分段双膜柔支架及其制造方法与流程

1.本发明涉及外科吻合手术用于闭合伤口或保持伤口闭合的附件领域，具体为一种分段双膜柔支架及其制造方法。


背景技术：

2.近年来，各种金属网状支架开始作为肠腔内的支撑手段用于治疗结直肠恶性梗阻，即在肠道狭窄的部位放置一个金属网状支架将肠道撑开，使狭窄或阻塞部位重新恢复通畅，金属网状支架适用于因腹部晚期恶性肿瘤侵犯、压迫或其他恶性病变导致十二指肠、小肠、结肠、直肠狭窄梗阻和吻合口狭窄的病人，可作为结直肠癌恶性梗阻的永久或暂时性治疗，并为择期手术创造条件。目前的金属网状支架，多为采用金属纤维编织而成的网状管支架，在金属网外贴覆塑料薄膜，网状管具有一定弹性，但倔强系数较大，即发生一定的形变需要施加较大的外力作用；而人体内各种脏器之间的间隙较小，且轮廓常常较为弯曲，因此需要支架能柔和、随意地弯曲以和脏器贴合，但目前的支架由于上述原因难以满足这一要求，这就限制了支架的应用。


技术实现要素：

3.为了克服现有技术的缺陷，提供一种结构简单、适应性强的吻合手术用附件，本发明公开了一种分段双膜柔支架及其制造方法。
4.本发明通过如下技术方案达到发明目的：一种分段双膜柔支架，包括网状管单元节，网状管单元节由金属纤维编织而成，其特征是：网状管单元节至少有个，网状管单元节以首尾相对依次排列，相邻的网状管单元节之间留有间隙，相邻的网状管单元节用纤维勾连形成网状管，勾连的纤维形成围绕网状管单元节的环形，网状管的两端分别设有支架头，支架头是由金属纤维编织而成的管形，支架头的外径大于网状管单元节的外径，支架头和网状管之间留有间隙，支架头和网状管之间用纤维勾连形成柔支架；柔支架外包覆硅胶薄膜，所述硅胶薄膜贴覆在柔支架的外侧面上，贴覆在勾连的纤维外侧面上的硅胶薄膜互相折叠形成褶皱。
5.所述的分段双膜柔支架，其特征是：设网状管单元节的直径和沿轴向的长度分别为d和s，相邻的网状管单元节之间的间隙为a，支架头的直径和沿轴向的长度分别为r和s，则d∈[6a,8a]，s∈[2a,3a]，d∈[8a,10a]，s∈[3a,5a]。
[0006]
所述的分段双膜柔支架的制造方法，其特征是：按如下步骤依次实施：i. 用镍钛合金的金属线编织成侧壁是网状的网状管单元节，将每一段网状管单元节分别浸没在硅胶液中，经过高温硫化使网状管单元节的侧壁上涂有硅胶膜；ii. 然后用纤维把涂有硅胶膜的网状管单元节首尾依次缝合连接形成网状管，并在网状管的两端各缝合一个支架头，缝合连接时按如下步骤依次操作：ii.i 制作主体部分：先依次首尾缝合相邻各段网状管单元节形成网状管，网状管构成
分段双膜柔支架的主体部分；ii.ii 制作外层膜：使用和最终分段双膜柔支架尺寸大小互相匹配的工装，把所述工装浸在硅胶液中，使所述工装表面涂有硅胶，然后经高温处理，使硅胶在所述工装上定型后再把贴覆在所述工装表面的形成的工装硅胶膜从所述工装上分离下来，把网状管两端的支架头分别装在所述工装硅胶膜的两端，然后在网状管和所述工装硅胶膜之间用液体硅胶粘接固定，在两端支架头和所述工装膜之间用液体硅胶进行粘接固定，然后进行高温处理；处理拿出后，再用纤维缝合支架头和网状管，最终完成分段双膜柔支架的制造。
[0007]
所述的分段双膜柔支架的制造方法，其特征是：纤维选用选用聚四氟乙烯高分子线制成，硅胶作高温处理的温度在150℃～250℃。
[0008]
本发明的有益效果是：结构简单，适应性强。
附图说明
[0009]
图1是本发明的结构示意图；图2是本发明中网状管沿一条母线的展开示意图。
具体实施方式
[0010]
以下通过具体实施例进一步说明本发明。
[0011]
实施例1一种分段双膜柔支架，包括网状管单元节11、纤维12和支架头13，如图1和图2所示，具体结构是：网状管单元节11由金属纤维编织而成，网状管单元节11至少有3个，网状管单元节11以首尾相对依次排列，相邻的网状管单元节11之间留有间隙，相邻的网状管单元节11用纤维12勾连形成网状管10，勾连的纤维12形成围绕网状管单元节11的环形，网状管10的两端分别设有支架头13，支架头13是由金属纤维编织而成的管形，支架头13的外径大于网状管单元节11的外径，支架头13和网状管10之间留有间隙，支架头13和网状管10之间用纤维12勾连形成柔支架1；柔支架1外包覆硅胶薄膜，所述硅胶薄膜贴覆在柔支架1的外侧面上，贴覆在勾连的纤维12外侧面上的硅胶薄膜互相折叠形成褶皱。
[0012]
本实施例中：设网状管单元节11的直径和沿轴向的长度分别为d和s，相邻的网状管单元节11之间的间隙为a，支架头13的直径和沿轴向的长度分别为r和s，则d∈[6a,8a]，s∈[2a,3a]，d∈[8a,10a]，s∈[3a,5a]。
[0013]
本实施例制造时，按如下步骤依次实施：i. 用镍钛合金的金属线编织成侧壁是网状的网状管单元节11，将每一段网状管单元节11分别浸没在硅胶液中，经过高温硫化使网状管单元节11的侧壁上涂有硅胶膜；ii. 然后用纤维12把涂有硅胶膜的网状管单元节11首尾依次缝合连接形成网状管10，并在网状管10的两端各缝合一个支架头13，纤维12选用选用聚四氟乙烯高分子线制成，缝合连接时按如下步骤依次操作：ii.i 制作主体部分：先依次首尾缝合相邻各段网状管单元节11形成网状管10，网状管10构成分段双膜柔支架的主体部分；
ii.ii 制作外层膜：使用和最终分段双膜柔支架尺寸大小互相匹配的工装，把所述工装浸在硅胶液中，使所述工装表面涂有硅胶，然后经高温处理，使硅胶在所述工装上定型后再把贴覆在所述工装表面的形成的工装硅胶膜从所述工装上分离下来，把网状管10两端的支架头13分别装在所述工装硅胶膜的两端，然后在网状管10和所述工装硅胶膜之间用液体硅胶粘接固定，在两端支架头13和所述工装膜之间用液体硅胶进行粘接固定，然后进行高温处理；处理拿出后，再用纤维12缝合支架头13和网状管10，最终完成分段双膜柔支架的制造；硅胶作高温处理的温度在150℃～250℃。
[0014]
本实施例使用时，将柔支架1两端的支架头13分别和受损消化道的两端连接，从而使受损的消化道恢复连接；由于柔支架1由多节的网状管单元节11连接而成，因此柔支架1较之整体式的支架具有更好的弯曲性，能更柔和、更紧密地和脏器间隙贴合，提高了消化道支架的适应性，也大大减轻了患者的不适症状。


