本发明属于药物制备技术领域，涉及一种用于消毒的复方莪术油喷雾剂及其制备方法。
背景技术：
春秋季节是流感、腹泻等传染性疾病的高发季节，日常生活中进出各种公共场所，极易沾染上细菌、病毒等各种致病微生物。随着人们生活水平的提高，健康意识、防范疾病的认识也逐步提高，尤其是经历了非典型肺炎、禽流感、新型冠状病毒肺炎，人们对手部皮肤及环境消毒液应用有了很好认识，消毒产品市场需求量增大。
目前，市场上的消毒液多为化工制品，常见的有含碘消毒液(碘伏等)、醇类(乙醇、异丙醇)、酚类(对氯间二甲苯酚，滴露、威露士)、强氧化剂类(过氧乙酸、84消毒液)、季胺盐类(苯扎氯铵、苯扎溴铵、有机胍)等。尽管目前市场上消毒液种类繁多，但理想消毒液却难以寻求，上述消毒液各有优缺点：碘伏等含碘消毒液能有效杀灭细菌、芽胞、真菌等各种病原体，但只对极少部分dna病毒有效，另外碘伏由于具有较深的颜色，不适合日常手部消毒，常用于医疗环境中皮肤黏膜消毒。酚类消毒剂是广谱防霉抗菌剂，对多数细菌繁殖体、真菌都有杀灭功效，对病毒无灭活作用。强氧化剂类消毒液，对金属、衣物、皮革、皮肤粘膜具有较强的腐蚀性，因此限制了适用范围，不适用手部皮肤消毒。季胺盐类消毒剂属于双功能消毒剂，既能杀灭细菌、真菌又能灭活病毒，与上述几类消毒剂相比大有优势。但是季铵盐类消毒剂消毒后还是要用水冲洗，冬天手部潮湿寒冷，极为不便。总之上述消毒液都存在着不尽如人意的地方。
随着社会的发展，人们对消毒剂的选择不单单是考虑产品的杀菌消毒效果，逐渐提高至使用方便与皮肤护理问题，是否会对皮肤造成伤害，这些问题越来越为人们所重视。现代药理研究表明，某些中草药提取物，尤其是药用植物精油具有抗菌、防腐及抑制霉菌的功效。植物精油还具有极佳的修复功能，能修复受损细胞，促进细胞再生，如果将具有皮肤保护功能的植物精油按照一定比例与化学类消毒液配制成能够有效杀灭细菌、真菌、病毒，又对皮肤具有一定修复、保护功能的消毒液，将大有市场前景。利用植物天然提取物改善化工类消毒剂的性能逐渐成为消毒剂市场关注的热点。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种用于消毒的复方莪术油喷雾剂及其制备方法。
为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供的技术方案是：一种用于消毒的复方莪术油喷雾剂，所述复方莪术油喷雾剂的原料配方包括莪术油、抗菌剂、增溶剂、保湿剂、助溶剂及纯化水；所述复方莪术油喷雾剂的ph值为4.0-8.0。
优选的技术方案为所述抗菌剂为苯扎溴铵、苯扎氯铵、醋酸氯己定、聚六亚甲基双胍盐酸盐和聚六亚甲基胍中的至少一种；所述增溶剂为吐温-80、聚氧乙烯醚-40蓖麻油、十八烷基硫酸钠和烷基葡糖苷中的至少一种；所述保湿剂为甘油、丙二醇和山梨醇中的至少一种；所述助溶剂为乙醇和正丙醇中的至少一种。
优选的技术方案为：所述复方莪术油喷雾剂的原料配方包括下列质量百分比的原料：
为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供的技术方案是：一种用于消毒的复方莪术油喷雾剂的制备方法，原料配方如上，制备方法包括下列步骤：
步骤1：将莪术油和增溶剂置于一容器内，加入助溶剂搅拌均匀；
步骤2：将抗菌剂和保湿剂加入到所述容器内，搅拌均匀；
步骤3：向所述容器中加入纯化水，加热至25-35℃，搅拌混合均匀；
步骤4：调节ph值到4.0～8.0，并采用0.1um滤膜过滤，检测含量至产品合格；
步骤5：分装在带有喷雾器的容器内、贴标签得到用于消毒的复方莪术油喷雾剂。
由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有的优点是：
1、本发明的复方莪术油喷雾剂中添加了莪术油，使本发明产品除了抑菌杀菌外，还具有对皮肤瘙痒症、无名肿毒、跌打损伤具有较好的缓解作用。
