本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
子宫肌瘤是子宫平滑肌组织增生而形成的良性肿瘤，是女性最常见的一种良性肿瘤，被称为“妇科第一瘤”，多见于35-50岁女性，发病率高达20-30％，临床表现为月经过多、腹部包块、痛经、不孕、经量增多、贫血、尿频、腰困等症状，其主要治疗方法包括手术治疗及药物治疗。手术治疗包括子宫切除术、子宫肌瘤剔除术、子宫动脉栓塞术、射频消融术、高强度聚焦超声消融术等。药物治疗包括促性腺激素释放激素激动剂、米非司酮、达那唑、雄激素类药物及中药治疗。然而，子宫肌瘤发病率高，术后易复发，激素类药物具有较多的副作用，迫切需要研发更好的副作用较小的药物。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法。
为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
本发明提供了一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，包括以下重量份数的原料：
柴胡5～10份、茯苓10～15份、当归6～12份、姜半夏5～9份、生白术10～12份、赤芍6～12份、丹皮6～12份、酸枣仁10～15份、生龙骨10～30份、生牡蛎10～30份、三棱5～10份、莪术5～10份、元胡5～10份、地龙6～10份、壁虎5～6份和炙甘草6～10份。
优选的，包括以下重量份数的原料：
柴胡10份、茯苓15份、当归12份、姜半夏6份、生白术12份、赤芍12份、丹皮12份、酸枣仁15份、生龙骨20份、生牡蛎20份、三棱10份、莪术10份、元胡10份、地龙6份、壁虎6份和炙甘草10份。
优选的，包括以下重量份数的原料：
柴胡10份、茯苓10份、当归10份、姜半夏9份、生白术12份、赤芍10份、丹皮6份、酸枣仁15份、生龙骨30份、生牡蛎30份、三棱6份、莪术10份、元胡10份、地龙10份、壁虎6份和炙甘草6份。
优选的，包括以下重量份数的原料：
柴胡5份、茯苓15份、当归12份、姜半夏9份、生白术12份、赤芍6份、丹皮6份、酸枣仁15份、生龙骨20份、生牡蛎20份、三棱5份、莪术5份、元胡10份、地龙10份、壁虎5份和炙甘草6份。
优选的，包括以下重量份数的原料：
柴胡10份、茯苓10份、当归6份、姜半夏5份、生白术10份、赤芍6份、丹皮6份、酸枣仁15份、生龙骨10份、生牡蛎10份、三棱5份、莪术5份、元胡10份、地龙10份、壁虎5份和炙甘草6份。
本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物的制备方法，包括：将所述生龙骨、生牡蛎和水混合后进行第一煎煮，再与柴胡、茯苓、当归、姜半夏、生白术、赤芍、丹皮、酸枣仁、三棱、莪术、元胡、地龙、壁虎、炙甘草混合后进行第二煎煮，过滤，得到的滤液为中药组合物。
优选的，所述生龙骨的质量与水的体积比为30g:800～1200ml。
优选的，所述第一煎煮的时间为25～35min。
优选的，所述第二煎煮的时间为30～40min。
本发明提供了一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，包括以下重量份数的原料：柴胡5～10份、茯苓10～15份、当归6～12份、姜半夏5～9份、生白术10～12份、赤芍6～12份、丹皮6～12份、酸枣仁10～15份、生龙骨10～30份、生牡蛎10～30份、三棱5～10份、莪术5～10份、元胡5～10份、地龙6～10份、壁虎5～6份和炙甘草6～10份。
