无损伤内界膜镊的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种无损伤内界膜镊。

背景技术：

目前内界膜撕除主要有1、用内界膜刷刷起小瓣后用眼内镊撕除；2、直接用内界膜镊抓起撕除。直接抓起撕除要在拟抓位置，似接触未接触的轻微接触抓到内界膜时撕起小瓣，抓太多损伤神经纤维甚至导致视网膜损伤裂孔，太少抓不起内界膜，不能撕除，对手术者要求极高。先用内界膜刷刷起小瓣后会容易一点，但刷起后的内界膜小瓣多平贴回视网膜，在抓起平贴回视网膜的内界膜小瓣时还是容易损伤视网膜。

因为镊子头端为硬质材料制作，而视网膜组织脆弱，操作时前进0.2mm就戳穿视网膜了，人类的手是不可能感觉得出来这个接触到视网膜的压力是不是太大了的，并且还需要时刻保持警惕，随时准备器械回缩，防止眼球突然预期外的运动损伤视网膜。只能靠看抓起时对视网膜的影响来视觉判断，抓的是不是合适，但视觉能判断时对视网膜组织多已有损伤，且视网膜是视觉质量的前提，所以对医师压力也很大，导致可能紧张甚至手抖；同时现在眼科手术很少需要全麻，所以局部麻醉后手术剥膜时存在眼球运动的可能性还是很大的；所有因素影响下要让一个医师训练至熟练而成功的剥膜学习曲线实在太长，每一个医师成长以前都可能有一批患者是这个镊子的牺牲品，成为下一批享受医师成长后成果的垫脚石，或者有一批医师成长的道路被失败操作所阻挡，所有这些失败对患者都是不幸。因此需要减少这些不幸的发生，要使高难度的手术变成常规简单的手术，人人都能做的手术。

损伤视网膜的力太小我们没法感知；移动0.1mm距离也太小（再大就要损伤视网膜了），在放大10倍可能视觉感知不是很难，但让手稳定在0.1mm以内稳定顺畅执行各种操作很难，况且还有各种心理压力如防备眼球突然运动等。

技术实现要素：

为此，本发明提供一种无损伤内界膜镊，能够解决现有内界膜镊易损伤视网膜，更不能避免眼球运动及医师手抖加重的损伤视网膜而难以安全内界膜剥离的技术问题。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种无损伤内界膜镊，包括：握持部和滑动部，所述握持部包括夹持结构和固定结构，所述滑动部为微缩化眼内镊，对所述滑动部的夹持关节施压与放松能单独完成抓放，所述固定结构下部中空，所述滑动部活动设置在所述固定结构的下部中空内，所述滑动部上端与所述固定结构之间设置有弹性结构，滑动部下端可活动；所述弹性结构被构造来帮助滑动部抓放过程中拥有回缩功能而保障接触视网膜的压力稳定而不损伤视网膜；所述夹持结构被构造来对滑动部夹持关节施加压力协助滑动部完成抓夹。

进一步地，所述镊叶头端设有内界膜切开刀。

进一步地，所述弹性结构为恒力弹簧。

进一步地，滑动部重力加上所述恒力弹簧弹力的总力量位于镊叶头端内界膜切开刀能切入内界膜厚度一半以上的压力与镊叶头端损伤视网膜的压力之间。

进一步地，所述弹性结构为拉伸弹簧（滑动部重力大于损伤视网膜的压力时）；

所述弹性结构为压缩弹簧（滑动部重力小于镊叶头端内界膜切开刀切入内界膜厚度一半以上的压力时）。

进一步地，滑动部总重力加上所述弹性结构的初始弹力为镊叶头端内界膜切开刀能切入内界膜厚度一半以上的压力。弹性结构受力弹性改变量从切入内界膜厚度一半以上的压力到损伤视网膜的压力之间弹性结构回缩幅度≥0.2mm。