2、本发明复方莪术油喷雾剂的有效成分是莪术油与化学制品组成的复配物，莪术油在杀灭细菌、真菌、病毒等致病微生物起到了协同增效作用。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
实施例1：一种用于消毒的复方莪术油喷雾剂及其制备方法
原料配方包括下列质量百分比的原料：
配置方法：
(1)称取上述处方量的莪术油，加吐温-80置于容器内，加入乙醇搅拌均匀至澄清；
(2)称取上述处方量的聚六亚甲基胍、甘油加入到(1)内，搅拌溶清。
(3)加入纯化水至(2)至全量，30℃℃加热，搅拌混合均匀。
(4)将上述制备的溶液用盐酸调ph值到6.0，并采用0.1um滤膜过滤，检测含量至产品合格；
(5)分装在带有喷雾器的容器内、贴标签得到喷雾剂。
实施例2：一种用于消毒的复方莪术油喷雾剂及其制备方法
原料配方包括下列质量百分比的原料：
配置方法：
(1)称取上述处方量的莪术油，加吐温-80置于容器内，加入乙醇搅拌均匀至澄清；
(2)称取上述处方量的苯扎溴铵、甘油加入到(1)内，搅拌溶清。
(3)加入纯化水至(2)至全量，32℃加热，搅拌混合均匀。
(4)将上述制备的溶液用盐酸调ph值到5.5，并采用0.1um滤膜过滤，检测含量至产品合格；
(5)分装在带有喷雾器的容器内、贴标签得到喷雾剂。
实施例3：一种用于消毒的复方莪术油喷雾剂及其制备方法
原料配方包括下列质量百分比的原料：
配置方法：
(1)称取上述处方量的莪术油，加吐温-80置于容器内，加入乙醇搅拌均匀至澄清；
(2)称取上述处方量的醋酸氯己定、甘油加入到(1)内，搅拌溶清。
(3)加入纯化水至(2)至全量，28℃加热，搅拌混合均匀。
(4)将上述制备的溶液用氢氧化钠调ph值到7.0，并采用0.1um滤膜过滤，检测含量至产品合格；
(5)分装在带有喷雾器的容器内、贴标签得到喷雾剂。
实施例4：一种用于消毒的复方莪术油喷雾剂及其制备方法
原料配方包括下列质量百分比的原料：
配置方法：
(1)称取上述处方量的莪术油，加吐温-80置于容器内，加入正丙醇搅拌均匀至澄清；
(2)称取上述处方量的聚六亚甲基双胍盐酸盐、山梨醇加入到(1)内，搅拌溶清。
(3)加入纯化水至(2)至全量，35℃加热，搅拌混合均匀。
(4)将上述制备的溶液用氢氧化钠调ph值到8.0，并采用0.1um滤膜过滤，检测含量至产品合格；
(5)分装在带有喷雾器的容器内、贴标签得到喷雾剂。
实施例5：一种用于消毒的复方莪术油喷雾剂及其制备方法
原料配方包括下列质量百分比的原料：
配置方法：
(1)称取上述处方量的莪术油，加聚氧乙烯醚-40蓖麻油置于容器内，加入乙醇搅拌均匀至澄清；
(2)称取上述处方量的苯扎氯铵、丙二醇加入到(1)内，搅拌溶清。
(3)加入纯化水至(2)至全量，25℃加热，搅拌混合均匀。
(4)将上述制备的溶液用盐酸调ph值到4.0，并采用0.1um滤膜过滤，检测含量至产品合格；
(5)分装在带有喷雾器的容器内、贴标签得到喷雾剂。
试验例：采用本发明的复方莪术油喷雾剂，分别做抑菌性能实验、皮肤刺激性实验及杀菌实验。
一、抑菌实验
试验例：采用本发明用于消毒的复方莪术油喷雾剂(实施例1～5)、市售对照品消毒液分别做抑菌性能实验，研究其对多种菌的抑菌效果以及莪术油在消毒液中的协同作用效果。
1.选择菌种
金黄色葡萄球菌、棒状杆菌、白色念珠菌、溶血不动杆菌、肺炎性链球菌、大肠杆菌、致病性酵母菌。
2.实验方法
以金黄色葡萄球菌、肺炎性链球菌、棒状杆菌、溶血不动杆菌、白色念珠菌、大肠杆菌、致病性酵母菌为实验菌株，分别进行活化培养，长出单菌落后，分别用接种环挑取少许菌体于盛有无菌生理盐水的试管内，振荡均匀，制备成悬浮液。在无菌条件下，在90mm的培养皿中加适量的培养基，凝固后加100μl菌液，涂布均匀，静置20±5分钟。将本发明复方莪术油喷雾剂和对照品消毒液(市售消毒液)分别在培养基上表面涂布直径为0.3cm的圆形，放置在固体培养基上，同一培养皿上依次放置市售消毒液产品和本发明所得用于消毒的复方莪术油喷雾剂，重复10次，细菌在37℃的恒温培养箱中培养24h。观察各样品与培养基接触面有无细菌生长，并测量抑菌圈直径大小。采用spss11.5软件处理数据，数据以均数±标准差(x±s)表示，具体情况见表1：