中医认为，子宫肌瘤为肝郁气滞血瘀，脾虚痰湿不化，痰瘀互结于胞宫所致，日久化热，迫血妄行，致月经量多、贫血。
本发明中，所述中药组合物中柴胡入肝经，疏肝理气、活血止痛，为君药；茯苓入脾经、心经，健脾渗湿、宁心安神，为臣药；当归活血化瘀、调经止痛，半夏燥湿化痰、消痞散结，生白术健脾益气、燥湿利水，赤芍清热凉血、活血祛瘀，丹皮清热凉血、活血化瘀，酸枣仁养心补肝、宁心安神，生龙骨宁心安神、平肝潜阳，生牡蛎平肝潜阳、软坚散结，三棱破血行气、祛瘀通经，莪术破血行气、消积止痛，元胡活血散瘀、利气止痛，地龙清热平肝、通络利尿，壁虎祛风活络、散结止痛，共为佐药；炙甘草既补脾益气、缓急止痛，又调和诸药，为使药。诸药合用，具有疏肝理气、健脾渗湿、化痰散瘀等功效。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，包括以下重量份数的原料：柴胡5～10份、茯苓10～15份、当归6～12份、姜半夏5～9份、生白术10～12份、赤芍6～12份、丹皮6～12份、酸枣仁10～15份、生龙骨10～30份、生牡蛎10～30份、三棱5～10份、莪术5～10份、元胡5～10份、地龙6～10份、壁虎5～6份和炙甘草6～10份。
在本发明中，所述中药组合物优选包括以下重量份数的原料：柴胡10份、茯苓15份、当归12份、姜半夏6份、生白术12份、赤芍12份、丹皮12份、酸枣仁15份、生龙骨20份、生牡蛎20份、三棱10份、莪术10份、元胡10份、地龙6份、壁虎6份和炙甘草10份。
在本发明中，所述中药组合物优选包括以下重量份数的原料：柴胡10份、茯苓10份、当归10份、姜半夏9份、生白术12份、赤芍10份、丹皮6份、酸枣仁15份、生龙骨30份、生牡蛎30份、三棱6份、莪术10份、元胡10份、地龙10份、壁虎6份和炙甘草6份。
在本发明中，所述中药组合物优选包括以下重量份数的原料：柴胡5份、茯苓15份、当归12份、姜半夏9份、生白术12份、赤芍6份、丹皮6份、酸枣仁15份、生龙骨20份、生牡蛎20份、三棱5份、莪术5份、元胡10份、地龙10份、壁虎5份和炙甘草6份。
在本发明中，所述中药组合物优选包括以下重量份数的原料：柴胡10份、茯苓10份、当归6份、姜半夏5份、生白术10份、赤芍6份、丹皮6份、酸枣仁15份、生龙骨10份、生牡蛎10份、三棱5份、莪术5份、元胡10份、地龙10份、壁虎5份和炙甘草6份。
本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物的制备方法，包括：将所述生龙骨、生牡蛎和水混合后进行第一煎煮，再与柴胡、茯苓、当归、姜半夏、生白术、赤芍、丹皮、酸枣仁、三棱、莪术、元胡、地龙、壁虎、炙甘草混合后进行第二煎煮，过滤，得到的滤液为中药组合物。
在本发明中，所述生龙骨的质量与水的体积比优选为30g:800～1200ml。在本发明中，所述第一煎煮的时间优选为25～35min，所述第二煎煮的时间优选为30～40min。
本发明的中药组合物的使用方法：口服本发明的中药组合物，一日2～3次。
下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
