本发明涉及医药
技术领域：
，具体涉及一种口服补液盐及其制备方法。
背景技术：
：人体60%的重量是水，人体内正常的生理功能依赖于水和其中电解质（包括钠、钾、氯、镁、钙等离子）的平衡。人在缺水达到体重的2%左右能感觉到口干，缺10%左右就出现脱水症状，如果继续下去，将会危及生命。另外，人的细胞功能对电解质浓度有一定要求，电解质严重失衡可能导致血压降低、昏迷、循环衰竭直至死亡。人体在腹泻、呕吐和大量流汗（在高温环境下或剧烈运动中）的情况下会导致体液（包括水和其中的电解质）大量流失，如果不能得到及时有效的补充，会引起脱水和电解质紊乱，继而导致严重的后果。过去二十多年里，多种口服补液盐或饮料，或被称为电解质饮料，以及各种运动饮料被开发出来用于补充体内失去的水分和电解质，但这些饮料的成分组成差别很大。这其中，几乎所有运动饮料的电解质含量都偏低，同时，大多用蔗糖或果糖作为碳水化合物来源，渗透压范围从150到超过400mosm/l，而人体液的渗透压大约是280-300mosm/l。因此，运动饮料不适用于快速有效地补充体内失去的水和电解质。上世纪80年代之前，全世界每年有5百万人死于腹泻引起的脱水，其中大多数是第三世界的儿童。因此，从80年代中期开始，联合国卫生组织（who）和联合国儿童基金会（unicef）建议在全球范围内推广饮用含有葡萄糖的口服补液盐（ors）用于急性腹泻导致的轻、中度脱水。最初的配方含有90meq/l的钠离子，渗透压为311mosm/l，这个配方在纠正脱水方面有明显的效果，但可能有潜在的致高钠血症的风险，同时不能很好地减少粪便量、腹泻次数和腹泻持续时间。为更好地提高ors疗效及降低副作用，在大量的研究基础上，who于2006年3月23日在《腹泻治疗指南（第二版）》推荐使用新一代口服补液盐―orsⅲ，这个新配方把钠离子的含量降到75meq/l的钠离子，葡萄糖含量降到75mm，渗透压为245mosm/l。实验证据表明，这个配方可以有效补充水和电解质，同时粪便量减少了20%，呕吐减少了30%。但是，这个配方主要是针对有疾病（比如霍乱）引起的急性脱水，对于其他原因引起的脱水，可能会引起高钠血症。另外，这个配方是针对全世界的单一基本配方，没有考虑到各国的实际情况。目前国内有27个口服补液盐或电解质饮料的专利，其中有8个专利是以口服补液盐orsiii为基础开发的，其中，cn102824362b对orsiii的配方做了小幅改变，但其配方中钠与钾的比例过高；cn103610692b的配方与orsiii完全一致；cn104258370a在orsiii配方的基础上添加了葡萄糖酸锌和鞣酸蛋白，试图在补充水分和电解质的同时修复肠粘膜，并且加入了人工色素胭脂红色素和甜味剂三氯蔗糖，这些成分可能对电解质的吸收有影响，同时胭脂红色素和三氯蔗糖有潜在的危害；cn108597801a在orsiii配方的基础上添加了维生素c和益生菌，但这两个成分不是补充水分和电解质所必须；cn1089045294a对orsiii的配方做了改变，其结果是钠与钾的比例过低，葡萄糖与钠的比例低于1：1，加入的锌离子不是必须的电解质；cn109805236a在orsiii配方的基础上添加了锌离子；cn109965172a在orsiii配方的基础上添加了水苏糖、乳酸菌和水果粉，这些都不是补充水分和电解质所必须，并可能可能会妨碍水分和电解质的吸收；cn110496137a的配方与orsiii完全一致。此外，专利cn103826644a涵盖了多种比例的电解质配方，但是其中的糖水化合物以蔗糖为主。技术实现要素：有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种口服补液盐及其制备方法，适用于中国人体质，在不同轻、中度脱水情况下快速有效地补充体内失去的水和电解质。