一种治疗肝郁型不孕症的中药汤的制作方法

文档序号:21196464发布日期:2020-06-23 18:48阅读:176来源:国知局
本发明涉及医药,特别是一种治疗肝郁型不孕症的中药汤(又称疏肝助孕汤)。
背景技术
:不孕症是指女性无避孕性生活至少1年而未孕。既往从未有过妊娠史,无避孕而从未妊娠者为原发不孕;既往有过妊娠史,而后无避孕连续1年未孕者,称为继发不孕,近年来,不孕症发病率逐年上涨,2015年公布的《中国不孕不育调研报告》表明中国不孕不育发病率已增至15%,且逐步年轻化,成为全球范围内仅次于肿瘤和心脑血管病的第3大疾病。女性不孕症病因有盆腔因素、排卵障碍、免疫因素及不明原因不孕,是一组由多种疾病导致的生育障碍状态。经济迅猛发展的背后,是社会结构的急剧转变,女性角色的转变,女性面临的来自工作和家庭压力也越来越大。随着近年来生物-心理-社会新医学模式的形成,不孕症已被公认为典型的心身性疾病,现代医学有“生殖功能障碍大部分由心理因素引起”及“情绪障碍可引起卵巢功能失调,子宫内膜与受孕条件不同步”的观点。不孕患者容易出现抑郁、焦虑等消极情绪,心理一社会紧张刺激因素在不孕症的致病因素中占有相当重要的地位。长期处于紧张焦虑状态下的妇女,通过下丘脑影响垂体前叶以及中枢神经介质的改变,同时通过各种途径对其他脑区产生一种相应影响,使机体产生一系列植物神经-内分泌的反应,进而影响性腺功能,使妇女排卵功能受抑制。而长期的焦虑、抑郁又可通过下丘脑影响促性腺激素的释放,进而影响性激素的分泌,抑制排卵或引起子宫、输卵管痉挛、宫颈粘液分泌异常和盆腔充血等,最终加重或导致不孕。情志因素不但可以直接影响排卵功能,也会改变阴道的酸碱度,不利于精子存活而导致不孕。从中医理论出发,肝主调人体精神情志,肝疏泄有序,气和志达,血气和平,全身脏腑组织及十二经脉气机升降出入协调平衡,则病无以生。反言之,肝疏泄失职,气机郁滞,则诸病丛生,正如何梦瑶所言:“百病皆生于郁”。《笔花医镜》云“肝气者,妇女之本病……肝气唯妇女易动焉”,“妇女之症……不离中情郁结者……一有逆意,即牢结胸中,又不能散闷于外,则郁久而成病”,可见女子易感忧思、暴怒、憎恶等负性情绪,若负性情绪郁结胸中,情志不舒,肝疏泄失职,全身脏腑气机升降无序,则女子诸病由生。肝与生殖的关系同样密不可分,《济阴纲目》中云:“情不宣畅,经多不调,故难成孕”,《景岳全书·妇人规》提出:“产育由于气血,气血由于情怀,情怀不畅则冲任不冲,冲任不充则胎孕不受”皆表明肝郁情志不畅是导致不孕的重要因素。情志不畅则气机不利,气滞日久,气为血之帅,则血脉运行受阻而致血瘀,瘀滞胞宫则不孕,《万氏女科》有云:“忧愁思虑,恼怒怨恨,气郁血滞而经不行”。可见肝郁是本病的关键病机。肝郁型不孕症的治疗虽一定程度给患者家庭带来希望,但本病的致病因素繁杂,容易给女性带来较高的病耻感,影响家庭和谐,单纯的西医治疗,不能满足患者对疗效的需求。中医药是个大宝库,在治疗肝郁型不孕症方面有着独特的优势,因此,在诊疗过程中应当充分发挥中医药的优势,承古方、拓新术,更好的为多肝郁型不孕症患者服务,提高妊娠率,减轻患者的经济压力,慰平患者的精神负担。现虽有治疗肝郁型不孕症的多种药物,但由于种种原因,特别是配配伍的组方和用量上存在的问题,其使用和疗效并不尽人意,因此,治疗肝郁型不孕症中药物上的改进和创新势在必行。技术实现要素:针对上述情况,为克服现有技术之缺陷,本发明涉及一种治疗肝郁型不孕症的中药汤,可有效解决治疗肝郁型不孕症的用药问题。