判断细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂的感受性的方法、试剂盒、装置及计算机程序与流程

文档序号:22474802发布日期:2020-10-09 22:12阅读:321来源:国知局
技术特征:

1.对于cdk4/6抑制剂的感受性的判断方法,其包括下列工序:

对基于从受试者采集的试样中的选自cdk4及cdk6的至少1种cdk的活性的值和对应于上述cdk的阈值进行比较,及

在上述基于cdk的活性的值比上述阈值低时,判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是非感受性的。

2.权利要求1所述的方法,其中在上述判断工序中,在上述基于cdk的活性的值是上述阈值以上之时,判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是感受性的。

3.权利要求1所述的判断方法,其中

在上述比较工序中,

对上述基于cdk4的活性的值和对应于cdk4的阈值进行比较,

对上述基于cdk6的活性的值和对应于cdk6的阈值进行比较,

在上述判断工序中,在上述基于cdk4的活性的值比上述阈值低,并且上述基于cdk6的活性的值比上述阈值低时,判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是非感受性的。

4.权利要求1所述的方法,其中

在上述比较工序中,还对基于上述试样中的cdk2的活性的值和对应于cdk2的阈值进行比较,

在上述判断工序中,在基于选自cdk4及cdk6的至少1种cdk的活性的值比对应于上述cdk的阈值低,并且基于上述cdk2的活性的值是对应于cdk2的阈值以上之时,判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是非感受性的。

5.权利要求1或4所述的方法,其中

在上述比较工序中,对基于上述试样中的cdk2的活性的值和对应于cdk2的阈值进一步进行比较,

在上述判断工序中,在基于选自cdk4及cdk6的至少1种cdk的活性的值是对应于上述cdk的阈值以上,并且基于上述cdk2的活性的值比对应于cdk2的阈值低时,判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是感受性的。

6.权利要求1~5之任一项所述的方法,其中基于各cdk的活性的值是各cdk的比活性的值。

7.对于cdk4/6抑制剂的感受性的判断方法,其包括下列工序:

取得作为从受试者采集的试样的第一等份中的第一cdk的比活性的第一比活性的值和作为上述试样的第二等份中的上述第一cdk的比活性的第二比活性的值,及

在相对于上述第一比活性的值的上述第二比活性的值的比的值比指定的阈值低时,或者在相对于上述第二比活性的值的上述第一比活性的值的比的值是指定的阈值以上之时,判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是非感受性的,

其中

上述第一cdk是cdk4或cdk6,

上述第一等份是未用cdk4/6抑制剂处理的等份,

上述第二等份是在体外用cdk4/6抑制剂处理的等份。

8.权利要求7所述的判断方法,其中

在上述取得工序中,还取得作为上述第一等份中的第二cdk的比活性的第三比活性的值和作为上述第二等份中的第二cdk的比活性的第四比活性的值,

在上述判断工序中,

在相对于上述第一比活性的值的上述第二比活性的值的比的值比第一阈值低,并且相对于上述第三比活性的值的上述第四比活性的值的比的值是第二阈值以上之时,或者

在相对于上述第二比活性的值的上述第一比活性的值的比的值是第一阈值以上,并且相对于上述第四比活性的值的上述第三比活性的值的比的值比第二阈值低时,

判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是非感受性,

其中上述第二cdk是cdk2。

9.权利要求7所述的判断方法,其中

在上述取得工序中,还取得:

作为上述第一等份中的第二cdk的比活性的第三比活性的值,

作为上述第二等份中的第二cdk的比活性的第四比活性的值,

作为上述第一等份中的第三cdk的比活性的第五比活性的值,和

作为上述第二等份中的第三cdk的比活性的第六比活性的值,

在上述判断工序中,

在相对于上述第一比活性的值的上述第二比活性的值的比的值比第一阈值低,相对于上述第三比活性的值的上述第四比活性的值的比的值比第二阈值低,并且相对于上述第五比活性的值的上述第六比活性的值的比的值是第三阈值以上之时,或者

在相对于上述第二比活性的值的上述第一比活性的值的比的值是第一阈值以上,相对于上述第四比活性的值的上述第三比活性的值的比的值是第二阈值以上,并且相对于上述第六比活性的值的上述第五比活性的值的比的值比第三阈值低时,

判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是非感受性的,

其中

上述第一cdk是cdk4,

上述第二cdk是cdk6,

上述第三cdk是cdk2。

10.对于cdk4/6抑制剂的感受性的判断方法,其为施用cdk4/6抑制剂的受试者对于cdk4/6抑制剂的感受性的判断方法,其包括下列工序:

取得作为第一试样中的第一cdk的比活性的第一比活性的值和作为第二试样中的上述第一cdk的比活性的第二比活性的值,及

在相对于上述第一比活性的值的上述第二比活性的值的比的值比指定的阈值低时,或者在相对于上述第二比活性的值的上述第一比活性的值的比的值是指定的阈值以上之时,判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是非感受性的,

其中

上述第一cdk是cdk4或cdk6,

上述第一试样是在上述cdk4/6抑制剂的施用前从上述受试者采集的试样,

上述第二试样是在上述cdk4/6抑制剂的施用后从上述受试者采集的试样。

11.权利要求10所述的判断方法,其中

在上述取得工序中,还取得作为上述第一试样中的第二cdk的比活性的第三比活性的值和作为上述第二试样中的第二cdk的比活性的第四比活性的值,

在上述判断工序中,

在相对于上述第一比活性的值的上述第二比活性的值的比的值比第一阈值低,并且相对于上述第三比活性的值的上述第四比活性的值的比的值是第二阈值以上之时,或者

在相对于上述第二比活性的值的上述第一比活性的值的比的值是第一阈值以上,并且相对于上述第四比活性的值的上述第三比活性的值的比的值比第二阈值低时,

判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是非感受性的,

其中上述第二cdk是cdk2。

12.权利要求10所述的判断方法,其中

在上述取得工序中,还取得:

作为上述第一试样中的第二cdk的比活性的第三比活性的值,

作为上述第二试样中的第二cdk的比活性的第四比活性的值,

作为上述第一试样中的第三cdk的比活性的第五比活性的值,和

作为上述第二试样中的第三cdk的比活性的第六比活性的值,

在上述判断工序中,

在相对于上述第一比活性的值的上述第二比活性的值的比的值比第一阈值低,相对于上述第三比活性的值的上述第四比活性的值的比的值比第二阈值低,并且相对于上述第五比活性的值的上述第六比活性的值的比的值是第三阈值以上之时,或者

在相对于上述第二比活性的值的上述第一比活性的值的比的值是第一阈值以上,相对于上述第四比活性的值的上述第三比活性的值的比的值是第二阈值以上,并且相对于上述第六比活性的值的上述第五比活性的值的比的值比第三阈值低时,

判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是非感受性的,

其中

上述第一cdk是cdk4,

上述第二cdk是cdk6,

上述第三cdk是cdk2。

13.权利要求7或10所述的判断方法,其中在上述判断工序中,

在相对于上述第一比活性的值的上述第二比活性的值的比的值是指定的阈值以上之时,或者

在相对于上述第二比活性的值的上述第一比活性的值的比的值比指定的阈值低时,

判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是感受性的。

14.权利要求1~13之任一项所述的方法,其中上述受试者是癌患者。

15.权利要求14所述的方法,其中上述受试者是乳腺癌患者。

16.权利要求1~15之任一项所述的方法,其中上述试样是由从上述受试者采集的癌细胞或肿瘤组织调制的液状试样。

17.权利要求1~16之任一项所述的方法,其中上述cdk4/6抑制剂是帕博西尼、玻玛西尼、瑞博西尼或曲拉西尼。

18.用于在权利要求1~17之任一项所述的方法中使用的试剂盒,其含与选自cdk4及cdk6的至少1种cdk结合的捕获物质和上述cdk的底物。

19.对于cdk4/6抑制剂的感受性的判断装置,其具备含处理器及处于上述处理器的控制下的存储器的计算机,

在上述存储器中记录用于使上述计算机执行下述的步骤的计算机程序:

取得基于从受试者采集的试样中的选自cdk4及cdk6的至少1种cdk的活性的值,

对上述基于cdk的活性的值和对应于上述cdk的阈值进行比较,及

在上述基于cdk的活性的值比上述阈值低时,判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是非感受性的。

20.用于对于cdk4/6抑制剂的感受性的判断的计算机程序,其为记录在计算机能读取的介质的计算机程序,

其中上述计算机程序是用于使上述计算机执行下述的步骤的计算机程序:

取得基于从受试者采集的试样中的选自cdk4及cdk6的至少1种cdk的活性的值,

对上述基于cdk的活性的值和对应于上述cdk的阈值进行比较,及

在上述基于cdk的活性的值比上述阈值低时,判断为上述受试者对于cdk4/6抑制剂是非感受性的。


技术总结
本发明涉及用于判断细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂的感受性的方法、试剂盒、装置及计算机程序。本发明对基于从受试者采集的试样中的选自CDK4及CDK6的至少1种CDK的活性的值和对应于该CDK的阈值进行比较,基于比较结果而判断受试者对于CDK4/6抑制剂的感受性。

技术研发人员:横濑范子;野田健太
受保护的技术使用者:希森美康株式会社
技术研发日:2020.02.11
技术公布日:2020.10.09
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