表1：样品对菌种的接触抑菌抑菌圈直径(单位：cm；涂布直径：0.5cm)
由表1可以看出，本发明用于消毒的复方莪术油喷雾剂、市售对照消毒液均具有较好的接触抑菌作用，涂布消毒液的培养基表面均无细菌生长。但本发明用于消毒的复方莪术油喷雾剂抑菌效果更强。莪术油起到了协同增效作用，使得消毒液的抑菌效果更加显著。
二、皮肤刺激实验
为了验证本发明医用免洗手护肤消毒液(实施例1-5)是否具有刺激性。我们做了皮肤刺激性实验。
采用多次完整皮肤刺激试验法，筛选50只皮肤完好、体重为18-25g的昆明小白鼠，试验前2天，分别脱去其背部脊柱两侧各约2cm×2cm的毛，次日将本发明制备复方莪术油喷雾剂喷在每只小白鼠的左侧脱去毛的皮肤表面，用无刺激的医用无菌纱布固定；同时在每只小白鼠的右侧脱去毛的皮肤表面涂抹等量的蒸馏水，同样用无刺激的医用无菌纱布固定；8小时后去除无菌纱布，按上面所述方法每天涂抹一次，连续涂抹5天，期间观察皮肤的局部反应及身体的整体反应，进行刺激反应评分。
皮肤刺激试验结果：采用多次完整皮肤刺激试验法，对50只昆明小白鼠进行试验，以检测本发明制备的复方莪术油喷雾剂对实验动物皮肤的刺激作用和强度。分别于试验期间及试验后观察受试小白鼠脊柱两侧皮肤局部反应，观察结果为试验小白鼠两侧皮肤均无红肿和红斑等其他不适症状，评分均为0，所以本发明医用免洗手护肤消毒液的皮肤刺激强度分级为无刺激性级别，可以放心使用。
三、杀菌疗效实验
试验例：采用本发明喷雾剂(实施例1-5)样品，实验菌株为金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌，是由中国普通微生物菌种保藏中心提供。以上菌种代数为4代，用胰蛋白胨生理盐水溶液(tps)配制菌悬液。中和剂采用3g/l吐温80+0.3g/l卵磷脂+0.1g/l组氨酸的溶液。
实验方法：
菌悬液的制备：依据gb15979-2002附录c配制菌悬液，含菌量为1×105cfu/ml-9×105cfu/ml。
中和剂鉴定实验：依据gb15979附录c。实验菌为金黄色葡萄球菌。实验分组为：(1)染菌样液+5mltps，(2)染菌样液+5ml中和剂，(3)染菌对照+5ml中和剂，(4)样液+5ml中和剂+染菌对照，(5)染菌对照+5mltps，(6)实验所用同批次tps，(7)同批次中和剂，(8)同批次培养基。以该样品原液，作用0.5min,实验温度20±1℃。实验重复3次。
杀菌性能测试：依据gb15979-2002附录c。实验用该样品原液，每5ml样液染菌100μl，分别作用时间为2min、5min、10min、20min，温度20±1℃。实验重复3次。
结果：
(1)中和剂鉴定实验
3次重复实验证明，第(1)组平均生长菌数为9.80×103cfu/ml，第(2)组平均生长菌数为1.25×104cfu/ml，第(3)、(4)、(5)组平均生长菌数相近，三组间误差率为1.32％。第(6)、(7)、(8)组无菌生长(表1)。
表1中和剂鉴定实验结果
注：阴性对照无菌生长。
(2)对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的杀菌性能实验
在实验温度20±1℃条件下，经3次重复实验证明，本发明喷雾剂(实施例1-5)样品原液作用2min，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的杀菌率均＞90％(见表2)。
表2喷雾剂原液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的杀菌性能
注：阴性对照稀释液、中和剂、培养基均无菌生长。