本发明解决的技术方案是,一种治疗肝郁型不孕症的中药汤,由重量计的:当归15-25g、白芍10-15g、白术10-15g、茯苓10-20g、柴胡10-15g、香附10-15g、皂角刺10-15g和橘络10-15g制成,其中,将当归、白芍、白术、茯苓、柴胡、香附、皂角刺和橘络加水400-600ml,在18-25℃下,浸泡15-25分钟,然后武火烧开,再转文火,煎煮20-30min,过滤,得滤液,备用;滤渣加水300-400ml,武火烧开后,转文火,煎煮10-15min,过滤,弃去滤渣,得滤液,合并两次滤液,浓缩至两次加水量的1/2~1/3,即可。本发明原料丰富,制备方法简单,成本低,易服用,效果好,具有疏肝助孕,解郁调经之功效,是治疗肝郁型不孕症药物上创新,有显著的经济和社会效益。具体实施方式以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。本发明在具体实施中,可由以下实施例给出。实施例1本发明在具体实施中,一种治疗肝郁型不孕症的中药汤,由重量计的:当归18-22g、白芍11-13g、白术11-13g、茯苓13-17g、柴胡11-13g、香附11-13g、皂角刺11-13g和橘络11-13g制成,其中,将当归、白芍、白术、茯苓、柴胡、香附、皂角刺和橘络加水400-600ml,在18-25℃下,浸泡15-25分钟,然后武火烧开,再转文火,煎煮20-30min,过滤,得滤液,备用;滤渣加水300-400ml,武火烧开后,转文火,煎煮10-15min,过滤,弃去滤渣,得滤液,合并两次滤液,浓缩至两次加水量的1/2~1/3,即可。实施例2本发明在具体实施中,一种治疗肝郁型不孕症的中药汤,由重量计的:当归20g、白芍12.5g、白术12.5g、茯苓15g、柴胡12.5g、香附12.5g、皂角刺12.5g和橘络12.5g制成,其中,将当归、白芍、白术、茯苓、柴胡、香附、皂角刺和橘络加水400-600ml,在18-25℃下,浸泡15-25分钟,然后武火烧开,再转文火,煎煮20-30min,过滤,得滤液,备用;滤渣加水300-400ml,武火烧开后,转文火,煎煮10-15min,过滤,弃去滤渣,得滤液,合并两次滤液,浓缩至两次加水量的1/2~1/3,即可。实施例3本发明在具体实施中,一种治疗肝郁型不孕症的中药汤,由重量计的:当归15g、白芍15g、白术15g、茯苓15g、柴胡10g、香附10g、皂角刺10g和橘络15g制成,其中,将当归、白芍、白术、茯苓、柴胡、香附、皂角刺和橘络加水400-600ml,在18-25℃下,浸泡15-25分钟,然后武火烧开,再转文火,煎煮20-30min,过滤,得滤液,备用;滤渣加水300-400ml,武火烧开后,转文火,煎煮10-15min,过滤,弃去滤渣,得滤液,合并两次滤液,浓缩至两次加水量的1/2~1/3,即可。实施例4本发明在具体实施中,一种治疗肝郁型不孕症的中药汤,由重量计的:当归25g、白芍15g、白术10g、茯苓10g、柴胡15g、香附10g、皂角刺15g和橘络10g制成,其中,将当归、白芍、白术、茯苓、柴胡、香附、皂角刺和橘络加水400-600ml,在18-25℃下,浸泡15-25分钟,然后武火烧开,再转文火,煎煮20-30min,过滤,得滤液,备用;滤渣加水300-400ml,武火烧开后,转文火,煎煮10-15min,过滤,弃去滤渣,得滤液,合并两次滤液,浓缩至两次加水量的1/2~1/3,即可。