应用本发明治疗子宫肌瘤患者158例，年龄42.27±5.08，子宫肌瘤平均数目(2.17±0.63)个；子宫肌瘤平均体积(41.74±12.19)cm3。
疗效标准：
痊愈：治疗后肌瘤完全消失；
显效：治疗后肌瘤体积较治疗前缩小50％以上，但未完全消失；
有效：治疗后肌瘤体积较治疗前缩小50％以下；
无效：治疗后肌瘤体积未缩小，甚至增大。
总有效率＝(治愈人数+显效人数+有效人数)/总人数×100％。
给予本发明口服治疗，疗程90天，子宫肌瘤体积(0.74±0.13)cm3，治愈率31.65％(50/158)，显效率43.67％(69/158)，有效率11.39％(18/158)，总有效率86.71％(137/158)。
实施例1
一种治疗子宫肌瘤的中药，症见胁痛易怒，心烦失眠，口干口苦，纳食少，小便调，大便干，由以下优选组分制备而成：
制备方法：将生龙骨、生牡蛎和1000ml水混合后煎煮30min，再与柴胡、茯苓、当归、姜半夏、生白术、赤芍、丹皮、酸枣仁、三棱、莪术、元胡、地龙、壁虎、炙甘草混合后煎煮30min，过滤，将得到的滤液浓缩至300ml，得到中药组合物。
典型病例如下：
1.李某某，女，48岁，因“发现子宫肌瘤3年”行彩超示：子宫右侧肌壁间肌瘤，大小约4.9×5.3×5.1cm，症见：因生意亏损出现急躁易怒，口干口苦，胁痛，纳食少，大便干，入睡困难，舌红苔薄黄腻，脉弦。口服本实施例的中药组合物90天，症状减轻，复查彩超示：子宫右侧肌壁间肌瘤较前明显减小，大小约1.1×1.5×1.3cm。
2.孟某某，女，28岁，因“月经稀少3月”行彩超示：子宫前壁肌壁间肌瘤，突向宫腔，大小约4.5×4.4×4.6cm，症见：因3月前失恋而焦虑易怒，月经稀少，胁痛，口苦咽干，纳食少，大便干，睡后易惊醒，舌红苔腻略燥，脉弦。口服本发明的中药组合物90天，月经恢复正常，症状减轻，复查彩超示：子宫及双附件未见异常。
3.肖某某，女，39岁，因“腰痛3月余”行彩超示：子宫后壁肌壁间肌瘤，大小约4.6×4.1×4.3cm，症见：腰痛，胁痛，烦躁易怒，口干口苦，纳食少，大便正常，失眠多梦，舌红苔白腻，脉弦细。口服本发明的中药组合物90天，腰痛症状消失，其他症状缓解，复查彩超示：子宫后壁肌壁间肌瘤较前明显减小，大小约0.6×0.5×0.5cm，
4.郭某某，女，30岁，因“尿频2月”行彩超示：子宫前壁粘膜下肌瘤，大小约3.7×4.0×3.9cm，症见：烦躁易怒，胁痛，口干口苦，纳食少，尿频，大便干，失眠，舌淡红苔白腻，脉弦数。口服本发明的中药组合物90天，尿频症状消失，复查彩超示：子宫前壁粘膜下肌瘤消失，双附件未见异常。
实施例2
一种治疗子宫肌瘤的中药，症见郁郁寡欢，下腹痛，失眠，纳食可，二便调，由以下优选组分制备而成：
制备方法：将生龙骨、生牡蛎和1000ml水混合后煎煮30min，再与柴胡、茯苓、当归、姜半夏、生白术、赤芍、丹皮、酸枣仁、三棱、莪术、元胡、地龙、壁虎、炙甘草混合后煎煮30min，过滤，将得到的滤液浓缩至300ml，得到中药组合物。
典型病例如下：
1.苏某某，女，47岁，因“间断下腹痛2月”行彩超示：子宫宫底肌壁间肌瘤，大小约4.3×4.4×4.1cm，症见：长期抑郁，喜叹息，下腹痛伴胁痛，纳食可，二便调，失眠，舌红苔白腻，脉弦滑。口服本发明中药组合物90天，腹痛等症状缓解，复查彩超示：子宫宫底肌壁间肌瘤消失，双附件未见异常。
