一种预防骨折术后下肢深静脉血栓形成的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:20875165发布日期:2020-05-26 16:24阅读:488来源:国知局

本发明属于中医药技术领域,尤其涉及一种预防骨折术后下肢深静脉血栓形成的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

下肢深静脉血栓形成(dvt)是指血液在深静脉腔内不正常地凝结,阻塞静脉管腔,导致静脉回流障碍,引起下肢肿胀、疼痛、静脉瓣膜损害等临床症状的疾病,是临床常见的周围血管疾病。

dvt的误诊率及漏诊率高,早期诊断明确并经过合理预防者死亡率明显下降(区锦燕,刘晓捷,吴征杰,等.创伤骨折患者术前行血管超声检查及测定d-二聚体的意义[j].中华创伤杂志,2010,26(8):706-708)。国外研究报道创伤骨折后dvt发病率高达40%-70%(adamss,mcdufiqejr,lachiewiczpf,eta1.comparativeeffectivenessofneworalanticoagulantsandstandardthromboprophylaxisinpatientshavingtotalhiporkneereplacement:asystematicreview[j].anninternmed,2013,159(4):275-284),即使实施常规预防性抗凝治疗,其发生率仍高达25%-30%(韩臣富,张文龙.低分子肝素钙预防下肢骨折深静脉血栓疗效分析[j].天津医药,2011,39(3):268-270),国内一些研究报告骨盆髋臼骨折术后为dvt发生率可高达37.10%(王鹏飞,王宝辉等.骨盆髋臼骨折患者围手术期下肢深静脉血栓形成的发生规律及危险因素分析[j].中华创伤骨科杂志,2017,19(11):941-947),膝关节周围骨折术后发生率可高达48.05%(李嘉浩,王鹏飞等.胫骨平台骨折患者住院期间深静脉血栓的形成与致伤能量的关系[j].国际外科学杂志,2018,45(11):745-749),踝关节周围骨折术后发生率可高达22.40%(王宝辉,王鹏飞等.踝关节周围骨折患者深静脉血栓形成的发病及静脉血栓形成危险度评分和d-二聚体的诊断价值[j].中华创伤骨科杂志,2015,17(12):1029-1034),而dvt的患者中约22%-29%可能发生致死性肺栓塞(lalmohameda,vestergaardp,jansenpa,eta1.prolongedoutpatientvitaminkantagonistuseandriskofvenousthromboembolisminpatientsundergoingtotalhiporkneereplacement[j].jthrombhaemost,2013,11(4):642-650)。西医预防主要采用抗凝药物治疗,费用昂贵且风险较高,容易出现出血性不良事件。

中医学认为,下肢深静脉血栓形成由创伤、手术、妊娠、恶性肿瘤及其他疾病长期卧床等因素,以致久坐久卧伤气。创伤及骨折术后更加重了气虚。“气为血帅”,气伤则血行不畅,气不畅则血行缓慢,以致阻于脉中所致。



技术实现要素:

本发明提供一种预防骨折术后下肢深静脉血栓形成的组合物,更好地解决了西医预防主要采用抗凝药物治疗,费用昂贵且风险较高,容易出现出血性不良事件。

为了达到上述目的,本发明的技术方案如下:

一种预防骨折术后下肢深静脉血栓形成的中药组合物,它是由以下重量配比的中药原料制成的药剂:

黄芪15-45份,当归10-20份,桂枝10-20份,川芎5-15份,桃仁5-15份,红花5-15份,地龙粉3-9份,水蛭粉3-9份,三七3-9份。

进一步的,它是由以下重量配比的中药原料制成的药剂:

黄芪30份,当归15份,桂枝15份,川芎10份,桃仁10份,红花10份,地龙粉5份,水蛭粉5份,三七6份。

上述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。

进一步的,所述的剂型为汤剂、颗粒剂。

进一步的,所述剂型为汤剂的制备方法包括以下步骤:

取重量份配比的黄芪,当归,桂枝,川芎,桃仁,红花,地龙粉和水蛭粉,按传统中药煎煮方法煎煮两次,合并滤液即得,三七磨粉,服用时以滤液冲服三七粉。

与现有技术相比,本发明的有益效果如下:

本发明的中药组合物通过活血化瘀,使病变脏腑经络的瘀滞状态得到改善,恢复脏腑的气化功能,则有助于水湿的排出;活血化瘀还可直接改善水液的运行和代谢;这样,随着瘀血这一病理因素的消减,就可能使病变过程中脏腑失调、水湿、血瘀之间的恶性病理循环得到逆转,从而达到预防dvt的目的;而补气补血之药则是针对术后患者耗气动血所设,气行则血行,血行则瘀血自除。

具体实施方式

为了便于理解本发明,下面对本发明进行更全面的描述。本发明可以以许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施方式。相反地,提供这些实施方式的目的是使对本发明的公开内容理解的更加透彻全面。

一种预防骨折术后下肢深静脉血栓形成的中药组合物,它是由以下重量配比的中药原料制成的药剂:

黄芪15-45份,当归10-20份,桂枝10-20份,川芎5-15份,桃仁5-15份,红花5-15份,地龙粉3-9份,水蛭粉3-9份,三七3-9份。

下面介绍各味药的药性:

黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根,性甘、微温,归脾、肺经。具有补气健脾、升阳举陷、益卫固表、利尿消肿、托毒生肌的作用。

当归为伞形植物当归的根,性甘、辛、温,归肝、心、脾经。具有补血调经、活血止痛、润肠通便的作用。

桂枝为樟科植物肉桂的干燥嫩枝,性辛、甘、温,归心、肺、膀胱经。具有发汗解肌、温通经脉、助阳化气的作用。

川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎,性辛、温,归肝、胆、心包经。具有活血行气、祛风止痛的作用。

桃仁为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子,性苦、甘、平,有小毒,归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘的作用。

红花为菊科植物红花的干燥花,性辛、温,归心、肝经。具有活血通经,祛瘀止痛的作用。

地龙为钜蚓科动物参环毛蚓等的干燥体,性咸、寒,归肝、脾、膀胱经。具有清热息风、通络、平喘、利尿的作用。

水蛭为水蛭科动物蚂蝗、水蛭或柳叶蚂蝗的干燥全体,性咸、苦、平,有小毒,归肝经。具有破血通经、逐瘀消癥的作用。

三七为五加科植物三七的干燥根,性甘、微苦,归肝、胃经,具有化瘀止血、活血定痛的作用。

实施例1:

一种预防骨折术后下肢深静脉血栓形成的中药组合物,它是由以下重量配比的中药原料制成的药剂:

黄芪15份,当归10份,桂枝10份,川芎5份,桃仁5份,红花5份,地龙粉3份,水蛭粉3份,三七3份。

实施例2:

一种预防骨折术后下肢深静脉血栓形成的中药组合物,它是由以下重量配比的中药原料制成的药剂:

黄芪45份,当归20份,桂枝20份,川芎15份,桃仁15份,红花15份,地龙粉9份,水蛭粉9份,三七9份。

实施例3:

下面,结合临床资料介绍本发明的一个最佳实施例:

1资料与方法

1.1一般资料选取2016年10月一2019年10月西安市红会医院收治的1860例下肢骨折患者,入院予以双下肢静脉超声检查。所有患者平均年龄49.6岁;随机分组为实验组和对照组。两组患者的入院时dvt发生率、年龄、性别、合并症等一般资料比较,差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。

1.2方法

对照组:低分子肝素钙4100u,皮下注射,每天一次;

实验组:采用本发明中药方剂治疗:黄芪30g,当归15g,桂枝15g,川芎10g,桃仁10g,红花10g,地龙粉5g,水蛭粉5g和三七6g;除三七外所有药材按传统中药煎煮方法煎煮两次,合并滤液;将三七磨粉,服用时以滤液冲服三七粉。每日服用两次,每次200毫升,10天一疗程。

疗效判定标准

治疗结束后对所有患者再次进行双下肢静脉超声检查,深静脉管腔超声提示扩张,血流速度缓慢,管腔内有低回声物的提示发生dvt,对比入院时超声检查,计算两组患者发病率差异。

2结果

实验组患者入院dvt发生率20.71%,手术后实施中药预防dvt发生率21.56%。对照组患者入院dvt发生率19.82%,手术后实施抗凝预防dvt发生率33.17%,。实验组dvt发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。两组均无颅内出血、肺栓塞及死亡等不良事件。

临床结论表明,本发明中药方剂预防骨折术后下肢深静脉血栓形成,效果突出,无副作用,值得临床推广。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

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