实施例5本发明在具体实施中,一种治疗肝郁型不孕症的中药汤,由重量计的:当归15g、白芍20g、白术10g、茯苓10g、柴胡15g、香附15g、皂角刺10g和橘络15g制成,其中,将当归、白芍、白术、茯苓、柴胡、香附、皂角刺和橘络加水400-600ml,在18-25℃下,浸泡15-25分钟,然后武火烧开,再转文火,煎煮20-30min,过滤,得滤液,备用;滤渣加水300-400ml,武火烧开后,转文火,煎煮10-15min,过滤,弃去滤渣,得滤液,合并两次滤液,浓缩至两次加水量的1/2~1/3,即可。实施例6本发明在具体实施中,一种治疗肝郁型不孕症的中药汤,由重量计的:当归25g、白芍15g、白术10g、茯苓15g、柴胡15g、香附15g、皂角刺15g和橘络10g制成,其中,将当归、白芍、白术、茯苓、柴胡、香附、皂角刺和橘络加水400-600ml,在18-25℃下,浸泡15-25分钟,然后武火烧开,再转文火,煎煮20-30min,过滤,得滤液,备用;滤渣加水300-400ml,武火烧开后,转文火,煎煮10-15min,过滤,弃去滤渣,得滤液,合并两次滤液,浓缩至两次加水量的1/2~1/3,即可。实施例7本发明在具体实施中,一种治疗肝郁型不孕症的中药汤,由重量计的:当归15g、白芍15g、白术15g、茯苓20g、柴胡15g、香附10g、皂角刺15g和橘络15g制成,其中,将当归、白芍、白术、茯苓、柴胡、香附、皂角刺和橘络加水400-600ml,在18-25℃下,浸泡15-25分钟,然后武火烧开,再转文火,煎煮20-30min,过滤,得滤液,备用;滤渣加水300-400ml,武火烧开后,转文火,煎煮10-15min,过滤,弃去滤渣,得滤液,合并两次滤液,浓缩至两次加水量的1/2~1/3,即可。实施例8本发明在具体实施中,一种治疗肝郁型不孕症的中药汤,由重量计的:当归20g、白芍15g、白术15g、茯苓20g、柴胡15g、香附10g、皂角刺15g和橘络15g制成,其中,将当归、白芍、白术、茯苓、柴胡、香附、皂角刺和橘络加水400-600ml,在18-25℃下,浸泡15-25分钟,然后武火烧开,再转文火,煎煮20-30min,过滤,得滤液,备用;滤渣加水300-400ml,武火烧开后,转文火,煎煮10-15min,过滤,弃去滤渣,得滤液,合并两次滤液,浓缩至两次加水量的1/2~1/3,即可。上述药物的有效组合,互相支持,并经科学制备,具有疏肝助孕,解郁调经之功效,即在疏肝助孕的同时,施以活血理气,解郁调经之功效,有效用于治疗肝郁型不孕症。本方白芍入肝经,养血调经、平肝止痛,可柔肝止痛、泻肝之余;当归芳香可行气,味甘可缓急,补血活血、调经止痛,寓意补中有动、动中有补,与白芍合用养血养肝,共为君药,白术、茯苓健脾胃以资气血生化之源,柴胡、香附疏肝理气解郁共为臣药,皂刺开闭通气、除乳胀,橘络通络舒气,共为佐使药,全方共奏疏肝助孕,解郁调经之功。并经实验取得了非常好的有益技术效果,有关实验资料如下:一、选择病例的标准不孕症指育龄女性无避孕性生活至少12个月而未受孕,既往从未有过妊娠史,无避孕而从未妊娠者为原发不孕;既往有过妊娠史,而后无避孕连续1年未孕者,称为继发不孕。肝郁型不孕症的主要症候:婚久不孕,月经先后不定,量多或少,色暗,有血块,经行腹痛,或经前胸胁、乳房胀痛;情志抑郁,或烦躁易怒;舌淡红,苔薄白,脉弦。凡符合上述条件者均可作为选择病例的标准。二、诊断标准参照《妇产科学》与《不孕与不育》以及2016年中国中医药出版《中医妇科学》(谈勇主编)相关内容制定:①育龄妇女婚后12个月以上,夫妇同居,凡配偶生殖功能正常未避孕而未能受孕者,称为不孕症。