为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：一种口服补液盐，包含钠离子：20～60mm；钾离子：5～20mm；氯离子：20～50mm；葡萄糖：75～190mm；钙离子：0～10mm；镁离子：0～5mm；碳酸氢根离子：0～10mm；柠檬酸根离子：2～10mm。进一步的，葡萄糖与钠离子的比例≥1：1。进一步的，钾离子与钠离子比例1：3～10。进一步的，氯离子与钠离子比例1：1～3。进一步的，钙离子与钠离子比例1：50～200。进一步的，镁离子与钠离子比例1：100～500。进一步的，碳酸氢根离子与钠离子比例1：20～200。进一步的，所述口服补液盐渗透压介于230～260mosm/l。进一步的，所述口服补液盐还包括<500mg/l的深色浆果单独或混合提取物用作天然色素、调味剂以及天然抗氧化剂。进一步的，所述深色浆果包括黑莓或蓝莓。进一步的，所述口服补液盐的制备方法包括如下步骤：s1、分别称取各组分，包括氯化钠、氯化钾、柠檬酸镁、柠檬酸钠、碳酸氢钙；s2、将上述各组分研磨后过滤，保证各成分的粒径在130～160目；s3、将各组分混合，并添加进入深色浆果提取物，混合均匀后进行包装。本发明的上述技术方案的有益效果如下：人体吸收水和离子的能力来自于两个相对的、单向的离子流(ionfluxes)，一个是吸收性的，另一个是分泌性的。这两个过程在解剖学上是分离的：吸收主要发生在成熟的绒毛细胞中，而分泌似乎发生在隐窝细胞中。水和养分的吸收依赖于渗透梯度，所述渗透梯度由通过以下三种机制进行钠转运控制：中性nacl吸收，与有机溶质（如葡萄糖和氨基酸）吸收偶联的钠吸收，和电源性钠吸收。在正常情况下，水和电解质的吸收过程强于分泌过程，因此，水被吸收。在某些情况下（例如，长时间运动或腹泻病），吸收和分泌的平衡受到干扰，而可能发生脱水。在腹泻病中，中性nacl吸收及电源性钠吸收受到干扰；然而，与有机溶质吸收偶联的钠吸收似乎不受影响葡萄糖是促进钠转运的有机溶质。钠依赖性葡萄糖协同转运蛋白发现于小肠的肠粘膜中。这些蛋白质利用来自下行钠梯度的能量相对于上行葡萄糖梯度跨顶膜转运葡萄糖。钠依赖性葡萄糖协同转运蛋白以相同的方向跨膜转运钠和葡萄糖两者。柠檬酸盐或柠檬酸促进蔗糖在胃中和小肠上部的裂解。蔗糖在胃和小肠中的裂解导致空肠上部优先吸收裂解的葡萄糖和果糖，并将其递送至肝门静脉。另外，研究表明，果糖刺激钾吸收，而葡萄糖刺激钾分泌。本发明适用于中国人体质，在不同轻、中度脱水情况下快速有效地补充体内失去的水和电解质的口服补盐液，且能够补充人体所必须的几种离子，保证电解质正常。具体实施方式下面将结合本发明的实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例一本实施例提供了一种口服补液盐，包含钠离子：25mm；钾离子：5mm；氯离子：24.25mm；葡萄糖：80mm；钙离子：0.5mm；镁离子：0.25mm；碳酸氢根离子：1.25mm；柠檬酸根离子：2mm。葡萄糖与钠离子的比例≥1：1，钾离子与钠离子比例1：5，氯离子与钠离子比例1：1～3，钙离子与钠离子比例1：50，镁离子与钠离子比例1：100，碳酸氢根离子与钠离子比例1：20。所述口服补液盐渗透压介于230～260mosm/l。所述口服补液盐还包括450mg/l的深色浆果单独或混合提取物用作天然色素、调味剂以及天然抗氧化剂，所述深色浆果包括黑莓或蓝莓。该口服补液盐的制备方法包括如下步骤：s1、分别称取各组分，包括氯化钠、氯化钾、柠檬酸镁、柠檬酸钠、碳酸氢钙；s2、将上述各组分研磨后过滤，保证各成分的粒径在145目；s3、将各组分混合，并添加进入深色浆果提取物，混合均匀后进行包装。