进一步地，所述夹持结构对滑动部夹持关节施加与滑动方向垂直的压力协助滑动部完成抓夹，对滑动部无上下分解力，不影响滑动部对视网膜压力的稳定。

进一步地，所述滑动部的夹持关节设置轴承，滑动部与滑动槽之间以轴承滚动，以减少滑动部与夹持部之间的摩擦力。

进一步地，滑动部的夹持关节与滑动槽b的接触面加上低摩擦系数涂层包括但不限于聚四氟乙烯、bam。

进一步地，所述镊叶头端的夹持接触面夹闭时接触平行，夹持接触面设置有两面相互错开的脊状物，以增加抓力。

本发明的有益效果是：本发明无损伤内界膜镊头端在接触视网膜超过一定压力后就会回缩，而让压力保持稳定，保证接触视网膜的压力在导致损伤视网膜的压力之下，故而操作安全，不会损伤视网膜。这样把手的稳定顺畅完成各种剥膜动作的难度就大幅度下降了（手上下动0.1mm的平面样空间完成夹剥动作变成2mm、3mm甚至更大厚度的操作幅度内）。设计不损伤视网膜的回缩量可轻易感知，稳定性要求也大幅度降低，使内界膜剥离手术成为无难度手术。这对初学者紧张导致的的手抖，或是患者眼球预期外的运动，所引起的视网膜损伤就完全可以避免。且手术操作可以不必小心翼翼、不必反复做无用的小心防损伤动作，减少大量手术时间，减少长时间光照导致的视网膜光损伤。

附图说明

图1是本发明无损伤内界膜镊实施例1的立体结构示意图；

图2是本发明无损伤内界膜镊实施例2的立体结构示意图；

图3是本发明无损伤内界膜镊实施例2去除握持板后的立体结构示意图；

图4是本发明无损伤内界膜镊实施例3去除握持板后的立体结构示意图；

图5是本发明无损伤内界膜镊所述固定结构与滑动架、针芯、镊叶等部件示意图；

图6是本发明无损伤内界膜镊所述活动关节a一种构造方式示意图；

附图中各部件的标记如下：1、握持部；2、夹持结构；3、固定结构；4、滑动部；5、弹性结构；

201、连接弹簧b；202、连接弹簧c；21、握持板；22、夹持板；221、滑动槽b；

31、垂直施压限向孔；32、滑动槽a；33、固定柱；331、限压柱；

411、滑动架；4111连接板a；412、针芯；413、镊叶；

42、夹持部；421、连接弹簧a；422、连接板b；423、连接柱；424、滑动针管；4241、加固针管；4242、滑动柱；425、夹持活动杆a；426、夹持活动杆b；427、活动关节a；428、活动关节b；429、夹持关节。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的较佳实施例进行详细阐述，且为方便看图理解其结构和功能，有些结构未按比例图示，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。在这里先对实施例中一些描述概念作出定义：手术操作时无损伤内界膜镊近地的一侧为“下”或为“头”，即接近镊叶头端的一侧或为手术操作时接触视网膜的一侧；另一侧为“上”，或为“尾”。靠近几何中心线的一侧为内，远离几何中心线的一侧为外。弹性结构弹力及重力的正负说明，向下为“+”，向上为“﹣”。

实施例1：

请参阅图1，本发明实施例无损伤内界膜镊的简化结构，包括握持部1和滑动部4，所述握持部1包括夹持结构2和固定结构3，所述固定结构3中空呈框架状结构如图1、图3、图4、图5所示，所述滑动部4活动设置在所述固定结构3的中空内，所述滑动部4上端与所述固定结构3之间固定设置有弹性结构5，滑动部4下端可活动，上端受弹性结构5牵引限制；夹持结构2对滑动部4的夹持关节429施加与滑动方向垂直的压力协助滑动部4完成抓夹并不影响滑动部4上下滑动。