无避孕而从未妊娠者为原发不孕;既往有过妊娠史而后无避孕连续1年未孕者,称为继发不孕;②婚久不孕,月经先后不定,量多或少,色暗,有血块,经行腹痛,或经前胸胁、乳房胀痛;情志抑郁,或烦躁易怒;舌淡红,苔薄白,脉弦。纳入标准①符合中医、西医诊断者;②年龄在20~40岁女性;③不符合排除标准;④患者知情同意。排除标准:(1)男性因素不育者;(2)输卵管因素不孕;免疫性不孕;先天性畸形、生理缺陷及因遗传所致不孕;(3)子宫肌瘤、子宫发育不良、子宫内膜异位症、子宫腺肌症所致不孕;(4)年龄在40岁以上或20岁以下者;(5)合并有心血管、造血系统、肝和肾等严重原发性疾病及精神病患者;(6)法律规定的残疾患者(盲,聋,哑,智力障碍,精神障碍,肢体残疾);(7)怀疑或确有酒精、药物滥用病史;(8)根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况;(9)过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者;或已知对本药成分过敏者。三、治疗方案(以实施例2为例)根据临床症状,经诊断确诊为肝郁型不孕症的患者,采用本发明中药汤进行治疗,患者于月经第5天开始服用以上中药,每日1剂,煎400ml分早晚2次温服,每周期连续服用16d。3个月经周期为1个疗程,2个疗程统计疗效。四、疗效评定标准疗效指标:(1)观察两组治疗前、治疗后6个月中医证候的改变;中医证候评分参照《中药新药临床研究指导原则》相关内容拟定:a.主要证候[月经前后不定期、经量及情志因素(胸闷烦躁,抑郁)]:无证侯=0分;轻度证候=2分;中度证候=4分;重度证候=6分b.次要证候(乳房胀痛、胁肋胀满及经行腹痛等):无证候=0分;轻度证候=1分;中度证候=2分;重度证候=3分;(2)观察两组治疗前后受孕率;(3)观察治疗前后基础体温单、双相的变化;(4)观察治疗前后性激素六项(fsh、lh、e2、prl、p、t)的改变;(5)观察治疗前后进行血、尿、便常规及心、肝、肾功能检查及可能出现的不良反应。中医证候疗效评价标准根据评分结果计算证候疗效率(%)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。显效:治疗后各症状明显减轻,证候积分值减少≥70%且<95%;有效:治疗后各症状有所减轻,证候积分值减少≥30%且<70%;无效:治疗后各症状无减轻或有加重,证候积分值减少<30%;妊娠率=(妊娠总数÷总人数)×100%;治疗前、后于月经第2-5天各抽取一次fsh、lh、e2、prl、p、t。五、统计学处理经对确诊的肝郁型不孕症患者60例,年龄最大者40岁,最小者20岁,按照本发明给出的中药汤和治疗方案进行治疗后,经统计学处理,结果如下表:例数显效有效无效有效率%603519690%在对实施例2进行临床试验的同时,还对其他实施例也进行了试验,均取得了相同和相近似的结果,这里不一一列举。六、结论由上述可以看出,本发明原料丰富,制备方法简单,易服用,成本低,效果好,组分之间互相支持,具有疏肝助孕,解郁调经之功效,即在疏肝助孕的同时,施以活血理气,解郁调经之功效,不仅疗效稳定,且远期疗效好,疗效高达90%,不容易反复,易被患者接受,有效用于治疗肝郁型不孕症,以简、便、廉、验为特点的本发明中药汤(疏肝助孕汤)不仅符合肝郁型不孕症的发病规律,而且符合中医肝郁的理论,为中药防治肝郁型不孕症提供了坚实的技术保障,是治疗肝郁型不孕症药物上的创新,经济和社会效益巨大。当前第1页12
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