实施例二本实施例提供了一种口服补液盐，包含钠离子：35mm；钾离子：7mm；氯离子：30.35mm；葡萄糖：100mm；钙离子：0.7mm；镁离子：0.35mm；碳酸氢根离子：1.75mm；柠檬酸根离子：4mm。葡萄糖与钠离子的比例≥1：1，钾离子与钠离子比例1：5，氯离子与钠离子比例1：1～3，钙离子与钠离子比例1：50，镁离子与钠离子比例1：100，碳酸氢根离子与钠离子比例1：20。所述口服补液盐渗透压介于230～260mosm/l。所述口服补液盐还包括450mg/l的深色浆果单独或混合提取物用作天然色素、调味剂以及天然抗氧化剂，所述深色浆果包括黑莓或蓝莓。该口服补液盐的制备方法包括如下步骤：s1、分别称取各组分，包括氯化钠、氯化钾、柠檬酸镁、柠檬酸钠、碳酸氢钙；s2、将上述各组分研磨后过滤，保证各成分的粒径在145目；s3、将各组分混合，并添加进入深色浆果提取物，混合均匀后进行包装。实施例三本实施例提供了一种口服补液盐，包含钠离子：40mm；钾离子：8mm；氯离子：33.4mm；葡萄糖：125mm；钙离子：0.8mm；镁离子：0.4mm；碳酸氢根离子：2mm；柠檬酸根离子：5mm。葡萄糖与钠离子的比例≥1：1，钾离子与钠离子比例1：5，氯离子与钠离子比例1：1～3，钙离子与钠离子比例1：50，镁离子与钠离子比例1：100，碳酸氢根离子与钠离子比例1：20。所述口服补液盐渗透压介于230～260mosm/l。所述口服补液盐还包括450mg/l的深色浆果单独或混合提取物用作天然色素、调味剂以及天然抗氧化剂，所述深色浆果包括黑莓或蓝莓。该口服补液盐的制备方法包括如下步骤：s1、分别称取各组分，包括氯化钠、氯化钾、柠檬酸镁、柠檬酸钠、碳酸氢钙；s2、将上述各组分研磨后过滤，保证各成分的粒径在145目；s3、将各组分混合，并添加进入深色浆果提取物，混合均匀后进行包装。实施例四本实施例提供了一种口服补液盐，包含钠离子：50mm；钾离子：10mm；氯离子：39.5mm；葡萄糖：160mm；钙离子：1mm；镁离子：0.5mm；碳酸氢根离子：2.5mm；柠檬酸根离子：7mm。葡萄糖与钠离子的比例≥1：1，钾离子与钠离子比例1：5，氯离子与钠离子比例1：1～3，钙离子与钠离子比例1：50，镁离子与钠离子比例1：100，碳酸氢根离子与钠离子比例1：20。所述口服补液盐渗透压介于230～260mosm/l。所述口服补液盐还包括450mg/l的深色浆果单独或混合提取物用作天然色素、调味剂以及天然抗氧化剂，所述深色浆果包括黑莓或蓝莓。该口服补液盐的制备方法包括如下步骤：s1、分别称取各组分，包括氯化钠、氯化钾、柠檬酸镁、柠檬酸钠、碳酸氢钙；s2、将上述各组分研磨后过滤，保证各成分的粒径在145目；s3、将各组分混合，并添加进入深色浆果提取物，混合均匀后进行包装。腹泻治疗实验将100只具有腹泻症状的模型兔作为给药对象，随机分为4组，每组50只，采用本发明实施例中的不同口服补液盐溶液，1日2次，每日按15ml/kg灌胃，具体分组及所使用的补液盐如下：第一组使用实施例一的口服补液盐进行灌胃；第二组使用实施例二的口服补液盐进行灌胃；第三组使用实施例三的口服补液盐进行灌胃；第四组使用实施例四的口服补液盐进行灌胃。于一周后记录治疗效果，具体结果为：实施例三的效果最好，有效果第一组第二组第三组第四组完全治愈35394137一定好转1310911无效2102在上表中，“完全治愈”即完全消除腹泻症状，“一定好转”为精神好转或腹泻症状减轻，而“无效”为死亡或者腹泻加重。由上表可见，本发明的补液盐具有优异的腹泻治疗性能其中实施例三的效果最好。尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。当前第1页12