所述滑动部4包括滑动架411、针芯412、镊叶413和夹持部42，其几何中心线相同。所述弹性结构5、滑动架411、针芯412、镊叶413依次连接为一整体。所述夹持部42包括：连接弹簧a421、夹持活动杆a425、夹持活动杆b426、活动关节a427、活动关节b428、夹持关节429、连接板b422、连接柱423、滑动针管424。所述连接板b422下方连接连接柱423，连接柱423位于滑动架411两侧，连接柱423下方固定于滑动针管424，为一体结构。连接柱423与滑动针管424连接处与连接板b422的距离大于等于2mm，保证可以推滑动针管424完成镊叶413夹闭动作。夹持活动杆a425和夹持活动杆b426位于与滑动架411平面垂直的十字交叉平面，各夹持活动杆长度相等，呈菱形对称安装连接，所述滑动架411上部中央扩大为连接板a4111，夹持活动杆a425上端与连接板a4111连接形成活动关节a427，夹持活动杆b426下端与连接板b422相连形成活动关节b428，夹持活动杆a425下端与夹持活动杆b426上端连接组成活动关节，为夹持关节429。连接板a4111与连接板b422之间固定设置连接弹簧a421，用于夹持杆推动连接板b422、连接柱423及滑动针管424一体结构后的回缩复位。滑动架411不影响连接弹簧a421伸缩时带动连接板b422、连接柱423、以及滑动针管424的滑动。滑动针管424的活动由夹持关节429施压时夹持活动杆a425与夹持活动杆b426的夹角增大，长度变长，推动连接板b422、连接柱423及滑动针管424一体结构下移，滑动针管424向镊叶413头端方向移动，使滑动针管424头端管壁对镊叶413施压产生弹性变形而夹闭，夹持关节429放松时由连接弹簧a421的收缩牵引力量而上移，而镊叶413因弹性变形恢复原状而张开。如上所述，所述滑动部4为微缩化眼内镊，对夹持关节429施压与放松能单独完成抓放，实施“抓”的动作是滑动针管424向下滑动推动镊叶413闭合完成，实施“放”的动作是由镊叶413的弹性变形恢复原状张开而松放。

所述针芯412下端向下延续为张开的两镊叶413，受滑动针管424下移推压，可产生弹性变形，两镊叶413头端相互接触，接触时两镊叶的夹持接触面平行，两镊叶413头端相互接触的夹持接触面以上的镊叶413可以变小变薄设计，以减弱刚性，减小所需夹持压力（同时也能减小滑动部4与滑动槽b221之间的摩擦力），更容易完成夹持动作。滑动针管424上移，两镊叶413弹性变形复原重新张开。夹持板22夹压夹持关节429时向下推动连接板b422，连接板b422拉伸连接弹簧a421（此为放松夹持板22时拉动滑动针管424回缩复位的力）；连接板b422同时推动与滑动架411下部错开的连接柱423，连接柱423推动滑动针管424沿针芯412向下滑动，而针芯412固定于滑动架411（滑动架411下端），夹持部42上端也固定于滑动架411（滑动架411上端），夹持部42的组件连接柱423避开滑动架411推动滑动针管424沿针芯412向下滑动，故能产生镊叶413与滑动针管424的相向运动，滑动针管424和镊叶413的相向运动可使滑动针管424头端促使张开的镊叶413缩小至针管口大小的弹性变形，从而夹闭2镊叶413；而放松夹持时，镊叶413弹性变形恢复原状的力量及连接弹簧a421的拉力会促使滑动针管424和镊叶413的反向运动，且无力量使两镊叶413继续夹闭，故而两镊叶413被夹闭时产生的弹性变形恢复原状的弹力使镊叶413重新张开；从而夹持部42的施压与放松可以完成镊叶413的闭合和张开，从而完成抓放。而夹持板22插入固定结构3侧方或上方的垂直施压限向孔31内，使得夹持板22的活动只能在垂直于滑动架平面，故其对夹持关节429的施压与放松过程中，作用力方向一直保持垂直于滑动部4滑动方向，从而对滑动部4没有产生向上下的分解力，所以不影响对视网膜压力大小，保持对视网膜压力的稳定。