技术特征：
1.一种分段双膜柔支架，包括网状管单元节(11)，网状管单元节(11)由金属纤维编织而成，其特征是：网状管单元节(11)至少有3个，网状管单元节(11)以首尾相对依次排列，相邻的网状管单元节(11)之间留有间隙，相邻的网状管单元节(11)用纤维(12)勾连形成网状管(10)，勾连的纤维(12)形成围绕网状管单元节(11)的环形，网状管(10)的两端分别设有支架头(13)，支架头(13)是由金属纤维编织而成的管形，支架头(13)的外径大于网状管单元节(11)的外径，支架头(13)和网状管(10)之间留有间隙，支架头(13)和网状管(10)之间用纤维(12)勾连形成柔支架(1)；柔支架(1)外包覆硅胶薄膜，所述硅胶薄膜贴覆在柔支架(1)的外侧面上，贴覆在勾连的纤维(12)外侧面上的硅胶薄膜互相折叠形成褶皱。2.如权利要求1所述的分段双膜柔支架，其特征是：设网状管单元节(11)的直径和沿轴向的长度分别为d和s，相邻的网状管单元节(11)之间的间隙为a，支架头(13)的直径和沿轴向的长度分别为r和s，则d∈[6a,8a]，s∈[2a,3a]，d∈[8a,10a]，s∈[3a,5a]。3.如权利要求1或2所述的分段双膜柔支架的制造方法，其特征是：按如下步骤依次实施：
①
贴覆硅胶膜：用镍钛合金的金属线编织成侧壁是网状的网状管单元节(11)，将每一段网状管单元节(11)分别浸没在硅胶液中，经过高温硫化使网状管单元节(11)的侧壁上涂有硅胶膜；
②
缝合：然后用纤维(12)把涂有硅胶膜的网状管单元节(11)首尾依次缝合连接形成网状管(10)，并在网状管(10)的两端各缝合一个支架头(13)，缝合连接时按如下步骤依次操作：
②
.i 制作主体部分：先依次首尾缝合相邻各段网状管单元节(11)形成网状管(10)，网状管(10)构成分段双膜柔支架的主体部分；
②
.ii 制作外层膜：使用和最终分段双膜柔支架尺寸大小互相匹配的工装，把所述工装浸在硅胶液中，使所述工装表面涂有硅胶，然后经高温处理，使硅胶在所述工装上定型后再把贴覆在所述工装表面的形成的工装硅胶膜从所述工装上分离下来，把网状管(10)两端的支架头(13)分别装在所述工装硅胶膜的两端，然后在网状管(10)和所述工装硅胶膜之间用液体硅胶粘接固定，在两端支架头(13)和所述工装膜之间用液体硅胶进行粘接固定，然后进行高温处理；处理拿出后，再用纤维(12)缝合支架头(13)和网状管(10)，最终完成分段双膜柔支架的制造。4.如权利要求3所述的分段双膜柔支架的制造方法，其特征是：纤维(12)选用选用聚四氟乙烯高分子线制成，硅胶作高温处理的温度在150℃～250℃。

技术总结
本发明涉及外科吻合手术用于闭合伤口或保持伤口闭合的附件领域，具体为一种分段双膜柔支架及其制造方法。一种分段双膜柔支架，包括网状管单元节(11)，其特征是：网状管单元节(11)以首尾相对依次排列，相邻的网状管单元节(11)用纤维(12)勾连形成网状管(10)，网状管(10)的两端分别设有支架头(13)，支架头(13)和网状管(10)之间用纤维(12)勾连形成柔支架(1)；柔支架(1)外包覆硅胶薄膜，贴覆在勾连的纤维(12)外侧面上的硅胶薄膜互相折叠形成褶皱。一种分段双膜柔支架的制造方法，其特征是：按如下步骤依次实施：I.贴覆硅胶膜；II.缝合。本发明结构简单，适应性强。适应性强。适应性强。


技术研发人员：茅爱武 冷德嵘 邹晓平 唐志 王忠敏 尚鸣异 李玉倩
受保护的技术使用者：上海市同仁医院
技术研发日：2020.02.29
技术公布日：2021/9/16