一组用于冠状动脉闭塞介入正逆向导丝磁对吻系统的制作方法

本发明属于医用设备技术领域，特别涉及一组用于冠状动脉闭塞介入正逆向导丝磁对吻系统。

背景技术：

冠状动脉慢性完全闭塞的处理是临床常见的棘手问题。临床介入治疗常采用正向导丝联合逆向导丝技术进行介入再通治疗，其关键步骤在于正逆向导丝对吻，使得逆向导丝进入正向导管内。由于动脉粥样硬化斑块的成分质地不均一、合并钙化、闭塞段较长等原因，实际操作过程中逆向导丝与正向导丝在到达重合血管段时常处于不同空间平面，难以对吻，同时逆向导丝在推送过程中也有穿入血管内皮下甚至导致血管穿孔的风险。因此术者需将大量时间花费在逆向导丝与正向导丝及微导管的对吻过程中，这不仅增加了手术难度、风险还增加了患者的痛苦。

技术实现要素：

为了克服上述现有技术的缺陷，本发明的目的在于提供一组用于冠状动脉闭塞介入正逆向导丝磁对吻系统，借助磁力可辅助逆向导丝在推送过程中逐渐向正向微导管位置靠拢，大大降低了操作难度，减少了手术时间，提高了手术的安全性。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一组用于冠状动脉闭塞介入正逆向导丝磁对吻系统，包括用于与正向导丝13配合的微导管1和用于逆向技术的逆向导丝2；

所述的微导管1由依次连接的头端3、杆部4、磁性裸露部分5、控制柄7和导管连接端8组成；所述的头端3和部分杆部4的编织绕丝层为永磁材料或能被逆向导丝2吸附的材料加工成型；

所述的逆向导丝2在制作中添加能被微导管1吸附的永磁材料或金属材料。

所述永磁材料包括铁氧体材料、钐钴材料、钕铁硼材料或铝镍钴。

所述的杆部4尾端为磁性裸露部分5及其连接金属片6，若磁性不够，能够外接电磁装置9以增加磁力。

本发明利用磁力的特点，通过改良用于与正向导丝配合的微导管或用于逆向技术的逆向导丝的材质，使逆向导丝在推送过程中可在正向微导管的磁力吸附下逐渐向其位置靠拢，减少了传统手术操作过程逆向导丝穿入血管内皮下甚至导致血管穿孔的风险，可提高导丝逆向对吻的成功率和手术安全性，大大降低操作难度，明显缩短手术时间，减少患者的痛苦。

附图说明

图1是本发明的微导管1的总体结构示意图。

图2是本发明的微导管的头端3和杆部4的结构示意图。

图3是本发明的外接电磁装置的结构示意图。

图4是本发明的逆向导丝2的结构示意图。

图5是逆向导丝2在磁力吸附下向微导管1逐渐靠拢的状态示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作更详细的说明。

参照图1，一组用于冠状动脉闭塞介入正逆向导丝磁对吻系统，包括用于与正向导丝13配合的微导管1和用于逆向技术的逆向导丝2。

所述的微导管1结构与现有常用的微导管结构类似，由依次连接的头端3、杆部4、磁性裸露部分5、控制柄7和导管连接端8组成；参照图2，头部3为锥形，头端3与杆部4最外层上刻有螺纹以提高微导管的工作效率，与现有常用的微导管结构不同的是：所述的头端3和部分杆部4的中间层为编织绕丝层，编织绕丝层为永磁材料或能被逆向导丝2吸附的金属材料加工成型。

参照图4，所述的逆向导丝2在制作中添加能被微导管1吸附的永磁材料或能被微导管1吸附的金属材料，其外层的涂层与现有材料相同。

所述永磁材料包括铁氧体材料、钐钴材料、钕铁硼材料或铝镍钴。

所述的杆部4尾端为磁性裸露部分5及其连接金属片6，若微导管1与逆向导丝2之间的磁性不够，能够外接电磁装置9以增加磁力。金属片6为能够通磁的金属，如铁、镍、硅钢等。

参照图3，所述外接电磁装置9由可导依次连接的电夹子10、连接线11和电磁启动装置12构成，使用时将夹子10夹在金属片6上，并启动电磁启动装置12。

本发明的工作原理为：

参照图5，在介入治疗过程中，微导管1携带正向导丝13到达冠状动脉慢性完全闭塞近端纤维帽14处并尽量向远端推送，逆向导丝2通过侧支血管15到达冠状动脉慢性完全闭塞远端纤维帽16处并进入闭塞病变，当逆向导丝2的位置靠近微导管1时，受微导管1磁力吸附作用而在推送过程逐渐向其位置靠拢直至对吻。对吻后，正向微导管1缓慢退出，逆向导丝2缓慢前进，最终逆向导丝2成功的进入导管17直至完全从正向导管穿出体外(体外化)，这样慢性完全闭塞病变内建立轨道，方便后续球囊扩张及支架植入的进行。

本发明利用磁力的特点，在保留传统导丝和微导管形状和外涂层的基础上，通过改良用于与正向导丝配合的微导管和用于逆向技术的逆向导丝的材质，使逆向导丝在推送过程中可在正向微导管的磁力吸附下逐渐向其位置靠拢，减少了传统手术操作过程逆向导丝穿入血管内皮下甚至导致血管穿孔的风险，提高了导丝逆向对吻的成功率和手术安全性，大大降低操作难度，明显缩短手术时间，减少患者的痛苦。

技术特征：

1.一组用于冠状动脉闭塞介入正逆向导丝磁对吻系统，包括用于与正向导丝(13)配合的微导管(1)和用于逆向技术的逆向导丝(2)；所述的微导管(1)由依次连接的头端(3)、杆部(4)、磁性裸露部分(5)、控制柄(7)和导管连接端(8)组成；其特征在于，所述的头端(3)和部分杆部(4)的编织绕丝层为永磁材料或能被逆向导丝(2)吸附的材料加工成型；所述的磁性导丝(2)在制作中添加能被磁性微导管(1)吸附的永磁材料或金属材料。

2.根据权利要求1所述的一组用于冠状动脉闭塞介入正逆向导丝磁对吻系统，其特征在于，所述永磁材料包括铁氧体材料、钐钴材料、钕铁硼材料或铝镍钴。

3.根据权利要求1所述的一组用于冠状动脉闭塞介入正逆向导丝磁对吻系统，其特征在于，所述的杆部(4)尾端为磁性裸露部分(5)及其连接金属片(6)，若磁性不够，能够外接电磁装置(9)以增加磁力。

技术总结
一组用于冠状动脉闭塞介入正逆向导丝磁对吻系统，包括用于与正向导丝配合的微导管和用于逆向技术的逆向导丝；微导管的头端和部分杆部的编织绕丝层为永磁材料或被逆向导丝吸附的材料加工成型；所述的导丝在制作中添加能被微导管吸附的永磁材料或金属材料；本发明利用磁力的特点，在保留传统导丝和微导管形状和外涂层的基础上，通过改良用于与正向导丝配合的微导管和用于逆向技术的逆向导丝的材质，使逆向导丝在推送过程中可在正向微导管的磁力吸附下逐渐向其位置靠拢，减少了传统手术操作过程中逆向导丝穿入血管内皮下甚至导致血管穿孔的风险，提高了导丝逆向对吻的成功率和手术安全性，大大降低了操作难度，明显缩短了手术时间，减少了患者的痛苦。

技术研发人员：吴岳;李铤;王子溪
受保护的技术使用者：西安交通大学
技术研发日：2020.02.21
技术公布日：2020.05.19