所述夹持结构2包括夹持板22，夹持板22设有滑动槽b221，所述固定结构3的两侧方设置有垂直施压限向孔31，垂直施压限向孔31的方向垂直于滑动架平面，两块夹持板22侧方分别插入所述固定结构3两侧方的垂直施压限向孔31（如图5所示），只能在夹持活动杆平面垂直于几何中心线方向运动，使得夹持板22的活动方向只能在垂直于滑动架平面，使夹持板22在施压活动的过程中保持对夹持关节429施加压力的方向限制在垂直作用于器械几何中心线方向，保持施加垂直方向压力。所述垂直施压限向孔31也可设置于所述固定结构3上方（如图3所示）。术者拇指和食指分别施压两块夹持板22，夹持板22在所述垂直施压限向孔31内滑动，夹持板22保持对夹持关节429的垂直施压，且两块夹持板22相向运动过程中滑动槽b221的槽底平面能一直保持平行于滑动架411平面，从而协助夹持部42完成夹持动作，并对滑动部4无施加向上向下的分解力，保持作用于视网膜的压力稳定。滑动部4与滑动槽b221之间的摩擦力会对视网膜的压力产生影响，向上回缩时产生对滑动部4向下的摩擦力，传导至视网膜，即对视网膜的压力增加；相对夹持部42向下滑动时，产生对滑动部4向上的摩擦力；而我们只要需防止回缩保护机制的减弱，故需防止向下的摩擦力增大。而其摩擦力的大小取决于受到的压力、材料的摩擦系数和接触面的粗糙程度，故为减少摩擦力对视网膜压力稳定性的影响，滑动部4与滑动槽b221的材料摩擦系数要小，或在其材料外加低摩擦系数材料的涂层如聚四氟乙烯或bam涂层等，同时增加材料表面制作光滑度以减少摩擦力。或者同时在夹持关节429处设置轴承以减少与滑动槽b221的摩擦力。夹持压力的减少可以从3方面入手：1、减少连接弹簧a421的弹力；2、减少两镊叶413闭合时产生的弹力（需夹持压力去对抗），或减少镊叶413张开时的角度，以减少向上的分解力（这是真正需要夹持压力去对抗的力，与滑动针管424垂直方向的分解力被滑动针管424管壁抵消了，不影响夹持压力施加的大小）；3、减少滑动针管424与镊叶413间的摩擦力。

因为内界膜有较大的表面张力，如镊叶413表面光滑对视网膜下压夹持过程中，压力小内界膜会滑开难以夹住，压力大可能夹住不应被损伤的视网膜组织甚至导致视网膜穿孔等情况。故为了减少视网膜损伤及夹持剥离内界膜的容易度，镊叶413头端增加戳入内界膜的尖锐结构，以减少对视网膜的损伤，及增加内界膜被刮起剥离的容易度。在镊叶413头端设置了内界膜切开刀，位于一个镊叶413头端的内侧缘，高出镊叶头端2~3微米，设置刃口锋利，容易切入内界膜，内侧缘切开刀切开起瓣头端，并刮擦剥离内界膜，让剥离过程更容易。另一个镊叶413头端表面光滑，保持内界膜的完整，让需内界膜覆盖的患者，剥离的内界膜保护更好。同时在有切开刀的一侧镊叶413做上标记，标记可以是不同颜色，或直接镊叶413上刻字，让手术医师能轻易区别哪个镊叶413是用于切开内界膜用的。

在为减少滑动部4的夹持关节429与夹持结构2的滑动槽b221之间的摩擦力的设计过程中，可能会造成两镊叶413夹闭时的夹持压力不够大，导致剥膜拉力不足，对此本发明在两镊叶夹闭对合的镊叶头端的夹持接触面设置有两面互补的脊状物或凸起，以增加抓力。所述脊状物位于夹持接触面，与器械几何中心线垂直的水平走向，所述镊叶头端的夹持接触面夹闭时平行并接触，所述夹持接触面设置的脊状物或凸起在两面接触时相互错开互补，头端的第一个脊状凸起位于有内界膜切开刀的那个镊叶，使其同时具备一定的内界膜刮剥作用。

