本发明属于中药领域，具体是一种防治透析中低血压的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：血液透析是终末期肾脏病患者维持生命、改善生活质量的主要治疗措施，其基本原理是血液和透析液在透析器内经半透膜接触，利用弥散、渗透、对流和超滤等作用进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，可替代肾衰竭后的部分功能，提高急慢性肾功能衰竭患者的生活质量。血透技术能够使慢性肾衰患者生存期明显延长，然而血透并非完全的肾脏替代治疗，它不能完全清除体内毒素、纠正代谢紊乱，也不能替代肾脏内分泌功能。同时，血液透析时存在的如心率失常、溶血、肌肉痉挛等诸多并发症，严重威胁着血液透析患者的生命安全。透析中低血压是血液透析最常见的并发症之一，发病率为20％～30％，患者主要表现为乏力、头昏、眼花、心悸、面色苍白、肌肉痉挛，甚至出现意识丧失。引起透析中低血压的主要原因有：(1)有效循环血容量的突然减少，心脏灌注及心输出量下降而发生低血压；(2)50％以上的血液透析患者自主神经功能紊乱，交感神经活性降低，调控血压能力降低从而出现低血压；(3)患者自身的一些疾病因素，如动脉硬化、心血管病变等；(4)患者降压药或镇静剂的使用不当、透析液温度过高等均易引起透析中低血压。透析中低血压发生速度快，常可导致血液透析中断以及其他如心肌受损、血管通路血栓形成、胃肠缺血增加、残余肾功能丧失等不良后果，甚至可增加血液透析患者的全因死亡率。所以，及时发现和防治透析中低血压，对改善患者预后和提高其生活质量具有重要意义。目前临床上防治透析中低血压的方法，主要包括饮食控制、降低透析液温度、调整服用降压药的剂量和时间、以及米多君或左旋肉碱等药物治疗。这些措施虽能在一定程度上改善透析中低血压的发生或进展，但同时也增加血液透析的成本，使得血液透析质量下降，严重增加医护人员的工作负荷，不能改善患者的预后和生活质量。技术实现要素：为了克服上述现有技术的不足，本发明提供了一种对透析中低血压防治效果显著且安全无毒副作用的药物组合物，并提供其制备方法。本发明所采用的技术方案是：一种防治透析中低血压的药物组合物，其包括人参总皂苷和五味子总木脂素，所述人参总皂苷和五味子总木脂素的重量比为1-3：1-5。优选地，所述人参总皂苷和五味子总木脂素的重量比为1-2:1-3。更优选地，所述人参总皂苷和五味子总木脂素的重量比为1:1。所述人参总皂苷包括人参皂苷rh1、rh2、rh3、rg、rg1、rg2、rg3、rg5、rb1、rb2、rb3、ro、rc等。所述五味子总木脂素包括五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子酯乙等。所述人参总皂苷的提取方法包括以下步骤：1)人参生药，加95％乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并3次醇提取液，过滤浓缩至膏状，加适量蒸馏水溶解，所得溶液用乙醚脱脂3次，再用正丁醇提取5次，提取液合并，减压回收正丁醇，残留物加蒸馏水溶解，用氢氧化钠调节ph值为7，得到人参提取液；2)采用x-5大孔吸附树脂，条件为上样液质量浓度为5.99mg/ml，上样体积为2倍柱体积，吸附流速为1.1ml/min进行洗脱吸附，收集洗脱液；3)转移洗脱液至干燥的蒸发皿中，水浴蒸干，烘干至恒重后保存。所述五味子总木脂素的提取方法包括以下步骤：1)粉碎后的五味子药材，加4倍量的75％乙醇，回流提取2小时，过滤后即得五味子木脂素粗提取液；2)用乙酸乙酯作提取做提取溶剂，对五味子木脂素粗提取液进行提取，提取4次；3)采用ab-8大孔树脂，条件为上样液浓度为1.5mg/ml，上样体积最大为7倍柱体积，洗脱方式为先用9倍柱体积的30％乙醇洗脱树脂以去除杂质含量高的组分，然后用10倍柱体积的80％乙醇洗脱树脂柱，收集洗脱液，减压回收溶剂，即得终产物，干燥保存。所述的一种防治透析中低血压的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：将人参总皂苷和五味子总木脂素按照重量比例混合均匀，经过常规工序加入适量辅料制成临床可接受的颗粒剂。