药或/和常规抗肿瘤药之一种或多种。15、根据项目14的应用或药物组合物，其中在所述药物组合物中，如果存在，所述非常规抗肿瘤药的浓度(w/w)为大于0.25％、优选为0.35-40％；如果存在，所述常规抗肿瘤药的浓度(w/w)为大于0.05％、0.05-15％、优选为0.5-10％。16、根据项目14或15的应用或药物组合物，其中所述常规抗肿瘤药包括选自以下组之一种或多种：破坏dna结构和功能的药物、嵌入dna中干扰转录rna的药物、干扰dna合成的药物、影响蛋白质合成的药物。17、根据项目14或15的应用或药物组合物，其中所述非常规抗肿瘤药选自以下组之一种或多种：活体染料，其在药物组合物中的浓度(w/w)为0.5-15％；强碱，其在药物组合物中的浓度为≥0.5％、或0.5-6％、优选为0.5-1.5％或1.5-6％的；弱碱，其在药物组合物中的浓度(w/w)为3.5-50％；强酸，其在药物组合物中的浓度为≥0.5％、或0.5-3％、优选为0.5-1.5％或1.5-3％；弱酸，其在药物组合物中的浓度(w/w)为0.5-50％。18、根据项目14-17之一的应用或药物组合物，其中所述抗肿瘤药包含所述常规抗肿瘤药和所述活体染料。19、根据项目17或18的应用或药物组合物，其中所述活体染料为选自以下化合物及其衍生物之一种或多种：亚甲蓝、专利蓝、异硫蓝、孟加拉红，且在所述药物组合物中所述活体染料的浓度(w/w)为≥0.5％、0.5-15％、优选为0.5-1.5％或3.5-15％。20、根据项目14-17之一的应用或药物组合物，其中所述药物组合物包含所述常规抗肿瘤药和选自以下之一种或多种的非常规抗肿瘤药：所述强碱、所述弱碱、所述强酸、所述弱酸。21、根据项目17或20的应用或药物组合物，其中所述強碱为氢氧化钠。22、根据项目17或20的应用或药物组合物，其中所述弱碱为选自以下之一种或多种：磷酸钠、碳酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、碳酸氢钠、邻苯二甲酸氢钾、乙酸钠、丙酸钠、丁酸钠、丙二酸钠、乳酸钠、柠檬酸钠、枸橼酸钠、苹果酸钠、十二烷基硫酸钠。23、根据项目17或20的应用或药物组合物，其中所述強酸为盐酸。24、根据项目17或20的应用或药物组合物，其中所述弱酸为选自以下之一种或多种：乙酸、丙酸、丁酸、丙二酸、乳酸、柠檬酸、枸橼酸、苹果酸。25、根据项目14-24之一的应用或药物组合物，其中所述常规抗肿瘤药为选自以下组之一种或多种：尿嘧啶衍生物类、环磷酰胺类、吉西他滨类、表柔比星类、抗肿瘤抗生素类、替尼泊苷、金属铂络合物、紫杉烷类。26、根据项目14-25之一的应用或药物组合物，其中所述常规抗肿瘤药为选自以下药物及其类似衍生物一种或多种：盐酸多柔比星、吉西他宾、顺铂、5-氟尿嘧啶、阿糖胞普、卡铂、丝裂霉素、卡托泊普、环磷酰胺、阿霉素、卡莫司汀、喜树碱、紫杉醇、长春新碱、榄香烯、多西他赛、福莫司汀。27、根据项目2-7的应用、药物组合物或方法，其中所述肿瘤包括恶性肿瘤和非恶性肿瘤。28、根据项目27的应用、药物组合物或方法，其中所述恶性肿瘤包括乳腺癌、胰腺癌、甲状腺癌、鼻咽癌、前列腺癌、肝癌、肺癌、肠癌、口腔癌、食道癌、胃癌、喉癌、睾丸癌、阴道癌、子宫癌、卵巢癌。29、根据项目6-28之一应用、药物组合物或方法，其中所述方法包括在给药所述药物组合物之前、期间或之后还任选进行一种或多种其它治疗，例如化疗、免疫疗法、放射疗法、手术、物理消融。30、根据项目1-6之一的水基乳剂的制备方法，其包括以下步骤：1)制备包含氨基酸类化合物和任选存在的其他水溶性组分的水溶液；2)制备包含油脂和任选存在的其他亲脂性组分的油溶液；以及3)将步骤1)中制备的水溶液与步骤2)中制备的油溶液充分混合为可注射乳剂。31、一种根据项目9或10的药物组合物的制备方法，其包括以下步骤：1)制备包含氨基酸类化合物、任选存在的水溶性抗肿瘤药和任选存在的其他水溶性组分的水溶液；2)制备包含油脂、任选存在的亲脂性抗肿瘤药和任选存在的其他亲脂性组分的油溶液；3)将步骤1)中制备的水溶液与步骤2)中制备的油溶液充分混合。32、一种用于治疗实体肿瘤的装置，其包括容器a和容器b，其中所述容器a容纳可注射水溶液，其中所述水溶液包含根据制剂或给药浓度所需量的氨基酸类化合物和任选存在的其他水溶性组分；以及所述容器b容纳可注射油溶液，其中所述油溶液包含根据制剂或给药浓度所需量的油脂和任选存在的其他亲脂性组分；其中所述水溶液与所述油溶液的配比使得在由此形成的乳剂中，所述油脂的浓度为<50重量％，而且所述油脂与所述氨基酸类化合物的重量比为≤8/1或(1-320)/40、优选为≤4/1或(1-160)/40。33、根据项目4的乳剂，其是作为显影剂。34、一种显影剂，其为包含碘化油和氨基酸类化合物的水基乳剂，其中在该乳剂中，所述碘化油的浓度为<50重量％，并且所述碘化油与所述氨基酸类化合物的重量比为≤8/1或(1-320)/40、优选为≤4/1或(1-160)/40。除本文中描述的那些外，根据前述描述，本发明的多种修改对本领域技术人员而言会是显而易见的。这样的修改也意图落入所附权利要求书的范围内。本申请中所引用的各参考文献(包括所有专利、专利申请、期刊文章、书籍及任何其它公开)均以其整体援引加入本文。当前第1页12