弹性结构5为恒力弹簧，滑动针管424及镊叶413伸入眼内，镊叶413未接触视网膜时，弹性结构5弹力小于滑动部4重力，故恒力弹簧被拉伸到底；握持部1下移，镊叶413接触视网膜，接触视网膜的压力从零开始迅速增加，当视网膜受到的压力反向作用于镊叶413头端的力加上弹簧拉力刚好抵消滑动部4重力时，握持部1的继续下移导致向上力的总和超过向下的滑动部4重力，这时恒力弹簧收缩，产生握持部1与滑动部4的相对滑动，即滑动部4相对握持部1的上移，而滑动部4与视网膜的位置关系保持不变，接触视网膜的压力保持稳定。此为滑动部4重力大于镊叶413损伤视网膜的压力时的操作过程及恒力弹簧工作机理。所以设计恒力弹簧的弹力为：滑动部重力加上恒力弹簧弹力的总力量位于内界膜切开刀能切入内界膜与镊叶413头端损伤视网膜的压力之间。如果滑动部4重力大于镊叶413损伤视网膜的压力，则恒力弹簧的弹力为“-”，即为向上的拉力（恒力弹簧拉伸方向为往上）。如果滑动部4重力小于内界膜切开刀能切入内界膜的压力，则恒力弹簧的弹力为“+”，即为向下的压力（只需恒力弹簧拉伸方向往下即可，再在滑动部4与恒力弹簧拉伸端设置一根连接柱）。简而言之，其保护机理就是在接触视网膜的压力逐渐增加时，达到设计压力要求时，压力再有微许增加，就导致了恒力弹簧的收缩，保持视网膜压力的稳定，再继续握持部1的下移只会导致滑动部4相对握持部1的回缩，而无滑动部4向视网膜方向的运动。

弹性结构5为拉伸或压缩弹簧，未接触视网膜时，因滑动部4重力关系，弹性结构5被拉伸，产生向上拉力，与滑动部4重力平衡，滑动部4头端被弹性结构5悬挂着逐渐伸入眼内，头端刚接触视网膜时无任何压力产生；握持部1继续下移，弹性结构5上端逐渐下移，弹性结构5弹性收缩，拉力减小，对滑动部4重力的抵消减小，从而有部分滑动部4重力对视网膜施压，视网膜的反向作用力而使得头端重新处于力的平衡状态，头端位置未明显改变，故产生滑动部4相对于握持部1的相对滑动，即滑动部4相对握持部1的上移，当弹性结构5缩短到一定程度时，对视网膜产生的压力足够镊叶413头端设置的内界膜切开刀切入内界膜（不一定要全层切透，当然切入内界膜越深，越容易被镊叶413刮擦剥离，但如果超过内界膜深度，进入视网膜神经纤维层，则会造成不同程度的视网膜损伤），这时即可以完成抓剥内界膜。此时，当握持部1继续下移，弹簧继续缩短，拉力继续减小，对滑动部4重力的抵消进一步减小，向下对视网膜的压力继续增加，当压力大于镊叶413头端损伤视网膜的压力时将出现视网膜损伤，所以为了体现这个器械的优越性，在能切入内界膜的压力到损伤视网膜的压力，弹簧需能缩短0.2mm以上甚至2mm、3mm、5mm的一个较容易操作的范围。如果滑动部4重力大于镊叶413损伤视网膜的压力，则弹性结构5为拉伸弹簧，其弹力为“-”，即为向上的拉力。如果滑动部4重力小于内界膜切开刀能切入内界膜的压力，则弹性结构5为压缩弹簧，其弹力为“-”，即为向下的压力。如果滑动部4重力小于内界膜切开刀能切入内界膜的压力，如此时用的仍然是拉伸弹簧，则在达到内界膜切开刀能切入内界膜的压力时，拉伸弹簧已回缩到无拉伸状态，握持部1任何轻微的下移立即传导至视网膜，已不能体现该器械设计能回缩保护的有益作用。

恒力弹簧的优点是设计安全范围内不会损伤视网膜，接触视网膜压力稳定，而拉伸或压缩弹簧优点是压力可在一定范围内调整，在一定程度上内界膜切开刀使用变钝时仍可用增加压力的办法来达到切入内界膜完成剥膜操作。如果滑动部4重力处于内界膜切开刀能切入内界膜的压力和镊叶413损伤视网膜的压力之间，则可取消弹性结构5。如果滑动部4重力小于内界膜切开刀能切入内界膜的压力时也可取消弹性结构5，靠调节滑动部4与滑动槽b221之间的摩擦力来解决（改变连接弹簧a421弹力、镊叶413弹力、材料的摩擦系数以及材料表面光滑度）。