本发明的有益效果在于：本发明提供的防治透析中低血压的药物组合物，制备方法简单易操作，条件温和，疗效显著。本发明提供的防治透析中低血压的药物组合物，根据血液透析低血压的发病机理，结合现代药理研究成就，组方严谨，配伍合理，能增强和改善中枢神经系统、心血管系统、内分泌系统物质代谢及增强免疫功能等多种效应，直接兴奋心肌，增加心的排血量，改善微循环，在血液透析前使用可有效减少和缓解透析中低血压的发生，提高透析质量，改善血透患者的生活质量。具体实施方式实施例1本例提供一种防治血液透析低血压的中药药物组合物，包括如下重量的材料：2份人参总皂苷，4.5份五味子总木脂素。所述的人参皂苷的提取方法，包括以下步骤：1)人参生药，加95％乙醇，回流提取3次，每次2小时。合并3次醇提取液，过滤浓缩至膏状，加适量蒸馏水溶解。所得溶液用乙醚脱脂3次，再用正丁醇提取5次，提取液合并。减压回收正丁醇，残留物加蒸馏水溶解，用氢氧化钠调节ph值为7，得到人参提取液。2)采用x-5大孔吸附树脂，条件为上样液质量浓度为5.99mg/ml，上样体积为2倍柱体积，吸附流速为1.1ml/min进行洗脱吸附，收集洗脱液。3)转移洗脱液至干燥的蒸发皿中，水浴蒸干，烘干至恒重后保存。所述的五味子总木脂素的提取方法，包括以下步骤：1)粉碎后的五味子药材，加4倍两的75％乙醇，回流提取2小时，过滤后即得五味子木脂素粗提取液。2)用乙酸乙酯作提取做提取溶剂，对五味子木脂素粗提取液进行提取，提取4次。3)采用ab-8大孔树脂，条件为上样液浓度为1.5mg/ml，上样体积最大为7倍柱体积，洗脱方式为先用9倍柱体积的30％乙醇洗脱树脂以去除杂质含量高的组分，然后用10倍柱体积的80％乙醇洗脱树脂柱，收集洗脱液，减压回收溶剂，即得终产物，干燥保存。所述防治透析中低血压的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述原料药2份人参总皂苷，4.5份五味子总木脂素混合均匀，经过常规工序加入适量辅料制成临床可接受的颗粒剂。实施例2本例提供一种防治血液透析低血压的中药药物组合物，包括如下重量的材料：1份人参总皂苷，1.5份五味子总木脂素。所述的人参总皂苷和五味子总木脂素制备方法同实施例1。所述防治透析中低血压的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述原料药1份人参总皂苷，1.5份五味子总木脂素混合均匀，经过常规工序加入适量辅料制成临床可接受的颗粒剂。实施例3本例提供一种防治血液透析低血压的中药药物组合物，包括如下重量的材料:1份人参总皂苷，1份五味子总木脂素。所述的人参总皂苷和五味子总木脂素制备方法同实施例1。所述治疗透析中低血压的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述原料药1份人参总皂苷，1份五味子总木脂素混合均匀，经过常规工序加入适量辅料制成临床可接受的颗粒剂。临床实验：选择医院门诊及病房规律透析(2-4次/周)≥3个月的维持性血液透析患者160例，所有患者符合纳入标准，并知情同意参加试验。受试者年龄男女比例1:1；平均(48±6)岁，随机分为实施例1-3组、对照例组，每组各40例，四组患者性别、年龄、病情、病程统计学比较无显著性差异，具有可比性。两组均采用西医常规治疗方法,实施例1-3组患者服用对应的药物组合物1g每次，每日三次，服药2周后观察疗效；疗效标准，显效：低血压的临床表现消失，收缩压＞90mmhg，并能维持至透析结束；有效：低血压的临床表现明显好转，收缩压＞90mmhg，但在血液透析结束前再发生低血压；无效：低血压临床表现改善不明显，收缩压持续＜90mmhg，甚或需要终止透析，临床实验结果见表1。表1血液透析患者临床实验结果表组别实施例1组实施例2组实施例3组对照例组显效25293314有效75313无效86413有效率80％85％90％67.5％从表1可见，本发明实施例公开的防治血液透析低血压的中药药物组合物，与现有技术中的药物相比，具有更加优异的临床效果。其中最优选的药物组合物比例为1:1。以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12