2.郑某某，女，32岁，因“间断下腹痛1年余”行彩超示：子宫前壁肌壁间肌瘤，大小约6.2×5.8×5.5cm，症见：忧郁，下腹痛，纳食可，二便调，失眠多梦易惊醒，舌红苔薄腻，脉弦细。口服本发明中药组合物90天，腹痛等症状减轻，复查彩超示：子宫前壁肌瘤较前明显减小，大小约1.3×1.0×1.0cm。
3.杨某某，女，34岁，因“痛经2年余”行彩超示：子宫多发肌瘤，前壁下段4.0×3.6×3.9cm，后壁3.9×4.1×4.4cm，宫底5.2×5.4×5.2cm，症见：长期闷闷不乐，痛经，胁痛，纳食尚可，二便调，失眠，舌红苔白腻，脉弦滑。口服本发明中药组合物90天，痛经症状减轻，复查彩超示：子宫多发肌瘤，前壁下段1.6×1.2×1.3cm，后壁0.9×0.8×1.1cm，宫底1.2×1.2×1.1cm。
实施例3
一种治疗子宫肌瘤的中药，症见下腹痛，失眠，纳食少，小便调，大便干，由以下优选组分制备而成：
制备方法：将生龙骨、生牡蛎和1000ml水混合后煎煮30min，再与柴胡、茯苓、当归、姜半夏、生白术、赤芍、丹皮、酸枣仁、三棱、莪术、元胡、地龙、壁虎、炙甘草混合后煎煮30min，过滤，将得到的滤液浓缩至300ml，得到中药组合物。
典型病例如下：
1.黄某某，女，30岁，因“间断下腹痛1月”行彩超示：左侧前壁浆膜下子宫肌瘤，大小约5.5×5.4×4.8cm，症见：间断下腹痛，失眠多梦易醒，纳食少，小便调，大便干，舌淡白苔薄白，脉弦略滑。口服本发明中药组合物90天，下腹痛症状减轻，复查彩超示：左侧前壁浆膜下子宫肌瘤，大小约为1.5×1.3×1.3。
2.范某某，女，39岁，因“失眠伴下腹痛3月余”行彩超示：子宫多发肌瘤，前壁子宫肌瘤，大小约3.1×3.3×3.9cm，后壁子宫肌瘤，大小约2.9×3.0×2.8cm，症见：失眠，伴下腹痛、纳食少，二便调，舌淡白苔白腻，脉弦滑。口服本发明中药组合物90天，失眠及下腹痛症状缓解，复查彩超示：子宫及双附件未见异常。
3.刘某某，女，49岁，因“失眠5月余”行彩超示：子宫后壁浆膜下肌瘤，大小约5.1×5.0×5.4cm，症见：失眠，口服地西泮片效不佳，伴下腹隐痛、纳食少，大便干，3日一行，舌淡苔薄白腻，脉弦滑。口服本发明中药组合物90天，失眠及下腹隐痛症状减轻，复查彩超示：子宫后壁浆膜下肌瘤较前减小，大小约1.0×0.9×1.0cm。
实施例4
一种治疗子宫肌瘤的中药，症见胁痛，发热，腹痛，纳食可，失眠，二便调，由以下优选组分制备而成：
制备方法：将生龙骨、生牡蛎和1000ml水混合后煎煮30min，再与柴胡、茯苓、当归、姜半夏、生白术、赤芍、丹皮、酸枣仁、三棱、莪术、元胡、地龙、壁虎、炙甘草混合后煎煮30min，过滤，将得到的滤液浓缩至300ml，得到中药组合物。
典型病例如下：
1.阎某某，女，26岁，因“发热2日余”行彩超示：子宫后壁粘膜下肌瘤，大小约4.7×4.5×5.0cm，症见发热，最高38℃，胁腹痛，纳食尚可，失眠易醒，二便可，舌红苔黄腻，脉弦数。口服本发明中药组合物90天，发热3日后缓解，胁腹痛等症状消失，复查彩超示：子宫后壁粘膜下肌瘤较前明显减小，大小约1.1×1.0×1.3cm。
2.秦某某，女，40岁，因“发热1日余”行彩超示：子宫宫底粘膜下肌瘤，大小约3.8×4.0×3.6cm，症见发热，最高38.4℃，胁腹痛，纳食可，入睡困难，二便可，舌红苔黄白腻，脉弦数。口服本发明中药组合物90天，发热5日后缓解，胁腹痛症状减轻，复查彩超示：子宫及双附件未见异常。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。