实施例2：

请参阅图2和图3，在实施例2中，对于与实施例1中相同的结构，给与相同的符号，省略相同的说明，实施例2主要加强器械稳定性、耐用性、增加夹持时的活动度及夹持手感、握持时能更符合人体生物学特点让手术操作不易疲劳。

活动关节a427、活动关节b428设置成让夹持活动杆只能在位于与滑动架411垂直的十字交叉平面上活动（如图6所示），夹持板22上设置的滑动槽b221，也有同样的作用，共同作用下稳定性会更佳。

滑动针管424上端外设有加固针管4241，加固针管4241上端外设有滑动柱4242，滑动柱4242中空，中空直径为加固针管4241外径，加固针管4241、滑动柱4242与滑动针管424三者紧密连接固定，不能相互滑动，加固针管4241是为了增加精细器械刚性而设计。滑动柱4242以及下一段所述固定柱33为稳定性而设计。

所述固定结构3中空部的两侧内壁下段分别设有滑动槽a32，在中空底部有与所述固定结构3连接固定的固定柱33，固定柱33中空以容纳并固定滑动柱4242在其中滑动，增加滑动部4稳定性及操作安全性，同时有限制滑动部4过度下移作用（滑动槽a32也可有相同作用），而且还可以因固定柱33的作用限制弹性结构5的拉伸弹簧的拉伸状态而设置起始压力（滑动槽a32也可有相同作用），同时为后面段落所述连接弹簧b201提供内侧支撑固定（滑动部4结构需活动不能作为支撑固定用，任何连接到滑动部4的结构都会影响其滑动及对视网膜的作用力大小），所述滑动部4在所述固定结构3下部中空处，两者几何中心线相同，所述滑动部4在滑动槽a32内可以自由滑动；所述滑动槽a32长度比滑动架411长5mm，可滑动5mm，再滑动就受限了，在能保证手术安全的前提下，防止过度滑动脱出，以保证器械运输、消毒等安全不易损坏。

所述夹持结构2包括握持板21及夹持板22，握持板21上端固定，下端可活动，握持板21下端内面与固定柱33之间固定设有连接弹簧b201，握持板21内面与夹持板22之间固定设有连接弹簧c202，连接弹簧b201和连接弹簧c202为压缩弹簧，用以增加夹持时的活动度（如滑动针管设计的移动距离较小，相应的夹持操作时的夹持板移动也较小，夹持感不佳）及夹持手感，握持板21仅为握持时能更符合人体生物学特点，形状大小等按需设计。固定柱33表面、连接弹簧b201的中央设置有限压柱331，握持板21接触到限压柱331就不能继续移动夹闭了，使握持板21不能无限制的对夹持板施压，故而夹持板对夹持关节的最大压力得到了限制，防止出现摩擦力过度升高影响视网膜表面受到压力的稳定性。

实施例3：

请参阅图4，在实施例3中，对于与实施例1、实施例2中相同的结构，给与相同的符号，省略相同的说明，实施例3主要是夹持板22为尾端固定，头端可以活动，故而对夹持关节429施压过程中施加压力方向与两夹持关节429连线方向会出现一个小角度的变化。当摩擦力不大，可以忽略对视网膜压力的影响时，可以设计成最终夹闭状态是夹持板22与两夹持关节429连线方向垂直，这样夹持过程中向下的分解力也可以忽略不计。当摩擦力较大时，可以设计成夹持初始状态为夹持板22与两夹持关节429连线方向垂直，压力小向上的分解力也小，向下的摩擦力也小，逐渐夹闭增加压力时，夹持板22与两夹持关节429连线方向的角度逐渐变化，向上的分解力也逐渐增大，而向下的摩擦力随施加压力的增加而增大，可以起到一个相互拮抗作用，对稳定器械对视网膜的压力起到有益作用。

以上所述仅为本发明的部分实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。