结论：在实验条件下，该喷雾剂样品作用2min，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的杀菌率均＞90％；则该产品原液作用2min，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌均具有杀菌作用。
莪术油是姜科植物莪术、温郁金或广西莪术根茎中采用蒸馏法提取的挥发油，经药理研究，莪术油主要作用是促进气血循环，消痛，活血化瘀，增强人体免疫力。具有抗病毒、抗炎、抗肿瘤、抗菌、抗血栓等作用。莪术油中含有莪术烯、吉马酮、莪术二酮、新莪术二酮、莪术醇等二十多种成分，其中莪术醇是抗肿瘤、抗菌、抗病毒的主要有效成分。文献报道莪术油对呼吸道合胞病毒(rsv)有直接抑制作用，对流感病毒a1和a3型有直接灭活作用。莪术油对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等具有抑制作用。季胺盐类属于双功能消毒剂，对细菌、真菌、病毒均有杀灭作用，实验表明与莪术油有很好的相容性和协同增效作用，同时能扩大使用范围。
实施例6：一种用于消毒的复方莪术油喷雾剂及其制备方法
一种用于消毒的复方莪术油喷雾剂，所述复方莪术油喷雾剂的原料配方包括莪术油、抗菌剂、增溶剂、保湿剂、助溶剂及纯化水；所述复方莪术油喷雾剂的ph值为4.5。
优选的实施方式为：所述抗菌剂为苯扎溴铵和醋酸氯己定按照1：1的质量比例构成的混合物；所述增溶剂为十八烷基硫酸钠和烷基葡糖苷按照1：2的质量比例构成的混合物；所述保湿剂为丙二醇和山梨醇按照1：1的质量比例构成的混合物；所述助溶剂为乙醇和正丙醇按照1：1的质量比例构成的混合物。
优选的实施方式为：所述复方莪术油喷雾剂的原料配方包括下列质量百分比的原料：
制备方法包括下列步骤：
步骤1：将莪术油和增溶剂置于一容器内，加入助溶剂搅拌均匀；
步骤2：将抗菌剂和保湿剂加入到所述容器内，搅拌均匀；
步骤3：向所述容器中加入纯化水，加热至26℃，搅拌混合均匀；
步骤4：调节ph值到4.5，并采用0.1um滤膜过滤，检测含量至产品合格；
步骤5：分装在带有喷雾器的容器内、贴标签得到用于消毒的复方莪术油喷雾剂。
本发明在季胺盐类消毒剂与莪术油的生物功能协同增效方面进行了大量研究工作，开发出一种以消毒、护肤、保健、抗炎为一体的的复方莪术油喷雾剂，解决了以上所提出的问题，使变得方便而持效。可用于家庭、医院、餐厅等公共场所环境及物体表面消毒，手部皮肤的消毒及对瘙痒症、无名肿毒、跌打损伤也具有较好效果。
实施例7：一种用于消毒的复方莪术油喷雾剂及其制备方法
一种用于消毒的复方莪术油喷雾剂，所述复方莪术油喷雾剂的原料配方包括莪术油、抗菌剂、增溶剂、保湿剂、助溶剂及纯化水；所述复方莪术油喷雾剂的ph值为7.6。
优选的实施方式为：所述抗菌剂为苯扎溴铵、聚六亚甲基双胍盐酸盐和聚六亚甲基胍按照1：1：1的质量比例构成的混合物；所述增溶剂为十八烷基硫酸钠；所述保湿剂为甘油、丙二醇按照1：1的质量比例构成的混合物；所述助溶剂为正丙醇。
优选的实施方式为：所述复方莪术油喷雾剂的原料配方包括下列质量百分比的原料：
制备方法包括下列步骤：
步骤1：将莪术油和增溶剂置于一容器内，加入助溶剂搅拌均匀；
步骤2：将抗菌剂和保湿剂加入到所述容器内，搅拌均匀；
步骤3：向所述容器中加入纯化水，加热至34℃，搅拌混合均匀；
步骤4：调节ph值到7.6，并采用0.1um滤膜过滤，检测含量至产品合格；
步骤5：分装在带有喷雾器的容器内、贴标签得到用于消毒的复方莪术油喷雾剂。
喷雾剂主要适用于手部皮肤，对于不适用其他消毒液的破损皮肤，使用本品不仅可以有效杀灭病原微生物，而且具有消痛，活血化瘀作用，对瘙痒症、无名肿毒、跌打损伤也具有良好效果。喷雾剂可适用于环境物体表面消毒，可以短时间内杀灭环境中常见致病菌，喷雾后不需要洗涤，携带使用非常方便，可为人随时随地提供洁净的生活和工作环境。
以上所述者仅为用以解释本发明之较佳实施例，并非企图具以对本发明做任何形式上之限制，是以，凡有在相同之发明精神下所作有关本发明之任何修饰或变更，皆仍应包括在本发明意图保护之范畴。